Loratadine acri uputstvo za upotrebu. Loratadin: čemu služe ove tablete? Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenom opremom

Oblik doziranja:  tablete Sastav:

Jedna tableta sadrži:

aktivna supstanca: loratadin u smislu 100% - 10 mg;

Ekscipijensi : laktoza monohidrat 110 mg, mikrokristalna celuloza 75 mg, kalcijum stearat 2 mg, natrijum karboksimetil skrob 3 mg.

Opis:

Tablete bijele ili skoro bela, pljosnato-cilindričnog, sa kosom.

Farmakoterapijska grupa:Antialergijski agens blokator H1-histaminskih receptora ATX:  

R.06.A.X Drugi antihistaminici za sistemsku upotrebu

R.06.A.X.13 Loratadin

farmakodinamika:

blokator H1-histaminskih receptora ( dugog djelovanja). Suzbija oslobađanje histamina i leukotriena C4 iz mastociti. Sprečava razvoj i olakšava tok alergijskih reakcija. Ima antialergijsko, antipruritsko, antieksudativno dejstvo. Smanjuje propusnost kapilara, sprečava razvoj edema tkiva, ublažava grčeve glatkih mišića. Antialergijski efekat se razvija nakon 30 minuta, dostiže maksimum nakon 8-12 sati i traje 24 sata nervni sistem(jer ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru) i ne izaziva ovisnost.

Farmakokinetika:

Brzo i potpuno se upija gastrointestinalnog trakta. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi nakon uzimanja lijeka je 1,3-2,5 sata; unos hrane usporava ga za 1 sat. Maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi kod starijih ljudi povećava se za 50%, s alkoholnim oštećenjem jetre - s povećanjem težine bolesti. Komunikacija sa proteinima plazme - 97%. Metabolizira se u jetri u aktivni metabolit deskarboetoksiloratadin uz učešće izoenzima citokroma CYP 3 A 4 i to u manjoj mjeri CYP 2 D 6. Ravnotežna koncentracija loratadina i metabolita u plazmi postiže se 5. dana primjene. Ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Poluvrijeme eliminacije loratadina je 3-20 sati (prosjek 8,4), aktivni metabolit je 8,8-92 sata (prosjek 28 sati); kod starijih pacijenata 6,7-37 sati (prosječno 18,2 sata) i 11-38 sati (17,5 sati). Kod alkoholnog oštećenja jetre, poluživot se povećava proporcionalno težini bolesti. Izlučuje se putem bubrega i žuči. Kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom i tokom hemodijalize, farmakokinetika ostaje praktično nepromenjena.

Indikacije:

Alergijski rinitis (sezonski i tijekom cijele godine), konjuktivitis, peludna groznica, urtikarija (uključujući kroničnu idiopatsku), angioedem, dermatoze koje svrbež; pseudo alergijske reakcije uzrokovano oslobađanjem histamina; alergijske reakcije na ubode insekata.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost, period laktacije, djeca do 30 kg, intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Pažljivo:

Otkazivanje jetre, trudnoća.

Trudnoća i dojenje:

Primjena tokom trudnoće je moguća samo u slučajevima kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Liječenje treba prekinuti tokom liječenja dojenje(prelazi u majčino mleko).

Upute za upotrebu i doziranje:

Unutra. Odrasli i djeca tjelesne težine preko 30 kg - 10 mg 1 put dnevno.

Za pacijente sa zatajenjem bubrega ili oštećenom funkcijom jetre, početna doza treba biti 10 mg svaki drugi dan.

Nuspojave:

Kod odraslih: glavobolja, povećan umor, suha usta, pospanost, mučnina, gastritis, alergijske reakcije (osip), anafilaksija, alopecija, disfunkcija jetre, tahikardija.

Kod djece: glavobolja, povećana nervna razdražljivost, sedacija.

predoziranje:

Simptomi:pospanost, tahikardija, glavobolja.

tretman:ispiranje želuca, unos aktivni ugljen. Ne izlučuje se hemodijalizom.

interakcija:

Eritromicin i zajednička upotreba uz loratadin povećavaju koncentraciju loratadina u krvnoj plazmi bez izazivanja kliničke manifestacije i bez uticaja na elektrokardiografske podatke.

Induktori mikrozomalne oksidacije (barbiturati, triciklični antidepresivi) smanjuju efikasnost loratadina.

Loratadin ne pojačava dejstvo alkohola na centralni nervni sistem.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. sri i krzno.:

Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o vožnji vozila i drugim potencijalnim aktivnostima opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Oblik/doziranje:

Tablete 10 mg.

Paket:

7 ili 10 tableta u blister pakovanju.

P N003765/02

Trgovački naziv lijeka:

Loratadin-Akrikhin

Međunarodni nevlasnički naziv:

loratadin

Oblik doziranja:

pilule

Compound

Jedna tableta sadrži:
aktivna supstanca: loratadin u smislu 100% -10 mg;
Ekscipijensi: laktoza monohidrat 110 mg, mikrokristalna celuloza 75 mg, kalcijum stearat 2 mg, natrijum karboksimetil skrob 3 mg.

Opis.

Tablete su bijele ili gotovo bijele, pljosnatocilindrične, sa kosom.

Farmakoterapijska grupa:

Antialergijsko sredstvo - blokator H1-histaminskih receptora

ATX kod:

R06AX13

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Blokator H1-histaminskih receptora (dugotrajno). Suzbija oslobađanje histamina i leukotriena C4 iz mastocita. Sprečava razvoj i olakšava tok alergijskih reakcija. Ima antialergijsko, antipruritsko, antieksudativno dejstvo. Smanjuje propusnost kapilara, sprečava razvoj edema tkiva, ublažava grčeve glatkih mišića. Antialergijski efekat se razvija nakon 30 minuta, dostiže maksimum nakon 8-12 sati i traje 24 sata. Ne utiče na centralni nervni sistem (jer ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru) i ne izaziva zavisnost.

Farmakokinetika
Brzo i potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi nakon uzimanja lijeka je 1,3-2,5 sata; unos hrane usporava ga za 1 sat. Maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi kod starijih ljudi povećava se za 50%, s alkoholnim oštećenjem jetre - s povećanjem težine bolesti. Komunikacija sa proteinima plazme - 97%. Metabolizira se u jetri i formira aktivni metabolit deskarboetoksiloratadin uz učešće izoenzima citokroma CYP3A4 i, u manjoj mjeri, CYP2D6. Ravnotežna koncentracija loratadina i metabolita u plazmi postiže se 5. dana primjene. Ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Poluvrijeme eliminacije loratadina je 3-20 sati (prosjek 8,4), aktivni metabolit je 8,8-92 sata (prosjek 28 sati); kod starijih pacijenata 6,7-37 sati (prosječno 18,2 sata) i 11-38 sati (17,5 sati). Kod alkoholnog oštećenja jetre, poluživot se povećava proporcionalno težini bolesti. Izlučuje se putem bubrega i žuči. Kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom i tokom hemodijalize, farmakokinetika ostaje praktično nepromenjena.

Indikacije za upotrebu:

Alergijski rinitis (sezonski i tijekom cijele godine), konjuktivitis, peludna groznica, urtikarija (uključujući kroničnu idiopatsku), angioedem, dermatoze koje svrbež; pseudoalergijske reakcije uzrokovane oslobađanjem histamina; alergijske reakcije na ubode insekata.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost, period laktacije, djeca do 30 kg, intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Pažljivo

Otkazivanje jetre, trudnoća.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Primjena tokom trudnoće je moguća samo u slučajevima kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Tokom terapije treba da prestanete sa dojenjem (prelazi u majčino mleko).

Upute za upotrebu i doze

Unutra. Odrasli i djeca tjelesne težine preko 30 kg - 10 mg 1 put dnevno.
Za pacijente sa zatajenjem bubrega ili oštećenom funkcijom jetre, početna doza treba biti 10 mg svaki drugi dan.

Nuspojava

Kod odraslih: glavobolja, povećan umor, suha usta, pospanost, mučnina, gastritis, alergijske reakcije (osip), anafilaksa, alopecija, disfunkcija jetre, tahikardija.
Kod djece: glavobolja, povećana nervna ekscitabilnost, sedacija.

Predoziranje

Simptomi: pospanost, tahikardija, glavobolja.
tretman: ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena. Ne izlučuje se hemodijalizom.

Interakcija s drugim lijekovima

Eritromicin, cimetidin i ketokonazol, kada se koriste zajedno s loratadinom, povećavaju koncentraciju loratadina u krvnoj plazmi bez izazivanja kliničkih manifestacija i bez utjecaja na elektrokardiografske podatke.

Induktori mikrozomalne oksidacije (fenitoin, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi) smanjuju efikasnost loratadina.

Loratadin ne pojačava dejstvo alkohola na centralni nervni sistem.

specialne instrukcije

Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za izdavanje:

Tablete 10 mg.
7 ili 10 tableta u blister pakovanju.
1 ili 3 blister pakovanja zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskom pakovanju.

Uslovi skladištenja

Na suvom mestu, na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

5 godina. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka:

Preko tezge.

Proizvođač/Organizacija koja prihvata reklamacije potrošača:

Otvori Akcionarsko društvo"Kemijsko-farmaceutska fabrika "AKRIKHIN" (JSC "AKRIKHIN"), Rusija
142450, Moskovska regija, Noginsky okrug, Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29.

Aktivna supstanca

Loratadin

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

◊ Pilule bijele ili skoro bijele, ravno-cilindrične, zakošene.

Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 110 mg, mikrokristalna celuloza - 75 mg, kalcijum stearat - 2 mg, natrijum karboksimetil skrob - 3 mg.

7 kom. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
7 kom. - konturno pakovanje ćelija (3) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (3) - kartonska pakovanja.

◊ Sirup u obliku providne tečnosti od svetlo žute do žuta boja, sa blagim voćnim mirisom.

Pomoćne tvari: saharoza - 35 g, propilen glikol - 20 g, benzojeva kiselina - 0,1 g, limunova kiselina- 0,3 g, etanol (rektificirani) - 1,58 g, boja tropeolin O - 0,001 g, aroma narandže - 0,08 g, pročišćena voda - do 100 ml.

100 ml - tamne staklene boce (1) u kompletu sa mernom kašikom - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Blokator histaminskih H1 receptora dugog djelovanja. Ima antialergijsko, antieksudativno dejstvo. Sprečava razvoj i olakšava tok alergijskih reakcija.

Suzbija oslobađanje histamina i leukotriena C4 iz mastocita. Smanjuje propusnost kapilara, sprečava razvoj edema tkiva, ublažava grčeve glatkih mišića.

Ne utiče na centralni nervni sistem (jer ne prodire u BBB) i ne izaziva zavisnost.

Antialergijski efekat se razvija nakon 30 minuta, dostiže maksimum nakon 8-12 sati i traje 24 sata.

Farmakokinetika

Usisavanje i distribucija

Brzo i potpuno se apsorbuju iz gastrointestinalnog trakta. Vrijeme dostizanja Cmax u krvi nakon uzimanja lijeka je 1,3-2,5 sata; Jedenje usporava vrijeme dostizanja Cmax za 1 sat.

Vezivanje za proteine ​​plazme - 97%. Css loratadina i metabolita u plazmi se postižu 5. dana primjene. Ne prodire u BBB.

Metabolizam i izlučivanje

Metabolizira se u jetri i formira aktivni metabolit deskarboetoksiloratadin uz učešće izoenzima CYP3A4 i, u manjoj mjeri, CYP2D6.

Izlučuje se putem bubrega i žuči. T 1/2 loratadina - 3-20 sati (prosjek 8,4 sata), aktivni metabolit - 8,8-92 sata (prosjek 28 sati).

Farmakokinetika posebne grupe pacijenata

Cmax lijeka u krvnoj plazmi kod starijih osoba povećava se za 50%. T1/2 loratadina i aktivnog metabolita kod starijih pacijenata je 6,7-37 sati (u prosjeku 18,2 sata) i 11-38 sati (17,5 sati).

Kod alkoholnog oštećenja jetre, Cmax i T 1/2 se povećavaju proporcionalno težini bolesti.

Kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom i tokom hemodijalize, farmakokinetika ostaje praktično nepromenjena.

Indikacije

• sezonski i cjelogodišnji rinitis (uključujući polensku groznicu);
• alergijski konjunktivitis;
• urtikarija (uključujući kroničnu idiopatsku);
• Quinckeov edem;
• pseudoalergijske reakcije uzrokovane oslobađanjem histamina;
• svrab dermatoze;
• alergijske reakcije na ubode insekata.

Kontraindikacije

• period laktacije;
• djeca do 30 kg (za tablete);
• djeca mlađa od 2 godine (za sirup);
• netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze (za tablete);
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

WITH oprez lijek treba propisati za zatajenje jetre, trudnoća.

Doziranje

Lijek se uzima oralno.

Odrasli i Djeca teža od 30 kg Prepisati 10 mg (1 tableta ili 2 merne kašike sirupa) 1 put dnevno.

Djeca uzrasta od 2 do 12 godina s težinom do 30 kg propisano 5 mg (1 merica sirupa) 1 put/dan.

At zatajenje bubrega Početna doza je 10 mg svaki drugi dan.

At zatajenje jetre Početna doza lijeka je 5 mg/dan ili 10 mg svaki drugi dan.

Nuspojave

Neželjeni događaji su se javljali sa približno istom učestalošću kao i kod placeba.

Kod odraslih: glavobolja, povećan umor, suha usta, pospanost, mučnina, gastritis, alergijske reakcije (osip), anafilaksija, alopecija, disfunkcija jetre, tahikardija.

Kod djece: glavobolja, povećana nervna razdražljivost, sedacija.

Predoziranje

Simptomi: pospanost, tahikardija, glavobolja.

tretman: ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena. Ne izlučuje se hemodijalizom.

Interakcije lijekova

Inhibitori CYP3A4 (uključujući ketokonazol), inhibitori CYP3A4 i CYP2D6 (cimetidin i drugi), kada se koriste zajedno sa loratadinom, povećavaju koncentraciju loratadina u krvnoj plazmi bez izazivanja kliničkih manifestacija i bez uticaja na EKG podatke.

Induktori mikrozomalne oksidacije (fenitoin, barbiturati, fenilbutazon, triciklični antidepresivi) smanjuju efikasnost loratadina.

Loratadin ne pojačava efekat etanola na centralni nervni sistem.

specialne instrukcije

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

P N003765/01

Trgovački naziv lijeka:

Loratadin-Akrikhin

Međunarodni nevlasnički naziv:

loratadin

Oblik doziranja:

sirup

Compound

100 ml sirupa sadrži:
aktivna supstanca: loratadin u smislu 100% supstance - 0,1 g;
Ekscipijensi: saharoza 35 g, propilen glikol 20 g, benzojeva kiselina 0,1 g, limunska kiselina 0,3 g, etanol 96% 1,58 g, tropeolin O boja 0,001 g, aroma narandže 0,08 g, prečišćena voda do 100 ml.

Opis

Svijetlo žuta do žuta prozirna tekućina sa blagim voćnim mirisom.

Farmakoterapijska grupa:

Antialergijsko sredstvo - blokator H1-histaminskih receptora

ATX kod:

R06AX13

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Blokator H1-histaminskih receptora (dugotrajno). Suzbija oslobađanje histamina i leukotriena C4 iz mastocita. Sprečava razvoj i olakšava tok alergijskih reakcija. Ima antialergijsko, antipruritsko, antieksudativno djelovanje. Smanjuje propusnost kapilara, sprečava razvoj edema tkiva, ublažava grčeve glatkih mišića. Antialergijski efekat se razvija nakon 30 minuta, dostiže maksimum nakon 8-12 sati i traje 24 sata. Ne utiče na centralni nervni sistem (jer ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru) i ne izaziva zavisnost.

Farmakokinetika
Brzo i potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi nakon uzimanja lijeka je 1,3-2,5 sata; unos hrane usporava ga za 1 sat. Maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi kod starijih ljudi povećava se za 50%, s alkoholnim oštećenjem jetre - s povećanjem težine bolesti. Komunikacija sa proteinima plazme - 97%. Metabolizira se u jetri i formira aktivni metabolit deskarboetoksiloratadin uz učešće izoenzima citokroma CYP3A4 i, u manjoj mjeri, CYP2D6. Ravnotežna koncentracija loratadina i metabolita u plazmi postiže se 5. dana primjene. Ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Poluvrijeme eliminacije loratadina je 3-20 sati (prosjek 8,4), aktivni metabolit je 8,8-92 sata (prosjek 28 sati); kod starijih pacijenata 6,7-37 sati (prosječno 18,2 sata) i 11-38 sati (17,5 sati). Kod alkoholnog oštećenja jetre, poluvrijeme eliminacije lijeka se povećava proporcionalno težini bolesti. Izlučuje se putem bubrega i žuči. Kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom i tokom hemodijalize, farmakokinetika ostaje praktično nepromenjena.

Indikacije za upotrebu:

Alergijski rinitis (sezonski i tijekom cijele godine), konjuktivitis, peludna groznica, urtikarija (uključujući kroničnu idiopatsku), angioedem, dermatoze koje svrbež; pseudoalergijske reakcije uzrokovane oslobađanjem histamina; alergijske reakcije na ubode insekata.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost, period laktacije, djeca do 2 godine.

Pažljivo

Otkazivanje jetre, trudnoća.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Primjena tokom trudnoće je moguća samo u slučajevima kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Tokom terapije treba da prestanete sa dojenjem (prelazi u majčino mleko).

Upute za upotrebu i doze

Unutra. Odrasli i djeca teža od 30 kg - 10 mg (2 kašičice sirupa) 1 put dnevno.
Za otkazivanje jetre, početna doza je 5 mg/dan (1 mjerica sirupa).
Djeca od 2 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 30 kg - 5 mg/dan (1 mjerica sirupa) u 1 dozi.

Nuspojava

Neželjeni događaji su se javljali sa približno istom učestalošću kao i kada se koristila s placebom.
Kod odraslih: glavobolja, povećan umor, suha usta, pospanost, mučnina, gastritis, alergijske reakcije (osip), anafilaksija, alopecija, disfunkcija jetre. Kod djece: glavobolja, povećana nervna ekscitabilnost, sedacija.

Predoziranje

Simptomi: pospanost, tahikardija, glavobolja.
tretman: ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena. Ne izlučuje se hemodijalizom.

Interakcija s drugim lijekovima

Inhibitori CYP3A4 (uključujući ketokonazol, eritromicin), inhibitori CYP3A4 i CYP2D6 (cimetidin i drugi) povećavaju koncentraciju loratadina u krvi.
Loratadin ne pojačava dejstvo alkohola na centralni nervni sistem.

specialne instrukcije

Za pacijente sa zatajenjem bubrega ili oštećenom funkcijom jetre, početna doza treba biti 10 mg svaki drugi dan.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenom opremom

Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za izdavanje:

Sirup 5 mg/5 ml.
100 ml u narandžastoj staklenoj bočici.
Svaka bočica, zajedno sa mernom kašikom i uputstvom za upotrebu, dolazi u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

4 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka:

Preko tezge.

Proizvođač/Organizacija koja prihvata reklamacije potrošača:

Otvoreno akcionarsko društvo "Kemijsko-farmaceutski kombinat "AKRIKHIN" (JSC "AKRIKHIN"), Rusija
142450, Moskovska regija, Noginsky okrug, Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29.

Blokator histaminskih H1 receptora dugog djelovanja. Ima antialergijsko, antipruritsko, antieksudativno dejstvo. Sprečava razvoj i olakšava tok alergijskih reakcija.

Suzbija oslobađanje histamina i leukotriena C4 iz mastocita. Smanjuje propusnost kapilara, sprečava razvoj edema tkiva, ublažava grčeve glatkih mišića.

Ne utiče na centralni nervni sistem (jer ne prodire u BBB) i ne izaziva zavisnost.

Antialergijski efekat se razvija nakon 30 minuta, dostiže maksimum nakon 8-12 sati i traje 24 sata.

Farmakokinetika

Usisavanje i distribucija

Brzo i potpuno se apsorbuju iz gastrointestinalnog trakta. Vrijeme dostizanja Cmax u krvnoj plazmi nakon uzimanja lijeka je 1,3-2,5 sata; Jedenje usporava vrijeme dostizanja Cmax za 1 sat.

Vezivanje za proteine ​​plazme - 97%. Css loratadina i metabolita u plazmi se postižu 5. dana primjene. Ne prodire u BBB.

Metabolizam i izlučivanje

Metabolizira se u jetri i formira aktivni metabolit deskarboetoksiloratadin uz učešće izoenzima CYP3A4 i, u manjoj mjeri, CYP2D6.

Izlučuje se putem bubrega i žuči. T 1/2 loratadina - 3-20 sati (prosjek 8,4 sata), aktivni metabolit - 8,8-92 sata (prosjek 28 sati).

Farmakokinetika u posebnih grupa pacijenata

Cmax lijeka u krvnoj plazmi kod starijih osoba povećava se za 50%. T1/2 loratadina i aktivnog metabolita kod starijih pacijenata je 6,7-37 sati (u prosjeku 18,2 sata) i 11-38 sati (17,5 sati).

Kod alkoholnog oštećenja jetre, Cmax i T 1/2 se povećavaju proporcionalno težini bolesti.

Kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom i tokom hemodijalize, farmakokinetika ostaje praktično nepromenjena.

Obrazac za oslobađanje

Tablete su bijele ili gotovo bijele, pljosnatocilindrične, sa kosom.

Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 110 mg, mikrokristalna celuloza - 75 mg, kalcijum stearat - 2 mg, natrijum karboksimetil skrob - 3 mg.

7 kom. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
7 kom. - konturno pakovanje ćelija (3) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (3) - kartonska pakovanja.

Doziranje

Lijek se uzima oralno.

Odrasli i djeca teže od 30 kg propisuju 10 mg (1 tableta ili 2 mjerice sirupa) 1 put/dan.

Djeci uzrasta od 2 do 12 godina, težine manje od 30 kg, propisuje se 5 mg (1 mjerica sirupa) 1 put/dan.

Za zatajenje bubrega, početna doza je 10 mg svaki drugi dan.

Za zatajenje jetre, početna doza lijeka je 5 mg/dan ili 10 mg svaki drugi dan.

Predoziranje

Simptomi: pospanost, tahikardija, glavobolja.

Liječenje: ispiranje želuca, uzimanje aktivnog uglja. Ne izlučuje se hemodijalizom.

Interakcija

Inhibitori CYP3A4 (uključujući eritromicin, ketokonazol), inhibitori CYP3A4 i CYP2D6 (cimetidin i drugi), kada se koriste zajedno sa loratadinom, povećavaju koncentraciju loratadina u krvnoj plazmi bez izazivanja kliničkih manifestacija i bez uticaja na EKG podatke.

Induktori mikrozomalne oksidacije (fenitoin, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi) smanjuju efikasnost loratadina.

Loratadin ne pojačava efekat etanola na centralni nervni sistem.

Nuspojave

Neželjeni događaji su se javljali sa približno istom učestalošću kao i kod placeba.

Kod odraslih: glavobolja, povećan umor, suha usta, pospanost, mučnina, gastritis, alergijske reakcije (osip), anafilaksa, alopecija, disfunkcija jetre, tahikardija.

Kod djece: glavobolja, povećana nervna ekscitabilnost, sedacija.

Indikacije

• sezonski i cjelogodišnji rinitis (uključujući polensku groznicu);
• alergijski konjunktivitis;
• urtikarija (uključujući kroničnu idiopatsku);
• Quinckeov edem;
• pseudoalergijske reakcije uzrokovane oslobađanjem histamina;
• svrab dermatoze;
• alergijske reakcije na ubode insekata.

Kontraindikacije

• period laktacije;
• djeca do 30 kg (za tablete);
• djeca mlađa od 2 godine (za sirup);
• netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze (za tablete);
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Lijek treba propisivati ​​s oprezom u slučaju zatajenja jetre ili trudnoće.

Karakteristike primjene

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka tijekom trudnoće moguća je samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

Tokom liječenja, dojenje treba prekinuti (izlučuje se u majčino mlijeko).

Koristi se za disfunkciju jetre

Lijek treba propisivati ​​s oprezom u slučaju zatajenja jetre.

Koristiti kod oštećenja bubrega

U slučaju zatajenja bubrega, početna doza lijeka treba biti 10 mg svaki drugi dan.

Upotreba kod dece

Upotreba je kontraindikovana kod djece težine manje od 30 kg (tablete) i in djetinjstvo do 2 godine (sirup).

specialne instrukcije

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.