Антибиотик клиндацин б пролонг крем вагинальный. Клиндацин Б пролонг крем: инструкция и рекомендации по применению, эффективность при вагинозе, аналоги и отзывы Пролонг свечи

⁰

1 доза (5 грамм) крема включает 100 мг фосфата клиндамицина . Дополнительно: 1 / 2-пропиленгликоль, бензоат натрия, касторовое масло, полиэтиленоксид, эмульгатор.

1 свечка (суппозиторий) включает 100 мг фосфата клиндамицина . Дополнительно: полусинтетические глицериды (по типу «Суппоцир», «Витепсол», «Эстаринум»).

Форма выпуска

Лечебное средство Клиндацин производится в форме вагинального крема в алюминиевых тубах по 20 грамм (с 3-мя аппликаторами в комплекте) или 40 грамм (с 7-ю аппликаторами в комплекте), а также в форме суппозиториев по 3 штуки в пачке.

Фармакологическое действие

Местное антибактериальное (широкого спектра).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Клиндацин, включающий в качестве активного ингредиента линкозамидный – клиндамицин , является местным средством, используемым в гинекологии для лечения гарднереллеза (вагиноза) бактериального генеза. Механизм действия местных лекарственных форм препарата (крем, свечи) направлен на нарушение процессов внутриклеточного белкового синтеза в микробной клетке, происходящего на уровне большой рибосомной субъединицы 50S.

Спектр действия клиндамицина достаточно широк. В средних дозах проявляется бактериостатическая эффективность препарата по отношению ко многим . В более высоких дозировках клиндамицин характеризуется бактерицидным действием, направленным на уничтожение некоторых бактериальных .

Основная активность клиндамицина наблюдается в отношении микроорганизмов , приводящих к формированию , включая: Mobiluncus spp. (мобилункус), Gardnerella vaginalis (гарднерелла вагиналис), Bacteroides spp. (бактероиды), Peptostreptococcus spp. (пептострептококки), Mycoplasma hominis (микоплазма хоминис).

Нечувствительными к воздействию клиндамицина являются штаммы Candida albicans ( ) и Trichomonas vaginalis (влагалищная трихомонада ).

Интравагинальное (внутрь влагалища) однократное введение клиндамицина в дозе 100 мг приводит к системной абсорбции примерно 4% препарата (около 4 мг). Плазменная Cmax клиндамицина равняется 20 нг/мл.

Показания к применению

Крем и свечи Клиндацин показаны к применению с целью местного лечения , развившихся вследствие воздействия чувствительных к клиндамицину микроорганизмов.

Противопоказания

Обе лекарственные формы Клиндацина противопоказаны женщинам, пребывающим на I триместре беременности , а также пациенткам с персональной гиперчувствительностью к клиндамицину или .

Побочные действия

Некоторые пациентки при применении Клиндацина ощущали у себя развитие негативных побочных явлений, включающих: ощущение зуда во влагалище , образование макуло-папулезной сыпи , возникновение , развитие или (вагинита), вульвовагинальное раздражение , чувство жжения .

Со стороны кроветворной системы в редких случаях наблюдали: тромбоцитопению , обратимую лейкопению , эозинофилию , нейтропению , .

В случае значительной системной абсорбции клиндамицина возможно проявление присущих ему системных побочных эффектов, включая формирование псевдомембранозного энтероколита (очень редко).

Инструкция по применению Клиндацина (Способ и дозировка)

Крем Клиндацин, инструкция по применению

Крем Клиндацин предназначен для интравагинального использования при помощи специального, включенного в комплект к лечебному препарату, одноразового аппликатора. Рекомендованная однократная суточная дозировка крема равняется 100 мг клиндамицина (объем полностью заполненного аппликатора). Введение препарата лучше всего осуществлять в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.

Пользование аппликатором

Для правильного дозирования и введения крема во влагалище рекомендуют использовать одноразовые аппликаторы, находящиеся в упаковке с препаратом, и придерживаться техники их применения, а именно:

снять с тюбика с кремом защитный колпачок;
навинтить на его место одноразовый пластмассовый аппликатор;
сдавить противоположный конец тюбика для полного заполнения аппликатора (аппликатор считается полностью заполненным, когда его самостоятельно движущийся поршень достигает упора);
лежа на спине ввести аппликатор во влагалище как можно глубже;
аккуратно надавить на поршень аппликатор до его полного опорожнения;
осторожно извлечь из влагалища использованный аппликатор и выбросить его.

Свечи Клиндацин, инструкция по применению

Свечи Клиндацин также используют интравагинально, с однократным суточным введением 1-го суппозитория желательно в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.

Для правильного применения препарата следует освободить один суппозиторий от внешней контурной упаковки, разрезав защитную пленку по контурам свечи. После чего в положении тела лежа, ввести суппозиторий во влагалище как можно глубже.

Передозировка

По причине низкой абсорбции клиндамицина вследствие его интравагинального использования, вероятность передозировки крайне мала.

Взаимодействие

При сочетаемом применении с клиндамицином усиливается эффективность аминогликозидов ( ), и .

Клиндамицин несовместим с , , , , , производными дифенилгидантоина и барбитуратами.

Эффекты клиндамицина увеличивают миорелаксацию обусловленную воздействием н-холиноблокаторов .

Условия продажи

Приобретение крема требует предъявления рецепта, свечи можно купить в свободной продаже.

Условия хранения

Крем Клиндацин следует хранить при окружающей температуре до 20 °С, суппозитории хранят в температурном диапазоне 15-25° С.

Срок годности

Обе лекарственных формы препарата сохранят свои лечебные качества на протяжении 3-х лет.

Особые указания

В случае продолжительного применения препарата допускают возможность избыточного роста микроорганизмов нечувствительных к его активному ингредиенту, в особенности грибных штаммов Candida .

По причине хоть и минимальной, но все-таки системной абсорбции клиндамицина (около 4 %), на фоне его местного применения возможно возникновение , требующее отмены препарата.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Клиндацина представлены местными лечебными препаратами, используемыми в гинекологи для терапии подобных бактериальных инфекций: в I триместре не проводилось, в связи с чем, его применение в этом периоде не рекомендуется. Лечение Клиндацином женщин во допускается лишь в случаях значимого превышения пользы такой терапии для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.

Несмотря на это в гинекологии существует практика назначения Клиндацина во II и III триместре беременности , так как некоторые вагинальные инфекции , несомненно, нуждаются в проведении такого лечения. Рассматривая отзывы о данном препарате в форме крема, как и отзывы о свечах при беременности в эти периоды, стоит отметить, что в подавляющем большинстве случаев терапия с применением Клиндацина приводила к избавлению от инфекционного заболевания без каких-либо негативных последствий для будущей матери и плода.

Выделение интравагинально используемого клиндамицина с молоком кормящей матери не изучено, в связи с чем, его назначение в период возможно только при положительном сопоставлении пользы проведения такого лечения для матери в сравнении с возможными рисками для новорожденного.

Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем вагинальный 2%+2% от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) - 0.5 г, что эквивалентно 0.45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль - 5 г, изопропилмиристат - 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат - 8 г, натрия гидроксид - 0.26 г, вода очищенная - до 100 г.

6 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton и некоторых грамположитель-ных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах.

Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, благодаря чему активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и .

Фармакокинетика

Бутоконазол

При интравагинальном введении абсорбируется около 1.7% от введенной дозы бутоконазола. C max в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Клиндамицин

Всасывание

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней С mах клиндамицина в крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), С mах достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Выведение

Т 1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Показания

— бактериальные вагинозы, грибковые и смешанные вагиниты, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;

— болезнь Крона;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотик-ассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе));

— возраст до 18 лет;

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием .

Дозировка

Вводят интравагинально с помощью аппликатора, 1 раз/сут, предпочтительно перед сном.

Курс лечения - ежедневно в течение 3 дней.

Указания по использованию

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для точного дозирования и введения крема во влагалище.

1. Откройте тубу с кремом, сняв колпачок. Проколите мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2.Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. Отвинтите аппликатор и закройте тубу.

3. В положении лежа на спине подтяните колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно надавливая на поршень до упора, введите весь объем крема во влагалище.

5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его в мусорный контейнер.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление следующих нежелательных эффектов:

Бутоконазол

раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища.

боли/спазмы в нижней часто живота.

Со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций.

Клиндамицин

Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток во II и III триместрах беременности.

Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении клиндамицина, крема вагинального

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, дисгевзия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - вертиго.

Со стороны дыхательной системы: часто - инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто - вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна - псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд кожи, сыпь; нечасто - крапивница, эритема; частота неизвестна - макуло-папулезная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто - дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто - аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - вульвовагинальный кандидоз; часто - вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто - трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна - эндометриоз.

Общие расстройства и реакции в месте в ведения: частота неизвестна - воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы "Побочное действие" и "Особые указания").

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Лекарственное взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

В условиях in vitro продемонстрирован анатагонизм между клиндамицином и .

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, и магния сульфатом.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующее диагностические и лечебные мероприятия. Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин Б Пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°C. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Последняя актуализация описания производителем 03.10.2019

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Крем вагинальный	100 г
активное вещество:
бутоконазола нитрат (в пересчете на 100% вещество)	2 г
клиндамицина фосфат (в пересчете на 100% вещество)	2,376 г
(эквивалентно 2 г клиндамицина)
вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол - 90%, этилгексилглицерол - 10%) - 0,5 г, что эквивалентно 0,45 г феноксиэтанола; пропиленгликоль - 5 г; изопропилмиристат - 8 г; макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) - 2 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%) - 6 г; гидроксипропилдикрахмалфосфат - 8 г; натрия гидроксид - 0,26 г; вода очищенная - до 100 г

Описание лекарственной формы

Крем от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противомикробное местное, противогрибковое местное .

Фармакодинамика

Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S-субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35–40 °C. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1–3 дней.

Фармакокинетика

Бутоконазол

При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7% от введенной дозы бутоконазола. C max в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2–18,6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Клиндамицин

Всасывание. После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней C max клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4–24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4–47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6–61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0,6–11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2–8%), C max достигается через 14 ч (4–24 ч) после введения и составляет в 1-й день в среднем 13 нг/мл (6–34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7–26 нг/мл).

Выведение. T 1/2 составляет 1,5–2,6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Особые группы пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Показания препарата Клиндацин ® Б пролонг

Бактериальные вагинозы, грибковые и смешанные вагиниты, вызванные чувствительными к ЛС микроорганизмами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотикассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе);

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: аллергические заболевания; одновременный прием миорелаксантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому препарат Клиндацин ® Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместрах беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если клиндамицин в форме крема вагинального применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II–III триместрах беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление следующих нежелательных эффектов.

Бутоконазола нитрат в форме крема вагинального

раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища.

Со стороны ЖКТ : боли/спазмы в нижней части живота.

Со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций.

Клиндамицин в форме крема вагинального

Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто - ≥1/10; часто - от ≥1/100 до <1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, дисгевзия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - вертиго.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ : часто - боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто - вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна - псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд кожи, сыпь; нечасто - крапивница, эритема; частота неизвестна - макулопапулезная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто - дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто - аномальные роды.

Общие расстройства и реакции в месте введения: частота неизвестна - воспаление, боль.

*Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нервно-мышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Способ применения и дозы

Интравагинально, с помощью аппликатора.

Применяется 1 раз в день, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения - ежедневно в течение 3 дней.

Инструкция по использованию аппликатора

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.

1. Открыть тубу с кремом, сняв колпачок. Проколоть мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда поршень доходит до упора. Отвинтить аппликатор и закрыть тубу колпачком.

3. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно надавливая на поршень до упора, ввести весь объем крема во влагалище.

5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его в мусорный контейнер.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. «Побочные действия» и «Особые указания»).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus , часто вызывающие вульвовагинит.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.

Клиндацин Б пролонг: инструкция по применению и отзывы

Клиндацин Б пролонг – местный комбинированный препарат с противогрибковым и антибактериальным действием, применяемый в гинекологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Клиндацина Б пролонг – крем вагинальный: от почти белого с сероватым оттенком до белого цвета, имеет специфический запах (по 6 или 20 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба в комплекте с 1 или 3 аппликаторами).

В составе 100 мг крема содержатся:

активные вещества: нитрат бутоконазола – 2 мг; клиндамицин – 2 мг (фосфат клиндамицина – 2,376 мг);
вспомогательные компоненты: изопропилмиристат – 8 мг; пропиленгликоль – 5 мг; цетостеариловый спирт (стеариловый спирт – 40%; цетиловый спирт – 60%) – 6 мг; цетостеарат макрогола – 2 мг; гидроксид натрия – 0,26 мг; гидроксипропилдикрахмалфосфат – 8 мг; консервант Euxyl PE 9010 (этилгексилглицерол – 10%; феноксиэтанол – 90%) – 0,5 мг (эквивалентно феноксиэтанол – 0,45 мг); очищенная вода – до 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутоконазол является производным имидазола, который обладает фунгицидной активностью в отношении грибов родов Epidermophyton, Candida, Microsporum, Trichophyton и некоторых грамположительных бактерий. Вещество наиболее эффективно при кандидозах. Блокирует в клеточной мембране образование из ланостерола эргостерола, что увеличивает проницаемость мембраны и вызывает лизис клеток гриба.

Клиндамицин относится к числу бактериостатических антибиотиков из группы линкозамидов. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром действия. В отношении некоторых грамположительных кокков может оказывать бактерицидное действие. Активен в отношении Fusobacterium spp., Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Propionibacterium spp., eubacterium spp. и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens проявляют чувствительность к клиндамицину, но иные виды Clostridium spp. (включая Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его воздействию. В связи с этим при инфекциях, связанных с Clostridium spp., рекомендовано определять антибиотикограммы.

Благодаря гидрофильной кремовой основе, при температуре 35–40 °С препарат обретает гелеобразную консистенцию. Клиндацин Б пролонг при интравагинальном применении не плавится, в связи с чем действующие вещества остаются на слизистой оболочке влагалища на протяжении 1–3 дней.

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

Абсорбция при интравагинальном введении: бутоконазол – около 1,7% введенной дозы, клиндамицин – 4%.

Максимальная плазменная концентрация бутоконазола в крови составляет 2–18,6 нг/мл (достигается через 13 часов), клиндамицина – 20 нг/мл.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится кишечником и почками.

Показания к применению

Крем Клиндацин Б пролонг назначают для лечения бактериальных, грибковых и смешанных вагинозов, вызванных проявляющими чувствительность к действию препарата микроорганизмами.

Противопоказания

Абсолютные:

язвенный колит (включая отягощенный анамнез);
болезнь Крона;
псевдомембранозный колит (включая отягощенный анамнез);
возраст до 18 лет;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину или бутоконазолу.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Клиндацина Б пролонг требует осторожности):

аллергические болезни;
комбинированная терапия с миорелаксантами;
беременность и период грудного кормления.

Инструкция по применению Клиндацина Б пролонг: способ и дозировка

Крем Клиндацин Б пролонг вводится интравагинально при помощи аппликатора, предпочтительно – перед сном. Аппликатор должен вводится горизонтально как можно дальше во влагалище, не вызывая неприятных ощущений. Аппликатор считается полностью заполненным, когда его поршень доходит до упора.

Побочные действия

Клиндацин Б пролонг, как правило, переносится хорошо.

Возможные нарушения: спазмы/боли в нижней части живота, раздражение в месте введения, жжение, зуд, отек и болезненность слизистой оболочки влагалища, аллергические реакции.

Передозировка

Передозировка при интравагинальном применении крема Клиндацин Б пролонг не наблюдалась.

Особые указания

Если после завершения лечения клинические признаки инфекции сохраняются, показано проведение повторного микробиологического исследования с целью выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

При появлении болезненных ощущений или раздражения слизистой оболочки влагалища терапию отменяют.

Применение при беременности и лактации

Возможность применения Клиндацина Б пролонг в период беременности и грудного кормления оценивается врачом индивидуально исходя из соотношения польза/риск.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Клиндацин Б пролонг пациенткам младше 18 не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Одновременная терапия с иными лекарственными средствами для интравагинального применения не рекомендована.

Клиндацин Б пролонг несовместим с растворами с содержанием комплекса витаминов группы В, ампициллином, аминогликозидами, сульфатом магния и глюконатом кальция.

Между эритромицином и клиндамицином отмечается антагонистическое взаимодействие.

Аналоги

Информация об аналогах Клиндацина Б пролонг отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Результат: отрицательный отзыв

Эффективное, быстрое средство, не причиняющее дискомфорта

Преимущества: Удобно пользоваться, не вызывает дискомфорта после введения, быстро лечит, нет побочных

Недостатки: Вытекает, дорого стоит, неэкономично расходуется

Этот крем дает очень быстрый эффект - я вылечилась всего за два применения. Использовать его удобно, в упаковке имеются специальные аппликаторы, с помощью которых средство и вводится во влагалище. Сам крем совсем не пахнет, после введения не причиняет абсолютно никакого дискомфорта. Единственное, вытекает очень сильно, потому надо использовать его исключительно на ночь. Препарат облегчил мое состояние уже после первого применения: жжение и зуд у меня значительно ослабли, и выделений стало гораздо меньше. А после второго все симптомы вагинита полностью пропали, словно их и не было. Только для второго раза пришлось тратиться повторно, один тюбик крема рассчитан на разовое применение. Учитывая немаленькую цену на средство, получилось невыгодно, но за такой эффект это можно простить.

Результат: положительный отзыв

Помог при вагинозе

Преимущества: эффективность, быстродействие, нет неприятного запаха

Недостатки: высокая стоимость

Уже несколько лет мучаюсь с этой неприятной болячкой. Использую разные свечи, симптомы болезни исчезают, а потом все по новой: зуд, жжение, выделения. Во время последнего визита к гинекологу, врач велела купить Клиндацин. Стандартный срок курса лечения - 3 дня. Один тюбик препарата стоит 240 рублей. Один тюбик - одна доза, поэтому за три цена набегает уже немаленькая. Жаль, что не продают упаковки, где было бы сразу несколько тюбиков. Но я не жалуюсь. Результатом лечения очень даже довольна. Зуд и жжение пропали после первой же дозы Клиндацина, а на третий день не было и других симптомов. Надеюсь, в этот раз положительный эффект закрепится надолго.

Результат: положительный отзыв

Эффективный препарат

Преимущества: не вызвал аллергии, прост в применении, реальный эффект после 1 применения

Недостатки: дорого

По возвращении с моря стала замечать сливкообразные выделения из влагалища, потом к ним прибавился еще и зуд. Гинеколог решил лечить меня кремом Клиндацин. Да, по цене препарат не дешевый, пользовалась средством только перед сном. Один тюбик - одно использование. Скажу сразу, что крем не вызвал дискомфорта, а также проблем с его применением не возникло никаких, даже несмотря на то, что Клиндацин б пролонг немного жидковат. Очень удобно и то, что в комплекте имеется аппликатор, через который крем и попадает по назначению. Доктор велел пользоваться кремом 3 дня и действительно этого времени вполне хватило, чтобы от болячки избавиться. Довольна.

Результат: положительный отзыв

Преимущества: эффективный, быстро-действующий, препарат не вызывает привыкания

Недостатки: мне кажется у препарата нет недостатков

Препарат эффективный и действенный, единственным его минусом может быть аллергическая реакция. Как известно большей части девочек/девушек/женщин, с молочницей бороться можно очень долго и безуспешно, она каждый раз будет возвращаться к вам вновь и вновь. Но, из своего личного опыта хочу сказать, что препарат помогает, он эффективный и быстродействующий. Уже который месяц никаких намеков на молочницу, она ушла и надеюсь навсегда.Конечно же, не бегите сломя голову в аптеку, всегда аккуратно и с осторожностью относитесь к своему здоровью и не принимайте никакие лекарственные препараты без консультации врача.

Результат: положительный отзыв

Стал для меня спасением

Преимущества: Вылечил молочницу, избавил от кровяных выделений.

Недостатки: Цена.

После родов у меня началась целая масса проблем по-женски. Одной из них стала эрозия, которая постоянно кровоточила. Ни одно из прописанных средств мне не помогало, тогда мне назначили крем Клиндацин Б пролонг. Лечиться им можно всего 3 дня. В комплекте с кремом есть 3 специальных шприца, для удобного введения. Вводится крем ежедневно, перед сном, не вытекает. Никаких неприятных ощущений он не вызывает. Спустя 3 дня кровь перестала выделяться, а еще исчезла молочница, которую я безуспешно лечила на протяжении двух лет. Не смотря на то что стоит он не дешево, эффект от его применения несомненно есть.