Реополиглюкин на латинском. Реополиглюкин: показания и противопоказания к применению, аналоги, свойства
во флаконах для кровезаменителей по 100, 200 или 400 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слабо-желтая жидкость.
Характеристика
Кровезаменитель. Препарат низкомолекулярного декстрана, рН 4,5-6,5. Относительная вязкость при температуре +25°C — 2,8-4,5, но не более 5,5. Теоретическая осмолярность 316 мОсм/л.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — дезинтоксикационное, улучшающее микроциркуляцию, антиагрегационное, противошоковое, плазмозамещающее .Фармакодинамика
Способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло, повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов. Увеличение объема плазмы наиболее выражено в первые 90 мин после введения Реополиглюкина. Каждый грамм декстрана способствует переходу 20-25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.
Фармакокинетика
Выводится почками (в первые сутки до 70%), Т 1/2 — 6 ч.
Показания препарата Реополиглюкин
Нарушение капиллярного кровотока, профилактика и лечение шока (травматического, операционного, ожогового); профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, эндартериита; операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); улучшение местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; дезинтоксикация (при ожогах, перитоните, панкреатите и т.д.); заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки.
Противопоказания
Тромбоцитопения, заболевания почек (с анурией), сердечная недостаточность, случаи, когда не следует вводить большое количество жидкости, аллергия на декстран в анамнезе.
Побочные действия
Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, высыпания на коже, тошнота, лихорадка, анафилактический шок.
Взаимодействие
Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с ЛС , которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Способ применения и дозы
В/в, капельно.
Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют в/в капельно 400-1000 мл/сут (в течение не менее 30-60 мин) обычно 1 (реже 2) раза в сутки.
При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции в/в капельно по 10 мл/кг, во время операции — 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции — по 10 мл/кг на введение.
Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут.
При сердечно-сосудистых операциях детям в возрасте до 2-3 лет вводят по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет — 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет — по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.
При операциях с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют в кровь из расчета 10-20 мл/кг массы тела для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация Реополиглюкина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде препарат используют в тех же дозах, что и при лечении шоковых состояний.
С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1200 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг. Целесообразно совместно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций). Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
В офтальмологической практике применяется путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного и отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см 2).
Особые указания
При перепаде температур во время транспортирования препарата возможно появление белых пленок, представляющих собой частицы декстрана. В этом случае необходимо растворить пленки нагреванием бутылки с препаратом на кипящей водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120°C в течение 20 мин, охладить препарат до температуры тела и использовать по назначению.
Производитель
ОАО «Биохимик», Россия.
Условия хранения препарата Реополиглюкин
В сухом месте, при температуре 10-25 °C. Допускается замораживание.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Реополиглюкин
4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Реополиглюкин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005290/10
Дата последнего изменения: 29.07.2016
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Состав
Декстран [ср. мол. масса 35000-45000] - 100,0 г
Натрия хлорид - 9,0 г
Вода для инъекций до 1,0 л
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или с желтым оттенком жидкость.
Фармакологическая группа
Плазмозамещающее средство.
Фармакологическое действие
Низкомолекулярный декстран, уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие.
Фармакокинетика
Период полувыведения – 6 ч. Выведение - почками, за 6 ч выводится 60 %, а за 24 ч – 70 %. 30 % поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Показания
Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока; нарушения артериального, венозного и капиллярного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита, болезни Рейно; для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения; для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите.
Заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тромбоцитопения, заболевания почек с анурией, хроническая сердечная недостаточность и др. состояния, при которых нежелательно вводить большие количества жидкости; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, отек легких, гиперкалиемия.
Способ применения и дозы
Реополиглюкин вводят внутривенно капельно. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин), при необходимости количество препарата может быть увеличено до 1500 мл. У детей из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг 1 раз в сутки. При сердечно-сосудистых и пластических операциях – непосредственно перед операцией в течение 30-60 мин в дозе 10 мл/кг, во время операции – 400-500 мл (детям – 15 мл/кг) и после операции в течение 5-6 дней из расчета 10 мл/кг на однократное введение, детям до 2-3 лет – по 10 мл/кг один раз в сутки в течение 60 мин, детям до 8 лет – 7-10 мл/кг в течение 60 мин 1-2 раза в сутки. Дозы для детей старше 14 лет те же, что и для взрослых.
При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора, при этом концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы реополиглюкина такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
Для дезинтоксикации – капельно от 400 до 1000 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости в первые сутки дозу можно увеличить на 400-500 мл препарата (у детей введение реополиглюкина в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно по 400 мл в день (детям в последующие дни препарат вводится так же, как и в послеоперационном периоде).
В офтальмологической практике реополиглюкин применяют путем электрофореза общепринятым способом, 1 раз в день по 10 мл, плотность тока до 1,5 мА/см 3 , в течение 10-20 минут. Курс лечения – 10 процедур.
Побочные действия
Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок.
Взаимодействие
Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Введение реополиглюкина целесообразно сочетать с инфузионными растворами (9,0 мг/мл раствор натрия хлорида, 50,0 мг/мл раствор глюкозы (декстрозы) и др.) в количестве, необходимом для восполнения и поддержания объема циркулирующей крови.
Особые указания
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 10 % по 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения из поливинилхлорида пластифицированного или в контейнерах полимерных из многослойной пленки на основе полипропилена.
Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленок.
Контейнеры в мешках упаковывают в ящики из гофрированного картона: по 50, 96 штук (100 мл), по 24, 48 штуки (250 мл), по 12, 24 штук (500 мл), по 6, 12 штук (1000 мл). В ящик с контейнерами вкладывают соответствующее количество инструкций по медицинскому применению препарата и руководств по использованию инфузионных растворов полимерных контейнеров (для стационаров).
Условия хранения
При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Несмачиваемость внутренней поверхности упаковки не является противопоказанием к его применению.
Срок годности
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
ЛСР-005290/10 от 2010-06-08
Реополиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001783/01-2002 от 2015-08-14
Реополиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N016167/01 от 2015-03-04
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A41.9 Септицемия неуточненная | Бактериальная септицемия |
| Бактериальные инфекции тяжелого течения | |
| Генерализованные инфекции | |
| Генерализованные системные инфекции | |
| Инфекции генерализованные | |
| Раневой сепсис | |
| Септико-токсические осложнения | |
| Септикопиемия | |
| Септицемия | |
| Септицемия/бактериемия | |
| Септические заболевания | |
| Септические состояния | |
| Септический шок | |
| Септическое состояние | |
| Токсико-инфекционный шок | |
| Шок септический | |
| Эндотоксиновый шок | |
| A48.3 Синдром токсического шока | Бактериемический шок |
| Инфекционно-токсический шок | |
| Синдром интоксикационный | |
| Токсико-инфекционный шок | |
| Токсический шок | |
| Хроническая интоксикация при заболеваниях ЖКТ | |
| Хроническая интоксикация при инфекциях ЖКТ | |
| Эндотоксиновый шок | |
| H16 Кератит | Аденовирусный кератит |
| Бактериальные кератиты | |
| Весенний кератит | |
| Глубокий кератит без поражения эпителия | |
| Глубокий кератит без повреждения эпителия | |
| Дисковидный кератит | |
| Древовидный кератит | |
| Кератит rosacea | |
| Кератит с деструкцией роговицы | |
| Поверхностный кератит | |
| Поверхностный точечный кератит | |
| Точечный кератит | |
| Травматический кератит | |
| I73 Другие болезни периферических сосудов | Ангиопатия периферическая |
| Артериопатия конечностей | |
| Заболевание артерий конечностей | |
| Ишемические поражения стоп | |
| Нарушения периферического артериального кровообращения | |
| Недостаточность артериовенозного кровообращения | |
| Облитерирующее заболевание артерий | |
| Облитерирующий эндартериит | |
| Облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой | |
| Хронические облитерирующие заболевания артерий конечностей | |
| Хронические облитерирующие заболевания периферических артерий | |
| Эндартериит облитерирующий | |
| I74 Эмболия и тромбоз артерий | Артериальные тромбозы |
| Артериотромбоз | |
| Подострый и хронический артериальный тромбоз | |
| Подострый тромбоз периферических артерий | |
| Постоперационный тромбоз | |
| Сосудистые тромбозы | |
| Сосудистые эмболии | |
| Тромбоз аортокоронарного шунта | |
| Тромбоз артерии | |
| Тромбоз артерий | |
| Тромбоз коронарных артерий | |
| Тромбоз коронарных сосудов | |
| Тромбоз кровеносных сосудов | |
| Тромбоз при ишемическом инсульте | |
| Тромбоз при общехирургических операциях | |
| Тромбоз при онкологических операциях | |
| Тромбоз сосудов | |
| Тромбоз усилия (напряжения) | |
| Тромбообразование в послеоперационном периоде | |
| Тромботические осложнения | |
| Тромбоэмболические заболевания | |
| Тромбоэмболические осложнения | |
| Тромбоэмболический синдром | |
| Тромбоэмболическое осложнение | |
| Тромбоэмболическое осложнение в послеоперационном периоде | |
| Тромбоэмболия артерий | |
| Частичный тромбоз сосудов | |
| Эмболия | |
| Эмболия артерий | |
| I80 Флебит и тромбофлебит | Воспаление поверхностных вен |
| Воспалительные заболевания вен | |
| Глубокий венозный тромбофлебит | |
| Заболевание вен | |
| Заболевание вен нижних конечностей | |
| Заболевания периферических сосудов | |
| Заболеваниях периферических сосудов | |
| Мигрирующие флебиты | |
| Недостаточность вен нижних конечностей | |
| Обострение хронического тромбофлебита | |
| Острый тромбофлебит | |
| Острый тромбофлебит поверхностных вен | |
| Перифлебит | |
| Перифлебит поверхностный | |
| Поверхностное воспаление вен | |
| Поверхностный тромбофлебит | |
| Поверхностный флебит | |
| Тромбофлебит | |
| Тромбофлебит глубоких вен | |
| Тромбофлебит поверхностный | |
| Флебит | |
| Флебит глубоких вен | |
| Флебит поверхностных вен | |
| Флебопатия | |
| Хронический тромбофлебит | |
| Эндофлебит | |
| K65 Перитонит | Абдоминальная инфекция |
| Внутрибрюшинные инфекции | |
| Внутрибрюшные инфекции | |
| Диффузный перитонит | |
| Инфекции абдоминальные | |
| Инфекции брюшной полости | |
| Инфекция брюшной полости | |
| Инфекция желудочно-кишечного тракта | |
| Спонтанный бактериальный перитонит | |
| K85 Острый панкреатит | Острый некротический панкреатит |
| Острый панкреатит | |
| Панкреатит | |
| Панкреатит геморрагический | |
| Панкреатит острый | |
| Панкреатит отечный | |
| Сепсис панкреатогенный | |
| K86.1 Другие хронические панкреатиты | Обострение хронического панкреатита |
| Панкреатит рецидивирующий | |
| Панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью | |
| Панкреатит хронический | |
| Хронический панкреатит | |
| R57.1 Гиповолемический шок | |
| Острая гиповолемия | |
| R57.8.0* Шок ожоговый | Болевой шок при ожогах |
| Ожоговый шок | |
| R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках | Абдоминальная апоплексия |
| Геморрагии | |
| Геморрагии пищевода | |
| Геморрагия | |
| Генерализованные кровотечения | |
| Диффузное кровотечение | |
| Диффузные кровотечения | |
| Длительное кровотечение | |
| Кровопотеря | |
| Кровотечение во время родов | |
| Кровотечение и кровоизлияние при гемофилии B | |
| Кровотечение из десен | |
| Кровотечение интраоперационное абдоминальное | |
| Кровотечение на фоне кумариновых антикоагулянтов | |
| Кровотечение печеночное | |
| Кровотечение при гемофилии A | |
| Кровотечение при гемофилии А | |
| Кровотечение при ингибиторных формах гемофилии A и B | |
| Кровотечение при лейкемии | |
| Кровотечение у больных с лейкозами | |
| Кровотечения | |
| Кровотечения при портальной гипертензии | |
| Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом | |
| Лекарственное кровотечение | |
| Локальные кровотечения | |
| Локальные кровотечения, обусловленные активацией фибринолиза | |
| Массивная кровопотеря | |
| Острая кровопотеря | |
| Паренхиматозное кровотечение | |
| Паренхиматозные кровотечения | |
| Печеночное кровотечение | |
| Почечное кровотечение | |
| Сосудисто-тромбоцитарный гемостаз | |
| Травматическое кровотечение | |
| Угрожающее кровотечение | |
| Хронические кровопотери | |
| T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации | Болевой синдром при ожогах |
| Боли при ожогах | |
| Боль при ожогах | |
| Вяло заживающие послеожоговые раны | |
| Глубокие ожоги с влажным струпом | |
| Глубокие ожоги с обильными отделениями | |
| Глубокий ожог | |
| Лазерный ожог | |
| Ожог | |
| Ожог прямой кишки и промежности | |
| Ожог со слабой экссудацией | |
| Ожоговая болезнь | |
| Ожоговая травма | |
| Поверхностный ожог | |
| Поверхностный ожог I и II степени | |
| Поверхностный ожоги кожи | |
| Послеожоговая трофическая язва и рана | |
| Послеожоговое осложнение | |
| Потеря жидкости при ожогах | |
| Сепсис ожоговый | |
| Термические ожоги | |
| Термические поражения кожи | |
| Термический ожог | |
| Трофические послеожоговые язвы | |
| Химический ожог | |
| Хирургический ожог | |
| T79.4 Травматический шок | Геморрагический шок |
| Краш-синдром | |
| Постгеморрагический шок | |
| Постоперационный шок | |
| Посттравматический шок | |
| Синдром геморрагического шока и энцефалопатии | |
| Шок посттравматический | |
| Шок травматический | |
| T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках | Операционный шок |
| Шок операционный | |
| Шок послеоперационный | |
| Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика | Абдоминальная операция |
| Аденомэктомия | |
| Ампутация | |
| Ангиопластика коронарных артерий | |
| Ангиопластика сонных артерий | |
| Антисептическая обработка кожи при ранениях | |
| Антисептическая обработка рук | |
| Аппендэктомия | |
| Атероэктомия | |
| Баллонная коронарная ангиопластика | |
| Вагинальная гистерэктомия | |
| Венечный байпас | |
| Вмешательства на влагалище и шейке матки | |
| Вмешательства на мочевом пузыре | |
| Вмешательство в полости рта | |
| Восстановительно-реконструктивные операции | |
| Гигиена рук медицинского персонала | |
| Гинекологическая хирургия | |
| Гинекологические вмешательства | |
| Гинекологические операции | |
| Гиповолемический шок при операциях | |
| Дезинфекция гнойных ран | |
| Дезинфекция краев ран | |
| Диагностические вмешательства | |
| Диагностические процедуры | |
| Диатермокоагуляция шейки матки | |
| Длительные хирургические операции | |
| Замена фистульных катетеров | |
| Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах | |
| Искусственный клапан сердца | |
| Кистэктомия | |
| Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства | |
| Кратковременные операции | |
| Кратковременные хирургические процедуры | |
| Крикотиреотомия | |
| Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
| Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
| Кульдоцентез | |
| Лазеркоагуляция | |
| Лазерокоагуляция | |
| Лазерокоагуляция сетчатки | |
| Лапароскопия | |
| Лапароскопия в гинекологии | |
| Ликворная фистула | |
| Малые гинекологические операции | |
| Малые хирургические вмешательства | |
| Мастэктомия и последующая пластика | |
| Медиастинотомия | |
| Микрохирургические операции на ухе | |
| Мукогингивальные операции | |
| Наложение швов | |
| Небольшие хирургические вмешательства | |
| Нейрохирургическая операция | |
| Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии | |
| Орхиэктомия | |
| Осложнения после удаления зуба | |
| Панкреатэктомия | |
| Перикардэктомия | |
| Период реабилитации после хирургических операций | |
| Период реконвалесценции после хирургических вмешательств | |
| Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика | |
| Плевральный торакоцентез | |
| Пневмонии послеоперационные и посттравматические | |
| Подготовка к хирургическим процедурам | |
| Подготовка к хирургической операции | |
| Подготовка рук хирурга перед операцией | |
| Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам | |
| Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях | |
| Послеоперационная тошнота | |
| Послеоперационные кровотечения | |
| Постоперационная гранулема | |
| Постоперационный шок | |
| Ранний послеоперационный период | |
| Реваскуляризация миокарда | |
| Резекция верхушки корня зуба | |
| Резекция желудка | |
| Резекция кишечника | |
| Резекция матки | |
| Резекция печени | |
| Резекция тонкой кишки | |
| Резекция части желудка | |
| Реокклюзия оперированного сосуда | |
| Склеивание тканей при хирургических вмешательствах | |
| Снятие швов | |
| Состояние после глазных операций | |
| Состояние после оперативных вмешательств | |
| Состояние после оперативных вмешательств в полости носа | |
| Состояние после резекции желудка | |
| Состояние после резекции тонкого кишечника | |
| Состояние после тонзилэктомии | |
| Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки | |
| Состояние после флебэктомии | |
| Сосудистая хирургия | |
| Спленэктомия | |
| Стерилизация хирургического инструмента | |
| Стерилизация хирургического инструментария | |
| Стернотомия | |
| Стоматологические операции | |
| Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях | |
| Струмэктомия | |
| Тонзиллэктомия | |
| Торакальная хирургия | |
| Торакальные операции | |
| Тотальная гастрэктомия | |
| Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика | |
| Трансуретральная резекция | |
| Турбинэктомия | |
| Удаление зуба | |
| Удаление катаракты | |
| Удаление кист | |
| Удаление миндалин | |
| Удаление миомы | |
| Удаление подвижных молочных зубов | |
| Удаление полипов | |
| Удаление сломанного зуба | |
| Удаление тела матки | |
| Удаление швов | |
| Уретротомия | |
| Фистула ликворопроводящих путей | |
| Фронтоэтмоидогайморотомия | |
| Хирургическая инфекция | |
| Хирургическая обработка хронических язв конечностей | |
| Хирургическая операция | |
| Хирургическая операция в области анального отверстия | |
| Хирургическая операция на толстой кишке | |
| Хирургическая практика | |
| Хирургическая процедура | |
| Хирургические вмешательства | |
| Хирургические вмешательства на ЖКТ | |
| Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях | |
| Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе | |
| Хирургические вмешательства на мочеполовой системе | |
| Хирургические вмешательства на сердце | |
| Хирургические манипуляции | |
| Хирургические операции | |
| Хирургические операции на венах | |
| Хирургическое вмешательство | |
| Хирургическое вмешательство на сосудах | |
| Хирургическое лечение тромбозов | |
| Хирургия | |
| Холецистэктомия | |
| Частичная резекция желудка | |
| Чрезбрюшинная гистерэктомия | |
| Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика | |
| Чрескожная транслюминальная ангиопластика | |
| Шунтирование коронарных артерий | |
| Экстирпация зуба | |
| Экстирпация молочных зубов | |
| Экстирпация пульпы | |
| Экстракорпоральное кровообращение | |
| Экстракция зуба | |
| Экстракция зубов | |
| Экстракция катаракты | |
| Электрокоагуляция | |
| Эндоурологические вмешательства | |
| Эпизиотомия | |
| Этмоидотомия |
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
РЕОПОЛИГЛЮКИН
Торговое название
Реополиглюкин
Международное непатентованное название
Декстран
Лекарственная форма
раствор для инфузий 10%.
Состав
100 мл раствора содержит
активное вещество- : декстран (М от 30000 до 40000) - 10 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,9 г;
вода для инъекций - до 100 мл.
Теоретическая осмолярность ~311 мОсм/л.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.
Код АТХ В05АА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Декстран, входящий в состав реополиглюкина, выводится из организма в основном почками: за первые сутки экскретируется примерно 70 % в неизмененном виде. Определенная часть декстрана поступает в рети-кулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до глюкозы. В углеводном обмене не участвует. Очень незначительные количества декстрана могут проникать в желудочно-кишечный тракт и выводиться с фекалиями.
Фармакодинамика
Реополиглюкин — 10% коллоидный раствор полимера глюкозы (декстран) (С 6 Н 10 О 5) с молекулярной массой 30000—40000. Применяется в качестве плазмозамещающего, противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера глюкозы с молекулярным весом 30000—40000 вызывает перемещение 20—25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления реополиглюкин очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей.
Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается вязкость крови, уменьшается агрегация форменных элементов. Он также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.
Показания к применению
Нарушение капиллярного кровотока
Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока
Септический шок
Нарушение артериального и венозного кровообращения
Лечение и профилактики тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и болезнь Рейно
Операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости)
В сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции (уменьшение тенденции к тромбозам в трансплантате)
Дезинтоксикация при ожогах, перитоните, панкреатите и т.п.
Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия дистрофия сетчатки и др.)
Воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки
Почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохранением фильтрационной функции почек.
Способ применения и дозы
Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно.
Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0.5 до 1.5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.
У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30 - 60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг.
После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5 - 6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг однократно,
детям до 2 - 3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки,
детям до 8 лет - по 7 - 10 мл/кг 1 - 2 раза в сутки,
детям до 14 лет - по 5 - 7 мл/кг 1 - 2 раза в сутки.
Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
3. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60 - 90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5 - 10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1.5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры - 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.
Побочное действие
Аллергические и анафилактоидные реакции (кожный зуд, высыпания, отек Квинке, снижение артериального давления, коллапс, олигоурия)
Нарушение кровообращения и дыхания
Острая почечная недостаточность
Тошнота, озноб, лихорадка.
Противопоказания
Гиперчувствительность
Декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность
Черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления - геморрагический инсульт
Внутренние кровотечения
Гипокоагуляция
Тромбоцитопения
Выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго-и анурией
Гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей
Повышенное артериальное давление.
Лекарственные взаимодействия
Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами.
Особые указания
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности применения Реополиглюкина у детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому следует назначать лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить в случаях патологических изменений в почках
Передозировка
Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, наступление озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания.
Лечение: вводят в вену 10 % раствор кальция хлорида (10 мл), 20 мл 40 % раствора глюкозы, применяют сердечные средства, противогистаминные препараты.
Форма выпуска и упаковка
По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками.
Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона, гофрированного с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).
Реополиглюкин – плазмозамещающее лекарственное средство.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Реополиглюкина – раствор для инфузий: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый (в бутылках по 100, 200, 400 мл для крови и кровезаменителей, по 1 бутылке в картонной пачке, либо по 12, 15, 24, 28, 40 или 56 бутылок в ящике, либо по 1 бутылке в полимерном мешочке, по 1, 6, 12, 24, 36, 48, 50, 96, 144 мешочков в картонной коробке; в бутылках по 1100, 1200, 1400 мл, по 1, 12, 15, 24, 28, 56 бутылок в картонной коробке).
Состав 1 мл раствора:
- активное вещество: декстран (средняя молекулярная масса – 30000-40000) – 100 мг (в виде 10% раствора в 1 мл воды для инъекций);
- вспомогательный компонент: хлорид натрия – 9 мг.
Показания к применению
- нарушения артериального и венозного кровообращения, тромбозы, тромбофлебиты, эндартериит и иные нарушения кровообращения (лечение и профилактика);
- восполнение объема циркулирующей крови при травматическом, операционном и ожоговом шоке (лечение и профилактика);
- операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (как дополнение к перфузионной жидкости);
- ожоги, перитонит, панкреатит иные состояния, требующие детоксикации;
- сосудистая и пластическая хирургия (с целью улучшения местной циркуляции).
Противопоказания
- продолжающиеся внутренние кровотечения;
- декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность;
- отек легких;
- геморрагический инсульт;
- черепно-мозговые травмы, протекающие с повышением внутричерепного давления;
- тромбоцитопения;
- гипокоагуляция;
- выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся анурией (олигурией);
- гипергидратация, гиперволемия и иные состояния, при которых введение больших объемов жидкостей противопоказано;
- период лактации (профиль безопасности для этой категории больных не изучен);
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Реополиглюкин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:
- нарушения свертывающей системы крови;
- дегидратация;
- сахарный диабет, протекающий с выраженной гиперосмолярностью и гипергликемией;
- нарушения водно-электролитного баланса.
Беременным женщинам применение Реополиглюкина возможно только после оценки соотношения пользы с риском.
Способ применения и дозировка
Реополиглюкин вводят внутривенно капельно, струйно, струйно-капельно.
Режим дозирования врач определяет индивидуально, основываясь на показаниях и состоянии пациента, величине артериального давления, частоте сердечных сокращений, показателях гематокрита.
За 24 часа до запланированной инфузии нужно провести кожную пробу – 0,05 мл Реополиглюкина вводят внутрикожно с образованием лимонной корочки на внутренней стороне плеча, предплечья либо иной области, которая доступна для ее визуальной оценки (проводится через 24 часа).
Покраснения, папулы или появление симптомов общей реакции в виде головокружения, тошноты либо иных проявлений через 10-15 минут после проведения пробы свидетельствует о наличии гиперчувствительности пациента к Реополиглюкину. Таким больным назначение препарата противопоказано.
В случае отсутствия каких-либо реакций показано введение препарата той серии, которая использовалась для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы должны быть зарегистрированы в истории болезни.
Необходимо учитывать, что проведение кожной пробы не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану в 100% случаев. В связи с этим по мере внутривенного введения препарата в первые 5-10 минут нужно внимательно оценивать состояние больного при каждой инфузии.
При неотложных состояниях перед применением Реополиглюкина необходимо обязательно провести биопробу: после медленного введения первых 5 капель раствора процедуру на 3 минуты прерывают, после его вводят еще 30 капель и снова делают перерыв на 3 минуты. Введение препарата возможно только при отсутствии реакции. Результаты биопробы следует обязательно зарегистрировать в истории болезни.
В случае нарушения капиллярного кровотока (при различных формах шока) Реополиглюкин вводится в дозе 0,5-1,5 л внутривенно струйно-капельно или капельно (до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне). Возможно увеличение вводимого объема до 2 л.
Детская доза Реополиглюкина при различных формах шока составляет 5-10 мл/кг, при необходимости она может быть увеличена до максимальной – 15 мл/кг. Снижать величину гематокрита более чем на 25% не рекомендуется.
Схема применения препарата при проведении пластических и сердечно-сосудистых операций:
- непосредственно перед хирургическим вмешательством (взрослые и дети): 10 мл/кг внутривенно капельно на протяжении 30-60 минут;
- во время операции: взрослые – 500 мл, дети – по 15 мл/кг.
По завершении операции в течение 5-6 дней Реополиглюкин вводят внутривенно капельно на протяжении 30-60 минут из расчета:
- дети до 2-3 лет: 10 мл/кг 1 раз в день;
- дети до 8 лет: по 7-10 мл/кг 1-2 раза в день;
- дети до 13 лет: по 5-7 мл/кг 1-2 раза в день;
- взрослые и дети от 14 лет: 10 мл/кг однократно.
При проведении операций с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора. В перфузионном растворе концентрация декстрана не должна быть больше 3%. В послеоперационный период препарат назначают в таких же дозах, что и при нарушении капиллярного кровотока.
Для детоксикации Реополиглюкин вводят внутривенно капельно. Разовая взрослая доза – 500-1250 мл, детская – 5-10 мл/кг. Время введения – 60-90 минут. В случае необходимости в первые сутки взрослым можно ввести дополнительно 500 мл препарата, детям – такую же дозу, как и при первом введении. Суточные дозы в последующие дни: взрослые – 500 мл, дети – 5-10 мл/кг.
Побочные действия
Возможные побочные реакции: лихорадка, тошнота, проявления гиперчувствительности (зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи; анафилактоидные реакции – коллапс, снижение артериального давления, олигурия, вплоть до развития анафилактического шока).
Во время применения Реополиглюкина возможно развитие кровоточивости и острой почечной недостаточности.
Особые указания
Одновременно с Реополиглюкином целесообразно введение кристаллоидных растворов (0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы) в количестве, необходимом для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. Это особенно важно для обезвоженных пациентов и после проведения тяжелых хирургических операций.
При введении Реополиглюкина в периферические вены в конечностях может появляться болезненность/жжение по ходу вены.
Особой осторожности требуют ситуации, когда существует вероятность перегрузки кровообращения, особенно в случае латентной либо клинически явной сердечной недостаточности.
Декстран, в основном из-за дилюции, понижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в связи с чем возможно развитие кровотечения, в особенности при дефиците этих факторов при применении декстрана в суточных дозах свыше 1,5 г/кг (примерно 15 мл/кг). При сочетанном применении с антикоагулянтами показано уменьшение их дозы.
Проведение терапии вызывает увеличение диуреза. Если наблюдается обратный эффект, сопровождающийся выделением вязкой сиропообразной мочи, это может являться признаком обезвоживания. В этой ситуации с целью поддержания/восполнения водно-электролитного баланса показано внутривенное введение кристаллоидных растворов. Пациентам со сниженной фильтрационной способностью почек следует ограничить введение хлорида натрия. При развитии олигурии нужно интенсифицировать проводимое лечение и назначить фуросемид.
Реополиглюкин может обволакивать поверхность эритроцитов, что препятствует определению группы крови, поэтому следует использовать отмытые эритроциты.
Нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ.
Лекарственное взаимодействие
Реополиглюкин потенцирует действие антиагрегантов и антикоагулянтов, в связи с чем требуется уменьшение их дозы.
Перед применением лекарственных средств, которые запланированы для введения в инфузионный раствор, необходимо проверить их на совместимость.
Допустимо сочетанное применение с другими традиционными трансфузионными средствами.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 10-25°C.
Срок годности – 4 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Реополиглюкин – лекарственное средство, улучшающее микроциркуляцию, оказывающее дезинтоксикационное, плазмозамещающее, антиагрегационное и противошоковое действие.
Действующее вещество
Декстран.
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме раствора для инфузий. Препарат реализуется во флаконах для кровезаменителей по 100, 200 или 400 мл.
Показания к применению
Растворы высокомолекулярного декстрана назначаются при:
- Лечении и профилактике гиповолемического шока (операционного, травматического, ожогового).
- Кровопотери во время родов, вследствие внематочной беременности и т.п.
- Послеоперационной и предоперационной профилактике эмболии.
- Выраженной постгеморрагической гиповолемии.
- Гиповолемии, вызванной потерей плазмы (синдром сдавления, ожоги).
Растворы низкомолекулярного декстрана назначаются при:
- Заполнении аппаратов искусственного кровообращения.
- Замещении объема плазмы при потере крови в педиатрии.
- Ожоговом шоке.
- Травматическом шоке.
- Септическом шоке.
- Нарушении микроциркуляции.
- Синдроме сдавления.
Декстран с молекулярной массой 1000 назначают с целью профилактики тяжелых аллергических реакций, возникающих в ответ на внутривенное введение растворов декстрана.
Противопоказания
- Кровоизлияние в мозг, черепно-мозговые травмы с повышенным внутричерепным давлением и другие случаи, когда введение значительного количества жидкости не показано.
- Анурия и олигурия, вызванные органическим заболеванием почек.
- Нарушения гемостаза и коагуляции.
- Сердечная недостаточность.
- Склонность к возникновению аллергических реакций.
- Сахарный диабет и иные нарушения углеводного обмена (для растворов с глюкозой).
Инструкция по применению Реополиглюкин (способ и дозировка)
Раствор вводится внутривенно, капельно. Дозировка определяется индивидуально в каждом конкретном случае, с учетом состояния больного и клинической ситуации.
- Для профилактики и лечения нарушений капиллярного кровотока, вызванного ожоговым, травматическим или операционным шоком, препарат вводится в дозировке 400-1000 мл в день на протяжении 30-60 минут. В исключительных случаях рекомендованная дозировка может быть разделена на два приема.
- При проведении операций на сердце или кровеносных сосудах препарат вводится по 10 мл на килограмм массы тела до оперативного вмешательства, а также 400-500 мл во время операции. Затем в течение 5-6 дней рекомендовано введение по 10 мл/кг.
- Рекомендованная дозировка для детей не должна превышать 15 мл на килограмм веса в сутки.
- Детям в возрасте 2-3 лет при сердечно-сосудистых операция вводится по 10 мл/кг в течение 60 минут раз в день. В возрасте 3-8 лет по 7-10 мл/кг; 8-13 лет – 5-7 мл/кг два раза в сутки. Детям старше 14 лет применяется дозировка, рекомендованная для взрослых.
- С целью дезинтоксикации раствор Реополиглюкин вводится по 5-10 мл/кг на протяжении 1-1,5 часов.
- При проведении операций с искусственным кровообращением вводится с расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация раствора не должна превышать 3%.
- Для дезинтокискации вводится однократно в дозировке 500-1200 мл в течение 1-1,5 часов. В случае крайней необходимости выполняется дополнительное введение 500 мл лекарственного средства.
- В офтальмологии препарат используется путем электрофореза. Процедура выполняется раз в сутки. Рекомендованная дозировка – 10 мл, продолжительность лечения – 10 дней.
Побочные эффекты
При приеме раствора возможно развитие таких побочных действий, как аллергическая реакция или артериальная гипотензия.
Передозировка
В настоящее время достаточных клинических данных о риске передозировки не имеется.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Гемостабил, Декстран, Полиглюкин, Реополидекс.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Оказывает противошоковое, антиагрегационное, плазмозамещающее, дезинтоксикационное действие. Улучшает микроциркуляцию.
Особые указания
Декстран с молекулярной массой 1000 не рекомендуется смешивать или разбавлять растворами декстрана для инфузий. Препарат может быть введен пациенту внутривенно через резиновую трубку или Y-образное ответвление инфузионной системы при условии, что во время инъекции значительного разбавления препарата не происходит.
В связи с возможными аллергическими проявлениями первые 10-20 мл раствора рекомендуется вводить медленно, внимательно следя за состоянием больного. Учитывая риск развития артериальной гипертензии, необходимо иметь в виду, что могут понадобиться соответствующие препараты для интенсивной терапии.
При беременности и грудном вскармливании
Информация отсутствует.
В детском возрасте
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности, анурии или олигурии.
Лекарственное взаимодействие
Перед комбинированием введением препаратов в инфузинный раствор следует проверить их на совместимость.
При необходимости параллельного применения антикоагулянтов, рекомендуется снижение их дозировки.
При олигурии вводится Фуросемид и солевые растворы.
Условия отпуска из аптек
Доступен только в стационаре.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом месте при температуре 2…40°C. Беречь от детей.
Срок годности – 4 года.
Цена в аптеках
Цена Реополиглюкин за 1 упаковку от 78 рублей.
Инструкция по применению:
Реополиглюкин – плазмозамещающее противошоковое лекарственное средство гемодинамического действия; быстро и на продолжительное время повышает артериальное давление, улучшает микроциркуляцию в тканях (уменьшая отеки), предотвращает агрегацию тромбоцитов и их адгезию к стенкам сосудов, устраняет тромбообразование и повышает тромболиз, стимулирует диурез (способствуя ускоренной дезинтоксикации организма).
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Реополиглюкина – раствор для инфузий 10%: бесцветная или слабожелтая прозрачная жидкость (по 100, 250, 500 или 1000 мл в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер; по 500 мл в полимерных контейнерах, 12 или 24 контейнера в полимерных мешках, в картонном ящике 1 мешок; по 100, 200 или 400 мл в бутылях стеклянных; по 200 или 400 мл в бутылках для крови и кровезаменителей, в картонной пачке 1 бутылка, для стационаров – в картонном ящике 24 или 40 бутылок).
В 1 000 мл раствора Реополиглюкин содержится:
- действующее вещество: декстран (средняя молекулярная масса 30 000-40 000 D) – 100 г;
- вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций в объеме до 1 000 мл.
Показания к применению
- шок (травматический, операционный и ожоговый) – профилактика и лечение;
- нарушения кровообращения (артериального, венозного, капиллярного) – профилактика и лечение тромбофлебитов, тромбозов, эндартериита, болезни Рейно;
- оперативные вмешательства на сердце, проводимые с использованием АИК (аппарата искусственного кровообращения) – добавление к перфузионной жидкости;
- сосудистая и пластическая хирургия – улучшение местной циркуляции;
- ожоги, перитонит, панкреатит – ускорение дезинтоксикации;
- заболевания глаз (сетчатка и зрительный нерв, воспаление роговицы и сосудистой оболочки) – лечение.
Противопоказания
Абсолютные:
- отек легких;
- ДСН (декомпенсированная сердечная недостаточность);
- тромбоцитопения;
- выраженная почечная недостаточность, сопровождающаяся олиго- и анурией;
- продолжающиеся внутренние кровотечения;
- гипокоагуляция;
- геморрагический инсульт;
- черепно-мозговые травмы, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;
- гипергидратация, гиперволемия, другие ситуации, при которых введение жидкостей в больших объемах противопоказано;
- гиперчувствительность к любому из компонентов раствора.
Относительные (применять с осторожностью):
- нарушения свертывающей системы крови;
- дегидратация;
- сахарный диабет с выраженной гипергликемией;
- гиперосмолярность;
- нарушения водно-электролитного баланса.
При беременности Реополиглюкин вводят, если ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода.
В период лактации на время терапии препаратом грудное вскармливание следует прервать, поскольку недостаточно достоверных клинических данных о влиянии декстрана на здоровье ребенка.
Способ применения и дозировка
Раствор Реополиглюкин вводят внутривенно (в/в) капельно, в/в струйно и в/в струйно-капельно.
Скорость введения и дозы препарата подбирают индивидуально по состоянию пациента, в зависимости от величины артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений и показателей гематокрита.
За 1 сутки до применения декстрана (исключение – неотложные случаи), требуется провести кожную пробу. Внутрикожно, на внутреннюю поверхность предплечья, плеча, либо другой области, доступной для осмотра и оценки кожной пробы, вводится 0,05 мл раствора, до появления эффекта «лимонной кожуры». Оценивает реакцию врач по прошествии суток от момента постановки пробы.
При образовании в месте введения покраснения, папул или появлении симптомов общей аллергической реакции в виде головокружения, тошноты, других эффектов, спустя 10-15 минут после введения раствора, можно говорить о повышенной индивидуальной чувствительности пациента к препарату и невозможности его применения.
В случае отсутствия каких-либо реакций больному можно вводить необходимое количество препарата, используя раствор той серии, которую брали для проведения внутрикожной пробы. Следует внести результаты пробы в историю болезни.
Кожная проба не гарантирует 100% результатов по выявлению сенсибилизации пациентов к декстрану. Поэтому при внутривенном введении препарата в первые 5-10 минут внимательно следить за состоянием больного необходимо в каждом случае.
При применении препарата для терапии неотложных состояний проведение биопробы обязательно, для чего первые 5 капель раствора вводят медленно, затем процедуру прекращают на 3 мин, после вводят еще 30 капель и снова выдерживают паузу в 3 мин. Если реакция пациента на препарат отсутствует, вливание продолжают с рекомендованной скоростью. По его завершении следует внести результаты пробы в историю болезни.
Режим дозирования в зависимости от состояния/заболевания:
- шок (различные формы) с нарушением капиллярного кровотока: 1 раз в сутки, взрослым – 400-1000 мл, максимальная доза 1500 мл; детям – из расчета 5-10 мл/кг, максимальная доза 15 мл/кг; время инфузии – 30-60 мин;
- сердечно-сосудистая и пластическая хирургия: непосредственно до начала операции в дозе 10 мл/кг (время инфузии – 30-60 мин); в ходе операции: взрослым – 400-500 мл, детям – 15 мл/кг; после операции на протяжении 5-6 дней, время инфузии – 60 мин, взрослым по 10 мл/кг однократно; детям до 2-3 лет – 10 мл/кг 1 раз/сут; до 8 лет – 7-10 мл/кг 1-2 раз/сут; до 13 лет – 5-7 мл/кг 1-2 раза/сут; 14 лет и старше – дозы для взрослых;
- операции с использованием АИК: раствор добавляют к крови в дозе 10-20 мл/кг, чтобы заполнить насос оксигенатора, концентрация декстрана при этом в перфузионном растворе не должна быть более 3%; после операции Реополиглюкин применяют в дозах, рекомендованных для терапии нарушений капиллярного кровотока;
- дезинтоксикация (капельно) взрослым – 400-1000 мл, в случае необходимости можно увеличить дозу в первые сутки на 400-500, детям – 5-10 мл/кг, в случае необходимости можно повторить введение в первые сутки в той же дозе; время инфузии – 60-90 мин; далее взрослым раствор вводят капельно по 400 мл/день, детям – в дозах, рекомендованных для послеоперационного периода;
- офтальмологическая практика (путем электрофореза, проводимого общепринятым способом): по 10 мл Реополиглюкина, при плотности тока до 1,5 мА/см 3 , время процедуры – 10-20 мин 1 раз в день; курс терапии – 10 процедур.
Побочные действия
При применении декстрана у пациентов возможно развитие следующих нежелательных эффектов: реакции гиперчувствительности – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд; псевдоаллергические (анафилактоидные) реакции – снижение АД, олигурия, коллапс, вплоть до анафилактического шока; тошнота; лихорадка.
Реополиглюкин может провоцировать повышение кровоточивости и развитие острого нарушения функции почек.
В случае значительного превышения рекомендованной скорости инфузии декстрана или введения препарата в заведомо больших объемах возможно появление следующих симптомов передозировки: аритмии, левожелудочковая сердечная недостаточность, легочная гипертензия, аллергические реакции.
Для терапии состояния в большинстве случаев достаточно прекратить инфузию, но в сложных ситуациях могут потребоваться симптоматические лечебные мероприятия, в т. ч. срочные.
При возникновении в процессе инфузии реакций анафилактического типа, таких как зуд, покраснение кожи, отек Квинке и др., следует немедленно прекратить введение декстрана, после чего, не вынимая из вены иглу, приступить к проведению терапевтических мероприятий, предусмотренных соответствующими инструкциями, для устранения трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды, препараты кальция, дыхательные аналептики и др.) или, по необходимости, начать реанимационные мероприятия. Возможно проведение процедуры плазмафереза, гемодиализ в данном случае неэффективен.
Особые указания
Во время транспортирования препарата в стеклянных емкостях допускается его замораживание. При этом, вследствие перепада температур, в растворе могут образовываться белые пленки или хлопья, являющиеся частицами декстрана. В таком случае требуется растворить образования с помощью автоклавирования при температуре до 120°С в течение 20 мин или нагревания бутылки на кипящей водяной бане, с периодическим встряхиванием, в течение 1 ч. После чего раствор охлаждают до температуры тела и используют по назначению.
В полимерных контейнерах несмачиваемость внутренней поверхности упаковки противопоказанием к его применению не является.
Введение препарата в периферические сосуды может вызвать чувство болезненности и жжения в конечности по ходу вены.
Одновременно с Реополиглюкином целесообразно вводить кристаллоидные растворы, такие как 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор натрия хлорида, в количестве, достаточном для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. Что особенно значимо после тяжелых хирургических вмешательств и при терапии обезвоженных пациентов.
Крайнюю осторожность следует соблюдать при наличии риска перегрузки кровообращения, особенно в случае клинически явной либо латентной сердечной недостаточности.
На фоне вызываемой декстраном гемодилюции возможно снижение плазменных уровней VIII фактора свертывания крови и VWF (фактора фон Виллебранда), что может стать причиной кровотечения, в особенности у больных с дефицитом этих факторов, в случае применения препарата в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (соответствует 15 мл/кг массы тела). Одновременное применение с антикоагулянтами требует снижения доз последних.
Декстран увеличивает диурез, если же в процессе терапии наблюдается снижение диуреза и выделение вязкой сиропообразной мочи, это может быть признаком обезвоживания. В таком случае следует безотлагательно провести в/в введение кристаллоидных растворов, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. При возникновении олигурии требуется интенсифицировать проводимое лечение и принимать фуросемид.
В процессе терапии Реополиглюкином ограничивать введение NaCl рекомендуется пациентам со сниженной фильтрационной функцией почек.
Учитывая способность декстрана обволакивать поверхность эритроцитов, что препятствует определению группы крови, для данного анализа нужно использовать отмытые эритроциты.
Лекарственное взаимодействие
Совместное использование с другими традиционными трансфузионными растворами допускается.
Все лекарственные средства, запланированные для введения в инфузионный раствор, предварительно проверяют на совместимость.
Следует снижать дозы антикоагулянтов и антиагрегантов при сочетанном применении с Реополиглюкином, поскольку декстран способен потенцировать их эффект.
Аналоги
Аналогами Реополиглюкина являются: РеоДекс 60, Неорондекс, Декстран 40 , Промит-инфузия, Гемостабил, Полиглюкин , РеоДекс 40, Полидекстран, Реополиглюкин-40.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей: бутылки – при температуре 10-25 °C; полимерные контейнеры – без доступа влаги, при температуре до 25 °С.
При несоблюдении температурных условий в процессе транспортирования или хранения допускается выпадение декстрана в виде белых пленок или хлопьев.
Срок годности раствора в бутылках – 4 года, в полимерных контейнерах – 2 года.
