Жанин сколько делать перерыв. "Жанин": отзывы врачей и пациентов

⁰

Инструкция

«Жанин» относится к низкодозированным эстроген-гестагенным контрацептивам, он блокирует овуляцию и изменяет вязкость слизи цервикального канала, делая его непроницаемым для сперматозоидов. «Жанин» принимают ежедневно в одно и то же время на протяжении 21 дня, далее делают 7-дневный перерыв. В этот перерыв возникает менструальноподобное кровотечение, его еще называют кровотечением отмены. Оно не является менструацией, так как овуляции не было, но позволяет слизистой матки обновляться, женщина чувствует себя более комфортно, так как сохранен привычный режим жизни. Кровотечение наступает обычно на 2-3 день после приема последней таблетки. Начинать прием первой таблетки из следующей упаковки необходимо после 7-дневной паузы вне зависимости от того закончилось кровотечение или нет. Каждая таблетка в упаковке подписана согласно дням . Это упрощает контроль и позволяет женщинам начать прием в любой день недели.

Первичный прием начинают в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. В этом случае контрацептивный эффект наступает уже к концу первых суток. Женщина может начать принимать «Жанин» вплоть до 5 дня менструального цикла, это может потребоваться, если необходимо сместить кровотечение отмены на несколько дней. В этом случае необходимо воздержаться от интимных отношений или использовать барьерные методы в течение первой недели приема «Жанин».

Для женщин, которые начинают принимать «Жанин» после комбинированных контрацептивов, трансдермальных пластырей или вагинального кольца, предусмотрена специальная схема. Прием «Жанина» нужно начинать сразу после приема последней таблетки из блистера комбинированных контрацептивов. Если контрацептивы содержали 21 драже, то допускается перерыв, но не более 7 дней. Это позволяет женщине скорректировать график кровотечений отмены. Если в блистере 28 драже, то последние 7 являются неактивными, а потому прием «Жанина»нужно начать сразу после того, как в блистре закончились все драже. Прием «Жанин» после удаления вагинального кольца или пластыря нужно начать в день удаления, но не позднее дня, когда должно было быть введено новое кольцо.

При переходе с гестагенных препаратов, инъекционных форм и имплантатов требуется дополнительная контрацепция в течение 7 дней после приема первого драже «Жанин». При переходе с гестагенных препаратов женщина может не допивать остаток упаковки, а сразу начать пить «Жанин». При переходе с имплантатов или внутриматочного контрацептива следует дождаться удаления или дня последующей инъекции, иначе произойдет передозировка гормональных препаратов.

«Жанин» после аборта начинают принимать незамедлительно, в этом случае противозачаточный эффект наблюдается с первого дня приема. После родов и после аборта во втором триместре беременности «Жанин» начинают принимать на 21-28 день, при этом, если женщина уже имела половые контакты, необходимо исключить беременность. Обычно используют анализ на ХЧГ, так как метод УЗИ на таком сроке может быть неинформативным.

Если пропуск драже составил менее 12 ч., то пропущенное драже нужно принять незамедлительно, а последующие принимать как обычно. Дополнительных мер контрацепции не требуется. Если пропуск драже составил более 12 ч., то необходимо принять пропущенное драже незамедлительно и в течение 7 дней использовать барьерные методы контрацепции. Допускается принять два драже подряд. Если пропущено было драже на третьей неделе приема, то рекомендовано начать прием из следующей упаковки без 7-дневного перерыва. Для коррекции дня менструации, например в период отпуска, можно отменить «Жанин» в любой день приема, либо начать прием драже из второй упаковки. Драже из второй упаковки можно принимать вплоть до того, пока они не закончатся. В случае наступления беременности на фоне приема «Жанина» следует отменить препарат. Женщине необходимо обратиться к врачу. Сохранение беременности рекомендовано, так как «Жанин» не оказывает негативного воздействия на плод, но при желании женщины ей может быть предложено прерывание беременности.

Жанин – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством трех взаимодополняющих механизмов:

подавления овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции;
изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов;
изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

Показания к применению

Контрацепция.

Способ применения

Драже следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
Как начать прием Жанина
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.
Прием Жанина начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов.
Предпочтительно начать прием Жанина на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантант) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена).
Женщина может перейти с мини-пили на Жанин в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
После аборта в первом триместре беременности.
Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.
После родов или аборта во втором триместре беременности.
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных драже
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующая принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов):
Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.
Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.
Вторая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.
При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер.

В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.
Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.
1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.
Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации. Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием препарата, используя последние 10 драже из другой упаковки Жанина , не делая при этом перерыва в приеме. Таким образом, цикл может быть удлинен на срок до 10 дней вплоть до конца второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Жанина затем возобновляется после обычного 7-дневного перерыва в приеме драже.
Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующий перерыв в приеме драже на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Побочные действия

Болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез; мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение/изменения настроения; плохая переносимость контактных линз; нарушение зрения; тошнота; рвота; боли в животе; изменения влагалищной секреции; кожная сыпь; узловатая эритема; мультиформная эритема; генерализованный зуд; холестатическая желтуха; задержка жидкости; изменение массы тела; аллергические реакции. Редко - повышение уровня триглицеридов плазмы крови, снижение толерантности к углеводам, повышенная утомляемость, диарея.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.
Как и при приёме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Противопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).
Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
Вагинальное кровотечение неясного генеза.
Беременность или подозрение на нее.
Период кормления грудью.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Жанин .
Длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, хирургические операции на ногах, обширные травмы.

Беременность

Жанин не назначается во время беременности и в период кормления грудью.
Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин , препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата Жанин .
К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицина; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.
Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), так как, по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в том числе, циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.
При приеме эстроген-гестагенных препаратов может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов и непрямых антикоагулянтов.

Передозировка

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Форма выпуска

21 драже в упаковке (блистере) из поливинилхлоридной пленки и покрытые алюминиевой фольгой с покрытием. Блистер по 21 драже или 3 блистера по 21 драже вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25о С в местах, недоступных для детей.
Срок годности - 3 года.
Нельзя применять по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Состав

Белые гладкие драже.
Каждое драже содержит:

активные компоненты: 0,03 мг этинилэстрадиола и 2,0 мг диеногеста.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, сахарный сироп, поливидон К 25, макрогол 35000, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), карнаубский воск.

Дополнительно

Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

выраженные нарушения жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия);
тромбофлебит поверхностных вен;
отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности;
эпилепсия;
мигрень с аурой;
врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
сахарный диабет;
системная красная волчанка;
гемолитический уремический синдром;
болезнь Крона;
серповидно-клеточная анемия;
артериальная гипертензия.

В случае планируемой операции рекомендуется прекратить прием препарата, по крайней мере, за 4 недели до нее и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приёма антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Жанина в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата.

В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий при приёме комбинированных пероральных контрацептивов.
Однако, частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и её ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы "острого живота".
Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

с возрастом;
у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:

Семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;
ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий;
- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы.

В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в послеродовом периоде.
Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Опухоли
Имеются сообщения о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки относятся к особенностям полового поведения и другим факторам, типа вируса папилломы человека (HPV).
Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.
Перед началом применения препарата Жанин женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.
В случае длительного применения препарата необходимо через каждые 6 месяцев проводить контрольные обследования.
Следует предупредить женщину, что препараты типа Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!
Влияния на способность управлять автомобилем и техникой не выявлено.

Основные параметры

Название:	ЖАНИН
Код АТХ:	G03AA14 -

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- диеногест (dienogest)

Форма выпуска, состав и упаковка

Драже белого цвета, гладкие.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 27.97 мг, крахмал картофельный - 15 мг, желатин - 1.5 мг, тальк - 1.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг.

Состав оболочки: сахароза - 23.6934 мг, декстроза - 1.65 мг, макрогол 35 000 - 1.35 мг, кальция карбонат - 2.4 мг, поливидон К25 - 0.15 мг, титана диоксид (Е171) - 0.74244 мг, карнаубский воск - 0.01416 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина - диеногест - обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Диеногест

Всасывание

После приема внутрь диеногест быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 2.5 ч и составляет 51 нг/мл. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Распределение

Диеногест связывается с сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% - неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 раза.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.

Выведение

T 1/2 составляет около 8.5-10.8 ч. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T 1/2 равным 14.4 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max в сыворотке крови достигается через 1.5-4 ч и составляет 67 пг/мл. Во время всасывания и "первого прохождения" через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся V d этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 л/кг.

C ss достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг.

Выведение

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T 1/2 первой фазы - около 1 ч, T 1/2 второй фазы - 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч.

Показания

— контрацепция.

Противопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

— наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);

— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

— наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

— вагинальное кровотечение неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);

— другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона, НЯК, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);

— наследственный ангионевротический отек;

— гипертриглицеридемия;

— заболевания печени;

— заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);

— послеродовый период.

Дозировка

Драже следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Начало приема Жанина

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае, не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива () женщина может перейти с приема "мини-пили" на Жанин в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже менее 12 ч , контрацептивная защита не снижается. Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч , контрацептивная защита может быть снижена.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

— для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема драже.

Соответственно, если опоздание в приеме активных драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего активного драже больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Изменение дня начала менструального цикла

Чтобы отсрочить начало менструации , женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели , женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Жанин показан только после наступления менархе.

После наступления менопаузы препарат Жанин не показан.

Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Жанин специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек . Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочные действия

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема препарата Жанин у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Часто (≥1/100 и <1/10)	Нечасто (≥1/1000 и <1/100)	Редко (≥1/10 000 и <1/1000)	Частота неизвестна
Инфекции и инфицирование
	Вагинит/вульвовагинит Вагинальный кандидоз или другие вульвовагинальные инфекции	Сальпингоофорит (аднексит) Инфекции мочевыводящих путей Цистит Мастит Цервицит Грибковые инфекции Кандидоз Герпетическое поражение полости рта Грипп Бронхит Синусит Инфекции верхних дыхательных путей Вирусные инфекции
Доброкачественые, злокачественные и неуточненные опухоли (включая кисты и полипы)
		Миома матки Липома молочной железы
Кровь и лимфатическая система
		Анемия
Эндокринная система
		Вирилизация
Метаболизм
	Усиление аппетита	Анорексия
Психиатрические нарушения
	Снижение настроения	Депрессия Психические нарушения Бессонница Нарушения сна Агрессия	Изменения настроения Снижение либидо Повышение либидо
Нервная система
Головная боль	Головокружение Мигрень	Ишемический инсульт Цереброваскулярные расстройства Дистония
Органы чувств
		Сухость слизистой оболочки глаз Раздражение слизистой оболочки глаз Осциллопсия Внезапная потеря слуха Шум в ушах Головокружение Нарушение слуха	Непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
Сердечно-сосудистая система
	Артериальная гипертензия Артериальная гипотензия	Сердечно-сосудистые расстройства Тахикардия, включая увеличение ЧСС Тромбоз/тромбоэмболия легочной артерии Тромбофлебит Диастолическая гипертензия Ортостатическая циркуляторная дистония Приливы Варикозное расширение вен Патология вен Боль в области вен
Дыхательная система
		Бронхиальная астма Гипервентиляция
Пищеварительная система
	Боли в животе, включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/вздутие Тошнота Рвота Диарея	Гастрит Энтерит Диспепсия
Дерматологические реакции
	Акне Алопеция Сыпь, включая макулярную сыпь Зуд, включая генерализованный зуд	Атопический дерматит/нейродермит Экзема Псориаз Гипергидроз Хлоазма Нарушение пигментации/гиперпигментация Себорея Перхоть Гирсутизм Патологические изменения кожи Апельсиновая корка Сосудистые звездочки	Многоформная эритема
Аллергические реакции
		Проявления аллергических реакций, включая аллергический дерматит	Крапивница Узловатая эритема
Костно-мышечная система
		Боли в спине Ощущение дискомфорта в мышцах и костях Миалгия Боли в конечностях
Репродуктивная система и молочные железы
Боль в молочных железах, ощущение дискомфорта, нагрубание молочных желез	Аномальные кровотечения отмены, включая меноррагии, гипоменорею, олигоменорею и аменорею Межменструальные кровотечения, включая влагалищные кровотечения и метроррагию Увеличение размеров молочных желез, набухание и чувство распирания молочных желез Отек молочной железы Дисменорея Выделения из половых путей/выделения из влагалища Кисты яичника Боли в области малого таза	Дисплазия шейки матки Кисты придатков матки Боль в области придатков матки Кисты молочных желез Фиброзно-кистозная мастопатия Дипареуния Галакторея Нарушения менструального цикла	Выделения из молочных желез
Общие симптомы
	Утомляемость Астения Плохое самочувствие	Боли в груди Периферические отеки Гриппоподобные симптомы Воспаление Повышение температуры Раздражительность	Задержка жидкости
Результаты обследований
	Изменения массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела)	Повышение уровня ТГ в крови Гиперхолестеринемия
Врожденные и генетические нарушения
		Обнаружение дополнительной молочной железы/полимастия

У женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипертензия, гипертриглицеридемия, изменение толерантности к или влияние на инсулинорезистентность периферических тканей, опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), нарушения функций печени, хлоазма.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать обострение симптомов.

Возникновение или усугубление состояний, для которых взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов однозначно не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, отосклероз с ухудшением слуха, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки.

У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдается совсем небольшое увеличение частоты выявления рака молочной железы. Т.к. рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы, дополнительное число случаев заболевания очень мало. Взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не известна.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности.

В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, ) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Особые указания

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Жанин не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

— при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);

— при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

— при длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;

— при дислипопротеинемии;

— при артериальной гипертензии;

— при мигрени;

— при заболеваниях клапанов сердца;

— при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (менее 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске драже, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Беременность и лактация

Жанин не назначается при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Жанин – низкодозированный комбинированный пероральный контрацептив эстроген-гестагенной природы. Препарат относится к группе монофазных, то есть в каждой капсуле содержится одинаковая доза активных компонентов. Дозировка не зависит от фазы менструального цикла. Препарат можно принимать только после первой менструации и до менопаузы.

Эффективность Жанина обусловлена взаимодополняющими механизмами действия, самым важным из которых является подавление овуляции. В результате воздействия активных веществ меняется вязкость цервикальной слизи, она становится непроницаемой для мужских половых клеток. При приеме комбинированных пероральных контрацептивов стабилизируется гормональный цикл, уменьшается продолжительность менструации и ее интенсивность. Это помогает снизить риск железодефицитной анемии, рака эндометрия и яичников.

В одной упаковке может быть один или три блистера, в каждом по 21 драже. Средняя цена упаковки Жанина составляет 900 рублей. Специальная упаковка, рассчитанная на три месяца, стоит около 2 тысяч рублей.

Выгодным отличием Жанина от других пероральных контрацептивов является низкое содержание активных веществ. При этом обеспечивается высокая защита от нежелательной беременности, а интенсивность и частота побочных эффектов снижена.

Кому назначают:

девушки в раннем репродуктивном периоде, которые рожали или не рожали, если им не подходят микродозированные контрацептивы;
женщины от 35 лет.

Терапевтические показания:

боли при эндометриозе;
коррекция нарушений менструального цикла;
воздействие на яичники после выявления кист;
гиперпластические процессы в слизистой матки;
нормализация гормонального фона после хирургического лечения эндометриоза и лейомиомы;
угревая болезнь.

Главные компоненты Жанина – этинилэстрадиол и диеногест. В состав дополнительно включены лактозы моногидрат, магния стеарат, кальция карбонат, крахмал, желатин, тальк, сахароза, декстроза, титана диоксид, повидон.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом гормона эстрадиола, который относится к группе эстрогенов. Вещество полностью копирует химическую структуру природного эстрогена, поэтому выполняет аналогичные функции.

Препараты с этинилэстрадиолом предназначены для лечения бесплодия, маточных кровотечений, вагинита, дисфункции яичников, климакса, акне и даже некоторых форм рака. Однако соединение нередко входит и в состав комбинированных контрацептивов.

Диеногест является производным нортестостерона. Он оказывает антиандрогенную активность и сильный прогестагенный эффект. Диеногест уменьшает секрецию эстрадиола, ослабляя его влияние на эндометрий матки. Длительный прием препаратов с диеногестом вызывает атрофию очагов эндометриоза, поэтому их часто назначают при разрастании матки.

Вещество также способно снижать концентрацию андрогенов в организме женщины. Это полезное свойство, ведь избыток мужских половых гормонов может вызывать угревую сыпь, усиливать потливость и жирность кожи, провоцировать сильное оволосение в несвойственных для женщин местах. Жанин поможет бороться с этими симптомами.

Активные компоненты препарата

Диеногест

Основной гестагенный компонент препарата – диеногест. Он оказывает антиандрогенный эффект и улучшает липидный профиль крови, увеличивая количество липопротеидов высокой плотности.

При пероральном приеме средства диеногест абсорбируется полностью и очень быстро. Через 2,5 часа его максимальная концентрация в крови достигает 51 нг/мл. Биодоступность составляет 96%.

В сыворотке крови диеногест сочетается с альбумином, но не вступает в реакцию с глобулином, связывающим половые стероиды, и кортикоид-связывающим глобулином. Концентрация свободного диеногеста в крови составляет 10%, остальное неспецифически связано с альбумином.

Диеногест метаболизируется почти в полном объеме. Период полувыведения составляет 8-10 часов. Метаболиты выводятся почками и через желудочно-кишечную систему в течение 14 часов, небольшое количество неизмененного диеногеста выводится с мочой.

Уровень глобулина, связывающего половые стероиды, в крови не влияет на фармакокинетику вещества. При ежедневном приеме концентрация субстанции в сыворотке крови увеличивается в полтора раза.

Этинилэстрадиол

Вещество абсорбируется быстро и в полной мере. Максимальная концентрация (67 нг/мл) достигается за 2-4 часа. При приеме внутрь только 44% вещества достигает места действия, что обусловлено особенностями всасывания и прохождения его через печень.

До 98% этинилэстрадиола неспецифично связывается с альбумином. Вещество индуцирует синтез глобулина, связывающего половые стероиды. Этинилэстрадиол трансформируется в слизистой тонкой кишки и печени, но основным путем метаболизма является ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса составляет 2,3-7 мл/мин/кг.

Концентрация этинилэстрадиола в крови уменьшается в течение двух фаз: первый период полувыведения – 1 ч, второй – 10-20 ч. Вещество выходит из организма только в измененном виде. Метаболиты выводятся с желчью и мочой. Равновесная концентрация этинилэстрадиола достигается во второй половине лечебного цикла.

Противопоказания

Любое из перечисленных состояний является причиной выбрать другое средство контрацепции. Если нарушения возникают на фоне применения контрацептивов, прием препарата следует отменить.

При каких заболеваниях нельзя принимать Жанин:

повышенная чувствительность к компонентам;
заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых повышен риск закупорки вен или артерий (инсульт, варикоз, пороки сердца, стенокардия, гипертония);
болезни эндокринной системы (нарушения работы щитовидной железы);
венозные и артериальные тромбозы, тромбоэмболия (на момент приема или в анамнезе);
тромбоз глубоких вен;
инфаркт миокарда;
цереброваскулярные нарушения;
предшественники тромбоза (стенокардия, транзиторные ишемические атаки);
мигрень с неврологическими симптомами;
сахарный диабет, который сопровождается сосудистыми нарушениями;
факторы риска тромбоза (выраженные или множественные);
поражения клапана сердца, фибрилляция предсердий, болезни сосудов мозга или артерий сердца;
выраженная артериальная гипертензия;
серьезные хирургическое операции;
активное курение в возрасте от 35 лет;
панкреатит и выраженная гипертриглицеридемия;
тяжелые болезни печени, печеночная недостаточность;
опухолевые образования в печени (доброкачественные и злокачественные);
подозрение или наличие гормонозависимых злокачественных патологий;
вагинальные кровотечения невыясненной природы;
беременность и лактация.

С осторожностью Жанин назначают при ожирении, наличии факторов риска в семейном анамнезе (например, тромбоэмболия), мигрени, гипертензии, болезнях клапанов сердца, дислипопротеинемии, фибрилляции предсердий. Окончательное решение принимает врач, основываясь на результатах обследования.

Побочные эффекты

Частые побочные эффекты от приема Жанина:

скудные кровотечения между менструациями;
неспецифичность вагинальных выделений;
вагинальные боли;
тошнота и рвота;
диарея;
вздутие;
задержка жидкости в организме;
головные боли;
аллергическая реакция;
неприятные ощущения в груди;
огрубение, болезненность молочных желез;
секреция жидкости из молочных желез;
перепады настроения;
эмоциональные всплески и даже депрессия;
бессонница;
усиление или ослабление либидо;
зрительный дискомфорт при ношении контактных линз.

Некоторые побочные эффекты возникают только в начале приема Жанина, а другие проявляются при длительном лечении. Нередко женщины, которые еще до терапии имели лишний вес, поправляются еще больше.

Редкие, но возможные побочные эффекты:

анемия;
рассеянность внимания;
нарушения вегетативной регуляции;
пересыхание слизистой глаза;
длительный звон в ушах;
гипотензия;
одышка;
воспаление желудочно-кишечного такта;
гингивит;
гирсутизм;
перхоть;
дерматит;
боли в спине;
судороги;
инфекционные заболевания мочевыводящих путей;
приливы;
сухость влагалища;
вагинальный кандидоз;
образование кист в яичниках;
боль в малом тазу;
кистозно-фиброзные болезни.

К симптомам передозировки Жанином относят тошноту и рвоту, мажущие выделения, . При незначительной передозировке серьезные нарушения не наблюдаются. Лечение передозировки симптоматическое.

Жанин при беременности и лактации

Препарат не предназначен для использования в период беременности. При выявлении беременности прием контрацептива нужно отменить. Однако даже при получении гормонов до беременности и в ранние сроки вынашивания малыша повышение риска дефектов развития плода не отмечается.

При лактации комбинированные пероральные контрацептивы также запрещены. Они могут уменьшать выработку грудного молока и менять его состав. Некоторое количество половых стероидов и их метаболитов может попадать в организм новорожденного вместе с молоком.

Способы приема и дозировки

Жанин принимают внутрь, запивая чистой водой. Препарат нужно принимать в одно и то же время суток. Следует придерживаться порядка, указанного на упаковке.

Контрацептив принимают непрерывно на протяжении 21 дня по таблетке в сутки. Начинать следующую упаковку следует через неделю перерыва. Во время перерыва, как правило, на 2-3 день возникает кровотечение отмены (обильные выделения, похожие на менструацию). Если кровотечение длится несколько дней, нужно обратиться к специалисту, но часто выделения продолжаются до момента начала новой упаковки контрацептивов.

Особенности приема:

Отсутствует прием гормонов в предыдущем месяце. Начинать следует в первый день цикла (первый день менструации). Можно сдвинуть время приема на 2-5 дни, но в этом случае необходимо прибегнуть к барьерной контрацепции в первую неделю приема первой упаковки Жанина.
Переход с других пероральных контрацептивов (вагинальное кольцо, трансдермальный пластырь). Принимать Жанин начинают на следующие сутки после последней таблетки, но не позднее следующего дня после недельного перерыва (при 21 драже в упаковке). Если в упаковке контрацептивов содержится 28 драже, принимать начинают после приема последней неактивной капсулы. При удалении вагинального кольца или пластыря Жанин принимают в эти же сутки, но не позднее дня применения нового кольца или пластыря.
Переход с гестагенных контрацептивов или высвобождающей гестаген внутриматочной системы. Перейти с « » на Жанин можно в любой день. При переходе с импланта или внутриматочной системы, нужно начать прием в день извлечения. Если использовалась инъекционная форма, Жанин принимают в последний день, когда должны были сделать последний укол.
После аборта в первом триместре. Начинать принимать Жанин можно сразу (без дополнительной защиты).
После аборта или родов во втором триместре. Использовать препарат можно с 21-28 дня после процедуры. Если начать позднее, нужна дополнительная барьерная защита в первую неделю приема. Когда после аборта или родов у женщины был половой контакт, нужно исключить беременность и дождаться менструации.

Что делать, если пропустила прием

При опоздании до 12 часов степень защиты не снижается. Нужно принять Жанин по возможности быстро, а следующий прием осуществить вовремя. Если время опоздания превысило 12 часов, защита снижается.

Нельзя прерывать прием Жанина на неделю и более: чтобы подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции было достаточным, необходимо принимать контрацептив беспрерывно неделю.

Если опоздание составило больше 12 часов, следует выполнять такие рекомендации:

Первая неделя приема. Необходимо принять таблетку, даже если придется выпить сразу две. Следующую принимают в обычное время. Неделю нужно использовать барьерную защиту. Если половой акт был в неделю перед пропуском, нужно проверить наличие беременности. Важно учитывать то, что чем ближе к перерыву пропуск, тем больше вероятность забеременеть.
Вторая неделя приема. Драже принимают как можно скорее. Если женщина правильно принимала Жанин в первую неделю до пропуска, необходимости в дополнительной защите нет. Барьерная контрацепция нужна при пропуске двух и более капсул или неправильном приеме в первую неделю.
Третья неделя. В этот период снижается надежность контрацептивов из-за предстоящего перерыва. Если в первую неделю до пропуска все таблетки принимались правильно, нет необходимости в дополнительной контрацепции. Можно действовать по-разному: быстрее принять пропущенное драже и начать следующую упаковку сразу после имеющейся, либо прервать прием, сделать перерыв (включая день пропуска) и начать новую упаковку. В первом случае кровотечение отмены имеет место после второй упаковки, но могут возникать мажущие выделения.

Если после пропуска таблетки во время перерыва не было кровотечения отмены, следует исключить беременность. Если в течение четырех часов после приема активного драже отмечались рвота и диарея, может нарушиться всасывание препарата, поэтому следует позаботиться о дополнительной защите. В такой ситуации нужно ориентироваться на правила пропуска драже.

Как изменить цикл с помощью Жанина

Чтобы отстрочить начало месячных, нужно начинать прием из новой упаковки Жанина сразу после предыдущей. Принимать драже можно хоть до конца упаковки, но могут появляться мажущие выделения и кровотечения. Следующую пачку стоит начинать через недельный перерыв.

Если требуется перенести начало менструации, нужно укоротить ближайший интервал на несколько суток. Чем короче будет перерыв, тем меньше риск кровотечения отмены и мажущих выделений и кровотечений при приеме второй пачки Жанина.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Жанин теоретически совместим с алкоголем, что при сочетании значительно увеличивается нагрузка на печень. Противозачаточное и лечебное воздействие препарата ослабевает при комбинировании Жанина с препаратами, которые индуцируют ферменты микросомального окисления в печени. Это некоторые антибиотики (тетрациклины), барбитураты, фенитоины, рифампин, примидон и карбамазепин. При терапии препаратами, которые влияют на ферменты, нужно на протяжении 28 дней использовать барьерную контрацепцию.

Сочетание пероральных контрацептивов с другими медикаментами может стать причиной кровотечений. Некоторые медикаменты снижают эффективность Жанина. С осторожностью следует комбинировать Жанин с топираматом, фелбаматом, окскарбазепином, гризеофульвином и препаратами со зверобоем. Помимо этого, на печеночный метаболизм влияют ВИЧ -протеазы и ненуклеозидные ингибиторы транскриптазы.

Меры предосторожности

В случае обширного травмирования нужно прекратить прием Жанина. Перед операцией необходимо отказаться от контрацепции за месяц, а возобновить прием только через две недели после иммобилизации.

После отмены антибиотиков неделю следует применять дополнительную защиту. Если период барьерной контрацепции заканчивается позже, чем капсулы в текущей упаковке, следует переходить к следующей без перерыва.

Влияние Жанина на пациентов с нарушениями работы почек специально не изучалось, но имеющиеся данные не требуют коррекции дозы. Однако препарат противопоказан при тяжелых патологиях печени. При острых и хронических нарушениях функциональности печени пероральные контрацептивы отменяют до нормализации показателей. Если во время контрацепции возникают симптомы рецидивирующей холестатической желтухи, необходимо прекратить прием гормонов.

Несмотря на то, что комбинированная контрацепция может влиять на толерантность к глюкозе и резистентность к инсулину, терапевтический режим контрацепции у пациентов с сахарным диабетом не меняют, если они принимают низкодозированные препараты. Однако женщинам с сахарным диабетом нужно наблюдаться тщательнее.

Учащение приступов мигрени и усугубление состояния женщины является основанием для срочного прекращения приема гормональных контрацептивов. Необходимо пройти дополнительное обследование, чтобы исключить цереброваскулярные нарушения.

Возможные осложнения

У пациенток с ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены вызывают или усиливают симптомы. Имеются случаи возникновения неспецифического язвенного колита и болезни Крона при комбинированной контрацепции.

У женщин с хлоазмой в анамнезе может произойти рецидив болезни. Если имеется предрасположенность к хлоазме, нужно отказаться от солнечных ванн при использовании пероральных контрацептивов.

Другие опасности:

Гипертриглицеридемия, повышается риск панкреатита.
Повышение артериального давления. Данное осложнение отмечается у многих женщин, которые принимают комбинированные контрацептивы. Опасное повышение выявляют редко, но при развитии стойкого повышения нужно отказаться от Жанина и провести лечение артериальной гипертензии.

Некоторые состояния могут развиваться или усугубляться при приеме комбинированных контрацептивов, однако это может произойти и во время беременности. Это касается желтухи, порфирии, камней в почках, системной красной волчанки, герпеса, гемолитического уремического синдрома и отосклероза.

Болезни сердечно-сосудистой системы

Результаты исследований показывают, что существует связь между применением комбинированных контрацептивов и развитием тромбозов и тромбоэмболий. Риск появления венозной тромбоэмболии в первый год приема контрацептивов максимален.

Опасность присутствует после первого приема комбинированных контрацептивов или возобновления применения одного или разных средств (при условии, что перерыв составляет более 4 недель). Исследования показывают, что повышенный риск сохраняется на протяжении первых трех месяцев.

Общий риск в 2-3 раза выше у женщин, которые принимают низкодозированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола меньше 50 мкг), чем у небеременных пациенток. Однако риск все равно ниже, чем у беременных и рожающих женщин. Нужно помнить, что в 1-2% случаев выраженное ВТЭ приводит к летальному исходу.

Примечательно, что тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии могут произойти при использовании любых других комбинированных контрацептивов. Реже возникает тромбоз других сосудов (печеночные, почечные, мозговые, глазные). Некоторые симптомы этих состояний неспецифичны (одышка и кашель), поэтому их часто истолковывают неверно. Они могут указывать на другие, более тяжелые состояния.

Артериальная тромбоэмболия может закончиться инсультом, инфарктом и окклюзией сосудов. Это тяжелые состояния, которые требуют экстренного лечения, поэтому нужно вовремя реагировать на любые симптомы.

Опухоли и рак

Главным фактором риска рака шейки матки является , но при длительном использовании комбинированных контрацептивов вероятность рака также повышается (хотя связь экспериментально не доказана). Иногда этот риск связывают со скринингом при диагностике патологий шейки матки и особенностями ведения половой жизни.

Некоторые исследования показывают, что при длительном приеме комбинированных пероральных контрацептивов повышается риск развития молочной железы. Количество диагнозов среди женщин, которые принимают или недавно принимали Жанин, не сильно превышает общий риск. Это может быть связано с ранней диагностикой рака: у пациенток, которые принимали комбинированные пероральные контрацептивы, рак молочной железы выявляют раньше, чем у тех, кто никогда не пользовался такой защитой. Опасность снижается в течение 10 лет.

Иногда применение комбинированных контрацептивов сочетается с развитием новообразований в печени. В редких случаях такое состояние может угрожать жизни (внутрибрюшное кровотечение).

Жанин при эндометриозе

Жанин назначают не только для контрацепции. Нередко подобные гормональные препараты выписывают при заболеваниях репродуктивной системы. При эндометриозе происходит разрастание слизистой (эндометрия) матки. Терапия может включать консервативные и хирургические методы. Жанин помогает ослабить симптоматику эндометриоза и улучшить результаты лечения.

У здоровой женщины в первую фазу происходит формирование доминантного фолликула в яичнике. Матка в это время наращивает эпителий и готовится принять оплодотворенную яйцеклетку. Вторая фаза – время выработки прогестерона, который сохраняет беременность при ее наступлении. Гормон предотвращает сокращения матки и провоцирует рост эпителия. Во время сбоя начинает вырабатываться слишком много гормонов, которые провоцируют рост эндометрия, и происходит его активное разрастание.

Эффективность Жанина при лечении эндометриоза обусловлена ее составом. Жанин содержит прогестиновые и эстрогеновые элементы. Диеногест является производным прогестерона, которое тормозит деление клеток эндометрия, расслабляет матку и ослабляет неприятные симптомы при менструации. Этинилэстрадиол подавляет секрецию эстрогена – гормона, который стимулирует рост слизистой матки, в том числе при эндометриозе.

Жанин прошел все необходимые тесты, доказавшие эффективность препарата. У 85% женщин, которые принимали его полгода при эндометриозе, симптомы ослабли или исчезли. В ходе исследований было отмечено положительное влияние Жанина на состояние кожи и массу тела. Женщины заметили нормализацию цикла и ослабление симптомов ПМС.

Как принимать при эндометриозе

При эндометриозе препарат могут назначить для контрацепции и непосредственно для лечения. В первом случае требуется цикличный прием Жанина, а для терапии эндометриоза – непрерывный.

Схемы приема:

Циклический. Прием начинают с первого дня цикла. Таблетки пьют каждый день в течение трех недель с равными промежутками. После курса делают перерыв до начала следующей менструации. Циклическая терапия эффективна на ранней стадии эндометриоза, когда требуется подавить малые очаги и предупредить нежелательную беременность.
Непрерывный. Жанин принимают ежедневно на протяжении полугода или больше. Непрерывное лечение назначают пациенткам с выраженным эндометриозом, который сопровождается болевыми ощущениями и нарушениями в цикле.

При непрерывном приеме Жанин диеногест провоцирует создание гипоэстрогенной среды, которая благоприятна для децидуализации тканей эндометрия. Вследствие развивается атрофия эндометриоидных очагов, что приводит к ослаблению симптомов эндометриоза.

Возможна ли беременность после лечения

При правильном использовании Жанин не снижает способность к зачатию. Каждый год нужно делать перерыв, чтобы дать репродуктивной системе возможность восстановиться. В противном случае шансы на беременность действительно могут снизиться, а риск замирания плода повыситься.

Однако при лечении эндометриоза препарат часто назначают для достижения ребаунд-эффекта: после отмены контрацептивов яичники начинают работать эффективнее, восстанавливается овуляция и повышаются шансы на зачатие. Максимальный эффект сохраняется на протяжении 2-3 месяцев после отмены Жанина, но врачи рекомендуют переждать этот период, чтобы минимизировать риск замирания плода.

Аналоги Жанина

Противозачаточные таблетки обеспечивают надежную защиту, просты в использовании и универсальны, но все пероральные контрацептивы отличаются большим количеством противопоказаний и неприятных побочных эффектов.

Из большого списка аналогов Жанина можно выделить Регулон. Это еще одно эффективное средство, которое также имеет комбинированный состав, действуют по монофазному принципу и содержит низкую дозу гормонов.

Однако входящий в состав Регулона дезогестрел не влияет на концентрацию мужских гормонов в организме женщины, поэтому не помогает бороться с симптомами их переизбытка. Регулон, как правило, дешевле Жанина.

Еще одно популярное средство — . Если эстроген в составе Жанина и Ярины схожий, то в качестве гестагена в последнем используется дроспиренон.

Дроспиренон, как и диеногест, оказывает антиандрогенный эффект, но дополнительно выводит лишнюю жидкость из организма. По этой причине Ярину рекомендуют женщинам, который страдают от отеков и избыточной массы тела.

К аналогам Жанина можно также отнести Силуэт и Диане-35. Силуэт аналогичен по составу, поэтому считается дешевой альтернативой Жанин. В Диане-35 используется ципротерона ацетат в качестве гестагена. Контрацептив относят к среднедозированным препаратам, поскольку концентрация эстрогена в нем выше. Такие пероральные контрацептивы предназначены для рожавших женщин старше 30 лет.

Микродозированные аналоги

При выборе замены можно обратить внимание на микродозированные препараты. Они включают минимум гормонов, поэтому отличаются меньшим количеством побочных эффектов. Эффективность таких средств обусловлена гестагенами нового поколения.

К этой группе относится Джес. Препарат назначают девушкам до 25 лет, которые не рожали и ведут регулярную половую жизнь, а также женщинам от 35 лет, которые впервые используют гормональные контрацептивы. Заменить Жанин можно также при помощи Клайра, Димиа, Новинет и Логест.

Альтернативой пероральной гормональной контрацепции считается Мирена. Это стерильная система, которую устанавливают в матку, и она начинает выделять левоноргестрел, оказывающий противозачаточный эффект.

К преимуществам спирали можно отнести долгосрочность. Спираль может быть помещена на 3-5 лет, а процедура установки вызывает только легкий дискомфорт.

Гормональная спираль не вызывает побочные эффекты, которые отмечаются при приеме пероральных контрацептивов. Дополнительно к защите от нежелательной беременности Мирена может быть использована в качестве терапии некоторых заболеваний репродуктивной системы. Гормональную спираль могут установить сразу после родов или аборта. Мирена будет обеспечивать защиту даже во время грудного вскармливания.

Использование опасно смещением и даже врастанием устройства в полость матки, а также возможностью травмирования половых органов во время установки. Пероральные контрацептивы безопаснее, если у женщины имеются хронические инфекции или воспаления.

Вывод

Жанин — один из лучших комбинированных гормональных контрацептивов. Несмотря на то, что прием препарата связан с риском возникновения побочных эффектов, он создает мощную защиту от нежелательной беременности и даже помогает вылечить эндометриоз. Учитывая большой список противопоказаний, следует доверить выбор контрацептива опытному врачу.

Одним из высокоэффективных комбинированных противозачаточных средств нового поколения считается препарат Жанин. Помимо высокого контрацептивного эффекта, препарат часто назначается для лечения проблем гинекологического свойства. Таблетки не несут угрозы здоровью женщин и могут применяться достаточно длительный период времени. Большинство отзывов о препарате Жанин имеют самую положительную направленность.

Жанин является монофазным препаратом, обладающим противозачаточным эффектом. Состав сочетает в себе уникальные компоненты (искусственные аналоги женских гормонов), которые предотвращают наступление незапланированной беременности, способствуют регуляции менструального цикла, а также устранению промежуточных кровотечений и болезненных ощущений, особенно при нерегулярных и обильных менструальных кровотечениях (что может привести ко всему прочему к малокровию). В препарат Жанин входят диеногест (искусственный гестаген нового поколения, аналог прогестерона, который оказывает мягкое воздействие и легко выводится, что способствует нечастому появлению побочных эффектов) и этинилэстрадиол, которые при воздействии на некоторые участки гормональной системы предотвращают процессы развития и созревания яйцеклетки, что в свою очередь препятствует овуляции. Помимо этого диеногест способствует лечению угревой сыпи, поскольку тормозит деятельность мужских гормонов.

Механизм действия противозачаточных таблеток Жанин не отличается от такового других препаратов аналогичного свойства. Они блокируют созревание яйцеклетки, предотвращают наступление овуляции, их воздействие направлено также на сгущение цервикальной слизи из шейки матки, вследствие чего проникновение сперматозоидов в матку становится невозможным, а также это ведет к изменению эндометрия. Все это в комбинации предотвращает наступление нежелательной беременности.

Схема приема препарата Жанин.
Следует помнить, что самостоятельно назначать себе тот или иной контрацептивный препарат нельзя, этим занимается опытный специалист-гинеколог после проведения тщательного обследования, ведь организм каждой женщины индивидуален.

Одна упаковка препарата Жанин содержит двадцать одну таблетку (учитывая недельный перерыв), принимать их необходимо постоянно в одно и то же время суток на протяжении трех недель, после чего идет недельный перерыв (месячные, обычно начинаются на второй-третий день после прекращения приема таблеток), затем начинается новая упаковка. Начинать прием препарата Жанин необходимо с первого дня менструального цикла. Если прием препарата был начат через несколько дней, в обязательном порядке следует применять дополнительные методы контрацепции (презерватив). В случае пропуска приема препарата (независимо от причины) эффективность и надежность препарата сохраняются еще в течение двенадцати часов, если прошло времени больше двенадцати часов следует воспользоваться дополнительно презервативом.

Показания к применению препарата Жанин.

недопущение наступления незапланированной беременности;
лечение угревой сыпи;
профилактика гинекологических заболеваний;
регулирование менструального цикла.

Помимо этого препарат способствует восстановлению репродуктивной функции у женщины, улучшению состояния кожи и волос, устраняет перхоть .

Побочные действия гормональных таблеток Жанин.
В большинстве случаев женщины хорошо переносят гормональный препарат Жанин. И, тем не менее, бывают случаи возникновения головных болей, тошноты, в первые дни приема могут наблюдаться затвердевание и болезненность молочных желез. Также могут иметь место повышенная раздражительность, сонливость, повышение аппетита, что ведет к изменению массы тела, мазня (кровянистые выделения), боли внизу живота, снижение либидо . Постоянный и длительный прием препарата уменьшает или полностью устраняет все неприятные симптомы.

Стоит отметить, что достаточно редко возникает тромбоз вен или артерий. Вследствие этого, при возникновении отдышки, болей, отеков, приступов кашля, двоения в глазах, употребление препарата следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.

В редких случаях возникают более выраженные реакции на препарат, обусловленные индивидуальной непереносимостью. В данном случае гинеколог подбирает другие противозачаточные средства.

Противопоказания препарата Жанин.

индивидуальная непереносимость препарата;
неспецифический язвенный колит;
инфаркт миокарда в анамнезе;
сахарный диабет, поражение сосудов, стенокардия, предынсультное состояние;
заболевания печени;
беременность или подозрение на нее;
тромбоэмболия легочной артерии и нарушение кровообращения мозга;
гормонозависимые злокачественные заболевания органов женской половой сферы, молочных желез или подозрение на них;
ожирение;
артериальная гипертензия;
клапанные пороки сердца;
тромбоз артерий и вен;
желтуха;
мигрень;
вагинальные кровотечения неясной природы.

При приеме других лекарственных препаратов перед назначением оральных контрацептивов следует сообщить об этом врачу, поскольку Жанин несовместим с некоторыми лекарствами, от чего может быть снижен контрацептивный эффект.

Если при приеме противозачаточного препарата Жанин менструация отсутствует два цикла подряд или схема приема была нарушена, следует исключить возможную беременность (посетить гинеколога).