Parimad vaktsineerimistavad. “Kaasaegne immunoprofülaktika: väljakutsed, võimalused, väljavaated
Vaktsiiniennetuse võidukäik enam kui 220 aastat kestnud võitluses nakkuste vastu on defineerinud immuniseerimise tänapäeval strateegilise investeeringuna tervise, pere ja rahva heaolu kaitsesse. Selle ülesanded on tänapäevastes tingimustes oluliselt laienenud - see ei vähenda mitte ainult haigestumust ja suremust, vaid tagab ka aktiivse pikaealisuse. Vaktsiiniennetuse tõstmine riikliku poliitika tasemele võimaldab käsitleda seda kui meie riigi demograafilise poliitika elluviimise ja bioloogilise ohutuse tagamise vahendit. Suuri lootusi pannakse vaktsiinide ennetamisele ja võitlusele antibiootikumiresistentsuse vastu. Kõik see toimub intensiivistunud vaktsineerimisvastase liikumise, elanikkonna vaktsineerimisele pühendumise vähenemise ja mitmete WHO strateegiliste immuniseerimisprogrammide esilekerkimise taustal.
Nendes tingimustes on tungiv vajadus leida viise vaktsiinide ennetamise edasiseks arendamiseks meie riigis. Esitame teie aruteluks meie nägemuse vaktsiinennetuse arendamise põhisuundadest. Lubage mul lühidalt puudutada neid kõiki. Vaktsiiniennetuse riiklik iseloom võimaldab pidada riigi bioloogilise ohutuse tagamise vahendiks vaktsiinennetuse valdkonna riikliku poliitika tugevdamist selle edasise eduka arengu prioriteetsete valdkondade hulka. Riiklik vaktsineerimiskalender, mille raames elanikkonda immuniseeritakse, näeb täna ette jäika rahastamisstruktuuri, mis ei paku alternatiivseid rahastamisallikaid, mis suurendab oluliselt eelarvekoormust ja seab rangelt paika vaktsineerimisele kuuluvate nosoloogiliste vormide loetelu. . See ei võimalda täna tagada elanikkonna kättesaadavust kõikidele Vene Föderatsioonis seadusega registreeritud vaktsiinidele. Riigi seisukoht nende uuenduslike vaktsiinide suhtes ei ole kindlaks tehtud. Vaktsineerimiskalendri paindlikkus ei ole kindlustatud muutuva epidemioloogilise olukorra tõttu immuniseerimise küsimustes skeptitsismi jutlustavate meditsiinitöötajate tegevuse ja vaktsineerimisest keelduvate vanemate vastutuse õiguslik reguleerimine.
Teine oluline valdkond on kodumaise vaktsiinitootmise rekonstrueerimine ja laiendamine, kodumaiste ettevõtete üleminek immunoglobuliinide tootmiseks GMP standarditele; B-tüüpi hemophilus influenzae vaktsiinide, inaktiveeritud lastehalvatuse vaktsiini, atsellulaarset läkaköha komponenti sisaldavate kombineeritud vaktsiinide, leetrite, mumpsi, punetiste trivaktsiinide tootmise laiendamine; rahvusvahelist koostööd suurte välismaiste tootjatega, et lokaliseerida täistsükli tehnoloogiaga uuenduslike vaktsiinide tootmine.
Riikliku ennetavate vaktsineerimiste kalendri täiustamine – pneumokokkinfektsiooni, Hib-nakkuse ja Hib-nakkuse vastu immuniseeritavate rühmade loetelu laiendamine ning meningokokkinfektsiooni, tuulerõugete, läkaköha, rotaviiruse ja papilloomiviiruse nakkuste vastase immuniseerimise kalendrisse lisamine, millega kaasneb epideemiaprotsessi intensiivistamine. täheldatakse.
Järgmine suund vaktsiinide ennetamise arendamisel on WHO "Elukäigu immuniseerimise" strateegia rakendamine Vene Föderatsioonis, mille kohaselt peaks vaktsiinide ennetamine saama sotsiaalseks normiks ja arstiabi standardiks mitte ainult lapsepõlves, vaid ka täiskasvanutel. . Täiskasvanutele on vaja välja töötada riiklik kalender, kus vaktsineerimised eristatakse vanuse, somaatiliste haiguste esinemise, immuunpuudulikkuse, töö- ja käitumisriskitegurite järgi. Meditsiinitöötajate teadlikkuse suurendamiseks vaktsineerimise küsimustes on vaja lisada immuniseerimisstandardid kõigi erialade arstide föderaalsetesse haridus- ja kutsestandarditesse.
Vaktsiiniennetuse regionaalsete aluste väljatöötamine - ennetavate vaktsineerimiste piirkondlikud kalendrid riikliku kalendri väljatöötamise mudelina ja ettevõtete kalendrid töötava elanikkonna tervise juhtimise tehnoloogiana, ühendades riigi ja ettevõtluse jõupingutused - samuti väärib tähelepanu. See nõuab nende õigusraamistiku parandamist.
Eliminatsiooni ja juhusliku esinemissageduse tingimustes ei ole massvaktsineerimise efektiivsuse jälgimine esinemissageduse osas realistlik, eriti regionaalsel tasandil. Vaja on üleminekut haigestumuse määradel põhineva massivaktsineerimise juhtimiselt vaktsineerimisriskide juhtimisele.
Maailma Terviseorganisatsioon, kes teeb kindlaks 2019. aasta 10 suurimat ülemaailmset rahvatervist ähvardavat ohtu, loetleb vaktsiini usaldamatuse kaheksandana. Londoni hügieenikooli 2016. aastal läbi viidud rahvusvaheline Euroopa elanikkonna uuring vaktsiinist kinnipidamise kohta, milles küsitleti enam kui 65 000 vastajat 67 riigist, näitas, et Venemaalt pärit vastajad väljendasid laste vaktsineerimise vajaduse suhtes kõige suuremat skeptilisust – 17 .1 %, maailma keskmine näitaja on 5,8%. Selline olukord määrab, et vaktsiinide ennetamise arendamise prioriteetsete valdkondade hulgas on elanikkonna, meditsiinitöötajate, seadusandlike ja täidesaatva võimu ning meedia pühendumuse tagamine, mis põhineb riskikommunikatsiooni süsteemi väljatöötamisel ja selle rakendamisel kõigis vaktsiini moodustavates üksustes. Vene Föderatsiooni. Oluline on arendada elanikkonna seas teadmisi immuniseerimisest, lähtudes tõenduspõhise meditsiini põhimõtetest, et vaktsineerimine peaks saama igaühe teadlikuks vajaduseks, mitte ülevalt poolt pealesurutud manipulatsiooniks.
Vaktsiiniennetuse arendamise oluliseks suunaks tuleks pidada selle probleemi teaduslikku uurimistööd, mis põhinevad interdistsiplinaarsel lähenemisel: pneumokoki, meningokoki, rotaviiruse, papilloomiviirusnakkuste ja tuulerõugete vastaste vaktsiinide väljatöötamise uuringute intensiivistamine; ILP-d, mis sisaldavad adjuvante, mis stimuleerivad immuunvastust ja immuniseerimisrežiime; immuunvastuse mehhanismide uurimine riskirühmades (eakad, rasvunud, krooniliste somaatiliste haigustega); metoodika väljatöötamine keskkonna ohutegurite mõju minimeerimiseks elanikkonna immuunsuse kujunemisel; diagnostiliste testisüsteemide väljatöötamine vaktsineerimisjärgse immuunsuse hindamiseks tuberkuloosi, pneumokoki, rotaviiruse suhtes. HPV infektsioonid.
Venemaa Föderatsiooni president V. V. Putin seadis immunobioloogiliste ravimite tootmise ja ringluse juhiste loetelus (kinnitatud 20. juulil 2019 N Pr-1413) ülesandeks töötada välja strateegia nakkushaiguste immunoprofülaktika arendamiseks. periood kuni 2035. Praegu kuuluvad immuniseerimise sõltumatu ekspertnõukogu liikmed Venemaa Teaduste Akadeemia akadeemiku Namazova-Baranova L.S. juhtimisel. Selle dokumendi väljatöötamine käib. Selle arendamisel osalevad aktiivselt Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium, Rospotrebnadzor ja professionaalsed ühiskondlikud organisatsioonid. Loodame väga, et meie poolt välja toodud suunad vaktsiinide ennetamise arendamiseks kajastuvad väljatöötatavas strateegias.
Föderaalse Riigieelarvelise Kõrgkooli „Permi Riikliku Meditsiiniülikooli akadeemik E.A. nimelise Permi osariigi meditsiiniülikooli“ täiendava kutsehariduse teaduskonna hügieeni ja epidemioloogia osakonna juhataja. Wagner" Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumist, professor Feldbljum Irina Viktorovna
Esimese Moskva Riikliku Meditsiiniülikooli I.M. järgi nimetatud föderaalse riikliku autonoomse kõrgkooli epidemioloogia ja tõenduspõhise meditsiini osakonna juhataja. Sechenov Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium (Setšenovi ülikool), Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi vabakutseline epidemioloog, Venemaa Teaduste Akadeemia akadeemik, professor Nikolai Ivanovitš Briko
Muud uudised
Rostec State Corporationi Nacimbio holding toob turule esimese kodumaise kombineeritud vaktsiini leetrite, punetiste ja mumpsi ennetamiseks lastel. Ravim, mis töötab põhimõttel "kolm süsti ühes", tagab immuunkaitse korraga kolme infektsiooni vastu. Vaktsiini seeriatootmine algab 2020. aastal.
Rosteci osariigi korporatsiooni Nacimbio farmaatsiaettevõte annab võimaluse Ida majandusfoorumi külalistele ja osalejatele gripi vastu vaktsineerida. Immuniseerimiseks kasutatakse viimase põlvkonna uusimat neljavalentset vaktsiini, mis vastab WHO soovitustele. EEF 2019 toimub Vladivostokis 4.- 6. septembrini.
Rostec State Corporationi ja Marathon Groupi ühisettevõte "Nacimbio" - tehas FORT - alustab neljavalentse gripivaktsiini "Ultrix Quadri" tootmist. Täiskasvanute immuniseerimiseks mõeldud uuenduslik ravim on edukalt läbinud registreerimise Venemaa tervishoiuministeeriumis. Uus toode jõuab müügile augustis.
Venemaal on riiklik ennetavate vaktsineerimiste kalender, mille raames vaktsineeritakse lapsi ja täiskasvanuid teatud vanuses. Venemaa kodanikel on õigus saada kalendris olevaid vaktsineerimisi tasuta. Miks on vaktsineerimine vajalik ja millal seda teha?
37. Vaktsiiniennetus ja vaktsiiniteraapia.
Vaktsineerimise ennetamine– ravimite manustamine nakkushaiguste tekke ennetamiseks.
Vaktsiinravi– ravimite manustamine terapeutilistel eesmärkidel.
Vaktsiinipreparaate manustatakse suukaudselt, subkutaanselt, intradermaalselt, parenteraalselt, intranasaalselt ja inhalatsiooni teel. Manustamisviis määratakse ravimi omaduste järgi. Sõltuvalt vajaduse astmest eristatakse rutiinset vaktsineerimist ja vaktsineerimist epidemioloogiliste näidustuste korral. Esimene viiakse läbi vastavalt kõige levinumate või ohtlike infektsioonide immunoprofülaktika reguleeritud kalendrile. Epidemioloogiliste näidustuste kohane vaktsineerimine toimub nakatumisriskiga isikute immuunsuse kiireloomuliseks loomiseks, näiteks nakkushaiglate töötajate hulgas, nakkushaiguse puhangu ajal asustatud piirkonnas või kavandatava reisi ajal endeemilistesse piirkondadesse (kollane). palavik, A-hepatiit)
38. Elusvaktsiin: tootmine, nõuded vaktsiinitüvedele, eelised ja puudused.
Kviitung:
Saadakse kahe põhiprintsiibi abil:
Jenneri põhimõte– selliste loomade nakkushaiguste patogeenide tüvede kasutamine, mis on geneetiliselt lähedalt seotud sarnaste inimeste haigustega. Selle põhimõtte alusel saadi vaktsiinia vaktsiin ja BCG vaktsiin. Nende mikroobide kaitsvad ained (immunogeenid) osutusid peaaegu identseteks.
Pasteuri põhimõte– vaktsiinide saamine inimese nakkusetekitajate kunstlikult nõrgestatud (nõrgestatud) virulentsetest tüvedest. Meetod põhineb muudetud pärilike omadustega tüvede valikul. Need tüved erinevad algsetest selle poolest, et nad on kaotanud virulentsuse, kuid on säilitanud oma immunogeensed omadused. Nii hankis Pasteur marutaudivastase vaktsiini ja hiljem vaktsiini siberi katku, katku ja tulareemia vastu.
Patogeensete mikroobide nõrgestatud tüvede saamiseks kasutatakse järgmisi meetodeid:
Patogeeni virulentsuse muutmine, puutudes kokku ebasoodsate keskkonnateguritega, millele järgneb selektsioon
Avirulentsete tüvede valik olemasolevatest mikroobikogudest.
Nõuded vaktsiinitüvedele:
vähenenud virulentsuse ja säilinud immunogeensete omadustega täpiliste mutantide valimine, kultiveerides neid teatud tingimustel või läbides põhjaloomade nakkusele resistentsete loomade keha.
Eelised– täielikult säilinud patogeenide Ags komplekt, mis tagab pikaajalise immuunsuse kujunemise ka pärast ühekordset immuniseerimist.
Puudused- vaktsiinitüve vähenenud nõrgenemise tõttu ilmse infektsiooni tekke oht.
39. Tapetud vaktsiinid. Vastuvõtmise põhimõte. Keemilised vaktsiinid.
Tapetud vaktsiinid.
Toodetud väga verulentsetest nakkusetekitajate tüvedest, mis on tüüpilised antigeense struktuuriga. Bakteritüvesid kasvatatakse tahkel või vedelal toitainekeskkonnal (viirustüvesid kasvatatakse loomakehades või kultiveeritud rakkudes).
kuumutamine, töötlemine farmaliini, atsetooni ja alkoholiga tagab patogeenide usaldusväärse inaktiveerimise ja minimaalse Ag kahjustuse.
Tootmiskontrolli teostatakse steriilsuse, kahjutuse, reaktogeensuse, immunogeensuse osas. Vaktsiinid täidetakse steriilselt ampullidesse ja seejärel kuivatatakse vaakumis madalal temperatuuril.
Vaktsiinide kuivatamine tagab ravimite kõrge stabiilsuse (säilitamine 2 või enam aastat) ja vähendab osade lisandite (formaliin, fenool) kontsentratsiooni.
Vaktsiine säilitatakse temperatuuril 4-8 kraadi. Immuniseerimine tapetud vaktsiinidega loob aktiivse antimikroobse immuunsuse.
Immuniseerimise efektiivsust hinnatakse epidemioloogilistes katsetes, võrreldes vaktsineeritud ja vaktsineerimata inimeste esinemissagedust, samuti vaktsineeritud inimestel määratud kaitsva Abs tasemega. Nende vaktsiinide efektiivsus on üldiselt madalam võrreldes elusvaktsiinidega, kuid korduval manustamisel loovad nad üsna stabiilse immuunsuse.
Keemilised vaktsiinid
Need koosnevad erinevate, peamiselt keemiliste meetoditega mikroorganismidest saadud Ag-dest. Sel eesmärgil kasutatakse ka happelist hüdrolüüsi ja ekstraheerimist trikloroäädikhappega. Kõige sagedamini kasutatav meetod on aga Raistricki ja Topley järgi ensümaatiline lagundamine.
Toiduvalmistamise etapid:
Vaktsiinitüve kultuuri kasvatamine vedelas toitekeskkonnas, millele järgneb bakterite hävitamine pankreatiiniga ja supertsentrifuugimine korpuskulaarsete elementide eemaldamiseks.
Immunogeeni sadestamine supernatandist alkoholiga ja supertsentrifuugimine Ag sadestamiseks
Sadestunud täieliku Ag külmkuivatamine koos säilitusaine (0,3% fenoolilahus) ja sorbendi (alumiiniumhüdroksiid) lisamisega.
Keemilised vaktsiinid sisaldavad üksikute orgaaniliste ühendite segu, mis koosnevad valkudest, polüsahhariididest ja lipiididest. Mõnel juhul kasutatakse mikroobide ribosomaalseid fraktsioone.
Nende vaktsiinide saamise peamine põhimõte on kaitsvate Ag-de eraldamine ja puhastamine, mis tagavad usaldusväärse immuunsuse kujunemise.
Kemikaalide tüüp vaktsiinid on jagatud ja subühikvaktsiinid. Seeditud vaktsiinid sisaldavad viiruse sisemisi ja väliseid valke, mis on jaotatud fraktsioonideks. Subühikvaktsiinid sisaldavad ainult viiruse väliseid valke, ülejäänud Ag-d eemaldatakse.
Keemilistel vaktsiinidel on nõrk reaktogeensus. Neid võib manustada suurtes annustes ja korduvalt. Adjuvantide kasutamine immuunvastuse tugevdajatena suurendab vaktsiinide efektiivsust. Chem. Vaktsiinid, eriti kuivad, on vastupidavad keskkonnamõjudele, on hästi standardiseeritud ja neid saab kasutada erinevates ühendustes, mis on suunatud üheaegselt mitmete infektsioonide vastu.
