Фактор роста эпидермальный (Recombinant Human Epidermal Growth Factor). Эбермин - инструкция по применению Эпителиальный фактор роста

⁰

По поводу факторов роста возникает много вопросов: зачем факторы роста нужны в кремах для омоложения кожи, в шампуне, в кондиционере для ресниц? Попытаемся прояснить этот момент, так как изменения в популярных средствах красоты вызывают у потребителей неизменный интерес. Оказывается, существуют десятки факторов роста, их ещё продолжают открывать. По мнению биологов, фактор роста стал началом нового витка в развитии клеточной биологии и существенно изменил взгляды на протекающие в живых организмах процессы.

Фактор роста - таинственный ингредиент в косметологии

Открытие вещества, названного фактором роста, было сделано биологами Стэнли Коэном и Ритой Леви-Монтальчини в середине прошлого века. В живых клетках начинают расти нервные окончания, прекрасно развивающиеся в любых органах и даже в опухоли рака. Как раз этот “опухолевый экстракт” и был назван фактором роста - NGF (nerve growth factor) - фактор роста нервной ткани. Открытия, между тем, продолжаются по сей день.

Любые факторы роста регулируют приумножение клеток, выбирают их предназначение, позволяют органам и тканям функционировать надлежащим образом. Сегодня известно, что факторы роста производятся всеми живыми клетками: эпидермис производит кератиноциты, клетки дермиса - фибробласты, клетки пигментации - меланоциты.

Абсолютно все факторы роста активизируют процессы по восстановлению упругости и плотности кожных покровов. Они работают по принципу цепной реакции и не срабатывают по одиночке. Вот почему косметологи советуют применять весь комплекс целиком для достижения и сохранения длительного эффекта омоложения кожи.

Как правило, это дополнительные, но не менее важные средства для кожи:

увлажняющие компоненты крема;
питательные масла;
очищающие сыворотки;
восстанавливающие упругость коллагеновые клетки и т.д.

Факторы роста и их влияние на омоложение организма

Важнейшая особенность воздействия факторов роста косметических средств в том, что они влияют как на внешние, так и на внутренние процессы омоложения организма. На более глубоком уровне происходят такие же важные процессы, как и на поверхности.

По рекомендациям к применению омолаживающих кремов можно подобрать необходимое количество факторов роста для достижения наилучших результатов. Чем взрослее мы становимся, тем более скрытые процессы происходят с нашей кожей и организмом в целом. На этикетках часто указывают возрастную категорию потребителя, которым подходит продукт - это минимизирует стресс потребителя во время выбора. Правильно подобранный крем или косметическое средство позволит добиться положительных результатов:

сократить морщины;
уменьшить пигментацию кожи;
приостановить или остановить потерю коллагена;
защитить от солнечной активности (УФ - фильтры);
обеспечить увлажнение и питание кожи;
приостановить истончение дермы;
снизить уменьшение эластичности;
сузить поры кожи;
выровнять цвет лица.

Польза и вред омолаживающих средств с факторами роста

Итак, средство выбрано, и Вы приступили к процедурам омоложения. Есть ли какие-либо общие рекомендации в применении омолаживающих новинок? Оказывается, есть!

Специалисты не рекомендуют ежедневное применение косметических средств с факторами роста! Использовать их предлагают только абсолютно здоровым людям и не чаще пары раз в неделю, оставив для ухода в остальные дни обычный ухаживающий крем, молочко или воду.

При комплексном применении омолаживающих средств с факторами роста настоятельно рекомендуют не продливать время пользования, делать длительные (в несколько месяцев) перерывы между их применением. Очевидно, что факторы роста могут принести как пользу так и вред. Разница в том, как часто Вы намерены их применять: 2 курса в год, или раз в неделю весь год.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

D.03.A.X Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию

Фармакодинамика:

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный представляет собой высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот с молекулярным весом 6054 дальтон и изоэлектрической точкой 4,6.

Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантны й продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces с erevisiae , в геном которого методами генной инженерии введен ген эпидермального фактора роста человеческого рекомбинантного . Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный , полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному фактору роста эпидермальному, вырабатываемому в организме.

Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантны й стимулирует пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.

Фармакокинетика:

Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантны й в плазме не обнаруживается, но определяется в тромбоцитах (приблизительно 500 ммоль/10 12 тромбоцитов).

У большинства пациентов время достижения максимальной концентрации после инъекции в пораженный участок составил от 5 до 15 минут. Среднее значение площади под фармакокинетической кривой после первого введения препарата в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет 198 и 243 пг × ч/мл соответственно, а средняя максимальная концентрация составила 1040 пг/мл. Период полувыведения и среднее время удержания (MRT) препарата в организме были близки к 1 часу. Полный клиренс происходит примерно за 2 часа.

Показания:

В составе комплексной терапии синдрома диабетической стопы с глубокими незаживающими в течение 4 недель и более нейропатическими или нейроишемическими ранами площадью более 1 см², достигающими сухожилия, связки, сустава или кости.

IV.E10-E14.E11.9 Инсулиннезависимый сахарный диабет без осложнений

IV.E10-E14.E11.8 Инсулиннезависимый сахарный диабет с неуточненными осложнениями

IV.E10-E14.E11.7 Инсулиннезависимый сахарный диабет с множественными осложнениями

IV.E10-E14.E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет

IV.E10-E14.E10.4 Инсулинозависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст, диабетическая кома или диабетический кетоацидоз, хроническая сердечная недостаточность III-IV класса по NYHA; наличие в течение последних 3 месяцев эпизодов острой сердечно-сосудистой патологии (тяжелого острого сердечно-сосудистого состояния), таких как острый инфаркт миокарда, тяжелая стенокардия, острый инсульт или транзиторная ишемическая атака и/или явлений тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии); тяжелая атриовентрикулярная блокада (III степени), фибрилляция предсердий с неконтролируемым ритмом; злокачественные новообразования; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин); наличие некроза раны (перед введением препарата необходима хирургическая обработка раны); наличие инфекционного процесса, в том числе остеомиелита (препарат применяют после его полного разрешения); наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) ≥ 0,6, но ≤ 1,3 и/или величина пальце-плечевого индекса ≥ 0,5, и/или ТсР02 < 30 мм рт.ст.) (возможно использование препарата только после реваскуляризации.)

С осторожностью:

У пациентов с поражением клапанов сердца (например, кальцификация аортальных клапанов), тяжелым стенозом сонных артерий (< 70 % NACET), тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией.

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Для лечения язв площадью более 10 см 2 следует сделать десять инъекций по 0,5 мл. Инъекции следует делать в мягкие ткани с равномерным распределением мест введения препарата, в первую очередь, обкалывая края раны, а затем ложе раны. Глубина введения иглы во время инъекций должна составлять около 0,5 см.

Для лечения ран площадью менее 10 см 2 на каждый см 2 площади очага поражения следует использовать только одну инъекцию в объеме 0,5 мл препарата. Например, для лечения раны площадью 4 см 2 должно быть проведено только четыре инъекции по 1,25 мл препарата.

Для снижения риска возникновения инфекций каждую инъекцию следует делать новой стерильной иглой.

После завершения инъекций язву следует покрыть марлей, смоченной физиологическим раствором, или наложить влажную повязку для создания влажной и чистой среды.

Обкалывание проводят 3 раза в неделю. Инъекции препарата следует продолжать до образования грануляционной ткани, покрывающей всю поверхность раны, или до 8 недель (максимальная продолжительность лечения).

Раневую поверхность необходимо покрыть нейтральной атравматичной повязкой.

Если после трех недель лечения препаратом грануляционная ткань в ране не начала формироваться, следует исключить наличие местной инфекции или остеомиелита.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов (с учетом количества всех пациентов получавших лечение препаратом в клинических исследованиях, в том числе и в РФ): у 1,2 % пациентов отмечалась головная боль, у 24,3 % - тремор, у 24,0 % - боль в месте введения, у 17,8 % - чувство жжения в месте инъекции, у 11,3 % - озноб, у 2,8 % - повышение температуры тела, у 4,4 % - инфекция в месте введения.

Боль или жжение в месте введения препарата наблюдались с похожей частотой у пациентов, которым вводили препарат и плацебо. Эти нежелательные явления, скорее всего, связаны с самой процедурой инъекции.

Примерно у 10-30 % пациентов во всех исследованиях наблюдали озноб и дрожь. Эти явления часто наблюдались вскоре после инъекции и были преходящими. Они никогда не были тяжелыми и не приводили к прерыванию лечения. В большинстве случаев их связь с лечением считалась определенной или вероятной.

Умеренной тяжести или тяжелые инфекции раны в месте введения зарегистрированы у 15-18 % пациентов, как в группе получавших препарат, так и в группе плацебо, следовательно, эти нежелательные явления не были, вероятно, связаны с применением препарата, но могли быть связаны с процедурой инъекции.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

В течение курса лечения препаратом не рекомендуется местное применение других лекарственных средств.

Особые указания:

Перед введением препарата проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех условий асептики и антисептики.

Инструкции

Эпидермальный фактор роста (Epidermal Growth Factor) – это белок, стимулирующий деление, рост и дифференцировку эпителиальных клеток. Был выявлен в 60-х годах 20-го века в США профессором Стенли Коэном и Ритой Леви-Монтальчини. За данное открытие они были удостоены Нобелевской премии. Тесты in-vitro на кожных и эпителиальных тканях подтвердили тот факт, что данное вещество стимулирует рост и регенерацию клеток. С момента открытия EGF прошло уже более 40 лет и все это время не прекращались научные исследования свойств эпидермального фактор роста. Сейчас клинически доказана его высокая эффективность в борьбе со всеми возрастными изменениями кожи. Открытие EGF стало первым шагом на пути осуществления заветной мечты всего человечества – остановить процесс старения и вернуть стареющей коже молодость. Его еще называют «фактором красоты».

Эпидермальный фактор роста относится к группе факторов роста (цитокины) и является полипептидом. Он состоит из 53 аминокислот, имеет вес 6021 Да, устойчив к действию кислот и высоких температур и относится к наиболее стабильным из всех изученных белков. В нормальных условиях он обнаруживается в тромбоцитах, фагоцитах, моче, слюне, молоке и плазме крови. Эпидермальный фактор роста действует путем связывания с рецептором эпидермального фактора роста на поверхности клеток, после чего стимулирует активность внутриклеточных тирозинкиназ. Белки тирозинкиназы, в свою очередь, передают сигнал внутри клетки, что приводит к различным биохимическим изменениям (повышение концентрации внутриклеточного кальция и усиление гликолиза, увеличение скорости синтеза белка, синтез ДНК), что в конечном итоге приводит к делению клетки. В результате деления клеток в присутствии EGF происходит быстрее, чем деление клеток без него.

В условиях ухудшающейся экологии, при неполноценном питании, анемии, инфекции и дисфункции различных органов процессы регуляции нарушаются, не вырабатывается достаточное количество EGF, поэтому заживление повреждений и деление клеток происходит гораздо дольше. Использование эпидермального фактора роста в косметических и лекарственных препаратах позволило удовлетворить потребность тканей в этом веществе. Клинические испытания доказали, что EGF улучшает рост клеток эпителия, эндотелия и фибробластов, улучшает пролиферацию тканей и хемотаксис клеток, сокращает время заживления, восстанавливает нормальное функционирование тканей.

Как известно, молодость человека определяется соотношением молодых и старых клеток, и именно эпидермальный фактор роста позволяет воспроизводить молодые клетки и сдерживать проявления старения. У каждого человека EGF содержится в организме с рождения, но постепенно выводится из организма в процессе жизнедеятельности. Недостаток эпидермального фактора роста начинает наблюдаться в возрасте от 30 до 40 лет, когда на коже появляются заметные следы старения. С возрастом потребность кожи в нем продолжает увеличиваться и уже в 50-60 лет применение средств с EGF становится крайне необходимым. Именно в этом возрасте эффективность применения препаратов с эпидермальным фактором роста наиболее заметна и ощутима. Действуя на клеточном уровне, EGF стимулирует рост и деление клеток эпидермиса, питает, повышает синтез коллагена, делая кожу молодой и красивой. В результате процессов регенерации исчезают пигментные пятна, кожный покров осветляется, сужаются поры. Кроме того, косметические средства с эпидермальным фактором роста способствуют глубокому увлажнению и стимулируют синтез гиалуроновой кислоты, возвращая коже сияние.

Русское название

Фактор роста эпидермальный

Латинское название вещества Фактор роста эпидермальный

(род. )

Фармакологическая группа вещества Фактор роста эпидермальный

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Фактор роста эпидермальный

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный (ЭФРчр) — высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот, имеет молекулярную массу 6054 Да и изоэлектрическую точку 4,6. ЭФРчр продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae , в геном которого методами генной инженерии введен ген ЭФРчр.

Фармакология

Фармакологическое действие - ранозаживляющее, стимулирующее эпителизацию, стимулирующее регенерацию .

ЭФРчр, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК , по механизму действия идентичен эндогенному фактору роста эпидермальному, вырабатываемому в организме. ЭФРчр стимулирует пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.

Фармакокинетика

ЭФРчр в плазме не обнаруживается, но определяется в тромбоцитах (приблизительно 500 ммоль/1012 тромбоцитов).

У большинства пациентов Т mах после инъекции в пораженный участок составил от 5 до 15 мин. Среднее значение AUC после первого введения препарата в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет 198 и 243 пг·ч/мл соответственно, а средняя С mах — 1040 пг/мл. T l/2 и среднее время удержания ЭФРчр в организме были близки к 1 ч. Полный клиренс происходит примерно за 2 ч.

Применение вещества Фактор роста эпидермальный

В составе комплексной терапии синдрома диабетической стопы с глубокими незаживающими в течение 4 нед и более нейропатическими или нейроишемическими ранами площадью более 1 см 2 , достигающими сухожилия, связки, сустава или кости.

Противопоказания

Гиперчувствительность; диабетическая кома или диабетический кетоацидоз; ХСН III-IV класса по NYHA; наличие в течение последних 3 мес эпизодов острой сердечно-сосудистой патологии (тяжелое острое сердечно-сосудистое состояние), таких как острый инфаркт миокарда, тяжелая стенокардия, острый инсульт или транзиторная ишемическая атака, тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии); тяжелая AV-блокада (III степени), фибрилляция предсердий с неконтролируемым ритмом; злокачественные новообразования; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин); наличие некроза раны (перед введением препарата необходима хирургическая обработка раны); наличие инфекционного процесса, в т.ч. остеомиелита (ЭФРчр применяют после его полного разрешения); наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса >0,6, но <1,3 и/или величина пальце-плечевого индекса >0,5, и/или транскутанное напряжение кислорода в тканях <30 мм рт. ст. ) — возможно использование ЭФРчр только после реваскуляризации.

Ограничения к применению

ЭФРчр следует с осторожностью применять у пациентов с поражением клапанов сердца (например кальцификация аортальных клапанов), тяжелым стенозом сонных артерий (<70% NASCET), тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией (см. «Противопоказания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение ЭФРчр во время беременности противопоказано (в связи с отсутствием данных о безопасности применения).

При назначении ЭФРчр в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия вещества Фактор роста эпидермальный

Частота побочных эффектов (с учетом количества всех пациентов, получавших лечение ЭФРчр в клинических исследованиях, в т.ч. и в РФ) была следующей: у 1,2% пациентов отмечалась головная боль, у 24,3% — тремор, у 24% — боль в месте введения, у 17,8% — чувство жжения в месте инъекции, у 11,3% — озноб, у 2,8% — повышение температуры тела, у 4,4% — инфекция в месте введения.

Боль или жжение в месте введения препарата наблюдались с похожей частотой у пациентов, которым вводили препарат ЭФРчр и плацебо. Эти нежелательные явления, скорее всего, связаны с самой процедурой инъекции.

Примерно у 10-30% пациентов во всех исследованиях наблюдали озноб и дрожь. Эти явления часто наблюдались вскоре после инъекции и были преходящими. Они никогда не были тяжелыми и не приводили к прерыванию лечения. В большинстве случаев их связь с лечением считалась определенной или вероятной.

Умеренной тяжести или тяжелые инфекции раны в месте введения зарегистрированы у 15-18% пациентов, как в группе получавших ЭФРчр, так и в группе плацебо, следовательно, эти нежелательные явления не были, вероятно, связаны с применением препарата, но могли быть связаны с процедурой инъекции. Все другие нежелательные явления наблюдались с низкой частотой возникновения в группе ЭФРчр и в группе плацебо, поэтому их связь с проводимым лечением маловероятна.

Взаимодействие

Передозировка

Сведения о передозировке ЭФРчр отсутствуют.

Пути введения

Инъекционно.

Меры предосторожности вещества Фактор роста эпидермальный

ЭФРчр применяется в составе комплексной терапии (антибактериальная терапия, хирургическая обработка раны) синдрома диабетической стопы.

Перед введением ЭФРчр проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех условий асептики и антисептики.

До начала лечения ЭФРчр необходимо исключить злокачественную этиологию язвы.

Содержимое одной упаковки лекарственной формы ЭФРчр используют только для одного пациента. Следует проявлять осторожность, чтобы избежать возникновения повреждений и бактериального загрязнения флаконов.

Неиспользованный своевременно ЭФРчр или его остатки должны быть соответствующим образом утилизированы.

Необходима смена иглы для каждой инъекции.

Влияние на способность к управлению транспортным средством и работу с механизмами. Данных об отрицательном влиянии ЭФРчр на способность к управлению транспортным средством или работе с механизмами нет.

О возможности найти средство, которое бы ускоряло заживление ран, мечтают врачи многих специальностей. При этом профессионалы эстетической медицины хотят, чтобы такое средство не просто затягивало раны на коже побыстрее, а предупреждало грубое рубцевание, переводило процесс восстановления тканей на максимально неаварийный, адаптивный путь. В последнее время интерес врачей дерматологов и косметологов вызывают средства, содержащие эпидермальный фактор роста. сайт полагает, что именно ему принадлежит будущее в вопросах заживления кожных повреждений.

Важность эпидермального фактора роста для человеческой кожи

Эпидермальный фактор роста (Epidermal Growth Factor, EGF) был открыт в 1962 году, ученые обнаружили его в подчелюстной железе мыши, за что чуть позже получили Нобелевскую премию. Позднее фактор роста эпидермиса нашли в человеческих слюнных железах, он имеется в фагоцитах, тромбоцитах, плазме крови, в слюне и моче, грудном молоке.

Эпидермальный фактор роста - это белок, стимулирующий клеточный рост, один из самых активных среди известных полипептидных факторов роста.

Фактор роста эпидермиса способен стимулировать клеточную пролиферацию и дифференцировку, восстанавливать структуру кожи.

Полипептид EGF связывается с соответствующим рецептором на поверхности клетки и стимулирует активность внутриклеточных белков тирокиназ, запуская каскад следующих биохимических изменений:
. повышают концентрацию внутриклеточного кальция;
. усиливают процессы гликолиза;
. увеличивает скорость синтеза белков, ДНК.

Итогом этих биохимических превращений становится деление клетки. В присутствии эпидермального фактора роста клеточное деление происходит быстрее, чем без него.

В условиях ухудшающейся экологической ситуации, под воздействием курения, неполноценного питания, разнообразных инфекций и хронических заболеваний в организме человека перестает вырабатываться достаточное количество EGF. Поэтому сроки заживления ран и разнообразных кожных повреждений значительно увеличиваются. Использование EGF в косметических средствах позволяет удовлетворить потребности кожи в этом полипептиде.

Эпидермальный фактор роста в косметических препаратах: как это работает

При повреждении кожи на поверхностях клеточных мембран в области раны увеличивается количество рецепторов, которые чувствительны к эпидермальному фактору роста. В ответ на это начинается его интенсивное перемещение из других тканей к месту повреждения.

Фактор роста соединяется с рецепторами, проникает в клетку, запуская сложные химические процессы по росту и дифференцированию клеток эпидермиса, других тканей.

Одновременно с этим активизируется иммунная система, которая стремится отторгнуть поврежденные кожные структуры и этим обусловливает сильный стресс кожи.

Благодаря эпидермальному фактору роста поврежденная поверхность кожи выстилается новыми клетками, что способствует заживлению раны.

В ответ на стресс кожи происходит образование новых клеток быстрее, чем в обычных условиях. С одной стороны, это препятствует развитию раневых инфекций, но с другой - несет риск формирования рубцовой ткани . Однако при местном нанесении косметических средств, содержащих эпидермальный фактор роста, уменьшается кожный стресс. Под их действием инициируются собственные резервы тканевой репарации, а процессы ранозаживления протекают более нейтрально, предупреждается патологическое рубцевание.

При использовании средств с эпидермальным фактором роста постепенно увеличивается синтез гиалуроновой кислоты, коллагена и эластина. В результате внешний вид поврежденной кожи быстро улучшается, что особенно важно после травмирующих косметических процедур для лица.