Kas rasedatele on võimalik teha lokaalanesteesiat? Ravimite teatmeteos Geotar Scandonest vastunäidustused

⁰

Ühend

Toimeaine: Mepivakaiinvesinikkloriid, 3000g/100ml

Teised koostisosad: naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Üks 1,8 ml süstelahuse kolbampull sisaldab 54 000 mg mepivakaiinvesinikkloriidi.

SCANDONEST sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) kolbampulli kohta, s.t. Praktiliselt "naatriumivaba".

Kirjeldus

Läbipaistev värvitu lahus. pH reguleeriti naatriumhüdroksiidiga 6,4-ni.

farmakoloogiline toime"type="checkbox">

farmakoloogiline toime

SCANDONEST sisaldab mepivakaiini, mis on amiidi tüüpi lokaalanesteetikum. Mepivakaiin blokeerib pöörduvalt närviimpulsid, kuna see mõjutab ioonide transporti läbi rakumembraani. Mepivakaiin hakkab kiiresti toimima ja on kõrgsagedus anesteesia ja madal toksilisus.

Tegevuse algus

Pärast blokaadi perifeerne närv Mepivakaiini toime algab 5 minuti jooksul.

Anesteesia kestus

Pulbi anesteesia kestab tavaliselt 25 minutit pärast infiltratsiooni ülemine lõualuu ja 40 minutit pärast alalõua alveolaarse närvi anesteesiat, samal ajal kui pehmete kudede anesteesiat säilitati vastavalt 90 minutit ja 165 minutit pärast lõualuu infiltratsiooni ja 40 minutit pärast alalõua alveolaarset närvi anesteesiat.

Farmakokineetika

Imemine

Mepivakaiini süsteemse imendumise kiirus inimestel sõltub peamiselt manustatud ravimi koguannusest ja kontsentratsioonist, manustamisviisist, veresooned süstekohas ja ühine kasutamine vasokonstriktorid, mis vähendavad imendumise kiirust.

Levitamine

Mepivakaiin jaotub kiiresti kudedesse. Kuigi lokaalanesteetikumid jõuavad kõikidesse kudedesse, suurima kontsentratsiooniga rohkem perfusiooniga elundites, nagu kopsud ja neerud.

Ainevahetus

Nagu kõik amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid, metaboliseerub mepivakaiin peamiselt maksas mikrosomaalsete ensüümide toimel. Üle 50% eritub metaboliitidena sapiga, kuid tõenäoliselt läbib see enterohepaatilise vereringe, kuna väljaheites on ainult jälgi.

Eemaldus

Täiskasvanute poolväärtusaeg plasmast on 1,9 tundi. Metaboliidid erituvad uriiniga, vähem kui 10% mepivakaiinist eritub muutumatul kujul.

Näidustused kasutamiseks

SCANDONEST on lokaalanesteetikum infiltratsiooni- ja juhtivuse anesteetikumiks hambaoperatsioonide ajal täiskasvanutel, noorukitel ja üle 4-aastastel lastel (kehakaal umbes 15 kg (33 naela).

Eelkõige on SCANDONEST näidustatud juhtudel, kui vasokonstriktorite kasutamisel on vastunäidustusi.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus mepivakaiini (või mõne muu amiidi tüüpi lokaalanesteetikumi) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;

Atrioventrikulaarse blokaadi rasked vormid;

Kontrollimatu epilepsia;

Äge vahelduv porfüüria;

Alla 4-aastased lapsed (kaaluga umbes 20 kg)

Rasedus ja imetamine

Viljakus

Puuduvad asjakohased andmed mepivakaiini toksilise toime kohta loomadel. Praeguseks ei ole inimeste kohta andmeid saadaval. Rasedus

Rasedatel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud ja kirjanduses ei ole kirjeldatud juhtumeid, kus mepivakaiini 30 mg/ml on manustatud rasedatele. Loomkatsed ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivtoksilisusele. Seetõttu on ettevaatusabinõuna soovitatav SCANDONEST'i kasutamist raseduse ajal vältida.

Imetamise periood

IN kliinilised uuringud Imetavad emad ei kuulunud SCANDONESTI hulka. Lidokaiini piima eritumise kohta on kirjanduses vaid andmeid, mis ei kujuta endast ohtu. Arvestades aga andmete puudumist mepivakaiini kohta, ei saa välistada ohtu vastsündinutele/imikutele. Seetõttu ei soovitata imetavatel emadel pärast SCANDONESTiga anesteesiat 10 tundi last rinnaga toita.

Kasutusjuhised ja annused

Sest professionaalseks kasutamiseks hambaarstid.

Täiskasvanud

Nagu kõigi anesteetikumide puhul, on annused erinevad ja sõltuvad anesteseeritavast piirkonnast, kudede vaskularisatsiooni astmest, blokeeritud närvisegmentide arvust, individuaalsest taluvusest (lihaste lõdvestumise aste ja patsiendi seisund), samuti tehnikast ja patsiendi seisundist. anesteesia sügavus. Kasutada tuleks väikseimat annust, mis tagab tõhusa anesteesia. Vajalik annus tuleb määrata individuaalselt.

Võimalik kasutus erinevad mahud tingimusel, et need ei ületa maksimaalset soovitatavat annust.

Tervetele täiskasvanutele kehakaaluga 70 kg maksimaalne annus Submukosaalseks infiltratsiooniks ja/või närviblokaadiks kasutatava mepivakaiini kogus ei tohi ületada 4,4 mg/kg (0,15 ml/kg) kehakaalu kohta, kusjuures mepivakaiini absoluutne annus on 300 mg seansi kohta.

4-aastased (kehakaaluga ligikaudu 20 kg) ja vanemad lapsed (vt "Vastunäidustused");

Manustatav kogus tuleb määrata sõltuvalt lapse vanusest ja kehakaalust, samuti mahust kirurgiline sekkumine. Keskmine annus on 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakaiini lahust 1 kg kehamassi kohta.

Ei tohi ületada 3 mg mepivakaiini/kg (0,1 ml mepivakaiini/kg) kehakaalu kohta

Spetsiaalsed patsientide rühmad

Kliiniliste andmete puudumise tõttu on vaja jälgida erilist ettevaatust madalaima annuse määramisel, mis tagab tõhusa anesteesia:

Vanematel inimestel

Neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel

hüpoksia, hüperglükeemia või metaboolse atsidoosi korral.

Infiltratsiooni ja juhtivuse anesteesia suuõõnes.

Süstimiskiirus ei tohi ületada 1 ml lahust minutis.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimed pärast SCANDONESTI kasutamist on sarnased reaktsioonidega teistele amiidi tüüpi lokaalanesteetikumidele. Need kõrvaltoimed on üldiselt annusest sõltuvad ja võivad olla põhjustatud kõrge tase vereplasmas üleannustamise, kiire imendumise või juhusliku intravaskulaarse süstimise tagajärjel. Neid võib ka põhjustada ülitundlikkus, individuaalne sallimatus või vähenenud patsiendi taluvus. Tõsised kõrvaltoimed on tavaliselt süsteemsed.

Info registreeritud kohta kõrvaltoimed tuletatud spontaansetest aruannetest ja kirjandusest.

Esinemissageduse klassifikatsioon vastab kokkuleppele: Väga sage (>1/10), sage (>1/100 -<1/10), нечастые (>1/1,000 - <1/100), редкие (>1/10,000 - <1/1,000) и очень редкие (<1/10,000). «Неизвестные (невозможно вычислить частоту на основании имеющихся данных)».

Järgmises tabelis on kõrvaltoimete raskusaste järjestatud 1 (kõige tõsisem) kuni 3 (vähem tõsine):

) Valitud kõrvaltoimete kirjeldus

1 larüngofarüngeaalse tursega võib kaasneda häälekähedus ja/või düsfaagia;

2 bronhospasmiga võib kaasneda õhupuudus;

3 närvipatoloogiat, millega võivad kaasneda erinevad huulte, keele või suukudede ebanormaalsete aistingute sümptomid (näiteks paresteesia, hüpoesteesia, düsesteesia, suurenenud valutundlikkus jne). Need andmed on saadud turustamisjärgsetest aruannetest ja need reaktsioonid järgnevad tavaliselt alalõua närvide, sealhulgas kolmiknärvi erinevate harude blokaadile;

4 peamiselt kaasuva südamehaigusega või teatud ravimeid saavatel patsientidel;

5 patsientidel, kellel on südame isheemiatõve eelsoodumus või riskifaktorid;

6 hüpoksia ja hüperkapnia on sekundaarsed hingamisdepressioonist ja/või krambihoogudest ja püsivast lihaspingest;

huulte või keele juhuslik hammustamine või närimine anesteesia ajal.

Üleannustamine

Üleannustamise tüübid

Kohaliku anesteetikumi üleannustamist laiemas tähenduses kasutatakse sageli kirjeldamaks:

Absoluutne üleannustamine

Suhteline üleannustamine, näiteks:

Juhuslik süstimine veresoonde või

ebanormaalne kiire imendumine süsteemsesse vereringesse või

SCANDONESTi aeglane ainevahetus ja eritumine. _____________________________________________________

Sümptomid

Sümptomid sõltuvad annusest ja võivad suureneda neuroloogiliste ilmingute korral, millele järgneb vaskulaarne toksilisus, hingamisteede toksilisus ja lõpuks kardiotoksilisus (üksikasjalikult lõigus 4.8).

Üleannustamise ravi

Enne anesteesiat hambaravis lokaalanesteetikumidega peate tagama elustamisvahendite olemasolu.

Ägeda toksilisuse kahtluse korral tuleb SCANDONEST'i süstimine kohe katkestada.

Kiiresti tuleb anda hapnikku ja vajadusel kasutada abiventilatsiooni. Vajadusel viige patsient lamavasse asendisse.

Südame seiskumise korral tuleb teha erakorraline kardiopulmonaalne elustamine.

Koostoimed teiste ravimitega

Sõltuvust tekitav koostoime teiste lokaalanesteetikumidega: lokaalanesteetikumide toksilisus tekitab sõltuvust. See ei ole seotud hambaanesteetikumide annuste ja vere tasemega, kuid on oluline lastele. Manustatud mepivakaiini koguannus ei tohi ületada maksimaalset soovitatavat annust.

H2 histamiini retseptori blokaatorid (tsimetidiin); On teatatud amiidanesteetikumide sisalduse suurenemisest seerumis, kui seda kasutatakse koos tsimetidiiniga.

Rahustid (kesknärvisüsteemi depressandid): aditiivse toime tõttu tuleks kasutada SCANDONESTi vähendatud annuseid.

Kuna sobivusuuringuid ei ole läbi viidud, ei tohi SCANDONEST'i segada ühegi teise ravimiga.

Rakenduse omadused

erijuhised

SCANDONESTI tuleb kasutada ettevaatusega:

Kardiovaskulaarsete häiretega patentide puhul:

Perifeersete veresoonte haigus

Arütmiad, eriti ventrikulaarse päritoluga

Südamepuudulikkus

Hüpotensioon

SCANDONEST'i tuleb ettevaatusega manustada südamefunktsiooni kahjustusega patsientidele, kuna nad võivad halvemini kompenseerida aeglasemast atrioventrikulaarsest juhtivusest tingitud muutusi.

Patendid, kes põevad epilepsiat: "

Kuna kõik lokaalanesteetikumid võivad põhjustada krampe, tuleb neid kasutada väga ettevaatlikult.

Teavet ebapiisava järelevalve all olevate epilepsiahaigete kohta vt jaotisest "Vastunäidustused".

Maksahaiguste patendid:

Kasutada tuleb väikseimat annust, mis tagab tõhusa anesteesia, vt lõik “Annustamine ja manustamine”.

Patsiendid. kes saavad ravi antitrombootiliste ravimite/antikoagulantidega:

Arvestada tuleb raske verejooksu suurenenud riskiga pärast veresoone juhuslikku punktsiooni ning suu- ja näo- ja lõualuukirurgia ajal. Antikoagulante kasutavatel patsientidel tuleb tugevdada rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) jälgimist.

Porfüüriaga patsient:

SCANDONESTI tuleb kasutada ettevaatusega.

Patsiendid, kellel on nõela/tehnika/operatsiooni tõttu veritsev diatees.

Eakad patsiendid:

Eakatel üle 70-aastastel patsientidel on viinapuude vähendamine vajalik (kliinilised andmed puuduvad).

SCANDONESTI tuleks kasutada ohutult ja tõhusalt sobivates tingimustes:

SCANDONEST’i manustamisel põletikulisele või nakatunud piirkonnale võib lokaalanesteetiline toime väheneda.

On oht hammustada (huuled, põsed, limaskestad ja keel), eriti lastel; patsienti tuleb hoiatada, et ta ei näriks nätsu ega sööks toitu enne, kui normaalne tunne on taastunud.

SCANDONEST sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) kolbampulli kohta, s.t. peetakse praktiliselt "naatriumivabaks".

Sportlasi tuleb hoiatada, et SCANDONESTi esinemine veres võib anda profisportlaste dopinguproovi positiivse tulemuse.

Ettevaatusabinõud kasutamisel Enne SCANDONESTI kasutamist on oluline:

Saate teavet allergiliste reaktsioonide, praeguse ravi ja patsiendi ajaloo kohta; säilitada suuline kontakt patsiendiga. hoidke käepärast elustamisvahendeid (vt lõik „Kõrvaltoimed“).

Juhusliku intravaskulaarse süstimisega seotud risk:

Juhuslik intravaskulaarne süstimine (nt juhuslik intravenoosne süstimine süsteemsesse vereringesse, juhuslik intravenoosne või intraarteriaalne süstimine pähe või kaela) võib olla seotud tõsiste kõrvaltoimetega, nagu krambid, millele järgneb kesknärvisüsteemi depressioon või kardiorespiratoorne depressioon ja kooma, lõpuks areneb hingamisseiskus, mis on seotud mepivakaiini järsu kõrge tasemega süsteemses vereringes.

Seega, et vältida süstimise ajal nõelaga veresoone läbitorkamist, tuleb enne ravimi manustamist teha aspiratsioon. Vere puudumine süstlas ei garanteeri siiski, et intravaskulaarset süsti ei tehtud.

Juhusliku intraneuraalse süstimisega seotud risk:

Juhuslik intraneuraalne süstimine võib põhjustada ravimi retrograadse liikumise piki närvi.

Intraneuraalse süstimise vältimiseks ja närviplokkidega seotud närvikahjustuste vältimiseks tuleb nõel alati kergelt tagasi tõmmata, kui patsient saab süstimise ajal elektrilöögi või kui süst on eriti valus. Nõelatorkekahjustuse korral võib neurotoksilisust suurendada mepivakaiini potentsiaalne keemiline neurotoksilisus, kuna see võib kahjustada perineuraalset verevarustust ja häirida mepivakaiini lokaalset väljutamist.

Teiste ravimite samaaegne kasutamine võib nõuda hoolikat jälgimist (vt lõik „Koostoimed teiste ravimitega“).

SCANDONEST'i süsti saavatel patsientidel võib psühhomotoorse reaktsiooni kiirus muutuda, mis mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Patsiendid ei tohi pärast SCANDONESTi kasutamist hambaravikabinetist lahkuda 30 minuti jooksul.

Vabastamise vorm

Ravim on selge, värvitu lahus. Pakendatud klaaskassetti, mis on ühest otsast suletud sünteetilisest kummist korgiga, mida hoiab paigal metallkork ja teises otsas liikuv kolb.

Säilitustingimused

Hoidke ravimit lastele kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampulli etiketil ja pappkarbil. Aegumiskuupäev tähendab määratud kuu viimast päeva.

Hoida temperatuuril mitte üle 25°C valguse eest kaitstud kohas. Mitte hoida sügavkülmas.

Valguse eest kaitsmiseks hoidke kolbampulli tihedalt suletud välispakendis. Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus on muutunud läbipaistmatuks ja/või on omandanud värvi.

Kassett on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks. Kui kasutatakse ainult osa kassetist, tuleb ülejäänud osa ära visata.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmeprügi hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Erinevaid hambaraviprotseduure ei saa teha ilma anesteesiata. Kõige sagedamini tehakse suuõõne operatsioone kohaliku anesteesia abil. Selleks kasutatakse ravimeid, mille puhul inimene jääb teadvusele ja kudede tundlikkus kaob vaid teatud piirkonnas. Üks neist anesteetikumidest on Prantsuse firma Septodont Scandonest. See on lokaalanesteetikum, mida toodetakse süstelahusena.

Ravimi kirjeldus ja koostis

"Scandonest" on värvitu, läbipaistev süstelahus, amiid-tüüpi anesteetikum. 1 ml ravimi kohta on 30 mg toimeainet - mepivakaiinvesinikkloriidi. Toode on pakendatud 1,8 ml padrunisse. Üks ampull sisaldab 54 mg mepivakaiini, 10,8 mg NaCl ja vett. Ühes papppakendis on 10 või 50 padrunit.

Lahuse toime tuleneb asjaolust, et see takistab impulsside ilmumist närvilõpmetes, mis viib naatriumikanalite blokeerimiseni. "Scandonestil" on tugev anesteetiline toime erinevat tüüpi anesteesia korral:

juhtiv;
infiltratsioon;
terminal.

Pärast seda, kui ravim blokeerib perifeerset närvi, hakkab see toimima 5 minuti jooksul. Anesteetikum mõjub viljalihale keskmiselt 25-40 minutit. Pehmete kudede anesteesia kestab 1,5-3 tundi.

Toimeaine imendub kiiresti kudedesse. Selle kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse neerudes ja kopsudes. Ravimi imendumise kiirus sõltub selle kontsentratsioonist ja annusest, samuti süstekohast ja veresoonte olemasolust seal. Aktiivne komponent metaboliseerub maksas hästi. Üle 50% ainest eritub sapiga. Väike kogus võib esineda väljaheites. Poolväärtusaeg verest on umbes 2 tundi. Vähem kui 10% Scandonestast eritub muutumatul kujul.

Näidustused ja vastunäidustused

"Scandonesti" kasutatakse lokaalanesteesiaks erinevate kirurgiliste sekkumiste ajal suuõõnes, samuti limaskestade raviks hingetoru inkubatsiooni ja tonsilltektoomia ajal. Scandonesti võivad kasutada lapsed alates 4. eluaastast (alates 15 kg).

Vastunäidustused

myasthenia gravis;
kõrge tundlikkus amiidi tüüpi anesteetikumide suhtes;
porfüüria.

Kasutage ettevaatusega, kui:

hepatiit;
maksapuudulikkus;
neerufunktsiooni häired;
atsidoos;
rinnaga toitmine;
vanuses üle 65 aasta.

Tähtis! Rasedatele naistele võib Scandonesti välja kirjutada ainult siis, kui selle kasutamise tulemused ületavad riskid lapsele. Mepivakaiin võib põhjustada emakaarteri ahenemist ja loote hüpoksiat.

Võimalikud kõrvaltoimed

Juhusliku intravaskulaarse süstimise või ravimi üleannustamise korral võivad tekkida keha kõrvaltoimed:

allergiad Quincke ödeemi, urtikaaria, sügeluse, külmavärinate, kõrge temperatuuri kujul;
neelamisfunktsiooni häired;
tahtmatu urineerimine;
peavalu;
hematopoeetiline häire;
bradükardia;
hüpotensioon;
krambid;
südamepuudulikkus.

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad ka oksendamine, iiveldus, hingamiskeskuse depressioon, huulte ja keele tuimus.

Koostoimed teiste ravimitega

Kui vasokonstriktoreid (metoksamiin) kasutatakse samaaegselt Scandonestiga, võib süstimise anesteetiline toime pikeneda. Kui mepivakaiini võetakse samaaegselt MAO inhibiitoritega (furasolidool, selegiliin) või mekamelamiiniga, on vererõhu languse oht.

Veritsusoht tekib Scandonesti kasutamisel koos antikoagulantidega (Hepariin, Ardepariin).

Kui anesteetikumi süstekohta töödeldakse raskmetalle sisaldavate lokaalsete antiseptikumidega, tekib turse ja valu oht. Mepivakaiini metabolism väheneb, kui seda kasutatakse koos koliinesteraasi inhibiitoritega.

Kasutusjuhend

Ravimi annus ja kogus arvutatakse individuaalselt. See sõltub manipuleerimise olemusest ja anesteesia tüübist.

Juhtivus- ja infiltratsioonianesteesia korral on annus keskmiselt 1-3 ml 3% lahust. 1 kg kehakaalu kohta on lubatud kasutada maksimaalselt 4,4 mg, kuid mitte rohkem kui 300 mg ühe manustamise kohta. Lapse puhul on maksimaalne lubatud annus 6 mg/kg.

Ravimi manustamiskiirus ei tohiks ületada 1 ml minutis.

Kasutage toodet üle 65-aastastel patsientidel äärmise ettevaatusega. Nende jaoks peaks annus olema ½ täiskasvanu annusest.

Enne ravimi manustamist on vaja selgitada ravimite suhtes allergia tõenäosust. Selleks peate tegema proovisüsti, sisestades 5% anesteetikumi nõutavast annusest.

Scandonesti kasutamisel võib sportlastel tekkida dopingukontrolli käigus positiivne reaktsioon narkootilistele ainetele.

Varem (10 päeva enne anesteesiat) peate lõpetama MAO inhibiitorite võtmise, mis Scandonestiga koostoimel aitavad vererõhku alandada.

Kui esineb infektsiooni ja põletiku fookus, võib lahuse kasutuselevõtt vähendada selle anesteetilisi omadusi. Pärast süstimist ei tohi te süüa ega närimiskummi enne tundlikkuse taastumist. Vastasel juhul on oht hammustada keelt, põski, huuli.

Enne lahusega kasseti avamist tuleb selle vahesein desinfitseerida 70–90% alkoholiga. Avatud ampulli ei tohi uuesti kasutada.

Mis need on ja miks need on paigaldatud? Siit saate teada kõike oma hammaste kaunistamise kohta.

Mida teeb hambaarst, kui tükk hambast murdub? Taastemeetodeid kirjeldatakse lehel.

Minge aadressile ja lugege periodontaalse haiguse rahvapäraste ravimite retsepte.

Maksumus ja analoogid

"Scandonesti" saab apteegist osta keskmiselt 2500 rubla eest. Kui ravimit ei ole müügil, saab selle asendada sarnaste süstelahustega, millel on sama struktuurne koostis:

"Mepivastezin";
"Skandinibsa";
"Isokaiin";
"Mepivakaiin";
"Mepidont."

Ravimi asendamine tuleb arstiga kokku leppida.

Scandonest on tõhus anesteetikum, mida saab kasutada hambaravis. Otsuse selle ravimi kasutamise kohta peaks tegema raviarst, võttes arvesse kõiki tegureid ja riske. Kindlasti tuleb arvesse võtta vastunäidustusi ja kõrvaltoimeid, mida Scandonest võib põhjustada.

Raseduse ajal keelatud

Imetamise ajal keelatud

Lastele on piirangud

Vanematele inimestele kehtivad piirangud

Sellel on piirangud maksaprobleemide korral

Neeruprobleemide korral on piirangud

Paljud inimesed seostavad hambaravikabineti külastamist ebameeldiva valuga. See probleem on eriti terav lastega manipuleerimisel. Kuid enamikul juhtudel on need hirmud alusetud, kuna kaasaegsed kliinikud kasutavad erinevaid valu leevendamise tehnikaid.

Ravim Scandonest on vastavalt kasutusjuhendile näidustatud ja efektiivne kasutamiseks hambaravis infiltratsiooni- ja juhtivusanesteesiaks igas vanuses inimestele.

Üldine teave ravimi kohta

Hambaraviprotseduuride tegemisel on vajadus lokaalse valu leevendamise järele. Selleks süstitakse närvi väljumiskohta anesteetikum, mis kõrvaldab tundlikkuse ja blokeerib närviimpulsside ülekandmise. Ravimi valikut mõjutavad väljendunud toime ilmnemise kiirus, limaskestade tuimuse puudumine ja ebamugavustunde puudumine anesteetikumi manustamise ajal.

Ravimirühm, INN, kohaldamisala

Vastavalt ravimite anatoomilise terapeutilise klassifikatsiooni viimasele redaktsioonile on ravim Scandonest ravimi Mepivakaiini kaubanimi. Tootja on Prantsuse ettevõte Septodont, mis on hambaravitööstuse tarbekaupade, eriti kohalike anesteesiatoodete tootmise liider.

Scandonest on kiire toimega lokaalanesteetikum. Seda kasutatakse laialdaselt mitte ainult selliste tavaliste hambaraviprotseduuride tegemisel nagu hamba eemaldamine või täitmine, vaid ka suuõõne tõsisemate manipulatsioonide tegemisel.

Ravimi väljalaskevormid ja hinnad, keskmised Venemaal

Scandonesti toodetakse süstelahusena, toimeaine kontsentratsioon on 3%. Üks kolbampull sisaldab 1,8 ml lahust, mis vastab 54 mg mepivakaiinile. Igal klaasist kolbampullil on mõlemal küljel butüülkummist kork ja alumiiniumkork. Üks blister sisaldab 10 või 20 kolbampulli. Saadaval 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 tk pakendites.

Scandonesti keskmine hind on kõrgem kui teistel kohalikel valuvaigistitel ning erineb olenevalt pakendi suurusest ja apteegiketist.

Koostis ja farmakoloogilised omadused

Peamine toimeaine, millel on aktiivne toime, on mepivakaiinvesinikkloriid, 54 mg ühes kolbampullis. Süstevett kasutatakse lahustina. Samuti sisaldab Scandonest lahuse stabiliseerimiseks abiaineid, nagu naatriumhüdroksiid ja naatriumkloriid. Naatriumisisaldus ei ületa 24 mg, mis kõrvaldab vere elektrolüütide tasakaalu.

Mepivakaiinil on kiire ja tugev toime, kui seda kasutatakse terminaalses, juhtivas ja infiltratsioonianesteesias. See aine kuulub amiidide hulka ja sellel on nõrgad lipofiilsed omadused.

Skandaalne tegevus

Toimemehhanism on seotud sensoorsete närvide otstes pingepõhiste naatriumikanalite blokeerimisega, mille tulemusena suureneb närvi elektrilise stimulatsiooni lävi ja aktsioonipotentsiaali tekkimine aeglustub oluliselt. Membraani depolarisatsioon muutub võimatuks, impulss ei kandu mööda närvikiudu. Tundlikkuse kaotus on ajutine, pärast ravimi toime lõppu taastub närvifunktsioon täielikult.

Mepivakaiin ei mõjuta veresooni, mis võimaldab seda kasutada ilma täiendava vasokonstriktorite manustamiseta, seetõttu on Scandonest valikravim inimestele, kellel on anamneesis südame-veresoonkonna haigused (hüpertensioon, südame isheemiatõbi, suhkurtõbi, südameatakk või insult). .

Toime algab 3-4 minutit pärast ravimi manustamist, valuvaigistava toime kestus sõltub anesteesia tüübist, selle manustamiseks kasutatavast varustusest, ravimi annusest, samuti organismi individuaalsetest omadustest. Pärast metabolismi maksas eritub see neerude kaudu uriiniga. Poolväärtusaeg on keskmiselt 90 minutit.

Näidustused ja vastunäidustused

Ravimit kasutatakse dirigent-, intraligamentaarseks, intrapulpaalseks, infiltratsioonianesteesiaks suuõõne, ülemise ja alumise lõualuu sekkumiseks.

Näidustused kasutamiseks

Kõige sagedamini kasutatakse seda valu leevendamiseks järgmiste protseduuride ajal:

terapeutiline hambaravi kaariese (täidis), fluoroosi, emaili hüpoplaasia korral;
viljaliha ekstraheerimine;
kroonide paigaldamine;
põletikuliste haiguste (parodontiit, gingiviit) ravi;
kahjustatud hammaste ja põletikuliste juurte eemaldamine;
implantaatide paigaldamine.

Scandonesti kasutatakse ka hingetoru intubatsiooni, bronho- ja gastroösofagoskoopia ning tonsillektoomia ajal oksendamise ja valu vastu võitlemiseks.

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud inimestele, kellel on komponentide talumatus ja kalduvus allergilistele reaktsioonidele. Porfüüria, myasthenia gravis'e, raske maksapuudulikkuse, arteriaalse hüpotensiooni, pahaloomulise hüpertermia, samuti ravimatu epilepsia korral on mepivakaiini kasutamine keelatud.

Kasutamine alla 4-aastastel ja alla 15 kg kaaluvatel lastel ei ole lubatud. Manustatava ravimi annus arvutatakse 0,75 mg mepivakaiini arvutamisel lapse kehakaalu kilogrammi kohta.

Kasutamist raseduse ajal ei ole uuritud. On tõendeid, et mepivakaiin läbib platsentaarbarjääri ja võib põhjustada uteroplatsentaarse verevoolu vähenemist. Ravim eritub väikestes kogustes rinnapiima ja seetõttu ei ole anesteesia ajal rinnaga toitmine soovitatav.

Kasutusjuhend

Ravimi manustamisviis on eranditult süstimine spetsiaalsete korduvkasutatavate kolbampulli süstalde abil. Enne kasutamist tuleb alumiiniumkorgiga kummikork steriilse nõelaga läbi torgata. Manustamisel veenduge, et nõel oleks torgatud pehmesse koesse, mitte veresoontesse, et vältida mepivakaiini sattumist süsteemsesse vereringesse.

Selleks peate pärast naha või limaskesta läbitorkamist kolvi enda poole tõmbama, et vere puudumine näitab, et süst oli õige. Selle ravimi manustamiskiirus ei tohi ületada 1 kolbampulli minutis. Avatud kassetti ei saa säilitada.

Ravimi annus sõltub mitmest tegurist:

patsiendi kaal;
individuaalne valutundlikkus;
anesteesia tüüp, selle manustamise tehnika;
anesteseeritava piirkonna innervatsiooni ja vaskularisatsiooni aste;
operatsiooni kestus.

Tavaliste hambaraviprotseduuride tegemisel piisab tavaliselt 2-4 ml 3% lahusest (2 padrunit). Täiskasvanu, kelle kehakaal on ligikaudu 75 kg, ei tohi 2 tunni jooksul manustada rohkem kui 6 ml ravimit. Maksimaalne ööpäevane annus on sel juhul 10 ml.

Eakatel patsientidel kasutage poole väiksemat annust. Annuse vähendamine võib osutuda vajalikuks ka inimestel, kes põevad südame isheemiatõbe, ateroskleroosi, neeru- ja maksapuudulikkust.

Algannus lapsele on 0,5 ml 3% lahust, mis on 0,025 ml/kg. Vajadusel võib seda suurendada 2 ml-ni (0,1 ml/kg).

Scandonesti toimet võivad tugevdada järgmised ravimirühmad:

vasokonstriktorid (adrenaliin, epinefriin, metoksamiin, norepinefriin);
koliinesteraasi inhibiitorid (rivastigmiin, ipidakriin).

Vasokonstriktorite kontseptsioon

Kaltsiumikanali blokaatorid, AKE inhibiitorid, beetablokaatorid suurendavad mepivakaiini negatiivset mõju südame juhtivussüsteemile.

Anesteesia läbiviimine Scandonestiga antikoagulantide (Varfariin, Sincumar, Dicumarin) võtmise ajal võib olla raskendatud verejooksuga, samas kui monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (Iproniazid, Phenelzine, Pyrazidol) võtmine võib olla raskendatud hüpotensiooniga. Sportlastel võib dopinguproov olla positiivne 24 tunni jooksul pärast mepivakaiini manustamist.

Võimalikud kõrvaltoimed ja üleannustamine

Ravim on tavaliselt hästi talutav. Kõrvaltoimed ilmnevad järgmistel juhtudel:

vale annus;
ravimi sisenemine süsteemsesse vereringesse;
individuaalne talumatus mis tahes komponendi suhtes.

Soovimatute süsteemsete mõjude hulka kuuluvad:

Kohalikud allergilised reaktsioonid süstekoha sügeluse, urtikaaria, punetuse ja põletiku kujul on palju kergemini talutavad ja neid saab kontrollida antihistamiinikumide võtmisega.

Üleannustamine võib põhjustada krampe, teadvusekaotust ja anafülaktilist šokki. Sellistel juhtudel on vajalik õigeaegne abi ravimite manustamisega.

12 tunni jooksul pärast Scandonesti kasutamist on vaja piirata autojuhtimist ja muid tegevusi, mis nõuavad suuremat tähelepanu keskendumist võimaliku reaktsioonikiirust pärssiva toime tõttu.

Analoogid

Üks levinumaid mepivakaiini sisaldavaid ravimeid on mepivastezin, mida toodab ZM Deutschland GmbH, Saksamaa. Koostis ja hind on sarnased Scandonestiga, kuid Mepivastezin on saadaval 50 padruniga rauast purkides.

Euroopa analoog, mis on heaks kiidetud kasutamiseks alla 4-aastastele lastele, on Scandinibsa, mida toodab Laboratory Inibsa (Hispaania). Müügil on papppakendid, mis sisaldavad 10 kolbampulli 1,8 ml 3% mepivakaiini lahusega.

Samuti on kombineeritud aineid, mis sisaldavad lisaks vasokonstriktoreid, mis suurendavad anesteetikumi toimet. Nende hulka kuuluvad Optocaine (Cosmo, Itaalia), Mepifrine Zdorovye (FC Zdorovye, Ukraina).

Kas raseduse ajal on võimalik teha hambaanesteesiat? Seda küsimust küsib iga lapseootel ema, kui ta istub hambaarstitooli.

Nagu teate, ei too mis tahes ravim, eriti see, mis süstitakse kehasse, mitte ainult kasu, vaid ka kahju. Ja raseda naise jaoks on oht suurem ravimite võimaliku kahjuliku mõju tõttu lapse kehale. Selles artiklis käsitletakse raseduse ajal lokaalanesteesia küsimusi, anesteetikumide valikut ja valu leevendamise meetodeid.

Nagu teate, on valu leevendamise peamine näidustus valu või ebamugavustunne meditsiiniliste protseduuride ajal. Siiski on parem mitte teha rasedate naiste kohalikku tuimestust, kui see pole tarbetu.

Lisaks tuleb arvestada raseduse staadiumi. Arvatakse, et ravimid põhjustavad raseda ema ja lapse kehale kõige vähem kahju teisel trimestril (4-6 kuud). Esimesel trimestril toimub elundite ja süsteemide munemine, teisel - nende kavandatud areng, kolmandal - moodustumine.

Seetõttu ei ole esimesel ja kolmandal trimestril soovitatav manustada lokaalanesteetikume (erandiks on erakorralised seisundid, näiteks põletikulised haigused, mis nõuavad kirurgilist sekkumist). Lisaks toksilisele toimele võivad raseduse viimastel kuudel kasutatud suures koguses adrenaliini sisaldavad anesteetikumid põhjustada enneaegset sünnitust.

Suuõõne kanalisatsiooni korral raseduse esimestel kuudel ja plaanipäraselt üksikute hammaste eemaldamise vajaduse korral lükatakse sekkumine mitu kuud edasi kuni teise trimestrini.

Ravimite valik

Kui rasedale on vaja teha lokaalanesteesiat, tuleb anesteetikum targalt valida. Seega ei ole soovitatav kasutada vasokonstriktorite suure kontsentratsiooniga ravimeid.

Parim variant on 3% Scandonest (mepivakaiin) või minimaalse adrenaliinisisaldusega artikaiini sordid (näiteks Ultracaine D-S või Ubistezin D-S, vasokonstriktori kontsentratsioon 1:200000).

Anesteesia tehnikad

Rasedad naised võivad läbida nii infiltratsiooni- kui juhtivanesteesia, kuid hambaarstid eelistavad esimest võimalust. Juhtivanesteesiat ei kasutata, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.

järeldused

Hambaravi anesteesiat võib teha rasedatele naistele, parim aeg selleks on teine trimester. Kiiret kirurgilist sekkumist vajavates tingimustes (haavandite avamine, ägenenud hammaste eemaldamine) tehakse aga anesteesia igal raseduskuul.
Valitud ravimid on Scandonest, Ultracain D-S ja Ubistezin D-S.
Eelistatakse infiltratsioonianesteesiat.

Scandonest on ravim, mida kasutatakse valu leevendamiseks ja see on klassifitseeritud lokaalanesteetikumina. Kasutatakse sageli hambaravis.

Soovitatav hüpertensiooni, südame isheemiatõve ja diabeediga patsientidele. Teisisõnu, kõigile patsientidele, kellele adrenaliini ja teiste vasokonstriktorite kasutamine ei ole soovitatav.

Koostis ja vabastamisvorm

Anesteetikum Scandonest sisaldab:

mepivakaiinvesinikkloriid koguses 54 mg;
naatriumkloriid;
naatriumhüdroksiid;
süstevesi.

Ravim on saadaval karpulite kujul, mille maht on 1,8 ml. Üks pakend sisaldab neid 50 tükki, ühes blisterpakendis 10 tükki.

Farmakoloogilised omadused

Ravimi mepivakaiini peamine aktiivne komponent kuulub amiidrühma anesteetikumide hulka. Süstituna närvilõpmete lähedusse peatab see närviimpulsside juhtivuse ja leevendab valu.

Selle peamine erinevus teistest lokaalanesteetikumidest on selle vasokonstriktsiooniefekt. Seetõttu pole koostises adrenaliini. muud anesteetikumidel on võime veresooni laiendada, mis ei võimalda neid kasutada ilma veresoonte luumenit vähendavate vahenditeta.

Toime ilmneb 2-3 minutit pärast manustamist. Anesteetilise toime kestus on 30-40 minutit.

Ravimi maksimaalset kogust veres saab tuvastada pool tundi pärast selle kasutamist. Poolväärtusaeg on 90 minutit.

Peamine toimeaine osaleb aktiivselt ainevahetusprotsessides. Ainult 5-10% ravimist eritub neerude kaudu ilma muutusteta. Metaboliitide peamine depoo on maks, nii et igasugune elundi patoloogia põhjustab nende akumuleerumist.

Kasutamise näidustused ja vastunäidustused

Ravimit kasutatakse järgmistel juhtudel:

hammaste ravi ortopeediliste struktuuride jaoks;
kirurgilised sekkumised suu limaskestale või luudele;
side sulgemine ülalõualuu siinusega;
metallplaatide paigaldus kl .

Scandonesti süstide vastunäidustused:

individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
raske müasteenia;
koliinesteraasi madal tase veres;
porfüüria;
tõsised maksahäired;
neerupuudulikkus.

Kasutage ettevaatusega, kui:

perifeersete veresoonte tööga seotud haigused;
ventrikulaarsed arütmiad;
südamepuudulikkus;
atrioventrikulaarne blokaad;
epilepsia;
porfüüria;
ravi trombotsüütide ja arütmiavastaste ravimitega.

10 päeva enne eeldatavat hambaarsti visiiti peate lõpetama monoamiini oksüdaasi inhibiitorite kasutamise.

Kuidas ravimit manustatakse?

Iga patsiendi jaoks võib vajalik annus varieeruda ja sõltub piirkonnast, kus anesteesiat tehakse, selle vaskularisatsiooni astmest, ravimi komponentide individuaalsest taluvusest ja kasutatavast tehnikast.

On vaja kasutada ravimi väikseimat kogust, mis tagab piisava sügavuse valu leevendamiseks. Tavaliselt piisab 1-ks sekkumiseks 1-3 ravimikassetti, igaüks 1,8 ml.

Mepivakaiini maksimaalne annus korraga on 4,4 mg/kg.

Lapsepõlv

Scandonesti võib kasutada ainult üle 4-aastaste laste raviks. Soovitatav annus on 0,75 mg/kg. Maksimaalne lubatud aine kogus, mida ühe visiidiga manustada, on 3 mg mepivakaiini 1 kg lapse kehakaalu kohta.

Kõigile patsientidele ei tohi anesteetikumi manustamiskiirus ületada 1 ml minutis.

Rasedus ja imetamine

Scandonesti kasutamine rasedate ja imetavate naiste hambaravis on võimalik, kuna puuduvad andmed ravimi komponentide otsese mõju kohta lootele.

Siiski ei saa välistada ohtu vastsündinutele. Lisaks on tõendeid mepivakaiini tungimise kohta läbi vere-platsentaarbarjääri ja rinnapiima. Seetõttu ei ole soovitatav last rinnaga toita 10 tunni jooksul pärast ravimi kasutamist.

erijuhised

Anesteesia käigus tuleb läbi viia aspiratsioonikatse, et vältida lahuse sattumist veresoonte luumenisse.

Vastasel juhul võivad patsiendil tekkida krambid, kesknärvisüsteemi häired või kardiorespiratoorne depressioon ja kooma.

Sportlased peaksid Scandonesti kasutama ettevaatusega.

Dopingukontrolli ajal võib reaktsioon olla positiivne.

Kõrvaltoimed ja üleannustamise juhud

Kõrvaltoimed pärast anesteetikumi kasutamist on sarnased reaktsioonidega, mis esinevad teiste amiidi tüüpi ravimite rühmade puhul. Enamasti on need seotud soovitatava annuse ületamisega ja võivad ilmneda üleannustamise, kiire imendumise või juhusliku intravaskulaarse süstimise korral.

Täheldatakse järgmisi sümptomeid:

mõju närvisüsteemile avaldub peavalude, unisuse, nõrkuse, pearingluse ja motoorse rahutuse, krampide, teadvuse häirete, treemori, võimaliku diploopia, nüstagmi kujul;
Ka meeleelundid muudavad oma normaalset talitlust – tekivad nägemis- ja kuulmishäired;
südamest ja veresoontest tekib vererõhu langus, arütmia, kollaps, bradükardia;
seedetrakti normaalse funktsioneerimise rikkumine väljendub iivelduses, oksendamises ja tahtmatus roojamises;
tahtmatu urineerimine;
hingamispuudulikkus kuni täieliku depressioonini;
methemoglobineemia;
nahal ja limaskestadel võivad ilmneda allergiad sügeluse, nahalööbe, angioödeemi, anafülaktilise šoki, urtikaaria kujul;
loote bradükardia;
Süstekohas on võimalik turse ja põletikuline reaktsioon.

Üleannustamise sümptomid sõltuvad manustatud aine kogusest. Seisundi tõsidus võib aja jooksul suureneda. Kõik muutused tekivad osana neuroloogilistest häiretest, millel on edasine toksiline mõju südamele, veresoontele ja hingamissüsteemile.

Kui kahtlustate üleannustamist, peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise. Tuleb tagada hapniku juurdepääs ning vajadusel sisestada õhukanal ning alustada kunstliku ventilatsiooniga. Lisaks asetatakse patsient lamavasse asendisse.

Kui krambid algavad, manustatakse barbituraate intravenoosselt. Südame seiskumise korral tehakse erakorraline kardiopulmonaalne elustamine.