Janine koliko treba da napravim pauzu. "Zhanine": recenzije liječnika i pacijenata

Instrukcije

"Janine" je niska doza estrogensko-progestinske kontracepcije; blokira ovulaciju i mijenja viskozitet cervikalne sluzi, čineći je nepropusnom za spermu. "Janine" se uzima svakodnevno u isto vreme 21 dan, a zatim se pravi pauza od 7 dana. Tokom ove pauze dolazi do krvarenja nalik menstrualnom, naziva se i krvarenje od povlačenja. Nije menstruacija, jer ovulacije nije bilo, ali omogućava da se sluznica materice sama obnovi, žena se osjeća ugodnije, jer je sačuvana njena uobičajena rutina života. Krvarenje se obično javlja 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete. Potrebno je početi uzimati prvu tabletu iz sljedećeg pakovanja nakon 7 dana pauze, bez obzira da li je krvarenje prestalo ili ne. Svaka tableta u pakovanju označena je prema danu. Ovo pojednostavljuje kontrolu i omogućava ženama da ga počnu uzimati bilo kojeg dana u sedmici.

Početna doza počinje prvog dana menstrualnog ciklusa, odnosno prvog dana menstrualnog krvarenja. U ovom slučaju, kontracepcijski učinak se javlja do kraja prvog dana. Žena može početi uzimati Janine do 5. dana menstrualnog ciklusa, što može biti potrebno ako je potrebno pomjeriti krvarenje u povlačenju na nekoliko dana. U ovom slučaju, potrebno je suzdržati se od intimnih odnosa ili koristiti metode barijere tokom prve sedmice uzimanja Janine.

Za žene koje počnu uzimati Janine nakon kombiniranih kontraceptiva, transdermalnih flastera ili vaginalnog prstena, predviđen je poseban režim. Trebalo bi da počnete da uzimate „Janin“ odmah nakon uzimanja poslednje pilule iz blistera kombinovanih kontraceptiva. Ako su kontraceptivi sadržavali 21 tabletu, onda je pauza dozvoljena, ali ne duže od 7 dana. Ovo omogućava ženi da prilagodi svoj raspored krvarenja pri povlačenju. Ako se u blisteru nalazi 28 tableta, onda je posljednjih 7 neaktivno, te stoga treba započeti s uzimanjem "Janine" odmah nakon što se završe sve tablete u blisteru. Uzimanje "Janine" nakon skidanja vaginalnog prstena ili flastera treba započeti na dan uklanjanja, ali najkasnije onog dana kada je trebao biti umetnut novi prsten.

Prilikom prelaska s progestinskih lijekova, injekcijskih oblika i implantata, potrebna je dodatna kontracepcija 7 dana nakon uzimanja prve tablete Zhanine. Prilikom prelaska sa gestagenih lijekova, žena možda neće dovršiti ostatak paketa, već odmah početi piti "Janine". Prilikom prelaska s implantata ili intrauterine kontracepcije, trebate pričekati uklanjanje ili dan sljedeće injekcije, inače će doći do predoziranja hormonskim lijekovima.

Nakon pobačaja, odmah počinju uzimati "Zhanine", u ovom slučaju kontracepcijski učinak se opaža od prvog dana primjene. Nakon porođaja i nakon pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, uzimati Zanine od 21. do 28. dana, a ako je žena već imala seksualni odnos, trudnoća se mora isključiti. Obično se koristi analiza na hCG, jer ultrazvučna metoda u ovom periodu možda neće biti informativna.

Ako je propuštena pilula bila manje od 12 sati, propuštenu pilulu treba odmah uzeti, a sljedeće pilule treba uzeti kao i obično. Dodatne kontracepcijske mjere nisu potrebne. Ako se pilula propusti duže od 12 sati, potrebno je odmah uzeti propuštenu pilulu i koristiti barijerne metode kontracepcije 7 dana. Dozvoljeno je uzimati dvije tablete za redom. Ako ste propustili tabletu u trećoj nedelji uzimanja, preporučuje se da počnete sa uzimanjem od sledećeg pakovanja bez pauze od 7 dana. Da biste ispravili dan menstruacije, na primjer tokom perioda praznika, možete otkazati "Janine" na bilo koji dan primjene ili početi uzimati tablete iz drugog pakovanja. Dražeje iz drugog pakovanja možete uzimati dok ne nestanu. Ako dođe do trudnoće dok uzimate Zanine, lijek treba prekinuti. Žena treba da poseti lekara. Preporučuje se nastavak trudnoće, jer "Janine" nema negativan uticaj na fetus, ali ako žena želi, može joj se ponuditi prekid trudnoće.

Janine– niske doze monofaznog oralnog kombinovanog estrogen-progestagenskog kontraceptiva.
Kontracepcija Janine efekat provodi kroz tri komplementarna mehanizma:

• supresija ovulacije na nivou regulacije hipotalamus-hipofiza;
• promjene u svojstvima cervikalne sekrecije, zbog čega ona postaje nepropusna za spermu;
• promjene u endometriju, što onemogućuje implantaciju oplođene jajne stanice.

Kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, a intenzitet krvarenja se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija.

Način primjene

Tablete treba uzimati oralno po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme, sa malom količinom vode. Uzimajte jednu tabletu dnevno u kontinuitetu 21 dan. Sljedeće pakovanje počinje nakon 7 dana pauze od uzimanja tableta, tokom koje se obično javlja krvarenje. Krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda neće prestati dok ne počnete uzimati novo pakovanje.
Kako početi uzimati Janine
Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive.
Janin prijem počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Dozvoljeno je početi sa uzimanjem od 2-5 menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.
Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Poželjno je da počnete sa uzimanjem Janina sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ne kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene pauze od 7 dana (za preparate koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za pripravke koji sadrže 28 tableta u paketu).
Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterinog kontraceptiva koji oslobađa gestagen (Mirena).
Žena može da pređe sa mini pilula na Janine bilo kojeg dana (bez pauze), od implantata ili intrauterinog kontraceptiva s gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, iz injekcijskog oblika - od dana kada je trebalo dati sljedeću injekciju. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće.
Žena može odmah početi uzimati lijek. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nije potrebna dodatna kontraceptivna zaštita.
Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće.
Preporučuje se početak uzimanja lijeka 21-28 dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule. Međutim, ako je žena već bila seksualno aktivna, prije uzimanja Janina Trudnoća se mora isključiti ili morate sačekati do prve menstruacije.
Uzimanje propuštenih tableta
Ako je kašnjenje s uzimanjem lijeka manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme tabletu što je pre moguće, a sledeću u uobičajeno vreme.
Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule duže od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:
Lek se nikada ne sme prekidati duže od 7 dana.
Potrebno je 7 dana kontinuirane primjene pilula da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničke regulacije.
U skladu s tim, mogu se dati sljedeći savjeti ako je kašnjenje s uzimanjem pilule više od 12 sati (interval od posljednje uzimanja tablete je više od 36 sati):
Prva nedelja uzimanja leka
Žena treba da uzme poslednju tabletu koju je propustila čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, narednih 7 dana treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se polni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre propuštanja tableta, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće.
Što se više tableta propusti i što su bliže pauzi u uzimanju aktivnih supstanci, veća je vjerovatnoća trudnoće.
Druga sedmica uzimanja lijeka
Žena treba da uzme poslednju tabletu koju je propustila čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme.
Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilulu tokom 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije.

Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.
Treća sedmica uzimanja lijeka
Rizik od smanjenja pouzdanosti je neizbježan zbog predstojeće pauze u uzimanju tableta.
Žena se mora striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije opcije. Osim toga, ako su u 7 dana prije prve propuštene tablete sve pilule pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme, sve dok ne ponestane tableta iz trenutnog pakovanja. Sledeće pakovanje treba započeti odmah. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje, ali tokom uzimanja pilule može doći do krvarenja u obliku mrlja i probojnog krvarenja.
2. Žena također može prestati uzimati tablete iz trenutnog pakovanja. Zatim treba da napravi pauzu od 7 dana, uključujući i dan kada je propustila pilule, a zatim da počne da uzima novo pakovanje.
Ako žena propusti da uzme pilulu, a zatim nema krvarenje u prekidu tokom pauze od uzimanja pilule, trudnoća se mora isključiti.
Ako žena povraća ili ima dijareju u roku od 4 sata od uzimanja aktivnih tableta, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere kontracepcije. U tim slučajevima treba se pridržavati preporuka prilikom preskakanja tableta.
Kako bi odgodila početak menstruacije, žena treba da nastavi uzimati tablete iz novog pakovanja Janina odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodne, bez prekida u uzimanju. Tablete iz ovog novog pakovanja mogu se uzimati koliko god žena želi (dok se ne potroši pakovanje). Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Nastavi zakazivanje Janina iz novog pakovanja slijedi uobičajena pauza od 7 dana.
Kako bi se početak menstruacije odgodio za neki drugi dan u sedmici, ženi treba savjetovati da sljedeću pauzu u uzimanju tableta skrati za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće doći do krvarenja u prekidu, a da će u budućnosti doći do pojave mrlja i probojnog krvarenja tokom uzimanja drugog pakovanja (isto kao u slučaju kada bi željela odgoditi početak Da bi odgodila početak menstruacije, žena treba da nastavi sa uzimanjem leka, koristeći poslednjih 10 tableta iz drugog pakovanja Janina bez odmora od uzimanja. Na ovaj način se ciklus može produžiti do 10 dana do kraja drugog pakovanja. Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Redovni termin Janina zatim se nastavlja nakon uobičajene pauze od 7 dana u uzimanju tableta.
Kako bi odgodila početak menstruacije za neki drugi dan u sedmici, žena bi trebala skratiti narednu pauzu u uzimanju tableta za željeni broj dana. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće imati krvarenje u prekidu; u budućnosti će tokom uzimanja drugog pakovanja imati tačkice i probojno krvarenje (isto kao u slučaju kada bi željela odgoditi početak menstruacije ).

Nuspojave

Bol i napetost mliječnih žlijezda, povećanje mliječnih žlijezda, iscjedak iz mliječnih žlijezda; uočavanje i probojno krvarenje iz materice; glavobolja; migrena; promjena libida; smanjenje/promjene raspoloženja; loša tolerancija na kontaktna sočiva; oštećenje vida; mučnina; povraćati; bol u stomaku; promjene vaginalnog sekreta; osip; nodozni eritem; multiformni eritem; generalizirani svrab; holestatska žutica; zadržavanje tečnosti; promjena tjelesne težine; alergijske reakcije. Rijetko - povećani nivoi triglicerida u plazmi, smanjena tolerancija na ugljikohidrate, povećan umor, dijareja.
Ponekad se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće.
Kao i kod drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, u rijetkim slučajevima moguć je razvoj tromboze i tromboembolije.

Kontraindikacije

Janine ne treba koristiti ako postoji bilo koji od dole navedenih uslova. Ako se neko od ovih stanja pojavi po prvi put tokom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti.
Tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje).
Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u anamnezi.
Istorija migrene sa žarišnim neurološkim simptomima.
Dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama.
Višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući oštećenje srčanih zalistaka, srčane aritmije, cerebrovaskularne bolesti ili koronarne arterijske bolesti; nekontrolisana arterijska hipertenzija.
Pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom, trenutno ili u anamnezi.
Zatajenje jetre i teška bolest jetre (dok se testovi jetre ne vrate u normalu).
Tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi.
Identificirane maligne bolesti zavisne od hormona (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih.
Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla.
Trudnoća ili sumnja na to.
Period dojenja.
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka Janine.
Produžena imobilizacija, velika operacija, operacija noge, teške povrede.

Trudnoća

Janine nije propisano tokom trudnoće i dojenja.
Ako se trudnoća otkrije tokom uzimanja lijeka Janine, lijek se odmah ukida. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu pokazale nikakav povećan rizik od razvojnih defekata kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone prije trudnoće ili teratogene efekte kada su polni hormoni uzeti nenamjerno u ranoj trudnoći.
Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga je njihova upotreba kontraindicirana tijekom dojenja. Male količine polnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom utjecaju na zdravlje novorođenčeta.

Interakcija s drugim lijekovima

Sulfonamidi i derivati ​​pirazolona mogu poboljšati metabolizam steroidnih hormona uključenih u lijek.
Dugotrajno liječenje lijekovima koji induciraju enzime jetre, što povećava klirens polnih hormona, može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjenja kontracepcijske učinkovitosti lijeka Janine.
Takvi lijekovi uključuju: fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin i rifampicin; Postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir i grizeofulvin i proizvode koji sadrže kantarion.
Kontraceptivna zaštita je smanjena pri uzimanju antibiotika (kao što su ampicilini i tetraciklini), jer, prema nekim podacima, neki antibiotici mogu smanjiti intrahepatičnu cirkulaciju estrogena, čime se snižava koncentracija etinil estradiola.
Oralni kombinirani kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova (uključujući ciklosporin), što dovodi do promjena u njihovim koncentracijama u plazmi i tkivima.
Prilikom uzimanja estrogensko-progestinskih lijekova može biti potrebno prilagođavanje režima doziranja hipoglikemijskih lijekova i indirektnih antikoagulansa.

Predoziranje

Simptomi koji se mogu javiti u slučaju predoziranja: mučnina, povraćanje, mrlje ili metroragija.
Ne postoji specifičan antidot, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Obrazac za oslobađanje

21 dražeja u pakovanju (blister) od polivinilhloridne folije i obložene aluminijumskom folijom. Blister sa 21 tabletom ili 3 blistera sa 21 tabletom zajedno sa uputstvom za upotrebu stavlja se u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25o C van domašaja dece.
Rok trajanja - 3 godine.
Ne može se koristiti nakon isteka roka trajanja.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni su na recept.

Compound

Bijele glatke dražeje.
Svaka dražeja sadrži:

• aktivni sastojci: 0,03 mg etinil estradiola i 2,0 mg dienogesta.
• pomoćne supstance: laktoza monohidrat, krompirov skrob, želatin, talk, magnezijum stearat, saharoza, šećerni sirup, polividon K 25, makrogol 35000, kalcijum karbonat, titan dioksid (E 171), karnauba vosak.

Dodatno

Lijek treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima:

• teški poremećaji metabolizma masti (gojaznost, hiperlipidemija);
• tromboflebitis površinskih vena;
• otoskleroza sa oštećenjem sluha, idiopatskom žuticom ili svrabom tokom prethodne trudnoće;
• epilepsija;
• migrena sa aurom;
• kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson i Rotor sindrom);
• dijabetes;
• sistemski eritematozni lupus;
• hemolitičko-uremijski sindrom;
• Kronova bolest;
• anemija srpastih ćelija;
• arterijska hipertenzija.

U slučaju planirane operacije, preporučuje se prestanak uzimanja lijeka najmanje 4 sedmice prije operacije i ne nastavak uzimanja lijeka 2 sedmice nakon završetka imobilizacije.
Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime i 28 dana nakon njihovog prestanka potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.
Prilikom uzimanja antibiotika (kao što su ampicilini i tetraciklini) i 7 dana nakon njihovog prestanka, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.
Ako period upotrebe barijerne metode zaštite završi kasnije od pilule u pakovanju, potrebno je prijeći na sljedeće pakiranje Janine bez uobičajene pauze u uzimanju pilule.
Ako bilo koje od stanja/faktora rizika navedenih u nastavku trenutno postoji, moguće rizike i očekivane koristi liječenja Janineom treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek.

Ako se bilo koje od ovih stanja ili faktora rizika pogorša, pojača ili se pojavi po prvi put, žena treba da se posavjetuje sa svojim liječnikom, koji može odlučiti da li da prekine primjenu lijeka.

• Bolesti kardiovaskularnog sistema

Postoje dokazi o povećanju incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije kada se uzimaju kombinirani oralni kontraceptivi.
Međutim, incidencija venske tromboembolije (VTE) koja se razvija uz korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva manja je od incidencije povezane s trudnoćom (6 na 10 000 trudnica godišnje).
Kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive, opisani su izuzetno retki slučajevi tromboze drugih krvnih sudova, kao što su hepatične, mezenterične, bubrežne arterije i vene, centralna retinalna vena i njene grane. Veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva nije dokazana.
Žena treba da prestane da uzima lek i da se posavetuje sa lekarom ako se jave simptomi venske ili arterijske tromboze ili cerebrovaskularni poremećaji, koji mogu uključivati: jednostrani bol i/ili oticanje nogu; iznenadni jak bol u grudima, sa ili bez zračenja u lijevu ruku; iznenadni nedostatak daha; iznenadni napad kašlja; svaka neuobičajena, jaka, dugotrajna glavobolja; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; diplopija; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; gubitak svijesti sa/ili bez napadaja; slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavljuje na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela; poremećaji kretanja; simptomi "akutnog abdomena".
Povećava se rizik od tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:

• sa godinama;
• kod pušača (sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se dodatno povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
• u prisustvu:

Porodična anamneza (tj. venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi); u slučaju nasljedne predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja COC-a;
gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
- dislipoproteinemija;
- arterijska hipertenzija;
- migrena;
- bolesti srčanih zalistaka;
- atrijalna fibrilacija;
- produžena imobilizacija, velika operacija, svaka operacija noge ili velika trauma.

U ovakvim situacijama preporučljivo je prestati koristiti kombinirane oralne kontraceptive (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije nje) i ne nastaviti s upotrebom dvije sedmice nakon završetka imobilizacije.
Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.
Cirkulatorne abnormalnosti mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.
Povećanje učestalosti i jačine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti osnova za trenutni prekid primene ovih lekova.
Biohemijski parametri koji mogu ukazivati ​​na nasljednu ili stečenu sklonost venskoj ili arterijskoj trombozi uključuju aktiviranu rezistenciju na protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina-III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, antikoagula lupus).
Tumori
Postoje izvještaji o povećanom riziku od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu upotrebu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Nije dokazana njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ostaju kontroverze u vezi sa stepenom u kojem se ovi nalazi mogu pripisati seksualnom ponašanju i drugim faktorima kao što je humani papiloma virus (HPV).
Također je utvrđeno da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran kod žena koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive. Nije dokazana njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Uočeni povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive.
U rijetkim slučajevima uočen je razvoj tumora jetre tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ako se jave jaki bolovi u trbuhu, povećanje jetre ili znaci intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.
Druge države
Žene sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom istorijom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.
Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, rijetko su prijavljivana klinički značajna povećanja. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.
Prijavljeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala kako tokom trudnoće tako i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan: žutica i/ili pruritus povezani s kolestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa su takođe opisani tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.
Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.
Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Žene sklone hloazmi trebale bi izbjegavati produženo izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.
Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, razine transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, koagulaciju i parametre fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti.
Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa.
Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, treba izvršiti pažljivu procjenu kako bi se isključio malignitet ili trudnoća.
Neke žene možda neće razviti krvarenje u prekidu tokom pauze od uzimanja tableta. Ako se kombinirani oralni kontraceptivi uzimaju prema uputama, malo je vjerovatno da će žena biti trudna. Međutim, ako se kombinirani oralni kontraceptivi ranije nisu redovno uzimali ili ako nema uzastopnih krvarenja u prekidu, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.
Prije početka primjene lijeka JanineŽenama se preporučuje detaljan opšti medicinski i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi) i isključenje trudnoće. Osim toga, treba isključiti poremećaje u sistemu koagulacije krvi.
U slučaju dugotrajne upotrebe lijeka, potrebno je kontrolne preglede provoditi svakih 6 mjeseci.
Ženu treba upozoriti da lijekovi kao npr Janine ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti!
Nije bilo uticaja na sposobnost upravljanja automobilom ili rukovanja mašinama.

Glavna podešavanja

ime:	JANINE
ATX kod:	G03AA14 -

Monofazni oralni kontraceptivi sa antiandrogenim svojstvima

Aktivni sastojci

Etinilestradiol
- dienogest

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Dragee bela, glatka.

Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 27,97 mg, krompirov skrob - 15 mg, želatina - 1,5 mg, talk - 1,5 mg, magnezijum stearat - 0,5 mg.

Sastav školjke: saharoza - 23,6934 mg, dekstroza - 1,65 mg, makrogol 35,000 - 1,35 mg, kalcijum karbonat - 2,4 mg, polividon K25 - 0,15 mg, titanijum dioksid (E171) - 0,74244 mg, carnauba 6,0,0 mg, 1x

21 kom. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
21 kom. - blisteri (3) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Niska doza monofaznog oralnog kombinovanog estrogen-progestagenskog kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak Janine provodi se kroz komplementarne mehanizme, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena viskoziteta cervikalne sluzi, zbog čega ona postaje nepropustljiva za spermu.

Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje uzimaju kontraceptiv tokom godine) je manji od 1. Ako se pilule propuste ili koriste pogrešno, Pearl indeks se može povećati.

Gestagenska komponenta Janine - dienogest - ima antiandrogenu aktivnost, što potvrđuju rezultati brojnih kliničkih studija. Osim toga, dienogest poboljšava profil lipida u krvi (povećava količinu lipoproteina visoke gustine).

Kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, intenzitet i trajanje krvarenja se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.

Farmakokinetika

Dienogest

Usisavanje

Nakon oralne primjene, dienogest se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže nakon 2,5 sata i iznosi 51 ng/ml. Bioraspoloživost je približno 96%.

Distribucija

Dienogest se vezuje za serum i ne vezuje se za globulin koji vezuje polne steroide (SGBS) i kortikoid vezujući globulin (CBG). Oko 10% ukupne koncentracije u krvnom serumu nalazi se u slobodnom obliku; oko 90% je nespecifično povezano sa serumskim albuminom. Indukcija sinteze SHPS etinil estradiolom ne utiče na vezivanje dienogesta za proteine ​​u serumu.

Nivo SHPS u krvnom serumu ne utiče na farmakokinetiku dienogesta. Kao rezultat svakodnevne primjene lijeka, nivo dienogesta u serumu raste približno 1,5 puta.

Metabolizam

Dienogest se gotovo u potpunosti metabolizira. Serumski klirens nakon pojedinačne doze je približno 3,6 L/h.

Odstranjivanje

T1/2 je oko 8,5-10,8 sati Mali dio dienogesta izlučuje se bubrezima nepromijenjen. Metaboliti se izlučuju urinom i žuči u omjeru od oko 3:1 sa T1/2 jednakim 14,4 sata.

Etinil estradiol

Usisavanje

Nakon oralne primjene, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax u krvnom serumu se postiže nakon 1,5-4 sata i iznosi 67 pg/ml. Tokom apsorpcije i "prvog prolaska" kroz jetru, etinil estradiol se metabolizira, što rezultira njegovom oralnom bioraspoloživosti u prosjeku oko 44%.

Distribucija

Etinil estradiol je gotovo u potpunosti (otprilike 98%), iako nespecifično, vezan za albumin. Etinil estradiol indukuje sintezu SHBG. Prividni V d etinil estradiola je 2,8-8,6 l/kg.

C ss se postiže tokom druge polovine ciklusa tretmana.

Metabolizam

Etinil estradiol se podvrgava presistemskoj konjugaciji, kako u sluzokoži tankog crijeva tako i u jetri. Glavni put metabolizma je aromatična hidroksilacija. Brzina klirensa iz krvi je 2,3-7 ml/min/kg.

Odstranjivanje

Smanjenje koncentracije etinil estradiola u krvnom serumu je dvofazno; prvu fazu karakteriše T1/2 prve faze - oko 1 sat, T1/2 druge faze - 10-20 sati.Ne izlučuje se nepromenjeno iz organizma. Metaboliti etinil estradiola se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 4:6 sa T1/2 od oko 24 sata.

Indikacije

- kontracepcija.

Kontraindikacije

Janine se ne smije koristiti ako imate bilo koje od dolje navedenih stanja/bolesti. Ako se neko od ovih stanja pojavi po prvi put tokom uzimanja, lek treba odmah prekinuti.

- prisutnost tromboze (venske i arterijske) trenutno ili u anamnezi (na primjer, duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji);

- prisutnost ili anamneza stanja koja prethode trombozi (na primjer, prolazni ishemijski napadi, angina pektoris);

— dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;

- trenutna ili anamneza migrene sa žarišnim neurološkim simptomima;

- prisustvo teških ili višestrukih faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući komplikovane lezije valvularnog aparata srca, fibrilaciju atrija, bolesti cerebralnih sudova ili koronarnih arterija srca, nekontrolisanu arterijsku hipertenziju, ozbiljne operacije sa produženom imobilizacijom , pušenje u starijoj dobi od 35 godina);

- zatajenje jetre i teška oboljenja jetre (do normalizacije jetrenih testova);

- pankreatitis ili anamneza sa teškom hipertrigliceridemijom;

- trenutno ili u anamnezi benignih ili malignih tumora jetre;

- identifikovane ili sumnje na hormonski zavisne maligne bolesti genitalnih organa ili mlečnih žlezda;

- vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;

— trudnoća ili sumnja na nju;

- period dojenja;

- preosjetljivost na komponente lijeka.

Pažljivo

Potencijalne rizike i očekivane koristi od korištenja kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odmjeriti u svakom pojedinačnom slučaju u prisustvu sljedećih bolesti/stanja i faktora rizika:

- faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije (pušenje, gojaznost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, valvularna bolest srca, produžena imobilizacija, velike hirurške intervencije, opsežna trauma, nasljedna predispozicija za trombozu/trombozu, infarkt miokarda ili infarkta miokarda mladost bilo koji od najbližih srodnika/);

- druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, UC, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena);

- nasledni angioedem;

- hipertrigliceridemija;

- bolesti jetre;

- bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tokom trudnoće ili u pozadini prethodne upotrebe polnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, bolest žučne kese, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, herpes trudnica, Sydenhamova koreja);

- postpartalni period.

Doziranje

Tablete treba uzimati oralno po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme, sa malom količinom vode. Janine treba uzimati 1 tabletu dnevno u kontinuitetu 21 dan. Svako naredno pakovanje počinje nakon 7 dana pauze, tokom koje se uočava krvarenje koje se povlači (krvarenje slično menstrualnom). Obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda neće završiti dok ne počnete uzimati novo pakovanje.

Početak uzimanja Janine

At nije uzimao hormonske kontraceptive u prethodnom mjesecu Uzimanje Janine počinje 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja). Moguće je početi sa uzimanjem od 2-5 dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

At prijelaz s kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalni prsten, transdermalni flaster Uzimanje Janine treba započeti dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ni u kom slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze u uzimanju (za preparate koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za preparate koji sadrže 28 tableta u pakovanju). Prilikom prelaska sa vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, poželjno je početi uzimati Janine na dan kada se prsten ili flaster ukloni, ali najkasnije na dan kada treba staviti novi prsten ili staviti novi flaster.

At prelazak sa kontraceptiva koji sadrže samo gestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantati) ili sa intrauterinog kontraceptiva koji oslobađa gestagen ()žena može preći s uzimanja "mini-pilule" na Janine svakog dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontraceptive s gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, sa injekcijskog kontraceptiva - na dan kada je sljedeća injekcija je predviđena. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule.

Poslije pobačaj u prvom tromjesečju trudnoćežena može odmah početi uzimati lijek. U ovom slučaju ženi nisu potrebne dodatne metode kontracepcije.

Poslije porođaj ili pobačaj u drugom tromjesečju trudnoće Preporučuje se početak uzimanja lijeka 21-28 dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule. Međutim, ako je žena već bila seksualno aktivna, trudnoću treba isključiti prije uzimanja Zhanine ili mora pričekati do prve menstruacije.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako kasnite sa uzimanjem tableta manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće, a sledeću tabletu treba uzeti u uobičajeno vreme.

Ako je kašnjenje u uzimanju tableta bilo više od 12 sati, kontraceptivna zaštita može biti smanjena.

U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

- uzimanje leka nikada ne treba prekidati duže od 7 dana;

— da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničkog sistema, potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe pilula.

Shodno tome, ako je kašnjenje u uzimanju aktivnih tableta bilo više od 12 sati (interval od trenutka uzimanja posljednje aktivne pilule bio je više od 36 sati), može se preporučiti sljedeće:

Prva nedelja uzimanja leka

Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim je se žena sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, narednih 7 dana treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se polni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre propuštanja tableta, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što se više tableta propusti i što su bliže pauzi u uzimanju aktivnih supstanci, veća je vjerovatnoća trudnoće.

Druga sedmica uzimanja lijeka

Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim je se žena sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilulu tokom 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.

Treća sedmica uzimanja lijeka

Rizik od trudnoće se povećava zbog predstojeće pauze u uzimanju tableta. Žena se mora striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije opcije. Štaviše, ako su tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj piluli sve pilule pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

1. Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim je se žena sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme, sve dok ne ponestane tableta iz trenutnog pakovanja. Sledeće pakovanje treba započeti odmah bez prekida. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje, ali tokom uzimanja pilule može doći do krvarenja u obliku mrlja i probojnog krvarenja.

2. Žena također može prestati uzimati tablete iz trenutnog pakovanja. Zatim treba da napravi pauzu od 7 dana, uključujući i dan kada je propustila pilule, a zatim da počne da uzima novo pakovanje.

Ako žena propusti da uzme tabletu, a zatim nema krvarenje u prekidu tokom pauze u uzimanju, trudnoća se mora isključiti.

Da je žena imala povraćanje ili dijareja u roku od 4 sata nakon uzimanja aktivnih tableta, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere kontracepcije. U tim slučajevima treba se pridržavati preporuka prilikom preskakanja tableta.

Promjena dana početka menstrualnog ciklusa

To odgoditi početak menstruacije, žena treba da nastavi sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja Janine odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida u uzimanju. Tablete iz ovog novog pakovanja mogu se uzimati koliko god žena želi (dok se ne potroši pakovanje). Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Trebali biste nastaviti uzimati Janine iz novog pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana.

To odgodite početak menstruacije za neki drugi dan u sedmici, žena treba da skrati narednu pauzu od uzimanja tableta za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, veći je rizik da neće imati krvarenje u prekidu i da će i dalje imati krvarenje u obliku mrlja i probojnog krvarenja tokom uzimanja drugog pakovanja (isto kao u slučaju kada bi željela odgoditi početak menstruacije).

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Djeca i tinejdžeri lijek Zhanine je indiciran tek nakon početka menarhe.

Nakon menopauze lijek Janine nije indiciran.

Lijek Janine je kontraindiciran zene sa teškim oboljenjem jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu.

Lijek Janine nije posebno proučavan pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Dostupni podaci ne ukazuju na promjene u liječenju ovih pacijenata.

Nuspojave

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Tokom uzimanja lijeka Zhanine, žene su iskusile i druge nuspojave navedene u donjoj tabeli. Unutar svake grupe, raspoređene u zavisnosti od učestalosti neželjenog efekta, neželjena dejstva su prikazana prema opadajućoj težini.

Određivanje učestalosti neželjenih reakcija: često (≥1/100 i<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Često (≥1/100 i<1/10)	Rijetko (≥1/1000 i<1/100)	Rijetko (≥1/10.000 i<1/1000)	Frekvencija nepoznato
Infekcije i infekcije
	Vaginitis/vulvovaginitis Vaginalna kandidijaza ili druge vulvovaginalne infekcije	Salpingooforitis (adneksitis) Infekcije urinarnog trakta Cistitis mastitis Cervicitis Gljivične infekcije Kandidijaza Herpetične lezije usne šupljine Gripa Bronhitis Sinusitis Infekcije gornjih disajnih puteva Virusne infekcije
Benigni, maligni i nespecificirani tumori (uključujući ciste i polipe)
		Fibroidi materice Lipom dojke
Krvni i limfni sistem
		Anemija
Endokrini sistem
		Virilizacija
Metabolizam
	Pojačan apetit	Anoreksija
Psihijatrijski poremećaji
	Smanjeno raspoloženje	Depresija Mentalni poremećaji Nesanica Poremećaji spavanja Agresija	Promjene raspoloženja Smanjen libido Povećajte libido
Nervni sistem
Glavobolja	Vrtoglavica Migrena	Ishemijski moždani udar Cerebrovaskularni poremećaji Distonija
Organi čula
		Suvoća sluzokože očiju Iritacija sluzokože očiju Oscilopsija Iznenadni gubitak sluha Buka u ušima Vrtoglavica Oštećenje sluha	Netolerancija na kontaktna sočiva (neugodne senzacije prilikom nošenja)
Kardiovaskularni sistem
	Arterijska hipertenzija Arterijska hipotenzija	Kardiovaskularni poremećaji Tahikardija, uključujući povećan broj otkucaja srca Tromboza plućne arterije/tromboembolija Tromboflebitis Dijastolička hipertenzija Ortostatska cirkulatorna distonija Plima i oseka Flebeurizma Patologija vena Bol u venama
Respiratornog sistema
		Bronhijalna astma Hiperventilacija
Probavni sustav
	Bol u abdomenu, uključujući bol u gornjem i donjem dijelu trbuha, nelagodu/napuhnutost Mučnina Povraćanje Dijareja	Gastritis Enteritis Dispepsija
Dermatološke reakcije
	Akne Alopecija Osip, uključujući makularni osip Svrab, uključujući generalizovani svrab	Atopijski dermatitis/neurodermatitis Ekcem Psorijaza Hiperhidroza Chloasma Poremećaj pigmentacije/hiperpigmentacija Seborrhea Perut Hirzutizam Patološke promjene na koži Narandžina kora Spider vene	Erythema multiforme
Alergijske reakcije
		Manifestacije alergijskih reakcija, uključujući alergijski dermatitis	Koprivnjača Erythema nodosum
Mišićno-skeletni sistem
		Bol u leđima Osjećaj nelagode u mišićima i kostima Mijalgija Bol u udovima
Reproduktivni sistem i mlečne žlezde
Bol u mliječnim žlijezdama, osjećaj nelagode, napunjenost mliječnih žlijezda	Abnormalno krvarenje u prekidu, uključujući menoragiju, hipomenoreju, oligomenoreju i amenoreju Intermenstrualno krvarenje, uključujući vaginalno krvarenje i metroragiju Povećana veličina mliječnih žlijezda, otok i osjećaj punoće mliječnih žlijezda Oticanje grudi dismenoreja Genitalni trakt/vaginalni iscjedak Ciste na jajnicima Bol u predelu karlice	Cervikalna displazija Ciste materice Bol u predjelu materice Ciste dojke Fibrocistička mastopatija Dipareunia Galaktoreja Menstrualne nepravilnosti	Iscjedak iz mliječnih žlijezda
Opšti simptomi
	Umor Asthenia Loš osjećaj	Bol u prsima Periferni edem Simptomi slični gripi Upala Povećanje temperature Razdražljivost	Zadržavanje tečnosti
Rezultati ankete
	Promjene u tjelesnoj težini (povećanje, gubitak i fluktuacije)	Povećan nivo TG u krvi Hiperholesterolemija
Kongenitalni i genetski poremećaji
		Detekcija dodatnih grudi/polimastije

Kod žena koje primaju kombinovane oralne kontraceptive Prijavljene su sljedeće nuspojave: venske tromboembolijske komplikacije, arterijske tromboembolijske komplikacije, cerebrovaskularne komplikacije, arterijska hipertenzija, hipertrigliceridemija, promjene u toleranciji ili efekti na insulinsku rezistenciju u perifernim tkivima, tumori jetre (benigni ili maligni), disfunkcija jetre, disfunkcija jetre.

Kod žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu pogoršati simptome.

Pojava ili pogoršanje stanja za koja nije jasno dokazana veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva: žutica i/ili svrab udružen sa holestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova horeja, trudnički herpes, otoskleroza sa gubitkom sluha, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, rak grlića materice.

Kod žena koje koriste kombinovane oralne kontraceptive, postoji vrlo mali porast incidencije raka dojke. Jer Rak dojke se rijetko javlja kod žena mlađih od 40 godina, a s obzirom na ukupni rizik od raka dojke, dodatni broj slučajeva je vrlo mali. Veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva nije poznata.

Predoziranje

Nisu prijavljeni ozbiljni neželjeni događaji nakon predoziranja.

Simptomi: mučnina, povraćanje, mrlje ili metroragija.

tretman: sprovesti simptomatsku terapiju. Ne postoji specifičan antidot.

Interakcije lijekova

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjenja pouzdanosti kontracepcije.

U literaturi su opisane sljedeće vrste interakcija.

Utjecaj na metabolizam u jetri

Upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona. Takvi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, rifampicin; Postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže kantarion.

Inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. ) i njihove kombinacije takođe imaju potencijal da utiču na metabolizam u jetri.

Utjecaj na enterohepatičnu cirkulaciju

Prema pojedinačnim studijama, neki antibiotici (na primjer, penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, čime snižavaju koncentraciju etinil estradiola.

Dok uzima bilo koji od gore navedenih lijekova, žena treba dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom).

Supstance koje utiču na metabolizam kombinovanih hormonskih kontraceptiva (inhibitori enzima)

Dienogest je supstrat citokroma P450 (CYP)3A4. Poznati inhibitori CYP3A4, kao što su azolni antifungici (npr. ketokonazol), cimetidin, verapamil, makrolidi (npr. eritromicin), diltiazem, antidepresivi i sok od grejpfruta, mogu povećati nivoe dienogesta u plazmi.

Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime i 28 dana nakon njihovog prestanka potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.

Prilikom uzimanja antibiotika (sa izuzetkom rifampicina i grizeofulvina) i 7 dana nakon njihovog prestanka, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako period upotrebe barijerne metode zaštite završi kasnije od pilule u pakovanju, potrebno je prijeći na sljedeće pakiranje Janine bez uobičajene pauze u uzimanju pilule.

Oralni kombinirani kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što rezultira povećanjem (npr. ciklosporin) ili smanjenim (npr. lamotriginom) koncentracijom u plazmi i tkivu.

specialne instrukcije

Prije početka ili nastavka primjene lijeka Zhanine, potrebno je upoznati se sa životnom istorijom žene, porodičnom anamnezom, obaviti detaljan opći ljekarski pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase) i ginekološki pregled. pregled, uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled struganja sa grlića materice (test Papanicolaou), isključuje trudnoću. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuju se pojedinačno. Tipično, kontrolni pregledi treba da se obavljaju najmanje jednom godišnje.

Ženu treba obavijestiti da Janine ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Ako neko od stanja, bolesti i faktora rizika navedenih u nastavku trenutno postoji, potencijalne rizike i očekivane koristi kombinovanih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odvagnuti na individualnoj osnovi i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. Ako faktori rizika postanu ozbiljniji, pojačaju se ili kada se faktori rizika prvi put pojave, možda će biti potrebno prekinuti primjenu lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sistema

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost između primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva i povećane incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularne bolesti) pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe oralnih kontraceptiva ili nastavka upotrebe istih ili različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva (nakon intervala doziranja od 4 tjedna ili više). Podaci iz velike prospektivne studije koja je uključivala 3 grupe pacijenata sugeriraju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca.

Ukupni rizik od VTE kod pacijenata koji uzimaju niske doze kombinovanih oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Venska tromboembolija (VTE), koja se manifestuje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se javiti uz upotrebu bilo kojeg kombinovanog oralnog kontraceptiva.

Izuzetno je rijetko da se pri korištenju kombiniranih oralnih kontraceptiva pojavi tromboza drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva. Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene na nozi, bol ili nelagodu u nozi samo kada stojite ili hodate, lokaliziranu toplinu u zahvaćenoj nozi, crvenilo ili promjenu boje kože na nogu.

Simptomi plućne embolije (PE) uključuju: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uklj. sa hemoptizom; oštar bol u grudima, koji se može intenzivirati s dubokim udahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao simptomi drugih manje ili više teških događaja (npr. infekcija respiratornog trakta).

Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara: iznenadna slabost ili gubitak osjeta u licu, ruci ili nozi, posebno na jednoj strani tijela, iznenadna zbunjenost, problemi s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavo obojenje ekstremiteta, akutni abdomen.

Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili grudima; nelagoda koja se širi u leđa, jagodicu, grkljan, ruku, stomak; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca.

Arterijska tromboembolija može biti fatalna.

Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:

- sa godinama;

- kod pušača (sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);

- za gojaznost (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2);

- ako postoji porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija se ikada pojavila kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;

- kod produžene imobilizacije, velike operacije, bilo kakve operacije noge ili veće traume. U ovim situacijama preporučljivo je prestati koristiti kombinirane oralne kontraceptive (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije nje) i ne nastaviti s upotrebom dvije sedmice nakon završetka imobilizacije;

- sa dislipoproteinemijom;

- za arterijsku hipertenziju;

- za migrenu;

- za bolesti srčanih zalistaka;

- sa atrijalnom fibrilacijom.

Moguća uloga proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije ostaje kontroverzna. Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i težine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti osnova za trenutni prekid uzimanja ovih lekova.

Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju: rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).

Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman relevantnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Tumori

Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentna papiloma virusna infekcija. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, veza s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaju kontroverze u vezi sa stepenom u kojem su ovi nalazi povezani sa skriningom za patologiju grlića materice ili sa seksualnim ponašanjem (manja upotreba barijernih metoda kontracepcije).

Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od raka dojke dijagnosticiranog kod žena koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive. Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je mali u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Nije dokazana njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Uočeni povećani rizik također može biti posljedica ranije dijagnosticiranja raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. Ženama koje su ikada koristile kombinirane oralne kontraceptive dijagnosticirana je ranija faza raka dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj tumora jetre, što je u nekim slučajevima dovelo do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako se jave jaki bolovi u trbuhu, povećanje jetre ili znaci intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Druge države

Žene sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom istorijom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, rijetko su prijavljivana klinički značajna povećanja. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Zabilježeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost s kombiniranim oralnim kontraceptivima nije dokazana: žutica i/ili pruritus povezani s kolestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa su takođe opisani tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (manje od 50 mcg etinil estradiola). Međutim, žene sa dijabetes melitusom treba pažljivo pratiti dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Ponekad se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće. Žene sklone hloazmi trebale bi izbjegavati produženo izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.

Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena ako se propuste tablete, dođe do povraćanja i dijareje ili kao rezultat interakcije lekova.

Uticaj na menstrualni ciklus

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa. Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, treba izvršiti pažljivu procjenu kako bi se isključio malignitet ili trudnoća.

Neke žene možda neće razviti krvarenje u prekidu tokom pauze od uzimanja tableta. Ako se kombinirani oralni kontraceptivi uzimaju prema uputama, malo je vjerovatno da će žena biti trudna. Međutim, ako se kombinirani oralni kontraceptivi ranije nisu redovno uzimali ili ako nema uzastopnih krvarenja u prekidu, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.

Utjecaj na performanse laboratorijskih testova

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, razine transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, koagulaciju i parametre fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Pretklinički podaci iz rutinskih studija toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da seksualni steroidi mogu potaknuti rast određenih hormonski ovisnih tkiva i tumora.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nije pronađeno.

Trudnoća i dojenje

Janine se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.

Ako se tokom uzimanja Janine otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu pokazale povećan rizik od razvojnih defekata kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone prije trudnoće, niti teratogene efekte kada su polni hormoni nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga je njihova upotreba kontraindicirana tijekom dojenja. Male količine seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek je dostupan na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi koja ne prelazi 25°C. Rok trajanja - 3 godine.

Janine je kombinovani oralni kontraceptiv sa niskom dozom estrogen-progestagenske prirode. Lijek pripada monofaznoj grupi, odnosno svaka kapsula sadrži istu dozu aktivnih sastojaka. Doziranje ne zavisi od faze menstrualnog ciklusa. Lijek se može uzimati tek nakon prve menstruacije i prije menopauze.

Efikasnost Janine je posljedica komplementarnih mehanizama djelovanja, od kojih je najvažniji supresija ovulacije. Kao rezultat izlaganja aktivnim supstancama, viskoznost cervikalne sluzi se mijenja, ona postaje neprobojna za muške zametne stanice. Pri uzimanju kombinovanih oralnih kontraceptiva stabilizuje se hormonski ciklus, smanjuje se trajanje menstruacije i njen intenzitet. Ovo pomaže u smanjenju rizika od anemije uzrokovane nedostatkom željeza, raka endometrija i jajnika.

Jedno pakovanje može sadržavati jedan ili tri blistera, od kojih svaki sadrži 21 tabletu. Prosječna cijena paketa Janine je 900 rubalja. Posebno pakovanje dizajnirano za tri mjeseca košta oko 2 hiljade rubalja.

Prednost Zhanina i drugih oralnih kontraceptiva je nizak sadržaj aktivnih tvari. Time se pruža visoka zaštita od neželjene trudnoće, a smanjuje se intenzitet i učestalost nuspojava.

Kome je propisano:

• djevojčice u ranom reproduktivnom periodu koje su rodile ili nisu rodile ako za njih nisu prikladni mikrodozirani kontraceptivi;
• žene starije od 35 godina.

Terapijske indikacije:

• bol zbog endometrioze;
• korekcija menstrualnih nepravilnosti;
• utjecaj na jajnike nakon otkrivanja cista;
• hiperplastični procesi u sluznici maternice;
• normalizacija nivoa hormona nakon kirurškog liječenja endometrioze i leiomioma;
• bolest akni.

Glavne komponente Janine-a su etinil estradiol i dienogest. Sastav dodatno uključuje laktozu monohidrat, magnezijum stearat, kalcijum karbonat, skrob, želatinu, talk, saharozu, dekstrozu, titan dioksid, povidon.

Etinil estradiol je sintetički analog hormona estradiola, koji pripada grupi estrogena. Supstanca u potpunosti kopira kemijsku strukturu prirodnog estrogena, te stoga obavlja slične funkcije.

Preparati s etinil estradiolom namijenjeni su liječenju neplodnosti, krvarenja iz materice, vaginitisa, disfunkcije jajnika, menopauze, akni, pa čak i nekih oblika raka. Međutim, spoj je često uključen u kombinirane kontraceptive.

Dienogest je derivat nortestosterona. Ima antiandrogenu aktivnost i snažno progestogeno dejstvo. Dienogest smanjuje lučenje estradiola, slabeći njegov učinak na endometrij uterusa. Dugotrajna upotreba lijekova s ​​dienogestom uzrokuje atrofiju žarišta endometrioze, pa se često propisuju za povećanje maternice.

Supstanca je također sposobna smanjiti koncentraciju androgena u tijelu žene. Ovo je korisno svojstvo, jer višak muških polnih hormona može uzrokovati akne, pojačano znojenje i masnu kožu, te izazvati jak rast dlaka na mjestima neuobičajenim za žene. Janine će pomoći u borbi protiv ovih simptoma.

Aktivne komponente lijeka

Dienogest

Glavna gestagena komponenta lijeka je dienogest. Ima antiandrogeni učinak i poboljšava profil lipida u krvi, povećavajući količinu lipoproteina visoke gustine.

Kada se uzima oralno, dienogest se potpuno i vrlo brzo apsorbira. Nakon 2,5 sata njegova maksimalna koncentracija u krvi dostiže 51 ng/ml. Bioraspoloživost je 96%.

U krvnom serumu, dienogest se kombinuje sa albuminom, ali ne reaguje sa globulinom koji vezuje polne steroide i globulinom koji vezuje kortikoid. Koncentracija slobodnog dienogesta u krvi je 10%, ostatak je nespecifično vezan za albumin.

Dienogest se gotovo u potpunosti metabolizira. Poluvrijeme eliminacije je 8-10 sati. Metaboliti se izlučuju bubrezima i kroz gastrointestinalni sistem u roku od 14 sati, mala količina nepromijenjenog dienogesta se izlučuje urinom.

Nivo globulina koji vezuje polne steroide u krvi ne utiče na farmakokinetiku supstance. Kada se uzima svakodnevno, koncentracija tvari u krvnom serumu povećava se za jedan i pol puta.

Etinil estradiol

Supstanca se brzo i potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija (67 ng/ml) postiže se za 2-4 sata. Kada se uzima oralno, samo 44% tvari dospijeva na mjesto djelovanja, što je posljedica posebnosti apsorpcije i prolaska kroz jetru.

Do 98% etinil estradiola se nespecifično veže za albumin. Supstanca inducira sintezu globulina koji veže polne steroide. Etinil estradiol se transformiše u sluznici tankog crijeva i jetre, ali glavni put metabolizma je aromatska hidroksilacija. Brzina klirensa je 2,3-7 ml/min/kg.

Koncentracija etinil estradiola u krvi opada u dvije faze: prvo poluvrijeme je 1 sat, drugo poluvrijeme 10-20 sati Supstanca napušta tijelo samo u modificiranom obliku. Metaboliti se izlučuju žučom i urinom. Ravnotežna koncentracija etinil estradiola postiže se u drugoj polovini ciklusa liječenja.

Kontraindikacije

Bilo koje od ovih stanja je razlog za odabir druge metode kontracepcije. Ako dođe do smetnji tokom upotrebe kontraceptiva, lijek treba prekinuti.

Za koje bolesti ne treba uzimati Janine?

• preosjetljivost na komponente;
• bolesti kardiovaskularnog sistema kod kojih je povećan rizik od začepljenja vena ili arterija (moždani udar, proširene vene, srčane mane, angina pektoris, hipertenzija);
• bolesti endokrinog sistema (poremećaji štitnjače);
• venska i arterijska tromboza, tromboembolija (u trenutku prijema ili u anamnezi);
• duboka venska tromboza;
• infarkt miokarda;
• cerebrovaskularni poremećaji;
• prekursori tromboze (angina pektoris, prolazni ishemijski napadi);
• migrena s neurološkim simptomima;
• dijabetes melitus, koji je popraćen vaskularnim poremećajima;
• faktori rizika za trombozu (teški ili višestruki);
• lezije srčanih zalistaka, fibrilacija atrija, cerebralna vaskularna bolest ili bolest srčanih arterija;
• teška arterijska hipertenzija;
• velike hirurške operacije;
• aktivno pušenje u dobi od 35 godina;
• pankreatitis i teška hipertrigliceridemija;
• teška bolest jetre, zatajenje jetre;
• tumorske formacije u jetri (benigne i maligne);
• sumnja ili prisutnost hormonski ovisnih malignih patologija;
• vaginalno krvarenje nepoznate prirode;
• trudnoća i dojenje.

Janine se propisuje s oprezom kod gojaznosti, prisutnosti faktora rizika u porodičnoj anamnezi (na primjer, tromboembolije), migrene, hipertenzije, bolesti srčanih zalistaka, dislipoproteinemije, atrijalne fibrilacije. Konačnu odluku donosi ljekar, na osnovu rezultata pregleda.

Nuspojave

Uobičajene nuspojave uzimanja Janine:

• oskudno krvarenje između menstruacije;
• nespecifični vaginalni iscjedak;
• vaginalni bol;
• mučnina i povraćanje;
• dijareja;
• nadimanje;
• zadržavanje tečnosti u tijelu;
• glavobolja;
• alergijska reakcija;
• nelagodnost u grudima;
• otvrdnuće, osjetljivost mliječnih žlijezda;
• lučenje tečnosti iz mliječnih žlijezda;
• promjene raspoloženja;
• emocionalni izlivi, pa čak i depresija;
• nesanica;
• povećan ili smanjen libido;
• vizuelna nelagodnost prilikom nošenja kontaktnih sočiva.

Neke nuspojave se javljaju tek na početku uzimanja Janine, dok se druge javljaju pri dugotrajnom liječenju. Često se žene koje su imale višak kilograma prije terapije dobiju još više na težini.

Rijetke, ali moguće nuspojave:

• anemija;
• rasejanost;
• poremećaji autonomne regulacije;
• isušivanje sluznice oka;
• produženo zujanje u ušima;
• hipotenzija;
• dispneja;
• upala gastrointestinalnog trakta;
• gingivitis;
• hirzutizam;
• perut;
• dermatitis;
• bol u leđima;
• konvulzije;
• infektivne bolesti urinarnog trakta;
• plime;
• vaginalna suhoća;
• vaginalna kandidijaza;
• formiranje cista u jajnicima;
• bol u karlici;
• bolesti cistične fibroze.

Simptomi predoziranja Janineom uključuju mučninu i povraćanje, mrlje. Uz blago predoziranje, ozbiljna kršenja se ne primjećuju. Liječenje predoziranja je simptomatsko.

Janine tokom trudnoće i dojenja

Lijek nije namijenjen za upotrebu tokom trudnoće. Ako se otkrije trudnoća, kontraceptiv treba prekinuti. Međutim, čak i kada se hormoni uzimaju prije trudnoće iu ranim fazama trudnoće, nema povećanja rizika od razvojnih defekata fetusa.

Za vrijeme dojenja zabranjeni su i kombinirani oralni kontraceptivi. Oni mogu smanjiti proizvodnju majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav. Određena količina seksualnih steroida i njihovih metabolita može ući u tijelo novorođenčeta putem mlijeka.

Način primjene i doziranje

Janine se uzima oralno sa čistom vodom. Lijek se mora uzimati u isto doba dana. Treba se pridržavati redosleda naznačenog na pakovanju.

Kontraceptiv se uzima neprekidno 21 dan, po jedna tableta dnevno. Sljedeći paket treba započeti nakon sedmične pauze. U pauzi, po pravilu, na 2-3 dan dolazi do prekida krvarenja (obilan iscjedak, sličan menstruaciji). Ako krvarenje traje nekoliko dana, trebate se posavjetovati sa specijalistom, ali često se iscjedak nastavlja sve dok ne počnete s novim paketom kontraceptiva.

Karakteristike recepcije:

1. Bez unosa hormona u prethodnom mjesecu. Trebalo bi da počnete prvog dana ciklusa (prvi dan menstruacije). Vrijeme primjene možete pomjeriti za 2-5 dana, ali u ovom slučaju potrebno je pribjeći zaštitnoj kontracepciji u prvoj sedmici uzimanja prvog pakiranja Zhanine.
2. Prelazak sa drugih oralnih kontraceptiva (vaginalni prsten, transdermalni flaster). Janine počinju uzimati sljedeći dan nakon posljednje tablete, ali najkasnije sljedeći dan nakon sedmične pauze (sa 21 tabletom po pakovanju). Ako pakiranje kontraceptiva sadrži 28 tableta, počnite ih uzimati nakon uzimanja posljednje neaktivne kapsule. Prilikom uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, Janine se uzima istog dana, ali najkasnije na dan upotrebe novog prstena ili flastera.
3. Prelazak sa gestagenskih kontraceptiva ili intrauterinog sistema koji otpušta gestagen. Možete se prebaciti sa “ ” na Janine bilo kojeg dana. Prilikom prelaska sa implantata ili intrauterinog sistema, potrebno je da počnete da ga uzimate na dan vađenja. Ako je korišten injekcijski oblik, Janine se uzima posljednjeg dana kada je trebala posljednja injekcija.
4. Nakon pobačaja u prvom trimestru. Janine možete početi uzimati odmah (bez dodatne zaštite).
5. Nakon pobačaja ili porođaja u drugom trimestru. Lijek se može koristiti od 21-28 dana nakon zahvata. Ako počnete kasnije, potrebna vam je dodatna zaštita od barijere u prvoj sedmici korištenja. Kada je žena imala seksualni odnos nakon pobačaja ili porođaja, mora isključiti trudnoću i čekati menstruaciju.

Šta učiniti ako ste propustili termin

Ako kasnite do 12 sati, stepen zaštite se ne smanjuje. Janine je potrebno uzeti što je prije moguće, a sljedeću dozu provesti na vrijeme. Ako vrijeme kašnjenja prelazi 12 sati, zaštita se smanjuje.

Ne možete prekidati uzimanje Zhanine na nedelju dana ili duže: da bi supresija regulacije hipotalamus-hipofiza-jajnika bila dovoljna, potrebno je kontracepciju uzimati neprekidno nedelju dana.

Ako je kašnjenje duže od 12 sati, treba se pridržavati sljedećih preporuka:

1. Prva sedmica prijema. Morate uzeti tabletu, čak i ako morate uzeti dvije odjednom. Sljedeći se uzima u uobičajeno vrijeme. Zaštitu barijera morate koristiti nedelju dana. Ako ste imali seksualni odnos u sedmici prije izostanka menstruacije, morate provjeriti trudnoću. Važno je uzeti u obzir da što je bliža pauza koju propustite, veća je vjerovatnoća da ćete zatrudnjeti.
2. Druga sedmica prijema. Tablete se uzimaju u najkraćem mogućem roku. Ako je žena pravilno uzimala Janine u prvoj sedmici prije izostanka menstruacije, nema potrebe za dodatnom zaštitom. Barijerna kontracepcija je potrebna ako se dvije ili više kapsula propuste ili uzmu pogrešno u prvoj sedmici.
3. Treća sedmica. Tokom ovog perioda, pouzdanost kontraceptiva se smanjuje zbog nadolazeće pauze. Ako su sve tablete pravilno uzete u prvoj sedmici prije preskakanja, nema potrebe za dodatnom kontracepcijom. Možete djelovati na različite načine: brzo uzmite propuštenu pilulu i započnite sljedeće pakovanje odmah nakon postojećeg, ili prekinite uzimanje, napravite pauzu (uključujući i dan kada ste je propustili) i započnite novo pakovanje. U prvom slučaju, nakon drugog pakiranja dolazi do krvarenja nakon prekida, ali može doći do mrlja.

Ako ne dođe do krvarenja nakon preskakanja pilule tokom pauze, trudnoću treba isključiti. Ako se povraćanje i dijareja jave unutar četiri sata nakon uzimanja aktivne pilule, apsorpcija lijeka može biti poremećena, pa je potrebno poduzeti dodatnu zaštitu. U takvoj situaciji morate se fokusirati na pravila za preskakanje tableta.

Kako promijeniti ciklus koristeći Janine

Da biste odgodili početak menstruacije, morate početi uzimati novo pakiranje Janine odmah nakon prethodnog. Tablete možete uzimati do kraja pakovanja, ali može doći do pojave mrlja i krvarenja. Sljedeće pakovanje treba započeti nakon sedmične pauze.

Ako trebate odgoditi početak menstruacije, trebate skratiti sljedeći interval za nekoliko dana. Što je kraća pauza, manji je rizik od krvarenja nakon prekida i krvarenja pri uzimanju drugog pakovanja Janine.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek Zhanine je teoretski kompatibilan s alkoholom, koji u kombinaciji značajno povećava opterećenje jetre. Kontracepcijski i terapijski efekti lijeka oslabljeni su kada se Janine kombinira s lijekovima koji induciraju mikrosomalne oksidacijske enzime u jetri. To su neki antibiotici (tetraciklini), barbiturati, fenitoini, rifampin, primidon i karbamazepin. Kada se liječite lijekovima koji djeluju na enzime, morate koristiti zaštitnu kontracepciju 28 dana.

Kombinacija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima može uzrokovati krvarenje. Neki lijekovi smanjuju efikasnost Janine. Treba biti oprezan kada se Janine kombinuje sa topiramatom, felbamatom, okskarbazepinom, grizeofulvinom i preparatima sa kantarionom. Osim toga, HIV proteaze i inhibitori nenukleozidne transkriptaze utiču na metabolizam u jetri.

Mere predostrožnosti

U slučaju veće ozljede, trebate prestati uzimati Janine. Prije operacije potrebno je prestati koristiti kontracepciju na mjesec dana, a nastaviti sa uzimanjem tek dvije sedmice nakon imobilizacije.

Nakon prestanka uzimanja antibiotika, dodatnu zaštitu treba koristiti nedelju dana. Ako period barijerne kontracepcije završi kasnije od kapsula u trenutnom pakovanju, treba da pređete na sledeće bez prekida.

Učinak Zhanine na pacijente s oštećenjem bubrega nije posebno proučavan, ali dostupni podaci ne zahtijevaju prilagođavanje doze. Međutim, lijek je kontraindiciran kod teških patologija jetre. U slučaju akutnih i kroničnih poremećaja funkcije jetre oralni kontraceptivi se ukidaju do normalizacije parametara. Ako se simptomi ponavljajuće holestatske žutice jave tokom kontracepcije, potrebno je prestati uzimati hormone.

Iako kombinirana kontracepcija može utjecati na toleranciju glukoze i inzulinsku rezistenciju, terapijski režim kontracepcije kod pacijenata sa dijabetes melitusom se ne mijenja ako uzimaju male doze lijekova. Međutim, žene sa dijabetesom moraju se pažljivije pratiti.

Pojačani napadi migrene i pogoršanje stanja žene su razlog za hitan prestanak uzimanja hormonskih kontraceptiva. Neophodan je dodatni pregled kako bi se isključili cerebrovaskularni poremećaji.

Moguće komplikacije

Kod pacijenata s angioedemom, egzogeni estrogeni uzrokuju ili pogoršavaju simptome. Postoje slučajevi ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti sa kombinovanom kontracepcijom.

Žene koje su imale hloazmu u anamnezi mogu doživjeti recidiv bolesti. Ako ste predisponirani za hloazmu, trebali biste izbjegavati sunčanje dok koristite oralne kontraceptive.

Ostale opasnosti:

1. Hipertrigliceridemija povećava rizik od pankreatitisa.
2. Povišen krvni pritisak. Ova komplikacija se javlja kod mnogih žena koje uzimaju kombinovane kontraceptive. Rijetko se otkriva opasno povećanje, ali ako se razvije trajno povećanje, morate napustiti Janine i liječiti arterijsku hipertenziju.

Neka stanja se mogu razviti ili pogoršati tokom uzimanja kombinovanih kontraceptiva, ali to se može desiti i tokom trudnoće. Ovo se odnosi na žuticu, porfiriju, bubrežne kamence, sistemski eritematozni lupus, herpes, hemolitičko-uremijski sindrom i otosklerozu.

Bolesti kardiovaskularnog sistema

Rezultati istraživanja pokazuju da postoji povezanost između primjene kombiniranih kontraceptiva i razvoja tromboze i tromboembolije. Rizik od venske tromboembolije u prvoj godini uzimanja kontraceptiva je najveći.

Opasnost je prisutna nakon prve upotrebe kombinovanih kontraceptiva ili nastavka upotrebe jedne ili različitih metoda (pod uslovom da je pauza duže od 4 nedelje). Istraživanja pokazuju da povećani rizik traje tokom prva tri mjeseca.

Ukupni rizik je 2-3 puta veći kod žena koje uzimaju niske doze oralnih kontraceptiva (sadržaj etinil estradiola manji od 50 mcg) nego kod netrudnica. Međutim, rizik je još uvijek manji nego kod trudnica i trudnica. Mora se imati na umu da u 1-2% slučajeva teška VTE dovodi do smrti.

Važno je napomenuti da se duboka venska tromboza i plućna embolija mogu javiti uz korištenje bilo kojeg drugog kombiniranog kontraceptiva. Ređe se javlja tromboza drugih krvnih sudova (jetre, bubrega, mozga, oka). Neki simptomi ovih stanja su nespecifični (kratak dah i kašalj), pa se često pogrešno tumače. Mogu ukazivati ​​na druga, teža stanja.

Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, srčanog udara i vaskularne okluzije. Ovo su ozbiljna stanja koja zahtijevaju hitno liječenje, tako da morate blagovremeno reagirati na sve simptome.

Tumori i rak

Glavni faktor rizika za rak grlića materice je, ali uz dugotrajnu upotrebu kombinovanih kontraceptiva, povećava se i verovatnoća raka (iako veza nije eksperimentalno dokazana). Ponekad je ovaj rizik povezan sa skriningom za dijagnosticiranje cervikalnih patologija i karakteristika seksualne aktivnosti.

Neka istraživanja pokazuju da dugotrajna upotreba kombiniranih oralnih kontraceptiva povećava rizik od razvoja dojki. Broj dijagnoza među ženama koje uzimaju ili su nedavno uzimale Janine ne premašuje uvelike ukupni rizik. To može biti zbog rane dijagnoze raka: pacijentima koji su uzimali kombinirane oralne kontraceptive dijagnosticiran je rak dojke ranije od onih koji nikada nisu koristili takvu zaštitu. Opasnost se smanjuje u roku od 10 godina.

Ponekad se upotreba kombiniranih kontraceptiva kombinira s razvojem tumora u jetri. U rijetkim slučajevima ovo stanje može biti opasno po život (intraabdominalno krvarenje).

Janine sa endometriozom

Janine se propisuje ne samo za kontracepciju. Često se takvi hormonski lijekovi propisuju za bolesti reproduktivnog sistema. Kod endometrioze, sluznica maternice (endometrijum) raste. Terapija može uključivati ​​konzervativne i hirurške metode. Janine pomaže u smanjenju simptoma endometrioze i poboljšanju rezultata liječenja.

Kod zdrave žene se u prvoj fazi formira dominantni folikul u jajniku. U to vrijeme maternica raste epitel i priprema se da primi oplođeno jaje. Druga faza je vrijeme proizvodnje progesterona, koji održava trudnoću kada ona nastupi. Hormon sprečava kontrakcije materice i provocira rast epitela. Tijekom kvara počinje se proizvoditi previše hormona, koji izazivaju rast endometrija i dolazi do njegovog aktivnog rasta.

Efikasnost Zhanina u liječenju endometrioze je zbog njegovog sastava. Janine sadrži elemente progestina i estrogena. Dienogest je derivat progesterona koji inhibira diobu stanica endometrija, opušta matericu i smanjuje neugodne simptome tokom menstruacije. Etinil estradiol potiskuje lučenje estrogena, hormona koji stimuliše rast sluznice materice, uključujući i endometriozu.

Janine je prošla sve potrebne testove koji su dokazali efikasnost lijeka. Kod 85% žena koje su ga uzimale šest mjeseci zbog endometrioze, simptomi su oslabili ili nestali. Tokom istraživanja uočen je pozitivan efekat Janine na stanje kože i tjelesnu težinu. Žene su primijetile normalizaciju ciklusa i slabljenje simptoma PMS-a.

Kako uzimati za endometriozu

Za endometriozu, lijek se može propisati za kontracepciju i direktno za liječenje. U prvom slučaju potreban je ciklični unos Zhanine, a za liječenje endometrioze - kontinuiran.

Režimi prijema:

1. Ciklična. Prijem počinje prvog dana ciklusa. Tablete se uzimaju svaki dan tokom tri sedmice u redovnim intervalima. Nakon kursa napravite pauzu do početka sljedeće menstruacije. Ciklična terapija je efikasna u ranim fazama endometrioze, kada je potrebno suzbiti male lezije i spriječiti neželjenu trudnoću.
2. Kontinuirano. Janine se uzima svakodnevno šest mjeseci ili više. Kontinuirano liječenje propisuje se pacijentima s teškom endometriozom, koja je praćena bolovima i poremećajima u ciklusu.

Uz kontinuiranu upotrebu Zhanine, dienogest izaziva stvaranje hipoestrogenog okruženja, što je povoljno za decidualizaciju tkiva endometrijuma. Kao rezultat, razvija se atrofija endometrioidnih žarišta, što dovodi do slabljenja simptoma endometrioze.

Da li je moguća trudnoća nakon tretmana?

Kada se pravilno koristi, Janine ne smanjuje sposobnost začeća. Svake godine morate napraviti pauzu kako biste reproduktivnom sistemu dali priliku da se oporavi. U suprotnom, šanse za trudnoću se zapravo mogu smanjiti, a rizik od smrti fetusa može porasti.

Međutim, u liječenju endometrioze, lijek se često propisuje kako bi se postigao povratni učinak: nakon prestanka kontracepcije, jajnici počinju djelotvornije raditi, obnavlja se ovulacija i povećavaju se šanse za začeće. Maksimalni učinak traje 2-3 mjeseca nakon prestanka liječenja Janine, ali liječnici preporučuju čekanje ovog perioda kako bi se smanjio rizik od smrti fetusa.

Analozi Janine

Kontracepcijske pilule pružaju pouzdanu zaštitu, jednostavne su za korištenje i svestrane, ali svi oralni kontraceptivi imaju veliki broj kontraindikacija i neugodnih nuspojava.

Od velike liste Janine analoga, Regulon se može razlikovati. Ovo je još jedan efikasan lijek, koji također ima kombinovani sastav, djeluje na monofazni princip i sadrži nisku dozu hormona.

Međutim, desogestrel, koji je dio Regulona, ​​ne utječe na koncentraciju muških hormona u ženskom tijelu, pa stoga ne pomaže u borbi protiv simptoma njihovog viška. Regulon je obično jeftiniji od Janine.

Još jedan popularan lijek je. Ako je estrogen u Zhanin i Yarina sličan, onda ova potonja koristi drospirenon kao gestagen.

Drospirenon, kao i dienogest, ima antiandrogeni efekat, ali dodatno uklanja višak tečnosti iz organizma. Iz tog razloga, Yarina se preporučuje ženama koje pate od edema i viška tjelesne težine.

Analozi Janine također mogu uključivati ​​Silhouette i Diane-35. Silueta je slične kompozicije, pa se smatra jeftinom alternativom Janine. Diana-35 koristi ciproteron acetat kao gestagen. Kontraceptiv je klasifikovan kao lijek srednje doze, jer je koncentracija estrogena u njemu veća. Ovi oralni kontraceptivi namijenjeni su ženama starijim od 30 godina koje su rodile.

Mikrodozirani analozi

Prilikom odabira zamjene, možete obratiti pažnju na mikrodozirane lijekove. Sadrže minimum hormona, tako da imaju manje nuspojava. Efikasnost ovakvih proizvoda je zahvaljujući gestagenima nove generacije.

Jess pripada ovoj grupi. Lijek se propisuje djevojkama mlađim od 25 godina koje nisu rađale i imaju redovan seksualni život, kao i ženama starijim od 35 godina koje prvi put koriste hormonske kontraceptive. Janine možete zamijeniti i uz pomoć Klaire, Dimie, Novineta i Logesta.

Mirena se smatra alternativom oralnoj hormonskoj kontracepciji. Ovo je sterilni sistem koji se stavlja u matericu i počinje da oslobađa levonorgestrel, koji ima kontraceptivni efekat.

Prednosti spirale uključuju dugotrajnu upotrebu. IUD se može postaviti na 3-5 godina, a postupak postavljanja izaziva samo blagu nelagodu.

Hormonska spirala ne izaziva nuspojave koje se javljaju prilikom uzimanja oralnih kontraceptiva. Osim zaštite od neželjene trudnoće, Mirena se može koristiti i kao tretman za određene bolesti reproduktivnog sistema. Hormonska spirala se može ugraditi odmah nakon porođaja ili pobačaja. Mirena će pružiti zaštitu čak i tokom dojenja.

Upotreba je opasna zbog pomjeranja i ravnomjernog urastanja uređaja u šupljinu maternice, kao i zbog mogućnosti ozljede genitalnih organa prilikom ugradnje. Oralni kontraceptivi su sigurniji ako žena ima hronične infekcije ili upale.

Zaključak

Janine je jedan od najboljih kombinovanih hormonskih kontraceptiva. Unatoč činjenici da je uzimanje lijeka povezano s rizikom od nuspojava, on stvara snažnu zaštitu od neželjene trudnoće i čak pomaže u liječenju endometrioze. S obzirom na veliku listu kontraindikacija, izbor kontracepcije treba povjeriti iskusnom liječniku.

Jedan od visoko učinkovitih kombiniranih kontraceptiva nove generacije je lijek Janine. Osim visokog kontraceptivnog učinka, lijek se često propisuje za liječenje ginekoloških problema. Tablete ne predstavljaju prijetnju zdravlju žena i mogu se koristiti prilično dugo. Većina recenzija o lijeku Janine je vrlo pozitivna.

Janine je monofazni lijek koji ima kontracepcijski učinak. Kompozicija kombinuje jedinstvene komponente (veštačke analoge ženskih hormona) koje sprečavaju nastanak neplanirane trudnoće, pomažu u regulaciji menstrualnog ciklusa, kao i eliminišu međukrvarenja i bolove, posebno kod neredovnih i obilnih menstrualnih krvarenja (koje mogu dovesti do svega ostalog anemije ) . Lijek Janine uključuje dienogest (vještački gestagen nove generacije, analog progesterona, koji ima blago djelovanje i lako se izlučuje, što doprinosi rijetkim pojavama nuspojava) i etinil estradiol, koji kada je izložen određenim područjima hormonalni sistem, sprečavaju procese razvoja i sazrevanja jajne ćelije, što zauzvrat sprečava ovulaciju. Osim toga, dienogest pomaže u liječenju akni jer inhibira aktivnost muških hormona.

Mehanizam djelovanja Zhanine kontracepcijskih pilula ne razlikuje se od djelovanja drugih lijekova sličnih svojstava. Blokiraju sazrijevanje jajne stanice, sprječavaju početak ovulacije, njihovo djelovanje je usmjereno i na zgušnjavanje cervikalne sluzi iz cerviksa, zbog čega je nemoguć prodor sperme u maternicu, a to također dovodi do promjena u endometrijum. Sve ovo u kombinaciji sprječava nastanak neželjene trudnoće.

Režim uzimanja lijeka Janine.
Treba imati na umu da ne možete sami propisati ovaj ili onaj kontracepcijski lijek, već to radi iskusni ginekolog nakon detaljnog pregleda, jer je tijelo svake žene individualno.

Jedno pakovanje lijeka Zhanine sadrži dvadeset i jednu tabletu (uključujući pauzu od tjedan dana), moraju se uzimati stalno u isto doba dana tri sedmice, nakon čega slijedi pauza od tjedan dana (menstruacija obično počinje na drugi ili treći dan nakon prestanka uzimanja tableta), tada počinje novo pakovanje. Neophodno je početi uzimati lijek Zhanine od prvog dana menstrualnog ciklusa. Ako je lijek počeo nakon nekoliko dana, treba koristiti dodatne metode kontracepcije (kondom). Ako propustite da uzmete lijek (bez obzira na razlog), djelotvornost i pouzdanost lijeka ostaje još dvanaest sati; ako je prošlo više od dvanaest sati, trebate koristiti dodatni kondom.

Indikacije za upotrebu lijeka Janine.

• sprečavanje neplanirane trudnoće;
• tretman akni;
• prevencija ginekoloških bolesti;
• regulisanje menstrualnog ciklusa.

Osim toga, lijek pomaže u obnavljanju reproduktivne funkcije žene, poboljšava stanje kože i kose i eliminira perut.

Nuspojave hormonskih tableta Janine.
U većini slučajeva, žene dobro podnose hormonski lijek Janine. Ipak, postoje slučajevi glavobolje, mučnine, au prvim danima uzimanja može se primijetiti otvrdnuće i bol u mliječnim žlijezdama. Može se javiti i pojačana razdražljivost, pospanost, pojačan apetit, što dovodi do promjene tjelesne težine, mrlja (krvavi iscjedak), bol u donjem dijelu trbuha i smanjen libido. Stalna i dugotrajna primjena lijeka smanjuje ili potpuno eliminira sve neugodne simptome.

Vrijedi napomenuti da se tromboza vena ili arterija javlja prilično rijetko. Kao rezultat toga, ako se jave otežano disanje, bol, otok, napadi kašlja ili dvostruki vid, primjenu lijeka treba odmah prekinuti i obratiti se liječniku.

U rijetkim slučajevima dolazi do izraženijih reakcija na lijek zbog individualne netolerancije. U tom slučaju ginekolog odabire druge kontraceptive.

Kontraindikacije za lijek Janine.

• individualna netolerancija na lijek;
• nespecifični ulcerozni kolitis;
• anamneza infarkta miokarda;
• dijabetes melitus, vaskularno oštećenje, angina pektoris, stanje prije moždanog udara;
• bolesti jetre;
• trudnoća ili sumnja na nju;
• plućna embolija i poremećaji cerebralne cirkulacije;
• hormonski zavisne maligne bolesti ženskih genitalnih organa, mliječnih žlijezda ili sumnja na njih;
• gojaznost;
• arterijska hipertenzija;
• valvularne srčane mane;
• tromboza arterija i vena;
• žutica;
• migrena;
• vaginalno krvarenje nepoznatog porekla.

Ako uzimate druge lijekove, o tome trebate obavijestiti svog liječnika prije prepisivanja oralnih kontraceptiva, jer Zhanine nije kompatibilan s nekim lijekovima, što može smanjiti kontracepcijski učinak.

Ako tijekom uzimanja kontraceptivnog lijeka Zhanine menstruacija izostane dva ciklusa zaredom ili je narušen režim doziranja, potrebno je isključiti moguću trudnoću (posjetite ginekologa).