Slušni implantati. Kohlearna implantacija - mogućnost vraćanja sluha uz pomoć modernih tehnologija

Prema statističkim podacima, u Ruskoj Federaciji živi oko 12 miliona ljudi s različitim oštećenjima sluha. Osobe sa oštećenim sluhom i potpunim gubitkom sluha imaju niz poteškoća u normalnom svakodnevnom životu. To ograničava njihove mogućnosti i učešće u javnom životu. Posebno negativan uticaj na ličnost manifestuje se kod onih ljudi koji su rođeni sa normalnim sluhom, a kasnije su, usled nekih okolnosti, potpuno oglušili, ili im je sluh naglo smanjen.

Slušni aparati su razvijeni za osobe sa oštećenjem sluha. Većina pacijenata ih koristi, ali ponekad njihova upotreba ima premali učinak. Pacijenti sa senzorneuralnim gubitkom sluha mogu imati koristi od kohlearnog implantata. Da bismo razumjeli kako funkcionira, prvo shvatimo kako uho funkcionira i zašto čujemo, a također ukratko pogledajmo vrste oštećenja sluha.

Zašto čujemo?

Zvuk se provodi kroz vanjsko i srednje uho. Zvučni talas uzrokuje vibriranje bubne opne. Zatim, on prenosi ovu vibraciju na lanac koji se sastoji od slušnih koščica - čekića, inkusa i stapesa.

Iz stapesa, koji se nalazi na kraju lanca koštica srednjeg uha, vibracije prelaze u šupljinu unutrašnjeg uha. Ima oblik puža i ispunjen je tečnošću. Ova šupljina sadrži osjetljive ćelije za kosu, koje pretvaraju mehaničke vibracije u nervne impulse. Ovi impulsi ulaze u mozak duž slušnog živca, gdje dolazi do formiranja i percepcije zvučne slike koju čujemo.

Zašto dolazi do gubitka sluha?

Problemi sa sluhom nastaju ako se smetnje pojave u nekoj fazi formiranja zvuka. Dakle, ako su osjetljive ćelije dlake unutrašnjeg uha nepovratno oštećene kao posljedica neke vrste ozljede ili bolesti, tada se razvija potpuna gluvoća. Može biti postlingvalno, ako je do razvoja gluvoće dijete već naučilo govoriti, ili predjezično, ako još nije savladalo govor.

Karakteristike oštećenja sluha imaju svoju klasifikaciju, koja se određuje u zavisnosti od stepena, lokacije i trenutka nastanka gluvoće.

Prema stepenu oštećenja sluha dijele se na potpunu gluvoću i gubitak sluha, ako se percepcija zvuka javlja, ali je otežana. Do gubitka sluha dolazi:

• neurosenzorni;
• provodljivi;
• mješovito.

Senzorineuralna nastaje zbog problema sa sluhom koji je rezultat problema u unutrašnjem uhu ili provodljivosti slušnih nerava. Stepen takvih oštećenja kreće se od blage do potpune gluvoće.

Konduktivni gubitak sluha nastaje zbog problema koji su nastali u vanjskom ili srednjem uhu, zbog čega je poremećeno provođenje zvučnih vibracija i one su izobličene ili se uopće ne prenose na unutrašnje uho. To može biti oštećenje bubne opne, cerumena itd.

Ovisno o dobi od početka, ovi problemi mogu biti:

• kongenitalno;
• prelingual;
• postlingual.

Prema lokalizaciji, gluvoća se može proširiti na jedno uho ili oba, tada se ovaj gubitak sluha naziva binauralnim.

Indikacije za kohlearnu implantaciju

Kohlearna implantacija je indicirana u sljedećim slučajevima:

1. Sa dubokom senzorneuralnom bilateralnom gluvoćom.
2. Sa niskim pragom percepcije u slučaju korištenja zvučnih uređaja za binauralne slušne aparate.
3. U nedostatku percepcije govora u slučaju optimalno odabranih slušnih aparata tri mjeseca, sa obostranim dubokim
4. U nedostatku kognitivnih problema (poremećena mentalna aktivnost različitih vrsta).
5. U nedostatku psihičkih problema.
6. U nedostatku različitih vrsta somatskih bolesti.

Kontraindikacije i ograničenja

Ova vrsta implantacije je neefikasna u slučajevima gubitka sluha koji nastaje kao posljedica neuritisa slušnog živca ili krvarenja u temporalnim ili matičnim režnjevima mozga. Kohlearna implantacija u ovim slučajevima neće donijeti željene rezultate.

Nema smisla raditi operaciju u slučajevima kalcifikacije kohlearne (taloženje kalcijevih soli) ili njene osifikacije (urastanje kosti).

Kohlearna implantacija nema smisla ako pacijenti dugo (godine) žive u apsolutnoj tišini. U ovom slučaju, operacija neće donijeti željeni učinak zbog činjenice da u nedostatku stimulacije dugo vremena, grane slušnog živca atrofiraju i ne mogu se obnoviti.

Osim toga, kontraindikacije su:

• Upalni procesi srednjeg uha.
• Prisustvo perforacije bubne opne.
• Sigurnost i radno stanje ćelija kose, koje se utvrđuje metodom otoakustične emisije.
• Za predlingvalnu gluvoću dijete je starije od 6 godina.
• Kod postlingvalne gluvoće, period gluvoće koji traje duže od perioda normalnog sluha.

Šta je kohlearni implantat?

Sistem se sastoji od dva dijela koji nisu međusobno povezani nikakvim fizičkim metodama. Jedan dio je pričvršćen iza vanjskog uha i sastoji se od mikrofona i procesora (u modernim modelima su kombinovani), kao i odašiljača koji je pričvršćen za kožu poput magneta. Drugi dio je interni i predstavlja prijemnik. Fiksira se u temporalnoj kosti. Zapravo, ova operacija - kohlearna implantacija - sastoji se od ugradnje prijemnika.

Kako sistem radi?

Mikrofon pričvršćen na vanjsko uho hvata zvukove i prenosi ih govornom procesoru koji se tamo nalazi. U procesoru se primljeni zvukovi kodiraju i pretvaraju u električne impulse. Zatim, preko predajnika pričvršćenog za kožu, ulaze u prijemnik koji se nalazi u temporalnoj kosti. Odatle preko elektrode ulaze u pužnicu i djeluju na spiralni ganglij slušnog živca. Na taj način pacijent je u mogućnosti da percipira zvukove.

Cijena

Ukupna cijena kohlearnog implantata, pregleda, operacije i postoperativne korekcije određuje se posebno za svakog pacijenta. Broj potrebnih pregleda zavisi od istorije bolesti i opšteg stanja pacijenta. Tako je, na primjer, za pacijente s anamnezom meningitisa potrebna magnetna rezonanca koja će utvrditi stanje temporalnih kostiju. Ostali pacijenti ne moraju da se podvrgavaju takvom pregledu. Takođe, ponekad (ne svima) je potrebna konsultacija sa genetičarom ili neurologom. Sve ovo utiče na to koliko će koštati kohlearna implantacija. Njegova cijena je oko 1 milion 300 rubalja. Ali za građane Ruske Federacije, takva se operacija može obaviti besplatno po kvoti.

Troškovi hospitalizacije i stacionarnog boravka plaćaju se posebno i zavise od cijena odabrane ustanove.

Neophodni pregledi i operacija

1. Pregled kod ORL lekara.
2. Konsultacije sa otoneurologom.
3. Konsultacije sa učiteljem gluvih.
4. Audiometrija.
5. Impedancemetrija.
6. Promontorijalni test.
7. Otoakustične emisije.
8. Kompjuterska tomografija temporalnih kostiju.
9. Standardni laboratorijski pregledi, kao i za svaku hiruršku intervenciju (opća analiza krvi i urina, glukoza u krvi, biohemijski test krvi).

Sama operacija traje otprilike 1,5 sat. Implantat se fiksira u temporalnu kost iza uha, a elektrode se ubacuju u pužnicu. Zatim se u toku 7-10 dana izvode zavoji i uklanjaju se šavovi.

Sistem možete uključiti nakon 3-5 sedmica. Prvo podešavanje se može izvršiti najkasnije mjesec dana nakon operacije. Ovdje je vrlo važno da se to provodi pažljivo i ne izaziva negativne emocije kod pacijenta kada ga vraćate u svijet zvukova.

Moguća je simultana kohlearna implantacija na oba uha. U ovom slučaju, odvojeni nezavisni kohlearni sistem je instaliran sa svake strane. Pregledi i period rehabilitacije su isti kao kod jednostrane implantacije.

Rehabilitacija

Nakon operacije kohlearne implantacije, rehabilitacija je sastavna faza. Jednom kada je govorni procesor povezan, on mora biti pravilno konfigurisan i pacijent mora biti poučen da percipira zvukove i prepozna te senzacije kako bi mogao koristiti primljene informacije za razvoj govora. Rehabilitacija je najvažnija, najteža i najduža faza.

Cijeli tim specijalista, koji uključuje otohirurge, učitelje gluhih, audiologe i psihologe, pomaže pacijentu da prođe kroz period rehabilitacije. Sprovode se časovi specijalnih tehnika i dugotrajne sesije podešavanja, kao i konsultacije sa svim ovim specijalistima. Nakon toga, njihovo praćenje je neophodno tokom celog života pacijenta. Osim toga, govorni procesor će se morati periodično reprogramirati.

Za osobe sa niskim nivoom percepcije zvuka razvijeni su brojni uređaji – slušni aparati, koji im mogu pomoći da se prilagode društvenom okruženju. Slušni aparati mogu biti ili zaušni, koji se pričvršćuju iza uha, ili za uši – nalaze se u ušnom kanalu pacijenta i izrađuju se po narudžbi. Digitalni modeli su također trenutno dostupni za prodaju.

Osim toga, postoje i dubokokanalni slušni aparati. Nalaze se u ušnom kanalu, vrlo su male veličine i gotovo nevidljive drugima. Ali takvi uređaji su kontraindicirani za djecu mlađu od 12 godina.

Cijena slušnih pomagala varira, ali je relativno niska. To omogućava velikom broju pacijenata korištenje slušnih pomagala. Njihove cijene su prilično pristupačne. Tako se modeli iza uha mogu kupiti od 4,5 do 17 hiljada rubalja. In-ear uređaji su nešto skuplji.

Liječenje gubitka sluha

Ako postoji gubitak sluha, liječenje će ovisiti o razlozima koji su ga uzrokovali. Moguće opcije uključuju:

1. Uklanjanje čepa od voska se vrši ispiranjem, ponekad i posebnim alatom.
2. Upotreba slušnih pomagala. Osim zaušnih, ušnih i dubokokanalnih slušnih aparata, mogu se koristiti i slušni aparati koji se montiraju u okvire naočala ili džepne veličine, kao i u obliku trake za glavu, pa čak i u oblik minđuša. Otorinolaringolog će savjetovati koji je pogodan za određenog pacijenta.
3. Kohlearni implantati - o njima je bilo riječi u ovom članku.

Sprečavanje gubitka sluha

Gubitak sluha može biti uzrokovan bolešću, radom u bučnom okruženju ili provođenjem dugog vremena na bučnom mjestu. Sluh se također može smanjiti zbog promjena u dobi.

Ako posao uključuje bučnu proizvodnju, preporučuje se korištenje slušalica ili drugih uređaja na radnom mjestu za zaštitu od glasnih zvukova, kao što su posebni čepići za uši.

Svim ljudima koji provode duže vremenske periode na bučnom mestu treba redovno proveravati sluh. To će pomoći da se identificira gubitak sluha u ranoj fazi i preduzmu pravovremene mjere, čime se sprječava daljnji gubitak sluha i razvoj gubitka ili gluvoće.

Trebalo bi da izbegavate preglasnu buku tokom praznika i ne slušate preglasnu muziku, ili barem periodično pravite pauze.

Kohlearna implantacija je postala uobičajena procedura širom svijeta za liječenje teških poremećaja sluha koji rezultiraju dubokim senzorneuralnim gubitkom sluha. Odluku o kohlearnoj implantaciji donosi ili sam pacijent ili roditelji ili staratelji djeteta. Zahvat, koji traje 60-75 minuta, dobro se podnosi i obično se izvodi ambulantno i kod odraslih i kod djece.

Dizajn i princip rada slušnog aparata sa kohlearnim implantom

Kohlearni implantat se hirurški postavlja ispod kože iza uha. Glavni dijelovi uređaja dijele se na vanjske - smještene na površini kože, i unutrašnje - sam implantat. Hardverska struktura eksternog uređaja uključuje:

1. Jedan ili više mikrofona, koji hvataju zvuk iz okoline.
2. Govorni procesor, koji selektivno filtrira zvučne valove razlikovanjem prioriteta audio govora, dijeli zvuk na kanale i šalje električne zvučne signale kroz tanki kabel do predajnika.
3. Predajnik- fizički se sastoji od nekoliko namotaja koje drži magnet. Predajnik se nalazi iza vanjskog uha, pojačava i prenosi obrađene zvučne signale kroz kožu do unutrašnjeg uređaja pomoću elektromagnetne indukcije.

Unutrašnja struktura se sastoji od:

• Prijemnik i stimulator pričvršćeni na kost ispod kože koji pretvaraju signale u električne impulse i šalju ih kroz unutarnju žicu do elektroda.
• Niz od 22 elektrode spojene na pužnicu, koja šalje rezultirajuće električne impulse do nerva scala tympani, a zatim direktno u mozak kroz slušni nervni sistem.

Danas postoji nekoliko proizvođača kohlearnih implantata, a svaki od njih proizvodi uređaje s različitim brojem elektroda. Broj kanala nije glavni faktor na osnovu kojeg se bira proizvođač; ove postavke ne određuju kvalitet uređaja. Vrijedi napomenuti da je softverski algoritam za obradu signala, u pravilu, jedinstven za svakog proizvođača, njegovo je intelektualno vlasništvo i nije predmet distribucije.

Kohlearni implant može pomoći ljudima koji:

• Postoji umjeren do dubok gubitak sluha na oba uha.
• Gubitak sluha na jednom uhu, sa normalnim sluhom na drugom uhu.
• Upotreba slušnih aparata ne donosi željeni efekat.

Mnogi pacijenti se podvrgavaju ugradnji uređaja u oba uha - bilateralna kohlearna implantacija. Ovaj pristup može poboljšati sposobnost prepoznavanja smjera zvučnih valova koje treba prepoznati.

Jedan od uzroka gubitka sluha može biti fizičko ili funkcionalno oštećenje ćelija dlake unutrašnjeg uha ili pužnice. Kohlearni implantat omogućava da se zvučni valovi određenih frekvencija prenesu direktno na kohlearni nerv, što omogućava razlikovanje zvukova.

U kojim slučajevima je indicirana operacija implantacije?

Brojni su faktori koji određuju stepen uspjeha koji se očekuje od operacije i samog uređaja. Centri za kohlearne implantacije određuju kandidaturu pacijenta na individualnoj osnovi i moraju uzeti u obzir istoriju gubitka sluha, odražavajući razloge. Osim toga, procjenjuje se kvalitet rezidualnog sluha, sposobnost prepoznavanja govora, opće zdravstveno stanje, nasljedni faktori gluvoće i drugo.

Glavni kandidat za kohlearnu implantaciju može biti pacijent:

• Imaju umjereni do teški senzorneuralni gubitak sluha na oba uha.
• Koji ima funkcionalan slušni nerv.
• Ko je živio barem kratko vrijeme sa najmanje 70 decibela gubitka sluha.
• Ima dobar govor, komunikacijske vještine, au slučaju dojenčadi i male djece, ima porodicu čiji članovi mogu raditi na razvoju govornih i jezičkih vještina kod malog djeteta.
• Ne koristi druge vrste slušnih pomagala, uključujući najnovije modele FM sistema.
• Ima priliku kupiti odgovarajuće usluge i specijaliste koji će biti potrebni nakon ugradnje kohlearnog implanta, na primjer, učitelj govora. Ovo posebno važi za pedijatrijske pacijente.

Ljudi sa blagim oštećenjem sluha generalno nisu kandidati za kohlearnu implantaciju. Njihove potrebe se često mogu zadovoljiti slušnim pomagalima. Kada implantat bude na svom mestu, zvučni talasi više neće imati priliku da prodru u ušni kanal i srednje uho – biće ih pokupiti mikrofon i poslati kroz govorni procesor uređaja do elektroda implantata unutar pužnice. Budući da je implantacija invazivan proces, u svakom slučaju nema prednosti u odnosu na klasične slušne aparate ako je njihova upotreba efikasna. Dakle, većinu kandidata za implantaciju karakteriše prisustvo teškog ili dubokog senzorneuralnog gubitka sluha.

Prisustvo slušnih nervnih vlakana je neophodno za funkcionisanje uređaja. Ako su oštećeni do te mjere da ne mogu primiti električne impulse, implantat neće raditi.

Pacijenti koji su izgubili sluh zbog bolesti kao što su CMV i meningitis čine tri različite grupe potencijalnih korisnika kohlearnih implantata s različitim potrebama i ishodima. Za one koji su gluvi od rođenja, kohlearni implantati pomažu u vraćanju razumijevanja govora i drugih zvukova. Kod pacijenata s kongenitalnim gubitkom sluha, takvo hardversko rješenje može biti jedini način za razlikovanje prethodno nepoznatih zvukova.

Za roditelje djece rođene gluve koji žele da njihova djeca odrastaju uz jake govorne vještine, kohlearna implantacija može biti vrlo efikasna opcija. Mozak se razvija nakon rođenja i prilagođava svoju senzornu ulaznu funkciju. Nedostatak ove sposobnosti ima funkcionalne posljedice na mozak, te stoga gluha djeca koja u ranoj dobi (manje od 2 godine) ugrade kohlearne implantate pokazuju bolji uspjeh od kongenitalno gluhih pacijenata koji prvi ugrade implantate u kasnijoj dobi. Međutim, kritični period za razlikovanje slušnih informacija ne završava se u potpunosti tokom adolescencije.

Stručnjaci vjeruju da postoji vremenski okvir tokom kojeg djeca mogu primiti implantat i naučiti govoriti. U dobi od dvije do četiri godine, ova sposobnost se blago smanjuje. Sa devet godina gotovo je nula šanse da će moći naučiti pravilno govoriti. Stoga, što prije se uređaj instalira, to bolje.

Posebna grupa kandidata za implantaciju može uključivati ​​pacijente sa oštećenjem sluha koji su već razvili govorne jezičke vještine ili sposobnosti. Ovi predstavnici će imati značajnu korist od kohlearne implantacije. Mala djeca mlađa od pet godina često se dobro ponašaju u ovim slučajevima jer su već naučila formirati zvukove i samo trebaju savladati proces interpretacije novih informacija u mozgu.

Koliko je efikasniji kohlearni implant od običnog slušnog aparata?

Kohlearni implantat neće izliječiti gluvoću, ali će osigurati kvalitet sluha dovoljan za percepciju govora i nekih zvučnih frekvencija. Neki pacijenti ih smatraju vrlo efikasnim, drugi ih smatraju neefikasnim, a treći se općenito osjećaju lošije sa implantatom nego bez njega.

Za ljude sa zrelim funkcionalnim govorom, kohlearni implantati mogu biti značajna pomoć u obnavljanju funkcionalnog razumijevanja govora, posebno ako su imali relativno nedavno gubitak sluha.

Pacijenti koji pate od gluhosljepoće doživljavaju radikalna poboljšanja u svom svakodnevnom životu. Implantat im može pružiti veću svijest o sigurnosti, povezanost, ravnotežu, orijentaciju i mobilnost, kao i olakšati njihovu interakciju u okolini i s drugima, čime se smanjuje izolacija.

Odrasli koji su odrasli gluvi mogu smatrati implantate neefikasnim ili dosadnim. Ovo se odnosi na specifičnu patologiju sluha i vrijeme njenog odsustva. Odrasli koji su rođeni sa normalnim sluhom i oni koji su imali normalan sluh u ranoj dobi imaju bolje rezultate. Kod djece s oštećenjem slušnog živca rezultati mogu biti suboptimalni.

Vrijedi napomenuti da su kohlearni implantat i klasični zvučni aparat uređaji s potpuno različitim pristupima pružanju slušnih procesa, pa ih je pomalo netočno uspoređivati. Uloga slušnog aparata je samo da pojača okolne zvukove i prenese ih na bubnu opnu. Za rad ovog uređaja dovoljna su analogna sredstva za obradu zvučnih talasa. Kohlearni implantat je mali kompjuter koji radi u digitalnom okruženju i prima zvučni talas, pretvara ga u električnu energiju i prenosi je direktno u neuronsku mrežu unutrašnjeg uha.

Dakle, ugradnja implantata ako slušni aparat može funkcionirati je moguća, ali se ne može osigurati obrnuti proces, ni fizički ni biološki. Još jednom, vrijedi naglasiti da ako slušni aparat pruža barem neznatno poboljšanje kvalitete sluha, onda se ne preporučuje njegova zamjena implantatom - u svakom slučaju, učinak će biti manji.

Rizici i nedostaci implantacije

Neki efekti implantacije su nepovratni. Dok uređaj obećava da će pružiti nove slušne informacije, proces implantacije neizbježno rezultira uništenjem nekih ćelija dlaka unutar pužnice, što može dovesti do trajnog gubitka bilo kakvog preostalog prirodnog sluha. Međutim, uz upotrebu fleksibilnih elektroda i modernih hirurških tehnika, velika većina ćelija kose može se sačuvati. Iako nedavna poboljšanja u tehnologiji i tehnikama implantacije obećavaju da će takva oštećenja minimizirati, rizik i opseg oštećenja i dalje variraju. Cilj novih metoda implantacije je smanjiti rizik od infekcije, produžiti vrijeme rada uređaja i eliminirati komplikacije uz općenito poboljšanje sposobnosti slušanja pacijenta.

Osnova za unapređenje tehnika implantacije je proširenje frekvencijskog opsega zvučnih talasa koje računar može da percipira i obradi, kao i metode zaštite uređaja.

Značajan nedostatak kohlearne implantacije je nemogućnost preciznog utvrđivanja uzroka gluvoće prije operacije. Očigledno, iz tog razloga, implantacija ne pomaže svima.

U rijetkim slučajevima uočena je nekroza tkiva kožnih režnjeva oko kohlearnih implantata. Pokazalo se da je upotreba hiperbaričnog kisika koristan dodatak terapiji u kontroli nekrotičnih lezija.

Zbog anatomske blizine pužnice facijalnom živcu, postoji rizik od jatrogenog oštećenja potonjeg, uključujući i tijekom operacije.

Postoje strogi protokoli u odabiru kandidata, što pomaže da se izbjegnu rizici i nedostaci postupka. Provodi se niz posebnih testova kako bi se odlučilo da li je operacija neophodna. Na primjer, neki pacijenti pate od gluhoće uzrokovane kohlearnim patologijama kao što su lezije vestibularnog švanoma. Implantacija u ovom slučaju ima malu vjerovatnoću uspjeha - umjetni signal jednostavno neće imati priliku ostvariti povoljan kontakt sa slušnim živcem.

Istorijski gledano, pacijenti sa teškim kongenitalnim anomalijama kohleara smatrani su lošim kandidatima za kohlearnu implantaciju. Mnoge studije koje se redovno provode od 1980. godine pokazale su uspješne rezultate implantacije korištenjem naprednijih sredstava za obradu zvučnih valova.

Tehnika ugradnje implantata

Aparat se implantira u općoj ili lokalnoj anesteziji. Operacija obično traje od 1,5 do 5 sati. Prvu malu površinu vlasišta neposredno iza uha treba obrijati i aseptički pripremiti. Zatim se pravi rez i unutrašnji blok kohlearnog implanta se ubacuje u novonastali džep. Zatim se obavlja rad u unutrašnjem uhu, gdje su mnoge elektrode spojene na pužnicu.

Pacijent obično odlazi isti ili sljedeći dan nakon operacije, iako u nekim slučajevima može biti potrebna hospitalizacija 1-2 dana.

Kao i svaka medicinska procedura, operacija uključuje određeni broj rizika:

• Moguća infekcija kože.
• Pojava tinitusa.
• Oštećenje vestibularnog sistema i facijalnog živca, što može dovesti do slabosti mišića i senzornih poremećaja u predjelu lica.
• U najgorem slučaju, operacija može dovesti do paralize lica.
• Postoji i rizik od kvara uređaja, koji se javlja u 2% slučajeva, u kom slučaju se uređaj mora ukloniti.

Postoji i potencijal za gubitak zaostalog sluha zbog oštećenja ćelija dlake u pužnici, ali vrijedi dodatno naglasiti da se šanse za takve komplikacije smanjuju s pojavom novih tehnoloških dostignuća.

Kohlearna implantacija je procedura s kojom se suočavaju ljudi koji su izgubili sluh iz ovog ili onog razloga. S obzirom da, prema statistikama, oko 12 miliona ljudi u Rusiji ima ovakve probleme, ova manipulacija je prilično česta.

Obično se većini pacijenata po potrebi opremaju slušni aparati. Ali ako ovi uređaji ne daju očekivani rezultat, stručnjaci predlažu ugradnju kohlearnog implantata za poboljšanje sluha. Kome i u kojim situacijama ovaj postupak može pomoći i koji su rizici prilikom instalacije?

Indikacije za ugradnju

Moderna medicina ne miruje, a kohlearni implantati su izmišljeni za osobe sa smanjenim ili odsutnim sluhom.

Oni su indicirani u sljedećim slučajevima:

• ako pacijent ima duboku senzorneuralnu (senzorineuralnu) gluvoću;
• ako nakon binauralne protetike pacijent ima nizak prag za percepciju zvukova;
• u potpunom odsustvu percepcije govora u uvjetima optimalno odabranog slušnog aparata (ako situacija traje oko 3 mjeseca);
• kod dijagnosticiranja bolesnika s dubokim bilateralnim senzorneuralnim gubitkom sluha.

Ugradnja kohlearnih implantata je moguća ako:

• pacijent nema kognitivne probleme (mentalno oštećenje) različite etiologije;
• osoba ne pati od mentalne bolesti;
• Dijagnoza nije otkrila nikakve somatske bolesti.

Kontraindikacije

Kohlearna implantacija rješava problem osoba koje pate od problema sa sluhom, ali postoje situacije u kojima operacija može uzrokovati štetu. Ugradnja implantata neće pomoći u postizanju željenog rezultata u sljedećim situacijama:

1. Ako do gubitka sluha dolazi zbog neuritisa (upale) slušnog živca, krvarenja u mozgu (temporalni, režnjevi stabla).
2. Sa kalcifikacijom (naslage kalcijeve soli) pužnice.
3. Tokom okoštavanja, odnosno procesa klijanja koštanog tkiva pužnice.
4. Ako su pacijenti dugo bili u apsolutnoj tišini, dolazi do nepovratne atrofije grane slušnog živca, a operacija kohlearne implantacije je beskorisna.

Kontraindikacije uključuju sljedeća stanja:

• upala srednjeg uha;
• perforacija (puknuće filma) bubne opne;
• ćelije dlake su očuvane i u radnom stanju (proučene metodom otoakustične emisije).

Kohlearna implantacija kod djece se ne radi ako je dijete starije od 6 godina i dijagnosticirana mu je predlingvalna gluvoća.

Osim toga, ova vrsta operacije se ne izvodi u slučajevima postlingvalne gluvoće, koja traje duže od perioda normalnih slušnih funkcija.

Moguće postoperativne komplikacije

Kohlearna implantacija je hirurški zahvat i zahvaća i područje blizu mozga, tako da i dalje postoje rizici od komplikacija, iako rijetki. To uključuje sljedeće uslove:

• oštećenje facijalnog živca (pareza) ili paraliza na strani lica koja je podvrgnuta operaciji;
• disfunkcija okusnih pupoljaka;
• poremećaji u aktivnosti vestibularnog aparata (pacijent može povremeno osjećati vrtoglavicu, izgubiti stabilnost prilikom hodanja i osjetiti mučninu s povraćanjem);
• nakon operacije moguća su glavobolja i tinitus (zujanje i buka u ušima);
• procesi okoštavanja ili kalcifikacije pužnice sa implantatom.

Komponente kohlearnog implantata i njegove funkcije

Slušni implant ovog tipa uključuje 2 dijela koji nemaju nikakve fizičke veze jedan s drugim.

Jedan od dijelova je pričvršćen iza uha sa vanjske strane. Njegove komponente su: mikrofon, procesor (noviji modeli implantata su dostupni sa ovim komponentama u kombinaciji) i predajnik, koji je pričvršćen za kožu poput magneta.

Tu je i unutrašnji dio, a to je prijemnik. Tokom operacije fiksira se u temporalnu kost, to je odgovor na pitanje šta je kohlearna implantacija.

Dizajn radi na sljedeći način:

1. Mikrofon pričvršćen na vanjsko uho hvata zvukove i šalje ih govornom procesoru.
2. Procesor, zauzvrat, kodira zvukove i pretvara ih u električne impulse.
3. Koristeći odašiljač koji se nalazi na koži, impulsi se šalju do prijemnika koji se nalazi u temporalnoj kosti.
4. Odavde putuju kroz elektrodu u pužnicu i utiču na određena područja slušnog živca.

Cijeli ovaj ciklus, koji izvodi kohlearni implant, omogućava pacijentu da percipira zvukove.

Preoperativni pregled

Ovaj proces u velikoj mjeri ovisi o tome kako se pacijent osjeća i kakva je njegova medicinska istorija. Na primjer, ako je osobi dijagnosticiran meningitis, tada mu se kao dodatne mjere propisuje MRI (magnetna rezonanca), koja utvrđuje stanje kostiju temporalnog dijela lubanje. Drugim pacijentima ova procedura nije potrebna.

Često, ali ne nužno, pacijentu se preporučuje da se posavjetuje s genetičarom ili neurologom prije zakazivanja operacije.

Obavezne aktivnosti uključuju sljedeće:

1. Pregledi i konsultacije sa specijalistima: otorinolaringologom, otoneurologom, učiteljem gluvih.
2. Izvođenje nekih mjerenja i utvrđivanje stanja uha: audiometrija (mjerenje oštrine sluha); impedansometrija (dijagnostika stanja srednjeg uha); promontorijalno testiranje (provjera stanja slušnog živca); otoakustične emisije (metoda ispitivanja sluha pacijenta).
3. Evocirani akustični slušni potencijali (dijagnoza koja vam omogućava da procijenite nivo i kvalitet zvukova koje prima subkorteks mozga).
4. Kompjuterska tomografija temporalne kosti.

Da biste ugradili kohlearni implantat, morat ćete podvrgnuti testovima neophodnim za bilo kakvu hiruršku intervenciju - opštu analizu urina, biohemiju i opštu analizu krvi, kao i analizu nivoa glukoze u krvi.

Oporavak nakon operacije

Hirurška intervencija traje oko 90 minuta, a za to vrijeme implantat se pričvrsti na temporalnu kost u predjelu iza uha, a elektrode se postavljaju u pužnicu.

Ponekad operacija uključuje ugradnju nezavisnih dizajna uređaja na oba uha, a to se radi istovremeno. Zatim se daje 1-1,5 sedmica za oporavak, tokom kojeg pacijent posjećuje garderobu, a po završetku se uklanjaju šavovi.

Sistem se može uključiti tek nakon 3-4 sedmice, ponekad i kasnije. Ovaj trenutak zahtijeva povećanu preciznost kako bi pacijent bio spreman za povratak u svijet zvuka i ne doživljava stres.

Nakon ugradnje kohlearnog implantata, pacijentu je potrebna rehabilitacija. Osoba mora naučiti koristiti govorni procesor, koji zauzvrat treba kvalificirano podešavanje.

Ova faza je duga i radno intenzivna, a da je prebrodi pacijentu pomažu specijalisti iz različitih oblasti medicine – otohirurzi, audiolozi, profesori znakovnog jezika. Ljudima je često potrebna pomoć psihologa.

Rehabilitacija se provodi posebno razvijenim metodama i stalno je praćena konsultacijama s ljekarima. Osobe kojima je instaliran uređaj doživotno se prate u medicinskim centrima i redovno prolaze rutinsku dijagnostiku.

Osim toga, pacijente treba upozoriti da kohlearni implantat zahtijeva redovno reprogramiranje.

Procedura ugradnje ušnih implantata je relativno nova tehnika i već se etablirala kao dobar način vraćanja sluha ljudima. Da li je kohlearna implantacija prikladna za određenu patologiju, može odlučiti samo liječnik nakon pažljivih dijagnostičkih mjera.

Upotreba dolazi sa istim problemima opisanim gore za tradicionalne slušne aparate, plus dodatni rizik od operacije, što zauzvrat povećava troškove. S obzirom na dodatne rizike i troškove, implantabilni slušni aparati mogu biti atraktivna opcija samo ako je funkcionalni ishod značajno bolji (barem u nekim aspektima) od korištenja najboljeg dostupnog pacijentu.

Iako ukupan broj osobe sa oštećenim sluhom raste širom svijeta, trenutno je 0,09% od ukupnog broja pacijenata dobri kandidati za implantaciju umjesto tradicionalnih slušnih pomagala. S obzirom na ovu relativno malu potražnju u odnosu na troškove dobijanja regulatornog odobrenja za implantabilne uređaje i održavanje dugovečnosti male kompanije koja nudi novi implantabilni uređaj, hirurg i pacijent moraju kritički razmišljati o razmatranju implantacije.

Iznenadna finansijska kriza Symphonix Sogr. 2002. godine, prva kompanija koja je prodavala implantabilne slušne aparate na američkom tržištu koje je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA), skrenula je pažnju na ovu tačku jer su pacijenti sa implantabilnim slušnim pomagalima (i njihovi hirurzi) i audiolozi) privremeno ostavljeni bez tehničke podrške. (Srećom, Med-El-ova kasnija akvizicija i uspješno ponovno pokretanje Symphonix linije proizvoda vratili su snažnu podršku pacijenata.)

Sljedeći odjeljci govore o zajedničkim i karakterističnim karakteristikama implantabilna akustična/mehanička slušna pomagala, koji na američkom tržištu postoji od 2008. godine. Dvije nedavne revizije pružile su dodatne podatke o ovim uređajima, tehnologijama koje se više ne koriste u kliničkoj praksi i povijesti slušnih pomagala ugrađenih u srednje uho.

A) Glavne karakteristike dizajna implantabilnih slušnih pomagala za srednje uho. Dizajn aktuatora. Tradicionalni slušni aparati rade tako što primaju akustičnu energiju preko mikrofona, obrađuju i pojačavaju signal, te ga prenose na telefon koji se nalazi u blizini bubne opne. Ovaj pojačani zvuk se zatim prenosi od bubne opne kroz lanac kostiju do unutrašnjeg uha. Ugradni slušni aparati za srednje uho razlikuju se od tradicionalnih slušnih aparata po tome što prenose vibracije zvučnih valova direktno na lanac oskula.

U jednom od nekoliko mehanizama jedinstvenih za svaki uređaj, implantiran u srednje uho, slušni aparat prima električne signale i pomoću aktuatora pomiče slušne koščice. Postoje dvije glavne vrste transduktora slušnih pomagala ugrađenih u srednje uho: elektromagnetni i piezoelektrični.

Mikrofon kodira signal u niz električnih impulsa, zatim elektromagnetski pretvarači generiraju magnetsko polje koristeći žičanu zavojnicu koja prima ove impulse. Ovo magnetsko polje inducira kretanje susednog magneta, koji se može odvojiti od zavojnice i pričvrstiti za kost, ili kombinovati sa zavojnicom, postajući vibrirajuća baza pričvršćena za kost. Piezoelektrični uređaji pomiču kosti koristeći piezoelektrični kristal koji se skuplja ili rasteže u skladu s promjenama napona koji se na njega primjenjuje.

Piezoelektrični aktuatori obično pružaju više snage uz manje izobličenja u poređenju sa elektromagnetnim uređajima; ali imaju tendenciju da budu veće i zahtijevaju precizno postavljanje kako bi se osigurala odgovarajuća sila pritiska između aktuatora (integriranog u kućište čvrsto povezano sa temporalnom kosti) i koščica s kojima je u kontaktu.

U različitim implantati Koriste se različite metode za prenošenje vibracija na unutrašnje uho. Neki koriste piezoelektrični pretvarač za pritisak na košticu, dok drugi koriste magnet koji je pričvršćen za košticu i vibrira strujom koja prolazi kroz žičanu zavojnicu. Bilo koji dizajn se može prilagoditi za kontakt sa inkusom, glavom streme, podnožnom pločom stapesa ili okruglim prozorom.

b) Djelomično i potpuno implantirani slušni aparati. Slušni aparati ugrađeni u srednje uho mogu se djelimično ili potpuno ugraditi. Djelomično implantirani uređaji sastoje se od vanjskog procesora koji sadrži mikrofon, govorni procesor, bateriju i zavojnicu odašiljača koja obezbjeđuje transkutani signal i napajanje internom uređaju. Ovaj pristup olakšava zamjenu baterije, servis, nadogradnju procesora i pomaže minimiziranju unutrašnje veličine uređaja, ali zahtijeva da pacijent nosi vidljiv procesor. Nasuprot tome, potpuno implantabilni slušni aparati sadrže sve komponente u implantiranom dijelu uređaja, uključujući baterije i mikrofon.

Ovo oslobađa pacijenta od nošenja vidljiv eksterni procesor, ali povećava veličinu i složenost implantiranih uređaja, zahtijeva hiruršku proceduru za zamjenu baterija svakih pet godina i komplikuje dizajn i postavljanje mikrofona.

(A) Eksterni mikrofon je perkutano povezan preko induktivnog komunikacijskog kanala na aktuator,
“vibrirajuća proteza slušne koščice”, koja je pričvršćena za dugi proces inkusa.
(B) Komponente uređaja za ugradnju.
(B) Aktuator vibrirajuće oskularne proteze.
(D) Uređaj za programiranje i eksterno kolo.
(E, F) Spojni kabl se implantira u korteks posteriorno od mastoidnog nastavka, slično postavljanju procesora kohlearnih implantata.
(G) VORP škljocne na inkus blizu udubljenja facijalnog živca.

V) Vibrant soundbridge (Vibrant Med-Ei Corp.). Vibrant Soundbridge su bili prvi polu-implantabilni slušni aparati dostupni u Evropi i SAD-u. U početku se na tržištu pojavila Symphonix Corporation, ali je nakon bankrota liniju proizvoda kupila Med-El Corporation (Innsbruk, Austrija). Med-El je nastavio prodaju Vibrant Soundbridge™ u Evropi 2004. iu SAD-u 2007. godine.

Uređaj koristi " vibrirajuća oskularna proteza VORP je elektromagnetski pretvarač koji je kombinacija zavojnica/magnet, obično pričvršćen za dugu ruku inkusa i povezan preko tanke žice na implantirani prijemnik. Struja koja prolazi kroz zavojnicu uzrokuje vibriranje magneta i prenosi se na dugi krak nakovnja za koji je pričvršćen. Eksterni audio procesor prenosi snagu i signale do implantiranih uređaja koristeći induktivnu komunikaciju. Eksterni procesor sadrži mikrofon i standardnu ​​cink bateriju; drži se iza uha pomoću permanentnog magneta.

Interni uređaj obično se implantira kroz mastoidni nastavak, blizu udubljenja facijalnog živca u srednjem uhu. Ugrađeni prijemnik se postavlja u koštanu utičnicu nekoliko centimetara iza uha, slično postavljanju procesora kohlearnih implantata. VORP je vezan za dug proces inkusa. Kao i kod stapedektomije, kompresija prilikom pričvršćivanja proteze na dugi proces inkusa treba da obezbedi ravnotežu između čvrstog prianjanja za prenos vibracija i odsustva ishemije i nekroze inkusa. Modifikacije tipičnih hirurških pristupa mogu liječiti gubitak sluha mješovitog tipa zbog otoskleroze i/ili erozije ili ageneze kosnica direktnim postavljanjem VORP-a na nadgradnje streme, okrugli prozor ili ovalni prozor.

Kratkoročni postoperativni rezultati sa Vibrant Soundbridge™ uporedivi sa tradicionalnim slušnim aparatima koji se optimalno uklapaju. Prospektivna, jednopredmetna, multivarijantna, ponovljena studija provedena je na 53 odrasla pacijenta s umjerenim do teškim senzorneuralnim gubitkom sluha, procjenjujući sluh prije i nakon implantacije, povećanje sluha, razumljivost govora, akustičnu povratnu informaciju, okluziju, procjenu pacijenta i odabirom željenog uređaja prilikom upoređivanja Vibrant Soundbridge™ i pravilno postavljenih akustičnih slušnih pomagala.

Implantacija je postala uzrokuju manje od 10 dB razlike prema podacima audiometrije čistog tona kod 96% ispitanika, dok je u dva slučaja zabilježeno pogoršanje od 12-18 dB. Statistički značajna poboljšanja primijećena su u povećanju sluha (razlika u pragu između prirodnog sluha i sluha s implantabilnim slušnim pomagalima) na svim frekvencijama od 250 do 8000 kHz, zadovoljstvu pacijenata, dobrim hirurškim izvedbama, kao i u parametrima okluzije, povratnim informacijama i preferencijama uređaja (R< 0,001). Прибавка слуха более чем на 10 дБ наблюдалось на частотах 2,4 и 6 кГц.

Statistički značajno razlike Nije bilo razlike u razumljivosti govora u bučnim okruženjima pri korištenju Vibrant Soundbridge i konvencionalnih slušnih pomagala, iako je 24% ispitanika primijetilo značajno poboljšanje kada je koristio slušni aparat ugrađen u srednje uho, a 14%, naprotiv, primijetilo je pogoršanje. Nekoliko evropskih studija objavilo je slične rezultate.

Do 2008. više 2500 pacijenata Implantacija slušnih aparata srednjeg uha se širom svijeta provodi više od jedne decenije, a dugoročni rezultati za ovu grupu su manje idealni od preliminarnih podataka, ali ipak prilično povoljni. Multicentrično istraživanje prvih 97 pacijenata sa implantiranim slušnim aparatom u Francuskoj, praćeno 5 do 8 godina, pokazalo je da je sedam pacijenata podvrgnuto reimplantaciji zbog kvara uređaja (svi prije rekonstrukcije 1999. godine), sedam pacijenata implantat je uklonjen bez reimplantacije, pet drugih je zahtijevalo operaciju revizije (četiri su bila uspješna), a još osam nije koristilo implantabilni slušni aparat (zbog napredovanja gubitka sluha, loše upotrebe slušnog aparata ili kvara uređaja).

Prosjek podataka funkcionalni dobitak ostao nepromijenjen u odnosu na rane postoperativne rezultate. Udio pacijenata koji su pristali na ponavljanje procedure (72%) ostao je isti kao i 18 mjeseci nakon operacije, a ~40% je reklo da bi razmotrilo binauralne implantate. Najčešći neželjeni efekti bili su uporna punoća uha (27%) i uporna promjena okusa (8%).

U sažetku 2005 od proizvođača uređaja, na 1000 slučajeva implantacije Vibrant Soundbridge opisano je 0,3% kvara uređaja od 1999. (s izuzetkom 27 od 200 uređaja prethodnog dizajna koji su ranije otkazali) i 5% slučajeva revizijske operacije zbog nepravilnog izvođenja operativni priručnik (od kojih je većina bila povezana s fibrozom, pogrešnim položajem sonde ili neadekvatnom fiksacijom). Adekvatna implementacija je postignuta u 12 slučajeva od 16 revizija. Medicinske komplikacije su bile rijetke, iako je nekroza kožnog režnja zabilježena u 1%.

Zbog VORP uključuje magnetnu komponentu, proizvođač ne preporučuje MRI nakon VORP implantacije. Međutim, najmanje dva pacijenta sa implantatima podvrgnuta su 1,5T MRI bez očiglednih komplikacija ili oštećenja uređaja.

Vibrant Soundbridge pogodan je za pacijente sa oštećenjem sluha do 70 dB i odobren je u Sjedinjenim Državama za pacijente s umjerenim do teškim senzorneuralnim gubitkom sluha, adekvatnom razumljivošću govora sa slušnim pomagalima i medicinskim kontraindikacijama ili netolerancijom na konvencionalna slušna pomagala. Kliničko ispitivanje pacijenata sa mješovitim gubitkom sluha pomoću Soundbridge-a (još nije odobreno u SAD) počelo je 2008.

Audiološki kriteriji odabira za Soundbridge.
Soundbridge je indiciran za pacijente s umjerenim do teškim senzorneuralnim gubitkom sluha s pragom sluha do 70 dB na osnovu audiometrije praga čistog tona.
Zasjenjeno područje odgovara audiometrijskim kriterijima za kandidate za implantate.

G) MET i Carina slušni aparati (Otologics LLC). MET je elektromagnetski test srednjeg uha koji koristi mehanizam koji je prvobitno razvila grupa istraživača predvođenih Johnom M. Fredricksonom u saradnji sa Storz Instrument Co. Trenutno ih proizvodi Otologics. Originalni poluimplantabilni MET zamijenjen je potpuno implantabilnim Carina slušnim aparatom tokom kliničkih ispitivanja. Svaki od njih koristi isti aktuator; Glavna razlika između ova dva uređaja je u tome što je Carina™ potpuno implantabilan uređaj koji uključuje mikrofon i bateriju smještene potkožno, tako da nema potrebe za vanjskim procesorom.

Dok Vibrant Soundbridge VORP Zasnovano na inercijskom opterećenju vibracije "lebdećih masa", MET/Carina pomiče nakovanj pomoću linearnog aktuatora koji je kruto povezan s rubovima šupljine u mastoidnom nastavku nakon ograničene mastoidektomije. Tijelo aktuatora sadrži elektromagnetski pretvarač koji pretvara strujni signal u aksijalno kretanje štapa, koji je direktno povezan s tijelom nakovnja i pokreće ga. Ovaj pristup omogućava veću silu na nakovnju od metode "plutajuće mase", ali je operacija složenija jer je potrebna posebna preciznost kako bi se osiguralo optimalno tlačno opterećenje na spoju štapa/nakovnja.

Implantacija slušni aparat Carina traje oko 2-3 sata u opštoj anesteziji. Kroz postaurikularnu inciziju se priprema krevet sa borovima za postavljanje tijela implantata, zatim se radi kortikalna mastoidektomija da se vidi tijelo inkusa i glava malleusa. Faza ugradnje je slična kranioplastici titanijumske ploče pričvršćene vijcima za kosti. Laser se koristi za stvaranje malog udubljenja na stražnjoj gornjoj površini tijela inkusa, zatim se linearni aktuator pomiče u sistem za montažu i njegov položaj se podešava dok se njegova osovina precizno ne poravna sa udubljenjima inkusa kako bi se stvorila optimalna sila pritiska. Kapsula prijemnika i elektronika sonde nalaze se u kutiji, a mikrofon se nalazi subperiostalno u intaktnom dijelu mastoidnog korteksa.

Održan međunarodni Nezavisna studija na više lokacija na 282 odrasla pacijenta sa umjerenim do teškim senzorneuralnim gubitkom sluha koja je procjenjivala razumljivost govora, povećanje sluha i samoprocjenu pacijenta prije i nakon implantacije poluimplantabilnih MET. 77 pacijenata je četiri sedmice prije operacije nosilo optimalno postavljene konvencionalne digitalne slušne aparate. Implantacija nije izazvala značajne promjene u grupi zračno-koštanog jaza, iako je nekoliko pacijenata pokazalo blago pogoršanje. U prosjeku, povećanje sluha na frekvencijama od 0,5/1/2/4 kHz (kod 160 pacijenata pregledanih 2 i 12 mjeseci nakon operacije) iznosilo je 28 dB. Razumljivost govora i subjektivne ocjene 77 pacijenata nisu se značajno razlikovale između tradicionalnih digitalnih slušnih aparata i MET-a. Učestalost kvara uređaja, ponovne operacije i drugih komplikacija nije prijavljena u ovoj studiji.

Prva faza testovi Multicentrična, nezavisna studija od 20 pacijenata koji su koristili potpuno implantabilne Carina uređaje do 12 mjeseci otkrila je srednju promjenu grupnog praga manju od 10 dB na svim frekvencijama od 0,25 do 8 kHz tri mjeseca nakon operacije; ova promjena je nadoknađena 12 mjeseci nakon operacije na svim frekvencijama iznad 500 Hz. Pojačanje sluha bilo je manje na svim frekvencijama osim na 4 i 6 kHz u svim kontrolnim ispitivanjima nego kada su pacijenti koristili slušni aparat prije operacije. Razumljivost govora je ostala gotovo na istom nivou kao u preoperativnom periodu pri korišćenju slušnih aparata, uprkos značajnom smanjenju usled pomeranja mikrofona kod nekih pacijenata, što je nadoknađeno reprogramiranjem.

Pacijenti su cijenjeni prednosti implantata u smislu odsustva okluzije vanjskog slušnog kanala, izgleda i jednostavnosti korištenja. Značajne komplikacije uključivale su ekstruziju uređaja (djelimično u tri uređaja i potpunu, uprkos ponovnoj operaciji, u dva od tri slučaja) i elektronski kvar u najmanje dva slučaja. Autori nisu preporučili implantaciju kod pacijenata sa tankom ili opuštenom kožom, a proces proizvodnje uređaja je izmijenjen.

Kako potpuno implantabilni uređaji Carina uređaji koji ovise o bateriji zahtijevaju zamjenu baterije otprilike svakih pet godina (preko ponovnog rada).

Carina je primila CE oznaka(Evropska usklađenost) za upotrebu u Evropi, a faza 2 ispitivanja je u toku u Sjedinjenim Državama. Do 2008. godine više od 50 pacijenata je implantirano sa redizajniranim uređajima, a greške utvrđene u prvoj fazi studije nisu se ponovile. Varijacije u veličini i dužini okularnog lanca proširile su upotrebu Carine među pacijentima sa auralnom atrezijom i rupturom lanca kostiju pomoću direktnog pričvršćivanja uređaja na glavu streme, podnožnu ploču i okrugli prozor.

Otologija Carina:
(A) Položaj u odnosu na anatomske strukture.
(B) Unutrašnje i vanjske komponente Otologics Carina implantata srednjeg uha.
Implantacija otologic Carina počinje ograničenom antrotomijom:
(A) poštedeći izbočine kortikalne kosti za pričvršćivanje metalnog dijela (B) koji stabilizira laser (D) kako bi se stvorila mala rupa na stražnjoj površini inkusa.
(E) Laser se zatim uklanja i zamjenjuje MET aktuatorom, čiji je vrh umetnut u udubljenja na nakovnju (E).
Aktuator je osiguran (G), ostatak implantiranog uređaja je pričvršćen za kortikalnu kost posteriorno od mastoidnog nastavka (H);
Eksterni procesor je povezan na ovu oblast preko induktivne sprege (AND).

d) Cenite slušni implant (Envoy Medical Corp.). Esteem slušni implantat, koji je razvio Envoy Medical (uređaj Envoy) u Sainte-Croix Clinic, Inc., Minneapolis, MN, je potpuno implantabilni piezoelektrični uređaj koji je dobio CE oznaku u Evropi 2006. godine i bio je u fazi 2 kliničkih ispitivanja od 2008. SAD.

Jedna od najznačajnijih karakteristika dizajna je upotreba bubna opna I hammer, poput dijafragme mikrofona, i piezoelektrični senzor (u suštini aktuator koji se rotira u suprotnom smjeru) pretvara kretanje čekića u signal napona, koji se pojačava i koristi za pomicanje drugog piezoelektričnog aktuatora pričvršćenog za inkus i/ili stapes . Napajanje se osigurava litijum-jonskom baterijom za jednokratnu upotrebu sa petogodišnjim vijekom trajanja, a upravljanje uređajem vrši se radiofrekventnom transkutanom komunikacijom s ručnim uređajem.

Koristeći akustične podatke mjerene čekićem, Esteem mora podržavati formiranje spektra i karakteristike ušne školjke, vanjskog slušnog kanala i bubne opne u lokalizaciji zvuka. Međutim, Esteem implantacija zahtijeva djelomično uklanjanje inkusa kako bi se spriječila povratna informacija od aktuatora do senzora. Ovo osigurava značajan konduktivni gubitak sluha u slučaju kvara uređaja ili uklanjanja dok se ne izvrši naknadna osikuloplastika. Unutrašnja baterija se mora mijenjati svakih pet godina.

Esteem je namijenjen pacijentima s umjerenom do teškom gubitak sluha. Indikacije uključuju starost > 18 godina, umjereni do teški (35-85 dB) senzorineuralni gubitak sluha na frekvencijama između 0,5 i 4 kHz u implantiranom uhu koji je jednak ili gori od gubitka sluha u ne implantiranom uhu, zdravo uho sa normalnom pneumatizacijom, i dovoljno prostora za implantaciju uređaja kako je utvrđeno CT skeniranjem, normalnom timpanometrijom i razumljivošću govora >60%.

Faza 1 suđenje Izaslanik u SAD i Njemačkoj završena je 2003. godine. Tokom prve godine nakon implantacije, troje od sedam pacijenata nastavilo je da koristi implantate, trojici su implantati uklonjeni, a jedan je čekao revizijsku operaciju. Kod tri pacijenta sa funkcionalnim implantatima nije bilo značajnih promjena u koštanoj provodljivosti, kod četiri pacijenta pojačanje sluha prema audiometrijskim pragovima bilo je 17 ± 6 dB, što je uporedivo sa konvencionalnim slušnim aparatima s izuzetkom frekvencije od 3 kHz, na kojoj Envoy se pokazao manje uspješno od tradicionalnih slušnih aparata. Smanjenje kvalitete povezano je s postupnim nakupljanjem vlage u pretvaračima.

Do 2008. uređaj dobio CE znak za evropsko tržište, bio je dostupan u nekoliko zemalja i van Evrope, a bio je u fazi ispitivanja faze 2 u Sjedinjenim Državama.

Esteem/Envoy je potpuno implantabilni piezoelektrični slušni aparat.
(A) U tehnici implantacije, umjesto mikrofona, zvuk ulazi u uređaj preko piezoelektričnog odašiljača spojenog na čekić i bubnu opnu.
Piezoelektrični aktuator povećava oscilacije stapea. Treba napomenuti da je nakovanj uklonjen kako bi se spriječila povratna informacija.
(B) Uređaj je uključen.

Statistike pokazuju da danas više od 12 miliona Rusa ima oštećenje sluha. Da bi se nadoknadio gubitak ove sposobnosti, u većini slučajeva dovoljan je poseban uređaj. Nažalost, njihova upotreba nije uvijek toliko efikasna koliko bismo željeli. Ako osoba sa slušno-neuralnim oštećenjem sluha smatra da je upotreba slušnih pomagala neefikasna ili uopće neefikasna, pribjegava metodi slušnog pomagala kao što je kohlearna implantacija.

Kohlearna implantacija - šta je to?

Kada je većina receptora u pužnici oštećena, čak ni najnapredniji slušni aparat ne može pružiti visokokvalitetan sluh. Čovjeku su dostupni samo niskofrekventni zvuci visoke i srednje jačine, dok tihi i visokofrekventni zvuci ostaju nedostupni, govor se čuje nerazumljivo. U takvoj situaciji dijete neće moći naučiti da percipira govor na uho, a još manje da govori. U ovom slučaju u pomoć dolazi kohlearna implantacija - sistem mjera pomoću visokotehnoloških alata, koji je danas prepoznat kao najefikasniji način vraćanja sluha.

Kohlearna implantacija je standardni tretman za teški bilateralni gubitak sluha i gluvoću. Pokazuje visoku efikasnost u slučajevima teškog i dubokog senzorneuralnog gubitka sluha i gluvoće, drugim riječima, uz narušavanje sistema za percepciju zvuka.

Kako funkcioniše implantat

Sistem kohlearnih implantata uključuje dva glavna elementa. Eksterni (govorni procesor sa mikrofonima) je pričvršćen za uho i može se ukloniti. Unutrašnji, kohlearni implantat, ugrađuje se pod kožu i sastoji se od prijemnika i elektroda preko kojih se zvučni signal prenosi na slušni nerv.

Funkcija kohlearnog implanta je da prima prenošene digitalne informacije od predajnika glave i pretvara ih u električni signal koji će se slati kroz niz elektroda postavljenih u pužnicu ili unutrašnje uho. Niz elektroda stimulira slušni nerv, kroz koji impulsi ulaze u mozak, gdje se prepoznaju kao zvuk.

Kohlearni implantat zaobilazi oštećeno područje uha i šalje električni signal kroz slušni nerv direktno u mozak.

Šta je bolje za gluvu osobu: operacija ili slušni aparat?

Samo će kvalificirani stručnjak pomoći u određivanju koja je opcija za uklanjanje gluhoće najbolja. Izbor jedne ili druge tehnike zavisi od mnogo faktora. Među njima su vrsta oštećenja sluha, stepen oštećenja sluha kod pacijenta, njegove intelektualne sposobnosti, motivacija, godine starosti, trajanje gubitka sluha i dr. Slušni aparati su efikasni ako pacijent čuje zvukove do 80-90 dB, dok kohlearni implantati štede kada pacijent ima jak gubitak sluha ili ne čuje na oba uva, odnosno prag čujnosti prelazi 90 dB.

Kohlearna implantacija: indikacije

Kohlearna implantacija uključuje operaciju na glavi, koja može utjecati na funkcioniranje mozga. Stoga je prije propisivanja ove operacije potrebno pažljivo proučiti anamnezu pacijenta, razmotriti mogućnost vraćanja sluha bez pribjegavanja upotrebi kohlearnog implantata, kao i predvidjeti učinkovitost operacije u svakom konkretnom slučaju.

Kohlearna implantacija se izvodi u sljedećim slučajevima:

Izražena bilateralna senzorneuralna gluvoća;

Nedostatak značajnog poboljšanja percepcije govora uz korištenje optimalno odabranog slušnog aparata koji se koristi 3-6 mjeseci;

Odsustvo somatskih bolesti, kognitivnih i psihičkih problema.

Preduvjet za operaciju je motivacija djeteta, psihološka podrška roditelja i njihova spremnost za dugotrajnu rehabilitaciju.

Vrijedi napomenuti da će kod djece koja su gluha od rođenja ili su izgubila sluh u ranom djetinjstvu, kohlearna implantacija dati najbolje rezultate ako se izvrši što je ranije moguće.

Ograničenja

Nažalost, kohlearna implantacija nije apsolutno rješenje za probleme sa sluhom.

Operacija neće donijeti željeni rezultat ako gubitak sluha nije posljedica oštećenja ili odumiranja dlačnih stanica pužnice, već je povezan s oštećenjem slušnog živca ili onih područja mozga koja su odgovorna za slušnu percepciju. Dakle, ako je sluh izgubljen zbog neuritisa (upale) slušnog živca ili je uzrok moždano krvarenje koje oštećuje slušne centre moždane kore, izvodljivost operacije je svedena na minimum.

Osim toga, kohlearna implantacija će biti neučinkovita ili potpuno beskorisna ako je pužnica unutrašnjeg uha podvrgnuta kalcifikaciji ili okoštavanju, odnosno ako su se u njoj taložile kalcijeve soli ili je došlo do urastanja kostiju. Sve ovo sprečava implantaciju implantata u pužnicu i smanjuje efikasnost operacije.

Ne treba očekivati ​​dobre rezultate ako pacijent sa senzorneuralnim oštećenjem sluha duže vrijeme ne čuje zvukove, jer to može dovesti do atrofije slušnog živca i nemogućnosti njegovog oporavka. Međutim, takođe je nemoguće reći da implantacija kohlearnog sluha nije pogodna za takve pacijente.

Faze postupka

Kao što je gore spomenuto, kohlearna implantacija kod djece je čitav niz mjera usmjerenih na obnavljanje slušne percepcije. Sastoji se od tri faze:

Preoperativni pregled pacijenta;

Kirurgija;

Rehabilitacija.

Priprema za operaciju

Prije same operacije potrebno je obaviti dubinski audioološki pregled. Osim toga, otorinolaringolog mora donijeti svoj zaključak. Da bi se potvrdilo prisustvo senzorineuralne gluvoće, provode se audiometrija i druge studije koje pokazuju da je aparat za percepciju zvuka zaista pogođen. Patologiju slušnog živca također treba isključiti, jer u ovom slučaju operacija neće dati željeni rezultat. Preduslov za kohlearnu implantaciju je integritet bubne pregrade. Osim toga, mogu se propisati kompjuterska i magnetna rezonanca, doplerografija i druge instrumentalne dijagnostičke metode.

Karakteristike operacije

Operacija se izvodi u općoj anesteziji i obično traje od dva do pet sati. Tokom operacije, hirurg postavlja kohlearni implantat ispod kože na temporalnu kost, a iza uha se pravi rupa u mastoidnom nastavku. Elektroda se prolazi kroz njega do pužnice, prenoseći zvučne signale do slušnog živca. Elektroda se pričvršćuje na prijemnik, provjerava se njen rad, a zatim se rez šije.

Moguće komplikacije

Prije operacije, hirurg je dužan obavijestiti pacijenta i njegovu porodicu o mogućim rizicima operacije. Svjetska praksa pokazuje da je kohlearna implantacija prilično sigurna. Samo u rijetkim slučajevima mogu se uočiti kirurške i postoperativne komplikacije koje mogu biti uzrokovane općom anestezijom, infekcijom, upalom i oštećenjem facijalnog živca, gubitkom osjetljivosti uha, vestibularni poremećaj, buka u glavi, privremeni poremećaj okusa itd. .

Nakon operacije pacijent ostaje u zdravstvenoj ustanovi nekoliko dana. Trajanje cijeljenja rana može varirati među pacijentima. Međutim, nakon 2-4 sedmice djeca mogu pohađati školu. Kada otok i crvenilo na operiranom mjestu nestanu (u prosjeku nakon 4-6 sedmica), možete spojiti vanjski dio na implantat. Zapravo, od tog trenutka počinje period rehabilitacije, tokom kojeg pacijent treba naučiti percipirati i prepoznati zvukove, kao i uključiti i podesiti procesor zvuka, odnosno vanjski dio kohlearnog sistema.

Rehabilitacija

Treba imati na umu da nakon operacije pacijent nije u stanju da adekvatno percipira govor i zvukove. Za potpunu slušnu percepciju neophodna je rehabilitacija, što je najteža i najduža faza kohlearne implantacije.

Ako je dijete izgubilo sluh u periodu kada je već razvilo slušnu govornu sliku i govor, vrijeme oporavka se značajno smanjuje. To se uglavnom odnosi na nagluhu i kasno gluvu djecu. Ovaj obrazac je sasvim razumljiv, jer su slušne slike sačuvane u sjećanju takve djece. Glavni zadatak je izvući ih i prilagoditi zvuku koji reprodukuje implantat.

Druga stvar su gluvi pacijenti koji nemaju razvijen govor i nemaju slušnu sliku. Osoba će morati naučiti izolirati zvukove, formirati govor i slušne slike i naučiti govoriti od nule. Stoga, u ovom slučaju, proces rehabilitacije traje mnogo duže.

Komponente rehabilitacije

Da li je kohlearna implantacija uvijek uspješna? Izgledi za efikasnost operacije zavise od mnogih faktora, a posebno od vrste i trajanja gluvoće, intelektualnog razvoja osobe, motivacije djeteta i roditelja i trajanja postoperativnog perioda. Posebno su važni kvantitet i kvalitet popravne nastave.

Nastava sa djetetom nakon kohlearne implantacije je čitav niz aktivnosti, koji uključuje nastavu sa nastavnikom gluhih i specijalistom za rehabilitaciju, konsolidaciju naučenog gradiva kod specijaliste kod kuće, te vježbe sa spontano nastalim situacijama.

Važan dio procesa rehabilitacije je prilagođavanje implantata. Budući da se percepcija stalno razvija i mijenja, implantat treba redovno prilagođavati, što znači da ga treba razvijati. Podešavanje će eliminirati nelagodu i učiniti percepciju zvuka sa implantatom što ugodnijom.

Osim toga, motivacija treba biti jasno formirana, tako da osoba može brzo naučiti percipirati zvukove i govor.

Zašto trebate koristiti 2 uređaja?

Bilateralna implantacija ili bilateralna kohlearna implantacija podrazumijeva ugradnju dva kohlearna implantata. Kliničke studije su dokazale veliku vrijednost korištenja bilateralnih implantata za mnogu djecu koja pate od gubitka sluha.

Prednosti implantacije dva uređaja su u tome što se zvukovi mnogo lakše razlikuju, percipiraju se mnogo prirodnije, a kvalitet zvuka je mnogo bolji i jasniji nego kod korištenja jednog implantata. Osim toga, u ovom slučaju nema potrebe za stalnim podešavanjem zvuka. Bilateralna implantacija vam omogućava da bolje odredite izvor zvuka i percipirate govor u bučnim okruženjima. Osim toga, nošenjem dva implantata aktiviraju se oba uha, čime se sprječava mogućnost gubitka sposobnosti slušanja i razlikovanja zvukova, što se može dogoditi pri korištenju jednog uređaja.