Ravimite säilitamise temperatuuritingimused. Ravimite ja toodete arvestus ja ladustamine raviasutustes

Vastavalt 12. aprilli 2010. aasta föderaalseaduse N 61-FZ "Ravimite ringluse kohta" artiklile 58 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 16, artikkel 1815; N 31, artikkel 4161) I tellida:

1. Kinnitada ravimite säilitamise eeskiri vastavalt lisale.

2. Tunnistage kehtetuks:

lõiked 1 ja 2, lõike 3 punktid 3.1 - 3.4, 3.6 ja 3.7, punktid 4 - 7, 12 ja 13 Erinevate ravimite ja meditsiiniseadmete rühmade apteekides ladustamise korraldamise juhend, kinnitatud Tervishoiuministeeriumi korraldusega. Venemaa Föderatsiooni 13. novembri 1996. a. g. N 377 "Erinevate ravimite ja meditsiinitoodete rühmade apteekides ladustamise korraldamise nõuete kinnitamise kohta" (registreeritud Venemaa justiitsministeeriumis 22. novembril 1996 N 1202).
Lisa Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 23.08.2010 määrusele N 706n Ravimite säilitamise eeskirjad (muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28.12.2010 määrusega N 1221n)

I. Üldsätted

1. Eeskiri kehtestab nõuded meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite (edaspidi ravimid) hoidmiskohtadele, reguleerib nende ravimite säilitamise tingimusi ning seda kohaldatakse ravimitootjatele, ravimite hulgimüüjatele, apteegiorganisatsioonidele, meditsiinilistele ravimitele. ja muud ravimiringlusega tegelevad organisatsioonid, farmaatsiategevusluba või meditsiinitegevuse luba omavad üksikettevõtjad (edaspidi vastavalt organisatsioonid, üksikettevõtjad).

II. Ravimihoidlate paigutuse ja toimimise üldnõuded
rahalised vahendid

2. Ravimite säilitamise ruumide seade, koostis, pindade suurus (ravimitootjatel, ravimite hulgimüüjatel), toimimine ja varustus peab tagama nende ohutuse. (punkt 2, muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

3. Ravimite säilitamise ruumid tuleb hoida kindla temperatuuri ja õhuniiskuse juures, et tagada ravimite säilitamine vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil märgitud ravimitootjate nõuetele.

4. Ravimite ladustamise ruumid peavad olema varustatud kliimaseadmete ja muude seadmetega, et tagada ravimite säilitamine vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija) pakendil märgitud ravimite tootjate nõuetele või on soovitatav varustada ruumid ventilatsiooniavade, ahtripeeglite, teise võre ustega.

5. Ruumid ravimite ladustamiseks peavad olema varustatud riiulite, kappide, aluste ja hoiukastidega.

6. Ravimite hoidmise ruumide viimistlus (seinte, lagede sisepinnad) peab olema sile ja võimaldama märgpuhastust.

III. Üldnõuded ravimite ladustamise ruumidele ja nende korraldusele
ladustamine

7. Ravimite ladustamise ruumid peavad olema varustatud õhuparameetrite registreerimise seadmetega (termomeetrid, hügromeetrid (elektroonilised hügromeetrid) või psühromeetrid). Nende seadmete mõõteosad tuleb asetada ustest, akendest ja kütteseadmetest vähemalt 3 m kaugusele. Seadmed ja (või) seadmete osad, millest visuaalseid näitu võetakse, peaksid asuma töötajatele ligipääsetavas kohas 1,5–1,7 m kõrgusel põrandast.
Nende seadmete näidud tuleb iga päev registreerida spetsiaalses registreerimise logis (kaardil) paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega (elektrooniliste hügromeetrite puhul), mida haldab vastutav isik. Registreerimise logi (kaarti) säilitatakse ühe aasta, arvestamata praegust. Juhtseadmed peavad olema ettenähtud viisil sertifitseeritud, kalibreeritud ja taadeldud.

8. Ravimid paigutatakse hoiuruumidesse vastavalt ravimi pakendil märgitud normatiivdokumentatsiooni nõuetele, arvestades:
ravimite füüsikalis-keemilised omadused;
farmakoloogilised rühmad (apteekidele ja meditsiiniorganisatsioonidele);
kasutusviis (sisemine, välimine);
farmatseutiliste ainete agregaatolek (vedel, lahtiselt, gaasiline).
Ravimite paigutamisel on lubatud kasutada arvutitehnoloogiaid (tähestikulises järjekorras, koodide järgi).

9. Eraldi, tehniliselt kindlustatud ruumides, mis vastavad 8. jaanuari 1998. aasta föderaalseaduse N 3-FZ "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 1998, N 2, art. 219) nõuetele; 2002, N 30, artikkel 3033; 2003, N 2, punkt 167, N 27 (I osa), artikkel 2700; 2005, N 19, artikkel 1752; 2006, N 43, artikkel 4412; N 3007,8, punkt 4412; N 2007,8,3 N 31, ts 4011; 2008, N 52 (I osa), tl 6233; 2009, N 29, tl 3614; 2010, N 21, tt 2525, N 31, kirje 4192), hoiustatud:
narkootilised ja psühhotroopsed ravimid;
tugevatoimelised ja mürgised ravimid, mida kontrollitakse vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele.

10. Ravimite hoidmiseks mõeldud ruumides tuleks riiulid (kapid) ravimite hoidmiseks paigaldada nii, et oleks tagatud juurdepääs ravimitele, personali vaba läbipääs ja vajadusel laadimisvahendid, samuti juurdepääs riiulitele, seintele, põrandad puhastamiseks.
Ravimite hoidmiseks mõeldud nagid, kapid, riiulid tuleb identifitseerida. (Muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)
Säilitatavad ravimid tuleb identifitseerida ka rack-kaardi abil, mis sisaldab teavet säilitatava ravimi kohta (nimetus, vabastamisvorm ja annus, partii number, kõlblikkusaeg, ravimi tootja).
Arvutitehnoloogia kasutamisel on lubatud koodide ja elektroonikaseadmete abil tuvastamine.

11. Organisatsioonides ja üksikettevõtjates on vajalik piiratud säilivusajaga ravimite arvestus paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega. Piiratud säilivusajaga ravimite õigeaegse müügi kontrollimine peaks toimuma arvutitehnoloogia, ravimi nimetusega rack-kaartide, seeria, kõlblikkusaja või aegumiskuupäeva registrite abil. Nende ravimite üle arvestuse pidamise korra kehtestab organisatsiooni juht või üksikettevõtja.

12. Aegunud ravimite tuvastamisel tuleb neid hoida teistest ravimirühmadest eraldi selleks ettenähtud ja selleks ettenähtud (karantiini)alal.

IV. Nõuded tule- ja plahvatusohtlike ravimite ladustamisruumidele
rahalised vahendid ja nende hoidmise korraldus

13. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite ladustamise ruumid peavad täielikult vastama kehtivatele eeskirjadele.

14. Ravimite hulgimüügiorganisatsioonides ja ravimite tootjates (edaspidi laod) on ravimite ladustamise ruumid jagatud eraldi ruumideks (kambriteks), mille hoonekonstruktsioonide tulepüsivuspiir on vähemalt 1 tund, tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmine ühtsuse põhimõttel vastavalt nende füüsikalis-keemilistele, tuleohtlikele omadustele ja pakendi laadile. (punkt 14, muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

15. Tootmis- ja muudes ruumides võib hoida ühe töövahetuse kohta meditsiiniliste ravimite pakendamiseks ja valmistamiseks vajalikku tuleohtlikke ravimeid. Ülejäänud kogus tuleohtlikke ravimeid vahetuse lõpus kantakse üle järgmisse vahetusse või tagastatakse põhihoiukohta.

16. Laoruumide ja mahalaadimisalade põrandad peavad olema kõva ja ühtlase pinnaga. Põrandate tasandamiseks on keelatud kasutada laudu ja raudlehti. Põrandad peavad tagama inimeste, kaupade ja sõidukite mugava ja ohutu liikumise, olema piisavalt tugevad ja taluma ladustatavatest materjalidest tulenevaid koormusi ning tagama lao puhastamise lihtsuse ja kerguse.

17. Kergestisüttivate ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks mõeldud laod peavad olema varustatud tulekindlate ja stabiilsete riiulite ja alustega, mis on ette nähtud vastava koormuse jaoks. Riiulid paigaldatakse põrandast ja seintest 0,25 m kaugusele, riiulite laius ei tohi ületada 1 m ja farmatseutiliste ainete ladustamise korral peab nende äärikute pikkus olema vähemalt 0,25 m. Riiulite vahelised pikisuunalised vahekäigud peavad olema vähemalt 1,35 m.

18. Apteekides ja üksikettevõtjates eraldatakse tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks isoleeritud ruumid, mis on varustatud automaatsete tulekaitse- ja signalisatsioonisüsteemidega.
(punkt 18, muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

19. Apteekides ja üksikettevõtjates on lubatud hoida tule- ja põlemisomadustega ravimaineid mahus kuni 10 kg väljaspool tuleohtlike ravimainete hoidmise ruume ja
plahvatusohtlikud ravimid sisseehitatud tulekindlates kappides. Soojust eemaldavatelt pindadelt ja läbikäikudelt tuleb eemaldada kapid, mille uksed on vähemalt 0,7 m laiused ja mitte alla 1,2 m kõrgused, neile tuleb korraldada vaba juurdepääs.
(Muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)
Plahvatusohtlikke ravimeid meditsiiniliseks kasutamiseks (sekundaarses (tarbija)pakendis) on lubatud hoida üheks töövahetuseks metallkappides väljaspool tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruume. (Muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

20. Muuks otstarbeks ehitistes asuvates tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumides ladustamiseks lubatud tuleohtlike ravimainete kogus ei tohi ületada 100 kg lahtiselt.
Üle 100 kg kergestisüttivate ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks kasutatavad ruumid peavad asuma eraldi hoones ning
ladustamine tuleks läbi viia klaas- või metallmahutites, mis on eraldatud muude rühmade tuleohtlike ravimainete hoiuruumidest. (punkt 20, muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

21. Tuleohtlike ravim- ja lõhkeainete hoidmise ruumides
ravimite sisseviimine lahtise tuleallikaga on keelatud.

V. Ravimite ladudes hoidmise korralduse tunnused

22. Ladudes hoitavad ravimid tuleb asetada riiulitele või alusvankritele (alustele). Põrandale ilma kaubaaluseta ravimeid panna ei ole lubatud.
Kaubaaluseid saab asetada põrandale ühes reas või riiulitele mitmel tasandil, olenevalt riiuli kõrgusest. Ravimitega kaubaaluseid ei ole lubatud paigutada mitme rea kõrgusele ilma riiulit kasutamata.

23. Manuaalsel maha- ja pealelaadimismeetodil ei tohiks ravimite virnastamise kõrgus ületada 1,5 m.
Kui kasutatakse maha- ja pealelaadimiseks mehhaniseeritud seadmeid
töötab ravimeid tuleks hoida mitmel tasandil. Samas kogukõrgus
ravimite paigutamine riiulitele ei tohiks ületada mahtu
mehhaniseeritud teisaldusseadmed (tõstukid, veoautod, tõstukid).

23.1. Laoruumide pindala peaks vastama ladustatavate ravimite mahule, kuid olema vähemalt 150 ruutmeetrit. m, sealhulgas:
ravimite vastuvõtuala;
ravimite põhihoidla ala;
ekspeditsioonitsoon;
ruumid erilisi säilitustingimusi vajavate ravimite jaoks.
(punkt 23.1 võeti kasutusele Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

VI. Teatud ravimirühmade säilitamise omadused sõltuvalt
füüsikalised ja füüsikalis-keemilised omadused, kokkupuude erinevate välisteguritega
keskkondades

Valguse eest kaitsmist vajavate ravimite hoidmine

24. Valguse toime eest kaitsmist vajavaid ravimeid hoitakse ruumides või spetsiaalselt varustatud kohtades, mis tagavad kaitse loomuliku ja kunstliku valguse eest.
25. Valguse eest kaitset vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida valgust kaitsvatest materjalidest valmistatud anumates (oranžist klaasist klaasnõud, metallkonteinerid, alumiiniumfooliumist või mustaks, pruuniks või oranžiks värvitud polümeersetest materjalidest pakendid), pimedas ruumis või kapid..
Eriti valgustundlike ravimainete (hõbenitraat, prozeriin) säilitamiseks kleebitakse klaasanumad musta läbipaistmatu paberiga.

26. Valguse eest kaitsvaid meditsiinilisi ravimeid, mis on pakendatud esmasesse ja sekundaarsesse (tarbija)pakendisse, tuleb hoida kappides või riiulitel tingimusel, et võetakse meetmeid otsese päikesevalguse või muu ereda suunavalguse eest. nende ravimiteni jõudmine (peegeldava kile, ruloode, visiiride jms kasutamine).

Niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

27. Niiskuse eest kaitsmist vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida jahedas temperatuuril kuni +15 kraadi. C (edaspidi jahe koht), tihedalt suletud anumas, mis on valmistatud veeauru mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium, paksuseinalised plastmahutid) või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis.

28. Selgete hügroskoopsete omadustega farmatseutilisi aineid tuleb hoida hermeetiliselt suletud klaasanumas, mis on pealt täidetud parafiiniga.

29. Kahjustuse ja kvaliteedi kadumise vältimiseks tuleks ravimite ladustamine korraldada vastavalt ravimi teisesele (tarbija)pakendile hoiatussiltide kujul näidatud nõuetele.

Lendumise ja kuivamise eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

30. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset lendumise ja kuivamise eest (tegelikult lenduvad ravimid; lenduvat lahustit sisaldavad ravimid (alkoholitinktuurid, vedelad alkoholikontsentraadid, paksud ekstraktid); lenduvate ainete lahused ja segud (eeterlikud õlid, ammoniaagi, formaldehüüdi, kloriidi lahused) vesinik üle 13%, karboolhape, erineva kontsentratsiooniga etüülalkohol jne); eeterlikke õlisid sisaldavad ravimtaimed; kristallisatsioonivett sisaldavad ravimid - kristalsed hüdraadid; ravimid, mis lagunevad lenduvate saaduste moodustumisel (jodoform, vesinikperoksiid, naatriumvesinikkarbonaat). ); teatud niiskuse alampiiriga ravimeid (magneesiumsulfaat, naatriumparaaminosalitsülaat, naatriumsulfaat) tuleb hoida jahedas, hermeetiliselt suletud anumas, mis on valmistatud lenduvaid aineid mitteläbilaskvast materjalist (klaas, metall, alumiiniumfoolium). ) või põhikoolis ja tootja sekundaarne (tarbija)pakend.
Polümeermahutite, pakendamise ja korgi kasutamine on lubatud vastavalt riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

31. Farmatseutilised ained - kristallilisi hüdraate tuleks säilitada hermeetiliselt suletud klaas-, metall- ja paksuseinalistes plastmahutites või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis nõuetele vastavates tingimustes.
nende ravimite regulatiivsed dokumendid.

Kõrgendatud temperatuuride eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

32. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peaksid kõrge temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavaid ravimeid (termolabiilsed ravimid) hoidma vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuurirežiimile vastavalt normatiivnõuetele. dokumentatsioon.

Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

33. Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine (ravimid, mille füüsikaline ja keemiline olek muutub pärast külmutamist ja ei taastu järgneval toatemperatuurini soojendamisel (40% formaldehüüdi lahus, insuliinilahused)), organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad kaasas kandma välja vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuurirežiimile vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

34. Insuliinipreparaatide külmutamine ei ole lubatud.

Keskkonnagaaside eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

35. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset gaasidega kokkupuute eest (õhuhapnikuga reageerivad ained: mitmesugused alifaatsed ühendid, millel on küllastumata süsivesinikevahelised sidemed, tsüklilised ühendid külgmiste alifaatsete rühmadega, millel on küllastumata süsivesinikevahelised sidemed, fenoolsed ja polüfenoolsed, asendamata hüdroksüülrühmad ja selle asendamata derivaadid ; väävlit sisaldavad heterogeensed ja heterotsüklilised ühendid, ensüümid ja orgaanilised preparaadid; ained, mis reageerivad atmosfääri süsinikdioksiidiga: leelismetallide ja nõrkade orgaaniliste hapete soolad (naatriumbarbitaal, heksenaal), mitmehüdroksüülseid amiine (eufilliin), magneesiumoksiidi ja peroksiidi sisaldavad ravimid, naatriumhüdroksiid, kaaliumhüdroksiid) tuleks hoida hermeetiliselt suletud anumas, mis on valmistatud gaase mitteläbilaskvatest materjalidest ja võimalusel täidetud ülevalt.

Lõhna- ja värvainete hoidmine

36. Lõhnaga ravimeid (ravimaineid, nii lenduvaid kui ka praktiliselt lendumatuid, kuid tugeva lõhnaga ravimeid) tuleb hoida hermeetiliselt suletud, lõhna mitteläbilaskvas konteineris.

37. Värvivaid ravimeid (ravimeid, mis jätavad tavapärase sanitaar- ja hügieenilise töötlusega mahapesemata värvilise jälje konteineritele, sulguritele, seadmetele ja inventarile (briljantroheline, metüleensinine, indigokarmiin)) tuleb hoida spetsiaalses kapis. tihedalt suletud anumas.

38. Värvivate ravimitega töötamiseks on vaja iga eseme jaoks eraldada spetsiaalsed kaalud, mört, spaatel ja muu vajalik varustus.

Desinfektsioonivahendite ladustamine

39. Desinfektsioonivahendeid tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumates isoleeritud ruumis, eemal plasti-, kummi- ja metallihoidlatest ning destilleeritud vee tootmisrajatistest.

Meditsiiniliste ravimite ladustamine

40. Meditsiiniliste ravimite säilitamine toimub riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuete kohaselt, samuti neid moodustavate ainete omadusi arvestades.

41. Sekundaarses (tarbija)pakendis meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimid tuleb kappides, riiulitel või riiulitel hoida nii, et etikett (märgistus) on väljapoole.

42. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad säilitama meditsiinilisi ravimeid vastavalt nimetatud ravimi teisesel (tarbija)pakendil märgitud nende säilitamise nõuetele.
ravim.

Taimsete ravimmaterjalide ladustamine

43. Lahtiseid ravimtaimseid materjale tuleb hoida kuivas (niiskus mitte üle 50%), hästi ventileeritavas kohas, tihedalt suletud anumas.

44. Eeterlikke õlisid sisaldavaid ravimtaimseid puistematerjale säilitatakse isoleeritult hästi suletud anumas.

45. Lahtine ravimtaimmaterjal peab alluma perioodilisele kontrollile vastavalt riikliku farmakopöa nõuetele. Kõrvale lükatakse muru, juured, risoomid, seemned, viljad, mis on kaotanud oma normaalse värvuse, lõhna ja vajaliku koguse toimeaineid, samuti need, mis on kahjustatud hallitusest, aidakahjuritest.

46. ​​Südameglükosiide sisaldavate taimsete ravimmaterjalide ladustamisel järgitakse riikliku farmakopöa nõudeid, eelkõige bioloogilise aktiivsuse korduva kontrolli nõuet.

47. Lahtiselt kasutatavad ravimtaimed, mis on kantud Venemaa Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreediga N 964 „Tugevate ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta artikli 234 ja 2007. aasta tähenduses. muud Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artiklid, samuti suures koguses tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, nr 2, art 89; 2010, nr 28, art 3703), hoitakse eraldi ruumis või eraldi kapis luku ja võtme all.
48. Pakendatud ravimtaimseid tooraineid hoitakse riiulitel või kappides.

Meditsiiniliste kaanide ladustamine

49. Meditsiiniliste kaanide ladustamine toimub valgusküllases ilma ravimite lõhnata ruumis, mille jaoks on kehtestatud püsiv temperatuurirežiim.

Tuleohtlike ravimite ladustamine

51. Tuleohtlike ravimite (süttivate omadustega ravimid (alkohol ja piirituselahused, piirituse ja eetri tinktuurid, piirituse ja eetri ekstraktid, eeter, tärpentin, piimhape, kloroetüül, kolloodium, kleool) ladustamine,
Novikovi vedelik, orgaanilised õlid); tuleohtlike omadustega ravimeid (väävel, glütseriin, taimeõlid, ravimtaimed lahtiselt)) tuleb teistest ravimitest eraldi kaasas kanda. (Muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta määrusega N 1221n)

52. Tuleohtlikke ravimeid säilitatakse tihedalt suletud tugevates, klaas- või metallanumates, et vältida vedelike aurumist anumatest.

53. Pudelid, silindrid ja muud suured mahutid süttivate ja kergestisüttivate ravimitega tuleks hoida riiulite riiulitel ühes reas kõrguses.
Keelatud on neid hoida mitmes reas kõrguses, kasutades erinevaid pehmendusmaterjale.
Neid ravimeid ei ole lubatud hoida kütteseadmete läheduses.
Kaugus riiulist või virnast kütteelemendini peab olema vähemalt 1 m.

54. Tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimainetega pudeleid tuleb hoida löögi eest kaitsvates konteinerites või silinder-kallurites ühes reas.

55. Apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates eraldatud tööstusruumide töökohtadel võib tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid hoida koguses, mis ei ületa vahetuse vajadust. Samal ajal peavad konteinerid, milles neid hoitakse, olema tihedalt suletud.

56. Tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida täielikult täidetud mahutites. Täiteaste ei tohiks olla suurem kui 90% mahust. Suures koguses alkohole hoitakse metallmahutites, mis on täidetud mitte rohkem kui 75% mahust.

57. Tuleohtlike ravimite ühisladustamine mineraalhapete (eelkõige väävel- ja lämmastikhapete), suru- ja vedelgaaside, tuleohtlike ainetega (taimeõlid, väävel, sidemed), leelistega, samuti anorgaaniliste sooladega, mis annavad lõhkeainet orgaaniliste ainetega. ei ole lubatud.segud (kaaliumkloraat, kaaliumpermanganaat, kaaliumkromaat jne).

58. Meditsiiniline eeter ja anesteesia eeter säilitatakse tööstuslikus pakendis, jahedas, pimedas kohas, eemal tulest ja kütteseadmetest.

Plahvatusohtlike ravimite ladustamine

59. Plahvatusohtlike ravimite (plahvatusohtlike omadustega ravimid (nitroglütseriin); plahvatusohtlike omadustega ravimid (kaaliumpermanganaat, hõbenitraat)) hoidmisel tuleb järgida meetmeid tolmuga saastumise vältimiseks.

60. Plahvatusohtlike narkootikumide mahutid (tünnid, plekktünnid, pudelid jne) peavad olema tihedalt suletud, et vältida nende ravimite aurude sattumist õhku.

61. Lahtise kaaliumpermanganaadi ladustamine on lubatud hoiuruumide spetsiaalses kambris (kus seda hoitakse plekktrumlites), pinnaskorgiga kangides muudest orgaanilistest ainetest eraldi - apteekides ja üksikettevõtjates.

62. Nitroglütseriini hulgilahust hoitakse väikestes hästi suletuna
pudelid või metallanumad jahedas, pimedas kohas, võttes ettevaatusabinõusid tulekahju vastu. Liigutage nõusid nitroglütseriiniga ja kaaluge seda ravimit tingimustes, mis välistavad nitroglütseriini lekkimise ja aurustumise, samuti selle kokkupuute nahaga.

63. Dietüüleetriga töötamisel ei ole lubatud raputada, põrutada, hõõrduda.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamine

Märge.

Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 16. mai 2011. aasta korraldus N 397n on heaks kiidetud Vene Föderatsioonis apteekides ja meditsiiniasutustes meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud ravimitena registreeritud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamise erinõuded , teadus- ja õppeasutused organisatsioonid ja ravimite hulgimüüjad.

65. Narkootilisi ja psühhotroopseid aineid hoitakse organisatsioonides eraldatud ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud insenertehniliste turvaseadmetega ning ajutise ladustamise kohtades, järgides määrusega kehtestatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamise eeskirja nõudeid. Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. a nr N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).
Tugevate ja mürgiste ravimite, aine-kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvate ravimite ladustamine

66. Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. a määrusele nr 964 „Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite alusel kantavate ja mürgiste ainete loetelude kinnitamise kohta kui suures koguses tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses” tugevatoimeliste ja toksiliste ravimite hulka kuuluvad tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid sisaldavad ravimid, mis on kantud tugevatoimeliste ja toksiliste ainete loeteludesse.

67. Tugevate ja mürgiste ravimite (edaspidi - rahvusvahelise kontrolli all olevad tugevatoimelised ja toksilised ravimid) säilitamine kontrolli all vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele toimub ruumides, mis on varustatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete hoidmiseks ettenähtud insener-tehniliste turvaseadmetega. ravimid.

68. Rahvusvahelise kontrolli all olevaid tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid ning narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid võib hoida ühes tehniliselt kindlustatud ruumis.
Samal ajal tuleks tugevatoimeliste ja mürgiste ravimite ladustamine (olenevalt laovarude mahust) toimuda seifi erinevatel riiulitel (metallkapp) või erinevates seifides (metallkapid).

69. Tugevate ja mürgiste ravimite ladustamine, mis ei ole rahvusvahelise kontrolli all, toimub tööpäeva lõpus pitseeritud või pitseeritud metallkappides.

70. Ravimid, mille suhtes kohaldatakse kvantitatiivset arvestust vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 14. detsembri 2005. aasta määrusele N 785 "Ravimite väljastamise korra kohta" (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 16. jaanuaril 2006 N 7353 ), välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid, hoitakse metall- või puidust kappides, suletuna või pitseeritult tööpäeva lõpus.

1. Eeskiri kehtestab nõuded meditsiiniliste ravimite (edaspidi ravimid) hoidmiskohtadele, reguleerib nende ravimite säilitustingimusi ning seda kohaldatakse ravimitootjate, ravimite hulgimüüjate, apteekide, meditsiini- ja muude organisatsioonide suhtes, kes teostavad ravimite ringluses tegutsemine, farmaatsiategevusluba või meditsiinitegevuse luba omavad üksikettevõtjad (edaspidi vastavalt organisatsioonid, üksikettevõtjad).

Kohtupraktika ja õigusaktid – Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 23. augusti 2010. aasta korraldus N 706n (muudetud 28. detsembril 2010) ravimite säilitamise eeskirjade kinnitamise kohta

Ravimite säilitamine toimub vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 23. augusti 2010. aasta korraldusega N 706n (edaspidi - korraldus) kinnitatud ravimite säilitamise eeskirjadele.

Määruse N 646n lõikes 3 on ravimite ringluse subjekti juhile (edaspidi MD) pandud kohustus kehtestada töötajatele meetmete kogum MD hoidmise ja (või) transportimise reeglite järgimiseks. Ravi subjektiks loetakse sel juhul kõiki nimetatud korralduse alla kuuluvaid organisatsioone, sealhulgas meditsiiniorganisatsiooni ja selle eraldiseisvaid üksusi (polikliinikud, feldšeri- ja feldšeri-sünnituspunktid, üldarstiabi (perekond) keskused (osakonnad)). tava) asuvad maapiirkondades.asulad, kus puuduvad apteegiorganisatsioonid. Eeltoodust tuleneb, et iga ravimite säilitamisega tegelev meditsiiniorganisatsioon peab alates 2017. aastast järgima nende säilitamisel “uusi” hea tava reegleid.

Meditsiiniorganisatsiooni juhi jaoks mõeldud meetmete kogumit nimetatakse kvaliteedisüsteemiks ja see sisaldab mitmesuguseid toiminguid, mis tagavad ladustamis- ja transpordireeglite järgimise. Eelkõige on meditsiiniorganisatsiooni ravimite ladustamise kvaliteedisüsteemi rakendamiseks vaja:

1. Kinnitada eeskirjad töötajatele ravimite hoidmisel ja transportimisel tegutsemiseks.
2. Kinnitada mõõtevahendite ja -seadmete hooldamise ja kontrollimise kord.
3. Kinnitada ajakirjades arvestuse pidamise järjekord, aruandluskord.
4. Tagada vastavus standardsetele tööprotseduuridele.

Samas nõuavad uued ravimite säilitamise ja transportimise eeskirjad meditsiiniasutuse juhilt täiendavalt ravimite vastuvõtmise, transportimise ja paigutamise korda reguleerivad dokumendid. Neid toiminguid nimetatakse standardseteks tööprotseduurideks.

Eeskirjade (standardsete tööprotseduuride) kinnitamine töötajatele ravimite ladustamise ja transportimise ajal toimingute tegemiseks

Kvaliteedisüsteemi juurutamiseks ja standardsete tööprotseduuride läbiviimiseks annab meditsiiniorganisatsiooni juht korralduse ning teeb vastutavale isikule ülesandeks töötada välja ja esitada kinnitamiseks eeskirjad (juhendid) erinevate toimingute tegemiseks ravimi säilitamisel. Selliste juhiste konkreetset loetelu ei ole hea hoiutava eeskirjaga kehtestatud. Võttes arvesse ravimite vastuvõtmise, transportimise ja paigutamise standardsete tööprotseduuride "riknemist", on soovitatav jagada ravimite säilitamise protsess meditsiiniasutuses samadeks etappideks ja kirjeldada iga etappi juhendis, näiteks kinnitada järgmised dokumendid:

1. Juhend ravimite vastuvõtmiseks vedajalt

Vedajalt (veoorganisatsioonilt) ravimite võtmise korra juhend peaks fikseerima meditsiiniasutuse töötaja toimingute loetelu ravimipartii kättesaamisel ja sisaldama juhiseid selle kohta, milliseid asjaolusid peaks töötaja dokumentide vormistamisel välja selgitama. iga ravimipartii kohta. Seega peaks töötaja teadma, et hoidmise ja transportimise heade tavade kohaselt väljastatakse esmalt transportimiseks lühema kõlblikkusajaga ravimid. Ülejäänud säilivusaeg lepitakse ravimi saajaga kokku transpordi ettevalmistamisel. Kui ravimi järelejäänud säilivusaeg ei ole pikk, on meditsiiniorganisatsioonil parem ravimi vastuvõtmisega nõustumisel sellisest tarnimisest keelduda, et vältida kogu vastuvõetud partii hilisemat mahakandmist.

Töötaja peab ravimit vastu võttes kontrollima saadud ravimi vastavust saatedokumentatsioonile sortimendi, koguse ja kvaliteedi osas (kontrollib saatelehe või saatelehe ja arvega ravimite nimetust, kogust, kontrollib ravimi väljanägemist). konteiner).

Standardsete tööprotseduuride raames peab meditsiiniorganisatsioon enne ravimite võtmist planeerima ravimite transpordi koos võimalike riskide analüüsi ja hinnanguga. Eelkõige selgitab vedaja enne tarnimist välja, kas ravimil on erilised säilitustingimused ja kas vedaja suudab need transpordi ajal tagada. Hoolimata asjaolust, et see on vedaja, mitte meditsiiniorganisatsiooni kohustus, on viimasel ka huvi transpordiettevõtte teadmised konkreetse ravimi transporditingimustest, et see kasutuskõlbulikuks saada. Sellega seoses on soovitatav anda vedaja nõudmisel täielik teave ravimite kvalitatiivsete omaduste, nende säilitamise ja transportimise tingimuste, sealhulgas temperatuuri, valgustuse, mahutitele ja pakenditele esitatavate nõuete kohta.

Eraldi tasub peatuda pakendil. Ravimeid tarvitav töötaja peaks pöörama tähelepanu pakendi kvaliteedile, samuti sellele, et pakendil oleks info nimetuse, transporditavate ravimite seeria, nende väljalaskekuupäeva, pakendite arvu, ravimitootja nime ja asukoha kohta, nende kõlblikkusaeg ja säilitustingimused, transport . Selle teabe puudumine võib kaudselt viidata võimalikele transporditingimuste rikkumisele või isegi võltsitud kaubale. Kui avastatakse lahknevusi või konteineri kahjustusi, ei tohiks ravimeid kaasa võtta – need tuleb tagastada tarnijale koos vastava akti koostamisega ja lepingus ettenähtud tagastusprotseduuri elluviimisega. Meditsiiniorganisatsiooni töötajat tuleb juhendada sellise kauba tagastamise korra menetlemise kohta.

Vastavalt uuele ladustamise ja transportimise heade tavade reeglitele juhendatakse lennule lähetatud vedaja töötajaid ravimite veoks isoleeritud konteinerite ettevalmistamise korrast (arvestades hooajalisi iseärasusi), samuti jää taaskasutamise võimalusest. pakid. Lisaks uutele veoeeskirjadele peavad nad arvestama ettevalmistuste juhendiga, aga ka teistes määrustes nimetatud veotingimustega. Näiteks immunobioloogiliste ravimite transportimise tingimused sisalduvad heakskiidetud SP 3.3.2.3332-16. Vene Föderatsiooni riikliku peasanitaararsti dekreet 17. veebruarist 2016 N 19, mis muu hulgas keelab kategooriliselt kasutada külmahela seadmeid nende ravimite ja toidu, muude ravimite, toorainete, materjalide ühiseks transportimiseks. , seadmed ja esemed, mis võivad mõjutada transporditavate ravimite kvaliteeti või kahjustada nende pakendit. ILS-i transportimisel tuleks peale- ja mahalaadimisettevalmistuste ajal jälgida iga termoindikaatori näitu, näidud registreeritakse spetsiaalses ILS-i liikumise registris kaks korda päevas – külmaahela esimesel, teisel ja kolmandal tasemel. "ja üks kord päevas tööpäevadel - neljandal tasemel. Samuti tuleks päevikusse märkida külmutusseadmete kavandatud või hädaolukorras seiskamise faktid, rikked ja temperatuurirežiimi rikkumised.

Reaalses elus ei saa muidugi loota sellele, et vedaja järgib rangelt kindlaksmääratud kohustusi oma töötajate juhendamisel, samuti selliste töötajate vastutustundlikule suhtumisele oma tööülesannete täitmisse. Transpordi ajal on raske välistada inimtegurit, millega kaasneb transporditingimuste rikkumine - raha säästmiseks kasutatakse mitu korda vigaseid jääpakke, koos ravimitega pannakse toitu ja muud toorainet, sisestatakse temperatuur. logis "nagu meeldib", tavaliselt vahetult enne ravimi saaja juurde jõudmist. On juhtumeid, kui kandja külmutusseadmed pole termomeetritega üldse varustatud või need ei tööta, näidates alati sama väärtust. Juhtub, et saabunud auto ei suutnud tehniliste omaduste või rajatud marsruudi tõttu ilmselgelt temperatuurirežiimi nõuetele vastata, kuid transpordifirma vabastas selle lennule.

Kuigi transpordieeskirjad nõuavad, et ravimi saatjale ja saajale tuleb teavitada ravimi transportimisel tuvastatud säilitustemperatuuri režiimi rikkumiste ja pakendi kahjustamise juhtudest, on praktikas see nõue loomulikult täidetud. ei ole alati täheldatud. Vedajad ei taha nõustuda veoreeglite mittejärgimise tõttu tekkinud kahju hüvitamise riskiga ja võivad püüda seda teavet varjata.

Kõiki neid punkte tuleb ravimi vastuvõtmisel arvesse võtta ja meditsiiniasutuse töötaja juhistes märkida, et kui on põhjendatud kahtlused temperatuurirežiimi ja muude tingimuste järgimises transportimisel, tuleks tuvastatud asjaolud kontrollida. kajastatud dokumentaalses vormis ja teatatud juhtkonnale. Uued säilitamiseeskirjad annavad meditsiiniorganisatsioonile õiguse saata tarnijale taotlus koos taotlusega kinnitada, et konkreetse ravimi transportimise tingimused on täidetud. Kui sellist kinnitust ei saada, on organisatsioonil õigus keelduda transporditingimusi rikkudes tarnitud ravimite vastuvõtmisest.

2. Ravimite ladustamisalale paigutamise (transpordi) juhend

Juhendis peaks kajastuma, et kui töötaja võtab ravimeid vastu, puhastatakse transpordikonteiner visuaalsest saastumisest – see pühitakse, tolm, plekid jms eemaldatakse ning alles pärast seda tuuakse see raviasutuse ruumidesse või laoruumi. ravimit ning ravimi edasist säilitamist toimub arvestades nõuetega ravimite registreerimistoimikut, meditsiinilise kasutamise juhendit, teavet pakenditel, transpordimahutitel.

Juhendis tuleks kirjeldada ravimite paigutamise reegleid, võttes arvesse hea säilitamistava eeskirju. Tasub tähele panna ja töötajale edasi anda, mida ei tohi teha: näiteks panna ravimid põrandale ilma aluseta, asetada alused põrandale mitmes reas, ladustada toiduaineid, tubakatooteid koos ravimitega jne.

Kuna ravimite säilitamise riiulid (kapid) peavad vastavalt hea säilitamistava reeglitele olema märgistatud, neil peavad olema nähtavas tsoonis paiknevad riiulikaardid ning tagama ravimite identifitseerimise vastavalt ravimis kasutatavale raamatupidamissüsteemile. Ravimiringluse teema, ravimite säilitusjuhendis ja töötaja ametijuhendis peaks kajastuma riiulite (kappide) märgistamise ja riiulikaartide täitmise kohustus.

Kui meditsiiniorganisatsioon kasutab rackkaartide asemel elektroonilist andmetöötlussüsteemi, on sellises süsteemis andmete täitmine töötaja kohustus. Uued säilitusreeglid võimaldavad koodide abil sellises süsteemis ravimeid tuvastada. See tähendab, et iga kord ei ole vaja sisestada ravimite liikide või nende asukohtade täisnimesid – piisab, kui määrata ühele või teisele väärtusele kood ja kinnitada koodide vastavustabel, mis lihtsustab oluliselt kontoritööd.

Sest säilitustingimusi ja niiskust tuleb hoida ruumides ja kohtades, mis vastavad ravimi registreerimistoimikus, meditsiinilise kasutamise juhendis ja pakendil märgitud säilitustingimustele, ravimite säilitamise juhendis tuleb märkida ravimid vastavalt näidatud režiimidele ja kohustus jälgida temperatuuri ja niiskuse muutusi töötaja poolt.

Samas juhendis on lubatud kajastada ravimite säilitamise ruumide (tsoonide) puhastamise protseduure - need viiakse läbi vastavalt standardsele töökorrale, mis on kõigi ravimite ladustamise objektide jaoks sama. Sel juhul tähendab standardne tööprotseduur SanPini 2.1.3.2630-10 jaotises 11 "Meditsiinitegevusega tegelevate organisatsioonide sanitaar- ja epidemioloogilised nõuded" kirjeldatud meetmeid - need meetmed on samad kõigi meditsiiniorganisatsiooni ruumide puhul (koos mõned erandid): vähemalt 2 korda päevas, üldpuhastus vähemalt kord kuus, akende pesu vähemalt 2 korda aastas jne. Säilitamisjuhistes saate lihtsalt viidata meditsiiniorganisatsiooni ruumide märgpuhastuse juhistele, et mitte risustada dokumenti tarbetu teabega.

Meditsiiniorganisatsiooni töötajat tuleks juhendada, et ravimite hoidmise ruumidesse (tsoonidesse) ei lubata isikuid, kellel ei ole tüüptöökorraga määratletud juurdepääsuõigusi, s.o. isikud, kelle ametiülesanded ei ole seotud ravimite vastuvõtmise, transportimise, paigutamise ja kasutamisega.

3. Eritingimusi vajavate ravimite säilitamise juhend

Selles dokumendis tuleks analüüsida erinevate ravimite kategooriate ladustamiskohti, näiteks pange tähele, et tule- ja plahvatusohtlikke ravimeid hoitakse eemal tulest ja kütteseadmetest ning töötajad peavad välistama selliste ravimite mehaanilise mõju. Juhendis tuleks fikseerida, et kvantitatiivsele arvestusele kuuluvaid ravimeid, välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid, hoitakse metall- või puidust kappides, mis on suletud või pitseeritud tööpäeva lõpus. Selliste ravimite loetelu on kehtestatud Venemaa tervishoiuministeeriumi 22. aprilli 2014. aasta korraldusega N 183n, meditsiiniorganisatsiooni töötaja peab teadma seda loendit ja suutma ravimeid selle loendi alusel sorteerida.

Narkootilisi ja psühhotroopseid aineid sisaldavaid ravimpreparaate tuleb säilitada vastavalt Vene Föderatsiooni narkootilisi ja psühhotroopseid aineid käsitlevatele õigusaktidele – eelkõige võttes arvesse Venemaa Tervishoiuministeeriumi 24. juuli korralduse nõudeid. 2015 N 484n. Seega näeb käesolev määrus ette narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite hoidmise 4. kategooriasse kuuluvates ruumides või ajutise ladustamise kohtades vastavates ruumides või kohtades asuvates seifides (konteinerites). Seetõttu tuleb tuvastada töötaja, kellele seifi võtmed anti. Tavaliselt on selline töötaja rahaliselt vastutav isik ja saab võtme "allkirja all". Juhendis tasub tähele panna võtmete võõrastele üleandmise lubamatust, posti võtme üleandmise korda ja võtmete kojuvõtmise keeldu.

Nimetatud korralduses on ka märgitud, et pärast tööpäeva lõppu tuleb narkootilised ja psühhotroopsed ravimid tagastada narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite põhiladustamiskohta – selle nõude täitmise kontrollimise eest tuleb teha meditsiinitöötaja ülesandeks ja kajastada selle nõude täitmise kord. puuduse tuvastamine.

Meditsiiniasutustes tuleks neid ravimeid hoiustavate seifide või metallkappide uste sisekülgedel välja panna säilitatavate ravimite loetelud, mis näitavad nende suurimaid ühekordseid ja suurimaid ööpäevaseid annuseid. Lisaks paigutatakse meditsiiniorganisatsioonide hoiukohtadesse nende ainetega mürgitamise vastumürgi tabelid. Õige oleks panna konkreetsele töötajale kohustus koostada need nimekirjad ja jälgida neis sisalduva info asjakohasust.

Meditsiiniorganisatsioonid peavad hoidma ravimitootjate või apteegiorganisatsioonide toodetud narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, mistõttu võivad juhised viidata selliste ravimite isetootmise lubamatusest töötaja poolt. Näidatud ravimitega seif või kapp suletakse või suletakse tööpäeva lõpus - pitseerimise protseduur peaks kajastuma ka juhistes.

Tugevaid ja mürgiseid aineid sisaldavate ravimite säilitamine, mis on rahvusvaheliste õigusnormide kohaselt kontrolli all, toimub ruumides, mis on varustatud narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamiseks ettenähtud insener-tehniliste turvaseadmetega. Selliste ravimite loetelu on esitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreedis N 964. Neid nõudeid arvesse võttes peab meditsiiniline organisatsioon tagama sissemurdmissignalisatsiooni, tutvustama töötajaid selle toimimise põhimõtetega, määrama ametisse selle süsteemi haldamise eest vastutav töötaja (isiklik teenus või kolmanda osapoole lepinguliste organisatsioonide abiga).

Tutvustatakse esimest korda

Käesolev üldfarmakopöa artikkel kehtestab üldnõuded farmatseutiliste ainete, abiainete ja ravimite säilitamise kohta ning seda kohaldatakse kõikide organisatsioonide suhtes, kus ravimeid ladustatakse, võttes arvesse organisatsiooni tegevuse liiki.

Taimsete taimsete materjalide ja ravimtaimsete preparaatide ladustamine toimub vastavalt.

Säilitamine on ravimite säilitamise protsess kuni nende ettenähtud kõlblikkusaja jooksul kasutamiseni, mis on ravimite ringluse lahutamatu osa.

Üldnõuded ravimite ladustamise ruumidele ja nende säilitamise korraldusele

Ravimite ladustamine peaks toimuma selleks ettenähtud ruumides. Seade, koostis, säilitusalade suurus, nende toimimine ja varustus peaksid tagama erinevatele ravimite rühmadele korralikud säilitustingimused.

Ladustavate ruumide kompleks peaks sisaldama:

• ravimitega pakendite lahtipakkimiseks ja vastuvõtmiseks ning nende eelkontrolliks ettenähtud vastuvõturuum (tsoon);
• nõuetele vastav ruum (pind) ravimite proovide võtmiseks;
• ruumid (tsoon) ravimite karantiini hoidmiseks;
• eritingimusi vajavate ravimite ruumid;
• ruum (pind) tagasilükatud, tagastatud, tagasi võetud ja/või aegunud ravimite hoidmiseks. Need ravimid ja nende säilituskohad peavad olema selgelt märgistatud.

Panipaik on eraldatud eraldi isoleeritud ruumi puudumisel ühises panipaigas.

Ravimite hoidmise ruumide viimistlus peab vastama kehtivatele sanitaar- ja hügieeninõuetele, seinte ja lagede sisepinnad peavad olema siledad, võimaldades märgpuhastust.

Igas hoiuruumis on vaja säilitada kliimarežiim, järgides farmakopöa monograafias või ravimite regulatiivses dokumentatsioonis kehtestatud temperatuuri ja õhuniiskust. Vajalik õhuvahetus laoruumides luuakse konditsioneeride, sisse- ja väljatõmbeventilatsiooni või muude seadmete abil. Laoruumide loomulik ja kunstlik valgustus peab tagama, et kõik ruumis tehtavad toimingud tehakse täpselt ja ohutult. Vajadusel tuleks tagada ravimite kaitse päikesekiirguse eest.

Ravimite ladustamise ruumid peavad olema varustatud vajaliku arvu mõõtevahenditega (termomeetrid, hügromeetrid, psühromeetrid jne), mis on kehtestatud korras taadeldud temperatuuri ja niiskuse jälgimiseks ja registreerimiseks, mida teostatakse vähemalt üks kord päevas. Mõõteriistad asetatakse ustest, akendest ja küttekehadest vähemalt 3 m kaugusele näitude lugemiseks ligipääsetavasse kohta, 1,5 - 1,7 m kõrgusele põrandast. Samas soovitatakse need paigutada kohtadesse, kus kõige sagedamini täheldatakse temperatuuri ja niiskuse kõikumisi või kõrvalekaldeid nõutavatest parameetritest.

Registreerimisdokumendid peaksid näitama ruumides kehtestatud temperatuuri ja niiskuse režiime ning nende lahknevuse korral parandusmeetmeid.

Laoruumid peaksid olema varustatud piisava hulga kappe, seife, riiulid, hoiukastid, kaubaalused. Seadmed peavad olema heas korras ja puhtad.

Riiulid, kapid ja muud seadmed tuleks paigaldada nii, et oleks tagatud juurdepääs ravimitele, töötajate vaba läbipääs ja vajadusel peale- ja mahalaadimistoimingute kättesaadavus, samuti juurdepääs seadmetele, seintele, põrandatele. ruumi puhastamiseks.

Ravimite ladustamise ruumides tuleb järgida vastavat sanitaarrežiimi. Ruumide puhastamise sagedus ja meetodid peavad vastama regulatiivsete dokumentide nõuetele. Kasutatavad peavad olema ohutud ning säilitatavate ravimite saastamise oht nende toodetega peab olema välistatud.

Lekkinud või mahaläinud ravimite puhastamiseks tuleb välja töötada erijuhised, et täielikult kõrvaldada ja vältida teiste ravimite saastumist.

Töötades ravimite ladustamise ruumides peavad töötajad kandma spetsiaalseid riideid ja jalanõusid, järgima isikliku hügieeni reegleid.

Ravimid paigutatakse hoiuruumidesse vastavalt farmakopöa monograafias või ravimite regulatiivses dokumentatsioonis sätestatud säilitustingimustele, võttes arvesse nende füüsikalis-keemilisi ja ohtlikke omadusi, farmakoloogilisi ja toksikoloogilisi toimeid, ravimi ravimvormi tüüpi ja ravimeetodit. selle rakendus, ravimi koondseisund. Arvutitehnika kasutamisel on lubatud ravimid paigutada tähestikulises järjekorras, koodide järgi.

Ravimite hoidmiseks mõeldud nagid, kapid, riiulid tuleb identifitseerida. Samuti on vaja ladustatud ravimid tuvastada rack-kaardi abil, arvutitehnoloogia kasutamisel - koodide ja elektroonikaseadmete abil.

Maha- ja pealelaadimistoimingute käsitsi meetodi puhul ei tohiks ravimite virnastamise kõrgus ületada 1,5 m. Mehhaniseeritud seadmete kasutamisel tuleks maha- ja pealelaadimistoimingute tegemisel ravimeid ladustada mitmel astmel. Samal ajal ei tohiks ravimite riiulitele paigutamise kogukõrgus ületada peale- ja mahalaadimismehhanismide võimalusi.

Laoruumides olevad ravimid tuleks paigutada kappidesse, riiulitele, pjedestaalidele, alustele jne. Põrandale ei tohi ravimeid panna ilma aluseta. Kaubaaluseid saab asetada põrandale ühes reas või riiulitele mitmel tasandil, olenevalt riiuli kõrgusest. Ravimitega kaubaaluseid ei ole lubatud paigutada mitmesse ritta kõrgusele ilma riiulit kasutamata.

Üksiku ravimi säilitustingimuste loomisel tuleb juhinduda selle ravimi farmakopöa monograafias või regulatiivses dokumentatsioonis toodud nõuetest, mille on kehtestanud ravimi tootja (arendaja) stabiilsuse tulemuste põhjal. õppida vastavalt.

Ravimite säilitamine toimub pakendis (tarbija, rühm), mis vastab selle ravimi regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

Ravimite säilitamine toimub suhtelise õhuniiskuse juures mitte üle 60 ± 5%, sõltuvalt vastavast kliimavööndist (I, II, III, IVA, IVB), välja arvatud juhul, kui regulatiivses dokumentatsioonis on sätestatud erilisi säilitamistingimusi.

Ravimeid tuleb hoida nii, et oleks välistatud saastumine, segunemine ja ristsaastumine. Laoruumides tuleks vältida kõrvaliste lõhnade tekkimist.

Rakendada tuleks organisatsiooni kehtestatud piiratud säilivusajaga ravimite arvestussüsteemi. Kui laos on mitu samanimelist ravimipartii, siis tuleks esmalt kasutusele võtta ravim, mille kõlblikkusaeg lõpeb teistest varem.

Tagasilükatud ravimid tuleb identifitseerida ja hoida sobivas ruumis (alal) tingimustes, mis ei võimalda nende loata kasutamist.

Teatud ravimirühmade säilitamise omadused

Ohtlike omadustega ravimeid (süttivad, plahvatusohtlikud, radiofarmatseutilised, söövitavad, söövitavad, suru- ja veeldatud gaasid jne) tuleks hoida spetsiaalselt korraldatud ruumides, mis on varustatud täiendavate ohutus- ja turvavarustusega. Säilitamise ajal on vaja tagada ravimite ohutus ja deklareeritud kvaliteet, vältida nende ohtlike omaduste avaldumist ravimite poolt ning luua ohutud tingimused selliste ravimitega töötavatele töötajatele.

Ruumide korraldamisel ja ohtlike ravimite ladustamise korraldamisel tuleb juhinduda föderaalseaduste ja Vene Föderatsiooni normatiivaktide nõuetest.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite ladustamine peab toimuma vastavalt Vene Föderatsiooni föderaalseadustele ja regulatiivsetele õigusaktidele.

Keskkonnategurite (valgus, temperatuur, õhu koostis jne) mõju eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamisel tuleb tagada farmakopöa monograafias või regulatiivses dokumentatsioonis sätestatud säilitusrežiim. Kõrvalekalded reguleeritud tingimustest on lubatud ainult üks kord lühiajaliselt (mitte rohkem kui 24 tundi), kui ei ole eraldi välja toodud eritingimusi, näiteks püsivat ladustamist külmas kohas.

Foto- või valgustundlikud on ravimid, mis võivad valgusenergia toimel muuta oma omadusi (oksüdeeruda, taastuda, laguneda, muuta värvi jne); valguskindlad ravimid on fotostabiilsed. Valgusenergia mõju võib avalduda otsese päikesevalguse, hajutatud valguse mõjus valgusspektri nähtavas piirkonnas ja kiirguse mõjus ultraviolettpiirkonnas.

Valgustundlike ravimite märgistus sisaldab reeglina juhendit: "Hoida valguse eest kaitstud kohas." Valguse eest kaitset vajavaid ravimeid tuleb hoida ruumides või spetsiaalselt varustatud kohtades, mis pakuvad kaitset loomuliku ja kunstliku valguse eest. Valguse eest kaitset vajavaid ravimaineid tuleks hoida kas valgust varjavast materjalist pakendites või pimedas ruumis või kappides. Kui ravimiklaasist mahuteid kasutatakse eriti valgustundlike ravimainete pakendina, tuleb anum üle kleepida musta läbipaistmatu paberiga.

Valgustundlikud ravimid tuleb pakendada valguse eest kaitsvasse teise (tarbija) pakendisse ja/või hoida valguse eest kaitstud kohas.

Niiskustundlikud on ravimid, mis kokkupuutel veega, niiskusega võivad eraldada gaase jne. Niiskustundlikud ravimid on tavaliselt märgistatud märge: "Hoida kuivas". Selliste ravimite säilitamisel on vaja luua tingimused, et õhu suhteline õhuniiskus ei ületaks toatemperatuuril (tavalistel säilitustingimustel) 50% või muul temperatuuril samaväärset aururõhku. Nõude täitmine näeb ette ka niiskustundliku ravimi säilitamise õhukindlas (niiskuskindlas) tarbijapakendis, mis tagab ravimi käitlemisel ettenähtud kaitse ja säilitustingimuste järgimise.

Madala niiskusesisalduse säilitamiseks ravimite säilitamise ajal kasutatakse kindlaksmääratud juhtudel kuivatusaineid, eeldusel, et on välistatud nende otsene kokkupuude ravimiga.

Hügroskoopsete omadustega ravimeid tuleb hoida suhtelise õhuniiskuse juures kuni 50% pakendis, mis on ravimite klaasanum, hermeetiliselt suletud või täiendava kaitsega pakendis, näiteks polüetüleenkilest kotis, vastavalt farmakopöa monograafia või normatiivdokumentatsiooni nõuetele.

Mõned ravimirühmad muudavad oma omadusi atmosfäärigaaside, näiteks hapniku või süsinikdioksiidi mõjul. Et tagada ravimite kaitse gaaside mõju eest, on soovitatav ravimeid hoida suletud pakendis, mis on valmistatud gaase mitteläbilaskvatest materjalidest. Võimaluse korral tuleks pakend täita ülaosaga ja tihedalt sulgeda.

Ravimid, mis on tegelikult lenduvad ravimid või lenduvat lahustit sisaldavad ravimid: lenduvate ainete lahused ja segud; ravimid, mis lagunevad lenduvate saaduste moodustumisega, nõuavad säilitustingimusi, mis kaitsevad neid lendumise ja kuivamise eest. Ravimeid on soovitatav hoida jahedas, lenduvaid aineid mitteläbilaskvatest materjalidest hermeetiliselt suletud pakendis või primaarses ja teiseses (tarbija) pakendis vastavalt monograafias või regulatiivses dokumentatsioonis toodud nõuetele.

Ravimitel, mis on kristallisatsioonivett (kristallhüdraate) sisaldavad farmatseutilised ained, on hügroskoopsete ainete omadused. Kristalliliste hüdraatide ladustamine on soovitatav läbi viia hermeetiliselt suletud pakendis vastavalt monograafias või regulatiivses dokumentatsioonis sätestatud nõuetele. Kristallhüdraate säilitatakse reeglina temperatuuril 8–15 °C ja suhtelise õhuniiskuse juures mitte üle 60%.

Ravimid, mis muudavad oma omadusi ümbritseva õhu temperatuuri mõjul, on kuumustundlikud. Ravimid võivad oma omadusi muuta toa- ja kõrgema temperatuuri (termolabiilsed ravimid) või joodi madala temperatuuri mõjul, sealhulgas külmumisel.

Soojustundlike ravimite säilitamisel tuleb tagada farmakopöa monograafia või regulatiivse dokumentatsiooni nõuetega reguleeritud temperatuurirežiim, mis on märgitud ravimi esmasel ja/või sekundaarsel (tarbija)pakendil.

Termolabiilseid ravimeid tuleks hoida spetsiaalselt varustatud ruumides (külmikud) või hoiuruumides, mis on varustatud piisava arvu külmikute ja kappidega. Termolabiilsete ravimite säilitamiseks tuleks kasutada farmaatsia- või vere ja selle toodete külmikuid.

Immunobioloogiliste ravimite korraliku kvaliteedi, kasutamise ohutuse ja efektiivsuse tagab külmaahela süsteem, mida tuleb läbi viia kõigil selle neljal tasandil.

Külmikud (kambrid, kapid) peavad olema seatud temperatuurile, mis vastab neis sisalduvate ravimite säilitamise temperatuurirežiimile. Immunobioloogiliste ravimite säilitamine peab toimuma temperatuuril, mis ei ületa 8 °C. Igasse külmkapis oleva immunobioloogilise ravimi pakendisse peab olema tagatud jahutatud õhk. Immunobioloogiliste ravimite kooshoidmine teiste ravimitega külmkapis ei ole lubatud.

Termolabiilsete ravimite säilitamise temperatuurirežiimi jälgimiseks peavad kõik külmikud (kambrid, kapid) olema varustatud termomeetritega. Temperatuurirežiimi pidev jälgimine toimub termograafide ja temperatuuriregistraatorite abil, mille näidud registreeritakse vähemalt kaks korda päevas.

Temperatuurirežiim külmiku riiulitel on erinev: sügavkülmiku läheduses on temperatuur madalam, avatava uksepaneeli juures kõrgem.

Külma koha tagamine tähendab ravimite hoidmist külmkapis temperatuuril 2–8 °C, vältides külmumist. Jahedas säilitamine tähendab ravimite hoidmist temperatuuril 8–15 °C. Sel juhul on lubatud hoida ravimeid külmkapis, välja arvatud ravimid, mis külmkapis temperatuuril alla 8 °C võivad muuta nende füüsikalisi ja keemilisi omadusi, näiteks tinktuurid, vedelad ekstraktid jne. Säilitamine toatemperatuuril eeldab temperatuurirežiimi 15–25 °С või sõltuvalt kliimatingimustest kuni 30 °С. Säilitamine sügavkülmikus tagab ravimite temperatuurirežiimi -5 kuni -18 °C. Ladustamine sügavkülma tingimustes tagab temperatuurirežiimi alla -18 ° C.

Soovitatav on paigutada ravimid külmiku piirkondadesse ja riiulitele vastavalt nende temperatuuri säilitamise režiimile. Ärge hoidke immunobioloogilisi ravimeid külmiku uksepaneelil.

Laoruumides on vaja tagada säilitustingimused ravimitele, mis vajavad kaitset madala temperatuuriga kokkupuute eest, mille temperatuuri säilitamise režiimi alumine piir on kehtestatud farmakopöa monograafias või regulatiivses dokumentatsioonis.

Ei ole lubatud külmutada ravimeid, millel on vastavad nõuded monograafias või regulatiivses dokumentatsioonis ning mis on märgitud esmasele või sekundaarsele pakendile, sh insuliinipreparaadid, adsorbeeritud immunobioloogilised preparaadid jne.

Külmutada ei ole lubatud ravimeid, mis on paigutatud külmumisel laguneda võivates pakendites, näiteks ampullides, klaasviaalides jne.

Farmakopöas kasutatud määratlused, mis iseloomustavad ravimite säilitamise temperatuurirežiime, on toodud tabelis.

On vaja tagada ravimite säilitamise tingimuste järgimine ja nende terviklikkuse säilitamine transportimisel.

Temperatuurimuutustele eriti tundlike ravimite (vaktsiinid, seerumid ja muud immunobioloogilised ravimid, insuliiniravimid jne) puhul tuleb transportimisel järgida farmakopöa monograafia või regulatiivse dokumentatsiooniga reguleeritud temperatuurirežiimi.

Ravimite säilitusviise iseloomustavad mõisted

Tabel – Ravimite säilitusviise iseloomustavad mõisted

Salvestusrežiim	Temperatuurivahemik, °С
Hoida temperatuuril mitte üle 30 °C	2 kuni 30 °С
Hoida temperatuuril mitte üle 25°C	2 kuni 25 °С
Hoida temperatuuril mitte üle 15°C	2 kuni 15 °C
Hoida temperatuuril mitte üle 8 °C	2 kuni 8 °С
Hoida temperatuuril mitte alla 8 °C	8 kuni 25 °C
Hoida temperatuuril 15 kuni 25 °C	15 kuni 25 °С
Hoida temperatuuril 8 kuni 15 °C	8 kuni 15 °C
Hoida temperatuuril -5 kuni -18 °C	-5 kuni -18 °С
Hoida alla -18°C	alates -18 °С

Materjalivoo juhtimise süsteemi loomine tervishoiuasutustes on aluseks meditsiinilise protsessi stabiilsele ja harmoonilisele varustamisele apteegitoodetega. Ravimiga varustamise maksumus moodustab 25-30% haigla eelarvest, seega on täna terav küsimus ravimite arvestuse kontrolli tugevdamises. Vajalik on lahutamatu suhe apteegiteenuse ja paljude erinevatel tasanditel tervishoiuasutuste osakondade vahel: asutuse administratsioon, õde, valvur ja protseduuriõed, kes täidavad raviarsti määranguid. Praeguste töötingimuste juures on nõutav range aruandlus, professionaalne kontroll ravimite ratsionaalse kasutamise, säilitamise, aegumiskuupäevade üle tervishoiuasutuste osakondades ning narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite ringlusega seotud tegevus.

Haigla õenduspersonali igapäevatöö koos apteegiüksusega on seotud ravimite ja meditsiinitoodetega nende säilitamise süstematiseerimise, arvestuse ja kulutamise, aegumistähtaegade ning säilitusreeglite järgimise osas. Sellega seoses peaksid meditsiinitöötajad tundma ka ravimiringluse valdkonna seadusandlikke ja juriidilisi dokumente ning omama ettekujutust HCI apteegi tegevusest.

Olemasolev ravimite ja meditsiiniseadmete ringlust reguleeriv raamistik on reeglina suunatud jaeapteekidele ja hulgimüügile ning tervishoiuasutuse apteekide (haiglaapteekide) teave on katkendlik, puuduvad kaasaegsed erialased dokumendid, soovitused, mis reguleerib ravimite ja meditsiiniseadmete ringluse korda tervishoiuasutustes. Kavandatav meditsiiniasutuste üksustes ravimite ja meditsiiniseadmete ringluse korra juhend (edaspidi juhend) võib neid eesmärke täita ning olla vahendiks parameedikute tegevuse arvestuslikul jälgimisel ja hindamisel, ravimite ja meditsiiniseadmete ladustamine, liikumine. Arvestades Juhendit kui etteantud standardit, saab tervishoiuasutuse juht tugineda sellele asutusele valitud ja võimetele vastavatele objektiivsetele kontrollinäitajatele. Juhend mitte ainult ei süstematiseeri nõudeid ravimite ja meditsiiniseadmete ringluse protsessidele, vaid vastab ka raviasutuse üldplaanile teenuse kvaliteedi tagamiseks.

Raviasutuse ja tervishoiuasutuse üksuse tasandil tuleks kaaluda ravimiringluse seire ja hindamise koordineerimist tervishoiuasutuses.

Juhend töötati välja tervishoiuasutuste spetsialistide osavõtul: apteegi juhataja, proviisorid, ülem-, vanem- ja tavaõed, samuti ravimite ringlust reguleerivad juriidilised dokumendid:

• Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldus 02.06.1987 nr 747 “NSV Liidu riigieelarvesse kuuluvate ravimite, sidemete ja meditsiiniseadmete arvestuse juhendi kinnitamise kohta meditsiini- ja ennetusraviasutustes”;
• lisad “Meeldetuletus meditsiinitöötajale ravimite hoidmise kohta raviasutuste osakondades” RSFSRi Tervishoiuministeeriumi 17. septembri 1976. a korraldusele nr 471 “Ravimite halva säilitamise ja laste mürgitusjuhtumi kohta”. Jaroslavli lastehaiglas nr 3”;
• ENSV Tervishoiuministeeriumi korraldus 3. juulist 1968 nr 523 “Mürgiste, narkootiliste ja ülitõhusate ravimite säilitamise, arvestuse, väljakirjutamise, väljastamise ja kasutamise korra kohta” (muudetud ja täiendused);
• ENSV Tervishoiuministeeriumi 30. detsembri 1987. a korraldus nr 1337 “NSVL riigieelarvest rahastatavate tervishoiuasutuste esmase raamatupidamisarvestuse spetsialiseeritud (osakondadevahelise) vormide kinnitamise kohta”;
• Venemaa Tervishoiuministeeriumi 13. novembri 1996. a korraldus nr 377 “Erinevate ravimite ja meditsiinitoodete rühmade apteekides ladustamise korraldamise nõuete kinnitamise kohta”;
• Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldus 05.11.1997 nr 318 "Süttimis- ja plahvatusohtlike omadustega ravimite ja meditsiiniseadmete farmaatsiaorganisatsioonides (apteekides) hoidmise ja käitlemise korra juhendi kinnitamise kohta";
• Venemaa Tervishoiuministeeriumi 12. novembri 1997. a korraldus nr 330 “Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite arvestuse, ladustamise, väljakirjutamise ja kasutamise parandamise meetmete kohta” (muudetud ja täiendatud kujul);
• Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. a määrus nr 681 "Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu kinnitamise kohta" (muudetud ja täiendatud kujul);
• Vene Föderatsiooni valitsuse 04.11.2006 määrus nr 644 „Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud tegevuste kohta teabe esitamise ning narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud toimingute registreerimise korra kohta nende lähteained”;
• Venemaa Tervishoiuministeeriumi 15. märtsi 2002. a korraldus nr 80 “Tööstusstandardi “Ravimite hulgimüügi eeskirjad. Põhisätted” (muudetud ja täiendatud kujul);
• Venemaa Tervishoiu ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 14. detsembri 2005. a korraldus nr 785 “Ravimite väljastamise korra kohta” (muudetud ja täiendatud kujul);
• Venemaa Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 12. veebruari 2007 korraldus nr 110 “Ravimite, meditsiiniseadmete ja spetsiaalsete tervisetoidukaupade väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra kohta” (muudetud ja täiendused).

Ravimite ja meditsiiniseadmete ringluse korra juhend raviasutuse üksustes

Apteegist ravimite ja meditsiinitoodete hankimise kord

Diagnostika- ja raviprotsessi tagamiseks saavad raviasutused ravimid apteegiasutuselt (organisatsioonilt) vastavalt ettenähtud korras kinnitatud nõuetele-veoselehtedele.

Apteekidest (organisatsioonidest) ravimite kättesaamise nõudel-arvel peab olema pitsat, tervishoiuasutuse ümmargune pitsat, selle juhataja või tema raviüksuse asetäitja allkiri.

Arvepäringus on märgitud number, dokumendi koostamise kuupäev, ravimite saatja ja saaja, ravimite nimetus (näidatud on annus, vabastamise vorm (tabletid, ampullid, salvid, ravimküünlad jne), liik pakendid (karbid, viaalid, tuubid jne), manustamisviis (süstid, välispidine, suukaudne manustamine, silmatilgad jne), taotletavate ravimite arv, väljastatavate ravimite kogus ja maksumus.

Ravimite nimetused on kirjutatud ladina keeles, meditsiinitoodete nimetused aga vene keeles.

Kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite arvenõuded väljastatakse iga ravimirühma kohta eraldi arvenõuete vormidel.

II ja III nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ainete taotluste koostamisel peavad tervishoiuasutused juhinduma ettenähtud korras kinnitatud arvestusnormidest.

Tervishoiuasutuse struktuuriüksuse (kontor, osakond vms) nõuded-veolehed selle asutuse apteeki saadetavatele ravimitele vormistatakse ettenähtud korras, allkirjastatakse vastava üksuse juhataja poolt ja väljastatakse asutuse apteeki jäetud templiga. tervishoiuasutus.

Ravimite väljakirjutamisel konkreetsele patsiendile märgitakse täiendavalt tema perekonnanimi ja initsiaalid, haigusloo number.

Hambaarstid, hambaarstid saavad oma allkirjanõuete-veolehtedega välja kirjutada ainult hambaravikabinetis kasutatavatele ravimitele, ilma õiguseta neid patsientidele üle anda.

Mürgiste ravimite nõuetel peab lisaks hambaarsti või hambaarsti allkirjale olema asutuse (osakonna) juhataja või tema asetäitja allkiri ja tervishoiuasutuse ümarpitsat.

Apteekides (organisatsioonides) ja tervishoiuasutuste allüksustes säilitatakse tervishoiuasutuste nõudeid-veolehti II ja III nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ainete väljastamise kohta 10 aastat, teiste ainelise kvantitatiivse arvestusega ravimite väljastamise kohta. - 3 aastaks, teiste rühmade ravimid ja meditsiinitooted - ühe kalendriaasta jooksul.

Ravimeid võtavad apteegist vastu rahaliselt vastutavad isikud: osakondade (kabinettide) õendusjuht, ambulatoorsete kliinikute ülemõed (vanem)õed volikirja alusel, mille kehtivusaeg on kuni veerand. Allüksuste rahaliselt vastutavad isikud kirjutavad alla apteegist ravimite vastuvõtmise arvele ning apteekide rahaliselt vastutavad isikud - väljastamisel.

Tervishoiuasutused, millel ei ole oma apteeke, peaksid saama narkootilisi ja psühhotroopseid aineid ainult tööstusliku või apteegitoodangu valmis ravimvormidena. Volikirja andmisel narkootiliste ja psühhotroopsete ainete apteegist vastuvõtmiseks tuleb märkida nende nimi ja kogus. Volikiri kehtib 1 kuu.

Apteekidest hangitud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid sisaldavate ravimite etiketil peavad olema tähised: "Sisemine", "Väline", "Süstimiseks", "Silmatilgad" jne, ravimi valmistanud apteegi nimi või number. , osakonna (büroo) nimi, ravimi koostis vastavalt raviasutuse nõudes märgitud retseptile, valmistamise kuupäev, analüüsi number, kõlblikkusaeg ja ravimi valmistanud, kontrollinud ja väljastanud isikute allkiri toode apteegist.

Narkootilisi ja psühhotroopseid aineid sisaldavate ravimite pakenditel loetletud tähiste puudumisel ei ole nende hoidmine ja kasutamine meditsiiniasutustes lubatud. Pakendamine, laiali puistamine, valamine ja osakonna (büroo) konteinerisse üleviimine, samuti siltide asendamine on rangelt keelatud.

Ravimite ja meditsiinitoodete säilitamise eeskirjad

Osakonna (kantselei) juhataja vastutab ravimite ja meditsiiniseadmete hoidmise ja tarbimise, samuti järjekorra eest hoiukohtades, ravimite väljastamise ja väljakirjutamise eeskirjadest kinnipidamise eest. Õendusõde on ravimite ja meditsiiniseadmete ladustamise ja tarbimise korraldamise vahetu täitja.

Ruumides, kus ravimeid hoitakse, tuleb hoida kindlat temperatuuri ja õhuniiskust. Nende seisukorra vastavust kehtestatud nõuetele kontrollitakse vähemalt kord päevas hügromeetrite ja termomeetrite näitajate alusel, selle tulemused kajastuvad spetsiaalsetes logiraamatutes.

Ravimite säilitamine osakondades (kabinettides) tuleks korraldada lukustatavates kappides, kusjuures ravimite säilitustingimused on toodud iga ravimvormi pakendil. Laoaladele on ette nähtud paigutamine, arvestades jaotust rühmadesse: toksikoloogilised - narkootilised, psühhotroopsed ained, tugevatoimelised ja mürgised ravimid; vastavalt rakendusviisile: “Väline”, “Sisemine”; vastavalt vabastamisvormile: "Süstitav", "Silmatilgad" jne; farmakoterapeutilised: "hüpotensiivne", "hüpertensiivne", "diureetikum", samuti vastavalt ravimite füüsikalis-keemilistele omadustele ja erinevate keskkonnategurite mõjule. Lisaks peaks igas kapi kambris (näiteks "sisemine") olema jaotus pulbriteks, segudeks, ampullideks, tablettideks, mis asetatakse eraldi, kusjuures pulbrid ja tabletid hoitakse reeglina ülemisel riiulil. , ja lahendused - põhjas.

Lõhna- ja värvained tuleks paigutada eraldi kappi ning jahedas hoidmist vajavad ravimid - termomeetritega varustatud külmkappidesse.

Ravimite hoidmine operatsioonisaalis, riietusruumis, protseduuriruumis on korraldatud klaasitud instrumendikappides või kirurgilistel laudadel. Igal ravimit sisaldaval viaalil, purgil, pakendil peab olema vastav märgistus.

Narkootilisi ja psühhotroopseid aineid, tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid tuleb hoida suletud või suletud seifides. Narkootilisi ja psühhotroopseid aineid on lubatud hoida tehniliselt kindlustatud ruumides metallkappides. Seifid (metallkapid) tuleb hoida suletuna. Pärast tööpäeva lõppu tuleb need pitseerida või pitseerida. Seifide, plommide ja jäätise võtmeid peaksid hoidma rahaliselt vastutavad isikud, kes on selleks volitatud tervishoiuasutuste või -asutuste korraldustega.

Vahetustega meditsiinipersonali poolt saadud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid, tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid tuleb hoida selleks ettenähtud ruumis põranda või seina külge kinnitatud kinnises ja pitseeritud seifis.

Seifi ukse siseküljel peaks olema narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimekiri, mis näitab suurimaid ühekordseid ja ööpäevaseid annuseid.

Parenteraalseks, sise- ja välispidiseks kasutamiseks mõeldud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid tuleb hoida eraldi.

Tervishoiuasutustes peaksid olema tabelid narkootiliste ja psühhotroopsete ainete suuremate ühe- ja ööpäevaste annuste ning nende mürgistuse vastumürkide tabelid hoiukohtades ning valvearstide ja õdede juures.

Tervishoiuasutuste osakondades ja kabinettides alluvad kõik narkootilised ja psühhotroopsed ained kvantitatiivsele arvestusele õe juures, õe juures, postidel ja ravikabinettides.

Nimekirjadesse “A” ja “B” kuuluvaid ravimeid (olenemata ravimvormist) säilitatakse isoleeritult, lukustatud metallkappides luku ja võtme all (loetelu “A”) ning puidust kappides luku ja võtme all (loetelu “B” ).

Selle kapi uste siseküljel, milles hoitakse A-nimekirja ravimeid, peaks olema kiri “A” ja selle kapi uste siseküljel, kus hoitakse “B”-nimekirja ravimeid - silt “B” ning “A” ja “B” nimekirja kuuluvate ravimite loetelud, mis näitavad suurimaid üksik- ja ööpäevaseid annuseid.

Meditsiinitooteid tuleks ladustada eraldi rühmadena: kummitooted, plasttooted, sidemed ja abimaterjalid, meditsiinitehnika tooted.

Ravimite ja meditsiiniseadmete arvestuse kord

Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusega seotud tegevusi teostavad tervishoiuasutused, samuti nende allüksused on kohustatud pidama kehtestatud vormide kohast registreerimispäevikut.

Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusega seotud tehingute registreerimine toimub iga narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete kaubaartikli kohta eraldi registreerimispäeviku laiendatud lehel või eraldi registreerimispäevikus.

Registreerimispäevikud peavad olema köidetud, nummerdatud ja pitseeritud tervishoiuasutuse juhataja allkirja ja tervishoiuasutuse pitseriga.

Tervishoiuasutuse juhataja määrab registreerimispäevikute pidamise ja säilitamise eest vastutavad isikud, sh osakondades.

Registreerimispäevikusse teeb kanded nende hooldamise ja säilitamise eest vastutav isik pastapliiatsiga (tindiga) kronoloogilises järjekorras vahetult pärast iga toimingut narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete iga nimetuse kohta, tuginedes dokumentide alusel, mis kinnitavad, et need on tehtud. selle toimingu lõpuleviimist.

Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainetega tehingut kinnitavad, nõuetekohaselt tõestatud dokumendid või nende koopiad hoitakse eraldi kaustas, mida säilitatakse koos vastava registreerimispäevikuga.

Registreerimispäevikutes on märgitud nii narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete nimetused vastavalt kinnitatud loetelule kui ka muud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimetused ning lähteainete sünonüümid, mille alusel juriidilise isiku poolt need hankiti.

Iga narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete kaubaartiklite registreerimispäevikutes kannete nummerdamine toimub kalendriaasta piires numbrite kasvavas järjekorras. Uute püügipäevikute kannete nummerdamine algab täidetud päevikute viimasele numbrile järgnevast numbrist.

Jooksval kalendriaastal kasutamata registreerimispäevikute lehed on läbi kriipsutatud ja järgmisel kalendriaastal neid ei kasutata.

Iga sooritatud toimingu registrikande kinnitab nende hooldamise ja hoidmise eest vastutava isiku allkiri, millele on märgitud perekonnanimi ja initsiaalid.

Registreerimispäevikutes tehtud parandused on kinnitatud nende hoolduse ja hoidmise eest vastutava isiku allkirjaga. Kustutused ja kinnitamata parandused logides ei ole lubatud.

Tervishoiuasutuste allüksused viivad igakuiselt läbi ettenähtud korras narkootiliste ja psühhotroopsete ainete inventuuri ning lähteainete vastavusse viimise, võrreldes nende tegelikku saadavust raamatupidamisandmetega (raamatusaldodega).

Registreerimispäevikud peavad kajastama narkootiliste ja psühhotroopsete ainete inventuuri ning nende lähteainete kokkusobitamise tulemusi.

Võrdlustulemuste lahknevustele või ebakõladele juhitakse Vene Föderatsiooni föderaalse uimastikontrolliteenistuse vastavale territoriaalsele asutusele 10 päeva jooksul alates nende avastamisest.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete registreerimise päevikut hoitakse metallkapis (seifis) tehniliselt tugevdatud ruumis. Metallkapi (seifi) ja tehniliselt kindlustatud ruumi võtmed on registreerimispäeviku pidamise ja säilitamise eest vastutava isiku käes.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete registreerimise päevikut peetakse metallkapis (seifis), mille võtmeid hoiab registreerimispäeviku pidamise ja säilitamise eest vastutav isik.

Täidetud registreerimispäevikud koos narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusega seotud toimingute läbiviimist kinnitavate dokumentidega antakse üle raviasutuste arhiivi, kus neid säilitatakse 10 aastat pärast viimase kande tegemist. neid. Pärast määratud ajavahemikku kuuluvad registreerimispäevikud hävitamisele vastavalt raviasutuse juhi kinnitatud aktile.

Ülejäänud tervishoiuasutuses ainekvantitatiivsele arvestusele kuuluvad ravimid ja meditsiiniseadmed registreeritakse spetsiaalses ajakirjas, nummerdatakse, pitseeritakse ja pitseeritakse ning allkirjastatakse tervishoiuasutuse peaarsti poolt. Ajakirja esimesel leheküljel on märgitud kvantitatiivsele arvestusele kuuluvad ravimid, eraldi leht aga avaneb iga ravimi nimetuse, pakendi, ravimvormi, doseerimise kohta. Parandused on läbi kriipsutatud ja kinnitatud rahaliselt vastutava isiku allkirjaga.

Õendusjuht (vanem)õde esitab iga kuu lõpus raviasutuse raamatupidamisele aine-kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite ja meditsiiniseadmete liikumise aruande, mille kinnitab tervishoiuasutuse juhataja.

Tervishoiuasutuste osakondades ja kontorites aine-kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvate ravimite loetelu:

• narkootilised, psühhotroopsed ained ja nende lähteained (Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu II, III, IV loetelu);
• apomorfiinvesinikkloriidi, atropiinsulfaadi, dikaiini, homatropiinvesinikkloriidi, hõbenitraadi, pahhükarpiinvesinikjodiidi ained;
• ravimid, mis sisaldavad aineid (nende sooli) kombinatsioonis farmakoloogiliselt inaktiivsete komponentidega, olenemata ravimvormist;
• kombineeritud ravimid:

a) retseptiravimid pseudoefedriinvesinikkloriidiga;

b) fenüülpropanoolamiiniga retseptiretseptid;

c) efedriinvesinikkloriidi retseptiretseptid;

d) diasepaam + tsüklobarbitaal (reladorm);

e) kloordiasepoksiid + amitriptüliin (tabletid);

• etanool (etüülalkohol, meditsiiniline antiseptiline lahus);
• klosapiin (leponex, asaleptiin);
• butorfanooltartraat (butorfanool, stadool, moradol);
• tianeptiin (koaksüül);
• tramadoolvesinikkloriid 37,5 mg ja paratsetamool 325 mg (zaldiaar);
• kallid ravimid ja sidemed, mille nimekirja kinnitab raviasutuse juhataja.

Ravimite ja meditsiinitoodete kasutamise kord

Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete varud osakondades (kabinettides) määrab raviasutuse juhataja ja need ei tohiks ületada 3 päeva vajadust (tervishoiuasutuse apteekides - igakuine vajadus), tugevatoimelised ja mürgised. ained - mitte rohkem kui 5-päevane vajadus ja muud ravimid - 10-päevane vajadus.

Vältimatu arstiabi osutamiseks õhtusel ja öisel ajal vastavalt elulistele näidustustele on haiglate erakorralise meditsiini osakondades ja kardioloogilise eriabi osakondades lubatud moodustada 5-päevane narkootiliste ja psühhotroopsete ainete reserv. Määratud reservi saab kasutada vastutava valvearsti loal haigla kõigis osakondades.

Kasutatud ravimite registreerimine võib toimuda pärast patsiendile ettenähtud viisil abi osutamist.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete hoidmise ja patsientidele väljastamise eest vastutavad tervishoiuasutuse juhataja või tema asetäitjad, samuti tervishoiuasutuse korraldusega selleks volitatud isikud.

Ravimite väljakirjutamine peab olema arsti poolt allkirjastatud, märkides retsepti väljakirjutamise kuupäeva ja tühistamise kuupäeva. Pärast ravi lõppu kleebitakse retseptileht patsiendi haiguslugu (statsionaarne või ambulatoorne haiguslugu). Ravimite jaotamise viib läbi õde vastavalt retseptilehele. Ravimite väljakirjutamisel märgitakse: ravimi nimetus, annus, manustamissagedus, manustamisaeg ja -viis.

Ampullide avamise, ampullides manustatavate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete sissetoomise patsiendile viib läbi protseduuri (palati)õde arsti juuresolekul koos märkega süstimise kohta haigusloos ja retseptide loeteluga, tõestatud. õe ja arsti allkirjadega.

Patsient võtab suukaudseid narkootilisi ja psühhotroopseid aineid menetlus(palati)õe ja arsti juuresolekul, kusjuures vastuvõtmise fakt peab kajastuma haigusloos ja retseptide loetelus ning vastav kirje on kinnitatud patsiendi allkirjadega. õde ja arst.

Ennetavad meetmed professionaalsete vigade vältimiseks

See on keelatud:

• ravimite ja meditsiiniseadmete ühine ladustamine toiduga; ravimid välispidiseks kasutamiseks koos lahustega klistiiri puhastamiseks; avatud pudelid vastsündinutele mõeldud ravimite jääkidega;
• hoida koos patsientide raviks kasutatavate ravimitega desinfitseerimisvahendeid, tehnilise otstarbega lahuseid (käte, tööriistade, mööbli, pesu jms ravi);
• osakondades ja postidel pakkima, riputama, valama, kandma ravimeid ühest pakendist teise, vahetama silte;
• väljastada ravimeid ilma arsti retseptita, asendada üks ravim teisega;
• välja kirjutada, koostada ja säilitada ravimeid tingimuslike, lühendatud nimetuste all (näiteks köhasiirup, käte desinfitseerimislahus, "kolmekordne lahus" jne);
• ravimite väljastamine kasutatud apteeginõude transportimiseks ettenähtud tervishoiuasutuste konteineritesse;
• konteinerite paigaldamine ravimite kohaletoimetamiseks põrandale või maapinnale.

Narkootilisi, psühhotroopseid, tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid sisaldavate ravimite väljastamine patsientidele peaks toimuma ainult teistest ravimitest eraldi.

Vigade vältimiseks tuleks enne ampulli avamist pakendilt ette lugeda ravimi nimetus, annus, kontrollida retsepti alusel ja seejärel patsiendile anda.

Farmaatsia- ja tööstusliku tootmise ravimite säilivusaeg on piiratud etiketil või pakendil märgitud aegumiskuupäevadega. Kooskõlas Art. 22. juuni 1998. aasta föderaalseaduse nr 86-FZ "Ravimite kohta" (muudetud ja täiendatud kujul) artikli 31 kohaselt on aegunud ravimite kasutamine keelatud, need kuuluvad hävitamisele.

Õpetust pakutakse standardina ja vajadusel saab seda täiendada või muuta vastavalt uutele regulatsioonidele või tervishoiuasutuste iseärasustele.

Meie hinnangul tuleb käesolev juhend enne töös kasutamist kinnitada raviasutuse juhi või tema asetäitja korraldusega ravitööl. Samas järjekorras on vaja esitada nimekiri osakondadest, kellel on õigus saada HCI apteegist ravimeid ja ravimeid, samuti muid apteegitooteid, ning säilitamise eest vastutavate TTÜ osakondade rahaliselt vastutavate isikute nimekiri. , ravimite, meditsiiniseadmete ja muude farmaatsiatoodete arvestus ja tarbimine.