Da li je moguće davati lokalnu anesteziju trudnicama? Medicinski priručnik Geotar Scandonest kontraindikacije

⁰

Compound

Aktivna supstanca: Mepivakain hidrohlorid, 3.000g/100ml

Ostali sastojci: natrijum hlorid, natrijum hidroksid, voda za injekcije.

Jedan uložak od 1,8 ml otopine za injekciju sadrži 54 000 mg mepivakain hidrohlorida.

SCANDONEST sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po ulošku, tj. Praktično "bez natrijuma".

Opis

Prozirna bezbojna otopina. pH je podešen na 6,4 sa natrijum hidroksidom.

farmakološki efekat"type="checkbox">

farmakološki efekat

SCANDONEST sadrži mepivakain, koji je lokalni anestetik amidnog tipa. Mepivakain reverzibilno blokira nervnih impulsa, zbog njegovog efekta na transport jona kroz ćelijsku membranu. Mepivakain počinje djelovati brzo i djeluje visoka frekvencija anestezija i niska toksičnost.

Početak akcije

Nakon blokade periferni nerv Djelovanje mepivakaina počinje u roku od 5 minuta.

Trajanje anestezije

Pulpna anestezija obično traje 25 minuta nakon infiltracije gornja vilica i 40 minuta nakon anestezije mandibularnog alveolarnog nerva, dok je anestezija mekog tkiva održavana 90 minuta i 165 minuta nakon maksilarne infiltracije i 40 minuta nakon anestezije mandibularnog alveolarnog nerva, respektivno.

Farmakokinetika

Usisavanje

Brzina sistemske apsorpcije mepivakaina kod ljudi uglavnom ovisi o ukupnoj dozi i koncentraciji primijenjenog lijeka, načinu primjene, prisutnosti krvni sudovi na mjestu ubrizgavanja i zajednička primjena vazokonstriktori koji smanjuju brzinu apsorpcije.

Distribucija

Mepivakain se brzo distribuira u tkiva. Iako lokalni anestetici dospiju do svih tkiva, s najvećim koncentracijama u prokrvljenim organima kao što su pluća i bubrezi.

Metabolizam

Kao i svi lokalni anestetici amidnog tipa, mepivakain se pretežno metabolizira u jetri mikrosomalnim enzimima. Preko 50% se izlučuje u obliku metabolita u žuč, ali to vjerovatno prolazi kroz enterohepatičnu cirkulaciju jer su u fecesu prisutne samo količine u tragovima.

Odstranjivanje

Poluvrijeme eliminacije iz plazme kod odraslih je 1,9 sati. Metaboliti se izlučuju urinom, pri čemu se manje od 10% mepivakaina izlučuje nepromijenjeno.

Indikacije za upotrebu

SCANDONEST je lokalni anestetik za infiltracionu i provodnu anesteziju tokom stomatološke hirurgije kod odraslih, adolescenata i dece starije od 4 godine (približno 15 kg (33 lb) telesne težine).

SCANDONEST je posebno indiciran u slučajevima kada postoje kontraindikacije za upotrebu vazokonstriktora.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na mepivakain (ili bilo koji drugi lokalni anestetik amidnog tipa) ili bilo koju od pomoćnih tvari;

Teški oblici atrioventrikularnog bloka;

Nekontrolirana epilepsija;

Akutna intermitentna porfirija;

Djeca mlađa od 4 godine (težine oko 20 kg)

Trudnoća i dojenje

Plodnost

Nema relevantnih podataka o toksičnim efektima mepivakaina na životinje. Do danas nema dostupnih podataka o ljudima. Trudnoća

Nisu provedena klinička ispitivanja na trudnicama, a u literaturi nema opisa slučajeva primjene mepivakaina 30 mg/ml trudnicama. Studije na životinjama nisu ukazale na direktne ili indirektne štetne efekte u pogledu reproduktivne toksičnosti. Stoga je, kao mera predostrožnosti, poželjno izbegavati upotrebu SCANDONESTA tokom trudnoće.

Period laktacije

IN klinička istraživanja Majke koje doje nisu bile uključene u SCANDONEST. U literaturi postoje samo podaci o prelasku lidokaina u mlijeko, što ne predstavlja opasnost. Međutim, s obzirom na nedostatak podataka o mepivakainu, ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad. Stoga se dojiljama savjetuje da ne doje 10 sati nakon anestezije SCANDONEST-om.

Upute za upotrebu i doze

Za profesionalnu upotrebu stomatolozi.

Odrasli

Kao i kod svih anestetika, doze variraju i zavise od područja koje se anestezira, stepena vaskularizacije tkiva, broja blokiranih nervnih segmenata, individualne tolerancije (stepen opuštanja mišića i stanja pacijenta), kao i tehnike i dubina anestezije. Treba koristiti najnižu dozu koja pruža efikasnu anesteziju. Potrebna doza se mora odrediti pojedinačno.

Moguća upotreba različite količine pod uslovom da ne prelaze maksimalnu preporučenu dozu.

Za zdrave odrasle osobe težine 70 kg maksimalna doza mepivakain koji se koristi za submukoznu infiltraciju i/ili blokadu nerava ne bi trebao prelaziti 4,4 mg/kg (0,15 ml/kg) tjelesne težine uz apsolutnu dozu od 300 mg mepivakaina po sesiji.

Djeca u dobi od 4 godine (sa tjelesnom težinom od približno 20 kg) i starija (vidjeti “Kontraindikacije”),

Primijenjenu količinu treba odrediti ovisno o dobi i težini djeteta, kao i zapremini hirurška intervencija. Prosječna doza je 0,75 mg/kg = 0,025 ml rastvora mepivakaina po kg tjelesne težine.

Ne bi trebalo da pređe ekvivalent od 3 mg mepivakaina/kg (0,1 ml mepivakaina/kg) telesne težine

Posebne grupe pacijenata

Zbog nedostatka kliničkih podataka, potrebno je promatrati poseban oprez pri određivanju najniže doze koja osigurava efikasnu anesteziju:

Kod starijih ljudi

Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega i jetre

u slučaju hipoksije, hiperglikemije ili metaboličke acidoze.

Infiltracijska i provodna anestezija u usnoj šupljini.

Brzina ubrizgavanja ne smije prelaziti 1 ml otopine u minuti.

Nuspojava

Nuspojave nakon upotrebe SCANDONEST-a slične su reakcijama na druge lokalne anestetike amidnog tipa. Ove nuspojave općenito zavise od doze i mogu biti uzrokovane visoki nivo u krvnoj plazmi kao rezultat predoziranja, brze apsorpcije ili slučajne intravaskularne injekcije. Oni također mogu biti uzrokovani preosjetljivost, individualna netolerancija ili smanjena tolerancija pacijenata. Ozbiljne nuspojave su obično sistemske.

Podaci o registrovanim neželjene reakcije izvedeno iz spontanih izvještaja i literature.

Klasifikacija učestalosti javljanja odgovara konvenciji: vrlo česta (>1/10), česta (>1/100 -<1/10), нечастые (>1/1,000 - <1/100), редкие (>1/10,000 - <1/1,000) и очень редкие (<1/10,000). «Неизвестные (невозможно вычислить частоту на основании имеющихся данных)».

Sljedeća tabela rangira ozbiljnost nuspojava od 1 (najozbiljnije) do 3 (manje ozbiljne):

) Opis odabranih neželjenih reakcija

1 edem laringofaringeusa može biti praćen promuklošću i/ili disfagijom;

2 bronhospazam može biti praćen kratkim dahom;

3 neuralne patologije koje mogu biti praćene različitim simptomima abnormalnih senzacija (na primjer, parestezija, hipoestezija, disestezija, povećana osjetljivost na bol, itd.) usana, jezika ili oralnog tkiva. Ovi podaci su izvedeni iz postmarketinških izvještaja, a ove reakcije općenito prate blokadu mandibularnih živaca, uključujući različite grane trigeminalnog živca;

4 uglavnom kod pacijenata sa osnovnim srčanim oboljenjima ili koji primaju određene lijekove;

5 kod pacijenata sa predispozicijom ili faktorima rizika za koronarnu bolest srca;

6 hipoksija i hiperkapnija su sekundarne zbog respiratorne depresije i/ili napadaja i uporne napetosti mišića;

slučajno grickanje ili žvakanje usana ili jezika tokom anestezije.

Predoziranje

Vrste predoziranja

Predoziranje lokalnim anestetikom u širem smislu često se koristi za opisivanje:

Apsolutno predoziranje

Relativno predoziranje, na primjer:

Slučajno ubrizgavanje u krvni sud, ili

abnormalna brza apsorpcija u sistemsku cirkulaciju, ili

Usporen metabolizam i izlučivanje SCANDONESTA. ________________________________________________

Simptomi

Simptomi ovise o dozi i mogu se povećati u težini unutar neuroloških manifestacija praćenih vaskularnom toksičnošću, respiratornom toksičnošću i konačno kardiotoksičnošću (detaljno u dijelu 4.8).

Liječenje predoziranja

Prije izvođenja anestezije u stomatologiji korištenjem lokalnih anestetika, trebate osigurati da je oprema za reanimaciju dostupna.

Ako se sumnja na akutnu toksičnost, SCANDONEST injekciju treba odmah prekinuti.

Kiseonik treba dati brzo i ako je potrebno koristiti potpomognutu ventilaciju. Ako je potrebno, prebacite pacijenta u ležeći položaj.

U slučaju srčanog zastoja, potrebno je izvršiti hitnu kardiopulmonalnu reanimaciju.

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcije ovisnosti s drugim lokalnim anesteticima: Toksičnost lokalnih anestetika izaziva ovisnost. Ovo nije povezano sa dozama dentalnih anestetika i nivoima u krvi, ali je relevantno za djecu. Ukupna primijenjena doza mepivakaina ne smije prelaziti maksimalnu preporučenu dozu.

blokatori H2 histaminskih receptora (cimetidin); Prijavljeni su slučajevi povećanja serumskih nivoa amidnih anestetika kada se koriste u kombinaciji sa cimetidinom.

Sedativi (depresivi centralnog nervnog sistema): Zbog aditivnih efekata treba koristiti smanjene doze SCANDONESTA.

S obzirom da nisu sprovedene studije kompatibilnosti, SCANDONEST se ne sme mešati sa drugim lekovima.

Karakteristike primjene

specialne instrukcije

SCANDONEST treba koristiti s oprezom:

Za patente sa kardiovaskularnim poremećajima:

Periferna vaskularna bolest

Aritmije, posebno ventrikularnog porijekla

Otkazivanje Srca

Hipotenzija

SCANDONEST treba davati s oprezom pacijentima sa oštećenom srčanom funkcijom, jer oni mogu biti manje sposobni da nadoknade promjene zbog sporije atrioventrikularne provodljivosti.

Patenti koji pate od epilepsije: “

Budući da svi lokalni anestetici mogu izazvati konvulzije, treba ih koristiti s velikim oprezom.

Za informacije o pacijentima koji pate od epilepsije koji su pod nedovoljnim nadzorom, pogledajte odeljak „Kontraindikacije“.

Patenti bolesti jetre:

Treba koristiti najnižu dozu koja obezbeđuje efikasnu anesteziju, videti odeljak „Doziranje i primena“.

Pacijenti. na liječenju antitrombotičkim lijekovima/antikoagulansima:

Treba uzeti u obzir povećani rizik od ozbiljnog krvarenja nakon slučajne punkcije krvnog suda i tokom oralne i maksilofacijalne hirurgije. Kod pacijenata koji uzimaju antikoagulanse potrebno je pojačati praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR).

Pacijent sa porfirijom:

SCANDONEST treba koristiti s oprezom.

Pacijenti s dijatezom krvarenja zbog igle/tehnike/operacije.

Stariji pacijenti:

Kod starijih pacijenata starijih od 70 godina potrebna je redukcija čokota (nema kliničkih podataka).

SCANDONEST treba koristiti bezbedno i efikasno pod odgovarajućim uslovima:

Lokalni anestetički učinak može biti smanjen kada se SCANDONEST primjenjuje na upaljeno ili inficirano područje.

Postoji opasnost od ujeda (usne, obrazi, sluzokože i jezik), posebno kod djece; Pacijenta treba upozoriti da ne žvaće žvakaću žvaku ili jede hranu dok se normalan osjećaj ne vrati.

SCANDONEST sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po ulošku, tj. smatra se praktično "bez natrijuma".

Sportiste treba upozoriti da prisustvo SCANDONESTA u krvi može dati pozitivan rezultat na doping testu koji obavljaju profesionalni sportisti.

Mjere opreza pri upotrebi Prije upotrebe SCANDONEST-a važno je:

Saznajte informacije o alergijskim reakcijama, trenutnom liječenju i povijesti pacijenta; održava verbalni kontakt sa pacijentom. imati pri ruci opremu za reanimaciju (pogledajte odjeljak “Neželjene reakcije”).

Rizik povezan sa slučajnom intravaskularnom injekcijom:

Slučajna intravaskularna injekcija (npr. slučajna intravenska injekcija u sistemsku cirkulaciju, slučajna intravenska ili intraarterijska injekcija u glavu ili vrat) može biti povezana s teškim nuspojavama, kao što su napadi praćeni depresijom centralnog nervnog sistema ili kardiorespiratornom depresijom i komom, na kraju napreduje do respiratornog zastoja povezanog sa iznenadnim visokim nivoom mepivakaina u sistemskoj cirkulaciji.

Stoga, kako bi se izbjeglo probijanje krvnog suda iglom tokom injekcije, prije primjene lijeka treba izvršiti aspiraciju. Međutim, odsustvo krvi u špricu ne garantuje da intravaskularna injekcija nije data.

Rizik povezan sa slučajnom intraneuralnom injekcijom:

Slučajna intraneuralna injekcija može dovesti do retrogradnog kretanja lijeka duž živca.

Kako bi se izbjegla intraneuralna injekcija i spriječilo oštećenje živaca povezano s nervnim blokovima, iglu uvijek treba lagano povući unatrag ako pacijent doživi strujni udar tokom injekcije ili ako je injekcija posebno bolna. U slučajevima ozljede iglom, neurotoksičnost može biti pojačana potencijalnom kemijskom neurotoksičnošću mepivakaina, jer može negativno utjecati na perineuralnu opskrbu krvlju i ometati lokalno ispiranje mepivakaina.

Istovremena primena drugih lekova može zahtevati pažljivo praćenje (videti odeljak „Interakcije sa drugim lekovima“).

Kod pacijenata koji primaju injekciju SCANDONESTA može se promijeniti brzina psihomotorne reakcije, što utiče na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa mašinama.

Pacijenti ne bi trebali napuštati stomatološku ordinaciju 30 minuta nakon upotrebe SCANDONESTA.

Obrazac za oslobađanje

Lijek je bistra, bezbojna otopina. Upakovano u staklenu kartušu zapečaćenu na jednom kraju sa čepom od sintetičke gume koji se drži metalnim poklopcem i pokretnim klipom na drugom kraju.

Uslovi skladištenja

Držite lijek van domašaja djece.

Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kartonskoj kutiji. Datum isteka označava posljednji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C na mestu zaštićenom od svetlosti. Nemojte zamrzavati.

Radi zaštite od svjetlosti, čuvajte uložak u dobro zatvorenoj vanjskoj kartonskoj ambalaži. Nemojte koristiti ovaj lijek ako primijetite da je rastvor postao neproziran i/ili da je dobio bilo koju boju.

Kartridž je namenjen za jednokratnu upotrebu. Ako se koristi samo dio kertridža, ostatak treba baciti.

Ne bacajte lijekove u kanalizaciju ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika o tome kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će zaštiti okoliša.

Razni stomatološki zahvati ne mogu se obaviti bez anestezije. Najčešće se operacije u usnoj šupljini izvode u lokalnoj anesteziji. U tu svrhu koriste se lijekovi kod kojih osoba ostaje pri svijesti, a gubi se osjetljivost tkiva samo na određenom području. Jedan od ovih anestetika je Scandonest francuske kompanije Septodont. Ovo je lokalni anestetik koji se proizvodi u obliku otopine za injekcije.

Opis i sastav lijeka

"Scandonest" je bezbojna, prozirna otopina za injekcije, anestetik amidnog tipa. Na 1 ml lijeka nalazi se 30 mg aktivne tvari - mepivakain hidroklorida. Proizvod je upakovan u patrone od 1,8 ml. Jedna ampula sadrži 54 mg mepivakaina, 10,8 mg NaCl i vode. U 1 kartonskom pakovanju ima 10 ili 50 patrona.

Djelovanje otopine je zbog činjenice da sprečava pojavu impulsa u nervnim završecima, što dovodi do blokiranja natrijumskih kanala. "Scandonest" ima snažan anestetički učinak za različite vrste anestezije:

provodljivi;
infiltracija;
terminal.

Nakon što lijek blokira periferni živac, počinje djelovati u roku od 5 minuta. Anestetik djeluje na pulpu u prosjeku 25-40 minuta. Anestezija mekih tkiva traje 1,5-3 sata.

Aktivna tvar se brzo apsorbira u tkivo. Njegova najveća koncentracija je uočena u bubrezima i plućima. Brzina apsorpcije lijeka ovisi o njegovoj koncentraciji i dozi, kao i o mjestu ubrizgavanja i prisutnosti krvnih žila tamo. Aktivna komponenta se dobro metabolizira u jetri. Više od 50% supstance se izlučuje u žuč. Mala količina može biti prisutna u izmetu. Poluživot iz krvi je oko 2 sata. Manje od 10% Scandonesta se izlučuje nepromijenjeno.

Indikacije i kontraindikacije

"Scandonest" se koristi za lokalnu anesteziju prilikom raznih hirurških intervencija u usnoj duplji, kao i za tretiranje sluzokože tokom inkubacije dušnika i tonzilektomije. Scandonest mogu koristiti djeca od 4 godine starosti (od 15 kg).

Kontraindikacije

miastenija gravis;
visoka osjetljivost na anestetike amidnog tipa;
porfirija.

Koristite oprezno kada:

hepatitis;
zatajenje jetre;
bubrežna disfunkcija;
acidoza;
dojenje;
stariji od 65 godina.

Bitan! Trudnicama se Scandonest može prepisivati samo ako rezultati njegove upotrebe premašuju rizike za dijete. Mepivakain može uzrokovati suženje uteralne arterije i fetalnu hipoksiju.

Moguće nuspojave

U slučaju slučajne intravaskularne injekcije ili predoziranja lijekom, mogu se javiti nuspojave organizma:

alergije u obliku angioedema, urtikarije, svrbeža, zimice, visoke temperature;
disfunkcija gutanja;
nehotično mokrenje;
glavobolja;
poremećaj hematopoeze;
bradikardija;
hipotenzija;
konvulzije;
Otkazivanje Srca.

Nuspojave također uključuju povraćanje, mučninu, depresiju respiratornog centra, utrnulost usana i jezika.

Interakcija s drugim lijekovima

Ako se vazokonstriktori (metoksamin) koriste istovremeno sa Scandonestom, anestetički učinak injekcije može se produžiti. Kada se mepivakain uzima istovremeno sa MAO inhibitorima (Furazolidol, Selegilin) ili Mecamelamine, postoji rizik od snižavanja krvnog pritiska.

Rizik od krvarenja se javlja kada se Scandonest koristi zajedno sa antikoagulansima (Heparin, Ardeparin).

Ako se mjesto ubrizgavanja anestetika tretira lokalnim antisepticima koji sadrže teške metale, postoji rizik od otoka i boli. Metabolizam mepivakaina je smanjen kada se koristi s inhibitorima holinesteraze.

Uputstvo za upotrebu

Doza i količina lijeka se izračunavaju pojedinačno. To ovisi o prirodi manipulacije i vrsti anestezije.

Za provodnu i infiltracijsku anesteziju, doza je u prosjeku 1-3 ml 3% otopine. Na 1 kg težine dozvoljeno je koristiti najviše 4,4 mg, ali ne više od 300 mg po davanju. Za dijete, maksimalna dozvoljena doza je 6 mg/kg.

Brzina primjene lijeka ne smije biti veća od 1 ml u minuti.

Koristite proizvod s velikim oprezom kod pacijenata starijih od 65 godina. Za njih, doza bi trebala biti ½ doza odrasle osobe.

Prije primjene lijeka potrebno je razjasniti vjerovatnoću alergije na lijekove. Da biste to učinili, morate provesti probnu injekciju, uvodeći 5% anestetika potrebne doze.

Kada koriste Scandonest, sportisti mogu imati pozitivnu reakciju na narkotične supstance tokom doping kontrole.

Prethodno (10 dana prije anestezije) morate prestati uzimati MAO inhibitore, koji u interakciji sa Scandonestom pomažu u snižavanju krvnog tlaka.

Ako postoji žarište infekcije i upale, uvođenje otopine može smanjiti njegova anestetička svojstva. Nakon injekcije, ne treba jesti niti žvakati žvaku dok se ne vrati osjetljivost. U suprotnom postoji opasnost od ugriza za jezik, obraze, usne.

Prije otvaranja uloška s otopinom, njegova pregrada mora biti dezinficirana sa 70% - 90% alkohola. Otvorenu ampulu ne treba ponovo koristiti.

Šta su i zašto se instaliraju? Saznajte sve o ukrašavanju vaših zuba.

Šta će zubar učiniti ako se komadić zuba odlomi? Metode oporavka su opisane na stranici.

Idite na adresu i pročitajte recepte za narodne lijekove za parodontalnu bolest.

Cijena i analozi

"Scandonest" se može kupiti u ljekarni u prosjeku za 2.500 rubalja. Ako lijek nije dostupan u prodaji, može se zamijeniti sličnim otopinama za injekcije s istim strukturnim sastavom:

"Mepivastezin";
"Scandinibsa";
"Izokain";
"Mepivakain";
"Mepidont."

Zamjena lijeka mora biti dogovorena sa Vašim ljekarom.

Scandonest je efikasan anestetik koji se može koristiti u stomatološkoj praksi. Odluku o upotrebi ovog lijeka treba donijeti ljekar koji prisustvuje, uzimajući u obzir sve faktore i rizike. Neophodno je uzeti u obzir kontraindikacije i nuspojave koje Scandonest može izazvati.

Zabranjeno tokom trudnoće

Zabranjeno tokom dojenja

Ima ograničenja za djecu

Ima ograničenja za starije osobe

Ima ograničenja za probleme s jetrom

Ima ograničenja za probleme s bubrezima

Mnogi ljudi odlazak u stomatološke ordinacije povezuju s neugodnim bolom. Ovaj problem je posebno akutan pri izvođenju manipulacija kod djece. Međutim, u velikoj većini slučajeva ovi strahovi su neutemeljeni, jer moderne klinike koriste različite tehnike ublažavanja bolova.

Lijek Scandonest, prema uputama za upotrebu, indiciran je i učinkovit za upotrebu u stomatologiji za infiltracijsku i provodnu anesteziju za osobe svih starosnih kategorija.

Opće informacije o lijeku

Prilikom izvođenja stomatoloških zahvata postoji potreba za lokalnim ublažavanjem boli. Da bi se to postiglo, anestetik se ubrizgava u mjesto izlaza živca kako bi se eliminirala osjetljivost i blokirao prijenos nervnih impulsa. Na izbor lijeka utječe brzina nastupa izraženog efekta, odsustvo utrnulosti sluzokože i odsustvo nelagode tokom primjene anestetika.

Grupa lijekova, INN, područje primjene

U skladu sa posljednjom revizijom Anatomsko terapijske klasifikacije lijekova, lijek Scandonest je trgovački naziv lijeka Mepivacaine. Proizvođač je francuska kompanija Septodont, koja je lider u proizvodnji potrošnog materijala za stomatološku industriju, posebno proizvoda za lokalnu anesteziju.

Scandonest je brzodjelujući lokalni anestetik. Široko se koristi ne samo pri izvođenju uobičajenih stomatoloških zahvata kao što su vađenje ili punjenje zuba, već i pri izvođenju ozbiljnijih manipulacija u usnoj šupljini.

Obrasci puštanja i cijene za lijek, prosjek u Rusiji

Scandonest se proizvodi u obliku otopine za injekcije, koncentracija aktivne tvari je 3%. Jedan uložak sadrži 1,8 ml rastvora, što je ekvivalentno 54 mg mepivakaina. Svaki stakleni uložak ima čep od butil gume sa obe strane i aluminijumski poklopac. Jedan blister sadrži 10 ili 20 patrona. Dostupan u pakovanju od 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 komada.

Prosječna cijena Scandonest je viša od ostalih lokalnih lijekova protiv bolova, a razlikuje se ovisno o veličini pakovanja i lancu ljekarni.

Sastav i farmakološka svojstva

Glavna tvar koja ima aktivno djelovanje je mepivakain hidroklorid, 54 mg u jednom ulošku. Voda za injekcije se koristi kao rastvarač. Također, za stabilizaciju otopine, Scandonest sadrži pomoćne tvari kao što su natrijum hidroksid i natrijum hlorid. Sadržaj natrijuma nije veći od 24 mg, što eliminira neravnotežu elektrolita u krvi.

Mepivakain ima brz i snažan učinak kada se koristi za terminalnu, provodnu i infiltracijsku anesteziju. Ova supstanca pripada amidima i ima slaba lipofilna svojstva.

Skandonistička akcija

Mehanizam djelovanja povezan je s blokiranjem voltaž-zavisnih natrijevih kanala na završecima senzornih nerava, uslijed čega se povećava prag električne stimulacije živca i značajno usporava nastanak akcionog potencijala. Depolarizacija membrane postaje nemoguća, impuls se ne prenosi duž nervnog vlakna. Gubitak osjetljivosti je privremen, nakon završetka djelovanja lijeka, funkcija živaca se potpuno obnavlja.

Mepivakain nema efekta na krvne žile, što mu omogućava da se koristi bez dodatne primjene vazokonstriktora, stoga je Scandonest lijek izbora za osobe s anamnezom kardiovaskularnih bolesti (hipertenzija, koronarna bolest srca, dijabetes melitus, srčani ili moždani udar) .

Djelovanje počinje 3-4 minute nakon primjene lijeka, trajanje analgetskog učinka ovisi o vrsti anestezije, opremi koja se koristi za njenu primjenu, dozi lijeka, kao i o individualnim karakteristikama organizma. Nakon metabolizma u jetri, izlučuje se putem bubrega u urinu. Poluvrijeme je u prosjeku 90 minuta.

Indikacije i kontraindikacije

Lijek se koristi za provodničku, intraligamentarnu, intrapulpalnu, infiltracijsku anesteziju za intervencije u usnoj šupljini, na gornjoj i donjoj čeljusti.

Indikacije za upotrebu

Najčešće se koristi za ublažavanje bolova tokom sledećih procedura:

terapijski stomatološki tretman karijesa (ispuna), fluoroze, hipoplazije cakline;
ekstrakcija pulpe;
ugradnja krunica;
liječenje upalnih bolesti (parodontitis, gingivitis);
uklanjanje zahvaćenih zuba i upaljenih korijena;
postavljanje implantata.

Scandonest se koristi i za suzbijanje geg refleksa i boli prilikom intubacije traheje, bronho- i gastroezofagoskopije, kao i tonzilektomije.

Upotreba lijeka je kontraindicirana za osobe s netolerancijom na komponente i sklonošću alergijskim reakcijama. U prisustvu porfirije, mijastenije gravis, teškog zatajenja jetre, arterijske hipotenzije, maligne hipertermije, kao i epilepsije koja se ne može liječiti, primjena mepivakaina je zabranjena.

Nije dozvoljena upotreba kod djece mlađe od 4 godine i težine manje od 15 kg. Doza primijenjenog lijeka se izračunava na osnovu izračunavanja od 0,75 mg mepivakaina po kilogramu težine djeteta.

Upotreba tokom trudnoće nije proučavana. Postoje dokazi da mepivakain prolazi placentnu barijeru i može uzrokovati smanjenje uteroplacentarnog protoka krvi. Lijek prelazi u majčino mlijeko u malim količinama, te se stoga ne preporučuje dojenje tokom perioda anestezije.

Uputstvo za upotrebu

Put primjene lijeka je isključivo injekcija pomoću specijalnih špriceva za višekratnu upotrebu. Pre upotrebe, gumeni čep sa aluminijumskim poklopcem mora se probušiti sterilnom iglom. Prilikom davanja, pazite da je igla ubačena u meko tkivo, a ne u krvne sudove kako biste izbjegli ulazak mepivakaina u sistemsku cirkulaciju.

Da biste to učinili, nakon probijanja kože ili sluznice, morate povući klip prema sebi, odsustvo krvi ukazuje na to da je umetanje bilo ispravno. Brzina primjene ovog lijeka ne smije prelaziti 1 uložak u minuti. Otvoreni kertridž se ne može pohraniti.

Doziranje lijeka ovisi o nekoliko faktora:

težina pacijenta;
individualna osjetljivost na bol;
vrsta anestezije, tehnika njene primjene;
stepen inervacije i vaskularizacije područja koje se anestezira;
trajanje operacije.

Kod standardnih stomatoloških zahvata obično je dovoljno 2-4 ml 3% rastvora (2 kartridža). U roku od 2 sata odrasloj osobi s približnom tjelesnom težinom od 75 kg ne može se primijeniti više od 6 ml lijeka. Maksimalna dnevna doza u ovom slučaju je 10 ml.

Kod starijih pacijenata koristite polovinu doze. Također, smanjenje doze može biti potrebno za osobe koje pate od koronarne bolesti srca, ateroskleroze, zatajenja bubrega i jetre.

Početna doza za dijete je 0,5 ml 3% rastvora, što je 0,025 ml/kg. Ako je potrebno, može se povećati na 2 ml (0,1 ml/kg).

Učinak Scandonesta može se pojačati sljedećim grupama lijekova:

vazokonstriktori (Adrenalin, Epinefrin, Metoksamin, Norepinefrin);
inhibitori holinesteraze (Rivastigmin, Ipidacrine).

Koncept vazokonstriktora

Blokatori kalcijumskih kanala, ACE inhibitori, beta blokatori pojačavaju negativan efekat mepivakaina na provodni sistem srca.

Provođenje anestezije Scandonestom uz uzimanje antikoagulansa (Varfarin, Sincumar, Dicumarin) može biti zakomplikovano krvarenjem, dok uzimanje inhibitora monoamin oksidaze (Iproniazid, Phenelzine, Pyrazidol) može biti komplikovano hipotenzijom. Sportisti mogu biti pozitivni na doping testove u roku od 24 sata nakon primjene mepivakaina.

Moguće nuspojave i predoziranje

Obično se lijek dobro podnosi. Nuspojave se javljaju u sljedećim slučajevima:

pogrešna doza;
ulazak lijeka u sistemsku cirkulaciju;
individualna netolerancija na bilo koju komponentu.

Neželjena sistemska dejstva uključuju:

Lokalne alergijske reakcije u vidu svraba, urtikarije, crvenila i upale na mjestu uboda puno se lakše podnose i mogu se kontrolirati uzimanjem antihistaminika.

Predoziranje može uzrokovati konvulzije, gubitak svijesti i anafilaktički šok. U takvim slučajevima potrebno je blagovremeno pružiti pomoć u davanju lijekova.

Unutar 12 sati nakon primjene Scandonesta potrebno je ograničiti vožnju i druge aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje zbog mogućeg inhibitornog djelovanja na brzinu reakcije.

Analogi

Jedan od najčešćih lijekova koji sadrže mepivakain je Mepivastezin, proizvođača ZM Deutschland GmbH, Njemačka. Sastav i cijena su slični Scandonestu, ali Mepivastezin je dostupan u željeznim limenkama od 50 patrona.

Evropski analog, odobren za upotrebu za djecu mlađu od 4 godine, je Scandinibsa, proizvođača Laboratory Inibsa (Španija). U prodaji su kartonska pakovanja koja sadrže 10 kartridža od 1,8 ml 3% rastvora mepivakaina.

Postoje i kombinirani agensi koji dodatno sadrže vazokonstriktore koji pojačavaju djelovanje anestetika. To uključuje Optocaine (Cosmo, Italija), Mepifrine Zdorovye (FC Zdorovye, Ukrajina).

Da li je moguća dentalna anestezija tokom trudnoće? Ovo je pitanje koje svaka buduća majka postavlja kada sjedne u stomatološku stolicu.

Kao što znate, bilo koji lijek, posebno onaj koji se unosi u tijelo injekcijom, donosi ne samo koristi, već i neku štetu. A za trudnicu je opasnost veća zbog mogućih štetnih efekata lijekova na djetetov organizam. Ovaj članak govori o pitanjima lokalne anestezije tijekom trudnoće, izboru anestetika i metodama ublažavanja boli.

Kao što znate, glavna indikacija za ublažavanje boli je bol ili nelagoda tokom medicinskih procedura. Međutim, bolje je ne podvrgnuti se lokalnoj anesteziji za trudnice osim ako nije potrebno.

Osim toga, potrebno je uzeti u obzir fazu trudnoće. Vjeruje se da lijekovi najmanje štete tijelu buduće majke i djeteta u drugom tromjesečju (4-6 mjeseci). U prvom trimestru dolazi do polaganja organa i sistema, u drugom - do njihovog planiranog razvoja, u trećem - do formiranja.

Stoga se primjena lokalnih anestetika u prvom i trećem tromjesečju ne preporučuje (osim hitnih stanja, kao što su upalne bolesti koje zahtijevaju hiruršku intervenciju). Osim toksičnih efekata, anestetici s velikim količinama adrenalina koji se koriste u posljednjim mjesecima trudnoće mogu uzrokovati prijevremeni porođaj.

Kod saniranja usne šupljine u prvim mjesecima trudnoće i potrebe uklanjanja pojedinih zuba prema planu, intervencija se odgađa za nekoliko mjeseci do drugog trimestra.

Izbor lijekova

Ako je potrebno provesti lokalnu anesteziju trudnici, potrebno je mudro odabrati anestetik. Stoga se ne preporučuje upotreba lijekova s visokim koncentracijama vazokonstriktora.

Najbolja opcija je 3% Scandonest (mepivakain) ili varijante artikaina s minimalnim sadržajem adrenalina (na primjer, Ultracaine D-S ili Ubistezin D-S, koncentracija vazokonstriktora 1:200000).

Tehnike anestezije

Trudnice se mogu podvrgnuti i infiltracijskoj i provodnoj anesteziji, ali stomatolozi preferiraju prvu opciju. Kondukcijska anestezija se ne koristi osim ako je apsolutno neophodna.

zaključci

Dentalna anestezija se može primijeniti kod trudnica. Najbolje vrijeme za to je drugo tromjesečje. Međutim, u uslovima koji zahtevaju hitne hirurške intervencije (otvaranje čireva, vađenje otežanih zuba), anestezija se radi u bilo kom mesecu trudnoće.
Lijekovi izbora su Scandonest, Ultracain D-S i Ubistezin D-S.
Prednost se daje infiltracionoj anesteziji.

Scandonest je lijek koji se koristi za ublažavanje bolova i klasificira se kao lokalni anestetik. Često se koristi za izvođenje u stomatologiji.

Preporučuje se pacijentima sa hipertenzijom, koronarnom bolešću i dijabetesom. Drugim riječima, za sve pacijente kod kojih se ne preporučuje upotreba adrenalina i drugih vazokonstriktora.

Sastav i oblik oslobađanja

Anestetik Scandonest sadrži:

mepivakain hidroklorid u količini od 54 mg;
natrijum hlorida;
natrijev hidroksid;
voda za injekcije.

Lijek je dostupan u obliku karpula zapremine 1,8 ml. Jedno pakovanje sadrži 50 komada, po 10 komada u jednom blisteru.

Farmakološka svojstva

Glavna aktivna komponenta lijeka mepivakain pripada anesteticima amidne grupe. Ubrizgan blizu nervnih završetaka, zaustavlja provođenje nervnih impulsa i ublažava bol.

Njegova glavna razlika od ostalih lokalnih anestetika je vazokonstriktorski učinak. Zbog toga u sastavu nema adrenalina. Ostalo anestetičke tvari imaju sposobnost širenja krvnih žila, što ne dozvoljava njihovu upotrebu bez uvođenja bilo kakvih sredstava koja smanjuju lumen krvnih žila.

Učinak se razvija 2-3 minute nakon primjene. Trajanje anestetičkog efekta je 30-40 minuta.

Maksimalna količina lijeka u krvi može se otkriti pola sata nakon njegove upotrebe. Poluživot je 90 minuta.

Glavni aktivni sastojak aktivno sudjeluje u metaboličkim procesima. Samo 5-10% lijeka izlučuje se bubrezima bez ikakvih promjena. Glavni depo metabolita je jetra, tako da svaka patologija organa dovodi do njihovog nakupljanja.

Indikacije i kontraindikacije za upotrebu

Lijek se koristi u sljedećim slučajevima:

liječenje zuba za ortopedske konstrukcije;
hirurške intervencije na oralnoj sluznici ili kosti;
zatvaranje komunikacije sa maksilarnim sinusom;
ugradnja metalnih ploča na .

Kontraindikacije za Scandonest injekcije:

individualna netolerancija na komponente lijeka;
teška mijastenija gravis;
nizak nivo kolinesteraze u krvi;
porfirija;
ozbiljne smetnje u funkciji jetre;
zatajenje bubrega.

Koristite oprezno kada:

bolesti povezane s radom perifernih krvnih žila;
ventrikularne aritmije;
Otkazivanje Srca;
atrioventrikularni blok;
epilepsija;
porfirija;
liječenje antiagregacijskim lijekovima i antiaritmicima.

10 dana prije očekivane posjete stomatologu morate prestati koristiti inhibitore monoaminooksidaze.

Kako se lijek primjenjuje?

Za svakog pojedinačnog pacijenta potrebna doza može varirati i ovisi o području na kojem se anestezija izvodi, stupnju njene vaskularizacije, individualnoj toleranciji komponenti lijeka i korištenoj tehnici.

Potrebno je koristiti najmanju količinu lijeka koja osigurava dovoljnu dubinu anestezije. Obično su za 1 intervenciju dovoljna 1-3 uloška lijeka od po 1,8 ml.

Maksimalna doza mepivakaina u jednom trenutku je 4,4 mg/kg.

djetinjstvo

Scandonest se može koristiti samo za liječenje djece starije od 4 godine. Preporučena doza bi bila 0,75 mg/kg. Maksimalna količina supstance koju je dozvoljeno davati po poseti je 3 mg mepivakaina na 1 kg težine deteta.

Za sve pacijente, brzina primjene anestetika ne smije prelaziti 1 ml u minuti.

Trudnoća i dojenje

Primjena Scandonesta u liječenju zuba trudnica i dojilja je moguća, jer nema podataka koji bi ukazivali na direktan učinak komponenti lijeka na fetus.

Međutim, ne može se isključiti rizik za novorođenčad. Osim toga, postoje dokazi o prodiranju mepivakaina kroz krvno-placentarnu barijeru iu majčino mlijeko. Stoga se ne preporučuje dojiti bebu u roku od 10 sati nakon upotrebe lijeka.

specialne instrukcije

Tokom procesa anestezije mora se izvršiti aspiracijski test kako bi se spriječilo da otopina uđe u lumen krvnih žila.

U suprotnom, pacijent može doživjeti napade, poremećaj centralnog nervnog sistema ili kardiorespiratornu depresiju i komu.

Sportisti bi trebali koristiti Scandonest s oprezom.

Tokom doping kontrole, reakcija može biti pozitivna.

Nuspojave i slučajevi predoziranja

Neželjeni efekti nakon upotrebe anestetika slični su reakcijama koje se javljaju kod drugih grupa lijekova amidnog tipa. Najčešće su povezani s prekoračenjem preporučene doze i mogu se javiti kod predoziranja, brze apsorpcije ili slučajne intravaskularne injekcije.

Uočavaju se sljedeći simptomi:

dejstvo na nervni sistem manifestuje se u vidu glavobolje, pospanosti, slabosti, vrtoglavice i motoričkog nemira, konvulzija, poremećaja svesti, tremora, moguće diplopije, nistagmusa;
Čulni organi također mijenjaju svoj normalan rad – pojavljuju se oštećenja vida i sluha;
na dijelu srca i krvnih žila dolazi do smanjenja krvnog tlaka, aritmije, kolapsa, bradikardije;
poremećaj normalnog funkcioniranja gastrointestinalnog trakta manifestira se mučninom, povraćanjem i nevoljnim pražnjenjem crijeva;
nehotično mokrenje;
respiratorna insuficijencija do potpune depresije;
methemoglobinemija;
alergije u obliku svrbeža, kožnog osipa, angioedema, anafilaktičkog šoka, urtikarije mogu se pojaviti na koži i sluznicama;
fetalna bradikardija;
Na mjestu ubrizgavanja moguće je oticanje i upalna reakcija.

Simptomi predoziranja ovise o količini primijenjene supstance. Ozbiljnost stanja može se vremenom povećati. Sve promjene nastaju kao dio neuroloških poremećaja sa daljnjim toksičnim djelovanjem na srce, krvne sudove i respiratorni sistem.

Ako se sumnja na predoziranje, treba odmah prestati koristiti lijek. Mora se osigurati pristup kisiku i, ako je potrebno, umetnuti zračni kanal i započeti umjetna ventilacija. Osim toga, pacijent se postavlja u ležeći položaj.

Ako počnu konvulzije, barbiturati se daju intravenozno. U slučaju srčanog zastoja, radi se hitna kardiopulmonalna reanimacija.