Каффетин норма отпуска на один рецепт. Новые правила отпуска лекарств: отставить панику
Тема: Лекарственное обеспечение Источник: Журнал "Управление качеством в здравоохранении"
Автор: Е.Р. Захарочкина, канд. фарм. наук, доц. кафедры управления и экономики фармации фармацевтического факультета ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Порядок применения мер контроля в отношении указанных препаратов устанавливается постановлением Правительства РФ от 20.07.2011 № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотически средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» и определяет следующее.
1. Для однокомпонентных препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров применяются предусмотренные законодательством России меры контроля, касающиеся наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в соответствующих препаратах (т. е. для однокомпонентных лекарственных препаратов меры контроля не зависят от количества вещества).
2. Для комбинированных препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (т.е. содержащих кроме наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров другие фармакологические активные вещества), применяются следующие меры контроля:
· запрет пересылки в почтовых отправлениях, в т. ч. международных, а также пересылки под видом гуманитарной помощи, за исключением случаев, когда при чрезвычайных ситуациях указанные препараты направляются в конкретные субъекты Российской Федерации в соответствии с решениями Правительства РФ;
· отпуск физическим лицам указанных препаратов, предназначенных для медицинского применения, в порядке, установленном Минздравом России по согласованию с Федеральной службой по контролю за оборотом наркотиков; при этом отпуск физическим лицам препаратов с малым содержанием кодеина или его солей осуществляется по рецепту врача (фельдшера).
Приказ Минздравсоцрвзвития России от 16.03.2010 №157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» установил, что комбинированными препаратами с малым количеством кодеина являются лекарственные средства с предельно допустимым количеством кодеина и его солей в пересчете на чистое вещество:
· 20 мг на одну дозу твердой лекарственной формы;
· 200 мг на 100 мл жидкой лекарственной формы для внутреннего применения.
Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 №562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» устанавливает, что отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие, в частности:
· кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
· фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
В результате анализа Государственного реестра лекарственных средств выявлено, что в настоящее время зарегистрировано более 20 позиций комбинированных лекарственных препаратов с малым содержанием кодеина как российского (Пенталгин ICN, Пенталгин-Н, Пенталгин плюс, Коделак, Коделак фито, Терпинкод, Терпинкод Н, Пентабуфен, Тетралгин), так и зарубежного (Пиралгин, Сантопералгин, Сантотитралгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Но-шпалгин, Каффетин, Юниспаз, Коделмикст, Нурофен плюс, Солпадеин) производства.
По фармако-терапевтической классификации для комбинированных лекарственных препаратов с малым содержанием кодеина можно выделить следующие группы:
· анальгезирующие средства комбинированные с фенобарбиталом (Пенталгин ICN, Пенталгин-Н, Пенталгин плюс, Пентабуфен, Тетралгин, Пиралгин, Сантопералгин, Сантотитралгин, Седал-М, Седальгин-Нео);
· анальгезирующие средства комбинированные (Но-шпалгин, Каффетин, Юниспаз, Коделмикст, Нурофен плюс, Солпадеин);
· противокашлевые средства комбинированные (Коделак, Коделак фито, Терпинкод, Терпинкод Н).
Фенобарбитал – противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.
Наиболее часто анальгезирующие средства комбинированные с малым количеством кодеина в своем составе содержат:
· Кофеин – стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает самочувствие больных, уменьшает головную боль сосудистого генеза (в т. ч., мигрень);
· Парацетамол – ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции, оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие;
· Метамизол натрия – нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает анальгетическое, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Анальгезирующие средства комбинированные с малым количеством кодеина в своем составе могут содержать также:
· Напроксен – нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, связанное с неселективным подавлением активности циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, регулирующих синтез простагландинов (Пенталгин-Н, Пиралгин);
· Пропифеназон – оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие (Пенталгин плюс, Каффетин);
· Ибупрофен – нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2; механизм действия обусловлен торможением синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции; оказывает ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов (Пентабуфен, Нурофен плюс);
· Дротаверин – миотропный спазмолитик, производное изохинолина; ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры (Но-шпалгин, Юниспаз).
Основными показаниями к применению для комбинированных анальгезирующих средств с малым содержанием кодеина являются болевые синдромы различного генеза слабой и средней интенсивности, в т. ч.: боли в суставах, мышцах, радикулит, менструальные боли, невралгии, невриты, головная и зубная боль, мигрень, боли при травмах, ожогах, боли после хирургических вмешательств, простудные состояния, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в т. ч. при ОРВИ).
Основным показанием к применению комбинированных противокашлевых средств с малым содержанием кодеинаявляется симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхолегочных заболеваниях (в т. ч. бронхопневмония, бронхит, эмфизема легких).
В состав комбинированных кодеинсодержащих противокашлевых средств входят также следующие фармакологические активные ингредиенты:
· Трава термопсиса – содержит изохинолиновые алкалоиды, возбуждающие дыхательный центр и стимулирующие рвотный центр; оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении эвакуации секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта;
· Корень солодки – оказывает отхаркивающее действие, обусловленное содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей; оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы, т. к. содержит флавоновые соединения;
· Трава чабреца – содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием за счет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек – верхних отделов дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления воспалительных налетов; обладает слабыми спазмолитическими и репаративными эффектами;
· Натрия гидрокарбонат – изменяет pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, в определенной степени стимулирует также моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол;
· Терпингидрат – усиливает секрецию бронхиальных желез, обладает отхаркивающим действием.
В связи с принятием Правительством РФ вышеупомянутого постановления № 1159 следует также обратить внимание на письмо Минздрава России от 13.01.2014 № 25-4/10/2-79. В данном письме, в частности, уточняются нормы относительно отпуска кодеинсодержащих препаратов:
· для наркотических лекарственных препаратов, содержащих кодеин (в количестве более 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы и более 200 мг на 100 мл/г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), остаются все меры контроля, предусмотренные законодательством о наркотических средствах и психотропных веществах в отношении кодеина (в т. ч., отпуск по рецептам, выписанным на специальных рецептурных бланках формы № 107/у-НП, лицензирование всех видов оборота, установление особых требований к хранению и др.);
· для лекарственных препаратов, содержащих малые количества кодеина (до 20 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной формы и до 200 мг включительно на 100 мл/г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), в частности Седалгин, Пенталгин, Терпинкод, Коделак фито и др. остаются меры контроля, предусмотренные постановлением Правительства РФ от 20.07.2011 № 599 и приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н (в т. ч. отпуск по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88);
· лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (его солями) независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы (Пенталгин-Н, Квинталгин, Пиралгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Тетралгин и др.), отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88. <…>
Порядок назначения лекарственных препаратов
Нормы отпуска лекарственных средств утверждены приказом МЗ РФ № 1175. Нормы выписывания и отпуска этанола (этилового спирта, медицинского антисептического раствора утверждены приказом МЗ и СР РФ от 14.12.2005 №785 « О порядке отпуска лекарственных средств».
Нормы выписывания и отпускалекарственных средств могут быть увеличены в следующих случаях:
1. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт.
2. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), действительны в течение одного месяца со дня выписывания. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы и детям-инвалидам действительны в течение трех месяцев со дня выписывания. Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 3-х месяцев.
3. При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".
4. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев. В этих случаях на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".
5. В соответствии с приказом МЗ и СР РФ № 785 отпуск этилового спирта производится:
По рецептам, выписанным врачами с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения с водой) или "Для обработки кожи" - до 50 граммов в чистом виде;
По рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, - до 50 граммов в смеси;
По рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью "По специальному назначению", отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов", для больных с хроническим течением болезни - до 100 граммов в смеси и в чистом виде.
- Возможен ли отпуск порошков по данной прописи № 30, № 40?
№30 – да, № 40 – нет, так как норма отпуска эфедрина гидрохлорида 0,6 г (приказ №1175).
Задача №15
Аптека получила следующие ЛС: морфин 1% 1,0 №5, калия перманганат пор 3,0, теофедрин Н таб.. К каким группам с правовых позиций следует отнести эти ЛС? Порядок оформления рецепта на морфин 1% 1,0 №5, срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. В каких документах необходимо поставить на учет поступившие ЛС? Требования к организации хранения этих ЛС. Нормативное обоснование.
Морфин 1% 1.0 №5 – согласно ПП№681 входит в список II НС и ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ.
Морфин выписывается на рецептурном бланке формы 107-1/нп в соответствии с приказом МЗ РФ № 54 н. Изготавливается на бумаге розового цвета с водяными знаками. Рецептурный бланк заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются. На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации (с указанием полного наименования медицинской организации, ее адреса и телефона) и дата выписки рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат.В строках "Ф.И.О. пациента" и "Возраст" указываются полностью фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) пациента, его возраст (количество полных лет).В строке "Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования" указывается номер полиса обязательного медицинского страхования пациента. В строке "Номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка)" указывается номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка).В строке "Ф.И.О. врача (фельдшера, акушерки)" указывается полностью фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) врача (фельдшера, акушерки), выписавшего рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат.В строке "Rp:" на латинском языке указывается наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия - торговое наименование), его дозировка, количество и способ приема.На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата. Количество выписываемого на рецептурном бланке наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается прописью. Способ приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается на русском языке или национальном языках. При указании способа приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата запрещается ограничиваться общими указаниями, такими, как "Внутреннее", "Известно".Рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат заверяется подписью и личной печатью врача, подписью руководителя (заместителя руководителя или руководителя структурного подразделения) медицинской организации (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии)), а также круглой печатью медицинской организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование медицинской организации. В строке "Отметка аптечной организации об отпуске" ставится отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата (с указанием наименования, количества отпущенного наркотического (психотропного) лекарственного препарата и даты его отпуска).Отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии)), а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации. Срок действия рецепта – 5 дней, срок хранения в аптеке – 10 лет.
Правила хранения НС и ПВ утверждены ПП РФ от 31.12.2009 №1148. Хранение НС и ПВ осуществляется ЮЛ, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, а также с правом их хранения (далее - юридические лица).Хранение НС и ПВ осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее - помещения), и в местах временного хранения.Помещения подразделяются на 4 категории . В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.Ко 2-й категории относятся помещения аптечных учреждений , предназначенные для хранения месячного запаса НС и ПВ, используемых в медицинских целях.Помещение, относящееся ко 2-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах. В помещении, относящемся к 4-й категории , наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления. В иных местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.
В соответствии с приказом МЗ и СР РФ № 397 н «Об утверждении специальных к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, ЛПУ, научно-исследовательских и учебных организациях и организациях оптовой торговли ЛС» хранение фармацевтических субстанций наркотических и психотропных лекарственных средств в аптечных учреждениях должно осуществляться в штангласах с указанием высших разовых и высших суточных доз. Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, используемых в течение рабочего дня, в ассистентских комнатах и рецептурных отделах аптечных учреждений, в аудиториях учебных организаций, а также в лабораториях научно-исследовательских организаций осуществляется в сейфах (контейнерах) этих помещений или отделов. По истечении рабочего дня наркотические и психотропные лекарственные средства должны быть возвращены на место основного хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. Допускается хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами: в помещениях 1-й и 2-й категорий, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью, в помещениях 4-й категории - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах; в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.
Приказом руководителя ЮЛ назначаются лица, ответственные за хранение НС и ПВ, допущенные к работе с НС и ПВ, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя ЮЛ.
согласно требованиям приказа МЗ и СР РФ от 23.08.10 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
Задача №16
В аптеку медицинской организации поступила заявка из хирургического отделения на раствор магния сульфата для инъекций 25%-10,0 в ампулах и раствор промедола для инъекций 1 % - 1,0 в ампулах.
- к каким группам с нормативно-правовых позиций относятся данные ЛП?
- на основании каких документов аптека отпускает такие ЛП в отделения?
Каков порядок оформления требований- накладных на получение данных препаратов отделениями медицинской организации?
- Назовите срок хранения требований-накладных на данные ЛП в аптеке медицинской организации.
- кто из персонала МО имеет право получения раствора промедола для инъекций 1 % - 1,0?
Как документально оформляется разрешение на право работы организации с раствором промедола для инъекций 1 % - 1,0 и осуществляется допуск персонала к работе с данным ЛП?
С нормативно – правовой позиции: раствор магния сульфата относится к остальным ЛС отпускаемым по рецепту врача; промедол для инъекций – НС списка II в соответствии с ПП РФ № 681;
В соответствии с Приказом МЗ и СР РФ № 110 для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке. Требование-накладная на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части. В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов. Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке. Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов. Требования-накладные структурного подразделения медицинской организации (кабинета, отделения и т.п.) на лекарственные препараты, направляемые в аптечную организацию, оформляются в установленном порядке, подписываются руководителем соответствующего подразделения и оформляются штампом медицинской организации. При выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни. Требования на ядовитые лекарственные средства, кроме подписи стоматолога или зубного врача, должны иметь подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя и круглую печать медицинской организации.
В аптечных организациях требования-накладные лечебно-профилактических учреждений на отпуск наркотических средств и психотропных веществ списков II и III хранятся в течение 10 лет, на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, - в течение 3-х лет, остальных групп лекарственных препаратов - в течение одного календарного года. Требования-накладные медицинских организаций должны храниться в аптечной организации в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года. По истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в аптечной организации комиссии, о чем составляются акты утвержденной формы.
Отпуск НС и ПВ в МО осуществляется работниками МО, перечень которых утвержден приказом МЗ и СР РФ № 330, к ним относятся: глав. врач, заведующий отделением, заместитель заведующего отделением, старшая мед. сестра. Допуск лиц к работе с НC и ПВ, прекурсорами, внесенными в таблицу 1 списка IV определен ПП РФ № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ». Допуск осуществляется руководителем организации и включает в себя:
1. ознакомление лиц с законодательством РФ о НС и ПВ;
2. издание приказа о допуске лиц к работе с НС и ПВ, а также деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ.
3. заключение ТД с включением взаимных обязательств организации и лица, связанного с оборотом НС и ПВ и их прекурсоров. Не допускаются к работе:
Не достигшие 18 лет;
Имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступления средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление;
Имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступления связанные с незаконным оборотом НС и ПВ и их прекурсоров;
Больные наркоманией, токсикоманией, и хрон. алкоголизмом;
Признанные в установленном порядке непригодными к выполнению работ связанных с оборотом НС и ПВ.
В целях получения сведений о лицах, оформляемых на работу с НС и ПВ, руководитель организации:
1. выдает лицу направление в МО для прохождения мед. осмотра и обязательного психиатрического освидетельствования (для НС и ПВ).
2. направляет в органы ФСКН заявление с приложением анкет работников для получения заключения отсутствия у работников непогашенной или неснятой судимости за преступления средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление, за преступления связанные с незаконным оборотом НС и ПВ и их прекурсоров.
При отсутствии оснований препятствующих допуску лица к работе с НС и ПВ руководитель издает соответствующий приказ и заключает ТД. Срок действия допуска лица к работе с НС и ПВ ограничивается сроком действия ТД.
Задача № 17.
В аптеку МО поступило требование из хирургического отделения на раствор промедола 1 % 1,0 в ампулах.
- к какой группе ЛС относится раствор промедола с правовых позиций?
Каков порядок оформления требований-накладных на получение данного препарата отделениям медицинской организации?
- кто из персонала МО имеет право получения таких ЛС?
- на кого возлагаются функции контроля хранения и использования таких ЛС в подразделениях МО?
- особенности учета данных ЛС, отчетность.
Промедол относится к НС и ПВ списка II согласно ПП РФ № 681.Из персонала ЛПУ право получения НС и ПВ возлагается на должностное лицо (допущенное к работе с НС и ПВ), уполномоченное на это приказом руководителя ЛПУ(глав. врач, заведующий отделением, зам. зав. отделением, старшая медсестра) в соответствии с приказом № 330.
Контроль за хранением НС и ПВ в подразделениях ЛПУ возлагается на должностное лицо, уполномоченное на это приказом руководителя ЛПУ(зав. отделением).Приказом руководителя ЛПУ назначаются лица, ответственные за хранение НС и ПВ, допущенные к работе с НС и ПВ, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя ЛПУ (ПП РФ от 31.12.2009 №1148 «О порядке хранения НС и ПВ».
Приказ 397н – Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для МП в аптеках, ЛПУ, НИ, уч. Орг., организациях оптовой торговли ЛС.
Промедол 1% 1,0 – подлежит ПКУ как НС Списка II в «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ».
Правила ведения и хранения, а также формы специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утверждены постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ» (с изм.).
В количественном выражении наркотические средства Списка II, психотропные вещества Списка II и III учитываются в специальном «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» .
Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обязаны вести журналы регистрации по форме утвержденной постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644 (с изм.).
Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.
Любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации. В аптечных учреждениях это будут операции по приходу и расходу наркотических средств и психотропных веществ либо в виде субстанций, либо в виде промышленно изготовленных лекарственных препаратов. При этом единицы измерения будут различны (граммы, флаконы, ампулы, пластыри, таблетки и др.). Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта РФ определяется орган, заверяющий «Журнал регистрации операций, связанный с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.
Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.
В журналах регистрации указываются как названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681 (с изм.), так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом. Списки названий наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных средств (международные непатентованные, патентованные, оригинальные названия или при их отсутствии химические названия), заносятся Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в государственный реестр лекарственных средств.
Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.
Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.
Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.
Инвентаризация наркотических средств и психотропных веществ проводится в соответствии с требованиями статьи 38 Федерального закона от 08.01.1998 г. №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», приказа Минфина России от 13.06.1995 г. №49 «Об утверждении методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств», постановления Госкомстата России от 18.08.1998 г. №88 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету кассовых операций, по учету результатов инвентаризации» и приказа Минздрава СССР от 08.01.1988 №14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений», с созданием инвентаризационной комиссии, с оформлением описных инвентаризационных листов. В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, проставляется отметка о проведенной инвентаризации (дата инвентаризации, номер сличительной ведомости или инвентаризационной описи).
Согласно статье 38 Федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» сведения о расхождениях в балансе или несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации в трехдневный срок после их обнаружения доводятся до сведения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Расхождения или несоответствия результатов сверки прекурсоров доводятся до сведения соответствующего территориального органа Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков в течение 10 дней с момента их выявления.
Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течении 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.
Правила представления ЮЛ отчетов о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ утверждены ПП РФ от 04.11.06 №644 с изм.ЮЛ - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного НС и ПВ, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Аптечные учреждения и имеющие аптеки ЛПУ, осуществляющие в установленном порядке изготовление лекарственных средств, содержащих НС и ПВ, отпуск и реализацию НС и ПВ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по форме согласно приложению N 6:
· годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных НС и ПВ;
Количество и запасы НС и ПВ в отчетах указываются в пересчете на действующие НС и ПВ.
Выписывания ЛП и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом 1175.
Задача № 18
В аптеку поступил рецепт для изготовления микстуры следующего состава:
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex................... 10,0
Гидрохлорид и другие соли эфедрина
Приложение № 9
Правила отпуска кодеинсодержащих ЛП:
1. Рецептурный бланк ф-148-1/у-88.
2. Наличие штампа, личной печати врача и печати «Для рецептов».
3. Срок действия рецепта - 10 дней.
4. Если рецепт оформлен правильно - протаксировать, на обороте рецепта расписаться в отпуске.
5. Выборка рецептов и запись в журнал проводится руководителем ежедневно, итог подводится ежемесячно и ежегодно. В журнале не допускается применение корректора. При ошибке неправильная цифра зачеркивается, пишется правильная, заверяется тремя подписями.
| № | Лекарственные препараты | Содержание кодеина в 1 упаковке | Норма отпуска по 1 рецепту |
| 1. | Коделак №10 | 0,08 | 2 уп |
| 2. | Коделак фитоэликсир100мл | 0,09 | 2 фл |
| 3. | Каффетин №12 | 0,12 | 1 уп |
| 4. | Но-шпальгин №12 | 0,096 | 2 уп |
| 5. | Нурофен плюс №12 | 0,153 | 1 уп |
| 6. | ПентальгинICN №12 | 0,096 | 2 уп |
| 7. | ПентальгинH №10 | 0,08 | 2 уп |
| 8. | Пентальгин плюс № 12 | 0,096 | 2 уп |
| 9. | Пиралгин № 10 | 0,08 | 2 уп |
| 10. | Пиралгин № 20 | 0,16 | 1 уп |
| 11. | Седал М № 10 | 0,1 | 2 уп |
| 12. | Седал М № 20 | 0,2 | 1 уп |
| 13. | Седальгиннео № 10 | 0,1 | 2 уп |
| 14. | Седальгиннео № 20 | 0,2 | 1 уп |
| 15. | Солпадеинкапс. № 12 | 0,096 | 2 уп |
| 16. | Солпадеин таб. № 12 | 0,096 | 2 уп |
| 17. | Солпадеин таб. № 8 | 0,064 | 3 уп |
| 18. | Солпадеинтаб.раств. № 12 | 0,096 | 2 уп |
| 19. | Терпинкод№ 10 | 0,08 | 2 уп |
| 20. | Тетралгин № 10 | 0,08 | 2 уп |
| 21. | Юниспаз № 12 | 0,096 | 2 уп |
Приложение № 10
Правила оформления рецептов /Приказы МЗ РФ №№ 1175, 54, 785 /
| № | Лекарственные препараты | Бланк ф - | Срок действия | Срок хранения | |
| 1. | - Наркотические препараты и психотропные вещества списка II (3-ФЗ, ПП РФ № 681- бупренорфин, морфина г/хл, омнопон,промедол, просидол, фентанил/трансдерм. система, тб подъязычные/ | Специальный бланк, имеющий серийный номер и степень защиты Ф - 107/у-НП | Выписывается рукой врача, указывается серия и номер полиса ОМС, подписывается гл. врачом или зам. по леч. работе, заверяется круглой печатью МО, выписывается одно наименование, количество ЛП указывается прописью, количествопрепарата прописывается в соответствии с нормами единовременного отпуска по одному рецепту | 5 дней | 10 лет В строке "Отметка аптечной орг. об отпуске" ставится отметка апт. орг. об отпуске НП (с указанием наименования, количества отпущенного НП и даты его отпуска) и заверяется подписью фармацевта и круглой печатью аптеки. |
| 2. | - Психотропные вещества списка III (3-ФЗ, ПП РФ № 681, 427, 486, 78 - буторфанол , тианептин, диазепам , нитразепам , оксазепам, фенобарбитал и др.) | Ф - 148-1/у-88 | Заверяется печатью МО «Для рецептов», выписывается одно наименование, количество препарата прописывается в соответствии с нормами единовременного отпуска по одному рецепту | 10 дней | 10 лет |
| 3. | - Иные лек.препараты, подлежащие ПКУ - анаболические гормоны - ЛП (п.5 пр. № 562н - кодеинсодержащие ЛП - см приложение № 9) | Ф - 148-1/у-88 | Заверяется печатью МО «Для рецептов», выписывается одно наименование, количество препарата прописывается в соответствии с нормами единовременного отпускапо одному рецепту | 10 дней | 3 года |
| 4. | - Остальные ЛП - ЛП (п.4 пр. № 562н) | Ф - 107-1/у | В гр. Rp указывается МНН или группировочное, либо торговое название ЛП на латинском языке (единое требование для всех бланков), выписывается не более трех ЛП | 2 месяца | В аптеке не остается |
| 5. | Больным с хроническим течением болезни на курс лечения до 2 месяцев: - Производные барбитуровой кислоты - Псевдоэфедрин и эфедрин в чистом виде и в смеси - Анаболики - Комбинированные ЛП, сод.кодеин и его соли | Ф - 148-1/у-88 | Дополнительная надпись в правом верхнем углу «по спецназначению», заверенная подписью лечащего врача и печатью МО «Для рецептов» | 10 дней | 3 года |
| № | Лекарственные препараты | Бланк ф- | Особенности оформления рецепта | Срок действия | Срок хранения |
| 6. | Больным с хроническим течением болезнисроком действия рецепта до одного года | Ф - 107-1/у | Дополнительная надпись в правом верхнем углу «Пациенту с хроническим заболеванием» с указанием срока действия и периодичности отпуска ЛП (ежемесячно, еженедельно и т.п.), заверенная подписью врача, его личной печатью и печатью МО«Для рецептов» | До 1 года | По истечению срока действия гасится штампом «Рецепт не действителен», остается в аптеке, срок хранения не установлен |
| 7. | - Транквилизаторы, не подлежащие ПКУ; - нейролептики; - антидепрессанты; - спиртосодержащие ЛП заводского изготовления - ЛП (п.4 приказа №562н) | Ф - 107-1/у | - | 2 месяца | Рецепт гасится штампом «Лекарство отпущено», для повторного отпуска нужен новый рецепт |
| 8. | - ЛП, отпускаемые бесплатно или со скидкой | Ф - 148-1/у-04(л), 06(л) | Выписывается в 3-х экземплярах, имеющих единую серию и номер, указываются полностью фамилия, имя, отчество пациента, дата рождения, СНИЛС, номер страхового мед.полиса ОМС, адрес или номер мед. карты пациента (истории развития ребенка), указывается МНН или группировочное, либо торговое название ЛП на латинском языке, допускается оформление всех реквизитов с использованием компьютерных технологий. | 5дней - для НП, 10 дней - ПКУ, 1 месяц, 3 месяца - для инвалидов 1 группы, детям- инвалидам, гражданам, достигшим пенсионного возраста | 5 лет |
| Количество выписываемых наркотических и психотропныхлекарственных препаратов списков II и III Перечня, иныхлекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету , при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количествомлекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к приказу № 1175, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к приказу № 1175. |
Приложение № 11
Утвержден
Постановлением Правительства
Российской Федерации
Приказ Минздрава РФ №1175М от 20.12.12, который вступил в силу с 1.07.13 «об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером и акушером, которые выписывают лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется по МНН, а при его отсутствии - группировачному наименованию.
В случае индивидуальной непереносимости и по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии назначение и выписывание лекарственных препаратов не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента и в журнале врачебной комиссии.
Сведенья о назначенном и выписанном лекарственном средстве (наименование, доза, способ и кратность приема, длительность курса, обоснования назначения указываются в медицинской карте пациента). Рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем, о чем в медицинской карте пациента факт выдачи рецепта фиксируется.
Запрещается выписывать рецепты при отсутствии: медицинских показаний, на ЛС не зарегистрированные в РФ, на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях НАРКОЗНЫЕ ПРЕПАРАТЫ: ФЕНТОНИН (В.В), СУБРИВИН (В.В), ЗАКИСЬ АЗОТА И МЕДИЦИНСКИЙ ЭФИР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА). На НС и ПВ, которые внесены в списки постановления №681 в качестве ЛП для лечения наркомании.
Рецептурный бланк формы №148 -1/у 88 предназначен для выписывания ПВ третьего списка. В настоящее время к ПВ третьего списка относятся: диазепам (реланиум), сибазон, релиум) клонозипам, медазипам, мезокарп, мепробамад, нитрозепам, оксазепам, тетразепам, фенобарбитал, циклобарбитал и элениум)- данные препараты внесены в эти списки в соответствии с постановлением №78, на основании которого 7.08.13 данные препарты являются ПВ.
Рецептурный бланк формы №107 -1/у предназначен для выписывания лекарственных препаратов указанных в пункте 4 приказа 562Н. Рецепты формы №107 1/у, разрешается выписывать на срок действия в пределах до одного года, в данном случае медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием» указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска из аптеки (еженедельно или ежемесячно), заверяет это указание своей подписью, личной печатью и печатью МО для рецептов.
Рецепты на производные барбитуровой кислоты (фенобарбитал и барбитал, бензобарбитал) эфидрин и псевдоэфидрин в чистом виде и в смеси с ЛС, ЛП обладающие анаболической активностью, комбинированные препараты содержащие кодеин могут выписываться на курс до двух месяцев, в этих случаях производится запись по специальному назначению, скрепляется подписью медработника и печатью для рецепта. При назначении ЛП по решению врачебной комиссии одномоментно можно выписать более пяти ЛС и более в течение одних суток и свыше 10 наименований в течение одного месяца.
Назначение ЛП при не типичном течении заболевания и наличия осложнений, при назначении ЛП совместимость которых понижается и создает опасность для жизни и здоровья.
Нормы отпуска нс и пв на 1 рецепт:
Бупренорфин 30мг/ 1 мл-30 ампул; 300мг/2 мл- 15 ампул
Омнопон 1%-1мл
2%-1мл- 20 ампул
Промидол 1-2% 1мл- 20 ампул
Фентонил(дюрогезик)- 12,5-20; 25мг в час-20; 50 мг в час- 10; 75 мг в час-10;100мг в час -10
Кодеин 0,2
Морфин 1% 1 мл 20 ампул
Нормы отпуска на 1 рецепт ЛС подлежащих ПКУ:
эфедрин 0,6, тэофидрин, тэофедрин Н, неотеофидрин 30 таблеток
солутан 50 и 30 мл- 1 флакон
спазмовералгин 50 таблеток
клофелин 0,075 и 0,15 мг одна упаковка
анаболические гормоны, фенобарбитал 50 и 100 мг 30 таблеток
бензобарбитал 50 и 100 мг одна упаковка
учет рецептурных бланков форм 107 1/у; 148 1/у 88 и 148 1/у 0,4 осуществляется в медицинских организациях в журналах учета прошнурованных, пронумерованных, и скрепленных подписью и печатью руководителя.
МО все рецептурные бланки хранятся в металлическом шкафу, постоянная действующая комиссия ежеквартально проверяет фактическое наличие рецептурных бланков.
В соответствии с приказом МЗ и СР (социального развития) приказ 562Н «об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и прекурсоров другие фармакологические активные вещества»
отпуску подлежат комбинированные ЛП содержащие НС, ПВ и их прекурсоры в количестве, не превышающем предельно допустимое количество
комбинированные ЛП отпускаются из аптек по рецептам выписанные на бланках формы №148 - 1/у- 88:
кодеин и его соли в перерасчете на чистое вещество в количестве до 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы
псевдоэфидрин гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг и 60 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы
эфедрин гидрохлорид в количестве до 50 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы
на 107 бланке отпускаются:
эрготанин, гидротатрат, эфедрин гидрохлорид в количестве до 100 мг
при отпуске комбинированных ЛП выписанных на бланке 107-1/у срок которых установлен до 1 года, рецепт подписывается фармацевтом:
номер аптеки
количество отпущенного препарата
дата его отпуска на обратной стороне рецепта
при очередном обращении пациента в аптеку фармацевтом учитываются отметки о предыдущем отпуске, по истечению срока действия рецепт гасится штампом «лекарственный препарат отпущен» и возвращается на руки пациенту.
На 107 бланке отпускаются следующие препараты;
эрготамин гидротратрат:
беллотаминал (в аптеках есть)
кофетамин
синкамптом
номигрен
эфедрин гидрохлорид:
бронхитусен
бронхотон
бронхоцин
бронхолетин (в аптеках есть)
псевдоэфедрин гидрохлорид
декстрометорфана гидробромид:
тоф+(есть в аптеке)
инфлюблок
фенобарбитал
корвалол таблетки
паглюферал
андипал(есть в аптеке)
фенобарбитал:
беллотоминал
на 88 бланке отпускаются препараты кодеина:
терпинкод Н
седальгин нео
тетралгин
солпадеин
пентальгин Н
пентальгин +
пентальгин- ICN
Нурофен +
Нурофен +Н
Но-шпальгин
Пиралгин
Теркодин
Коделмикс
Препараты псевдоэфедрина:
1.Кофетинколд
Противотуберкулезные средства
До 40-х годов человечество не знало эффективных противотуберкулезных средств.
Диагноз туберкулез означал для больного приговор. В 44 году был выделен антибиотик стрептомицин, а спустя два года открыта парааминосалициловая кислота- это два основных препарата, которые использовались для лечения туберкулеза. В 70 годы были открыты рифампицин - противотуберкулезный антибиотик. По данным ВОЗ в настоящее время в мире насчитывается более 20миллионов больных активной формой туберкулеза. В год они инфицируют до 100 миллионов человек главным образом ежегодно от туберкулеза, умирает 3 миллиона больных. Арсенал противотуберкулезных средств включает в себя как антибиотики, так и синтетические вещества.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 20.07.2011 г. № 599 (ред. от 22.12.2011 г.) «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
установить норму по рецептурном отпуску комбинированных лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения, содержащих малое количество кодеина или его солей, которая вводится в действие с 01 июня 2012 г.
С 01 июня 2012 г. все комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли в количестве до 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы или до 200 мг на 100 мл/100 мг жидкой лекарственной формы для внутреннего применения, подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам.
I. Для отпуска лекарственных препаратов
Применять форму рецептурного бланка: № 107-1/у «Рецептурный бланк» (срок действия рецепта 2 месяца или 1 год) и № 148-1/у-88 «Рецептурный бланк» (со сроком действия рецепта 10 дней или 1 месяц).
Норма отпуска лекарственных препаратов: по рецептурному бланку формы № 107-1/у «Рецептурный бланк» = не более 3-х лекарственных препаратов без каких-либо исправлений, а по рецептурному бланку формы № 148-1/у-88 «Рецептурный бланк» = только один лекарственный препарат без каких-либо исправлений.
Подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам врача (фельдшера), выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, следующие комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
а) кодеин или его соли в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы);
б) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
в) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
Рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у (за исключением рецептов сроком действия до 1 года в соответствии с пунктом 1.17. Инструкции), погашать штампом аптечной организации «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки.
Для повторного отпуска указанных лекарственных препаратов сообщать больному об необходимости обратиться к врачу (фельдшеру) за новым рецептом.
При отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам врача (фельдшера), выписанных на рецептурных бланках формы № 107-1/у, и действующим в течение 1 года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечной организации, подписи работника аптечной организации, количества отпущенного препарата и даты отпуска.
При очередном обращении больного в аптечную организацию учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного препарата. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптечной организации.
ВНИМАНИЕ: В связи с вышедшими разъяснениями от Министерства Здравоохранения, отпуск кодеинсодержащих препаратов производится только по 148-1/у-88 рецептурному бланку.
II. Oтпуск ниже перечисленных препаратов производить строго по рецепту, оформленному по всем требованиям приказов МЗ, включая СРОК ДЕЙСТВИЯ РЕЦЕПТА.
Обеспечить хранение данных препаратов по списку Б:
Гликодин сироп 100 мл
Гриппекс №10, №20, №100 табл.
Грипэнд №12, №24 табл., №6, №60 пак.
Каффетин №10, №12 табл.
Каффетин-колд №10 табл.
Коделак №10 табл.
Коделак сироп 100 мл
Кодтерпин № 10 табл.
Но-шпалгин тбл №12
Нурофен плюс №12 табл.
Пенталгин ICN №12 таб.
Пенталгин Н №10 табл.
Пенталгин плюс №12 табл.
Пиралгин №10 табл.
Седал-М №10, №20 табл.
Седальгин-Нео №10 табл.
Солпадеин №12 капс.
Солпадеин №12 табл. пластиковая упаковка
Солпадеин №12 табл. растворимые
Солпадеин №8 табл.
Терпинкод №10 табл.
Тетралгин №10 табл.
Тофф плюс №10 капс.
Туссин Плюс сироп 118 мл
Юниспаз №12 табл.
