Noliprel za krvni tlak upute. Noliprel A tablete - upute za upotrebu
Noliprel tablete su kombinirani antihipertenzivni lijek koji se sastoji od dvije aktivne tvari: perindoprila, ACE inhibitora, i indapamida, sulfonamidnog diuretika.
Zahvaljujući kombinaciji perindoprila i indapamida, učinak svakog od njih je pojačan. Maksimalni antihipertenzivni efekat Noliprela razvija se tokom 1 meseca i traje dugo bez pojave tahifilakse.
Kada prestanete da uzimate Noliprel, nema efekta povlačenja. Treba napomenuti da je terapijski učinak Noliprela ovisan o dozi. Maksimalna koncentracija perindoprilata u krvnoj plazmi postiže se 3-4 sata nakon primjene. Faza ravnotežne koncentracije se postiže nakon 4 dana periodične upotrebe u pravilnim intervalima.
Jedan od aktivnih sastojaka lijeka, Perindopril, smanjuje funkciju srca:
– vazodilatacijski učinak na vene (moguće zbog promjena u metabolizmu prostaglandina) – smanjenje predopterećenja;
– smanjenje perifernog vaskularnog otpora – smanjenje naknadnog opterećenja srca.
U brojnim kliničkim studijama pacijenata sa srčanom insuficijencijom, dokazano je da upotreba perindoprila dovodi do:
smanjen pritisak punjenja lijeve i desne komore;
– smanjenje perifernog otpora;
– povećan minutni volumen i poboljšan srčani indeks;
– povećati regionalni protok krvi u mišićima.
Dokazano je da Noliprel tablete pomažu u smanjenju hipertrofije lijeve komore srca.
Indapamid sinergistički s perindoprilom smanjuje hipertenziju i smanjuje rizik od hipokalijemije. Po mehanizmu djelovanja indapamid je bliži tiazidnim diureticima i izlučuje se uglavnom urinom (70% doze) i izmetom (22%) u obliku neaktivnih metabolita. Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju.
Indikacije za upotrebu Noliprela
Upotreba Noliprela i Noliprela Forte 2,5\5 indicirana je za sljedeća stanja i patologije:
- Esencijalna hipertenzija
- Sekundarna hipertenzija
Važno – Noliprel smanjuje arterijski dijastolni i sistolni pritisak. U tom slučaju uzimanje lijeka nije praćeno ubrzanim otkucajem srca.
U terapijskim dozama Noliprela u bolesnika s kroničnom srčanom insuficijencijom klinički je uočeno smanjenje i predopterećenja i nakon opterećenja. Kao rezultat, srce radi efikasnije (kardioprotektivno svojstvo) - povećava se minutni volumen srca, poboljšava se dotok krvi u miokard.
Noliprel - upute za uporabu, doze
Da li da uzimam Noliprel pre ili posle jela? Budući da unos hrane usporava konverziju perindoprila u perindoprilat, Noliprel treba uzimati jednom dnevno ujutru prije doručka.
Kako uzimati Noliprel, doza?
Maksimalna dnevna doza je 2 tablete 1 put dnevno Noliprel A 2,5 mg.
Maksimalna dnevna doza je 1 tableta Noliprel Forte 5 mg.
Posebnosti:
Stariji pacijenti. Liječenje treba započeti uobičajenom dozom - 1 tableta Noliprela 1,25 dnevno.
Kod teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina<30 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. При почечной недостаточности умеренной степени (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) максимальная доза - 1 таблетка препарата Нолипрел А в сутки.
Kod pacijenata sa klirensom kreatinina ≥60 ml/min, nema potrebe za promjenom doze Noliprela.
Ne pomaže, šta da radim?
Sa povećanjem doze Noliprela, antihipertenzivni efekat se ne povećava, dok se povećava učestalost nuspojava. Ako je njihova efikasnost nedovoljna, preporučenu dozu ne treba prekoračiti. Obratite se svom ljekaru kako biste prilagodili tok liječenja.
Kontraindikacije Noliprel
- preosjetljivost ili alergija na komponente lijeka ili druge slične agense (sulfonamide i/ili ACE inhibitore);
- zatajenje bubrega - klirens kreatinina manji od 30 ml/min;
- zatajenje jetre sa tendencijom encefalopatije;
- hipokalemija;
- kombinacija s lijekovima koji produžavaju QT interval;
- zabranjeno u Ruskoj Federaciji mlađi od 18 godina;
- nedostatak laktaze, galaktozemija, sindrom malapsorpcije glukoze ili galaktoze (sadrži laktozu).
Zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva, Noliprel A/Noliprel Forte ne treba prepisivati pacijentima na hemodijalizi, kao ni zatajivanju srca u fazi dekompenzacije.
Nivo natrijuma u plazmi treba pratiti prije početka i redovno tokom liječenja. Terapija noliprelom može uzrokovati hiponatremiju, ponekad sa ozbiljnim posljedicama. Budite oprezni i ne kršite dozu navedenu u uputama za upotrebu.
Ako se razvije aritmija tipa piruete, ne treba koristiti antiaritmike (mora se koristiti umjetni pejsmejker).
Ako se tokom prvog mjeseca liječenja perindoprilom pojavi epizoda nestabilne angine pektoris (bilo koje težine), prije odlučivanja o nastavku liječenja mora se pažljivo izmjeriti odnos rizika i koristi. Lijek će možda trebati promijeniti.
Predoziranje Noliprelom
Efekat predoziranja Noliprelom najčešće se manifestuje arterijskom hipotenzijom (prekomernim padom pritiska), koja ponekad može biti praćena mučninom, povraćanjem, konvulzijama i vrtoglavicom. Može doći do stanja pospanosti i zbunjenosti.
Liječenje se provodi u bolničkim uslovima.
Tokom trudnoće:
Uzimanje noliprela u trudnoći i dojenju je kontraindicirano zbog negativnog efekta na dijete (povećan mortalitet novorođenčadi, abnormalni razvoj mišićno-koštanog sistema, zatajenje bubrega kod novorođenčadi, teški oligohidramnion, otvoreni duktus arteriosus, intrauterina smrt fetusa).
Ako je žena uzela Noliprel prije utvrđivanja trudnoće, primjenu treba odmah prekinuti. Nema potrebe za prekidom trudnoće, međutim, žena treba da bude svjesna mogućih posljedica.
Interakcije
Postoje opasne interakcije s drugim lijekovima. Ako se koristi istovremeno, morate upozoriti ili se posavjetovati sa svojim ljekarom.
Analozi Noliprela, lista lijekova
Lijek Noliprel A je najbliži analog Noliprela Forte. Imajte na umu da upute za upotrebu Noliprela, cijena i recenzije nisu prikladni za analog, dozu i indikacije mora prilagoditi liječnik.
Noliprel I još jedan analog, ovaj lijek je ranije bio poznat kao jednostavno Noliprel. Naziv se promijenio nakon promjene oblika oslobađanja jednog od aktivnih sastojaka - perindopril se počeo proizvoditi u obliku soli arginina, a ne terc-butilaminske soli. Obratite pažnju na dozu aktivne supstance.
Droga Noliprel Kada se koristi, može imati sljedeće nuspojave:
Iz hematopoetskog sistema: vrlo rijetko - trombocitopenija, leukopenija/neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija. U određenim kliničkim situacijama (bolesnici sa transplantiranim bubregom, pacijenti na hemodijalizi), ACE inhibitori mogu uzrokovati anemiju.
Iz nervnog sistema: često - parestezija, glavobolja, vrtoglavica, astenija, vrtoglavica; rijetko - poremećaj spavanja, labilnost raspoloženja; vrlo rijetko - konfuzija; neodređena učestalost - nesvjestica.
Od čula: često - zamagljen vid, tinitus.
Iz kardiovaskularnog sistema: često - izraženo smanjenje krvnog pritiska, uklj. ortostatska hipotenzija; vrlo rijetko - poremećaji srčanog ritma, uklj. bradikardija, ventrikularna tahikardija, atrijalna fibrilacija, kao i angina pektoris i infarkt miokarda, moguće zbog prekomjernog sniženja krvnog tlaka u visokorizičnih pacijenata; nespecificirana učestalost - aritmije tipa piruete (moguće fatalne).
Iz respiratornog sistema: često - tokom primjene ACE inhibitora može se javiti suhi kašalj, koji dugo traje tokom uzimanja lijekova ove grupe i nestaje nakon njihovog povlačenja, otežano disanje; rijetko - bronhospazam; vrlo rijetko - eozinofilna pneumonija, rinitis.
Sa strane probavnog sistema: često - suhoća oralne sluznice, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, epigastrični bol, poremećaj percepcije okusa, smanjen apetit, dispepsija, zatvor, dijareja; vrlo rijetko - angioedem crijeva, holestatska žutica, pankreatitis; neodređena učestalost - hepatična encefalopatija kod pacijenata sa zatajenjem jetre, hepatitisom.
Sa kože i potkožnog masnog tkiva: često - kožni osip, svrab, makulopapulozni osip; manje često - angioedem lica, usana, ekstremiteta, sluzokože jezika, glasnica i/ili larinksa, urtikarija, reakcije preosjetljivosti kod pacijenata predisponiranih za bronhoopstruktivne i alergijske reakcije, purpura. Kod pacijenata sa akutnim oblikom sistemskog eritematoznog lupusa, tok bolesti se može pogoršati; vrlo rijetko - multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom. Prijavljeni su slučajevi fotosenzitivnih reakcija.
Iz mišićno-koštanog sistema: često - mišićni grčevi.
Iz urinarnog sistema: rijetko - zatajenje bubrega; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega.
Iz reproduktivnog sistema: rijetko - impotencija.
Iz tijela u cjelini: često - astenija, rijetko - pojačano znojenje.
Laboratorijski pokazatelji: hiperkalijemija (obično prolazna); blago povećanje koncentracije kreatinina u urinu i krvnoj plazmi, koje se javlja nakon prekida terapije, češće kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije, pri liječenju hipertenzije diureticima i u slučajevima zatajenja bubrega; rijetko - hiperkalcemija; nespecificirana učestalost - povećan QT interval na EKG-u, povećane koncentracije mokraćne kiseline i glukoze u krvi, povećana aktivnost jetrenih enzima, hipokalemija (posebno značajna za rizične pacijente), hiponatremija i hipovolemija, što dovodi do dehidracije i ortostatske hipotenzije, istovremena hipokloremija može dovesti do metaboličke alkaloze kompenzacijske prirode (vjerovatnost i težina ovog efekta je mala).
Nuspojave uočene tokom kliničkih studija
Nuspojave uočene u studiji ADVANCE su u skladu s prethodno utvrđenim sigurnosnim profilom kombinacije perindoprila i indapamida. Kod nekih pacijenata u ispitivanim grupama zabilježeni su ozbiljni neželjeni događaji: hiperkalemija (0,1%), akutno zatajenje bubrega (0,1%), hipotenzija (0,1%) i kašalj (0,1%).
Tri pacijenta u grupi koja je primala perindopril/indapamid imala su angioedem (nasuprot 2 u placebo grupi).
Počeo sam da ga uzimam posle belreprila, tako se zvao. Imao sam užasan suhi kašalj godinu dana. Onda se činilo da je utihnulo. Pritisak 6670 je bio normalan, ali je postojao još jedan problem. Svakih šest mjeseci bilo je napadaja gihta. Ponekad i češće. Išla sam kod reumatologa. Pogledali su i naručili testove i rekli da liči na giht, ali su prsti normalni. Mokraćna kiselina je 5 puta veća od dozvoljene. Nakon 4 godine uzimanja, prestao sam da držim krvni pritisak. Pročitao sam na internetu da kod mnogih hipertoničara diuretici uzrokuju giht, odnosno povećavaju nivo mokraćne kiseline. Generalno, ja sam svoj doktor. Otišao sam kod drugog specijaliste, izložio mi situaciju, on se složio sa mnom i prepisao mi novi lijek. Sada uzimam exforge. 4 godine. Dozu vjerovatno treba malo povećati, ali meni je jednostavno mnogo bolje. Od tada više nije bilo napadaja gihta. Kašalj takođe. Noliprel nije ocijenjen jer bilo koji lijek različito djeluje na različite ljude, a nuspojave su također različite.
Imam istu situaciju sa mokraćnom kiselinom, doktori postavljaju dijagnozu gihta (pročitala sam Vašu recenziju i razmislila o tome. Noliprel A forte pijem 3 godine, vjerovatno ću promijeniti
Ista situacija. Krvni pritisak se dobro održava, ali je mokraćna kiselina povećana 2,5 puta. Počeli su da me bole prsti na nogama i rukama. a kašalj je suv. Uzimam ovaj lijek oko 2 godine. Ja ću to odbiti
Za snižavanje krvnog pritiska uzimam lek Nolipred. Veoma efikasan proizvod, puno pomaže.
Informacije o lijeku Noliprel su me zainteresirale, odlučio sam da ga naručim, ali moram se obratiti ljekaru.
Noliprel uzimam dva mjeseca i već mjesec dana patim od suvog, peckavog kašlja. Vodili su me na rendgenske snimke i kod pulmologa... dok nisu shvatili da je razlog ovaj lijek. Nije pogodno za svakoga. To je značajno narušilo moj kvalitet života.
u potpunosti se slazem sa tobom! I što je najvažnije, otišla sam kod doktora koji mi je prepisala, umjesto da prestanem da pijem, otišla sam kod ORL doktora. Sada sam živ!
Doktor mi je prepisao i Noliprel, čim sam počeo da ga uzimam počeo sam da imam suv kašalj, a zatim i problemi sa srcem, loše zdravlje, generalno sve nuspojave navedene u uputstvu, ali me je terapeut ubedio da lijek je bio jako dobar i trebalo bi ga uzeti. Općenito, noliprel ne samo da mi nije pomogao, već je i narušio moje zdravlje.
Bilo mi je dovoljno da pijem Noliprel a forte 4 mjeseca. Hemoglobin je pao na 93, bubrezi i jetra su mi užasno pali. Tijelo je postalo opijeno, počelo je stanje toksikoze trudnica. Prestala sam da jedem, uvek mi je bilo muka! Još nisam shvatio odakle dolaze svi ovi problemi.
Detaljna uputstva za upotrebu su objavljena na ovoj stranici. Noliprel. Navedeni su dostupni oblici doziranja lijeka (tablete - A, Forte, Bi-Forte 2,5 mg, 5 mg i 10 mg), kao i njegovi analozi. Date su informacije o nuspojavama koje Noliprel može izazvati i o interakcijama s drugim lijekovima. Pored informacija o bolestima za čije liječenje i prevenciju je lijek propisan (arterijska hipertenzija - za snižavanje krvnog tlaka), detaljno su opisani algoritmi primjene, moguće doze za odrasle i djecu, mogućnost primjene tijekom trudnoće i dojenja. je razjašnjeno. Sažetak za Noliprel je dopunjen recenzijama pacijenata i liječnika. Sastav lijeka.
Uputstvo za upotrebu i doziranje
Propisuje se oralno, najbolje ujutro, prije jela, 1 tableta 1 put dnevno. Ako se 1 mjesec nakon početka terapije ne postigne željeni hipotenzivni učinak, doza lijeka se može povećati na dozu od 5 mg (proizvoda tvrtka pod trgovačkim nazivom Noliprel A forte).
Stariji pacijenti treba da započnu terapiju sa 1 tabletom jednom dnevno.
Noliprel se ne smije propisivati djeci i adolescentima zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti kod pacijenata ove starosne grupe.
Compound
Perindopril arginin + indapamid + ekscipijenti.
Obrasci za oslobađanje
Tablete 2,5 mg (Noliprel A).
Tablete 5 mg (Noliprel A Forte).
Tablete 10 mg (Noliprel A Bi-Forte).
Noliprel - kombinovani lek, koji sadrži perindopril (ACE inhibitor) i indapamid (diuretik sličan tiazidima). Farmakološki učinak lijeka posljedica je kombinacije pojedinačnih svojstava svake komponente. Kombinovana upotreba perindoprila i indapamida daje sinergistički antihipertenzivni efekat u poređenju sa svakom komponentom posebno.
Lijek ima izražen antihipertenzivni učinak ovisno o dozi na sistolički i dijastolički krvni tlak u ležećem i stojećem položaju. Djelovanje lijeka traje 24 sata. Uporni klinički učinak javlja se za manje od 1 mjeseca od početka terapije i nije praćen tahikardijom. Prekid liječenja nije praćen razvojem sindroma ustezanja.
Noliprel smanjuje stepen hipertrofije leve komore, poboljšava elastičnost arterija, smanjuje periferni vaskularni otpor i ne utiče na metabolizam lipida (ukupni holesterol, HDL-C, LDL-C, trigliceridi).
Perindopril je inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin 1 u angiotenzin 2. Enzim koji konvertuje angiotenzin (ACE) ili kinaza je egzopeptidaza koja vrši konverziju angiotenzina 1 u angiotenzin 2, koji ima vazokonstriktorski efekat, i uništavanje bradikinina, koji ima vazodilatatorni efekat, do neaktivnog heptapeptida. Kao rezultat toga, perindopril smanjuje lučenje aldosterona, po principu negativnog povratne informacije povećava aktivnost renina u krvnoj plazmi, s dugotrajna upotreba smanjuje periferni vaskularni otpor, što je uglavnom posljedica djelovanja na krvne žile u mišićima i bubrezima. Ovi efekti nisu praćeni zadržavanjem soli i vode ili razvojem refleksne tahikardije pri dugotrajnoj primjeni.
Perindopril ima antihipertenzivni efekat kod pacijenata sa niskom i normalnom aktivnošću renina u plazmi.
Primjenom perindoprila dolazi do smanjenja i sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka u ležećem i stojećem položaju. Prekid uzimanja lijeka ne dovodi do povećanja krvnog tlaka.
Perindopril ima vazodilatacijski učinak, pomaže vraćanju elastičnosti velikih arterija i strukture vaskularnog zida malih arterija, a također smanjuje hipertrofiju lijeve komore.
Perindopril normalizuje funkciju srca smanjujući preopterećenje i naknadno opterećenje.
Kombinirana upotreba tiazidnih diuretika pojačava antihipertenzivni učinak. Osim toga, kombinacija ACE inhibitora i tiazidnog diuretika također smanjuje rizik od hipokalijemije tijekom uzimanja diuretika.
Kod pacijenata sa zatajenjem srca, perindopril uzrokuje smanjenje tlaka punjenja u desnoj i lijevoj komori, smanjenje perifernog vaskularnog otpora, povećanje minutnog volumena i poboljšanje srčanog indeksa, te povećanje regionalnog protoka krvi u mišićima. .
Indapamid je derivat sulfonamida, prema farmakološka svojstva blizak tiazidnim diureticima. Inhibira reapsorpciju jona natrijuma u kortikalnom segmentu Henleove petlje, što dovodi do pojačanog izlučivanja natrijuma, hlora i, u manjoj meri, jona kalijuma i magnezijuma, čime se povećava diureza. Hipotenzivni učinak javlja se u dozama koje praktički ne uzrokuju diuretski učinak.
Indapamid smanjuje vaskularnu hiperreaktivnost na adrenalin.
Indapamid ne utiče na sadržaj lipida u krvnoj plazmi (trigliceridi, holesterol, LDL i HDL), metabolizam ugljikohidrata (uključujući i kod pacijenata s istodobnim dijabetes melitus).
Indapamid pomaže u smanjenju hipertrofije lijeve komore.
Farmakokinetika
Farmakokinetički parametri perindoprila i indapamida u kombinaciji se ne mijenjaju u odnosu na njihovu odvojenu primjenu.
Perindopril
Nakon oralne primjene, perindopril se brzo apsorbira. Otprilike 20% ukupne količine apsorbiranog perindoprila se pretvara u aktivni metabolit perindoprilat. Prilikom uzimanja lijeka s hranom, konverzija perindoprila u perindoprilat je smanjena (ovaj učinak nema značajan klinički značaj). Perindoprilat se izlučuje iz organizma urinom. T1/2 perindoprilata je 3-5 sati. Eliminacija perindoprilata se usporava kod starijih pacijenata, kao i kod pacijenata sa zatajenjem bubrega i srčanom insuficijencijom.
Indapamid
Indapamid se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Ponovljena primjena lijeka ne dovodi do njegove akumulacije u tijelu. Izlučuje se uglavnom urinom (70% primijenjene doze) i fecesom (22%) u obliku neaktivnih metabolita.
Indikacije
- esencijalne arterijske hipertenzije.
Kontraindikacije
- angioedem u anamnezi (uključujući i uzimanje drugih ACE inhibitora);
- nasljedni/idiopatski angioedem;
- teško zatajenje bubrega (CK< 30 мл/мин);
- hipokalemija;
- bilateralna stenoza bubrežne arterije ili stenoza arterije jednog bubrega;
- teško zatajenje jetre (uključujući encefalopatiju);
- istovremena primjena lijekova koji produžavaju QT interval;
- istodobna primjena antiaritmičkih lijekova koji mogu uzrokovati ventrikularnu aritmiju tipa "piruete";
- trudnoća;
- period laktacije (dojenje);
- preosjetljivost na perindopril i druge ACE inhibitore, na indapamid i sulfonamide, kao i na druge pomoćne komponente lijeka.
specialne instrukcije
Primjena Noliprela nije praćena značajnim smanjenjem incidencije nuspojava, s izuzetkom hipokalijemije, u poređenju sa perindoprilom i indapamidom u najnižim odobrenim dozama. Prilikom započinjanja terapije s dva antihipertenzivna lijeka koja pacijent prethodno nije primao, ne može se isključiti povećan rizik od idiosinkrazije. Da bi se ovaj rizik sveo na minimum, potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta.
Otkazivanja bubrega
Kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega (SC< 30 мл/мин) данная комбинация противопоказана.
Kod nekih pacijenata sa arterijska hipertenzija Bez prethodnog oštećenja bubrežne funkcije, tokom terapije Noliprelom mogu se pojaviti laboratorijski znaci funkcionalnog zatajenja bubrega. U tom slučaju, liječenje treba prekinuti. U budućnosti možete nastaviti kombiniranu terapiju korištenjem niskih doza lijekova ili koristiti lijekove u monoterapiji. Takvi pacijenti zahtijevaju redovno praćenje nivoa kalija i kreatinina u krvnom serumu - 2 sedmice nakon početka terapije i svaka 2 mjeseca nakon toga. Zatajenje bubrega češće se javlja kod pacijenata sa teškim kroničnim zatajenjem srca ili osnovnim oštećenjem bubrega, uklj. sa stenozom bubrežne arterije.
Arterijska hipotenzija i neravnoteža vode i elektrolita
Hiponatremija je povezana sa rizikom od iznenadnog razvoja arterijske hipotenzije (posebno kod pacijenata sa arterijskom stenozom solitarnog bubrega i bilateralnom stenozom bubrežne arterije). Stoga, tijekom dinamičkog praćenja bolesnika, treba obratiti pažnju na moguće simptome dehidracije i snižene razine elektrolita u krvnoj plazmi, na primjer, nakon dijareje ili povraćanja. Takvi pacijenti zahtijevaju redovno praćenje nivoa elektrolita u plazmi. U slučaju teške arterijske hipotenzije može biti potrebna intravenska primjena 0,9% otopine natrijum hlorida.
Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za nastavak terapije. Nakon obnavljanja volumena krvi i krvnog tlaka, terapija se može nastaviti primjenom niskih doza lijekova ili se lijekovi mogu koristiti kao monoterapija.
Kombinacija perindoprila i indapamida ne sprječava razvoj hipokalijemije, posebno kod pacijenata sa dijabetesom melitusom ili zatajenjem bubrega. Kao i kod svakog antihipertenzivnog lijeka koji se uzima u kombinaciji s diuretikom, nivo kalijuma u plazmi treba redovno pratiti tokom liječenja ovom kombinacijom.
Ekscipijensi
Treba uzeti u obzir da pomoćne tvari lijeka uključuju laktozu monohidrat. Noliprel se ne smije propisivati pacijentima s nasljednom netolerancijom galaktoze, nedostatkom laktaze i malapsorpcijom glukoze-galaktoze.
Neutropenija/agranulocitoza
Rizik od razvoja neutropenije tijekom uzimanja ACE inhibitora ovisi o dozi i ovisi o uzimanom lijeku i prisutnosti popratnih bolesti. Neutropenija se rijetko javlja kod pacijenata bez popratnih bolesti, ali rizik se povećava kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega, posebno u pozadini sistemskih bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermu). Nakon prestanka uzimanja ACE inhibitora, znaci neutropenije nestaju sami od sebe. Kako bi se izbjegao razvoj takvih reakcija, preporučuje se striktno pridržavanje preporučene doze. Prilikom propisivanja ACE inhibitora ovoj grupi pacijenata, potrebno je pažljivo odmjeriti faktor koristi/rizik.
Angioedem (Quinckeov edem)
U rijetkim slučajevima, tijekom terapije ACE inhibitorima, razvija se angioedem lica, ekstremiteta, usta, jezika, ždrijela i/ili larinksa. U takvoj situaciji treba odmah prestati uzimati perindopril i pratiti stanje pacijenta dok otok potpuno ne nestane. Ako oteklina zahvati samo lice i usta, simptomi obično nestaju bez posebnog tretmana, ali se za brže ublažavanje simptoma mogu koristiti antihistaminici.
Angioedem, koji je praćen oticanjem larinksa, može biti fatalan. Oticanje jezika, ždrijela ili larinksa može dovesti do opstrukcije disajnih puteva. U tom slučaju treba odmah subkutano primijeniti epinefrin (adrenalin) u dozi od 1:1000 (0,3 do 0,5 ml) i poduzeti druge hitne mjere. Pacijenti s angioedemom u anamnezi koji nije povezan s uzimanjem ACE inhibitora imaju povećan rizik od razvoja angioedema dok uzimaju ove lijekove.
U rijetkim slučajevima, angioedem crijeva se razvija tokom terapije ACE inhibitorima.
Anafilaktičke reakcije tokom desenzibilizacije
Postoje izolirani izvještaji o razvoju životno opasnih anafilaktičkih reakcija kod pacijenata koji su primali ACE inhibitore tokom desenzibilizirajuće terapije otrovom kukaca himenoptera (uključujući pčele i jasiku). ACE inhibitore treba propisivati s oprezom pacijentima sklonim alergijskim reakcijama i koji su podvrgnuti procedurama desenzibilizacije. Treba izbjegavati propisivanje lijeka pacijentima koji primaju imunoterapiju otrovom himenoptera. Međutim, anafilaktičke reakcije se mogu izbjeći privremenim prekidom primjene lijeka najmanje 24 sata prije početka terapije desenzibilizacijom.
Kašalj
Tokom terapije ACE inhibitorom može doći do suvog kašlja. Kašalj traje dugo tokom uzimanja lijekova ove grupe i nestaje nakon njihovog prestanka. Ako pacijent razvije suhi kašalj, treba biti svjestan moguće jatrogene prirode ovog simptoma. Ako liječnik smatra da je terapija ACE inhibitorima neophodna za pacijenta, lijek se može nastaviti.
Rizik od arterijske hipotenzije i/ili zatajenja bubrega (uključujući zatajenje srca, nedostatak vode i elektrolita)
U nekim patološkim stanjima može se uočiti značajna aktivacija renin-angiotenzin-aldosteron sistema, posebno kod teške hipovolemije i smanjenja nivoa elektrolita u plazmi (zbog dijete bez soli ili dugotrajne upotrebe diuretika), u pacijenti s inicijalno niskim krvnim tlakom, sa bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili sa stenozom arterije jednog bubrega, kroničnim zatajenjem srca ili cirozom jetre s edemom i ascitesom. Primjena ACE inhibitora uzrokuje blokadu ovog sistema i stoga može biti praćena naglim padom krvnog tlaka i/ili povećanjem razine kreatinina u plazmi, što ukazuje na razvoj funkcionalnog zatajenja bubrega. Ove pojave se češće primećuju prilikom uzimanja prve doze leka ili tokom prve dve nedelje terapije. Ponekad se ova stanja razvijaju akutno i tokom drugih perioda terapije. U takvim slučajevima, prilikom nastavka terapije, preporučuje se primjena lijeka u nižoj dozi, a zatim postupno povećanje doze.
Stariji pacijenti
Prije početka uzimanja lijeka potrebno je procijeniti funkcionalnu aktivnost bubrega i koncentraciju kalija u krvnoj plazmi. Na početku terapije doza lijeka se odabire uzimajući u obzir stupanj smanjenja krvnog tlaka, posebno u slučaju dehidracije i gubitka elektrolita. Takve mjere pomažu u izbjegavanju oštrog pada krvnog tlaka.
Pacijenti sa utvrđenom aterosklerozom
Rizik od arterijske hipotenzije postoji kod svih pacijenata, ali lijek treba koristiti s velikim oprezom kod pacijenata s koronarnom arterijskom bolešću ili cerebrovaskularnom insuficijencijom. U takvim slučajevima liječenje treba započeti niskom dozom.
Renovaskularna hipertenzija
Metoda liječenja renovaskularne hipertenzije je revaskularizacija. Međutim, primjena ACE inhibitora ima povoljan učinak kod ove kategorije pacijenata, kako na čekanju operacije, tako iu slučajevima kada operacija nije moguća. Liječenje Noliprelom u bolesnika s dijagnosticiranom ili sumnjivom bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega treba započeti niskom dozom lijeka u bolničkim uvjetima, uz praćenje funkcije bubrega i koncentracije kalija u krvnoj plazmi. Neki pacijenti mogu razviti funkcionalno zatajenje bubrega, koje nestaje kada se lijek prekine.
Druge rizične grupe
Kod pacijenata sa teškom srčanom insuficijencijom (stadijum IV) i pacijenata sa dijabetesom melitusom zavisnim od insulina (rizik od spontanog povećanja nivoa kalijuma), terapiju lekom treba započeti malim dozama i sprovoditi pod stalnim medicinskim nadzorom.
Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i srčanom insuficijencijom, beta-blokatori se ne smeju prekidati: ACE inhibitore treba koristiti zajedno sa beta-blokatorima.
Anemija
Anemija se može razviti kod pacijenata koji su bili podvrgnuti transplantaciji bubrega ili kod pacijenata koji su na hemodijalizi. Što je viši početni nivo hemoglobina, to je njegov pad izraženiji. Čini se da ovaj učinak ne ovisi o dozi, ali može biti povezan s mehanizmom djelovanja ACE inhibitora. Smanjenje sadržaja hemoglobina je beznačajno tokom prvih 1-6 mjeseci liječenja, a zatim se stabilizira. Kada se liječenje prekine, nivoi hemoglobina se potpuno vraćaju. Liječenje se može nastaviti uz praćenje slike periferne krvi.
Operacija/Opća anestezija
Primjena ACE inhibitora kod pacijenata koji su podvrgnuti operaciji u općoj anesteziji može dovesti do značajnog smanjenja krvnog tlaka, posebno kada se koriste sredstva za opću anesteziju koja imaju hipotenzivni učinak. Preporučuje se prestanak uzimanja dugodjelujućih ACE inhibitora, uklj. perindopril, dan prije operacije. Potrebno je upozoriti anesteziologa da pacijent uzima ACE inhibitore.
Aortna stenoza/hipertrofična kardiomiopatija
ACE inhibitore treba propisivati s oprezom pacijentima sa opstrukcijom izlaznog trakta lijeve komore.
Otkazivanje jetre
U rijetkim slučajevima dolazi do holestatske žutice tijekom uzimanja ACE inhibitora. Kako ovaj sindrom napreduje, može se brzo razviti nekroza jetre, ponekad sa smrću. Mehanizam razvoja ovog sindroma je nejasan. Ako se pojavi žutica ili značajno povećanje aktivnosti jetrenih enzima tijekom uzimanja ACE inhibitora, pacijent treba prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom.
Indapamid
U prisustvu disfunkcije jetre, uzimanje tiazida i diuretika sličnih tiazidima može dovesti do razvoja hepatične encefalopatije. U tom slučaju morate odmah prestati uzimati lijek.
Neravnoteža vode i elektrolita
Prije početka liječenja potrebno je odrediti sadržaj natrijevih jona u krvnoj plazmi. Tokom uzimanja lijeka, ovaj indikator treba redovno pratiti. Svi diuretici mogu uzrokovati hiponatremiju, što ponekad dovodi do ozbiljnih komplikacija. Hiponatremija u početnoj fazi možda neće biti praćena kliničkim simptomima, pa je potrebno redovno laboratorijsko praćenje. Češće praćenje nivoa jona natrijuma indicirano je za pacijente s cirozom jetre i starije osobe
Terapija tiazidima i diureticima sličnim tiazidima povezana je s rizikom od hipokalijemije. Hipokalemiju (manju od 3,4 mmol/l) treba izbjegavati u sljedećim kategorijama visokorizičnih pacijenata: stariji pacijenti, oslabljeni pacijenti ili oni koji primaju istovremenu terapiju lijekovima, pacijenti s cirozom jetre, perifernim edemom ili ascitesom, koronarnom arterijskom bolešću, srčanom insuficijencijom . Hipokalijemija kod ovih pacijenata pojačava toksični učinak srčanih glikozida i povećava rizik od razvoja aritmija. U rizičnu grupu spadaju i pacijenti sa povećanim QT intervalom i nije bitno da li je ovo povećanje uzrokovano urođenim uzrocima ili dejstvom lekova.
Hipokalemija, kao i bradikardija, doprinosi razvoju teških srčanih aritmija, posebno aritmija piruetnog tipa, koje mogu biti fatalne. U svim gore opisanim slučajevima potrebno je redovnije praćenje sadržaja kalijumovih jona u krvnoj plazmi. Prvo mjerenje koncentracije kalijevih jona treba obaviti unutar prve sedmice od početka terapije.
Ako se otkrije hipokalemija, potrebno je propisati odgovarajuće liječenje.
Tiazidni i tiazidima slični diuretici smanjuju izlučivanje kalcijevih jona putem bubrega, što dovodi do blagog i privremenog povećanja koncentracije kalcija u krvnoj plazmi. Teška hiperkalcemija može biti posljedica prethodno nedijagnostikovanog hiperparatireoidizma. Prije proučavanja funkcije paratireoidne žlijezde, trebali biste prestati uzimati diuretike.
Neophodno je pratiti nivo glukoze u krvi kod pacijenata sa dijabetes melitusom, posebno u prisustvu hipokalijemije.
Mokraćna kiselina
Kod pacijenata sa visokim nivoom mokraćne kiseline u krvi tokom terapije Noliprelom povećava se rizik od razvoja gihta.
Funkcija bubrega i diuretici
Tiazidni i tiazidima slični diuretici su potpuno efikasni samo kod pacijenata sa normalnom ili blago oštećenom funkcijom bubrega (kreatinin u plazmi kod odraslih ispod 2,5 mg/dL ili 220 µmol/L). Na početku liječenja diureticima kod pacijenata, zbog hipovolemije i hiponatremije, može se primijetiti privremeno smanjenje brzine glomerularne filtracije i povećanje koncentracije uree i kreatinina u krvnoj plazmi. Ovo prolazno funkcionalno zatajenje bubrega nije opasno za pacijente s nepromijenjenom bubrežnom funkcijom, ali se njegova težina može povećati kod pacijenata sa zatajenjem bubrega.
Fotosenzitivnost
Zabilježeni su slučajevi fotosenzitivnih reakcija tijekom uzimanja tiazida i diuretika sličnih tiazidima. Ako se tokom uzimanja lijeka razviju reakcije fotosenzitivnosti, liječenje treba prekinuti. Ako je potrebno nastaviti diuretičku terapiju, preporučuje se zaštita kože od izlaganja sunčevoj svjetlosti ili umjetnim ultraljubičastim zracima.
Sportisti
Indapamid može dati pozitivnu reakciju tokom doping kontrole.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Djelovanje tvari uključenih u lijek Noliprel ne dovodi do oštećenja psihomotornih reakcija. Međutim, neki ljudi mogu razviti različite individualne reakcije kao odgovor na snižavanje krvnog tlaka, posebno na početku terapije ili kada se terapiji dodaju drugi antihipertenzivni lijekovi. U tom slučaju, sposobnost upravljanja automobilom ili rukovanja drugim mašinama može biti smanjena.
Nuspojava
- suva usta;
- mučnina;
- smanjen apetit;
- abdominalni bol;
- poremećaji ukusa;
- zatvor;
- suhi kašalj koji traje dugo tijekom uzimanja lijekova ove grupe i nestaje nakon njihovog povlačenja;
- ortostatska hipotenzija;
- hemoragični osip;
- kožni osip;
- egzacerbacija sistemskog eritematoznog lupusa;
- angioedem (Quinckeov edem);
- fotosenzitivne reakcije;
- parestezija;
- glavobolja;
- astenija;
- poremećaj spavanja;
- labilnost raspoloženja;
- vrtoglavica;
- mišićni grčevi;
- trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija;
- hipokalemija (posebno značajna za rizične pacijente), hiponatremija, hipovolemija, što dovodi do dehidracije i ortostatske hipotenzije, hiperkalcemija.
Interakcije lijekova
Noliprel
Uz istovremenu primjenu preparata litijuma i ACE inhibitora, može doći do reverzibilnog povećanja koncentracije litija u krvnoj plazmi i povezanih toksičnih efekata. Dodatna primjena tiazidnih diuretika može dodatno povećati koncentraciju litija i povećati rizik od toksičnosti. Ne preporučuje se istovremena primjena kombinacije perindoprila i indapamida s preparatima litijuma. Ako je takva terapija neophodna, sadržaj litija u krvnoj plazmi treba stalno pratiti.
Baklofen pojačava hipotenzivni učinak Noliprela. Uz istovremenu primjenu, potrebno je pažljivo pratiti krvni tlak i funkciju bubrega te prilagoditi dozu Noliprela.
Kada se koristi istovremeno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID), uključujući acetilsalicilnu kiselinu u visokim dozama (više od 3 g dnevno), može se smanjiti diuretski, natriuretski i hipotenzivni učinak. Uz značajan gubitak tekućine može se razviti akutna bubrežna insuficijencija (zbog smanjene glomerularne filtracije). Prije početka liječenja lijekom potrebno je nadoknaditi gubitak tekućine i pažljivo pratiti funkciju bubrega na početku liječenja.
Uz istovremenu primjenu Noliprela i tricikličkih antidepresiva, antipsihotika, moguće je pojačati hipotenzivni učinak i povećati rizik od razvoja ortostatske hipotenzije (aditivni učinak).
Glukokortikosteroidi (GCS), tetrakozaktid smanjuju hipotenzivni učinak Noliprela (zadržavanje vode i elektrolita kao rezultat djelovanja GCS).
Drugi antihipertenzivni lijekovi pojačavaju učinak Noliprela.
Perindopril
ACE inhibitori smanjuju izlučivanje kalija putem bubrega uzrokovano diureticima. Diuretici koji štede kalij (na primjer, spironolakton, triamteren, amilorid), suplementi kalija i zamjene kuhinjske soli koje sadrže kalij mogu dovesti do značajnog povećanja koncentracije kalija u serumu, uključujući smrt. Ako je neophodna kombinovana primena ACE inhibitora i gore navedenih lekova (u slučaju potvrđene hipokalijemije), potreban je oprez i redovno praćenje koncentracije kalijuma u plazmi i EKG parametara.
Kombinacije koje zahtijevaju poseban oprez prilikom upotrebe
Kod primjene ACE inhibitora (kaptopril, enalapril) kod pacijenata sa dijabetesom, hipoglikemijski učinak inzulina i derivata sulfonilureje može se pojačati. Stanja hipoglikemije javljaju se izuzetno rijetko (zbog povećanja tolerancije glukoze i smanjenja potrebe za inzulinom).
Kombinacije koje zahtijevaju oprez pri korištenju
Dok se uzimaju ACE inhibitori, alopurinol, citostatici ili imunosupresivi, sistemski kortikosteroidi ili prokainamid povećavaju rizik od razvoja leukopenije.
ACE inhibitori mogu pojačati hipotenzivni učinak opće anestezije.
Prethodno liječenje diureticima (tiazidni i diuretici petlje) u visokim dozama može uzrokovati smanjenje volumena krvi i arterijsku hipotenziju kada se propisuje perindopril.
Indapamid
Kombinacije koje zahtijevaju poseban oprez prilikom upotrebe
Zbog rizika od hipokalemije, potreban je oprez kada se indapamid koristi zajedno s lijekovima koji mogu uzrokovati torsades de pointes, na primjer, antiaritmičkim lijekovima (kinidin, sotalol, hidrokinidin), nekim antipsihoticima (pimozid, tioridazin), drugim lijekovima poput cisaprida . Treba izbjegavati razvoj hipokalijemije i, ako je potrebno, korigirati. QT interval treba pratiti.
Amfotericin B (iv), gluko- i mineralokortikosteroidi (kada se daju sistemski), tetrakozaktid, laksativi koji stimulišu crevnu pokretljivost, povećavaju rizik od hipokalijemije (aditivni efekat). Potrebno je pratiti nivo kalijuma u krvnoj plazmi i, ako je potrebno, korigovati ga. Posebnu pažnju treba obratiti na pacijente koji istovremeno primaju srčane glikozide. Treba koristiti laksative koji ne stimulišu pokretljivost crijeva.
Hipokalemija pojačava toksični učinak srčanih glikozida. Uz istovremenu primjenu indapamida i srčanih glikozida, potrebno je pratiti nivo kalija u krvnoj plazmi i očitavanja EKG-a i, ako je potrebno, prilagoditi terapiju.
Kombinacije koje zahtijevaju oprez pri korištenju
Diuretici (uključujući indapamid) mogu uzrokovati funkcionalno zatajenje bubrega, što povećava rizik od razvoja laktacidoze tijekom uzimanja metformina. Metformin se ne smije propisivati ako kreatinin u serumu prelazi 1,5 mg/dL (135 µmol/L) kod muškaraca i 1,2 mg/dL (110 µmol/L) kod žena.
Uz značajnu dehidraciju tijela, koja je uzrokovana uzimanjem diuretika, povećava se rizik od zatajenja bubrega zbog upotrebe kontrastnih sredstava koja sadrže jod u visokim dozama. Prije upotrebe jodiranih kontrastnih sredstava neophodna je rehidracija.
Kada se koristi istovremeno s kalcijevim solima, može se razviti hiperkalcemija kao rezultat smanjenog izlučivanja urinom.
Kada se koristi indapamid u pozadini stalne upotrebe ciklosporina, razina kreatinina u plazmi se povećava čak i uz normalno stanje ravnoteže vode i elektrolita.
Analozi lijeka Noliprel
Strukturni analozi aktivne supstance:
- Ko Perineva;
- Noliprel A;
- Noliprel A Bi-forte;
- Noliprel A forte;
- Noliprel forte;
- Perindid;
- Perindopril Indapamid Richter.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Lijek se ne smije koristiti u 1. trimestru trudnoće.
Ako planirate trudnoću ili ako do nje dođe dok uzimate Noliprel, trebate odmah prestati uzimati lijek i propisati drugu antihipertenzivnu terapiju.
Nije bilo adekvatnih kontrolisanih studija ACE inhibitora kod trudnica. Ograničeni dostupni podaci o djelovanju lijeka u 1. tromjesečju trudnoće ukazuju na to da lijek nije doveo do malformacija povezanih s fetotoksičnošću.
Noliprel je kontraindiciran u 2. i 3. trimestru trudnoće.
Poznato je da dugotrajna izloženost fetusa ACE inhibitorima u 2. i 3. tromjesečju trudnoće može dovesti do poremećaja njegovog razvoja (smanjenje funkcije bubrega, oligohidramnija, sporog formiranja koštanog tkiva lubanje) i razvoja komplikacija. kod novorođenčeta (zatajenje bubrega, arterijska hipotenzija, hiperkalijemija).
Dugotrajna primjena tiazidnih diuretika u 3. tromjesečju trudnoće može uzrokovati hipovolemiju kod majke i smanjenje uteroplacentarnog krvotoka, što dovodi do fetoplacentarne ishemije i zastoja u rastu fetusa. U rijetkim slučajevima, uzimajući diuretike neposredno prije rođenja, novorođenčad razvija hipoglikemiju i trombocitopeniju.
Ako je pacijentkinja primila lijek Noliprel u 2. ili 3. trimestru trudnoće, preporučuje se ultrazvučni pregled fetusa kako bi se procijenilo stanje lubanje i funkcije bubrega.
Noliprel je kontraindiciran tokom dojenja.
