Лучшие практики вакцинопрофилактики. «Современная иммунопрофилактика: вызовы, возможности, перспективы
Триумфальное шествие вакцинопрофилактики в борьбе с инфекциями на протяжении более 220 лет определило иммунизацию сегодня как стратегическую инвестицию в охрану здоровья, благополучие семьи и нации в целом. Заметно расширились в современных условиях ее задачи – это не только снижение заболеваемости, смертности, но и обеспечение активного долголетия. Возведение вакцинопрофилактики в ранг государственной политики позволяют рассматривать ее как инструмент реализации демографической политики нашей страны и обеспечения биологической безопасности. Большие надежды возлагают на вакцинопрофилактику и в борьбе с антибиотикорезистентностью. Все это происходит на фоне активизации антипрививочного движения, снижения приверженности населения к вакцинопрофилактике и появления ряда стратегических программ ВОЗ по иммунизации.
В этих условиях назрела настоятельная необходимость определить пути дальнейшего развития вакцинопрофилактики в нашей стране. Мы выносим на ваше обсуждение наше видение основных направлений развития вакцинопрофилактики. Позвольте кратко остановиться на каждом из них. Государственный характер вакцинопрофилактики позволяет нам в числе приоритетных направлений ее дальнейшего успешного развития считать укрепление государственной политики в сфере вакцинопрофилактики как инструмента обеспечения биологической безопасности страны. Национальный календарь прививок, в рамках которого осуществляется иммунизация населения, предусматривает сегодня жесткую структуру финансирования, не предусматривающую альтернативных источников финансирования, что существенно увеличивает нагрузку на бюджет и жестко закрепляет перечень нозологических форм, подлежащих иммунизации. Это не позволяет сегодня обеспечить доступность населения ко всем вакцинам, зарегистрированным в РФ в законодательном порядке. Позиция государства к данным инновационным вакцинам не определена. Не обеспечена гибкость прививочного календаря в связи с изменяющейся эпидобстановкой, требует совершенствования правовое регулирование действий медицинских работников, проповедующих скептицизм в вопросах иммунизации и ответственность родителей, отказывающихся от прививок.
Вторым важным направлением является реконструкция и расширение отечественного производства вакцин, переход отечественных предприятий по производству ИЛП на стандарты GMP; расширение производства вакцин против гемофильной инфекции типа В, инактивированной полиомиелитной вакцины, комбинированных вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, тривакцины корь, паротит, краснуха; международное сотрудничество с крупными зарубежными производителями по локализации производства инновационных вакцин с технологией полного цикла.
Совершенствование Национального календаря профилактических прививок – расширение перечня групп, подлежащих иммунизации против пневмококковой инфекции, Нib-инфекции и включение в Календарь иммунизации против менингококковой инфекции, ветряной оспы, коклюша, ротавирусной и папилломавирусной инфекций, при которых наблюдается активизация эпидемического процесса.
Следующим направлением развития вакцинопрофилактики является реализация в РФ стратегии ВОЗ «Life course immunization», в соответствии с которой вакцинопрофилактика должна стать социальной нормой и стандартом оказания медицинской помощи не только в детском возрасте, но и у взрослых. Необходима разработка Национального календаря для взрослых с дифференциацией прививок по возрасту, наличию соматических заболеваний, иммунокомпрометированных состояний, производственных и поведенческих факторов риска. Для повышения информированности медицинских работников по вопросам вакцинопрофилактики необходимо включение стандартов иммунизации в Федеральные образовательные и профессиональные стандарты врачей всех специальностей.
Заслуживает внимание и развитие региональных основ вакцинопрофилактики – региональных календарей профилактических прививок как модели развития Национального календаря и корпоративных календарей как технологии управления здоровьем работающего населения, объединения усилий государства и бизнеса. Это потребует совершенствования их правовой основы.
В условиях элиминации и спорадического уровня заболеваемости контроль эффективности массовой вакцинопрофилактики по показателю заболеваемости не реален, особенно на уровне регионов. Необходим переход от управления массовой вакцинопрофилактикой по показателю заболеваемости к управлению рисками вакцинопрофилактики.
Всемирная организация здравоохранения, определяя топ-10 глобальных угроз здоровью населения на 2019 г., под номером восемь называет недоверие к вакцинам. Международный опрос населения стран Европы по вопросам приверженности к вакцинопрофилактике, проведенный Лондонской школой гигиены в 2016 г., в ходе которого опрошено более 65000 респондентов из 67 стран мира, показал, что респонденты из России выразили самый высокий уровень скептицизма в отношении необходимости вакцинации детей – 17,1%, при среднемировом уровне 5,8%. Данная ситуация определяет в числе приоритетных направлений развития вакцинопрофилактики обеспечение приверженности населения, медицинских работников, органов законодательной и исполнительной власти, средств массовой информации на основе разработки системы риск-коммуникаций и реализации ее во всех субъектах РФ. Важно формирование среди населения знаний по иммунизации, основанных на принципах доказательной медицины, прививка должна стать осознанной необходимостью каждого, а не манипуляцией, навязанной сверху.
Важным направлением развития вакцинопрофилактики следует считать научные исследования по данной проблеме на основе междисциплинарного подхода: активизация исследований по разработке вакцин против пневмококковой, менингококковой, ротавирусной, папилломавирусной инфекций и ветряной оспы; ИЛП, содержащих адъюванты, стимулирующих иммунный ответ, и схем иммунизации; изучение механизмов иммунного ответа у групп риска (пожилые, с ожирением, с хроническими соматическими заболеваниями); разработка методологии минимизации воздействия на формирование популяционного иммунитета экологических факторов риска; разработка диагностических тест-систем для оценки поствакцинального иммунитета при туберкулезе, пневмококковой, ротавирусной. ВПЧ-инфекциях.
Президент РФ В.В.Путин в перечне поручений по вопросам производства и обращения иммунобиологических лекарственных препаратов (утв. 20 июля 2019 г. N Пр-1413) поставил задачу разработать стратегию развития иммунопрофилаткики инфекционных болезней на период до 2035 г. В настоящее время членами Независимого экспертного совета по иммунизации под руководством академика РАН Намазовой-Барановой Л.С. ведется работа по формированию данного документа. Активное участие в его разработке принимают Министерство здравоохранения РФ, Роспотребнадзор, профессиональные общественные организации. Мы очень надеемся, что представленные нами направления развития вакцинопрофилактики найдут отражение в разрабатываемой стратегии.
Заведующая кафедрой эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии факультета дополнительного профессионального образования федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера» МЗ РФ, профессор Фельдблюм Ирина Викторовна
Заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова МЗ РФ (Сеченовский Университет), главный внештатный специалист эпидемиолог МЗ РФ, академик Российской академии наук, профессор Брико Николай Иванович
Другие новости
Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех выводит на рынок первую отечественную комбинированную вакцину для профилактики кори, краснухи и паротита у детей. Препарат, действующий по принципу «три укола в одном» позволит получить эффект иммунной защиты сразу от трех инфекций. Серийное производство вакцины начнется в 2020 году.
Фармацевтический холдинг Госкорпорации Ростех «Нацимбио» обеспечит возможность вакцинации от гриппа для гостей и участников Восточного экономического форума. Для иммунизации будет использована новейшая четырехвалентная вакцина последнего поколения, соответствующая рекомендациям ВОЗ. ВЭФ-2019 пройдет во Владивостоке с 4 по 6 сентября.
Совместное предприятие «Нацимбио» Госкорпорации Ростех и Marathon Group – завод «ФОРТ» – начинает производство четырехвалентной вакцины от гриппа «Ультрикс Квадри». Инновационный препарат для иммунизации взрослых успешно прошел регистрацию в Минздраве России. Новинка поступит в продажу в августе.
В России действует Национальный календарь профилактических прививок, в рамках которого прививки проводятся в определённом возрасте детям и взрослым. Включённые в календарь прививки граждане России вправе получить бесплатно. Зачем нужны прививки и когда их делать?
37. Вакцинопрофилактика и вакцинотерапия.
Вакцинопрофилактика – введение препаратов с целью предотвращения развития инфекционных заболеваний.
Вакцинотерапия – введение препаратов лечебными целями.
Вакцинные препараты вводят внутрь, подкожно, внутрикожно, парентерально, интраназально и ингаляционно. Способ введения определяют св-ва препарата. По степени необходимости выделяют плановую вакцинацию и вакцинацию по эпидемиологическим показаниям. Первую проводят в соответствии с регламентированным календарем иммунопрофилактики наиболее распространенных или опасных инфекций. Вакцинацию по эпидемиологическим показаниям проводят для срочного создания иммунитета у лиц, подвергающихся риску развития инфекции, например, у персонала инфекционных больниц, при вспышке инфекционного заболевания в населенном пункте или предполагаемой поездке в эндемичные районы (желтая лихорадка, гепатит А)
38. Живая вакцина: получение, требование к вакцинным штаммам, достоинства и недостатки.
Получение:
Получают при использовании двух основных принципов:
Принцип Дженнера – использование штаммов возбудителей инфекционных заболеваний животных генетически близкородственных сходным болезням человека. На основе этого принципа были получены осповакцина и вакцина БЦЖ. Протективные агенты (иммуногены) этих микробов оказались практически идентичными.
Принцип Пастера – получение вакцин из искусственно ослабленных (аттенуированных) вирулентных штаммов возбудителей инфекции человека. Метод основан на селекции штаммов с измененными наследственными признаками. Эти штаммы отличабтся от исходных тем, что они утратили вирулентность, но сохранили иммуногенные св-ва. Так была получена Пастером вакцина против бешенства, позднее вакцина против сибирской язвы, чумы, туляремии.
Применяют следующие методы получения аттенуированных штаммов патогенных микробов:
Изменение вирулентности возбудителя путем воздействия на него неблагоприятных факторов внешней среды с последующей селекцией
Отбор авирулентных штаммов из существующих коллекций микробов.
Требования к вакцинным штаммам:
селекция спотанных мутантов с пониженной вирулентностью и сохраненными иммуногенными свойствами путем культивирования их в определенных условиях или пассирования через организм устойчивых к донной инфекции животных.
Достоинства – полностью сохраненный набор Аг возбудителя, что обеспечивает развитие длительной невосприимчивости даже после однократной иммунизации.
Недостатки – риск развития манифестной инфекции в результате снижения аттенуации вакцинного штамма.
39. Убитые вакцины. Принцип получения. Химические вакцины.
Убитые вакцины.
Производят из типичных по антигенному строению высоковерулентных штаммов возбудителей инфекции. Бактериальные штаммы выращивают на плотных или жидких питательных средах (штаммы вирусов – в организме животных или культурных клетках).
нагревание, обработка фармалином, ацетоном, спиртом обеспечивает надежную инактивацию возбудителей и минимальное повреждение Аг.
Проводится производственный контроль на стерильность, безвредность, реактогенность, иммуногенность. Вакцины стерильно разливаются в ампулы, затем высушиваются в вакууме при низкой температуре.
Высушивание вакцин обеспечивает высокую стабильность препаратов (хранение 2 и более года) и снижает концентрацию некоторых примесей (формалина, фенола).
Хранятся вакцины при температуре 4-8 градусов. Иммунизация убитыми вакцинами приводит к созданию активного антимикробного иммунитета.
Оценка эффиктивности иммунизации проводится в эпидемиологических опытах путем сравнения частоты заболеваемости у привитых и непривитых людей, а также по уровню защитных Ат, определяемых у привитых. Эффективность данных вакцин в целом ниже, по сравнению с живыми, но при повторном введении они создают достаточно стойкий иммунитет, наиболее частый способ введения – парентеральный.
Химические вакцины
Состоят из Аг, полученных из микроорганизмов различными, преимущественно химическими методами. Для этого применяют и кислотный гидролиз, экстрагироание трихлоруксусной кислотой. Однако наиболее часто используется метод ферментативного переваривания по Райстрику и Топли.
Этапы приготовления:
Выращивание культуры вакцинного штамма в жидкой питательной среде с последующим разрушением бактерий панкреатином и суперцентрифугированием для удаления корпускулярных элементов.
Осаждение спиртом иммуногена из надосадочной жидкости и суперцентрифугирование для осождения Аг
Лиофильная сушка осажденного полного Аг с добавление консерванта (0,3% р-р фенола) и сорбента (гидроокись алюминия).
Химические вакцины содержат примесь отдельных органических соединений, состоящих из белков, полисахаридов и липидов. В некоторых случаях используются рибосомальные фракции микробов.
Основной принцип получения данных вакцин заключается в выделении и очистке протективных Аг, обеспечивающих развитие надежного иммунитета.
Разновидность хим. вакцин являются расщепленные и субъединичные вакцины. В расщепленных вакцинах содержатся разъедененные на фракции – внутренние и наружние белки вируса. Субъединичные вакцины содержат только наружные белки вируса, остальные Аг удалены.
Хим вакцины обладают слабой реактогенностью. Могут вводится в больших дозах и многократно. Применение адъювантов, как усилителей иммунного ответа, повышает эффективность вакцин. Хим. Вакцины, особенно сухие устойчивы к влиянию внешней среды, хорошо стандартизируются и могут применятся в различных ассоциациях, направленных на одновременно против ряда инфекций.
