Кто открыл перфторан. Трагическая история о — голубой крови —

Перфторан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Perftoranum

Код ATX: B05AA03

Действующее вещество: Перфторорганические соединения

Производитель: Перфторан НПФ ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 15.08.2018

Перфторан – кровезаменитель с газотранспортной функцией.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – эмульсия для внутривенного (в/в) введения: после размораживания – прозрачная, с голубоватым оттенком, без запаха (по 50, 100, 200 или 400 мл в стеклянных бутылках с резиновыми крышками, обжатых алюминиевыми колпачками).

В 100 мл эмульсии содержатся следующие активные вещества:

• Пфокалин – 13 г;
• Пфоридин – 6,5 г;
• Проксанол – 4 г;
• Натрия хлорид – 0,6 г;
• Глюкоза – 0,2 г;
• Натрия гидрокарбонат – 0,065 г;
• Калия хлорид – 0,039 г;
• Натрия фосфат однозамещенный – 0,02 г;
• Магния хлорид (в пересчете на сухое вещество) – 0,019 г.

В качестве вспомогательного вещества используется вода для инъекций (до 100 мл).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Перфторан является кислородопереносящим кровезаменителем на основе перфторорганических соединений. Эмульсия обладает газотранспортным, противошоковым, плазмозамещающим, кардиопротективным и дезинтоксикационным действием.

Газотранспортная функция препарата связана с его способностью переносить углекислый газ и кислород. Благодаря большой поверхности газообмена значительно повышается диффузия кислорода, снабжающего ишемизированные ткани и органы.

Перфторан блокирует кальциевые каналы. Проксанол, выполняющий роль стабилизатора в составе эмульсии, улучшает периферическую микроциркуляцию и реологические свойства крови за счет снижения агрегации тромбоцитов и уменьшения вязкости крови.

Фармакокинетика

Перфторан химически инертен. Он накапливается в печени, ретикулоэндотелиальной системе и костном мозге. В организме не метаболизируется. Выводится через легкие и кожу в течение 20–24 месяцев.

Показания к применению

• Острая и хроническая гиповолемия (в операционном и послеоперационном периоде, при инфекционно-токсическом, геморрагическом, травматическом и ожоговом шоке, черепно-мозговой травме);
• Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (при изменениях газообмена и тканевого метаболизма, инфекциях, жировой эмболии, нарушениях мозгового кровообращения, гнойно-септических состояниях);
• Лаваж легких, регионарная перфузия, промывание гнойных ран брюшной и других полостей;
• Противоишемическая защита донорских органов (предварительная подготовка реципиента и донора).

Противопоказания

Единственным строгим противопоказанием к применению Перфторана является гемофилия.

С осторожностью и только по жизненным показаниям препарат применяют во время беременности и лактации.

Инструкция по применению Перфторана: способ и дозировка

Перед вливанием препарата врач проводит визуальный осмотр эмульсии и флакона. Эмульсия считается пригодной к использованию при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствия трещин на бутылке и сохранности этикетки. Результат визуального осмотра и данные, указанные на этикетке (наименование лекарственного средства, предприятие-производитель и номер серии), регистрируются в истории болезни.

Перед началом лечения обязательно проводят биологическую пробу: медленно вводят пациенту 5 капель эмульсии, затем делают 3-минутный перерыв, после чего вводят еще 30 капель и опять делают перерыв на 3 минуты. Если негативные реакции не возникают, введение продолжают. Результаты биологической пробы также регистрируют в истории болезни.

• Нарушения микроциркуляции вне зависимости от генеза: по 5-8 мл/кг. При необходимости препарат вводят в этой же дозе 3 раза с 2-4 дневными интервалами. Для повышения оксигенационного эффекта рекомендуется подача обогащенной кислородом воздушной смеси (через маску либо носовой катетер);
• Острая кровопотеря, шок: в дозе 5-30 мл/кг в/в капельно или струйно. Получить максимальный эффект от препарата удается в случаях, когда пациент дышит обогащенной кислородом смесью – непосредственно во время инфузии и в течение суток после нее;
• Противоишемическая защита донорских органов: в дозе 20 мл/кг в/в струйно или капельно и реципиенту, и донору за 2 часа до проведения операции;
• Местное применение: по схеме, аналогичной применению традиционных средств медикаментозной терапии;
• Регионарное применение (перфузия конечностей): по 40 мл/кг при заполнении стандартного оксигенатора.

Побочные действия

Возможны боли за грудиной и в поясничной области, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница и покраснение кожных покровов), анафилактоидные реакции, затруднение дыхания, учащение пульса, головная боль, повышение температуры, снижение артериального давления.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

Перфторан предназначен для применения только в стационарах.

Препарат нельзя использовать, если после размораживания появляется белый осадок на дне флакона или эмульсия расслаивается (видны прозрачные маслянистые капли, оседающие на дно даже после взбалтывания).

Запрещается:

• Хранить препарат при температуре ниже -18 ºС;
• Размораживать при температуре более 30 ºС;
• Сильно трясти размороженную эмульсию.

В случае развития побочных эффектов или осложнений необходимо немедленно прекратить введение Перфторана и, не вынимая из вены иглы, в зависимости от общей клинической картины ввести глюкокортикостероидные, кардиотонические, вазопрессорные, десенсибилизирующие или другие препараты, предназначенные для терапии анафилактического шока.

Размораживать Перфторан следует при комнатной температуре, после чего осторожно встряхнуть до достижения однородности состава. Перед инфузией эмульсию необходимо согреть до температуры 21-23 ºС.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам препарат назначают исключительно по жизненным показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Перфторан запрещено применять вместе (в одном аппарате искусственного кровообращения, одной системе или шприце) с оксиэтилкрахмалом, декстранами, реополиглюкином, полиглюкином. При необходимости одновременного применения с указанными средствами их следует вводить в другую вену либо в ту же, но после окончания инфузии Перфторана.

Аналоги

Информация об аналогах Перфотрана отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от -4 до -18 ºС (в замороженном виде).

Срок годности – 3 года.

Также возможно временное хранение препарата в размороженном виде – при температуре 4 ºС не более 2 недель.

Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.

Евсеев Антон 23.01.2019 в 16:00

Данная история посвящена одной из самых загадочных и в то же время трагических страниц отечественной науки. Речь пойдет о разработке препарата перфторан, способного замещать плазму крови, а также о несчастной судьбе его создателя, Феликса Федоровича Белоярцева. Этот талантливый ученый, подвергшийся преследованиям за свое открытие, покончил с собой.

До сих пор в "деле о перфторане" нет ясности, поскольку до документов, проливающих на него свет, добраться невозможно - они находятся в архивах, доступ к которым для простых смертных закрыт. А сами участники произошедшей трагедии выдвигают самые различные ее версии.

В СМИ перфторан часто называют "голубая кровь" - из-за того, что он имеет светло-голубой цвет. Данное вещество относится к классу перфторуглеродов - углеводородов, в которых все атомы водорода замещены на фтор. Эти вещества известны своей способностью переносить кислород, причем делают это не хуже, чем эритроциты крови.

Впервые о перфторуглеродах как о плазмозаменителях заговорили еще в 1966 году после знаменитого опыта Лиленд Кларк. Она поместила мышь в аквариум, наполненный перфторэмульсией. Подопытный зверек не только не утонул, но еще какое-то время дышал, причем также, как и в воздушной среде. И хотя мышь в процессе эксперимента все-таки погибла, но не от удушья, а от усталости дыхательной мускулатуры, сопротивление которой значительно превзошло уровень, необходимый при воздушном дыхании.

Далее случилось невероятное - в 1968 году Роберт Гейер полностью заменил кровь подопытной крысы на перфторэмульсию, после чего зверек остался жив, хотя в его венах и артериях не было ни одного эритроцита. Правда, прожила крыса все-таки не долго, поскольку кровь переносит не только кислород. Так родилась идея создания кровезаменителя с уникальным свойством - способностью транспорта кислорода к органам и тканям.

Конечно, сразу же было понятно, что он не станет полноценным заменителем такой сложной субстанции, как кровь. Речь шла лишь о том, что бы использовать этот препарат при различных операциях, когда под рукой нет нужной донорской крови или ее сложно использовать (например, при операции на остановленном сердце). То есть замещать кровь на перфторэмульсию можно лишь на достаточно короткое время.

Также препарат можно было использовать в ситуациях затрудненного доступа кислорода к тканям (такое часто бывает при травмах), вводя его внутривенно, и хранить в нем донорские органы. Словом, перспективы открывались блестящие. И вот, с 70-х годов ученые нескольких стран приступили к разработкам этого "чудо-лекарства".

В СССР этими исследованиями занимались сначала в Ленинграде и в московском Институте гематологии и переливания крови. Потом к работе подключился Институт биофизики АН СССР, расположенный в Пущино, директором которого в то время был ученый Генрих Романович Иваницкий. А непосредственным руководителем работ являлся Феликс Федорович Белоярцев, заведовавший лабораторией медицинской биофизики.

Так получилось, что препараты, разработанные в США, Японии и других зарубежных странах не смогли пройти испытания - большая часть животных, которым их вводили, погибала от закупорки сосудов и цирроза печени. Поэтому там исследования были прекращены (позже выяснилось, что ошибка крылась в том, что их перфторэмульсии содержали очень крупные капли, которые, слипаясь, и закупоривали сосуды).

Не смогли добиться результата и сотрудники Института гематологии. А вот у "пущинцев" все получилось. Доклинические испытания показали, что препарат работает и не только не дает страшных побочных эффектов, но и достаточно быстро выводится из организма.

И вот, после тысяч экспериментовна животных 26 февраля 1984 года Фармкомитет СССР дал разрешение на проведение 1-й фазы клинических испытаний. 15 марта 1985 года было дано разрешение "на проведение 2-й фазы клинических испытаний препарата перфторан в качестве кровезаменителя с функцией переноса кислорода…". То есть препарат был признан годным к применению. Следует заметить, что дело шло не только к сенсационному открытию, но и к Государственной премии (ученых выдвинули на соискание ее в 1985 году). И вот тут-то и начались странности.

Сначала приказом вице-президента АН СССР академика Ю. А. Овчинникова был отменен запланированный в Пущино международный симпозиум по перфторану. Почему он сделал это - не понятно, ведь именно Овчинников в свое время и поручил Иваницкому заняться данными разработками. Но все-таки небольшой внутренний симпозиум состоялся - на нем выступали врачи, которые использовали перфторан и в один голос заявляли о превосходных результатах его апробации. Кстати, материалы этого симпозиума были опубликованы, то есть о них знала вся научная общественность.

Особенно показательным был доклад военного хирурга и анестезиолога, полковника Виктора Васильевича Мороза, который взял большой запас перфторана с собой в Афганистан, где в то время была война. По его словам, препарат положительно себя зарекомендовал и благодаря ему были спасены сотни жизней.

Высокую оценку перфторану дали и профессор А.Н. Кайдаш из Института хирургии, где его использовали при операциях на "сухом" сердце, и ректор Днепропетровского медицинского института Л.В. Усиенко, поведавшая о эффективности применения препарата при черепно-мозговых травмах.

Однако об этом знали лишь ученые, а вот за стенами института в то время поползли уже совсем другие слухи. И пресса, и простые обыватели передавали друг другу "сенсационные новости" о том, что будто бы ученые испытывают перфторан на умственно отсталых детях в детдомах, а в Афганистане от его применения погибли сотни наших раненых. Среди этих новостей были и такие, которые касались самого изобретателя препарата. Говорили, что Белоярцев отнимает у сотрудников деньги, чтобы устраивать банкеты, расхищает казенный спирт и наркотические препараты, а затем продает их. В дальнейшем выяснилось, что за всем этим стоял Комитет Государственной Безопасности СССР (то есть организация, которая ученых по идее должна была защищать). Таким образом готовилась почва для дальнейших действий.

А дальше все пошло-поехало: сначала запретили испытания препарата (и это при массе положительных отзывов!), а потом началась конкретная травля всех участников исследований. В ней принимали участие не только сотрудники КГБ, но и Серпуховской прокуратуры, а также ОБХСС. Сотрудников лаборатории постоянно вызывали на многочасовые беседы, журналы экспериментов изымались (и многие из них, кстати, так и сгинули в архивах КГБ, по крайней мере, обратно их так и не отдали).

Следователи из разных ведомств интересовались всем: и протоколами испытаний, и расходом спирта, и то, как Белоярцев общался с подчиненными, и то, как он "отнимал" у них премии (Феликс Федорович действительно убеждал сотрудников жертвовать часть премиальных в фонд исследований, ведь денег хватало не всегда, но он никого не заставлял делать это насильно). Примечательно то, что все делалось в лучших традициях сотрудников ЧК начала ХХ века, то есть без всяких законных оснований и предъявления официальных документов. Досталось также Иваницкому - его постоянно таскали на партсобрания и устраивали "обсуждения" его методов руководства.

Итог был печальным - в декабре того злополучного 1985 года Белоярцев покончил с собой, повесившись на собственной даче. В предсмертной записке он написал: "… я не могу больше жить в атмосфере этой клеветы и предательства некоторых сотрудников. Побеспокойтесь о Нине и Аркаше. Пусть Г.Р. (Генрих Романович Иваницкий. - Ред.) поможет Аркадию (сын Белоярцева. - Ред.) в жизни…"

Но в то время Иваницкий сам подвергся преследованиям - его сняли с поста директора института, а потом исключили из КПСС. По идее, далее должно было последовать полное изгнание из науки, но наступила перестройка. Стало возможно вести открытые дискуссии. И пока о перфторане спорили в СМИ и на конференциях, Генрих Романович нашел в себе силы продолжить работу.

Говоря о кислородной косметике, мы привычно рассказываем о ней, как о препаратах с перфторуглеродами, которые были разработаны «еще советскими учеными» во время «cекретных разработок кровезаменителей».

Но что стоит за этими интригующими фразами? Попробуем разобраться.

Мыши и крысы

История кислородной косметики началась почти полвека назад. Правда, тогда никто и не подозревал, что простой рабочий эксперимент сослужит добрую службу миллионам женщин.

Легенда гласит, что одним погожим деньком 1966 года некая лабораторная мышка взяла да и упала в банку с перфторуглеродной эмульсией. Упала, захлебнулась, но… не погибла, а продолжала дышать. Мышку, разумеется, достали, и она как ни в чем не бывало зашагала прочь.

А ученые задумались – каковы же механизмы чуда? Однако, скорее всего, всё было не совсем так – мышки просто так в банки с ПФУ не падают.

В начале 60-х американскому ученому Генри Слоивитеру пришла в голову мысль о том, что перфторуглеродная эмульсия, насыщенная кислородом, может быть дыхательной средой для живых существ.

И тогда эту идею решили проверить. В 1966 году мышку специально поместили в аквариум с эмульсией. Впрочем, как именно грызун попал в «банку» – неважно. Главное, что ставший знаменитым зверек позволил перерасти подозрениям в уверенность: на основе перфторуглеродов – полностью фторированных органических соединений (ПФОС) – можно создать эмульсии, способные заменить живым существам воздух и выполнять функции крови, разносящей по организму кислород!

А в 1968 году Роберт Гейер полностью заменил кровь подопытной крысы перфторуглеродной эмульсией — и животное осталось живо.

Свидетели Иеговы. Америка конкурирует с Японией

Сразу после того, как портрет незадачливого грызуна напечатали все серьезные журналы, ученые взялись за работу. Более 40 различных фирм начали разрабатывать эту проблематику. Специальные лаборатории были организованы в США, Швеции, Германии, Англии, Японии и Китае.

Первыми успеха добились японцы. В 1974 году они выпустили препарат, получивший название, которое на русском языке звучит исключительно жизнеутверждающе – «Флюосол–ДА». В 1979 году его разрешили для введения людям. Говорят, первыми добровольцами, решившимися ощутить каково это – когда в твоих жилах течет искусственная кровь– стали 50 членов секты «Свидетели Иеговы». Переливание донорской крови запрещено им их религией. Испытания прошли успешно, и в 1982 году препарат поступил в широкую продажу.

Увы, как только «Флюосол–ДА» перешагнул границы Японии и попал на американский рынок, вокруг него разгорелся настоящий скандал. Причиной стала неожиданно высокая реактогенность препарата – 35% случаев. И это при том, что японцы заявили – всего 2-5%! А американцы обвинили японских разработчиков в намеренной фальсификации данных исследований с целью утаить истинные свойства лекарства.

Правда, когда страсти поутихли, спокойный научный анализ доказал, что у людей монголоидной расы просто совершенно иная чувствительность иммунной системы к препаратам вроде эмульсий ПФОС. Но когда это выяснилось, «Флюосол–ДА» был уже запрещен, японская фирма рухнула, а ее владелец умер.

В гонку включается СССР

Советский Союз вступил в игру чуть позже. Работы начались в Ленинграде, в НИИ гематологии и переливания крови (ЛНИИГПК) в начале 70-х годов. А вскоре в связи со стратегической важностью тема была взята под контроль головного московского учреждения – Центрального ордена Ленина Института гематологии и переливания крови (ЦОЛИПК).

Забегая вперед, скажем, что в итоге коллектив двух институтов создал препарат «Перфукол», создавая который, по словам его непосредственных разработчиков, за основу брали японский «Флюосол–ДА».

И может быть все бы шло спокойно и гладко, но в 1979 году у московско-ленинградского альянса появился серьезный соперник — Институт биофизики АН СССР в г. Пущино.

Случилось всё с легкой руки молодого и невероятно энергичного доктора медицинских наук Феликса Федоровича Белоярцева. Белоярцев был исключительно талантливым человеком – врач по образованию, известный анестезиолог, уже в 34 года ставший доктором медицинских нак, он бросил блестящую медицинскую карьеру ради научной, но преуспел и здесь.

Белоярцев Ф.Ф.

Вернувшись из поездки по США, где он узнал про работы над созданием кровезаменителей, Белоярцев убедил руководство Академии Наук заняться этой темой.

До этого момента ПФОС в Академии интересовались лишь с точки зрения «чистой науки». Но когда речь пошла о собственно кровезаменителях, дело приняло совсем другой оборот.

В разгаре была холодная война, перенасыщенные ядерным оружием, две сверхдержавы готовились к любому варианту развития противостояния, в том числе и к самому худшему. При любой войне, в том числе и ядерной, жизнь уцелевшего населения и военных напрямую зависит от запасов крови, а донорской и в мирное-то время не хватает.

В общем, успешные испытания ПФУ означали миллионы спасенных жизней… и как минимум Государственную Премию. Между минздравовскими учеными и учеными из Академии наук началась нешуточная конкуренция.

Как создавалась «голубая кровь»

В лаборатории, возглавляемой Белоярцевым, работа двигалась семимильными шагами.

Симон Шноль в своей книге «Герои и злодеи российской науки» вспоминает, что «Белоярцев носился в своих «Жигулях» из Москвы в Пущино и обратно иногда дважды в день. Нужно было добывать исходные компоненты для приготовления эмульсий. И говорил: «Ребята, мы делаем большое дело! Все остальное неважно».

В итоге, несмотря на то, что его конкуренты начали работу на 2 года раньше, два препарата-кровезаменителя они выпустили одновременно. Уже в 1984 году Фармкомитет Минздрава СССР выдал разрешение на проведение клинических испытаний «Перфукола» и «Перфторана» (такое название получил «академический» кровезаменитель).

«Обошел» Белоярцев и американцев с японцами. И те и другие, создавая эмульсии, старались обеспечить как можно более быстрое выведение препарата из организма и для этого делали эмульсию из крупных капель. Чем крупнее капли эмульсии, тем легче они слипаются, образуя мицеллы, поглощаемые фагоцитами – клеточными «чистильщиками». Всё так, но при этом неизбежна закупорка мелких сосудов. И подопытные животные в американских и японских лаборатория начали гибнуть.

Белоярцев же додумался делать эмульсию с мелкими частицами. И это стало настоящей революцией!

Дело в том, все виды функциональных расстройств в медицине в конце концов связаны с нарушением кровообращения. Сжимаются капилляры, ухудшается кровоток, уменьшается снабжение клеток кислородом. А в бескислородной вреде начинает преобладать гликолиз – расщепление глюкозы до молочной кислоты. Закисляется среда – капилляры сжимаются еще больше, еще меньше поступает кислорода… И так до полного разрушения органов и тканей.

А мелкие частицы перфторэмульсии могут проникать через сжатый капилляр. Кислорода они несут меньше, чем кровь, но даже маленькая струйка кислорода способная повернуть процесс вспять – капилляры немного расширяются, увеличивается приток кислорода, капилляры расширяются еще больше – кровоснабжение восстанавливается.

Также обнаружилось, что Перфторан идеально подходит для ускорения заживления ран и трофических нарушений.

Победа! Но…

Казалось, любимец фортуны Феликс Белоярцев и в этот раз остался на коне! Пусть два препарата вышли одновременно, но в 1985 году испытания «Перфукола» («минздравовского» кровезаменителя) пришлось досрочно прервать из-за вызываемых им тяжелых реакций, эмульсию отправили на доработку. А вот «Перфторан» был выдвинут на соискание Государственной премии СССР.

Но разработчикам эта победа принесла множество неприятностей. Неожиданно начались проверки Генпрокуратурой и КГБ. «Ответственных товарищей» препарат привлек отнюдь не своими уникальными свойствами. Команду Белоярцева обвиняли в нарушении регламента, фальсификации материалов по испытаниям Перфторана, а его самого в… краже казенного спирта.

Что было причиной того, что люди, занятые исследованием государственной важности, вдруг стали объектом какой-то нелепой травли? Сегодня разобраться в этом уже очень сложно. Но наиболее правдоподобной выглядит версия Симона Шмоля, непосредственно наблюдавшего за развитием событий.

Главную роль в трагическом развороте этой истории он отводит тогдашнему вице-президенту АН СССР Ю. А. Овчинникову. По этой версии, могущественный вице-президент, сделавший головокружительную научную карьеру не только благодаря талантам, но и во многом продвигаясь «по партийной линии», в столь блестящих исследованиях оказался «ни при чём». Президент Академии Наук назначил руководителем всех работ не его, а молодого Генриха Иваницкого!

Было и другое обстоятельство. Овчинников на тот момент уже был болен лейкемией и лечился у главного гематолога страны, чей препарат оказался много хуже и клинических испытаний не выдержал. По мнению Симона Шмоля, врач вполне мог воспользоваться доверительными отношениями со своим могущественным пациентом, чтобы свести счеты со своим молодым и более удачливым конкурентом.

В общем, разбирательство поддержало и руководство Минздрава. Возможно, еще и потому, что никто из сотрудников его учреждений, 15 лет принимавших активное участие в создании эмульсии перфторуглеродов, не был включен в состав соискателей госпремий.

И грянул гром

Травля Феликса Белоярцева закончилась трагически. Его постоянно допрашивали. Однажды следователи приехали к нему на дачу, чтобы найти там запасы украденного спирта. Ничего не нашли. А утром сторож нашел мертвого Феликса Федоровича.

Спустя некоторое время на имя заместителя Иваницкого по АХО пришло письмо: «Дорогой Борис Федорович! Я не могу жить больше в атмосфере клеветы и предательства некоторых сотрудников. Побеспокойтесь о Нине и Аркаше. Пусть Г.Р. поможет Аркадию в жизни. Если можно, то все мои пущинские вещи и мебель отдайте Нине. Это мое завещание. Ваш Ф.Ф.»

Смерть Белоярцева стала потрясением. Уже неоднократно упоминаемый нами Симон Шмоль пишет: «А в самом деле, почему он не выдержал? Я думаю, Ф.Ф. был незакалён. Его жизнь была слишком счастливой и удачливой. Ему были омерзительны повадки КГБ и прокуратуры. Он ужаснулся возможности ареста и невозможности защитить свое имя».

Следом шишки посыпались на директора институт биофизики АН СССР Г.Р. Иваницкого. Его сняли с поста директора института, а потом исключили из КПСС.

В тогдашней советской прессе эта тема активно муссировалась. Газета «Советская Россия», журналы «Огонек» и «Коммунист», «Литературная газета» – все заметные издания того времени участвовали в дискуссии о ПФУ. В итоге под колесо попали и академические, и минздравовские исследования. Из ЦОЛИПКА все разработки была переданы во ВНИИ технологий кровезаменителей и гормональных препаратов.

Птица Феникс

Казалось бы, эта удивительная история, где в единый узел сплелись кураж и зависть, наука и политика, подошла к концу. Тем более, что конец 80-х стал одновременно и концом СССР.

Но создатели «голубой крови» возродились из пепла.

В 1991 г. в Пущине во многом трудами восстановленного в своей должности Г.Р. Иваницкого была создана фирма «Перфторан». В 1996 г. «голубая кровь» была, наконец, официально зарегестрирована и с 1997 года пущена в продажу.

Не забыли об эмульсиях и сотрудники ЦОЛИПКа. Пока пущинцы возрождали свой препарат, им пришла в голову идея использовать «голубую кровь» в косметике – так появилась фирма «Низар».

И хотя в косметике используются практически те же эмульсии, что и в кровезаменителях, о конкуренции речь уже не шла. В Пущине занимались медицинскими препаратами, в Москве косметическими.

В 1998 году все права на выпуск косметики с ПФУ у «Низара» выкупила компания Faberlic. На сегодняшний день Faberlic принадлежат все права на накожное использование ПФУ (Аквафтем) на территории России и стран бывшего СНГ. Начат процесс патентования на территории США, Канады, Латинской Америки, Европы (включая страны Балтии) и Азии.

В 1998 г. группа ученых, разработавших Перфторан, была удостоена премии Правительства Российской Федерации в области науки и техники «За высокие результаты в разработке и применении новых средств в медицине и здравоохранении».

По материалам журнала «Новости в мире косметики»
сентябрь 2004 г.

Перфторан – препарат светло-голубого цвета, применяется для замещения плазмы крови. Открытие формулы «голубой крови» напрямую связано с именем молодого талантливого ученого, доктора медицинских наук, профессора Феликса Белоярцева. Судьба этого препарата имеет трагическую историю, о которой есть разноречивые мнения, и нет документально подтвержденных фактов, потому что вся документация надежно закрыта в архивах, куда проникнуть, реальной возможности нет. У каждого из непосредственных участников последней трагедии советской науки есть свои версии. Вот обо всем этом и поведает данная история.

Газетчики назвали перфторан «голубой кровью», и этот препарат стал привычнее с таким названием. Этот плазмозаместитель крови относится к группе перфторуглеродов, где вместо атомов водорода находятся частицы фтора. Вещества данной группы обладают способностью, как и красные частицы крови, транспортировать кислород.

Первые сведения о возможности использовать перфторуглероды в качестве заменителя плазмы крови появились в середине 70-х годов прошлого века, после опыта, поставленного Лиленд Кларк с подопытной мышью. Мышку опустили в стеклянную емкость с перфторэмульсией. Животное не утонуло, и некоторое время продолжало дышать, словно находясь в воздушной среде. Гибель зверька наступила из-за усталости дыхательных мышц, так как сопротивление оказалось гораздо выше, чем при дыхании воздухом, но мышка не задохнулась.

Два года спустя, Роберт Гейер проводит опыт с крысой, которой вместо крови вводит в венозную и артериальную сеть, не имеющую ни единого эритроцита, перфторэмульсию, и животное при этом выживает, хотя и не продолжительное время, потому что кроме кислорода кровь переносит еще и другие вещества, которых крысе не хватило.

Таким образом, возникла мысль о создании препарата, способного заменить кровь и транспортировать кислород к органам и тканям. В принципе, никто и не рассчитывал, что новое вещество будет полностью выполнять все многочисленные функции крови. Предполагалось, что можно заменить плазму крови на перфторэмульсию на непродолжительный период времени в экстренных случаях, когда при проведении оперативного вмешательства не оказалось необходимой донорской крови. Или когда в результате полученной травмы ограничено поступление кислорода к тканям, можно вводить состав внутривенно. Средство можно также применять для хранения донорских органов.

Виделось колоссальное будущее нового препарата. Ученые из разных стран мира одновременно приступили к разработке чудодейственного средства. В Советском Союзе первыми исследовательской работой занялись ленинградские и московские ученые Института гематологии и переливания крови. Чуть позже этим занялся Институт биофизики АН СССР, в Пущино, возглавляемый Генрихом Иваницким. На Феликса Белоярцева, являвшегося заведующим лабораторией медицинской биофизики, возложили непосредственное руководство исследовательскими работами.

Опыты, проводимые учеными Соединенных штатов Америки, представителями японской науки и ряда других стран, положительных результатов не имели. После введения препарата у подопытных животных происходила закупорка вен, и развивался цирроз печени. По этой причине за рубежом исследовательские работы были прекращены. Опыты ученых Института гематологии также оказались безрезультатными. А вот в Пущино справились с поставленной задачей.

Предварительные испытания продемонстрировали отличные результаты. Препарат работал, не оказывая существенных негативных последствий, и за короткое время выводился из организма. Не одна тысяча опытов была проведена на животных, прежде, чем в конце февраля 1984 года Фармакологический комитет СССР дал согласие на осуществление первого этапа клинических испытаний, перфторана, как носителя кислорода, а через год второго. Средство признали пригодным к использованию.

Все ждали объявления безусловного сенсационного открытия, а ученые оказались в числе кандидатов на соискание Государственной премии.

И вот именно тогда начало происходить что-то непонятное. По неясным причинам академик Овчинников Ю.А., будучи вице-президентом АН СССР, приказом отменяет международную конференцию врачей по перфторану, которая должна была состояться в Пущино. Вместо него был проведен местный симпозиум, где врачи, применявшие перфторан на практике, единогласно подтверждали непревзойденные результаты, полученные в результате применения препарата для лечения пациентов. Информация, прозвучавшая на симпозиуме, была опубликована в прессе и стала достоянием всей научной общественности. Глубокое впечатление оставил доклад военного хирурга-анастезиолога, полковника В.В.Мороза, который, используя перфторан, вернул жизни не одной сотне советских военнослужащих, во время военных действий в Афганистане. Колоссальные результаты были описаны другими врачами, при проведении кардиологических операций, когда в желудочках отсутствует кровь и сложных травмах головы.

В тоже время откуда-то потянулись грязные слухи, распространяемые прессой и подхватываемые безответственными болтунами о том, что ученые экспериментируют на детях с умственными отклонениями, находящимися в детских домах, а в Афгане от перфторана умирали сотни наших раненных солдат. Сплетни не обошли стороной и самого Ф.Ф.Белоярцева. Его обвиняли в вымогательстве денег у сотрудников для проведения банкетов, хищении спирта и наркотических средств, для дальнейшей продажи.

Позже стало известно, что источником всех этих чудовищных слухов является Комитет госбезопасности страны. Надо было подготовить соответствующую почву, чтобы затем запретить продолжение испытаний перфторана, и начать настоящую травлю всех, имеющих отношение к исследовательской работе. Приложили свою руку не только сотрудники КГБ. Подключились прокуратура г.Серпухова и ОБХСС. С сотрудниками лаборатории велись нескончаемые разговоры обо всем, что касалось документации по проведению испытаний, использованию спирта, изучались журналы экспериментов, которые затем изымались и исчезали в архивных стенах Комитета Госбезопасности. Следователи пытались вывести на чистую воду и Белоярцева. Их интересовало, какие взаимоотношения были в коллективе, как Белоярцев урезал премии сотрудникам, если за вымогательство можно принять предложение добровольно вносить часть премиальных в исследовательский фонд, так как выдаваемых средств катастрофически не хватало.

Все происходящее сильно напоминало работу Органов тех незапамятных времен, когда предъявлялись голые обвинения не обоснованные законным образом и не оформленные документально.

Не обошли стороной и Г.Иваницкого, которого критиковали на всех партийных собраниях и ставили под сомнения правильность его принципов работы как руководителя института.

Завершилась вся эта эпопея весьма трагично. Феликс Белоярцев не смог больше жить среди наговоров, обмана и предательств и в самом конце 1985 года покончил собой, оставив предсмертную записку с просьбой к Иваницкому побеспокоиться о его родных.

Вместе с тем, Иваницкого продолжали терроризировать, лишив должности и исключив из партии. Если бы не нагрянула перестройка, то вполне возможно, ему пришлось бы навсегда распрощаться с наукой. Но настало время, когда ведение прямых дискуссий стало допустимо. Г.Р.Иваницкий несмотря ни на что, собрался с силами и, спустя пять лет, продолжил исследования. В 1997 году выпуск перфторана был официально разрешен. В следующем году команда ученых, руководил которой Генрих Иваницкий, стала лауреатом Премии Российской Федерации в области науки и техники, за разработку и практическое использование перфторана. Среди фамилий ученых значился и Белоярцев Ф.Ф. посмертно. Несколько лет спустя, этому же коллективу за вклад в развитие медицины, присуждается Первая национальная премия лучшим врачам России «Призвание». Ф.Ф.Белоярцев также находится в числе лауреатов.

В 2003 году на съезде ученых из разных стран мира, занимающихся разработкой препаратов – заменителей крови были заслушаны десятки докладов, подчеркивающих уникальные способности перфторана.

На базе Института биофизики было основано акционерное общество «Перфторан», в состав которого вошли компания «Альянс», долгое время специализирующаяся на разработке искусственной крови и ряд представителей американской науки. Ученые из США признали наивысшее качество российского перфторана по сравнению с существующими аналогичными препаратами производства Швеции и Японии, что было подтверждено в результате проведенной экспертизы. На сегодняшний день заменитель плазмы крови перфторан свободно продается в аптеках.

Осталось неясным одно: кому и для чего нужно было устраивать чудовищное гонение на ученых-разработчиков столь уникального и необходимого препарата.

По одной из версий обвиняют директора института гематологии и переливания крови Ю.А.Овчинникова, который не смог смириться с тем, что успеха добились в Пущино, а не у него в институте. Однако, это выглядит по меньшей мере глупо, чтобы талантливый представитель науки, внесший огромный вклад в ее развитие, вдруг начал буквально уничтожать конкурентов, что вообще на практиковалось в те времена среди ученых. Зачем было подключать КГБ и правоохранительные органы, если в его власти было просто закрыть проект, как неактуальный, например.

По другой версии предполагают, что не обошлось здесь без инициативы работника КГБ Гюльазизова С.Б., имеющего врачебную специальность и степень ученого, но в свое время получившего отказ от Г.Р.Иваницкого о приеме его на работу в Институт в качестве заместителя руководителя. Однако, упомянутый Гюльазизов занимал слишком незначительный пост в КГБ, чтобы устроить подобный спектакль.

Вместе с тем, Гюльазизов, несмотря ни на что, пытается отстаивать свою точку зрения о том, что перфторан приносит вред и опасность здоровью. Так что только благодаря бдительности сотрудников КГБ, люди были спасены от обмана и вреда, приносимых Иваницким и Белоярцевым. А Белоярцева затравили с подачи Иваницкого, которому стало страшно за последствия обмана, и он решил перекинуть всю вину на коллегу. Наверно, поэтому в своей предсмертной записке Ф.Ф.Белоярцев уповает на поддержку своей семьи Иваницким.

Неблагодарное это дело копаться в грязном белье. Кому интересно могут найти и перечитать множество различных материалов, начиная от официальных публикаций научных работ ученых и заканчивая собственными умозаключениями простых обывателей.

Но, тем не менее, в Астрахане, где когда-то снимал квартиру студент Белоярцев Ф.Ф.,была установлена мемориальная доска в память о российском ученом и признании его заслуг в развитии науки.

Перфторорганических соединений - 19,5 г; 4 г проксанола; 0,6 г натрия хлорида; 0,039 г калия хлорида; 0,019 г магния хлорида; 0,065 г гидрокарбоната натрия; 0,02 г гидрофосфата натрия и 0,2 г глюкозы.

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий во флаконах по 100 мл; 50 мл; 200 мл и 400 мл.

Фармакологическое действие

Газотранспортное, плазмозамещающее средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат Перфторан представляет собой кислородпереносящий кровезаменитель на основе перфторорганических соединений. Это эмульсия с плазмозамещающим, газотранспортным, дезинтоксикационным, противошоковым, кардиопротективным действием.

Газотранспортная функция связана с его возможностью переносить кислород и углекислый газ. Большая поверхность газообмена обусловливает выраженное увеличение диффузии кислорода, который снабжает ишемизированные ткани. Блокирует кальциевые каналы. Проксанол , входящий в состав как стабилизатор, улучшает реологические свойства, микроциркуляцию на периферии, что обусловлено снижением вязкости и агрегации .

Фармакокинетика

Химически инертен и не метаболизируется в организме. Накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, костном мозге и печени. Выводится за 20-24 месяца через кожу и легкие.

Показания к применению

Область применения Перфторана довольно широка:

• гиповолемия и (травмы, кровопотеря, шок , интоксикация);
• нарушение микроциркуляции, газообмена и метаболизма тканей;
• нарушение мозгового кровообращения;
• в аппаратах искусственного кровообращения (при операциях на сердце);
• среда для хранения и транспортировки донорских органов;
• промывание брюшной полости и гнойных ран.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• гемофилия ;
• аллергические заболевания.

Побочные действия

• аллергические реакции;
• повышение температуры;
• снижение ;
• затруднение дыхания;
• боли за грудиной.

Перфторан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед переливанием проводится визуальный осмотр препарата, он считается пригодным при отсутствии трещин, сохранения герметичности и этикетки. Обязательно проводится биологическая проба: медленно вводят 5 капель и наблюдают за состоянием пациента, после этого вводят 30 капель и наблюдают 3 минуты. Если реакция отсутствует, продолжается введение.

При острой кровопотере вводят внутривенно 5-30 мл на кг веса. При нарушении микроциркуляции - 5-8 мл на кг веса. Повторяют лечение три раза в той же дозе с интервалом 2-3 дня. Для защиты донорских органов внутривенно 20 мл на кг веса донору и реципиенту до операции.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Не вводить в одной системе или применять в аппарате искусственного кровообращения вместе с декстранами .

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранят в замороженном виде (от −4 до −180 C). При температуре 40 С в размороженном виде можно хранить до 2 недель.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурных аналогов не существует. Препараты на основе перфторанов - Флюозол-Да , Перфукол .

Отзывы о Перфторане

История создания препарата, именуемого иногда «голубой кровью», относится к 1984 году, а в 1996 году эмульсия была разрешена для медицинского применения.

Особенности строения молекул объясняют свойства перфторуглеродных соединений и способность их присоединять и переносить большие объемы газов, которые потом свободно выделяются. Поэтому препарат главным образом влияет на газотранспортную функцию крови.

Опыт использования для восполнения кровопотери показывает, что он также нормализует гемодинамические показатели, улучшает работу сердца, микроциркуляцию и реологические свойства, уменьшает тканей. При массивных кровопотерях вводят менее 1000 мл. Использование его в 2 раза уменьшает расход донорской крови. Перфторан чаще используется по неотложным показаниям при острой кровопотере с явлениями геморрагического шока . Нейтрален в отношении свертывающей системы и гемопоэза .

Выраженность побочных реакций уменьшается при уменьшении размеров частиц эмульсии. Из всех перфторуглеродных эмульсий (Флюозол-Да , Перфукол , Ф43 , Ф44Е , Ф46 , Ф66Е ) лучшие соотношения размеров имеет эмульсия Перфторан.

При всех положительных качествах это не кровь, а искусственная эмульсия, выполняющая функцию газообмена. По сегодняшний день ведутся дискуссии по поводу эффективности и вреда этого препарата. Врачи предпочитают использовать донорскую кровь (хотя запасы ее во всех регионах заметно уменьшились), поскольку данный препарат всё-таки вызывает побочные реакции. Отрицательным качеством является то, что молекулы перфторуглеродов накапливаются в печени (макрофаги захватывают их частицы), а сам препарат очень долго выводится из организма, вызывая болезни накопления. Именно поэтому Перфторан запрещен в США, точнее не он сам, а препараты на основе перфторуглеродов .

На сегодняшний день препарат производится в ограниченном количестве (сложное производство, большие затраты) и чаще всего используется местно в косметологии, дерматологии, гинекологии, при подготовке спермы к инсеминации (3 части эмульсии + 1 часть сперматозоидов, это увеличивает подвижность сперматозоидов и повышает вероятность оплодотворения). Чаще всего и встречаются отзывы о применении его именно в этих областях медицины.

• «… Покупала препарат перед инсеминацией. Это была третья по счету и удачная ».
• «… Проводила процедуры у косметолога с применение перфторана. Мне понравилось - после третьей процедуры заметно улучшился цвет лица и увлажнилась кожа ».
• «… Применяла при мезотерапии – результатом довольна ».
• «… При сильной экземе в общем лечении назначали примочки с этим препаратом. Действительно процесс сдвинулся с мертвой точки - стали заживать раны ».

Цена Перфторана, где купить

Купить Перфторан можно в некоторых аптеках. Перфторан в Москве (эмульсия 200 мл) можно приобрести за 10939 – 11050 руб.