Sclerosis multiplex. Interferoon

⁰

Toimeaine kirjeldus

farmakoloogiline toime

Rekombinantne inimese interferoon, mis on saadud geenitehnoloogia abil, kasutades hiina hamstri munasarja rakukultuuri. Interferoon-beeta-1a molekuli aminohappejärjestus on identne inimese endogeense beeta-interferooni omaga.

Sellel on immunomoduleerivad, viirusevastased ja antiproliferatiivsed omadused.

Toimemehhanism hulgiskleroosiga patsientidel ei ole täielikult teada; on näidatud, et see interferoon aitab piirata haiguse aluseks olevat kesknärvisüsteemi kahjustust.

Näidustused

Hulgiskleroosiga patsientide ambulatoorne ravi (ägenemiste sageduse ja raskuse vähendamiseks ning puude progresseerumise aeglustamiseks).

Annustamisrežiim

Kõrvalmõju

Gripilaadsed sümptomid: peavalu, palavik, külmavärinad, lihas- ja liigesevalu, iiveldus. Need sümptomid on tavaliselt kerged, esinevad sagedamini ravi alguses ja paranevad ravi jätkamisel.

Seedesüsteemist: harva - kõhulahtisus, isutus, oksendamine, maksakahjustus.

Kesknärvisüsteemi poolelt: harva - unehäired, pearinglus, närvilisus; üksikjuhtudel - depressioon, enesetapumõtted, depersonalisatsioon, samuti krambihood.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: harva - perifeerne vasodilatatsioon, südamepekslemine; üksikjuhtudel - südame rütmihäired.

Laboratoorsete näitajate poolelt: võimalik leukopeenia, lümfotsütopeenia, trombotsütopeenia, ALAT, GGT ja aluselise fosfataasi taseme tõus. Need muutused on tavaliselt kerged, pöörduvad ja asümptomaatilised.

Kohalikud reaktsioonid: punetus, turse, naha pleegitamine, valulikkus (tavaliselt kerge ja pöörduv); harvadel juhtudel võib süstekohas tekkida nekroos, mis tavaliselt taandub iseenesest.

Muud: harva - nahalööve, urtikaaria.

Vastunäidustused

raske depressioon ja/või enesetapumõtted; epilepsia sobiva ravi mõju puudumisel; Rasedus; laktatsioon; lapsed ja noorukid vanuses kuni 16 aastat; ülitundlikkus endogeense või rekombinantse beeta-interferooni, inimese seerumi albumiini suhtes.

Rasedus ja imetamine

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Ettevaatlikult ja arsti range järelevalve all tuleb ravim välja kirjutada raske maksapuudulikkusega patsientidele.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Ettevaatlikult ja arsti range järelevalve all tuleb ravim välja kirjutada raske neerupuudulikkusega patsientidele.

Rakendus lastele

Vastunäidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele.

erijuhised

Kasutage depressiooniga patsientidel ettevaatusega. Patsiente tuleb hoiatada, et nad peaksid viivitamatult arstile rääkima depressiooni ja/või enesetapumõtete sümptomitest. Depressiooniga patsientide ravi tuleb läbi viia arsti range järelevalve all ja vajadusel määrata sobiv ravi. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks ravi beeta-1a-interferooniga katkestada.

Kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis krambid. Kui ravi ajal tekivad krambid patsientidel, kellel pole varem selliseid häireid esinenud, tuleb enne beeta-1a-interferoonravi jätkamist katkestada beeta-1a-interferoon, teha kindlaks nende etioloogia ja määrata krambivastane ravi.

Ravi esimestel etappidel on vajalik stenokardia, südame paispuudulikkuse ja arütmiaga patsientide range jälgimine. Südamehaiguste korral võib beeta-1a interferoonraviga seotud gripitaolise sündroomi tekkimine kaasa aidata patsientide seisundi halvenemisele.

Ettevaatlikult ja arsti range järelevalve all tuleb ravim välja kirjutada raske neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidele, samuti raske müelosupressiooniga patsientidele.

Patsienti tuleb hoiatada, et mis tahes gripilaadse sümptomi intensiivse või püsiva ilmingu korral tuleb sellest arsti teavitada.

Raskete kõrvaltoimete või nende pikaajalise püsimise korral on arsti äranägemisel lubatud ajutine annuse vähendamine või ravi katkestamine.

Patsient ei tohi iseseisvalt ravi katkestada ega annust muuta.

Lisaks laboratoorsetele uuringutele, mida sclerosis multiplex'iga patsientidel tehakse alati, on beeta-1a-interferoonravi ajal soovitatav määrata täielik ja leukotsüütide vereanalüüs, trombotsüütide arv ning teha ka biokeemiline vereanalüüs. , sealhulgas maksafunktsiooni testid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

KNS-i kõrvaltoimed interferoonravile võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate juhtimise võimet.

ravimite koostoime

Inimestel ja loomadel vähendavad interferoonid tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide aktiivsust maksas. Seetõttu tuleb beeta-1a-interferooni kasutada ettevaatusega samaaegselt ravimitega, mille metabolism toimub nende ensüümide osalusel, sh. antikonvulsantide ja mõnede antidepressantidega.

Süstemaatilist uuringut beeta-1a interferooni ja kortikosteroidide või AKTH koostoime kohta ei ole läbi viidud. Kliiniliste uuringute andmed viitavad võimalusele määrata kortikosteroide ja AKTH-d hulgiskleroosiga patsientidele haiguse ägenemise ajal.

Sclerosis multiplex on raske neuroloogiline haigus, mida iseloomustab kesknärvisüsteemi progresseeruv kahjustus. Samal ajal tekivad patsiendil neuroloogilised ja vaimsed sümptomid (vt.). Kuni viimase ajani ei olnud selle haiguse jaoks tõhusat ravi. Interferooni kasutamise edu hulgiskleroosi korral lubab aga patsientidel loota elukvaliteedi paranemisele ja haigusnähtude vähenemisele.

Ravimi üldine kirjeldus ja toime

Üks populaarsemaid interferoone 1b hulgiskleroosi korral on Infibeta. Need preparaadid on saadaval pulbri kujul koos süsteveega. Ravim segatakse vahetult enne kasutamist.

Beeta-interferoonidel 1b on nii viirusevastane kui ka immunomoduleeriv toime. Hulgiskleroosi korral on ravimi üldine toimemehhanism patsientidel siiski ebaselge. Ilmselt interakteerub Infibeti ja teiste ravimite toimeaine immuunrakkude retseptoritega ja pärsib immuunvastust.

See toime viib olemasolevate sümptomite intensiivsuse vähenemiseni, võimaldab osaliselt keelduda glükokortikoididest (hulgiskleroosi korral laialdaselt kasutatav immunosupressiivne ravim) ja vähendab konkreetse patsiendi hospitaliseerimiste koguarvu.

Samal ajal aitavad beeta-interferoonid erinevat tüüpi hulgiskleroosi korral, võimaldades toime tulla haiguse ägenemistega ning tõsta seeläbi patsientide elukvaliteeti ja elustandardit.

Narkootikumide kasutamine

Beeta-interferoon 1b toimet hulgiskleroosi korral täheldatakse järgmistel juhtudel:

Patsiendil on kliiniliselt isoleeritud sündroom. Seda seisundit iseloomustab ühekordne närvikiudude demüeliniseerumise periood muude põhjuste puudumisel. Samal ajal ei tohi sellised patsiendid võtta intravenoosseid glükokortikosteroide, kuna interferoonid võivad takistada haiguse progresseerumist.
Hulgiskleroos koos retsidiividega. Sel juhul kasutatakse beeta-interferoone ägenemiste sageduse ja nende raskuse vähendamiseks, sealhulgas ambulatoorse abi osutamisel.
Sekundaarse progresseerumisega hulgiskleroos, mida iseloomustavad korduvad ägenemised ja remissioonid. Interferoonid võivad aeglustada haiguse arengut, pikendades patsiendi eluiga.

Lisaks kohtumise näidustustele on mitmeid vastunäidustusi:

ülitundlikkus toimeaine suhtes või allergilised reaktsioonid ravimi varasema kasutamise ajal;
rasedad või imetavad naised;
patsiendi vanus on alla 18 aasta;
raske aste;
äge või krooniline maksapuudulikkus.

Kui patsiendil on südame isheemiatõbi, krambisündroomid, maksahaigused, tuleb ravimit kasutada suurema ettevaatusega, pideva meditsiinilise järelevalve all.

Beeta-interferooni kasutamine

Selle rühma ravimite kasutamine peaks algama range meditsiinilise järelevalve all, kuna kõrvaltoimed tekivad sageli. Soovitatav annus on 8 miljonit RÜ toimeainet subkutaansel manustamisel. Soovitatav on alustada ravi väiksema annusega, suurendades seda järk-järgult näidustatud annuseni. See võimaldab vältida soovimatuid ravimireaktsioone patsiendi kehast.

Ravi kestus ei ole teada. Reeglina saavad patsiendid sellist ravi kolm kuni viis aastat. Mõnel juhul loobutakse sellest, kuid enamasti jätkatakse ravi võimalike haiguse ägenemiste tõttu ilma ravimitoetuseta.

Ravimi kodus kasutamisel on vaja läbida lühike koolitus meditsiiniasutuses, kuna ravimi manustamisel on oma nüansid, mis on seotud interferooni 1b manustamiseks ettevalmistamisega.

Kõrvalmõjud

Beeta-interferoonide 1b kasutamine võib põhjustada patsiendile selle ravi kõrvaltoimeid:

Gripilaadne sündroom, mis väljendub gripi sümptomites ilma patogeeniga nakatumiseta.
Depressiivsed seisundid või meeleolu labiilsus.
Leukotsüütide arvu vähenemine perifeerses veres.
Süstekohas võib esineda punetust, turset ja valulikkust.
Kui süstimistehnikat ei järgita, on võimalik subkutaanse nekroosi teke ja nahaaluse rasvkoe ammendumine.
Allergilised reaktsioonid nagu urtikaaria, Quincke ödeem.

Kõrvaltoimete ilmnemisel peate lõpetama beetainterferooni kasutamise ja pöörduma arsti poole (vt. Raviarst kohandab annust ja valib selle optimaalse väärtuse. Uimastite üleannustamise juhtumeid ei ole registreeritud.

erijuhised

Beeta-interferoonide 1b kasutamine koos teiste ravimitega (vt) ei mõjuta nende imendumist, jaotumist organismis ega nende toimet. Sellega seoses on selle rühma ravimeid võimalik kasutada kõigil patsientidel. Beeta-interferoonid aga vähendavad maksarakkude võimet neutraliseerida toksilisi ja ravivaid aineid, millega tuleb arvestada antidepressantide ja antikonvulsantide koos interferooniga määramisel.

Beeta-interferoon 1b on ainulaadne ravim hulgiskleroosi tõhusaks raviks. Vaatamata teadmata toimemehhanismile võib ravim vähendada haiguse retsidiivide sagedust ja patsientide hospitaliseerimiste arvu, mis toob kaasa nende elukvaliteedi tõusu ja parandab haiguse pikaajalist prognoosi. Oluline on meeles pidada, et beeta-interferooni kasutamine peab toimuma range meditsiinilise järelevalve all.

Ladinakeelne nimi

INTERFEROON BEETA-1B

Toimeaine

Vabastamise vorm

subkutaanne lahus

Omanik/registripidaja

BIOCAD, CJSC

Rahvusvaheline haiguste klassifikatsioon (ICD-10)

G35 Sclerosis multiplex

Farmakoloogiline rühm

Interferoon. ravim, mida kasutatakse hulgiskleroosi korral

Kliiniliselt isoleeritud sündroom (CIS) (ainus kliiniline demüelinisatsiooni episood, mis viitab hulgiskleroosile, eeldusel, et alternatiivsed diagnoosid on välistatud) piisava põletikuga, mis õigustab intravenoosseid kortikosteroide, et aeglustada üleminekut CRMS-ile patsientidel, kellel on suur risk CRMS-i tekkeks.

Kõrge riski üldtunnustatud määratlus puudub. Uuringu kohaselt on patsientidel, kellel on monofokaalne CIS (KNS-i 1 kahjustuse kliinilised ilmingud) ja ≥T2 kolded MRT-l ja/või kontrastainet akumuleerivad kolded, suur risk CRMS-i tekkeks. Multifokaalse CIS-iga (KNS-i >1 kahjustuse kliinilised ilmingud) patsientidel on suur risk CRMS-i tekkeks, olenemata MRI fookuste arvust;

Korduv-remiteeruv hulgiskleroos – hulgiskleroosi ägenemiste sageduse ja raskuse vähendamiseks patsientidel, kes on võimelised kõndima ilma kõrvalise abita ja kellel on viimase 2 aasta jooksul esinenud vähemalt 2 haiguse ägenemist, millele järgneb neuroloogiliste haiguste täielik või mittetäielik paranemine. puudujääk;

Sekundaarne progresseeruv sclerosis multiplex koos haiguse aktiivse kuluga, mida iseloomustavad ägenemised või neuroloogiliste funktsioonide märgatav halvenemine viimase 2 aasta jooksul - haiguse kliiniliste ägenemiste sageduse ja raskuse vähendamiseks, samuti ägenemise kiiruse aeglustamiseks. haiguse progresseerumine.

Kasutage rangelt vastavalt arsti juhistele.

Ülitundlikkus rekombinantse ipterferoon-beeta või teiste ravimi komponentide suhtes;

maksahaigused dekompensatsiooni staadiumis;

Raske depressiivne haigus ja/või enesetapumõtted ajaloos;

Epilepsia (ei ole piisavalt kontrolli all);

Rasedus;

Alla 18-aastased lapsed (teave beeta-1b-interferooni kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel on piiratud. Kasutamise efektiivsus lastel ei ole tõestatud).

Beeta-1b-interferooni tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis depressioon või krambid, samuti patsientidel, kes saavad krambivastaseid ravimeid. Ravimit tuleb ettevaatusega kasutada NYHA III-IV staadiumi südamepuudulikkusega ja kardiomüopaatiaga patsientidel. Ettevaatlik tuleb olla luuüdi kahjustusega, aneemia või trombotsütopeeniaga patsientide ravimisel beeta-lb interferooniga.

Kõrvaltoimed esinevad sageli ravi algstaadiumis, kuid järgneva ravi käigus nende esinemissagedus ja intensiivsus vähenevad. Kõige sagedasemad reaktsioonid on gripilaadsed sümptomid (palavik, külmavärinad, liigesevalu, halb enesetunne, higistamine, peavalu või lihasvalu) ja reaktsioonid süstekohas, mis on suuresti tingitud beeta-1b-interferooni farmakoloogilistest omadustest. Pärast beeta-1b-interferooni kasutamist on süstekoha reaktsioonid sagedased: punetus, turse, värvimuutus, põletik, valu, ülitundlikkus, nekroos, ebatavalised reaktsioonid. Taluvuse parandamiseks on soovitatav alustada ravi beeta-1b-interferooniga tiitrimisega (vt annuse tiitrimise skeemi jaotises "Doosirežiim"), gripilaadset sündroomi saab korrigeerida ka MSPVA-de määramisega. Süstekoha reaktsioonide esinemissagedust saab vähendada autoinjektori kasutamisega.

Järgmised on loetelud kliinilistes uuringutes (tabel 3. Kõrvalnähud ja laboratoorsed kõrvalekalded) ja interferoon beg-1b turustamisjärgsest kasutamisest (tabel 4, määrad arvutatud kliiniliste uuringute koondandmete põhjal (väga sage (> 10%)) ), sageli (<10% - >1%), harva (<1% - >0,1%), haruldane (<0.1% - >0,01%) ja väga harva (<0.01%)). Опыт применения интерферона бета-1b у пациентов с рассеянным склерозом ограничен, нежелательные реакции, возникающие очень редко, могут быть еще не выявлены.

Tabel 3. Kõrvalnähud ja laboratoorsed kõrvalekalded esinemissagedusega >10% võrreldes vastavate sündmuste esinemissagedusega platseeborühmas; ravimiga seotud märkimisväärsed kõrvaltoimed<10%.

Organsüsteem Kõrvaltoimed ja laboratoorsed kõrvalekalded ja laboratoorsed kõrvalekalded	Kliiniliselt isoleeritud sündroom (EELISED)	Sekundaarselt progresseeruv hulgiskleroos (Euroopa uuring)	Sekundaarselt progresseeruv hulgiskleroos (Põhja-Ameerika uuring)	retsidiveeruv hulgiskleroos
	Interferoon beeta-1b 250 mcg (platseebo) n = 292 (n = 176)	Interferoon beeta-1b 250 mcg (platseebo) n = 360 (n = 358)	Interferoon beeta-1b 250 mcg (platseebo) n = 317 (n = 308)	Interferoon beeta-1b 250 mcg (platseebo) n = 124 (n = 123)
infektsioonid
infektsioonid	6% (3%)	13% (11%)	11% (10%)	14% (13%)
Abstsess	0% (1%)	4% (2%)	4% (5%)	1% (6%)

Lümfopeenia (<1500/мм 3) 1,2,4	79% (45%)	53% (28%)	88% (68%)	82% (67%)
Neutropeenia (<1500/мм 3) 1,2,3,4	11% (2%)	18% (5%)	4% (10%)	18% (5%)
Leukopeenia (<3500/мм 3) 1,2,3,4	11% (2%)	13% (4%)	13% (4%)	16% (4%)
Lümfadenopaatia	1% (1%)	3% (1%)	11% (5%)	14% (11%)
Ainevahetushäired
Hüpoglükeemia (<55 мг/дл)	3% (5%)	27% (27%)	5% (3%)	15% (13%)
Vaimsed häired
Depressioon	10% (11%)	24% (31%)	44% (41%)	25% (24%)
Ärevus	3% (5%)	6% (5%)	10% (11%)	15% (13%)
Närvisüsteem
Peavalu 2	27% (17%)	47% (41%)	55% (46%)	84% (77%)
Pearinglus	3% (4%)	14% (14%)	28% (26%)	35% (28%)
Unetus	8% (5%)	12% (8%)	26% (25%)	31% (33%)
Migreen	2% (2%)	4% (3%)	5% (4%)	12% (7%)
Paresteesia	16% (17%)	35% (39%)	40% (43%)	19% (21%)
nägemisorganid
konjunktiviit	1% (1%)	2% (3%)	6% (6%)	12% (10%)
nägemispuue 2	3% (1%)	11% (15%)	11% (11%)	7% (4%)
kuulmisorganid
Kõrvavalu	0% (1%)	<1% (1%)	6% (8%)	16% (15%)
Haigused südamest
Südamelöögi tunne 3	1% (1%)	2% (3%)	5% (2%)	8% (2%)
Vaskulaarne süsteem
Vasodilatatsioon	0% (0%)	6% (4%)	13% (8%)	18% (17%)
Arteriaalne hüpertensioon 4	2% (0%)	4% (2%)	9% (8%)	7% (2%)
Hingamisteede organid
Ülemiste hingamisteede infektsioonid	18% (19%)	3% (2%)
Sinusiit	4% (6%)	6% (6%)	16% (18%)	36% (26%)
Köha	2% (2%)	5% (10%)	11% (15%)	31% (23%)
Õhupuudus 3	0% (0%)	3% (2%)	8% (6%)	8% (2%)
seedetrakti
Kõhulahtisus	4% (2%)	7% (10%)	21% (19%)	35% (29%)
Kõhukinnisus	1% (1%)	12% (12%)	22% (24%)	24% (18%)
Iiveldus	3% (4%)	13% (13%)	32% (30%)	48% (49%)
Oksendada 2	5% (1%)	4% (6%)	10% (12%)	21% (19%)
Kõhuvalu 4	5% (3%)	11% (6%)	18% (16%)	32% (24%)
Maks ja kollane eritustrakt
Suurenenud ALT (>	18% (5%)	14% (5%)	4% (2%)	19% (6%)
AST tõus (>5 korda võrreldes algtasemega) 1,2,3,4	6% (1%)	4% (1%)	2% (1%)	4% (0%)
Nahk ja nahaalune rasvkude
Nahareaktsioonid	1% (0%)	4% (4%)	19% (17%)	6% (8%)
Lööve 2.4	11% (3%)	20% (12%)	26% (20%)	27% (32%)
Lihas-skeleti häired
Hüpertoonilisus 4	2% (1%)	41% (31%)	57% (57%)	26% (24%)
Müalgia 3.4	8% (8%)	23% (9%)	19% (29%)	44% (28%)
myasthenia gravis	2% (2%)	39% (40%)	57% (60%)	13% (10%)
Seljavalu	10% (7%)	24% (26%)	31% (32%)	36% (37%)
Valu jäsemetes	6% (3%)	14% (12%)		0% (0%)
kuseteede süsteem
Uriinipeetus	1% (1%)	4% (6%)	15% (13%)
Proteinuuria (> 1) 1	25% (26%)	14% (11%)	5% (5%)	5% (3%)
Sage urineerimine	1% (1%)	6% (5%)	12% (11%)	3% (5%)
Uriinipidamatus	1% (1%)	8% (15%)	20% (19%)	2% (1%)
imperatiivsed tungid	1% (1%)	8% (7%)	21% (17%)	4% (2%)
reproduktiivsüsteem
Düsmenorröa	2% (0%)	<1% (1%)	6% (5%)	18% (11%)
Menstruaaltsükli häired 3	1% (2%)	9% (13%)	10% (8%)	17% (8%)
Metroragia	2% (0%)	12% (6%)	10% (10%)	15% (8%)
Impotentsus	1% (0%)	7% (4%)	10% (11%)	2% (1%)
Üldised reaktsioonid ja reaktsioonid süstekohas
Süstekoha reaktsioonid (erinevat tüüpi) 2,3,4,5	52% (11%)	78% (20%)	89% (37%)	85% (37%)
Süstekoha nekroos 3	1% (0%)	5% (0%)	6% (0%)	5% (0%)
Gripitaoline sündroom 3.4	44% (18%)	61% (40%)	43% (33%)	52% (48%)
Palavik 2,3,4	13% (5%)	40% (13%)	29% (24%)	59% (41%)
Valu	4% (4%)	31% (25%)	59% (59%)	52% (48%)
valu rinnus 4	1% (0%)	5% (4%)	15% (8%)	15% (15%)
perifeerne turse	0% (0%)	7% (7%)	21% (18%)	7% (8%)
Asteenia 3	22% (17%)	63% (58%)	64% (59%)	49% (35%)
Külmavärinad 2,3,4	5% (1%)	23% (7%)	22% (12%)	46% (19%)
higistamine 3	2% (1%)	6% (6%)	10% (10%)	23% (11%)
Halb enesetunne 3	0% (1%)	8% (5%)	6% (2%)	15% (3%)

1 Laboratoorsed kõrvalekalded
2 Oluliselt seotud interferoon-beeta-1b raviga SRÜ-ga patsientidel, lk<0.05
3 Oluliselt seotud beg-1b interferoonraviga RRMS-iga patsientidel. R<0.05
4 Oluliselt seotud beeta-1b-interferoonraviga SPMS-iga patsientidel, lk<0.05
5 Süstekoha reaktsioonid võivad hõlmata mis tahes süstekohas esinevaid kõrvaltoimeid, näiteks: süstekoha verejooks, ülitundlikkus, süstekoha põletik, süstekoha turse, nekroos süstekohas, valu süstekohas, . turse süstekohas ja atroofia süstekohas; "Gripilaadne sündroom" tähendab kombinatsiooni vähemalt kahest järgmisest sümptomist: palavik, külmavärinad, lihasvalu, halb enesetunne, higistamine.

Tabel 4. (Sagedus on näidatud vastavalt antud klassifikatsioonile: väga sageli (> 10%). sageli (<10% - >üks%). harva (<1% - >0,1%), haruldane (<0.1% - >0,01%) ja väga harva (<0.01%)). Опыт применения интерферонов бета-1b у пациентов с рассеянным склерозом ограничен, нежелательные реакции, возникающие очень редко, могут быть еще не выявлены (данные основаны на зарегистрированных спонтанных сообщениях).

Organsüsteemi klass	Väga sage ≥1/10	Sageli ≥1/100 kuni<1/10	Aeg-ajalt ≥1/1000 kuni<1/100	Harv ≥1/10000 kuni<1/1000	Väga harva<0.01%
Vere- ja lümfisüsteem		Aneemia	Trombotsütopeenia	Verejooks**
Immuunsüsteemi häired				Anafülaktilised reaktsioonid	Suurenenud kapillaaride läbilaskvuse sündroom monoklonaalse gammopaatia korral
Endokriinsüsteemi häired		Hüpotüreoidism		Hüpertüreoidism Kilpnäärme patoloogia
Ainevahetushäired		Kaalutõus Kaalukaotus	Suurenenud vere triglütseriidide tase	Anoreksia
Vaimsed häired		Segane meel	Emotsionaalne labiilsus Suitsiidikatsed
Närvisüsteemi häired			krambid
Südame häired		Tahhükardia		Kardiomüopaatia
Vaskulaarsed häired			hüpertensioon	alanenud vererõhk**
Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired			Bronhospasm
Seedetrakti häired				Pankreatiit
Maksa ja sapiteede häired		Bilirubiini taseme tõus veres	Gamma-glutamiini transpeptidaasi taseme tõstmine Hepatiit	Maksahäired, sealhulgas hepatiit Maksapuudulikkus
Nahk ja nahaalune rasvkude		Nõgestõbi Sügelemine Alopeetsia	Nahavärvi muutus
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused	Artralgia
Reproduktiivsüsteemi ja piimanäärmete häired		menorraagia

* sagedus kindlaks tehtud kliinilistes uuringutes
** Andmed firmalt CJSC "Biocard"

Ravi beeta-1b-interferooniga tuleb alustada hulgiskleroosi ravis kogenud arsti järelevalve all.

Lapsed

Ametlikke kliinilisi ja farmakokineetilisi uuringuid lastel ja noorukitel ei ole läbi viidud. Piiratud avaldatud andmed viitavad võrreldavale beeta-1b-interferooni ohutusprofiilile annuses 8 miljonit RÜ s/c ülepäeviti 12–16-aastaste patsientide rühmas, võrreldes täiskasvanud populatsiooniga. Puudub teave beeta-1b-interferooni kasutamise kohta alla 12-aastastel inimestel, ravimit ei saa selles patsientide rühmas kasutada.

Ravi alguses on tavaliselt soovitatav annust tiitrida. Ravi tuleb alustada 2 miljoni RÜ s / c kasutuselevõtuga ülepäeviti, suurendades annust järk-järgult 8 miljoni RÜ-ni, mida manustatakse ka ülepäeviti. Annuse tiitrimise periood võib varieeruda sõltuvalt ravimi individuaalsest talutavusest.

Tabel 2. Annuse tiitrimise skeem*

* Kõrvaltoimete ilmnemisel võib tiitrimisperioodi pikendada

Ravi kestus ei ole veel kindlaks tehtud. Kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et retsidiveeruva ja sekundaarselt progresseeruva hulgiskleroosiga patsientide ravi kestus oli vastavalt 5 ja 3 aastat. Patsientide rühmas, kellel on hulgiskleroosi ägenemine, on kõrge efektiivsus esimese 2 aasta jooksul. Edasine kolmeaastane vaatlus näitas tulemusnäitajate säilimist kogu raviperioodi vältel. Kliiniliselt isoleeritud sündroomiga patsientidel esines kindlaks hulgiskleroosiks muutumises märkimisväärne viivitus rohkem kui 5 aastat.

Ravi beeta-1b-interferooniga ei ole näidustatud retsidiveeruva remissiooniga hulgiskleroosiga patsientidele, kellel on viimase 2 aasta jooksul olnud vähem kui 2 ägenemist, ega sekundaarselt progresseeruva hulgiskleroosiga patsientidele, kes ei ole viimase 2 aasta jooksul progresseerunud.

Patsientidel, kellel haiguse kulg ei stabiliseeru (näiteks haiguse püsiv progresseerumine EDSS-i skaalal 6 kuud või vajadus 3 või enama kortikotropiini või GCS-ravi kuuri järele) 1 aasta jooksul ravi interferooniga. beeta-1b on soovitatav lõpetada.

1. Valige teile sobiv süstimise aeg. Süstid tehakse eelistatavalt õhtul enne magamaminekut.

2. Enne ravimi manustamist peske käed põhjalikult seebi ja veega.

3. Võtke üks täidetud süstla/viaaliga blisterpakend papppakendist, mida tuleb hoida külmkapis, ja hoidke seda mitu minutit toatemperatuuril, et ravimi temperatuur oleks võrdne ümbritseva õhu temperatuuriga. Kui süstla/viaali pinnale ilmub kondensaat, oodake veel mõni minut, kuni kondensaat on aurustunud.

4. Enne kasutamist kontrollige süstlas/viaalis olevat lahust. Ravimit ei tohi kasutada hõljuvate osakeste olemasolul või lahuse värvimuutuse või süstla/viaali kahjustuse korral. Kui tekib vaht, mis juhtub süstla/viaali tugeval loksutamisel, oodake, kuni vaht settib.

5. Valige süstitav kehapiirkond. Interferoon beeta-1b süstitakse nahaalusesse rasvkoesse (rasvkiht naha ja lihaskoe vahel), seega kasutage lahtiste kiududega kohti naha venituskohtadest, närvidest, liigestest ja veresoontest eemal:

Reied (reie eesmine pind, välja arvatud kubemes ja põlv);

kõht (välja arvatud keskjoon ja paraumbilikaalne piirkond);

Õlgade välispind;

Tuharad (ülemine välimine kvadrant).

Ärge kasutage süstimiseks valusaid kohti, värvi muutnud, punetavaid nahapiirkondi ega tihendite ja sõlmedega piirkondi.

Valige iga kord erinev süstekoht, et saaksite vähendada ebamugavustunnet ja valu süstekoha nahal. Igas süstepiirkonnas on palju süstepunkte. Muutke kindlas piirkonnas pidevalt süstimispunkte.

6. Süstimiseks ettevalmistamine.

Kui patsient kasutab süstaldes interferooni beeta-1b

Võtke ettevalmistatud süstal oma kätte, millega kirjutate. Eemaldage nõelalt kaitsekate.

Kui patsient kasutab interferooni beeta-1b viaalides

Võtke beeta-1b interferooni viaal ja asetage viaal ettevaatlikult tasasele pinnale (lauale). Viaali korgi eemaldamiseks kasutage pintsette (või muud käepärast seadet). Desinfitseerige viaali ülaosa. Võtke steriilne süstal kirjutavasse käesse, eemaldage nõelalt kaitsekork ja steriilsust rikkumata torgake nõel ettevaatlikult läbi viaali kummikorgi nii, et nõela ots (3-4 mm) oleks läbi nõela nähtav. klaas viaali. Pöörake viaal ümber, nii et kael oleks allapoole.

7. Interferoon beeta-1b lahuse kogus, mida peate süstimise ajal süstima, sõltub teie arsti soovitatud annusest. Ärge hoidke süstlasse/viaali jäänud ravimi jääke korduskasutamiseks.
kasutada.

Kui patsient kasutab süstaldes interferooni beeta-1b

Olenevalt arsti poolt määratud annusest. Võimalik, et peate süstlast eemaldama liigse ravimilahuse. Vajadusel vajutage aeglaselt ja õrnalt süstla kolbi, et eemaldada liigne lahus. Vajutage kolbi alla, kuni kolb jõuab soovitud märgini süstla etiketil.

Kui patsient kasutab interferooni beeta-1b viaalides

Tõmmake kolb aeglaselt tagasi ja tõmmake viaalist süstlasse vajalik kogus lahust, mis vastab teie arsti määratud interferooni beeta-lb annusele. Seejärel eemaldage steriilsust rikkumata viaal nõelast, hoides nõela põhjast (veenduge, et nõel ei tuleks süstla küljest lahti). Pöörake süstal nõelaga tagurpidi ja kolvi liigutades eemaldage õhumullid, koputades õrnalt süstlale ja vajutades kolvile. Asetage nõel süstlal tagasi ja eemaldage sellelt kork.

8. Eeldesinfitseerige nahapiirkond, kuhu beeta-1b-interferoon süstitakse. Kui nahk on kuiv, voldi nahk pöidla ja nimetissõrmega õrnalt kokku.

9. Kui süstal on süstekohaga risti, sisestage nõel 90° nurga all nahka. Soovitatav nõela sisestamise sügavus on 6 mm nahapinnast. Sügavus valitakse sõltuvalt kehaehituse tüübist ja nahaaluse rasvkoe paksusest. Süstige ravimit, surudes süstla kolbi ühtlaselt lõpuni alla (kuni see on täiesti tühi).

10. Eemaldage süstal koos nõelaga vertikaalse ülespoole suunatud liigutusega.

11. Visake kasutatud süstlad/viaalid ära ainult selleks ettenähtud kohta, lastele kättesaamatus kohas.

12. Kui te unustate beeta-1b-interferooni süstida, süstige niipea, kui see teile meenub. Järgmine süst tehakse 48 tunni pärast.Ravimi kahekordse annuse manustamine ei ole lubatud. Ärge lõpetage beeta-1b-interferooni võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

Puhkus apteekidest

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Interferoon Beeta-1B: näidustused ja kasutusjuhised

Interferoon Beta 1-B on lahus süstlas, mida kasutatakse aktiivselt hulgiskleroosi raviks. Väljastatakse taandarengu skleroosi tõttu, kui patsient saab abita liikuda, on haiguse areng sekundaarne. See nõrgendab ägenemise sümptomeid, taastab neuroloogilised funktsionaalsused, aeglustab häire arengut.
Interferooni koostist iseloomustab keemilise aine olemasolu, mis pärsib patsiendi üleminekut KDRS-ile.
Kuidas interferooni võtta? Ekspert määrab haiguse vormi ja kestuse, valib keemilise mõjuri täpse annuse.
Interferooni ei soovitata kasutada raseduse, laste, epilepsia, depressiooni, pärast enesetapukatseid ja maksafunktsiooni häireid. Erilise ettevaatusega on see ette nähtud patsientidele, kes tarbivad antikonvulsante ja kellel tekib aneemia.

Kõrvaltoimed, beeta-1B interferoon üleannustamine

Juhuslikud sümptomid ravimi Interferoon Beeta-1B kasutuselevõtul - nekroos, keha valulikkus, palavik, dermise punetus, värvimuutus. Aine tühistatakse kohe.
Ravimi Interferoon Beeta-1B võtmine üle normide ei põhjustanud düsfunktsionaalseid häireid. Üleannustamise korral pöörduge kliinikusse.

Ostke Interferoon Beta-1B Internetist

Interferoon on valgu molekul, mida toodetakse inimkehas ja millel on väljendunud viirusevastane tegevust. Tänu interferoonile muutuvad keharakud praktiliselt immuunseks erinevate viirusnakkuste mõjude suhtes. Kokku on kolme tüüpi interferooni - interferoon alfa, interferoon beeta ja interferoon gamma, mida toodavad inimkeha erinevad rakud. Erinevate viirushaiguste ravis on kõige olulisemad alfa- ja beeta-interferoonid.

Ravimi tüübid, analoogide kaubanduslikud nimetused, vabastamisvormid

Interferoon on kõige sagedamini saadaval lüofilisaadina. ravimi vabanemise vorm, milles toimeaine esmalt kuivatatakse ja seejärel külmutatakse). Seda võib leida ka subkutaanse süstelahusena ( süstid), lahus inhalatsiooniks ja paikseks manustamiseks, salv, samuti lüofilisaat ninaloputuslahuse valmistamiseks ( nina lahus).

Erinevat tüüpi interferooni võib müügil leida ka teiste nimetuste all - Interferal, Interal, Viferon, Altevir, Inferon, Rebif, Extavia jne.

Interferooni tootjad

Tootmisettevõte	Ravimi kaubanduslik nimetus	Riik	Vabastamise vorm	Annustamine
*immuunravim*	*Interferoon*	Venemaa		Annuse valib raviarst igal üksikjuhul eraldi.
*Microgen*	*Interferoon*	Venemaa	Lüofilisaat intramuskulaarsete süstide valmistamiseks.
*Biokaart*	*Interferoon beeta-1* b	Venemaa	Lahus subkutaansete süstide valmistamiseks.
*Microgen*	*inimese leukotsüütide interferoon*	Venemaa	Lüofilisaat inhalatsioonide valmistamiseks ja ninaõõne pesemiseks.
*Biomed*	*Interferoon inimese leukotsüütide vedelik*	Venemaa	Lahus sissehingamiseks ja paikseks kasutamiseks.
*SPbNIIVS FMBA*	*Interferoon inimese leukotsüüdid kuivad*	Venemaa	Lüofilisaat ninaõõne pesemiseks mõeldud lahuse valmistamiseks.

Ravimi terapeutilise toime mehhanism

Interferoonid on väikesed peptiidid ( valk) molekulid, mis reguleerivad rakkudevahelist interaktsiooni ( on tsütokiinid). Interferoonid näitavad oma omadusi üsna aktiivselt isegi väga madalates kontsentratsioonides. On tõestatud, et ainult üks interferooni molekul suudab muuta keharaku viiruse suhtes täielikult talutavaks. Samuti väärib märkimist, et mõned interferooni omadused pole veel täielikult teada.

Interferoon võib kehale avaldada järgmist tüüpi toimeid:

viirusevastane toime;
kasvajavastane aktiivsus.

Viirusevastane toime interferoon seisneb selle võimes pärssida viiruse paljunemise protsessi inimkeha rakkudes ( viiruse replikatsioon). Interferoonid on rakulised immuunsuse regulaatorid, mis tekivad viiruse sisenemisel kehasse. Lisaks seondudes spetsiifiliste retseptoritega ( signaalmolekulid raku pinnal), käivitab interferoon mitmeid protsesse. Interferoon, toimides spetsiaalsele ensüümile, oligoadenülaattsüklaasile, takistab viiruse tungimist lähedalasuvatesse rakkudesse ning pärsib ka viirusosakeste tootmist ja vabanemist. Tegelikult ei blokeeri need tsütokiinid mitte ainult viiruse paljunemist, vaid pärsivad ka oma rakuvalkude tootmist. Lisaks on interferoon võimeline mõjutama inimese rakkude geneetilist materjali ( DNA), mis lõppkokkuvõttes suurendab ka rakkude barjäärifunktsiooni viirusnakkuse vastu. Interferoonid stimuleerivad ka immunoproteasoomi valgu ja histo-sobivuskompleksi vabanemist, mis viib immuunsüsteemi rakkude aktiveerumiseni ( T-abistajad, makrofaagid, T-killerid). Mõnel juhul tekib interferooni toimel tõsiselt kahjustatud rakkudes apoptoos ( programmeeritud rakusurm).

Kasvajavastane aktiivsus viiakse läbi p53 valgu toimel. See valk muutub aktiivseks DNA kahjustuse tõttu ja seda võib toota iga keharakk. Seejärel peatab p53 valk kahjustatud raku arengu rakutsükli ning geneetilise materjali oluliste ja pöördumatute defektide korral põhjustab selle apoptoosi. Tuleb märkida, et pahaloomuliste kasvajate korral ( vähkkasvajad) umbes pooltel juhtudel esineb p53 valgu funktsiooni rikkumine.

Sõltumata vabastamise vormist ( intramuskulaarsed või subkutaansed süstid) keha omastab selle ravimi absoluutselt täielikult ( biosaadavus 100%). 4-12 tunni jooksul pärast manustamist täheldatakse interferooni maksimaalset kontsentratsiooni veres.

Milliste patoloogiate korral see on ette nähtud?

Enamikul juhtudel kasutatakse interferooni mitmesuguste viirusnakkuste raviks. Samuti võib selle kasvajavastase toime tõttu määrata teatud onkoloogiliste haiguste korral. Väärib märkimist, et kui interferoon on halvasti talutav, võib ühe- ja nädalaannuseid vähendada.

Interferooni kasutamine

Patoloogia nimetus	Toimemehhanism	Annustamine
Viiruslikud haigused
Krooniline B-hepatiit	Mõjub spetsiaalsele ensüümile oligoadenülaattsüklaas. Seejärel inhibeeritakse rakus peaaegu täielikult viirusosakeste sünteesimise protsess ja nende vabanemine. Stimuleerib histo-sobivuskompleksi ja immunoproteasoomi valkude tootmist, mis suurendab oluliselt viirusinfektsiooniga võitlevate organismi immuunrakkude aktiivsust.	Intramuskulaarselt või subkutaanselt. Nädalane annus on 30-35 miljonit RÜ ( rahvusvahelised üksused). Ravimit kasutatakse iga päev 5 miljonit RÜ või ülepäeviti 10 miljonit ühikut ( kolm korda nädalas). Ravikuur kestab 16-24 nädalat.
Krooniline C-hepatiit		Intramuskulaarselt. Täiskasvanud: 3 miljonit ühikut kolm korda nädalas. Subkutaansel manustamisel võib interferooni kasutada kas üksi või koos ribaviriiniga.
Krooniline D-hepatiit *(Delta)*		5 miljonit ühikut subkutaanselt kolm korda nädalas. Ravikuur on 12-16 kuud.
Papillomatoosi (inimese papilloomiviiruse põhjustatud haigus)		Pärast kasvaja eemaldamist manustatakse ravimit subkutaanselt 3 miljonit ühikut kolm korda nädalas. Ravi kestus on 5-6 kuud. Mõnikord võib arst ravi pikendada.
Kaposi sarkoom AIDSi taustal (arvukad pahaloomulised nahakasvajad)		Valitakse individuaalselt.
Herpes silm		Tilgutage igasse silma 2-3 tilka. Mitte tilgutada rohkem kui 6-7 korda päevas. Sümptomite raskuse vähenemisega tuleb tilkade arvu vähendada ühele. Ravi kestus ei tohi ületada 8-10 päeva.
Ägedate hingamisteede viirusnakkuste ravi või ennetamine (SARS)		2-3 tilka ravimit süstitakse intranasaalselt 4-5 korda päevas ( 2-3 pihustust). Ravikuuri valib raviarst ( sõltub viirushaiguse tüübist ja raskusastmest). Profülaktikana kasutatakse seda salvi kujul. Iga ninakäiku määritakse salviga kaks korda päevas kogu esimese ja kolmanda nädala jooksul. Teisel nädalal peate pausi tegema. Kandke salvi kogu epideemia perioodi jooksul ( talvehooaeg).
Vähi kasvajad
Mitte-Hodgkini lümfoom (rühm pahaloomulisi kasvajaid, mis mõjutavad inimese lümfisüsteemi)	See aktiveerib spetsiaalse valgu p53, mis pärsib raku edasist arengut ja jagunemist ning takistab selle muundumist vähirakuks. Kui raku DNA on oluliselt kahjustatud, vallandab p53 valk selle programmeeritud surma ( apoptoos).	Kombinatsioonis keemiaraviga. 5 miljonit ühikut subkutaanselt igal teisel päeval ( 3 korda nädalas).
Neerurakuline kartsinoom (neeruvähk)		Nädala annus on 10-30 miljonit ühikut ravimit. Võtke 3-10 miljonit RÜ kolm korda nädalas.
*hulgimüeloom ( teatud tüüpi verevähk)*		säilitusravina. 4 kuni 5 miljonit ühikut subkutaanselt kolm korda nädalas. Ravikuuri valib raviarst.
Karvrakuline leukeemia (lümfotsüütide pahaloomuline haigus)		Nädalane annus on 6 miljonit ühikut. Manustada subkutaanselt või intramuskulaarselt 2 miljonit RÜ kolm korda nädalas. Ravi kestus valitakse igal üksikjuhul eraldi.
Kartsinoidkasvajad (neuroendokriinsed kasvajad, mis esinevad kõige sagedamini seedetraktis)		Subkutaanselt 3–9 miljonit ühikut kolm korda nädalas. Haiguse rasketel juhtudel tuleb raviskeemi muuta - 5 miljonit ühikut interferooni iga päev.
Kartsinoidkasvajad metastaasidega		Subkutaanselt 3 kuni 4 miljonit ühikut päevas. Seejärel suurendatakse ühekordset annust 5, 7 ja 10 miljoni ühikuni ( 14-päevaste intervallidega).
pahaloomuline melanoom (kasvaja, mis tekib pigmendirakkudest)		Intravenoosselt 20 miljonit ühikut päevas 4–5 korda nädalas. Ravikuur kestab üks kuu. Tulevikus lähevad nad üle säilitusravile - 10 miljonit RÜ kolm korda nädalas ( subkutaanselt). Säilitusravi kestus on 12 kuud.
emakakaela düsplaasia (ebanormaalsete rakkude olemasolu emakakaelas)		Valitakse individuaalselt.
Aju ja seljaaju närvikoe kahjustus
retsidiveeruv-remiteeruv hulgiskleroos (mida iseloomustab perioodiline sümptomite nõrgenemine ja süvenemine)	See pärsib närvirakkude asendamise protsessi sidekoega. Aeglustab närvirakkude müeliinkesta hävimise kiirust ( närvirakkude protsesside spetsiaalne membraan).	Subkutaanselt 8 miljonit ühikut interferoon-1b. Algannus on 2 miljonit RÜ, mida suurendatakse järk-järgult 8 miljoni ühikuni. Ravimit on vaja võtta kolm korda nädalas ( ühe päevaga). Ravikuuri valib raviarst.
Sekundaarne progresseeruv skleroos

Kuidas ravimit rakendada?

Kõige sagedamini kasutatakse interferooni intramuskulaarsete või subkutaansete süstide kujul. Ägedate hingamisteede viirusnakkuste ennetamiseks ja raviks kasutatakse interferooni intranasaalset kasutamist.

Interferooni kasutatakse järgmiste patoloogiate raviks:

viiruslik hepatiit;
kasvajahaigused;
kesknärvisüsteemi haigused.

Viiruslik hepatiit

Interferooni kasutatakse kroonilise hepatiidi raviks. Seda määratakse sageli B-, C- ja D-hepatiidi raviks. delta). Ravimit võib kasutada subkutaansete või intravenoossete süstide kujul.

B-hepatiidi raviks on ette nähtud 30-35 miljonit rahvusvahelist ühikut interferooni nädalas. Väärib märkimist, et kroonilise B-hepatiidi raviks on kaks režiimi. Esimene raviskeem hõlmab ravimi igapäevast manustamist 5 miljonit ühikut ja teise režiimi korral manustatakse interferooni 10 miljonit RÜ kolm korda nädalas ( ühe päevaga). Ravi kestus on 4-6 kuud.

Kroonilise C-hepatiidi ravi võib läbi viia koos teise viirusevastase ravimiga – ribaviriiniga või kasutada monoteraapiana interferooni ( ühe ravimiga ravi). Nädalane annus on 9-10 miljonit RÜ. Interferooni manustatakse subkutaanselt või intramuskulaarselt 3 miljonit kolm korda nädalas. Ravikuuri valib raviarst.

Väärib märkimist, et D-hepatiit võib tekkida ainult koos B-hepatiidiga. D-hepatiidi ravi hõlmab 15 miljoni ühiku ravimi kasutamist nädalas. Ühekordne subkutaanne süst 5 miljonit ühikut ( kolm korda nädalas). Ravi kestab 3 kuni 4 kuud.

Kasvajahaigused

Üsna sageli võib interferooni määrata palliatiivseks raviks ( säilitusravi) mitmesugused vähid.

Interferooni kasutatakse järgmiste neoplastiliste haiguste raviks:

Mitte-Hodgkini lümfoom. Mitte-Hodgkini lümfoomi ravi tuleb läbi viia koos keemiaraviga. Reeglina manustatakse interferooni subkutaanselt annuses 5 miljonit RÜ. Te peate ravimit kasutama 3 korda nädalas ( ühe päevaga).
Karvrakuline leukeemia. Interferooni kasutatakse ühekordselt 3 miljonit ühikut igal teisel päeval ( kolm korda nädalas). Ravimit võib manustada nii intramuskulaarselt kui ka subkutaanselt. Ravikuuri valib raviarst.
Pahaloomuline melanoom. Interferooni nädalane annus on 80-100 miljonit ühikut. Ravimit on vaja kasutada 4-5 korda nädalas. Ravi kestus on 30 päeva, pärast mida minnakse üle säilitusravile - 10 miljonit ühikut 3 korda nädalas. Säilitusravi kasutamisel on ravikuur keskmiselt 11-12 kuud.
kartsinoidkasvajad. Interferooni süstitakse subkutaanselt 3-9 miljonit ühikut 3 korda nädalas. Kui efekti pole, lähevad nad üle teisele ravirežiimile - 5 miljonit ühikut interferooni päevas ( 35 miljonit RÜ nädalas).
Kartsinoidkasvajad metastaasidega. Ravi viiakse läbi iga päev 3-4 miljoni ühiku interferooni subkutaansete süstide kujul. Järk-järgult, iga kahe nädala järel, suurendatakse ühekordset annust 5, 7, 10 miljoni ühikuni. Ravikuuri valib arst.
Müeloom. 5 miljonit ühikut interferooni subkutaanselt kolm korda nädalas. Ravi kestuse saab valida ainult raviarst.
Neerurakuline kartsinoom. Interferooni võetakse kolm korda nädalas 3-10 miljonit ühikut. Ravi kulg on individuaalne.

Kesknärvisüsteemi haigused

Interferooni võib kasutada ka teatud tüüpi skleroosi raviks. Kõige sagedamini on see ette nähtud retsidiveeruva sclerosis multiplex'i või sekundaarse progresseeruva skleroosi korral. Interferoon määratakse 2 miljonit ühikut kolm korda nädalas. Järk-järgult suurendatakse ühekordset annust kuni 8 miljoni RÜ-ni. Sõltuvalt haiguse sümptomitest ja raskusastmest võib ravi kestus olla väga erinev.

Erinevate ägedate hingamisteede viirushaiguste raviks ja ennetamiseks kasutatakse interferooni pihusti või ninatilkade kujul. ARVI raviks tuleb igasse ninakäiku tilgutada mõni tilk interferooni ( 2-3 tilka) 3 kuni 5 korda päevas. Ägedate hingamisteede viirusnakkuste ennetamiseks soovitatakse interferooni võtta kogu talveperioodi. Selleks määritakse iga ninakäiku 2–3 korda päevas interferooni sisaldava salviga. Pärast esimest ravinädalat on vaja teha seitsmepäevane paus ja seejärel jätkata interferooni võtmist.

Võimalikud kõrvaltoimed

Interferooni kasutamine põhjustab sageli mitmesuguseid kõrvaltoimeid. Enamasti tekivad need reaktsioonid esimeste ravinädalate jooksul ning edaspidi nende intensiivsus ja sagedus järk-järgult vähenevad. Väärib märkimist, et kõige sagedasem kõrvaltoime on gripilaadne seisund, millega kaasneb tugev peavalu, palavik ( 37-38,5ºС), üldine halb enesetunne ja valu liigestes ja lihastes.

Interferoon võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

seedetrakti häired;
närvisüsteemi häired;
allergilised ilmingud;
südame-veresoonkonna süsteemi häired;
hematopoeetilise süsteemi häired;
ülemiste ja alumiste hingamisteede häired.

Seedetrakti häired

Interferoon on võimeline ärritama seedetrakti organite limaskesta, mis avaldub kõige sagedamini iiveldusena.

Seedesüsteemi osas võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:
Sageli täheldatakse ka interferooni toksilist toimet maksakoele. See väljendub mõnede biokeemiliste vereanalüüside näitajate suurenemises. Reeglina suureneb maksa transaminaaside tase ( ensüümid, mis osalevad teatud aminohapete muundamisel).

Närvisüsteemi häired

Interferoon suurendab sageli nende kesknärvisüsteemi rakkude erutatavust ( aju ja seljaaju). Samuti võib interferoon avaldada negatiivset mõju nägemis- ja kuulmisanalüsaatorile.

Närvisüsteemi poolelt võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:

ärevus;
peavalu;
pearinglus;
teadvuse häired;
Enesetapu mõtted ( harva);
hallutsinatsioonid ( väga harva).

Vestibulo-kuulmisnärvi moodustavate närvirakkude ärritus võib põhjustada valu kõrvades või ilmneda tinnitusena ( tinnitus). Tulevikus väheneb nende sümptomite raskus järk-järgult.

Interferoon võib mõjutada ka nägemist. Nägemisnärvi ärritus põhjustab nägemiskahjustusi. Mõnikord võib interferooni võtmisega kaasneda silma limaskesta põletik ( konjunktiviit). Konjunktiviiti iseloomustavad sellised sümptomid nagu silmalaugude ja silma limaskesta turse, silmade sügelus, pisaravool, valgusfoobia ( fotofoobia), samuti silmavalgete punetus.

Allergilised ilmingud

Allergilised ilmingud tekivad inimkeha suurenenud individuaalse tundlikkuse tõttu konkreetse ravimi suhtes. Kui interferoon esimest korda inimkehasse siseneb, tajutakse seda allergeenina. Järgmiste ravimisüstidega käivituvad organismis mitmesugused patoloogilised mehhanismid, mille käigus vabaneb suur kogus histamiini ( ülitundlikkusreaktsioon). Histamiin on otseselt seotud kudede turse tekkega ja nahalööbe ilmnemisega.

Interferooni võtmine võib põhjustada järgmisi allergilisi ilminguid:

erüteem;
Stevens-Johnsoni sündroom;
toksiline epidermaalne nekrolüüs ( Lyelli sündroom).

Nõgestõbi on kõige levinum ravimiallergia vorm. Urtikaaria korral ilmub nahale lööve, mis on lamedalt tõusnud, tugevalt sügelevate villide kujul. Need villid on väga sarnased nõgesepõletuse korral tekkivatele villidele. Urtikaaria võib ilmneda peaaegu igas nahapiirkonnas. Mõnikord kaasnevad nõgeslöövetega sellised sümptomid nagu kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine.

Erüteem on naha väljendunud punetus. Erüteem tekib väikeste nahasoonte läbilaskvuse suurenemise tõttu, mille tulemusena voolab naha pinnale suur hulk verd.

Quincke ödeem on ka üsna levinud ravimiallergia vorm, mille puhul on kahjustatud naha rasvkude ( nahaalune rasv). Kõige sagedamini võib turse tekkida näol ( huuled, silmalaugud, põsed, aga ka suuõõne). Mõnikord võivad jäsemed ja suguelundid paisuda. Reeglina kaob turse 3-4 tundi pärast tekkimist jäljetult. Quincke ödeemi harvaesinev tüsistus on ülemiste hingamisteede ummistus. See on tingitud asjaolust, et turse levib suuõõnest kõri limaskestale, põhjustades lämbumist. See seisund on äärmiselt ohtlik ja võib viia koomani.

Stevens-Johnsoni sündroom on erüteemi äärmiselt raske vorm. Seda sündroomi iseloomustab suurte villide ilmumine limaskestadele ( silmad, neelus, suuõõne) ja nahal. Haiguse esimesel etapil tekib reeglina suurtes liigestes tugev valu. Kehatemperatuur tõuseb omakorda kuni 39ºС. Paari tunni pärast halveneb üldseisund järsult, keele limaskestale, põskedele, aga ka huultele, kõrile ja nahale tekivad villid. Pärast avamist moodustuvad nende asemele väga valulikud ja veritsevad erosioonidega kohad.

Toksiline epidermaalne nekrolüüs on väga eluohtlik seisund. 2-4 tunni jooksul pärast ravimi sissetoomist kehasse halveneb keha üldine seisund järsult. Kehatemperatuur tõuseb 39-40 kraadini. Nahale ilmub väikeste täppide kujul lööve, mis meenutab löövet koos sarlakitega. Edaspidi moodustuvad nende lööbe asemel üsna suured läbipaistva sisuga villid, mis avanevad kiiresti. Villide asemel avanevad naha erosioonipiirkonnad, mis võivad ühineda ja moodustada suuri erosioone. Väärib märkimist, et toksiline epidermaalne nekrolüüs võivad kahjustada siseorganeid, nagu neerud, maks, süda ja sooled. Kui õigeaegset arstiabi ei osutata, surevad selle patoloogiaga inimesed väga sageli.

Kardiovaskulaarsüsteemi häired

Harvadel juhtudel võib interferoon kahjustada südame-veresoonkonna süsteemi. Mõnikord on sellised sümptomid nagu kõrge vererõhk ( hüpertensioon), valu rinnus ( eriti rinnaku taga), samuti südamelöökide arvu suurenemine ( tahhükardia). See sümptom ilmneb sümpaatilise närvisüsteemi suurenenud mõju tõttu südamele.

Hematopoeetilise süsteemi häired

Mõnikord on interferoon võimeline negatiivselt mõjutama vererakke ja mõnikord ka vereloomeorganeid.

Interferooni võtmine võib põhjustada järgmisi hematopoeetilise süsteemi häireid:

leukopeenia.

Aneemia aneemia ehk aneemia on patoloogiline seisund, mida iseloomustab punaste vereliblede arvu vähenemine ( punased verelibled) ja hemoglobiin ( valk, mis osaleb gaaside transportimise protsessis). Aneemiat iseloomustab maitse ja lõhna moonutamine ( maitseharjumuste muutus, sõltuvus ebameeldivatest lõhnadest), seedesüsteemi ülemise osa limaskesta kahjustus ( suuõõne, neelu, söögitoru), peavalu ja peapööritus. Aneemia võib põhjustada ka minestamist. Sageli tekib aneemia taustal naha, küünte ja juuste kahjustus.

Trombotsütopeenia mis väljendub trombotsüütide üldarvu vähenemises ( trombotsüüdid). Trombotsüüdid on vajalikud normaalseks vere hüübimiseks ( koagulatsioon). Kõige sagedamini väljendub trombotsütopeenia igemete veritsemises. Mõnel juhul võib trombotsütopeenia põhjustada tõsist verejooksu erinevates siseorganites ( eriti ohtlik verejooks ajus).

Leukopeenia on valgete vereliblede arvu vähenemine ( leukotsüüdid). Need rakud on võimelised kaitsma inimkeha erinevate patogeenide eest. Leukopeeniaga muutub inimene bakteriaalsete infektsioonide suhtes äärmiselt haavatavaks. See patoloogiline seisund põhjustab sageli põrna ja mandlite suuruse suurenemist ( hüpertroofia).

Ülemiste ja alumiste hingamisteede häired

Mõnel juhul võib interferooni manustamine põhjustada selliseid sümptomeid nagu köha ja õhupuudus. Köha ilmneb refleksiivselt neelu, kõri, hingetoru ja bronhide limaskestal paiknevate vaguse närvilõpmete ja glossofarüngeaalsete närvide ärrituse tõttu. Õhupuudus võib kõige sagedamini tekkida aneemia, palaviku, samuti hingamisteede ja kardiovaskulaarsüsteemi erinevate patoloogiate taustal.

Samuti võib interferoon (harva) põhjustada järgmisi hingamisteede haigusi:
Sinusiit on ninakõrvalurgete limaskesta põletik. Sinusiit võib tekkida nohu või SARS-i taustal ( gripp). Seda patoloogiat iseloomustavad sellised sümptomid nagu raskustunne paranasaalsiinuses, palavik, eritis ninast ( paks), valu põskkoobas koos järskude peapööretega. Kõige sagedamini on põletikulises protsessis kaasatud ülalõuaurked ( ülalõualuu) ja eesmised siinused.

Kopsupõletik on kopsukudede põletik, mille puhul on kõige sagedamini kahjustatud alveoolid ( kopsu struktuursed ja funktsionaalsed elemendid, milles toimub gaasivahetus). Sõltuvalt kopsukoe kahjustuse mahust on fokaalne ( mitme alveooli põletik), segmentaalne ( Põletikuline protsess ühes kopsusegmendis), omakapital ( ühe kopsusagara kahjustus) ja lobaarkopsupõletik ( mõlema kopsu kaasatus). Pneumooniat iseloomustavad sellised sümptomid nagu palavik, õhupuudus ( tekib põletikulise vedeliku kogunemisel alveoolidesse), valu rinnus, hingamispuudulikkus. Krupoosse kopsupõletiku korral täheldatakse ka tõsist mürgistust, mis väljendub peavalu, pearingluse, üldise halb enesetunne ja segasus. Kõige sagedamini kestab tüsistusteta kopsupõletik umbes kuu.

Ravimi ligikaudne maksumus

Ravimi maksumus varieerub suuresti sõltuvalt interferooni tüübist. Allpool on tabel, mis näitab selle ravimi keskmist maksumust Venemaa erinevates linnades.

Linn	Interferooni keskmine maksumus
Linn	Lüofilisaat lahuse valmistamiseks intranasaalseks manustamiseks ( interferoon alfa )	*Lahus paikseks kasutamiseks ja sissehingamiseks ( interferoon alfa)*	*Lahus subkutaanseks või intramuskulaarseks süstimiseks ( interferoon alfa-2b)*	*Lüofilisaat intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud vesilahuse valmistamiseks ( interferoon beeta-1a)*
*Moskva*	71 rubla	122 rubla	1124 rubla	9905 rubla
*Kaasan*	70 rubla	120 rubla	1119 rubla	9887 rubla
*Krasnojarsk*	69 rubla	119 rubla	1114 rubla	9902 rubla
*Samara*	69 rubla	119 rubla	1115 rubla	9884 rubla
*Tjumen*	71 rubla	123 rubla	1126 rubla	9917 rubla
*Tšeljabinsk*	74 rubla	127 rubla	1152 rubla	9923 rubla

Tuleb märkida, et retsidiveeruva remissiooniga hulgiskleroosi ja sekundaarse progresseeruva skleroosi raviks kasutatakse rekombinantset beeta-1b interferooni ( loodud kunstlikult spetsiaalsete biotehnoloogiate abil). Seda tüüpi interferooni saadakse bakterite spetsiifilise fermentatsiooni alusel ( coli, mis sisaldab interferooni sünteesi eest vastutavat inimese geenibetaser17). Interferooni beeta-1b saamise tehnoloogia on üsna kallis ja seetõttu erineb selle hind oluliselt teistest interferoonitüüpidest. Rekombinantset beeta-1b interferooni võib apteekides leida hinnaga 6200 kuni 35 000 rubla ( oleneb pakendis olevate ampullide arvust).

Interferoonid on glükoproteiinid, mida toodavad imetajarakud. On tuvastatud kolm peamist interferoonide klassi: alfa, beeta ja gamma. Need klassid ei ole homogeensed ja võivad sisaldada mitut erinevat tüüpi interferoone, mis erinevad molekulmassi poolest. Interferoon beeta toodetakse erinevatest rakutüüpidest, sealhulgas fibroblastidest ja makrofaagidest. Sellel on viirusevastane toime, antiproliferatiivne ja immunomoduleeriv toime. Sellel on mõju, ühendudes inimese rakkudega, kasutades nende pinnal spetsiifilisi retseptoreid. Interferooni toime bioloogilised näitajad hõlmavad eelkõige neopteriini ja b2-mikroglobuliini. Pärast ühekordset annust suureneb päeva jooksul seerumi 2-5A süntetaasi ja neopteriini rakusisene aktiivsus, samuti b2-mikroglobuliini kontsentratsioon vereseerumis. Ravimi toimemehhanismi hulgiskleroosi korral ei ole veel uuritud, näiteks võib see tugineda endogeense gamma-interferooni inhibeerimisele, mis on selle haiguse põletikuline vahendaja. Enamikul patsientidest vähendab beetainterferoon retsidiivide esinemissagedust, kliiniliste sümptomite raskust ja pärsib füüsilise puude teket. Ravi kliinilist mõju saab hinnata alles pärast ravimi aastast kasutamist. Pärast intravenoosset manustamist väheneb ravimi plasmakontsentratsioon eksponentsiaalse kõvera järgi. t1/2α on mitu minutit, t1/2β on mitu tundi. Pärast subkutaanset või intramuskulaarset süstimist on beeta-1a interferooni kontsentratsioon seerumis väike, kuid mõõdetav 12-24 tunni jooksul. Ravimi subkutaanse või intramuskulaarse manustamise meetodid on samaväärsed. Tervetel vabatahtlikel on tmax pärast intramuskulaarset süstimist 3-15 tundi, t1/2 10 tundi Interferoon beeta-1a metaboliseerub ja eritub organismist maksa ja neerude kaudu. Beeta-1a interferooni biosaadavus pärast subkutaanset manustamist on 50% ja tmax 1-8 h, t1 / 2 - 5 tundi Bioloogiline reaktsioon suureneb 6 tunni jooksul pärast esimese annuse võtmist, saavutab maksimumi 40-124 tunni pärast ja püsib kõrgendatud 7 päeva jooksul.

Interferoon beeta 1A: kasutusjuhised

Korduv-remiteeruv hulgiskleroos. Sekundaarne progresseeruv hulgiskleroos aktiivses staadiumis, kinnitatud retsidiividega. Individuaalsed demüeliniseerivad kahjustused koos aktiivse põletikuga, kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud ja kui need sümptomid on tingitud hulgiskleroosi kliinilise diagnoosiga kõrgest progresseerumisriskist. Üksikasjalik teave – vaata: üksikute ravimite kirjeldused.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus loodusliku või rekombinantse interferooni, inimese või ravimi mõne koostisosa suhtes, ravi alustamine raseduse ajal, raske depressioon ja/või enesetapumõtted. Dekompenseeritud maksahaiguse korral ärge kasutage või kasutage äärmise ettevaatusega; olge ettevaatlik ka raske maksahaigusega, aktiivse maksahaiguse kliiniliste sümptomitega, alkoholisõltuvusega, kõrgenenud ALAT tasemega (> 2,5 x ULN) patsientide või teiste maksafunktsiooni mõjutavate ravimite võtmisega; tuleb kaaluda ravi katkestamist, kui patsiendil tekib kollatõbi või muud maksafunktsiooni häire kliinilised nähud. Kontrollimatu epilepsiaga patsientidel, kes võtavad krambivastaseid ravimeid, tuleb olla ettevaatlik. Samuti olge ettevaatlik patsientidega, kellel on varem või praegu depressiivsed häired, eriti need, kellel on enesetapumõtted; depressiooni sümptomite või enesetapumõtete ilmnemisel tuleb kaaluda ravi katkestamist. Varasema monoklonaalse gammopaatiaga patsientidel on tsütokiinide kasutamist seostatud veresoonte läbilaskvusega, mis põhjustab šoki ja surma. Uuringute puudumise tõttu ei soovitata seda kasutada progresseeruva hulgiskleroosi korral. Seda ei soovitata kasutada retsidiveeruva hulgiskleroosiga patsientidel, kellel on viimase kahe aasta jooksul esinenud vähem kui 2 ägenemist, ega sekundaarselt progresseeruva hulgiskleroosiga patsientidele, kellel ei ole viimase kahe aasta jooksul esinenud haiguse aktiivset faasi. Mitte kasutada alla 12-aastastel lastel (asjakohaste uuringute puudumine). Ettevaatlik tuleb olla südamepuudulikkuse või südame isheemiatõve, südame rütmihäirete, neerupuudulikkusega, samuti raske müelosupressiooniga või immunosupressiivsete ravimitega patsientide puhul. Kui ilmnevad kardiomüopaatia sümptomid ja põhjuslik seos sümptomite ilmnemise ja interferoonravi, raskete ülitundlikkusreaktsioonide (bronhospasm, anafülaksia, urtikaaria) vahel, tuleb ravi katkestada. Beeta-interferooni kasutamisega seotud gripilaadsed sümptomid võivad halvendada südame-veresoonkonna haigustega inimeste tervist. Kilpnäärme talitlushäirega või kliiniliselt näidustatud patsientidel on soovitatav jälgida kilpnäärme funktsiooni. Lisaks rutiinsetele laboratoorsetele uuringutele, mida tavaliselt tehakse hulgiskleroosiga patsientide jälgimiseks enne ravi ja regulaarselt ravi ajal ning seejärel perioodiliselt pärast kliiniliste sümptomite kadumist, on soovitatav teha vere morfoloogia- ja maksaanalüüsid (näiteks ASAT, ALT ja GGT). Aneemia, trombotsütopeenia ja leukopeeniaga patsiendid võivad vajada vere morfoloogia intensiivsemat jälgimist. Neutropeeniaga patsiente tuleb infektsiooniohu tõttu hoolikalt jälgida. Süstekoha nekroosiriski minimeerimiseks tuleb patsiente juhendada ravimi õige manustamise tehnika kohta, patsiente, kes manustavad ravimit ise, tuleb perioodiliselt jälgida, eriti süstekoha reaktsiooni korral; kui patsiendil tekivad süstekohas põletikulised protsessid, mis on seotud turse või vedeliku äravooluga, tuleb patsienti juhendada, et ta enne ravimi kasutamise jätkamist konsulteeriks raviarstiga. Inimese sisaldus preparaadis loob võimaluse viirushaiguste või Creutzfeldti ja Jakobi haiguste edasikandumiseks. Samuti on oht immunogeensuse tekkeks. Beeta-interferooni neutraliseerivate antikehade olemasolu võib vähendada ravimi kliinilist efektiivsust. Bensüülalkoholi sisaldavaid preparaate ei tohi kasutada alla 3-aastastel lastel.

Koostoimed teiste ravimitega

Võimalik koostoime ravimitega, mis metaboliseerivad tsütokroom P-450; Ettevaatlik tuleb olla madala terapeutilise indeksi ja kliirensiga ravimite samaaegsel kasutamisel, mis sõltub suuresti maksa tsütokroom P-450 tasemest, näiteks epilepsiavastased ravimid ja mõned antidepressantide rühmad. Arvesse tuleb võtta hepatotoksilise toimega ravimite samaaegse kasutamisega seotud kasu ja riske. Kasutage ettevaatusega koos epilepsiavastaste ravimitega või ravimitega, mis mõjutavad vereringesüsteemi. Ravimit võib kasutada koos kortikosteroidide ja ACTH-ga. Kasutamine koos teiste immunomoduleerivate ravimitega ei ole soovitatav kliinilise kogemuse puudumise tõttu hulgiskleroosiga patsientidel.

Interferoon beeta 1A: kõrvaltoimed

Kõige sagedasemad on gripilaadsed sümptomid (külmavärinad, palavik, liigese- ja lihasvalu, peavalu, nõrkus, iiveldus), eriti pärast esimest ravimiannust, hiljem need sümptomid kaovad. Lisaks ilmnevad väga sageli: neutropeenia, lümfopeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, aminotransferaaside aktiivsuse asümptomaatiline tõus, peavalu, põletik ja muud süstekoha sümptomid. Sageli: aminotransaminaaside aktiivsuse märkimisväärne tõus, depressioon, unetus, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, sügelus, lööve, alopeetsia, lihas- või liigesevalu, valu süstekohal, väsimus, külmavärinad, palavik. Harva: kilpnäärme talitlushäired (kõige sagedamini hüpertüreoidism või hüpotüreoidism), hepatiit, krambid, võrkkesta veresoonte düsfunktsioon, trombemboolilised tüsistused, õhupuudus, urtikaaria, nekroos, infiltraadid või abstsessid süstekohas, infektsioon süstekohas, suurenenud higistamine. Harv: trombotsütopeeniline purpur, hemolüütiline ureemiline sündroom, pantsütopeenia, anafülaktilised reaktsioonid, maksapuudulikkus, autoimmuunne hepatiit, enesetapukatsed, angioödeem, erüteem, nahareaktsioonid nagu multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, süsteemne erütematoosne luupus, süstekoha sidekoe põletik. Lisaks teadmata sagedusega: mööduvad neuroloogilised sümptomid (st tuimus, lihaskrambid, paresteesiad, kõnnihäired (düsbaasia), lihaste ja liigeste jäikus), mis võivad jäljendada hulgiskleroosi ägenemise sümptomeid. Interferoonid võivad olla seotud anoreksia, pearingluse, rahutuse, arütmia, vasodilatatsiooni ja südamepekslemisega, tugeva menstruaalverejooksu ja tupeverejooksuga. Beeta-interferoonravi ajal võib autoantikehade tootmine suureneda. Kõrvaltoimete esinemissagedust süstekohas saab vähendada automaatse injektori abil. Ligikaudu 8% patsientidest tekivad pärast 12-kuulist ravi interferooni neutraliseerivad antikehad, mis võib viia ravimi efektiivsuse vähenemiseni. Üksikasjalikku teavet üksikute ravimite kõrvaltoimete kohta leiate tootja registreeritud materjalidest. Üleannustamise korral tuleb patsiente hospitaliseerida jälgimiseks ja toetavaks raviks.

Rasedus ja imetamine

C-kategooria. Interferoonid võivad suurendada raseduse katkemise ohtu. Ärge alustage ravi raseduse ajal. Ärge kasutage rinnaga toitmise ajal. Fertiilses eas naised peaksid kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.