Acyclovir Forte uputstvo za upotrebu 400. Acyclovir Forte: uputstvo za upotrebu

Jedna tableta sadrži:

Aktivna supstanca:

Aciklovir - 400 mg

Pomoćne tvari:

Krompirov skrob, laktoza (mliječni šećer), povidon, šećer (saharoza), natrijum lauril sulfat, magnezijum stearat.

Opis doznog oblika

Tablete su bijele boje, bikonveksne, duguljastog oblika sa zaobljenim krajevima, sa razdjelnom crtom na jednoj strani.

Acyclovir forte: Indikacije

Liječenje infekcija kože i sluzokože uzrokovanih virusima Herpes simplex tip 1 i II, primarni i sekundarni, uključujući genitalni herpes.

Prevencija egzacerbacija rekurentnih infekcija uzrokovanih virusima Herpes simplex tipovi I i II, kod pacijenata sa normalnim imunološkim statusom.

Prevencija primarnih i rekurentnih infekcija uzrokovanih virusima Herpes simplex tipovi I i II kod pacijenata sa imunodeficijencijom.

· Uključeno kompleksna terapija pacijenti sa teškom imunodeficijencijom: sa HIV infekcijom (stadijum AIDS-a, rani kliničke manifestacije i detaljnu kliničku sliku) i kod pacijenata koji su podvrgnuti transplantaciji koštana srž.

Liječenje primarnih i rekurentnih infekcija uzrokovanih virusom Varicella zoster(varičele, kao i herpes zoster - Herpes zoster).

Acyclovir forte: Kontraindikacije

Preosjetljivost na aciklovir, ganciklovir ili bilo koje drugo ekscipijens lijek.

Uzimanje lijeka je kontraindicirano tokom dojenja.

Djeca mlađa od 3 godine (za ovaj oblik doze).

Intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Pažljivo

Trudnoća; starije osobe i pacijenti koji primaju velike doze, posebno zbog dehidracije; bubrežna disfunkcija; neurološki poremećaji ili neurološke reakcije na citotoksične lijekove lijekovi(uključujući i istoriju bolesti).

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Aciklovir prolazi placentnu barijeru i akumulira se u njoj majčino mleko.

Upotreba tokom trudnoće je moguća samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Ako je potrebno uzimati aciklovir tokom dojenja, potreban je prekid dojenja.

Upute za upotrebu i doze

Unutra. Lijek se uzima za vrijeme ili odmah nakon obroka i ispere se sa dovoljnom količinom vode.

Režim doziranja se određuje pojedinačno u zavisnosti od težine bolesti.

U liječenju infekcija kože i sluzokože uzrokovanih Herpes simplex tipovi I i II:

odrasli: lijek se propisuje 200 mg 5 puta dnevno tokom 5 dana u intervalima od 4 sata tokom dana i u intervalima od 8 sati noću. U težim slučajevima bolesti, tok lečenja se može produžiti po preporuci lekara na 10 dana. Kao dio kompleksne terapije teške imunodeficijencije, uključujući i naprednu kliničku sliku HIV infekcija (uključujući rane kliničke manifestacije HIV infekcije i stadijum AIDS-a), nakon implantacije koštane srži, propisuje se 400 mg 5 puta dnevno.

Za sprječavanje ponovnog pojavljivanja infekcija uzrokovanih virusima Herpes simplex tip I i ​​II pacijentima sa normalnim imunološkim statusom iu slučaju relapsa bolesti propisuje se 200 mg 4 puta dnevno svakih 6 sati, trajanje kursa je od 6 do 12 mjeseci.

Za prevenciju infekcija uzrokovanih virusima Herpes simplex tip I i ​​II, za odrasle s imunodeficijencijom, lijek se preporučuje da se propisuje 200 mg 4 puta dnevno svakih 6 sati, maksimalna doza je do 400 mg aciklovira 5 puta dnevno, ovisno o težini infekcije.

djeca: za uzrokovanu infekciju Herpes simplex i prevenciju ove infekcije kod pacijenata sa oslabljenom imunološkom odbranom, djeca starija od 3 godine dobiju istu dozu kao i odrasli.

Varicella zoster:

odrasli: lijek se propisuje 800 mg 5 puta dnevno svaka 4 sata tokom dana i u 8-satnim intervalima noću. Trajanje tretmana je 7-10 dana.

djeca: za vodene kozice prepisuje se 20 mg/kg 4 puta dnevno tokom 5 dana (maksimalno pojedinačna doza 800 mg), djeca od 3 godine do 6 godina: 400 mg 4 puta dnevno, preko 6 godina: 800 mg 4 puta dnevno tokom 5 dana.

Prilikom liječenja infekcija uzrokovanih Herpes zoster, odraslima se propisuje 800 mg 4 puta dnevno svakih 6 sati tokom 5 dana.

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega:

U liječenju i prevenciji infekcija uzrokovanih Herpes simplex, kod pacijenata s klirensom kreatinina manjim od 10 ml/min, dozu lijeka treba smanjiti na 200 mg 2 puta dnevno u intervalima od 12 sati.

Prilikom liječenja infekcija uzrokovanih Varicella zoster, kod pacijenata s klirensom kreatinina manjim od 10 ml/min, preporučuje se smanjenje doze lijeka na 800 mg 2 puta dnevno u intervalima od 12 sati; sa klirensom kreatinina do 25 ml/min, propisuje se 800 mg 3 puta dnevno u intervalima od 8 sati.

Aciklovir forte: nuspojave

Lijek se obično dobro podnosi.

Izvana gastrointestinalnog trakta: u izolovanim slučajevima - bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, dijareja.

u krvi: prolazno blago povećanje aktivnosti jetrenih enzima, rijetko - blagi porast razine uree i kreatinina, hiperbilirubinemija, leukopenija, eritropenija.

Sa centralne strane nervni sistem: rijetko - glavobolja; slabost; u nekim slučajevima, tremor, vrtoglavica, povećan umor, iscrpljenost, pospanost, nesanica, parestezija, konfuzija, halucinacije, smanjena koncentracija, agitacija.

Alergijske reakcije: anafilaktičke reakcije, osip, svrab, Lyellov sindrom, urtikarija, eksudativni multiformni eritem, uklj. Stevens-Johnsonov sindrom, groznica.

Ostalo: rijetko - alopecija, periferni edem, zamagljen vid, limfadenopatija, mijalgija, malaksalost.

Predoziranje

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja nakon oralne primjene aciklovira.

Interakcija

Istodobna primjena s probenecidom dovodi do povećanja srednjeg poluživota i smanjenja klirensa aciklovira.

At istovremena primjena s nefrotoksičnim lijekovima povećava se rizik od bubrežne disfunkcije.

Pojačani učinak se opaža uz istovremenu primjenu imunostimulansa.

specialne instrukcije

Koristite strogo prema prepisu ljekara kako biste izbjegli komplikacije kod odraslih i djece starije od 3 godine.

Propisivati ​​s oprezom pacijentima s oštećenom funkcijom bubrega i starijim pacijentima zbog produženja poluživota aciklovira.

Prilikom upotrebe lijeka potrebno je osigurati opskrbu dovoljnom količinom tekućine.

Prilikom uzimanja lijeka potrebno je pratiti funkciju bubrega (nivo ureje u krvi i kreatinina u plazmi).

Aciklovir ne sprečava polno prenošenje herpesa, tako da je u periodu lečenja potrebno suzdržati se od seksualnih odnosa, čak i u odsustvu kliničkih manifestacija.

Zbog prisustva laktoze u sastavu, pacijenti sa rijetkim nasledne bolesti kao što su intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze ne treba uzimati lijek.

Uticaj na sposobnost vožnje vozila, mehanizmi

Tokom perioda upotrebe lijeka, pacijenti trebaju biti posebno oprezni kada voze automobil i bave se drugim potencijalno opasnim aktivnostima. opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju velika brzina psihomotorne reakcije, zbog moguća pospanost i smetnje vida.

Obrazac za oslobađanje

Tablete 400 mg.

5, 10, 12, 15, 20 ili 30 tableta u blister pakovanju.

Antivirusni lijek, sintetički analog acikličkog purinskog nukleozida, koji ima visoko selektivno djelovanje na herpes viruse. Unutar ćelija zaraženih virusom, pod uticajem virusne timidin kinaze, odvija se niz uzastopnih reakcija transformacije aciklovira u mono-, di- i trifosfat aciklovira. Aciklovir trifosfat se integriše u lanac virusne DNK i blokira njegovu sintezu kroz kompetitivnu inhibiciju virusne DNK polimeraze.

In vitro, aciklovir je efikasan protiv virusa herpes simplex- Herpes simplex tip I i ​​II, protiv virusa Varicella zoster; potrebne su veće koncentracije da bi se inhibirao Epstein-Barr virus. In vitro, aciklovir je terapeutski i profilaktički efikasan prvenstveno u virusne infekcije uzrokovane Herpes simplexom.

Kada se uzima oralno, bioraspoloživost je 15-30%. Aciklovir dobro prodire u sve organe i tkiva u tijelu, uključujući mozak i kožu. Vezivanje za proteine ​​plazme je 9-33% i nezavisno je od koncentracije u plazmi. Koncentracija u cerebrospinalnu tečnost je oko 50% njegove koncentracije u plazmi. Aciklovir prolazi placentnu barijeru i akumulira se u majčinom mlijeku. Maksimalna koncentracija nakon oralne primjene od 200 mg 5 puta dnevno je 0,7 mcg/ml, vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije je 1,5-2 sata.

Metabolizira se u jetri i formira farmakološki neaktivno jedinjenje 9-karboksimetoksimetilguanin. Poluživot kod odraslih sa normalna funkcija bubrega je 2-3 sata. Kod pacijenata sa teškim zatajenje bubrega poluvrijeme je 20 sati, s hemodijalizom - 5,7 sati (u ovom slučaju koncentracija aciklovira u plazmi opada na 60% početne vrijednosti). Oko 84% se izlučuje bubrezima nepromijenjeno, a 14% u obliku metabolita. Bubrežni klirens aciklovira je 75-80% ukupnog klirensa u plazmi. Manje od 2% aciklovira se izlučuje iz organizma kroz crijeva.

Uputstvo za upotrebu

Aktivni sastojci

Obrazac za oslobađanje

Pilule

Compound

Aciklovir - 400 mg Pomoćne supstance: krompirov skrob, laktoza (mlečni šećer), povidon, šećer (saharoza), natrijum lauril sulfat, magnezijum stearat.

Farmakološki efekat

Antivirusni lijek, sintetički analog acikličkog purinskog nukleozida s visoko selektivnim djelovanjem na viruse herpesa. Unutar ćelija zaraženih virusom, pod uticajem virusne timidin kinaze, odvija se niz uzastopnih reakcija transformacije aciklovira u mono-, di- i trifosfat aciklovira. Aciklovir a trifosfat je integrisan u virusni DNK lanac i blokira njegovu sintezu kroz kompetitivnu inhibiciju virusne DNK polimeraze in vitro, aciklovir je efikasan protiv virusa herpes simpleksa - Herpes simplex tipovi I i II, protiv virusa Varicella zoster. potrebne su veće koncentracije da bi se inhibirao Epstein-Barr virus.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, bioraspoloživost je 15-30%. Aciklovir dobro prodire u sve organe i tkiva u tijelu, uključujući mozak i kožu. Vezivanje za proteine ​​plazme je 9-33% i nezavisno je od koncentracije u plazmi. Koncentracija u cerebrospinalnoj tečnosti je oko 50% njene koncentracije u plazmi. Aciklovir prolazi placentnu barijeru i akumulira se u majčinom mlijeku. Maksimalna koncentracija nakon oralne primjene od 200 mg 5 puta dnevno je 0,7 mcg/ml, vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije je 1,5-2 sata. Metabolizira se u jetri da bi se formiralo farmakološki neaktivno jedinjenje 9-karboksimetoksimetilguanin. Poluvrijeme eliminacije kod odraslih s normalnom funkcijom bubrega je 2-3 sata. Kod pacijenata s teškim zatajenjem bubrega, poluvrijeme eliminacije je 20 sati, s hemodijalizom - 5,7 sati (istovremeno, koncentracija aciklovira u plazmi opada na 60% početne vrijednosti). Oko 84% se izlučuje bubrezima nepromijenjeno, a 14% u obliku metabolita. Bubrežni klirens aciklovira je 75-80% ukupnog klirensa u plazmi. Manje od 2% aciklovira se izlučuje iz organizma kroz crijeva.

Indikacije

Liječenje infekcija kože i sluznica uzrokovanih virusima Herpes simplex tipa I i II, primarnih i sekundarnih, uključujući genitalni herpes Prevencija pogoršanja rekurentnih infekcija uzrokovanih virusima Herpes simplex tip I i ​​II kod pacijenata s normalnim imunološkim statusom. Prevencija primarnih i rekurentnih infekcija uzrokovanih virusima Herpes simplex tipa I i II u bolesnika s imunodeficijencijom U sklopu kompleksne terapije kod pacijenata sa teškom imunodeficijencijom: kod HIV infekcije (stadij AIDS-a, rane kliničke manifestacije i detaljna klinička slika) i kod pacijenata. koji su podvrgnuti transplantaciji koštane srži .Liječenje primarnih i rekurentnih infekcija uzrokovanih virusom Varicella zoster (varičele, kao i herpes zoster).

Kontraindikacije

Povećana osjetljivost na aciklovir, ganciklovir ili bilo koju pomoćnu tvar lijeka.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Aciklovir prolazi kroz placentnu barijeru i akumulira se u majčinom mlijeku. Primjena tokom trudnoće je moguća samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Ako je potrebno uzimati aciklovir tokom dojenja, potreban je prekid dojenja.

Upute za upotrebu i doze

Unutra. Lijek se uzima za vrijeme ili odmah nakon obroka i ispire se s dovoljnom količinom vode. Režim doziranja se određuje pojedinačno u zavisnosti od težine bolesti I i II: Odrasli: lijek se propisuje 200 mg 5 jednom dnevno tokom 5 dana u intervalima od 4 sata tokom dana i u intervalima od 8 sati noću. U težim slučajevima bolesti, tok lečenja se može produžiti po preporuci lekara na 10 dana. Kao dio kompleksne terapije teške imunodeficijencije, uključujući potpunu kliničku sliku HIV infekcije (uključujući rane kliničke manifestacije HIV infekcije i stadijum AIDS-a), nakon implantacije koštane srži, propisuje se 400 mg 5 puta dnevno za prevenciju relapsa infekcija, uzrokovanih virusima Herpessimplex tipa I i II, pacijentima sa normalnim imunološkim statusom i u slučaju relapsa bolesti propisuje se 200 mg 4 puta dnevno svakih 6 sati, trajanje kursa je od 6 do 12 mjeseci prevencija infekcija uzrokovanih virusom Herpessimplex tip I i ​​II, odrasli sa imunodeficijencijom, lijek se preporučuje da se prepisuje 200 mg 4 puta dnevno svakih 6 sati, maksimalna doza je do 400 mg aciklovira 5 puta dnevno, ovisno o težina infekcije: za infekciju uzrokovanu herpes simpleksom i prevenciju ove infekcije kod pacijenata sa oslabljenom zaštitom imunološkog sistema, djeca starija od 3 godine primaju istu dozu kao i odrasli. Odrasli: lijek se propisuje 800 mg 5 puta dnevno svaka 4 sata tokom dana i u 8-satnim intervalima noću. Trajanje terapije je 7-10 dana. Djeca: za vodene kozice propisuje se 20 mg/kg 4 puta dnevno tokom 5 dana (maksimalna pojedinačna doza 800 mg), djeca od 3 godine do 6 godina: 400 mg 4. puta dnevno, preko 6 godina: 800 mg 4 puta dnevno tokom 5 dana. Kod lečenja infekcija izazvanih herpes zosterom, odraslima se propisuje 800 mg 4 puta na dan tokom 5 dana Za liječenje i prevenciju infekcija uzrokovanih Herpes simplexom kod pacijenata s klirensom kreatinina manjim od 10 ml/min, dozu lijeka treba smanjiti na 200 mg 2 puta dnevno u intervalima od 12 sati kod Varicella zoster kod pacijenata s klirensom kreatinina manjim od 10 ml/min preporučuje se smanjenje doze lijeka na 800 mg 2 puta dnevno u intervalima od 12 sati; sa klirensom kreatinina do 25 ml/min, propisuje se 800 mg 3 puta dnevno u intervalima od 8 sati.

Nuspojave

Lijek se obično dobro podnosi iz gastrointestinalnog trakta: u izolovanim slučajevima - bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, dijareja: prolazno blago povećanje aktivnosti jetrenih enzima, rijetko -. blagi porast nivoi uree i kreatinina, hiperbilirubinemija, leukopenija, eritropenija: retko - glavobolja. slabost; u nekim slučajevima, tremor, vrtoglavica, pojačan umor, iscrpljenost, pospanost, nesanica, parestezija, konfuzija, halucinacije, smanjena koncentracija, agitacija: anafilaktičke reakcije, osip na koži, svrab, Lyellov sindrom, urtikarija u eksudativnom obliku, u nekim slučajevima. . Stevens-Johnsonov sindrom, groznica: rijetko - alopecija, periferni edem, zamagljen vid, limfadenopatija, mijalgija, malaksalost.

Predoziranje

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja nakon oralne primjene aciklovira.

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobna primjena s probenecidom dovodi do povećanja prosječnog poluživota i smanjenja klirensa aciklovira. Kada se uzimaju istovremeno s nefrotoksičnim lijekovima, povećava se rizik od bubrežne disfunkcije.

specialne instrukcije

Koristite striktno prema preporuci liječnika kako biste izbjegli komplikacije kod odraslih i djece starije od 3 godine Propisivati ​​s oprezom pacijentima s oštećenom funkcijom bubrega i starijim pacijentima zbog produženja poluživota aciklovira Neophodan je unos dovoljne količine tečnosti Prilikom uzimanja leka potrebno je pratiti funkciju bubrega (nivo ureje u krvi i plazme aciklovir ne sprečava seksualni prenos herpesa). Neophodno je suzdržati se od seksualnih odnosa, čak i u odsustvu kliničkih manifestacija, zbog prisustva laktoze u sastavu, pacijenti sa rijetkim nasljednim bolestima kao što su intolerancija galaktoze, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati lijek.

INN: Acyclovir

Proizvođač: Mylan Laboratories Limited

Anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija: Aciclovir

Registarski broj u Republici Kazahstan: br. RK-LS-5br.122131

Period registracije: 18.03.2016 - 18.03.2021

Instrukcije

Trgovačko ime

Aciklovir tablete USP

Međunarodno nezaštićeno ime

Acyclovir

Oblik doziranja

Tablete 200 mg, 400 mg

Compound

Jedna tableta sadrži

aktivna supstanca - aciklovir 200 mg, 400 mg

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrijum, polivinilpirolidon, natrijum lauril sulfat, magnezijum stearat, prečišćena voda.

Opis

Tablete od bijele do bijele sa žućkastom nijansom, okruglog oblika, bikonveksne površine, sa zakošenim ivicama, sa oznakom “M” na jednoj strani i “AR 2” na drugoj strani (za dozu od 200 mg).

Tablete su bijele do sivobijele žućkaste nijanse, okruglog oblika, bikonveksne površine, sa zakošenim ivicama, sa oznakom „M“ na jednoj strani i „AR 4“ na drugoj strani (za dozu od 400 mg).

Farmakoterapijska grupa

Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu. Nukleozidi i nukleotidi. Acyclovir.

Šifra ATXJ05AB01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Aciklovir se samo djelimično apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Srednje vršne koncentracije u plazmi nakon ponavljanja oralna primjena 200 mg, 400 mg aciklovira 5 puta dnevno svaka 4 sata je 3,02 ± 0,5 µmol/l (200 mg), 5,21 ± 1,32 µmol/l (400 mg). Ove vrijednosti se postižu nakon otprilike 1,5 ± 0,6 sati. Koncentracija aciklovira u krvnoj plazmi 4 sata nakon jednokratne oralne doze aciklovira je 1,61 ± 0,3 µmol/l (200 mg), 2,59 ± 0,53 µmol/l (400 mg). 24 sata nakon prestanka uzimanja aciklovira, lijek se potpuno eliminira iz organizma.

U imunosupresivne djece uzrasta od 3 do 11 godina, nakon oralne primjene 400 mg aciklovira, tj. 300-650 mg aciklovira/m2 površine tijela, 5 puta u toku dana, prosječne vršne koncentracije u plazmi su 5,7 - 15,1 µmol/l. Kod dojenčadi starosti od 1 do 6 sedmica, nakon oralne primjene 600 mg aciklovira/m2 tjelesne površine svakih 6 sati, vršne koncentracije u plazmi bile su 17,3 ili 8,6 μmol/L. Aciklovir u visokim koncentracijama prodire u tkiva i organe i polako se eliminira iz njih.

Volumen distribucije je 50 ± 8,7 l/1,73 m2 kod odraslih i 28,8 ± 9,3 l/1,73 m2 kod novorođenčadi i odojčadi do 3 mjeseca. Vezanje za proteine ​​plazme kretalo se između 9 i 33%.

Distribucija

Najveće koncentracije aciklovira postižu se u crijevima, bubrezima, jetri i plućima, a manje u mišićima, srcu, mozgu, jajnicima i testisima životinja.

Aciklovir se akumulira u pljuvački, vaginalnom sekretu, vezikularnoj tečnosti herpetičnih vezikula, kao iu nekim organima. Koncentracija lijeka u cerebrospinalnoj tekućini je 50% koncentracije u serumu.

Metabolizam i eliminacija

Kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega, 62-91% aciklovira se izlučuje nepromijenjeno kroz bubrege, a 10-15% u obliku 9-karboksimetoksimetilguanina. Aciklovir se eliminira i glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.

U bolesnika s kroničnom bubrežnom insuficijencijom prosječno poluvrijeme eliminacije je približno 19,5 sati. Prosječno poluvrijeme tokom hemodijalize je 5,7 sati. Tokom hemodijalize, nivoi aciklovira u plazmi opadaju za približno 60%. Uz ograničenu bubrežnu funkciju i klirens kreatinina od 10 ml/min/1,73 m2, postoji rizik od akumulacije pri dozi od 200 mg 5 puta dnevno. Stoga, uz gore navedeni klirens kreatinina, indicirano je smanjenje doze lijeka (vidjeti također dio „Način primjene i doziranje“).

Farmakodinamika

Aciklovir je sintetički analog purinskog nukleozida koji ima sposobnost inhibiranja in vitro i in vivo replikacije humanih herpes virusa, uključujući herpes simplex virus (HSV) tipova 1 i 2, vodene kozice i herpes zoster (VZV), Epstein-Barr virus(EBV) i citomegalovirus (CMV). U ćelijskoj kulturi ima najizraženiju antivirusnu aktivnost protiv HSV-1, a zatim u opadajućem redoslijedu aktivnosti slijede: HSV-2, VZV, EBV i CMV.

Efekat aciklovira na viruse herpesa (HSV-1, HSV-2, VZV, EBV, CMV) je visoko selektivan.

Aciklovir nije supstrat za enzim timidin kinaze u neinficiranim ćelijama, te stoga ima malu toksičnost. Timidin kinaza u ćelijama inficiranim virusima HSV, VZV, EBV i CMV pretvara aciklovir u aciklovir monofosfat, nukleozidni analog, koji se zatim sekvencijalno pretvara u difosfat i trifosfat pomoću ćelijskih enzima. Ugradnja aciklovir trifosfata u lanac virusne DNK i kasniji završetak lanca blokira dalju replikaciju virusne DNK.

Kod pacijenata s teškom imunodeficijencijom, dugotrajni ili ponovljeni kursevi terapije aciklovirom mogu dovesti do stvaranja rezistentnih sojeva, te stoga daljnje liječenje aciklovirom može biti neučinkovito. Većina izolovanih sojeva sa smanjenom osjetljivošću na aciklovir imala je relativno nizak sadržaj virusne timidin kinaze i poremećaj u strukturi virusne timidin kinaze ili DNK polimeraze. Učinak aciklovira na HSV sojeve in vitro također može dovesti do stvaranja sojeva koji su manje osjetljivi na njega. Nije ustanovljena korelacija između osjetljivosti HSV sojeva na aciklovir in vitro i kliničke djelotvornosti lijeka.

Indikacije za upotrebu

Liječenje infekcija kože i sluznice uzrokovanih virusom herpes simpleksa, uključujući primarni i rekurentni genitalni herpes;

Prevencija recidiva infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa kod pacijenata sa normalnim imunološkim statusom;

Prevencija infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa kod pacijenata sa imunodeficijencijom;

Liječenje vodenih kozica i herpes zoster;

Liječenje pacijenata sa teškom imunodeficijencijom: sa HIV infekcija(broj CD4+ ćelija<200/мм3, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) и перенесших трансплантацию костного мозга.

Upute za upotrebu i doze

Aciklovir tablete se mogu uzimati uz hranu, jer hrana ne ometa njegovu apsorpciju značajno. Tablete treba uzimati sa punom čašom vode.

Odrasli

Za liječenje infekcija uzrokovanih virusom herpes simplexa, preporučena doza aciklovira je 200 mg (1 tableta) 5 puta dnevno svaka 4 sata, možete koristiti dozu od 400 mg aciklovira 2 puta dnevno svakih 12 sati, sa izuzetkom noćnog vremena. Obično je tok liječenja 5 dana, ali se može produžiti za teške primarne infekcije.

U slučaju teške imunodeficijencije (na primjer, nakon transplantacije koštane srži) ili u slučaju poremećene apsorpcije iz crijeva, doza aciklovira se može povećati na 400 mg (1 tableta) 5 puta dnevno. Liječenje treba započeti što je prije moguće nakon pojave infekcije; u slučaju recidiva, preporučuje se prepisivanje lijeka već u prodromalnom periodu ili kada se pojave prvi elementi osipa.

Prevencija recidiva infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa sa normalnim imunološkim statusom

Kako bi se spriječili recidivi infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa, preporučena doza Acyclovira je 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati). Za mnoge pacijente prikladniji je režim liječenja od 400 mg 2 puta dnevno (svakih 12 sati).

U nekim slučajevima djelotvorne su niže doze aciklovira od 200 mg 3 puta dnevno (svakih 8 sati) ili 2 puta dnevno (svakih 12 sati). Kod nekih pacijenata može doći do prekida infekcije kada se uzima ukupna dnevna doza od 800 mg.

Liječenje aciklovirom treba periodično prekidati na 6-12 mjeseci kako bi se utvrdile moguće promjene u toku bolesti.

Prevencija infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa kod pacijenata sa imunodeficijencijom

Za prevenciju infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa kod pacijenata sa imunodeficijencijom, preporučena doza aciklovira je 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati).

U slučaju teške imunodeficijencije (na primjer, nakon transplantacije koštane srži) ili u slučaju poremećene apsorpcije iz crijeva, oralna doza aciklovira može se povećati na 400 mg 5 puta dnevno. Trajanje preventivnog toka terapije određuje se dužinom perioda kada postoji rizik od infekcije.

Liječenje vodenih kozica i herpes zoster

Za liječenje vodenih kozica i herpes zostera, preporučena doza aciklovira je 800 mg (4 tablete od 200 mg) 5 puta dnevno, lijek se uzima svaka 4 sata, a možete koristiti dozu od 400 mg aciklovira 2 puta dnevno svakih 12 sati; osim noću. Tok tretmana je 7 dana.

Lijek treba propisati što je prije moguće nakon pojave infekcije, jer je u tom slučaju liječenje efikasnije.

Liječenje pacijenata sa teškom imunodeficijencijom

Za liječenje pacijenata sa teškom imunodeficijencijom, preporučena doza aciklovira je 800 mg (4 tablete od 200 mg) 4 puta dnevno (svakih 6 sati) ili možete koristiti (2 tablete od 400 mg) aciklovir 2 puta dnevno svakih 12 sati.

Kod pacijenata koji su bili podvrgnuti transplantaciji koštane srži, obično se preporučuje da prođu kurs intravenske terapije Zoviraxom® u trajanju od 1 mjesec prije prepisivanja oralnog aciklovira.

U kliničkim studijama, maksimalno trajanje liječenja za primaoce transplantirane koštane srži bilo je 6 mjeseci (od 1. do 7. mjeseca nakon transplantacije). Kod pacijenata sa uznapredovalom kliničkom slikom HIV infekcije, tok lečenja Aciklovirom je bio 12 meseci, međutim, postoji razlog da se veruje da kod takvih pacijenata duži tokovi terapije mogu biti efikasniji.

Djeca

Liječenje infekcija uzrokovanih herpes simplex virusom

Djeca starija od 6 godina: 200 mg (1 tableta) 5 puta dnevno (svaka 4 sata), osim tokom noćnog spavanja. Tok tretmana je 5 dana.

U slučaju teške imunodeficijencije (na primjer, nakon transplantacije koštane srži) ili u slučaju poremećene apsorpcije iz crijeva, doza se može povećati na 400 mg 5 puta dnevno.

Prevencija infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa kod djece sa imunodeficijencijom

Djeca starija od 6 godina: 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati).

U slučaju teške imunodeficijencije - 200 mg 5 puta dnevno.

Liječenje vodenih kozica

Djeca starija od 6 godina: 800 mg 4 puta dnevno.

Tačnije, doza se može odrediti brzinom od 20 mg/kg tjelesne težine (ali ne više od 800 mg) 4 puta dnevno. Tok tretmana je 5 dana.

Prevencija recidiva infekcija uzrokovanih virusom herpes simplexa i liječenje herpes zostera kod djece sa normalnim imunitetom

Nema dostupnih podataka.

Postoje vrlo ograničeni dokazi za liječenje djece starije od 6 godina sa teškom imunodeficijencijom (broj CD4+ ćelija<200/мм3, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) можно применять такие же дозы Ацикловира, как для лечения взрослых.

Stariji pacijenti

U starijoj dobi dolazi do smanjenja klirensa aciklovira u tijelu paralelno sa smanjenjem klirensa kreatinina.

Stariji pacijenti treba da primaju dovoljnu količinu tečnosti dok uzimaju visoke doze aciklovira ako imaju zatajenje bubrega, potrebno je razmotriti smanjenje doze aciklovira.

Pacijenti sa zatajenjem bubrega

Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, oralna primjena aciklovira u preporučenim dozama za liječenje i prevenciju infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa ne dovodi do akumulacije lijeka do koncentracija koje prelaze utvrđene sigurne razine. Međutim, kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min), preporučuje se smanjenje doze aciklovira na 200 mg (1 tableta) 2 puta dnevno (svakih 12 sati).

Pri liječenju vodenih kozica, herpes zostera, kao i kod liječenja pacijenata sa teškom imunodeficijencijom, preporučene doze aciklovira su:

- teško zatajenje bubrega(klirens kreatinina manji od 10 ml/min): 800 mg (4 tablete od 200 mg ili 2 tablete od 400 mg) 2 puta dnevno svakih 12 sati;

- umjereno zatajenje bubrega(klirens kreatinina 10-25 ml/min): 800 mg (4 tablete od 200 mg ili 2 tablete od 400 mg) 3 puta dnevno svakih 8 sati.

Nuspojave

Vrlo često (>1/10), često (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000). Данные побочные явления выражены в основном у пациентов с почечной недостаточностью.

Često

Glavobolja, vrtoglavica

Mučnina, povraćanje, dijareja, bol u stomaku

Svrab, osip, uključujući fotosenzibilizaciju

Umor, groznica

Rijetko

Urtikarija, brzi difuzni gubitak kose (veza sa uzimanjem lijeka Acyclovir nije dokazana, češće je povezana s višestrukim varijacijama u toku bolesti i velikim brojem korišćenih lijekova)

Rijetko

Angioedem

Reverzibilno povećanje nivoa bilirubina i aktivnosti jetrenih enzima

Povećane koncentracije uree i kreatinina u krvi

Anafilaksija

Vrlo rijetko

Anemija, leukopenija i trombocitopenija

Hepatitis, žutica

Akutno zatajenje bubrega, bol u bubrezima

Anksioznost, konfuzija, tremor, ataksija, dizartrija, halucinacije, psihotični simptomi, konvulzije, somnolencija, encefalopatija, koma (ovi simptomi su reverzibilni i obično se primjećuju kod pacijenata sa zatajenjem bubrega ili drugim predisponirajućim faktorima).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na aciklovir ili valaciklovir

Nasljedna intolerancija na laktozu ili nasljedni nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze/galaktoze

Djeca mlađa od 6 godina

Aciklovir treba koristiti s oprezom u slučajevima dehidracije i zatajenja bubrega.

Interakcije lijekova

Nisu primijećene klinički značajne interakcije lijekova s ​​aciklovirom.

Aciklovir se izlučuje nepromijenjen u urinu aktivnom tubularnom sekrecijom. Svi lijekovi sa sličnim putem eliminacije mogu povećati koncentraciju aciklovira u plazmi. Cimetidin, kao inhibitor mikrosomalne oksidacije, povećava AUC (površinu ispod krivulje koncentracija u plazmi-vrijeme) aciklovira, smanjuje njegov bubrežni klirens i povećava koncentraciju u plazmi. Došlo je do povećanja AUC-a u plazmi za aciklovir i neaktivni metabolit mikofenolat mofetil, imunosupresiv koji se koristio u transplantaciji, kada su oba lijeka korištena istovremeno. Međutim, nije potrebno prilagođavanje doze zbog širokog raspona terapijskih doza aciklovira.

Kada je aciklovir primijenjen 1 sat nakon uzimanja 1 g probenecida, poluvrijeme aciklovira i površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme u plazmi povećala se za 18 odnosno 40%.

Kada su aciklovir i zidovudin istovremeno davani pacijentima zaraženim HIV-om, farmakokinetičke karakteristike oba lijeka ostale su gotovo nepromijenjene.

specialne instrukcije

Pacijenti koji uzimaju visoke doze aciklovira oralno treba da primaju dovoljno tečnosti.

Dugotrajno i ponovljeno liječenje aciklovirom kod pacijenata sa smanjenim imunitetom može dovesti do razvoja rezistencije.

Aciklovir ne sprečava polno prenošenje herpesa, tako da je u periodu lečenja potrebno suzdržati se od seksualnih odnosa, čak i u odsustvu kliničkih manifestacija.

Trudnoća i dojenje Analiza liječenja aciklovirom žena u trudnoći nije otkrila povećanje broja urođenih mana kod njihove djece u odnosu na opću populaciju.

Međutim, treba biti oprezan kada se Acyclovir propisuje ženama tokom trudnoće i procijeniti očekivanu korist za majku i mogući rizik za fetus.

Nakon oralnog uzimanja aciklovira u dozi od 200 mg (1 tableta) 5 puta dnevno, aciklovir je otkriven u majčinom mlijeku u koncentracijama u rasponu od 0,6 do 4,1 koncentracije u plazmi. U takvim koncentracijama u majčinom mlijeku, dojena djeca mogu dobiti aciklovir u dozi do 0,3 mg/kg/dan. S obzirom na to, trebalo bi da prestanete sa dojenjem.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

S obzirom na nuspojave lijeka, potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima ili potencijalno opasnim mehanizmima.

Predoziranje

Simptomi: nakon uzimanja pojedinačne doze koja ne prelazi 20 g aciklovira, nisu uočeni toksični efekti. Ponovljeno predoziranje aciklovirom tokom nekoliko dana dovelo je do razvoja gastrointestinalnih simptoma kao što su mučnina i povraćanje, kao i neuroloških simptoma kao što su glavobolja i konfuzija.

latinski naziv: Aciclovir Forte
ATX kod: J05AB01
Aktivna supstanca: Acyclovir
Proizvođač: CJSC FP "Obolenskoye", Rusija
Uslovi izdavanja iz apoteke: Na recept

Acyclovir forte je kompleksan, moderan medicinski proizvod koji se koristi za liječenje rasta virusa herpesa. Lijek se etablirao kao efikasna tvar koja se koristi u liječenju herpes patologija u medicinskoj praksi odraslih i djece. Aciklovir pacijenti dobro podnose i rijetko izaziva negativne efekte.

Indikacije za upotrebu

Acyclovir forte se propisuje za sljedeće dijagnoze:

• Infektivne patologije kože i sluznica koje se razvijaju u pozadini herpes infekcije
• Prevencija bolesti uzrokovanih virusom herpesa uz normalnu odbranu organizma, kao i osoba sa oslabljenim imunološkim sistemom
• Sistemsko liječenje imunodeficijencije kod primarnih znakova AIDS-a, kao i u liječenju pacijenata nakon transplantacije koštane srži
• Vodene boginje
• Šindre.

Compound

Glavne komponente su: aciklovir.

Dodatak: mlečni šećer, povidon, saharoza, natrijum lauril sulfat, magnezijum stearat, krompirov skrob.

Ljekovita svojstva

Lijek ima visoko antivirusno djelovanje i efikasno se nosi sa manifestacijama herpesa. Aktivni sastojak u obliku aciklovira spaja virusnu DNK u lanac, čime inhibira razvoj virusa i bakterija. Lijek brzo ulazi u tijelo i metabolizira se u jetri. Poluživot je 2-3 sata u slučaju teške bolesti bubrega, ovaj period može trajati oko 20 sati. Većinu lijeka izlučuju bubrezi, a ostatak crijeva.

Obrasci za oslobađanje

Cijena od 154 do 220 rubalja.

Aciklovir je predstavljen u obliku tableta od 400 mg, bijele, duguljaste, konveksne. Pakovano u blister pakovanja od 5, 10, 12, 15, 20 i 30 komada.

Način primjene

Acyclovir forte 400 se uzima interno, nakon jela, sa dovoljnom količinom tečnosti:

• Herpes kože i sluzokože. ½ tablete 5 puta dnevno, 4 sata dnevno, 8 sati noću, 5 dana. Za teške simptome, specijalist može produžiti terapiju.
• Implantacija koštane srži, imunodeficijencija kod HIV infekcije. 1 tableta 5 puta dnevno, trajanje kursa prepisuje lekar.
• Prevencija recidiva herpes infekcija. 200 mg 4 puta dnevno, trajanje liječenja od 6 mjeseci do 1 godine.
• Vodene boginje. Odrasli: 2 tablete 5 puta dnevno, terapija se nastavlja 7-10 dana. Djeci od 3 do 6 godina propisuju se Acyclovir forte tablete u dozi od 20 mg po kilogramu težine djeteta. Stariji od šest godina – 2 tablete 4 puta dnevno. Tretman traje 5 dana.

Za pacijente sa ozbiljnim bubrežnim oboljenjima, lek propisuje lekar pojedinačno za svakog pacijenta.

Tokom trudnoće i trudnoće

Aciklovir ima tendenciju da prodre u placentu i akumulira se u mlijeku dojilja, pa je njegova upotreba u ovim periodima strogo zabranjena. Ako je neophodno koristiti proizvod tokom dojenja, prestanite sa hranjenjem.

Kontraindikacije

Zabrane propisivanja lijekova su:

• Visoka osjetljivost na aciklivir i dodatne komponente
• Trudnoća, dojenje
• Djeca mlađa od 3 godine
• Imunitet na galaktozu
• Nedostatak laktoze

Mere predostrožnosti

Lijek treba uzimati striktno kako je propisano, kako za odrasle tako i za djecu, kako bi se izbjegle komplikacije.

Starije osobe i pacijenti sa ozbiljnim problemima s bubrezima trebaju uzimati tablete s velikim oprezom, jer se period eliminacije povećava.

Prilikom liječenja Acyclovir forte savjetuje se da pijete puno tekućine.

Aciklovir ne sprečava širenje ovog virusa, koji se prenosi seksualnim kontaktom, stoga se prilikom upotrebe treba suzdržati od seksa.

Teške nasljedne bolesti su zabrana njegove upotrebe.

Interakcije među lijekovima

Probenecid odgađa eliminaciju lijeka i smanjuje klirens aciklovira.

Nefrotoksični lijekovi u kombinaciji s Acyclovir forte mogu poremetiti funkciju bubrega.

Imunostimulansi pojačavaju učinak ovog lijeka.

Nuspojave

U većini slučajeva, pacijenti dobro podnose aciklovir forte tablete, samo u rijetkim slučajevima moguće su sljedeće manifestacije:

• Organi za varenje: napadi mučnine i povraćanja, bolovi u stomaku, ponekad i dijareja.
• Centralni nervni sistem: glavobolja, vrtoglavica, umor, slabost, drhtanje ruku ili nogu, poremećaji spavanja, zamagljivanje svijesti.
• Alergijski simptomi: osip, svrab, znaci urtikarije, groznica itd.
• Cirkulatorni sistem: visok standard jetrenih enzima, skokovi u nivou uree, eritropenija.

Osim toga, vidna reakcija rijetko može biti poremećena, može se javiti otok, mijalgija i ćelavost.

Predoziranje

Nisu zabilježene priče o prekoračenju propisanih standarda za uzimanje lijeka. Moguće su pojačane neželjene reakcije.

Uslovi i rok trajanja

Prema uputama za upotrebu, Acyclovir forte 400 mg čuva se na sobnoj temperaturi, zaštićen od svjetlosti. Period podobnosti nije duži od 2 godine.

Analogi

Arterium, Ukrajina

Cijena od 50 do 120 rubalja

Herpevir je klasifikovan kao antivirusni lijek koji se bori protiv tako uobičajene infekcije kao što je herpes. Djelovanje lijeka je zbog njegove aktivne supstance aciklovir. Za vrijeme infekcije sprječava proliferaciju virusa, sprječava širenje novih osipa i povećava obranu. Herpevir se preporučuje za liječenje i prevenciju bolesti uzrokovanih herpesom. Dostupan u ljekarnama u obliku tableta i vanjske masti.

Pros:

• Veoma efikasan tretman za rane simptome
• Pogodne forme
• Jeftino.

Minusi:

• Postoji opasnost od alergija
• Neophodno je pratiti funkciju bubrega.

Cyclovir

Sadila Healthcare, Indija

Cijena od 180 do 320 rubalja

Ciclovir je sintetički antiherpetički lijek koji se proizvodi u obliku tableta, kreme i masti. Uvršten je u kategoriju antivirusnih sredstava koja uništavaju viruse herpesa tipa 1 i 2, Egstein-Barr, Varicella zoster. Prema opisu, Ciclovir se preporučuje za upotrebu u liječenju patologija uzrokovanih gore navedenim virusima.

Pros:

• Nekoliko oblika oslobađanja
• Pozitivno utiče na imuni sistem.

Minusi:

• Ne preporučuje se trudnicama i dojiljama
• Ponekad se javljaju neželjene reakcije.

Unutra. Lijek se uzima za vrijeme ili odmah nakon obroka i ispere se sa dovoljnom količinom vode. Režim doziranja određuje liječnik i individualno ovisno o težini bolesti. U liječenju infekcija kože i sluzokože uzrokovanih Nerpes simplex tipom I i II: Odrasli: lijek se propisuje 200 mg 5 puta dnevno tokom 5 dana u intervalima od 4 sata tokom dana i u intervalima od 8 sati na noć. U težim slučajevima bolesti, tok lečenja se može produžiti po preporuci lekara na 10 dana. Kao dio kompleksne terapije teške imunodeficijencije, uključujući potpunu kliničku sliku HIV infekcije (uključujući rane kliničke manifestacije HIV infekcije i stadijum AIDS-a), nakon implantacije koštane srži, propisuje se 400 mg 5 puta dnevno. Kako bi se spriječili recidivi infekcija uzrokovanih virusima Herpes simplex tip I i ​​II, pacijentima sa normalnim imunološkim statusom iu slučaju relapsa bolesti propisuje se 200 mg 4 puta dnevno svakih 6 sati, trajanje kursa je od 6 do 12 mjeseci. Za prevenciju infekcija uzrokovanih virusima Herpes simplex tip I i ​​II kod odraslih osoba s imunodeficijencijom, preporučuje se prepisivanje lijeka 200 mg 4 puta dnevno svakih 6 sati, maksimalna doza je do 400 mg aciklovira 5 puta dnevno. , u zavisnosti od težine infekcije. Djeca: Za infekciju uzrokovanu Herpes simplexom i prevenciju ove infekcije kod pacijenata sa oslabljenom imunološkom odbranom, djeca starija od 3 godine primaju istu dozu kao i odrasli. Za liječenje infekcija uzrokovanih Varicella zoster: Odrasli: lijek se propisuje 800 mg 5 puta dnevno svaka 4 sata u toku dana i u razmacima od 8 sati noću. Trajanje tretmana je 7-10 dana. Djeca: za vodene kozice prepisati 20 mg/kg 4 puta dnevno tokom 5 dana (maksimalna pojedinačna doza 800 mg), djeca od 3 godine do 6 godina: 400 mg 4 puta dnevno, preko 6 godina: 800 mg 4 puta dnevno za 5 dana. Kod liječenja infekcija uzrokovanih Herpes zosterom, odraslima se propisuje 800 mg 4 puta dnevno svakih 6 sati tijekom 5 dana. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega: Kod liječenja i prevencije infekcija uzrokovanih Herpes simplexom, kod pacijenata s klirensom kreatinina manjim od 10 ml/min, dozu lijeka treba smanjiti na 200 mg 2 puta dnevno u intervalima od 12 sati. Kod liječenja infekcija uzrokovanih Varicella zoster kod pacijenata s klirensom kreatinina manjim od 10 ml/min, preporučuje se smanjenje doze lijeka na 800 mg 2 puta dnevno u intervalima od 12 sati; sa klirensom kreatinina do 25 ml/min, propisuje se 800 mg 3 puta dnevno u intervalima od 8 sati.