Janine, kui kaua pausi teha. "Zhanine": arstide ja patsientide ülevaated

Juhised

"Janine" on väikeses annuses östrogeeni-progestiini rasestumisvastane vahend, mis blokeerib ovulatsiooni ja muudab emakakaela lima viskoossust, muutes selle seemnerakkudele läbitungimatuks. "Janine" võetakse iga päev samal ajal 21 päeva, seejärel tehke 7-päevane paus. Selle pausi ajal tekib menstruatsioonilaadne verejooks, seda nimetatakse ka ärajätuverejooksuks. Tegemist ei ole menstruatsiooniga, kuna ovulatsiooni ei olnud, aga see laseb emaka limaskestal end uuendada, naine tunneb end mugavamalt, kuna säilinud on tavapärane elurütm. Tavaliselt tekib verejooks 2-3 päeva pärast viimase tableti võtmist. Esimese tableti võtmist järgmisest pakendist on vaja alustada pärast 7-päevast pausi, olenemata sellest, kas verejooks on peatunud või mitte. Iga tablett pakendis on märgistatud vastavalt päevale. See lihtsustab kontrolli ja võimaldab naistel alustada ravimi võtmist igal nädalapäeval.

Algannus algab menstruaaltsükli esimesel päeval, see tähendab menstruaalverejooksu esimesel päeval. Sellisel juhul ilmneb rasestumisvastane toime esimese päeva lõpuks. Naine võib Janine’i võtta kuni menstruaaltsükli 5. päevani; see võib osutuda vajalikuks, kui on vaja ärajätuverejooksu mitmeks päevaks nihutada. Sel juhul tuleb Janine võtmise esimesel nädalal hoiduda intiimsuhetest või kasutada barjäärimeetodeid.

Naistele, kes alustavad Janine võtmist pärast kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid, transdermaalseid plaastreid või tuperõngast, on ette nähtud spetsiaalne raviskeem. Te peate alustama Janine’i võtmist kohe pärast kombineeritud rasestumisvastaste vahendite blistrist viimase tableti võtmist. Kui rasestumisvastased vahendid sisaldasid 21 tabletti, on lubatud paus, kuid mitte rohkem kui 7 päeva. See võimaldab naisel oma ärajätuverejooksu ajakava kohandada. Kui blistris on 28 tabletti, siis viimased 7 on passiivsed ja seetõttu tuleb Janine’i võtmist alustada kohe pärast seda, kui kõik blistris olevad tabletid on lõpetatud. "Janine" võtmist pärast tuperõnga või plaastri eemaldamist tuleb alustada eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui päeval, mil pidi paigaldama uue rõnga.

Progestiini ravimitelt, süstevormidelt ja implantaatidelt üleminekul on vaja täiendavat rasestumisvastast vahendit 7 päeva jooksul pärast esimese Zhanine tableti võtmist. Gestageensetelt ravimitelt üleminekul ei pruugi naine ülejäänud pakendit lõpetada, vaid hakkab kohe “Janine” jooma. Implantaatidelt või emakasiseselt kontratseptiividelt üle minnes tuleks oodata eemaldamise või järgmise süsti tegemise päevani, vastasel juhul tekib hormonaalsete ravimite üledoos.

Pärast aborti hakkavad nad kohe Zhanine'i võtma, sel juhul täheldatakse rasestumisvastast toimet alates esimesest manustamispäevast. Pärast sünnitust ja raseduse teisel trimestril tehtud aborti alustatakse “Zanine”-ga 21.-28. päeval ning kui naine on juba olnud seksuaalvahekorras, tuleb rasedus välistada. Tavaliselt kasutatakse hCG analüüsi, kuna ultraheli meetod sel perioodil ei pruugi olla informatiivne.

Kui vahelejäänud pill oli vähem kui 12 tundi, tuleb vahelejäänud pill võtta kohe ja järgmised pillid tuleb võtta nagu tavaliselt. Täiendavad rasestumisvastased meetmed ei ole vajalikud. Kui pill on vahele jäänud rohkem kui 12 tundi, tuleb vahelejäänud pill kohe ära võtta ja 7 päeva jooksul kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid. Lubatud on võtta kaks tabletti järjest. Kui pill jäi võtmata kolmandal võtmise nädalal, on soovitatav alustada võtmist järgmisest pakendist ilma 7-päevase pausita. Menstruatsioonipäeva korrigeerimiseks, näiteks puhkuse ajal, võite "Janine" tühistada igal manustamispäeval või alustada pillide võtmist teisest pakendist. Dražeed võid võtta teisest pakendist, kuni need on kadunud. Kui Zanine võtmise ajal rasestub, tuleb ravim katkestada. Naine peab pöörduma arsti poole. Soovitatav on rasedust jätkata, kuna “Janine” lootele negatiivselt ei mõju, kuid naise soovi korral võidakse teha ettepanek rasedus katkestada.

Janine- väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestageeni rasestumisvastane ravim.
Rasestumisvastane vahend Janine efekt viiakse läbi kolme täiendava mehhanismi kaudu:

• ovulatsiooni pärssimine hüpotalamuse-hüpofüüsi regulatsiooni tasemel;
• muutused emakakaela sekretsiooni omadustes, mille tulemusena muutub see sperma läbimatuks;
• muutused endomeetriumis, mis muudab viljastatud munaraku siirdamise võimatuks.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel muutub menstruaaltsükkel korrapärasemaks, valulikud menstruatsioonid on harvemad ja verejooksu intensiivsus väheneb, mistõttu väheneb rauavaegusaneemia risk.

Näidustused kasutamiseks

Rasestumisvastased vahendid.

Rakendusviis

Pillid tuleb võtta suu kaudu pakendil näidatud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, koos väikese koguse veega. Võtke üks tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul. Järgmine pakend algab pärast 7-päevast pillide võtmise pausi, mille jooksul tekib tavaliselt ärajätuverejooks. Verejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast viimase pilli võtmist ja ei pruugi lõppeda enne, kui hakkate võtma uut pakendit.
Kuidas alustada Janine võtmist
Kui te ei ole eelmisel kuul võtnud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Janine vastuvõtt algab menstruaaltsükli esimesel päeval (st menstruaalverejooksu esimesel päeval). Ravimi võtmist on lubatud alustada 2-5 menstruaaltsükliga, kuid sel juhul on esimesest pakendist pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav lisaks kasutada barjäärimeetodit.
Üleminekul teistelt kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt.
Parem on alustada võtmist Janina järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse tableti võtmist, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavapärast 7-päevast pausi (preparaatidel, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist (preparaatidel, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis).
Kui minnakse üle ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt (minipillid, süstevormid, implantaat) või gestageeni vabastavalt emakasiseselt kontratseptiivilt (Mirena).
Naine saab minipillidelt üle minna Janine igal päeval (ilma vaheajata), implantaadist või gestageeniga emakasisesest rasestumisvastasest vahendist - selle eemaldamise päeval, süstevormist - alates päevast, mil oleks tulnud teha järgmine süst. Kõikidel juhtudel on pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit.
Pärast aborti raseduse esimesel trimestril.
Naine võib kohe alustada ravimi võtmist. Kui see tingimus on täidetud, ei vaja naine täiendavat rasestumisvastast kaitset.
Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril.
Soovitatav on alustada ravimi võtmist 21-28 päeva pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril. Kui kasutamist alustatakse hiljem, tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui aga naine on juba olnud seksuaalselt aktiivne, siis enne võtmist Janina Rasedus tuleb välistada või oodata kuni esimese menstruatsioonini.
Unustatud pillide võtmine
Kui ravimi võtmise viivitus on alla 12 tunni, ei vähene rasestumisvastane kaitse. Naine peaks võtma pilli niipea kui võimalik ja järgmine tuleks võtta tavalisel ajal.
Kui pillide võtmise hilinemine on üle 12 tunni, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Sel juhul saate juhinduda kahest järgmisest põhireeglist:
Ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks.
Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade regulatsiooni piisavaks allasurumiseks on vaja 7-päevast pidevat pillide manustamist.
Sellest lähtuvalt võib anda järgmisi nõuandeid, kui pillide võtmise viivitus on üle 12 tunni (viimase pilli võtmise vahe on üle 36 tunni):
Ravimi võtmise esimene nädal
Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit (nt kondoomi). Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne pillide vahelejätmist, tuleb arvestada raseduse võimalusega.
Mida rohkem tablette vahele jääb ja mida lähemal on toimeainete võtmise paus, seda suurem on rasestumise tõenäosus.
Ravimi võtmise teine ​​​​nädal
Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavalisel ajal.
Eeldusel, et naine võttis esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul pille õigesti, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada.

Vastasel juhul, samuti kui jätate vahele kaks või enam tabletti, peate lisaks kasutama rasestumisvastaseid barjääre (näiteks kondoomi) 7 päeva jooksul.
Kolmas nädal ravimi võtmisest
Usaldusväärsuse vähenemise oht on eelseisva pillide võtmise pausi tõttu vältimatu.
Naine peab rangelt kinni pidama ühest kahest järgmisest võimalusest. Veelgi enam, kui esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul võeti kõik pillid õigesti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
1. Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik, niipea kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavapärasel ajal, kuni praegusest pakendist pillid otsa saavad. Järgmise pakendiga tuleb alustada kohe. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine ​​pakend on lõppenud, kuid pillide võtmise ajal võib esineda määrimist ja läbimurdeverejooksu.
2. Naine võib ka praegusest pakendist pillide võtmise lõpetada. Seejärel peaks ta tegema 7-päevase pausi, sealhulgas päeval, mil tal tabletid vahele jäid, ja seejärel alustama uue pakendi võtmist.
Kui naine jätab pillide võtmise vahele ja seejärel ei teki pillide võtmise vaheajal ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.
Kui naisel on 4 tunni jooksul pärast aktiivsete tablettide võtmist oksendamine või kõhulahtisus, ei pruugi imendumine olla täielik ja tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid. Sellistel juhtudel peaksite pillide vahelejätmisel järgima soovitusi.
Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peaks naine jätkama pillide võtmist uuest pakendist Janina kohe pärast kõigi eelmise pillide võtmist, ilma võtmist katkestamata. Sellest uuest pakendist pärit pille võib võtta nii kaua, kui naine soovib (kuni pakend otsa saab). Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine või läbimurdeline emakaverejooks. Jätka kohtumist Janina uuest pakendist järgneb tavaline 7-päevane paus.
Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks teisele nädalapäevale tuleks naisel soovitada järgmist pillide võtmise pausi lühendada nii mitme päeva võrra, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on oht, et tal ei teki ärajätuverejooksu ning tulevikus esineb teise pakendi võtmise ajal määrimist ja läbimurdvat veritsust (sama, mis juhul, kui ta soovib verejooksu algust edasi lükata. Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peaks naine jätkama ravimi võtmist, kasutades viimaseid 10 tabletti teisest pakendist. Janina võtmata pausi tegemata. Nii saab tsüklit kuni 10 päeva võrra pikendada kuni teise paketi lõpuni. Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine või läbimurdeline emakaverejooks. Regulaarne kohtumine Janina seejärel jätkub pärast tavalist 7-päevast pillide võtmise pausi.
Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks teisele nädalapäevale peaks naine lühendama järgmist pillide võtmise pausi soovitud päevade arvu võrra. Mida lühem on intervall, seda suurem on oht, et tal ei teki ärajätuverejooksu; tulevikus esineb tal teise pakendi võtmise ajal määriv veritsus ja läbimurdeverejooks (sama mis juhul, kui ta soovib menstruatsiooni algust edasi lükata ).

Kõrvalmõjud

Piimanäärmete valulikkus ja pinge, piimanäärmete suurenemine, eritis piimanäärmetest; määrimine ja läbimurdeline emakaverejooks; peavalu; migreen; libiido muutus; meeleolu langus/muutused; halb taluvus kontaktläätsede suhtes; nägemispuue; iiveldus; oksendada; kõhuvalu; muutused tupe sekretsioonis; nahalööve; nodoosne erüteem; multiformne erüteem; üldine sügelus; kolestaatiline kollatõbi; vedelikupeetus; kehamassi muutus; allergilised reaktsioonid. Harva - plasma triglütseriidide taseme tõus, süsivesikute taluvuse vähenemine, suurenenud väsimus, kõhulahtisus.
Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on esinenud raseduskloasmi.
Nagu ka teiste kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide puhul, on harvadel juhtudel võimalik tromboosi ja trombemboolia teke.

Vastunäidustused

Janine ei tohi kasutada, kui esineb mõni allpool loetletud seisunditest. Kui mõni neist seisunditest tekib esimest korda ravimi võtmise ajal, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.
Tromboos (venoosne ja arteriaalne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired).
Tromboosieelsed seisundid (sh mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis.
Anamneesis migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega.
Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega.
Mitmed või tõsised venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid, sealhulgas südameklappide kahjustus, südame rütmihäired, ajuveresoonkonna haigus või koronaararteri haigus; kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon.
Pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga, praegu või anamneesis.
Maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (kuni maksaanalüüsid normaliseeruvad).
Maksakasvajad (hea- või pahaloomulised) praegu või ajaloos.
Tuvastatud hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused (sh suguelundid või piimanäärmed) või nende kahtlus.
Teadmata päritoluga tupeverejooks.
Rasedus või selle kahtlus.
Imetamise periood.
Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes Janine.
Pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, jalaoperatsioon, suured vigastused.

Rasedus

Janine ei ole ette nähtud raseduse ja imetamise ajal.
Kui ravimi võtmise ajal tuvastatakse rasedus Janine, lõpetatakse ravim koheselt. Siiski ei ole ulatuslikud epidemioloogilised uuringud näidanud suurenenud arengudefektide riski lastel, kes on sündinud naistel, kes said enne rasedust suguhormoone, ega teratogeenset toimet, kui suguhormoone võeti kogemata raseduse alguses.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib vähendada rinnapiima hulka ja muuta selle koostist, seetõttu on nende kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud. Väikeses koguses sugusteroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta vastsündinu tervisele.

Koostoimed teiste ravimitega

Sulfoonamiidid ja pürasolooni derivaadid võivad suurendada ravimis sisalduvate steroidhormoonide metabolismi.
Pikaajaline ravi maksaensüüme indutseerivate ravimitega, mis suurendavad suguhormoonide kliirensit, võib põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või ravimi rasestumisvastase toime vähenemist. Janine.
Selliste ravimite hulka kuuluvad: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin ja rifampitsiin; Samuti on soovitusi okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, ritonaviiri ja griseofulviini ning naistepuna sisaldavate toodete kohta.
Antibiootikumide (nagu ampitsilliinid ja tetratsükliinid) võtmisel väheneb rasestumisvastane kaitse, kuna mõnedel andmetel võivad mõned antibiootikumid vähendada östrogeenide intrahepaatilist vereringet, vähendades seeläbi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.
Suukaudsed kombineeritud rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada teiste ravimite (sh tsüklosporiini) metabolismi, mis põhjustab muutusi nende kontsentratsioonis plasmas ja kudedes.
Östrogeeni-progestiini ravimite võtmisel võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemiliste ravimite ja kaudsete antikoagulantide annustamisskeemi kohandamine.

Üleannustamine

Sümptomid, mis võivad tekkida üleannustamise korral: iiveldus, oksendamine, määrimine või metrorraagia.
Spetsiifilist antidooti ei ole, tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi.

Vabastamise vorm

21 dražeed pakendis (blister), mis on valmistatud polüvinüülkloriidkilest ja kaetud kaetud alumiiniumfooliumiga. Blister 21 tabletiga või 3 blistrit 21 tabletiga koos kasutusjuhendiga asetatakse pappkarpi.

Säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 25o C.
Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Ei saa kasutada pärast aegumiskuupäeva.
Apteekide väljastamise tingimused on retsepti alusel.

Ühend

Valged siledad dražeed.
Iga dražee sisaldab:

• toimeained: 0,03 mg etinüülöstradiooli ja 2,0 mg dienogesti.
• abiained: laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, želatiin, talk, magneesiumstearaat, sahharoos, suhkrusiirup, polüvidoon K 25, makrogool 35000, kaltsiumkarbonaat, titaandioksiid (E 171), karnaubavaha.

Lisaks

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega järgmistel juhtudel:

• rasked rasvade ainevahetuse häired (rasvumine, hüperlipideemia);
• pindmiste veenide tromboflebiit;
• otoskleroos koos kuulmiskahjustusega, idiopaatiline kollatõbi või sügelus eelmise raseduse ajal;
• epilepsia;
• auraga migreen;
• kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni ja Rotori sündroomid);
• diabeet;
• süsteemne erütematoosluupus;
• hemolüütiline ureemiline sündroom;
• Crohni tõbi;
• sirprakuline aneemia;
• arteriaalne hüpertensioon.

Plaanilise operatsiooni korral on soovitatav ravimi võtmine lõpetada vähemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja mitte jätkata võtmist 2 nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu.
Mikrosomaalseid ensüüme mõjutavate ravimite võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist peate lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit.
Antibiootikumide (nagu ampitsilliinid ja tetratsükliinid) võtmise ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist peate lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit.
Kui barjäärimeetodi kasutamise periood lõppeb hiljem kui pakendis olev pill, peate ilma tavapärase pillide võtmise pausita edasi liikuma järgmise Janine pakendiga.
Kui mõni allpool loetletud seisunditest/riskifaktoritest esineb praegu, tuleb Janine-ravi võimalikke riske ja oodatavat kasu igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab ravimi võtmist alustada.

Kui mõni neist seisunditest või riskiteguritest süveneb, intensiivistub või ilmneb esmakordselt, peab naine konsulteerima oma arstiga, kes võib otsustada, kas ravimi kasutamine katkestada.

• Kardiovaskulaarsüsteemi haigused

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel on tõendeid venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia esinemissageduse suurenemise kohta.
Siiski on kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel tekkiva venoosse trombemboolia (VTE) esinemissagedus väiksem kui rasedusega seotud esinemissagedus (6 10 000 raseda kohta aastas).
Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on väga harva kirjeldatud teiste veresoonte, nagu maksa-, mesenteriaal-, neeruarterite ja -veenide, võrkkesta keskveeni ja selle harude tromboosi. Seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud.
Naine peab lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga, kui tekivad venoosse või arteriaalse tromboosi sümptomid või ajuveresoonkonna häired, mille hulka võivad kuuluda: ühepoolne jalavalu ja/või turse; äkiline tugev valu rinnus koos kiiritusega või ilma vasaku käe; äkiline õhupuudus; äkiline köhahoog; mis tahes ebatavaline, tugev, pikaajaline peavalu; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; diploopia; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; teadvusekaotus krambihooga/või ilma; nõrkus või väga oluline tundlikkuse kaotus, mis ilmneb äkki ühel küljel või ühes kehaosas; liikumishäired; "ägeda kõhu" sümptomid.
Tromboosi (venoosse ja/või arteriaalse) ja trombemboolia risk suureneb:

• vanusega;
• suitsetajatel (sigarettide arvu suurenemise või vanuse suurenemisega suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);
• juuresolekul:

perekonna ajalugu (st venoosne või arteriaalne trombemboolia lähisugulastel või vanematel suhteliselt noores eas); päriliku eelsoodumuse korral peaks naine läbima vastava spetsialisti, et otsustada KSK-de võtmise võimaluse üle;
ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
- dislipoproteineemia;
- arteriaalne hüpertensioon;
- migreen;
- südameklappide haigused;
- kodade virvendusarütmia;
- pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes jalaoperatsioon või suur trauma.

Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat enne seda) ja mitte jätkata kasutamist kahe nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu.
Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.
Vereringe häired võivad esineda ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütilise ureemilise sündroomi, kroonilise põletikulise soolehaiguse (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakulise aneemia korral.
Migreeni sageduse ja raskuse suurenemine kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsetele sündmustele) võib olla põhjuseks nende ravimite koheseks katkestamiseks.
Biokeemilised parameetrid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud vastuvõtlikkusele venoosse või arteriaalse tromboosi suhtes, hõlmavad aktiveeritud C-valgu resistentsust, hüperhomotsüsteineemiat, antitrombiin-III puudulikkust, C-valgu puudulikkust, S-valgu puudulikkust, fosfolipiidivastaseid antikehi (antikardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoopia).
Kasvajad
On teateid emakakaelavähi tekkeriski suurenemisest kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalisel kasutamisel. Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Jätkub vaidlusi selle üle, mil määral on need leiud seotud seksuaalkäitumisega ja muude teguritega, nagu inimese papilloomiviirus (HPV).
Samuti leiti, et kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud naistel on veidi suurem suhteline risk haigestuda rinnavähki. Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Täheldatud suurenenud risk võib olla rinnavähi varasema diagnoosimise tagajärg naistel, kes kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Harvadel juhtudel on kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal täheldatud maksakasvajate teket. Tugeva kõhuvalu, maksa suurenemise või kõhusisese verejooksu nähtude ilmnemisel tuleb seda diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvesse võtta.
Teised osariigid
Hüpertriglütserideemiaga naistel (või selle seisundi perekonna anamneesis) võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal olla suurem risk pankreatiidi tekkeks.
Kuigi paljudel kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, on harva teatatud kliiniliselt olulisest tõusust. Kui aga kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal tekib püsiv, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, tuleb nende ravimite kasutamine katkestada ja alustada hüpertensiooni ravi. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist võib jätkata, kui antihüpertensiivse raviga saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused.
Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal on teatatud järgmiste seisundite tekkest või süvenemisest, kuid nende seos kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisega ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; korea; herpes raseduse ajal; otoskleroosiga seotud kuulmiskaotus. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal on kirjeldatud ka Crohni tõve ja haavandilise koliidi juhtumeid.
Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Korduv kolestaatiline kollatõbi, mis tekib esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal, nõuab kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist.
Kuigi kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole diabeediga patsientide raviskeemi vaja muuta, kui nad kasutavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Kloasmile kalduvad naised peaksid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal vältima pikaajalist kokkupuudet päikese ja ultraviolettkiirgusega.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib mõjutada mõnede laboratoorsete uuringute tulemusi, sealhulgas maksa, neerude, kilpnäärme, neerupealiste funktsiooni, plasma transportvalkude taset, süsivesikute metabolismi, hüübimis- ja fibrinolüüsi parameetreid. Muutused ei ületa tavaliselt normaalväärtusi.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal võib tekkida ebaregulaarne veritsus (määrimis- või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel. Seetõttu tuleks ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast ligikaudu kolme tsükli pikkust kohanemisperioodi.
Kui ebaregulaarne veritsus kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb hoolikalt hinnata, et välistada pahaloomuline kasvaja või rasedus.
Mõnel naisel ei pruugi tablettide võtmise pausi ajal tekkida ärajätuverejooks. Kui kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võetakse vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine jääb rasedaks. Kui aga kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole varem regulaarselt kasutatud või kui ei esine järjestikuseid ärajätuverejookse, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist välistada rasedus.
Enne ravimi kasutamise alustamist Janine Naisel on soovitatav läbida põhjalik üldine arstlik ja günekoloogiline läbivaatus (sh piimanäärmete uuring ja emakakaela lima tsütoloogiline uuring) ning välistada rasedus. Lisaks tuleks välistada vere hüübimissüsteemi häired.
Ravimi pikaajalisel kasutamisel on vaja läbi viia kontrolluuringud iga 6 kuu tagant.
Naist tuleb hoiatada, et ravimid nagu Janineärge kaitske HIV-nakkuse (AIDS) ja teiste sugulisel teel levivate haiguste eest!
See ei mõjutanud autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Peamised seaded

Nimi:	JANINE
ATX kood:	G03AA14 -

Antiandrogeensete omadustega monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend

Aktiivsed koostisosad

Etünüülöstradiool
- dienogest

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Dražee valge, sile.

Abiained: laktoosmonohüdraat - 27,97 mg, kartulitärklis - 15 mg, želatiin - 1,5 mg, talk - 1,5 mg, magneesiumstearaat - 0,5 mg.

Kesta koostis: sahharoos - 23,6934 mg, dekstroos - 1,65 mg, makrogool 35 000 - 1,35 mg, kaltsiumkarbonaat - 2,4 mg, polüvidoon K25 - 0,15 mg, titaandioksiid (E171) - 0,74244 mg, karnauba 0,14 mg0 vaha14.

21 tk. - villid (1) - papppakendid.
21 tk. - villid (3) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestageeni rasestumisvastane ravim.

Janine'i rasestumisvastane toime toimub täiendavate mehhanismide kaudu, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja emakakaela lima viskoossuse muutus, mille tulemusena muutub see sperma läbimatuks.

Õige kasutamise korral on Pearli indeks (näitaja, mis kajastab raseduste arvu 100 rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud naisel aasta jooksul) alla 1. Pillide vahelejätmisel või valesti kasutamisel võib Pearli indeks tõusta.

Janine'i gestageensel komponendil - dienogestil - on antiandrogeenne toime, mida kinnitavad mitmete kliiniliste uuringute tulemused. Lisaks parandab dienogest vere lipiidide profiili (suurendab kõrge tihedusega lipoproteiinide hulka).

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel muutub menstruaaltsükkel regulaarsemaks, valulikud menstruatsioonid on harvemad, verejooksu intensiivsus ja kestus vähenevad, mistõttu väheneb risk rauapuudusaneemia tekkeks. Lisaks on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.

Farmakokineetika

Dienogest

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub dienogest seedetraktist kiiresti ja täielikult. Cmax saavutatakse 2,5 tunni pärast ja see on 51 ng/ml. Biosaadavus on ligikaudu 96%.

Levitamine

Dienogest seondub seerumiga ja ei seondu sugusteroide siduva globuliiniga (SGBS) ega kortikoide siduva globuliiniga (CBG). Umbes 10% kogukontsentratsioonist vereseerumis leidub vabas vormis; umbes 90% on mittespetsiifiliselt seotud seerumi albumiiniga. SHPS-i sünteesi indutseerimine etinüülöstradiooliga ei mõjuta dienogesti seondumist seerumivalguga.

SHPS-i tase vereseerumis ei mõjuta dienogesti farmakokineetikat. Ravimi igapäevase manustamise tulemusena suureneb dienogesti sisaldus seerumis ligikaudu 1,5 korda.

Ainevahetus

Dienogest metaboliseerub peaaegu täielikult. Seerumi kliirens pärast ühekordset annust on ligikaudu 3,6 l/h.

Eemaldus

T1/2 on umbes 8,5-10,8 tundi.Väike osa dienogestist eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras umbes 3:1, T1/2 on 14,4 tundi.

Etinüülöstradiool

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub etinüülöstradiool kiiresti ja täielikult. Cmax vereseerumis saavutatakse 1,5-4 tunni pärast ja on 67 pg/ml. Imendumisel ja "esimesel läbimisel" läbi maksa etinüülöstradiool metaboliseerub, mille tulemusena on selle suukaudne biosaadavus keskmiselt umbes 44%.

Levitamine

Etinüülöstradiool on peaaegu täielikult (ligikaudu 98%), kuigi mittespetsiifiliselt seotud albumiiniga. Etinüülöstradiool indutseerib SHBG sünteesi. Etinüülöstradiooli näiv V d on 2,8-8,6 l/kg.

C ss saavutatakse ravitsükli teisel poolel.

Ainevahetus

Etinüülöstradiool läbib presüsteemse konjugatsiooni nii peensoole limaskestal kui ka maksas. Peamine metabolismi tee on aromaatne hüdroksüülimine. Verest vabanemise kiirus on 2,3-7 ml/min/kg.

Eemaldus

Etinüülöstradiooli kontsentratsiooni langus vereseerumis on kahefaasiline; esimest faasi iseloomustab esimese faasi T1/2 - umbes 1 tund, teise faasi T1/2 - 10-20 tundi.See ei eritu organismist muutumatul kujul. Etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 4:6 ja T1/2 on umbes 24 tundi.

Näidustused

- rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

Janine'i ei tohi kasutada, kui teil on mõni allpool loetletud seisunditest/haigustest. Kui mõni neist seisunditest tekib selle võtmise ajal esimest korda, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.

- praegu või anamneesis esinev tromboos (venoosne ja arteriaalne) (näiteks süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);

- tromboosieelsete seisundite olemasolu või anamneesis (nt mööduvad isheemilised atakid, stenokardia);

- suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;

- praegune või anamneesis olnud migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega;

- raskete või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sealhulgas südame klapiaparaadi komplitseeritud kahjustused, kodade virvendus, ajuveresoonte või südame pärgarterite haigused, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, raske operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga , suitsetamine vanemas eas 35 aastat);

- maksapuudulikkus ja rasked maksahaigused (kuni maksaanalüüside normaliseerumiseni);

- praegu või anamneesis pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga;

- praegune või anamneesis olnud hea- või pahaloomuline maksakasvaja;

- tuvastatud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised suguelundite või piimanäärmete haigused;

- teadmata päritoluga tupeverejooks;

— rasedus või selle kahtlus;

- rinnaga toitmise periood;

- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Hoolikalt

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikke riske ja oodatavat kasu tuleb igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda järgmiste haiguste/seisundite ja riskitegurite esinemisel:

- tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid (suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, südameklappide haigus, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslikud kirurgilised sekkumised, ulatuslikud traumad, pärilik eelsoodumus tromboosi/tromboosi tekkeks, müokardiinfarkt või ajutõbi noorelt mõni lähisugulane/);

- muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired (suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, UC, sirprakuline aneemia, pindmiste veenide flebiit);

- pärilik angioödeem;

- hüpertriglütserideemia;

- maksahaigused;

- haigused, mis ilmnesid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide kasutamise taustal (näiteks kollatõbi, kolestaas, sapipõie haigus, kuulmiskahjustusega otoskleroos, porfüüria, rase herpes, Sydenhami korea);

- sünnitusjärgne periood.

Annustamine

Pillid tuleb võtta suu kaudu pakendil näidatud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, koos väikese koguse veega. Janine'i tuleb võtta 1 tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul. Iga järgmine pakend algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul täheldatakse ärajätuverejooksu (menstruatsioonitaolist verejooksu). Tavaliselt algab see 2–3. päeval pärast viimase pilli võtmist ja ei pruugi lõppeda enne, kui hakkate võtma uut pakendit.

Alustage Janine võtmist

Kell ei kasutanud eelmisel kuul hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid Janine võtmine algab menstruaaltsükli 1. päeval (st menstruaalverejooksu 1. päeval). Selle võtmist on võimalik alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Kell üleminek kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt, tuperõngalt, transdermaalselt plaastrilt Janine võtmist tuleb alustada järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse tableti võtmist, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast võtmise pausi (ravimid, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist ( preparaatidele, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis). Tuperõngalt või transdermaalselt plaastrilt üleminekul on eelistatav alustada Janine võtmist rõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui päeval, mil paigaldatakse uus rõngas või paigaldatakse uus plaaster.

Kell üleminek ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt ("minipillid", süstevormid, implantaat) või gestageeni vabastavalt emakasiseselt rasestumisvastaselt vahendilt () naine võib "minipillide" võtmiselt Janine'ile üle minna igal päeval (ilma vaheajata), implantaadilt või gestageeniga emakasiseselt rasestumisvastaselt vahendilt - selle eemaldamise päeval, süstitavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt - järgmisel päeval süstimise tähtaeg. Kõikidel juhtudel on pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Pärast abort raseduse esimesel trimestril naine võib kohe alustada ravimi võtmist. Sel juhul ei vaja naine täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Pärast sünnitus või abort raseduse teisel trimestril Soovitatav on alustada ravimi võtmist 21-28 päeval pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril. Kui kasutamist alustatakse hiljem, tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui naine on aga juba olnud seksuaalselt aktiivne, tuleb enne Zhanine’i võtmist rasedus välistada või oodata kuni esimese menstruatsioonini.

Unustatud pillide võtmine

Kui olete pillide võtmisega hiljaks jäänud vähem kui 12 tundi, rasestumisvastane kaitse ei vähene. Naine peaks võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik ja järgmine pill tuleb võtta tavapärasel ajal.

Kui pillide võtmise hilinemine oli rohkem kui 12 tundi, võib rasestumisvastane kaitse väheneda.

Sel juhul saate juhinduda kahest järgmisest põhireeglist:

- ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks;

- hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi piisava supressiooni saavutamiseks on vajalik 7-päevane pidev pillide kasutamine.

Seega, kui aktiivsete pillide võtmise viivitus oli üle 12 tunni (vaheaeg viimase aktiivse pilli võtmise hetkest oli üle 36 tunni), võib soovitada järgmist:

Ravimi võtmise esimene nädal

Viimane vahelejäänud pill tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit (nt kondoomi). Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne pillide vahelejätmist, tuleb arvestada raseduse võimalusega. Mida rohkem tablette vahele jääb ja mida lähemal on toimeainete võtmise paus, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Ravimi võtmise teine ​​​​nädal

Viimane vahelejäänud pill tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Eeldusel, et naine võttis esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul pille õigesti, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada. Vastasel juhul, samuti kui jätate vahele kaks või enam tabletti, peate lisaks kasutama rasestumisvastaseid barjääre (näiteks kondoomi) 7 päeva jooksul.

Kolmas nädal ravimi võtmisest

Raseduse oht suureneb eelseisva pillide võtmise pausi tõttu. Naine peab rangelt kinni pidama ühest kahest järgmisest võimalusest. Veelgi enam, kui esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul võeti kõik pillid õigesti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

1. Viimane vahelejäänud pill tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see nõuab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavapärasel ajal, kuni praegusest pakendist pillid otsa saavad. Järgmist pakendit tuleb alustada kohe ilma katkestusteta. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine ​​pakend on lõppenud, kuid pillide võtmise ajal võib esineda määrimist ja läbimurdeverejooksu.

2. Naine võib ka praegusest pakendist pillide võtmise lõpetada. Seejärel peaks ta tegema 7-päevase pausi, sealhulgas päeval, mil tal tabletid vahele jäid, ja seejärel alustama uue pakendi võtmist.

Kui naine jätab pillide võtmise vahele ja pärast seda ei teki võtmise vaheajal ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.

Kui naisel oleks oksendamine või kõhulahtisus kuni 4 tunni jooksul pärast aktiivsete tablettide võtmist ei pruugi imendumine olla täielik ja tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid. Sellistel juhtudel peaksite pillide vahelejätmisel järgima soovitusi.

Menstruaaltsükli alguspäeva muutmine

To menstruatsiooni algust edasi lükata, peaks naine jätkama pillide võtmist Janine uuest pakendist kohe pärast kõigi eelmise pakendi pillide võtmist, ilma võtmist katkestamata. Sellest uuest pakendist pärit pille võib võtta nii kaua, kui naine soovib (kuni pakend otsa saab). Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine või läbimurdeline emakaverejooks. Te peaksite jätkama Janine võtmist uuest pakendist pärast tavalist 7-päevast pausi.

To lükata menstruatsiooni algus mõnele teisele nädalapäevale, peaks naine lühendama järgmist pillide võtmise pausi nii mitme päeva võrra, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on risk, et tal ei teki ärajätuverejooksu ning teise pakendi võtmise ajal esineb määrimist ja läbimurdeverejooksu (sama, mis juhul, kui ta soovib menstruatsiooni algust edasi lükata).

Lisateave patsientide erikategooriate jaoks

Lapsed ja teismelised ravim Zhanine on näidustatud alles pärast menarhe algust.

Pärast menopausi ravim Janine ei ole näidustatud.

Ravim Janine on vastunäidustatud naised raske maksahaigusega kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad.

Ravimit Janine ei ole spetsiaalselt uuritud neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid. Olemasolevad andmed ei viita nende patsientide ravi muutmisele.

Kõrvalmõjud

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel võib esineda ebaregulaarne veritsus (määrimine või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel. Ravimi Zhanine võtmise ajal tekkis naistel muid kõrvaltoimeid, mis on loetletud allolevas tabelis. Igas rühmas, mis on jaotatud sõltuvalt kõrvaltoime esinemissagedusest, on kõrvaltoimed esitatud raskuse vähenemise järjekorras.

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: sageli (≥1/100 ja<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Sageli (≥1/100 ja<1/10)	Harva (≥1/1000 ja<1/100)	Harva (≥1/10 000 ja<1/1000)	Sagedus teadmata
Infektsioonid ja infektsioonid
	Vaginiit/vulvovaginiit Vaginaalne kandidoos või muud vulvovaginaalsed infektsioonid	Salpingooforiit (adnexiit) Kuseteede infektsioonid Tsüstiit Mastiit Emakakaelapõletik Seennakkused Kandidoos Suuõõne herpeetilised kahjustused Gripp Bronhiit Sinusiit Ülemiste hingamisteede infektsioonid Viiruslikud infektsioonid
Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
		Emaka fibroidid Rindade lipoom
Vere- ja lümfisüsteem
		Aneemia
Endokriinsüsteem
		Viriliseerimine
Ainevahetus
	Suurenenud söögiisu	Anoreksia
Psühhiaatrilised häired
	Meeleolu langus	Depressioon Vaimsed häired Unetus Unehäired Agressioon	Meeleolu muutused Vähenenud libiido Suurendada libiidot
Närvisüsteem
Peavalu	Pearinglus Migreen	Isheemiline insult Tserebrovaskulaarsed häired Düstoonia
Meeleelundid
		Silmade limaskestade kuivus Silmade limaskesta ärritus Ostsillopsia Äkiline kuulmislangus Müra kõrvades Pearinglus Kuulmispuue	Kontaktläätsede talumatus (ebameeldivad aistingud nende kandmisel)
Kardiovaskulaarsüsteem
	Arteriaalne hüpertensioon Arteriaalne hüpotensioon	Kardiovaskulaarsed häired Tahhükardia, sealhulgas südame löögisageduse tõus Kopsuarteri tromboos/trombemboolia Tromboflebiit Diastoolne hüpertensioon Ortostaatiline vereringe düstoonia Looded Flebeurüsm Veenide patoloogia Valu veenides
Hingamissüsteem
		Bronhiaalastma Hüperventilatsioon
Seedeelundkond
	Kõhuvalu, sealhulgas valu ülakõhus ja alakõhus, ebamugavustunne/puhitus Iiveldus Oksendada Kõhulahtisus	Gastriit Enteriit Düspepsia
Dermatoloogilised reaktsioonid
	Vinnid Alopeetsia Lööve, sealhulgas makulaarne lööve Sügelemine, sealhulgas üldine sügelus	Atoopiline dermatiit/neurodermatiit Ekseem psoriaas Hüperhidroos Chloasma Pigmentatsioonihäire/hüperpigmentatsioon Seborröa Kõõm Hirsutism Patoloogilised muutused nahas Apelsinikoor Spider veenid	Multiformne erüteem
Allergilised reaktsioonid
		Allergiliste reaktsioonide ilmingud, sealhulgas allergiline dermatiit	Nõgestõbi Nodoosne erüteem
Lihas-skeleti süsteem
		Seljavalu Ebamugavustunne lihastes ja luudes Müalgia Valu jäsemetes
Reproduktiivsüsteem ja piimanäärmed
Valu piimanäärmetes, ebamugavustunne, piimanäärmete turse	Ebanormaalne ärajätuverejooks, sealhulgas menorraagia, hüpomenorröa, oligomenorröa ja amenorröa Intermenstruaalne verejooks, sealhulgas vaginaalne verejooks ja metrorraagia Piimanäärmete suuruse suurenemine, piimanäärmete turse ja täiskõhutunne Rindade turse Düsmenorröa Suguelundite/tupevoolus Munasarja tsüstid Valu vaagnapiirkonnas	Emakakaela düsplaasia Emaka tsüstid Valu emaka piirkonnas Rindade tsüstid Fibrotsüstiline mastopaatia Dipareunia Galaktorröa Menstruaaltsükli häired	Eritumine piimanäärmetest
Üldised sümptomid
	Väsimus Asteenia Halb tunne	Valu rinnus Perifeerne turse Gripilaadsed sümptomid Põletik Temperatuuri tõus Ärrituvus	Vedelikupeetus
Küsitluse tulemused
	Kehakaalu muutused (kaalutõus, langus ja kõikumised)	Suurenenud TG tase veres Hüperkolesteroleemia
Kaasasündinud ja geneetilised häired
		Täiendavate rindade/polümastia tuvastamine

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid saavatel naistel Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest: venoossed trombemboolilised tüsistused, arteriaalsed trombemboolilised tüsistused, tserebrovaskulaarsed tüsistused, arteriaalne hüpertensioon, hüpertriglütserideemia, perifeersete kudede insuliiniresistentsuse muutused või toimed insuliiniresistentsusele, maksakasvajad (hea- või pahaloomulised), maksafunktsiooni häired, kloasm.

Päriliku angioödeemiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid sümptomeid süvendada.

Selliste seisundite esinemine või süvenemine, mille seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole selgelt tõestatud: kollatõbi ja/või sügelus, mis on seotud kolestaasiga, sapikivide moodustumine, porfüüria, süsteemne erütematoosluupus; hemolüütilis-ureemiline sündroom, Sydenhami korea, raseduse herpes, kuulmiskahjustusega otoskleroos, Crohni tõbi, haavandiline koliit, emakakaelavähk.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on rinnavähi esinemissagedus väga väike. Sest Rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva ja arvestades üldist rinnavähiriski, on lisanduv haigestumisjuhtude arv väga väike. Seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole teada.

Üleannustamine

Üleannustamise järgselt ei ole teatatud tõsistest kõrvaltoimetest.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, määrimine või metrorraagia.

Ravi: teostada sümptomaatilist ravi. Spetsiifilist antidooti pole.

Ravimite koostoimed

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite koostoime teiste ravimitega võib põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite töökindluse vähenemist.

Kirjanduses on kirjeldatud järgmist tüüpi koostoimeid.

Mõju maksa metabolismile

Mikrosomaalseid maksaensüüme indutseerivate ravimite kasutamine võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. Selliste ravimite hulka kuuluvad fenütoiin, barbituraadid, primidoon, rifampitsiin; Samuti on soovitusi okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, griseofulviini ja naistepuna sisaldavate preparaatide kohta.

HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir) ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt ) ja nende kombinatsioonid võivad samuti mõjutada maksa metabolismi.

Mõju enterohepaatilisele vereringele

Individuaalsete uuringute kohaselt võivad mõned antibiootikumid (näiteks penitsilliinid ja tetratsükliinid) vähendada östrogeenide enterohepaatilist vereringet, vähendades seeläbi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.

Ülaltoodud ravimite võtmise ajal peaks naine lisaks kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (nt kondoomi).

Kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide metabolismi mõjutavad ained (ensüümi inhibiitorid)

Dienogest on tsütokroom P450 (CYP)3A4 substraat. Tuntud CYP3A4 inhibiitorid, nagu asooli seenevastased ained (nt ketokonasool), tsimetidiin, verapamiil, makroliidid (nt erütromütsiin), diltiaseem, antidepressandid ja greibimahl, võivad suurendada dienogesti plasmakontsentratsiooni.

Mikrosomaalseid ensüüme mõjutavate ravimite võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist peate lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit.

Antibiootikumide (välja arvatud rifampitsiin ja griseofulviin) võtmise ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist peate lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui barjäärimeetodi kasutamise periood lõppeb hiljem kui pakendis olev pill, peate ilma tavapärase pillide võtmise pausita edasi liikuma järgmise Janine pakendiga.

Suukaudsed kombineeritud kontratseptiivid võivad mõjutada teiste ravimite metabolismi, mille tulemuseks on plasma- ja kudede kontsentratsiooni suurenemine (nt tsüklosporiin) või vähenemine (nt lamotrigiin).

erijuhised

Enne ravimi Zhanine kasutamise alustamist või jätkamist on vaja tutvuda naise eluloo, perekonna ajalooga, viia läbi põhjalik üldarstlik läbivaatus (sh vererõhu mõõtmine, pulsisagedus, kehamassiindeksi määramine) ja günekoloogiline läbivaatus. läbivaatus, sealhulgas piimanäärmete uurimine ja emakakaela kraapide tsütoloogiline uurimine (Papanicolaou test), välistage rasedus. Täiendavate uuringute maht ja järelkontrolli sagedus määratakse individuaalselt. Tavaliselt tuleks järelkontroll läbi viia vähemalt kord aastas.

Naist tuleb teavitada, et Janine ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Kui mõni allpool loetletud seisunditest, haigustest ja riskifaktoritest esineb praegu, tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võimalikke riske ja oodatavat kasu individuaalselt hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab alustada ravimi võtmist. Kui riskitegurid muutuvad raskemaks, intensiivistuvad või kui riskifaktorid ilmnevad esmakordselt, võib osutuda vajalikuks ravimi kasutamine katkestada.

Kardiovaskulaarsüsteemi haigused

Epidemioloogiliste uuringute tulemused näitavad seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ning venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia (süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed haigused) esinemissageduse suurenemise vahel kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel. Need haigused on haruldased.

Venoosse trombemboolia (VTE) tekkerisk on suurim selliste ravimite võtmise esimesel aastal. Suurenenud risk esineb pärast suukaudsete rasestumisvastaste vahendite esmakordset kasutamist või samade või erinevate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise jätkamist (pärast 4-nädalast või pikemat annustamisintervalli). Andmed suurest prospektiivsest uuringust, milles osales 3 patsientide rühma, viitavad sellele, et see suurenenud risk esineb valdavalt esimese 3 kuu jooksul.

VTE üldine risk patsientidel, kes võtavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Venoosne trombemboolia (VTE), mis väljendub süvaveenide tromboosina või kopsuembooliana, võib tekkida mis tahes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel.

Äärmiselt harva tekib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel teiste veresoonte tromboos, näiteks maksa-, mesenteriaal-, neeru-, ajuveenide ja arterite või võrkkesta veresoonte tromboos. Nende sündmuste esinemise ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vahelise seose osas puudub üksmeel. Süvaveenide tromboosi (DVT) sümptomiteks on: alajäseme ühepoolne turse või piki jala veeni, valu või ebamugavustunne jalas ainult seistes või kõndides, lokaalne soojus haiges kohas, naha punetus või värvimuutus. jalg.

Kopsuemboolia (PE) sümptomiteks on: hingamisraskused või kiire hingamine; äkiline köha, sh. hemoptüüsiga; terav valu rinnus, mis võib intensiivistuda sügava inspiratsiooni korral; ärevuse tunne; tugev pearinglus; kiire või ebaregulaarne südametegevus. Mõned neist sümptomitest (nt õhupuudus, köha) on mittespetsiifilised ja neid võib valesti tõlgendada kui teiste rohkem või vähem tõsiste sündmuste (nt hingamisteede infektsioon) sümptomeid.

Arteriaalne trombemboolia võib põhjustada insuldi, veresoonte oklusiooni või müokardiinfarkti. Insuldi sümptomid: äkiline nõrkus või tundlikkuse kaotus näos, käes või jalas, eriti ühel kehapoolel, äkiline segasus, kõne- ja mõistmishäired; äkiline ühe- või kahepoolne nägemiskaotus; äkiline kõnnihäire, pearinglus, tasakaalu või koordinatsiooni kaotus; äkiline, tugev või pikaajaline peavalu ilma nähtava põhjuseta; teadvusekaotus või minestamine koos epilepsiahooga või ilma. Muud veresoonte oklusiooni tunnused: äkiline valu, turse ja jäsemete kerge sinine värvus, äge kõht.

Müokardiinfarkti sümptomiteks on: valu, ebamugavustunne, surve, raskustunne, pigistus- või täiskõhutunne rinnus, käes või rinnus; ebamugavustunne, mis kiirgub selga, põsesarnasse, kõri, käsivarre, kõhtu; külm higi, iiveldus, oksendamine või pearinglus, tugev nõrkus, ärevus või õhupuudus; kiire või ebaregulaarne südametegevus.

Arteriaalne trombemboolia võib lõppeda surmaga.

Tromboosi (venoosse ja/või arteriaalse) ja trombemboolia tekkerisk suureneb:

- vanusega;

- suitsetajatel (sigarettide arvu suurenemise või vanuse suurenemisega suureneb risk, eriti üle 35-aastastel naistel);

- ülekaalulisuse korral (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);

- kui on esinenud perekonna ajalugu (nt venoosne või arteriaalne trombemboolia on kunagi esinenud lähisugulastel või vanematel suhteliselt noores eas). Päriliku või omandatud eelsoodumuse korral peab naine läbima vastava spetsialisti, et otsustada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise võimaluse üle;

- pikaajalise immobilisatsiooni, ulatusliku operatsiooni, jalaoperatsiooni või suurema trauma korral. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat enne seda) ja mitte jätkata kasutamist kahe nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu;

- dislipoproteineemiaga;

- arteriaalse hüpertensiooni korral;

- migreeni korral;

- südameklappide haiguste korral;

- kodade virvendusarütmiaga.

Veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimalik roll venoosse trombemboolia tekkes on endiselt vastuoluline. Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Perifeersed vereringehäired võivad esineda ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütiliselt ureemilise sündroomi, kroonilise põletikulise soolehaiguse (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakulise aneemia korral.

Migreeni sageduse ja raskuse suurenemine kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsetele sündmustele) võib olla põhjuseks nende ravimite koheseks katkestamiseks.

Biokeemilised näitajad, mis viitavad pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on järgmised: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, valgu C vaegus, proteiin S puudulikkus, antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).

Kasu-riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et vastava seisundi piisav ravi võib vähendada sellega kaasnevat tromboosiriski. Samuti tuleb arvestada, et tromboosi ja trombemboolia risk raseduse ajal on suurem kui väikeses annuses suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel.< 50 мкг этинилэстрадиола).

Kasvajad

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on püsiv papilloomiviirusinfektsioon. On teateid emakakaelavähi tekkeriski vähesest suurenemisest kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalisel kasutamisel. Seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole siiski tõestatud. Jätkuvalt on vaidlusi selle üle, mil määral on need leiud seotud emakakaela patoloogia või seksuaalkäitumisega (rasestumisvastaste barjäärimeetodite väiksem kasutamine).

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud naistel on diagnoositud rinnavähi suhteline risk veidi suurenenud. Suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on rinnavähi diagnooside sagenemine praegu või hiljuti kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel võrreldes üldise rinnavähiriskiga väike. Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Täheldatud suurenenud risk võib olla tingitud ka rinnavähi varasemast diagnoosimisest naistel, kes kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Naistel, kes on kunagi kasutanud kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, diagnoositakse rinnavähi varasem staadium kui naistel, kes pole neid kunagi kasutanud.

Harvadel juhtudel on kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal täheldatud maksakasvajate teket, mis mõnel juhul põhjustas eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Tugeva kõhuvalu, maksa suurenemise või kõhusisese verejooksu nähtude ilmnemisel tuleb seda diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvesse võtta.

Teised osariigid

Hüpertriglütserideemiaga naistel (või selle seisundi perekonna anamneesis) võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal olla suurem risk pankreatiidi tekkeks.

Kuigi paljudel kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, on harva teatatud kliiniliselt olulisest tõusust. Kui aga kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal tekib püsiv, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, tuleb nende ravimite kasutamine katkestada ja alustada hüpertensiooni ravi. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist võib jätkata, kui antihüpertensiivse raviga saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused.

Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal on teatatud järgmiste seisundite tekkest või süvenemisest, kuid nende seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; Sydenhami korea; herpes raseduse ajal; otoskleroosiga seotud kuulmiskaotus. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal on kirjeldatud ka Crohni tõve ja haavandilise koliidi juhtumeid.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Korduv kolestaatiline kollatõbi, mis tekib esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal, nõuab kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist.

Kuigi kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole diabeediga patsientide raviskeemi vaja muuta, kui nad kasutavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (alla 50 mikrogrammi etinüülöstradiooli). Kuid suhkurtõvega naisi tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal hoolikalt jälgida.

Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on esinenud raseduskloasmi. Kloasmile kalduvad naised peaksid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal vältima pikaajalist kokkupuudet päikese ja ultraviolettkiirgusega.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus võib väheneda, kui tabletid jäetakse vahele, tekib oksendamine ja kõhulahtisus või ravimite koostoime.

Mõju menstruaaltsüklile

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal võib tekkida ebaregulaarne veritsus (määrimis- või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel. Seetõttu tuleks ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast ligikaudu kolme tsükli pikkust kohanemisperioodi. Kui ebaregulaarne veritsus kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb hoolikalt hinnata, et välistada pahaloomuline kasvaja või rasedus.

Mõnel naisel ei pruugi tablettide võtmise pausi ajal tekkida ärajätuverejooks. Kui kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võetakse vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine jääb rasedaks. Kui aga kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole varem regulaarselt kasutatud või kui ei esine järjestikuseid ärajätuverejookse, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist välistada rasedus.

Mõju laborikatsete tulemuslikkusele

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib mõjutada mõnede laboratoorsete uuringute tulemusi, sealhulgas maksa, neerude, kilpnäärme, neerupealiste funktsiooni, plasma transportvalkude taset, süsivesikute metabolismi, hüübimis- ja fibrinolüüsi parameetreid. Muutused ei ületa tavaliselt normaalväärtusi.

Prekliinilised ohutusandmed

Prekliinilised andmed rutiinsetest korduvate annuste toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivtoksilisuse uuringutest ei näita erilist ohtu inimestele. Siiski tuleb meeles pidada, et sugusteroidid võivad soodustada teatud hormoonist sõltuvate kudede ja kasvajate kasvu.

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Ei leitud.

Rasedus ja imetamine

Janine'i ei määrata raseduse ja imetamise ajal.

Kui Janine võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravim koheselt katkestada. Siiski ei ole ulatuslikud epidemioloogilised uuringud näidanud suurenenud arengudefektide riski lastel, kes on sündinud enne rasedust suguhormoone saanud naistel, ega teratogeenset toimet, kui suguhormoone võeti kogemata raseduse alguses.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib vähendada rinnapiima hulka ja muuta selle koostist, seetõttu on nende kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud. Väikeses koguses sugusteroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Säilitamistingimused ja -perioodid

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Janine on väikeses annuses kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend östrogeeni-progestageeni iseloomuga. Ravim kuulub monofaasilisse rühma, see tähendab, et iga kapsel sisaldab sama annust toimeaineid. Annustamine ei sõltu menstruaaltsükli faasist. Ravimit võib võtta ainult pärast esimest menstruatsiooni ja enne menopausi.

Janine’i efektiivsus tuleneb üksteist täiendavatest toimemehhanismidest, millest olulisim on ovulatsiooni mahasurumine. Toimeainetega kokkupuute tagajärjel muutub emakakaela lima viskoossus, see muutub meeste sugurakkudele läbitungimatuks. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel stabiliseerub hormonaalne tsükkel, väheneb menstruatsiooni kestus ja intensiivsus. See aitab vähendada rauavaegusaneemia, endomeetriumi ja munasarjavähi riski.

Üks pakend võib sisaldada ühte või kolme blistrit, millest igaüks sisaldab 21 tabletti. Janine pakendi keskmine hind on 900 rubla. Kolmeks kuuks mõeldud spetsiaalne pakend maksab umbes 2 tuhat rubla.

Zhanini ja teiste suukaudsete kontratseptiivide eeliseks on toimeainete madal sisaldus. See tagab kõrge kaitse soovimatu raseduse eest ning väheneb kõrvaltoimete intensiivsus ja sagedus.

Kellele see on ette nähtud:

• varases sigimisperioodis olevad tüdrukud, kes on sünnitanud või ei ole sünnitanud, kui neile ei sobi mikrodoseeritud rasestumisvastased vahendid;
• üle 35-aastased naised.

Terapeutilised näidustused:

• endometrioosist tingitud valu;
• menstruaaltsükli häirete korrigeerimine;
• mõju munasarjadele pärast tsüstide avastamist;
• hüperplastilised protsessid emaka limaskestas;
• hormonaalse taseme normaliseerimine pärast endometrioosi ja leiomüoomi kirurgilist ravi;
• akne haigus.

Janine'i peamised komponendid on etinüülöstradiool ja dienogest. Kompositsioon sisaldab lisaks laktoosmonohüdraati, magneesiumstearaati, kaltsiumkarbonaati, tärklist, želatiini, talki, sahharoosi, dekstroosi, titaandioksiidi, povidooni.

Etinüülöstradiool on östrogeenide rühma kuuluva hormooni östradiooli sünteetiline analoog. Aine kopeerib täielikult loodusliku östrogeeni keemilise struktuuri ja täidab seetõttu sarnaseid funktsioone.

Etinüülöstradiooli sisaldavad preparaadid on ette nähtud viljatuse, emakaverejooksu, vaginiidi, munasarjade düsfunktsiooni, menopausi, akne ja isegi teatud vähivormide raviks. Siiski sisaldub see ühend sageli kombineeritud rasestumisvastastes vahendites.

Dienogest on nortestosterooni derivaat. Sellel on antiandrogeenne toime ja tugev progestogeenne toime. Dienogest vähendab östradiooli sekretsiooni, nõrgendades selle toimet emaka endomeetriumile. Ravimite pikaajaline kasutamine dienogestiga põhjustab endometrioosikolde atroofiat, seetõttu on need sageli ette nähtud emaka suurenemiseks.

Aine on samuti võimeline vähendama androgeenide kontsentratsiooni naise kehas. See on kasulik omadus, sest meessuguhormoonide liig võib põhjustada aknet, suurendada higistamist ja rasust nahka ning esile kutsuda tugevat karvakasvu naiste jaoks ebatavalistes kohtades. Janine aitab nende sümptomitega toime tulla.

Ravimi aktiivsed komponendid

Dienogest

Ravimi peamine gestageenne komponent on dienogest. Sellel on antiandrogeenne toime ja see parandab vere lipiidide profiili, suurendades kõrge tihedusega lipoproteiinide hulka.

Suukaudsel manustamisel imendub dienogest täielikult ja väga kiiresti. 2,5 tunni pärast jõuab selle maksimaalne kontsentratsioon veres 51 ng/ml-ni. Biosaadavus on 96%.

Vereseerumis ühineb dienogest albumiiniga, kuid ei reageeri sugusteroide siduva globuliini ja kortikoide siduva globuliiniga. Vaba dienogesti kontsentratsioon veres on 10%, ülejäänu on mittespetsiifiliselt seotud albumiiniga.

Dienogest metaboliseerub peaaegu täielikult. Poolväärtusaeg on 8-10 tundi. Metaboliidid erituvad neerude kaudu ja seedetrakti kaudu 14 tunni jooksul, väike kogus dienogesti muutumatul kujul eritub uriiniga.

Sugusteroide siduva globuliini tase veres ei mõjuta aine farmakokineetikat. Igapäevasel manustamisel suureneb aine kontsentratsioon vereseerumis poolteist korda.

Etinüülöstradiool

Aine imendub kiiresti ja täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon (67 ng/ml) saavutatakse 2-4 tunniga. Suukaudsel manustamisel jõuab toimekohta vaid 44% ainest, mis on tingitud imendumise ja maksa läbimise iseärasustest.

Kuni 98% etinüülöstradioolist seondub mittespetsiifiliselt albumiiniga. Aine kutsub esile globuliini sünteesi, mis seob sugusteroide. Etinüülöstradiool muundub peensoole ja maksa limaskestas, kuid peamine metabolismi tee on aromaatne hüdroksüülimine. Kliirensi kiirus on 2,3-7 ml/min/kg.

Etinüülöstradiooli kontsentratsioon veres väheneb kahe faasi jooksul: esimene poolväärtusaeg on 1 tund, teine ​​poolväärtusaeg 10-20 tundi.Aine väljub organismist ainult modifitseeritud kujul. Metaboliidid erituvad sapi ja uriiniga. Etinüülöstradiooli tasakaalukontsentratsioon saavutatakse ravitsükli teises pooles.

Vastunäidustused

Ükskõik milline neist tingimustest on põhjus, miks valida mõni muu rasestumisvastane meetod. Kui rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal ilmnevad häired, tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Milliste haiguste korral ei tohiks Janine'i võtta?

• ülitundlikkus komponentide suhtes;
• kardiovaskulaarsüsteemi haigused, mille puhul on suurenenud veenide või arterite ummistumise oht (insult, veenilaiendid, südamerikked, stenokardia, hüpertensioon);
• endokriinsüsteemi haigused (kilpnäärme häired);
• venoosne ja arteriaalne tromboos, trombemboolia (vastuvõtu ajal või ajaloos);
• süvaveenitromboos;
• müokardiinfarkt;
• tserebrovaskulaarsed häired;
• tromboosi prekursorid (stenokardia, mööduvad isheemilised atakid);
• neuroloogiliste sümptomitega migreen;
• suhkurtõbi, millega kaasnevad vaskulaarsed häired;
• tromboosi riskifaktorid (rasked või mitmekordsed);
• südameklapi kahjustused, kodade virvendusarütmia, ajuveresoonkonna haigus või südamearteri haigus;
• raske arteriaalne hüpertensioon;
• suuremad kirurgilised operatsioonid;
• aktiivne suitsetamine 35-aastaselt;
• pankreatiit ja raske hüpertriglütserideemia;
• raske maksahaigus, maksapuudulikkus;
• kasvaja moodustised maksas (hea- ja pahaloomulised);
• hormoonist sõltuvate pahaloomuliste patoloogiate kahtlus või olemasolu;
• tundmatu iseloomuga tupeverejooks;
• rasedus ja imetamine.

Ettevaatlikult määratakse Janine rasvumise, perekonna ajaloos esinevate riskitegurite (nt trombemboolia), migreeni, hüpertensiooni, südameklapi haiguse, düslipoproteineemia, kodade virvendusarütmia korral. Lõpliku otsuse teeb arst uuringu tulemuste põhjal.

Kõrvalmõjud

Janine võtmise sagedased kõrvaltoimed:

• vähene verejooks menstruatsiooni vahel;
• mittespetsiifiline tupest väljumine;
• tupevalu;
• iiveldus ja oksendamine;
• kõhulahtisus;
• puhitus;
• vedelikupeetus kehas;
• peavalu;
• allergiline reaktsioon;
• ebamugavustunne rinnus;
• piimanäärmete kõvenemine, hellus;
• vedeliku eritumine piimanäärmetest;
• meeleolumuutused;
• emotsionaalsed puhangud ja isegi depressioon;
• unetus;
• suurenenud või vähenenud libiido;
• visuaalne ebamugavustunne kontaktläätsede kandmisel.

Mõned kõrvaltoimed ilmnevad alles Janine võtmise alguses, teised aga pikaajalise ravi korral. Sageli võtavad naised, kes olid enne ravi ülekaalulised, veelgi rohkem kaalus juurde võtnud.

Harvad, kuid võimalikud kõrvaltoimed:

• aneemia;
• hajameelsus;
• autonoomse regulatsiooni häired;
• silma limaskesta kuivamine;
• pikaajaline helin kõrvus;
• hüpotensioon;
• hingeldus;
• seedetrakti põletik;
• igemepõletik;
• hirsutism;
• kõõm;
• dermatiit;
• seljavalu;
• krambid;
• kuseteede nakkushaigused;
• looded;
• tupe kuivus;
• tupe kandidoos;
• tsüstide moodustumine munasarjades;
• vaagnavalu;
• tsüstilise fibroosi haigused.

Janine üleannustamise sümptomiteks on iiveldus ja oksendamine, määrimine,. Kerge üleannustamise korral tõsiseid rikkumisi ei täheldata. Üleannustamise ravi on sümptomaatiline.

Janine raseduse ja imetamise ajal

Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks raseduse ajal. Kui rasedus tuvastatakse, tuleb rasestumisvastase vahendi kasutamine katkestada. Kuid isegi enne rasedust ja raseduse varajases staadiumis hormoone saades ei suurene loote arenguhäirete oht.

Imetamise ajal on keelatud ka kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Need võivad vähendada rinnapiima tootmist ja muuta selle koostist. Teatud kogus sugusteroide ja nende metaboliite võib siseneda vastsündinu kehasse piima kaudu.

Manustamisviisid ja annustamine

Janine võetakse suu kaudu puhta veega. Ravimit tuleb võtta samal kellaajal. Järgida tuleks pakendil märgitud järjekorda.

Rasestumisvastast vahendit võetakse pidevalt 21 päeva, üks tablett päevas. Järgmise pakendiga tuleks alustada pärast nädalast pausi. Pausi ajal tekib reeglina ärajätuverejooks 2.-3. päeval (tugev eritis, sarnane menstruatsiooniga). Kui veritsus kestab mitu päeva, peate konsulteerima spetsialistiga, kuid sageli jätkub tühjenemine kuni uue rasestumisvastaste vahendite pakendi käivitamiseni.

Vastuvõtu funktsioonid:

1. Eelmisel kuul pole hormoone tarbitud. Te peaksite alustama tsükli esimesel päeval (menstruatsiooni esimene päev). Manustamisaega saate nihutada 2-5 päeva võrra, kuid sel juhul on Zhanine'i esimese pakendi võtmise esimesel nädalal vaja kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.
2. Üleminek teistelt suukaudsetelt kontratseptiividelt (tuperõngas, transdermaalne plaaster). Nad alustavad Janine võtmist järgmisel päeval pärast viimast tabletti, kuid hiljemalt järgmisel päeval pärast nädalast pausi (21 tabletti pakendis). Kui rasestumisvastaste vahendite pakend sisaldab 28 tabletti, alustage nende võtmist pärast viimase mitteaktiivse kapsli võtmist. Tuperõnga või plaastri eemaldamisel võetakse Janine samal päeval, kuid mitte hiljem kui uue rõnga või plaastri kasutamise päeval.
3. Üleminek gestageeni kontratseptiividelt või gestageeni vabastavalt emakasisest süsteemist. Saate igal päeval „ ” asemel Janine'i lülituda. Implantaadilt või emakasiseselt süsteemilt üle minnes peate selle võtmist alustama eemaldamise päeval. Kui kasutati süstitavat vormi, võetakse Janine viimasel päeval, mil pidi viimane süst tegema.
4. Pärast aborti esimesel trimestril. Võite alustada Janine võtmist kohe (ilma täiendava kaitseta).
5. Pärast aborti või sünnitust teisel trimestril. Ravimit võib kasutada 21-28 päeva pärast protseduuri. Kui alustate hiljem, vajate esimesel kasutusnädalal täiendavat barjäärikaitset. Kui naine on pärast aborti või sünnitust olnud seksuaalvahekorras, peab ta välistama raseduse ja ootama menstruatsiooni.

Mida teha, kui olete kohtumisest ilma jäänud

Kui hilinete kuni 12 tundi, ei vähene kaitseaste. Janine tuleb võtta nii kiiresti kui võimalik ja järgmine annus võtta õigeaegselt. Kui viivitusaeg ületab 12 tundi, väheneb kaitse.

Te ei saa Zhanine'i võtmist katkestada nädalaks või kauemaks: selleks, et hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade regulatsiooni allasurumine oleks piisav, on vaja rasestumisvastaseid vahendeid pidevalt võtta nädala jooksul.

Kui viivitus on üle 12 tunni, tuleb järgida järgmisi soovitusi:

1. Sissepääsu esimene nädal. Peate võtma ühe pilli, isegi kui peate võtma kaks korraga. Järgmine võetakse tavapärasel ajal. Nädala jooksul peate kasutama barjäärikaitset. Kui teil oli menstruatsiooni ärajäämisele eelneval nädalal seksuaalvahekorda, peate kontrollima rasedust. Oluline on arvestada, et mida lähemale pausi vahele jätate, seda suurem on rasestumise tõenäosus.
2. Vastuvõtmise teine ​​nädal. Pillid võetakse niipea kui võimalik. Kui naine võttis Janine’t esimesel nädalal enne menstruatsiooni ärajäämist õigesti, pole lisakaitset vaja. Rasestumisvastaseid vahendeid on vaja, kui kaks või enam kapslit on vahele jäänud või esimesel nädalal võetud valesti.
3. Kolmas nädal. Sel perioodil langeb rasestumisvastaste vahendite töökindlus eelseisva pausi tõttu. Kui kõik pillid on esimesel nädalal enne vahelejätmist õigesti võetud, pole täiendavat rasestumisvastast vahendit vaja. Tegutseda võib erinevalt: võtta kiiresti vahelejäänud pill ja alustada järgmise pakendiga kohe pärast olemasolevat või lõpetada selle võtmine, teha paus (kaasa arvatud päev, mil tablett vahele jäi) ja alustada uue pakendiga. Esimesel juhul tekib pärast teist pakendit ärajätuverejooks, kuid võib esineda määrimist.

Kui pärast pillide vahelejätmist pausi ajal ärajätuverejooksu ei esine, tuleb rasedus välistada. Kui nelja tunni jooksul pärast aktiivsete pillide võtmist täheldatakse oksendamist ja kõhulahtisust, võib ravimi imendumine olla häiritud, mistõttu tuleb võtta täiendavaid kaitsevahendeid. Sellises olukorras peate keskenduma pillide vahelejätmise reeglitele.

Kuidas Janine abil tsüklit muuta

Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peate alustama uue Janine pakendi võtmist kohe pärast eelmist. Võite tablette võtta kuni pakendi lõpuni, kuid võib esineda määrimist ja verejooksu. Järgmise pakendiga tuleb alustada pärast nädalast pausi.

Kui teil on vaja menstruatsiooni algust edasi lükata, peate lühendama järgmist intervalli mitme päeva võrra. Mida lühem on paus, seda väiksem on ärajätuverejooksu ning määrimise ja verejooksu oht Janine teise pakendi võtmisel.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravim Zhanine sobib teoreetiliselt alkoholiga, mis kombineerituna suurendab oluliselt maksa koormust. Ravimi rasestumisvastane ja terapeutiline toime nõrgeneb, kui Janine'i kombineeritakse ravimitega, mis indutseerivad maksas mikrosomaalseid oksüdatsiooniensüüme. Need on mõned antibiootikumid (tetratsükliinid), barbituraadid, fenütoiinid, rifampiin, primidoon ja karbamasepiin. Ensüüme mõjutavate ravimitega ravimisel peate 28 päeva jooksul kasutama barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kombineerimine teiste ravimitega võib põhjustada verejooksu. Mõned ravimid vähendavad Janine'i efektiivsust. Ettevaatlik tuleb olla Janine'i kombineerimisel topiramaadi, felbamaadi, okskarbasepiini, griseofulviiniga ja naistepuna preparaatidega. Lisaks mõjutavad maksa metabolismi HIV proteaasid ja mittenukleosiidsed transkriptaasi inhibiitorid.

Ettevaatusabinõud

Ulatusliku vigastuse korral peate Janine võtmise lõpetama. Enne operatsiooni tuleb kuuks ajaks lõpetada rasestumisvastaste vahendite kasutamine ja jätkata selle võtmist alles kaks nädalat pärast immobiliseerimist.

Pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist tuleks nädala jooksul kasutada täiendavat kaitset. Kui barjääri rasestumisvastaste vahendite periood lõpeb hiljem kui praeguses pakendis olevad kapslid, peaksite katkestusteta edasi liikuma järgmisele.

Zhanine'i toimet neerukahjustusega patsientidele ei ole spetsiaalselt uuritud, kuid olemasolevad andmed ei vaja annuse kohandamist. Siiski on ravim raskete maksapatoloogiate korral vastunäidustatud. Maksafunktsiooni ägedate ja krooniliste häirete korral tühistatakse suukaudsed rasestumisvastased vahendid kuni parameetrite normaliseerumiseni. Kui kontratseptsiooni ajal ilmnevad korduva kolestaatilise ikteruse sümptomid, tuleb hormoonide võtmine lõpetada.

Kuigi kombineeritud rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada glükoositaluvust ja insuliiniresistentsust, ei muutu suhkurtõvega patsientide rasestumisvastane režiim, kui nad võtavad väikeses annuses ravimeid. Diabeediga naisi tuleb aga hoolikamalt jälgida.

Migreenihoogude sagenemine ja naise seisundi halvenemine on põhjus hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kiireks lõpetamiseks. Tserebrovaskulaarsete häirete välistamiseks on vaja läbida täiendav uuring.

Võimalikud tüsistused

Angioödeemiga patsientidel põhjustavad või süvendavad eksogeensed östrogeenid sümptomeid. Kombineeritud rasestumisvastaste vahenditega on haavandilise koliidi ja Crohni tõve juhtumeid.

Naistel, kellel on anamneesis kloasm, võib haigus korduda. Kui teil on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksite suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal vältima päevitamist.

Muud ohud:

1. Hüpertriglütserideemia suurendab pankreatiidi riski.
2. Suurenenud vererõhk. See tüsistus esineb paljudel naistel, kes võtavad kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid. Ohtlikku suurenemist tuvastatakse harva, kuid püsiva suurenemise korral peate Janine'ist loobuma ja arteriaalset hüpertensiooni ravima.

Mõned seisundid võivad tekkida või süveneda kombineeritud rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal, kuid see võib juhtuda ka raseduse ajal. See kehtib kollatõve, porfüüria, neerukivide, süsteemse erütematoosluupuse, herpese, hemolüütilise ureemilise sündroomi ja otoskleroosi kohta.

Kardiovaskulaarsüsteemi haigused

Uuringutulemused näitavad, et kombineeritud rasestumisvastaste vahendite kasutamise ning tromboosi ja trombemboolia tekke vahel on seos. Venoosse trombemboolia risk on suurim rasestumisvastaste vahendite võtmise esimesel aastal.

Oht ilmneb pärast kombineeritud rasestumisvastaste vahendite esmakordset kasutamist või ühe või erineva meetodi kasutamise jätkamist (eeldusel, et paus on pikem kui 4 nädalat). Uuringud näitavad, et suurenenud risk püsib esimese kolme kuu jooksul.

Üldine risk on naistel, kes kasutavad väikeses annuses suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (etinüülöstradiooli sisaldus alla 50 mikrogrammi), 2–3 korda suurem kui mitterasedatel patsientidel. Siiski on risk siiski väiksem kui rasedatel ja sünnitavatel naistel. Tuleb meeles pidada, et 1-2% juhtudest põhjustab raske VTE surma.

Tähelepanuväärne on see, et süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia võivad tekkida teiste kombineeritud rasestumisvastaste vahendite kasutamisel. Teiste veresoonte (maks, neer, aju, silm) tromboos esineb harvemini. Mõned nende seisundite sümptomid on mittespetsiifilised (õhupuudus ja köha), mistõttu neid tõlgendatakse sageli valesti. Need võivad viidata muudele, raskematele seisunditele.

Arteriaalne trombemboolia võib põhjustada insuldi, südameataki ja veresoonte oklusiooni. Need on tõsised seisundid, mis nõuavad erakorralist ravi, nii et peate reageerima kõikidele sümptomitele õigeaegselt.

Kasvajad ja vähk

Emakakaelavähi peamiseks riskiteguriks on, kuid kombineeritud rasestumisvastaste vahendite pikaajalisel kasutamisel suureneb ka vähi tõenäosus (kuigi seost pole eksperimentaalselt tõestatud). Mõnikord on see risk seotud emakakaela patoloogiate ja seksuaalse tegevuse tunnuste diagnoosimise sõeluuringuga.

Mõned uuringud näitavad, et kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajaline kasutamine suurendab rindade tekke riski. Diagnooside arv naistel, kes võtavad või on hiljuti võtnud Janine'i, ei ületa oluliselt üldist riski. Selle põhjuseks võib olla varane vähidiagnoos: kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud patsientidel diagnoositakse rinnavähk varem kui neil, kes pole sellist kaitset kunagi kasutanud. Oht väheneb 10 aasta jooksul.

Mõnikord kombineeritakse kombineeritud rasestumisvastaste vahendite kasutamist maksakasvajate tekkega. Harvadel juhtudel võib see seisund olla eluohtlik (kõhusisene verejooks).

Janine endometrioosiga

Janine on ette nähtud mitte ainult rasestumisvastaseks vahendiks. Sageli on sellised hormonaalsed ravimid ette nähtud reproduktiivsüsteemi haiguste jaoks. Endometrioosi korral kasvab emaka limaskesta (endomeetrium). Ravi võib hõlmata konservatiivseid ja kirurgilisi meetodeid. Janine aitab vähendada endometrioosi sümptomeid ja parandada ravitulemusi.

Tervel naisel moodustub esimeses faasis munasarjas domineeriv folliikul. Sel ajal kasvab emakas epiteel ja valmistub viljastatud munaraku vastuvõtmiseks. Teine faas on progesterooni tootmise aeg, mis säilitab raseduse ajal. Hormoon takistab emaka kokkutõmbeid ja provotseerib epiteeli kasvu. Rikke ajal hakkab tootma liiga palju hormoone, mis provotseerivad endomeetriumi kasvu ja selle aktiivne kasv.

Zhanini efektiivsus endometrioosi ravis tuleneb selle koostisest. Janine sisaldab progestiini ja östrogeeni elemente. Dienogest on progesterooni derivaat, mis pärsib endomeetriumi rakkude jagunemist, lõdvestab emakat ja vähendab ebameeldivaid sümptomeid menstruatsiooni ajal. Etinüülöstradiool pärsib östrogeeni sekretsiooni – hormooni, mis stimuleerib emaka limaskesta kasvu, sealhulgas endometrioosi korral.

Janine läbis kõik vajalikud testid, mis tõestasid ravimi efektiivsust. 85% naistest, kes võtsid seda kuus kuud endometrioosi raviks, sümptomid nõrgenesid või kadusid. Uuringu käigus täheldati Janine positiivset mõju naha seisundile ja kehakaalule. Naised märkasid oma tsüklite normaliseerumist ja PMS-i sümptomite nõrgenemist.

Kuidas võtta endometrioosi korral

Endometrioosi korral võib ravimit määrata rasestumisvastaseks vahendiks ja otse raviks. Esimesel juhul on vajalik Zhanine tsükliline tarbimine ja endometrioosi raviks - pidev.

Vastuvõtu režiimid:

1. Tsükliline. Vastuvõtt algab tsükli esimesel päeval. Tablette võetakse iga päev kolme nädala jooksul korrapäraste ajavahemike järel. Pärast kursust tehke paus kuni järgmise menstruatsiooni alguseni. Tsükliteraapia on efektiivne endometrioosi varases staadiumis, kui on vaja alla suruda väikesed kahjustused ja vältida soovimatut rasedust.
2. Pidev. Janine võetakse iga päev kuus kuud või kauem. Raske endometrioosiga patsientidele, millega kaasneb valu ja tsüklihäired, on ette nähtud pidev ravi.

Žaniini pideva kasutamise korral kutsub dienogest esile hüpoöstrogeense keskkonna, mis on soodne endomeetriumi koe detsidualiseerimiseks. Selle tulemusena areneb endometrioidsete fookuste atroofia, mis viib endometrioosi sümptomite nõrgenemiseni.

Kas pärast ravi on võimalik rasestuda?

Õige kasutamise korral ei vähenda Janine rasestumisvõimet. Igal aastal peate tegema pausi, et anda reproduktiivsüsteemile võimalus taastuda. Vastasel juhul võib raseduse tõenäosus tegelikult väheneda ja loote surma oht suureneda.

Endometrioosi ravis määratakse ravim aga sageli tagasilöögiefekti saavutamiseks: pärast rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist hakkavad munasarjad tõhusamalt töötama, ovulatsioon taastub ja rasestumisvõimalused suurenevad. Maksimaalne toime kestab 2-3 kuud pärast Janine kasutamise lõpetamist, kuid arstid soovitavad selle perioodi ära oodata, et minimeerida loote surma ohtu.

Janine analoogid

Antibeebipillid pakuvad usaldusväärset kaitset, on lihtsasti kasutatavad ja mitmekülgsed, kuid kõigil suukaudsetel rasestumisvastastel vahenditel on suur hulk vastunäidustusi ja ebameeldivaid kõrvalmõjusid.

Suurest Janine'i analoogide loendist saab eristada Reguloni. See on veel üks tõhus vahend, millel on ka kombineeritud koostis, mis toimib monofaasilisel põhimõttel ja sisaldab väikeses annuses hormoone.

Reguloni koostisesse kuuluv desogestreel ei mõjuta aga meessuguhormoonide kontsentratsiooni naise kehas ega aita seetõttu võidelda nende liigsuse sümptomitega. Regulon on tavaliselt odavam kui Janine.

Teine populaarne vahend on. Kui Zhanin ja Yarina östrogeen on sarnane, kasutab viimane gestageenina drospirenooni.

Drospirenoonil, nagu dienogestil, on antiandrogeenne toime, kuid lisaks eemaldab see kehast liigse vedeliku. Sel põhjusel soovitatakse Yarinat naistele, kes kannatavad turse ja liigse kehakaalu all.

Janine analoogid võivad hõlmata ka Silhouette ja Diane-35. Siluett on koostiselt sarnane, seega peetakse seda Janine'i odavaks alternatiiviks. Diana-35 kasutab gestageenina tsüproteroonatsetaati. Rasestumisvastane vahend on klassifitseeritud keskmise annusega ravimiks, kuna östrogeeni kontsentratsioon selles on kõrgem. Need suukaudsed rasestumisvastased vahendid on mõeldud üle 30-aastastele naistele, kes on sünnitanud.

Mikrodoositud analoogid

Asenduse valimisel võite pöörata tähelepanu mikrodoseeritud ravimitele. Need sisaldavad minimaalselt hormoone, seega on neil vähem kõrvaltoimeid. Selliste toodete tõhusus on tingitud uue põlvkonna gestageenidest.

Jess kuulub sellesse gruppi. Ravim on ette nähtud alla 25-aastastele tüdrukutele, kes ei ole sünnitanud ja kellel on regulaarne seksuaalelu, samuti üle 35-aastastele naistele, kes kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid esmakordselt. Janine saab asendada ka Klaira, Dimia, Novineti ja Logesti abiga.

Mirenat peetakse suukaudse hormonaalse kontratseptsiooni alternatiiviks. See on steriilne süsteem, mis asetatakse emakasse ja see hakkab vabastama levonorgestreeli, millel on rasestumisvastane toime.

Spiraali eelised hõlmavad pikaajalist kasutamist. IUD-i saab paigaldada 3-5 aastaks ja paigaldusprotseduur põhjustab vaid kerget ebamugavust.

Hormonaalne spiraal ei põhjusta kõrvaltoimeid, mis tekivad suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel. Lisaks kaitsele soovimatu raseduse eest võib Mirenat kasutada teatud reproduktiivsüsteemi haiguste raviks. Hormonaalset spiraali saab paigaldada kohe pärast sünnitust või aborti. Mirena pakub kaitset isegi rinnaga toitmise ajal.

Kasutamine on ohtlik seadme nihkumise ja ühtlase emakaõõnde sissekasvamise tõttu, aga ka võimaluse tõttu vigastada paigaldamise ajal suguelundeid. Suukaudsed rasestumisvastased vahendid on ohutumad, kui naisel on kroonilised infektsioonid või põletikud.

Järeldus

Janine on üks parimaid kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Hoolimata asjaolust, et ravimi võtmine on seotud kõrvaltoimete riskiga, loob see tugeva kaitse soovimatu raseduse eest ja aitab isegi ravida endometrioosi. Arvestades suurt vastunäidustuste loetelu, peaksite rasestumisvastase vahendi valiku usaldama kogenud arstile.

Üks uue põlvkonna ülitõhusaid kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid on ravim Janine. Lisaks kõrgele rasestumisvastasele toimele määratakse ravim sageli günekoloogiliste probleemide raviks. Tabletid ei kujuta endast ohtu naiste tervisele ja neid saab kasutada üsna pikka aega. Enamik arvustusi ravimi Janine kohta on väga positiivsed.

Janine on ühefaasiline ravim, millel on rasestumisvastane toime. Koostises on ühendatud unikaalsed komponendid (naissuguhormoonide kunstlikud analoogid), mis takistavad planeerimata raseduse algust, aitavad reguleerida menstruaaltsüklit, samuti kõrvaldavad vahepealse verejooksu ja valu, eriti ebaregulaarse ja tugeva menstruaalverejooksu korral (mis võib viia kõige muu aneemiani). ) . Ravim Janine sisaldab dienogesti (uue põlvkonna kunstlik gestageen, progesterooni analoog, millel on kerge toime ja mis eritub kergesti, mis aitab kaasa kõrvaltoimete harvale esinemisele) ja etinüülöstradiooli, mis teatud piirkondadega kokkupuutel hormonaalsüsteemi, takistavad munaraku arengu- ja küpsemisprotsesse, mis omakorda takistab ovulatsiooni. Lisaks aitab dienogest ravida aknet, sest pärsib meessuguhormoonide aktiivsust.

Zhanine rasestumisvastaste pillide toimemehhanism ei erine teiste sarnaste omadustega ravimite toimemehhanismist. Nad blokeerivad munaraku küpsemist, takistavad ovulatsiooni algust, nende toime on suunatud ka emakakaela lima paksenemisele emakakaelast, mille tagajärjel muutub sperma tungimine emakasse võimatuks ning see toob kaasa ka muutused endomeetrium. Kõik see koos hoiab ära soovimatu raseduse tekkimise.

Ravimi Janine võtmise skeem.
Tuleb meeles pidada, et te ei saa seda või teist rasestumisvastast ravimit ise välja kirjutada, seda teeb kogenud günekoloog pärast põhjalikku uurimist, sest iga naise keha on individuaalne.

Üks ravimi Zhanine pakend sisaldab kakskümmend üks tabletti (sealhulgas nädalane paus), neid tuleb võtta pidevalt samal kellaajal kolm nädalat, pärast mida tehakse nädalane paus (menstruatsioon algab tavaliselt teisel või kolmandal päeval pärast tablettide võtmise lõpetamist), siis algab uus pakendamine. Ravimi Zhanine võtmist on vaja alustada menstruaaltsükli esimesest päevast. Kui ravimit alustati mõne päeva pärast, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid (kondoomi). Kui jätate ravimi võtmise vahele (olenemata põhjusest), püsib ravimi efektiivsus ja usaldusväärsus veel kaksteist tundi, kui on möödunud rohkem kui kaksteist tundi, tuleb kasutada täiendavat kondoomi.

Näidustused ravimi Janine kasutamiseks.

• planeerimata raseduse vältimine;
• Akne ravi;
• günekoloogiliste haiguste ennetamine;
• menstruaaltsükli reguleerimine.

Lisaks aitab ravim taastada naise reproduktiivfunktsiooni, parandab naha ja juuste seisundit ning kõrvaldab kõõma.

Hormonaalsete pillide kõrvaltoimed Janine.
Enamikul juhtudel taluvad naised hormonaalset ravimit Janine hästi. Ja sellegipoolest esineb peavalu, iiveldust ja esimestel võtmise päevadel võib täheldada piimanäärmete kõvenemist ja valulikkust. Samuti võib esineda suurenenud ärrituvus, unisus, söögiisu suurenemine, mis põhjustab kehakaalu muutusi, määrimist (verine eritis), valu alakõhus ja libiido langust. Ravimi pidev ja pikaajaline kasutamine vähendab või kaob täielikult kõik ebameeldivad sümptomid.

Väärib märkimist, et veenide või arterite tromboos tekib üsna harva. Seetõttu tuleb õhupuuduse, valu, turse, köhahoogude või kahelinägemise korral ravimi kasutamine kohe lõpetada ja pöörduda arsti poole.

Harvadel juhtudel ilmnevad individuaalse talumatuse tõttu tugevamad reaktsioonid ravimile. Sel juhul valib günekoloog välja muud rasestumisvastased vahendid.

Ravimi Janine vastunäidustused.

• individuaalne talumatus ravimi suhtes;
• mittespetsiifiline haavandiline koliit;
• müokardiinfarkti ajalugu;
• suhkurtõbi, veresoonte kahjustus, stenokardia, insuldieelne seisund;
• maksahaigused;
• rasedus või selle kahtlus;
• kopsuemboolia ja ajuvereringe häired;
• naiste suguelundite, piimanäärmete hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused või nende kahtlus;
• ülekaalulisus;
• arteriaalne hüpertensioon;
• südameklapi defektid;
• arterite ja veenide tromboos;
• kollatõbi;
• migreen;
• teadmata päritoluga tupeverejooks.

Kui te võtate muid ravimeid, peate enne suukaudsete rasestumisvastaste vahendite määramist teavitama oma arsti, kuna Zhanine ei sobi kokku mõne ravimiga, mis võib vähendada rasestumisvastast toimet.

Kui rasestumisvastase ravimi Zhanine võtmise ajal puudub menstruatsioon kaks tsüklit järjest või on rikutud annustamisskeemi, tuleb võimalik rasedus välistada (pöörduge günekoloogi poole).