суспензия для перорального применения 240 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 80 мл, пачка картонная 1; код EAN: 5907529411124; № П N014891/01-2003, 2008-06-24 от Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co. (Польша)

Латинское название

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах темного стекла по 80 мл; в пачке картонной 1 флакон (к упаковке прилагается мерка со шкалой).

Описание лекарственной формы

Суспензия белого или светло-кремового цвета с земляничным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противомикробное .

Бактерицидный эффект обусловлен нарушением процесса образования фолиевой кислоты, необходимой для синтеза микроорганизмами пуриновых соединений, а затем и нуклеиновых кислот: блокадой синтеза дигидрофолиевой кислоты (сульфаметоксазол) и ее превращения в тетрагидрофолиевую кислоту (триметоприм).

Фармакодинамика

Активен в отношении почти всех групп микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, а также Pneumocystis carinii, Salmonella spp., (включая Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Serratia spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Morganella morganii, Yersinia spp., Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae,Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Francisella tularensis, Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Legionella pneumophila, Providencia, некоторых видов Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенных грибов - Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и др. витаминов группы B в кишечнике.

Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме оба компонента всасываются из ЖКТ (90%). C max достигается через 1–4 ч, и сохраняется в течение 12 ч. Хорошо распределяются в организме, проникают через ГЭБ , плаценту, в грудное молоко. В легких, моче создают концентрации, превышающие плазменные. В меньшей степени накапливаются в бронхиальном секрете, влагалищных выделениях, секрете и ткани предстательной железы, спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге глаза, грудном молоке, интерстициальной жидкости. Связывание с белками - 66% (сульфаметоксазол), 45% (триметоприм). Метаболизируются в печени с образованием неактивных метаболитов (в большей степени сульфаметоксазол). Выводятся почками в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (сульфаметоксазола - 20%, триметоприма - 50%), незначительное количество - через кишечник. T 1/2 сульфаметоксазола - 9–11 ч, триметоприма - 10–12 ч; (у пациентов с нарушенной функцией почек и пожилых T 1/2 удлиняется).

Показания препарата Бисептол ®

Инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, ларингит, ангина, фарингит, тонзиллит), скарлатина, инфекции мочеполовых органов (пиелонефрит, пиелит, эпидидимит, цистит, уретрит, сальпингит, простатит, гонорея у мужчин и женщин, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема), инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, сальмонеллоносительство, паратиф, холецистит, холангит, гастроэнтерит, вызванный энтеротоксичными штаммами E. coli), инфекции кожи и мягких тканей (акне, фурункулез, пиодермия, абсцесс, раневые инфекции), остеомиелит (острый и хронический), бруцеллез (острый), сепсис, перитонит, менингит, абсцесс головного мозга, остеоартикулярные инфекции, южноамериканский бластомикоз, малярия, коклюш (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин), апластическая анемия, B 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, гипербилирубинемия (у детей), беременность, грудное вскармливание, детский возраст (до 3 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, депрессия, апатия, головокружение, тремор, асептический менингит, периферический неврит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, нейтропения, редко - агранулоцитоз, мегалобластная анемия.

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм, легочные инфильтраты

Со стороны органов ЖКТ : анорексия, гастрит, абдоминальная боль, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, редко - гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия, с олигурией и анурией.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, сыпь, лихорадка, покраснение склер, в отдельных случаях - полиморфно-буллезная эритема Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, отек Квинке.

Взаимодействие

При одновременном приеме с тиазидными диуретиками возрастает риск развития тромбоцитопении. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств, метотрексата, фенитоина (снижает интенсивность их печеночного метаболизма). Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений). Пириметамин (более 25 мг/нед ) увеличивает вероятность развития мегалобластной анемии.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид снижают эффект (т.к. в результате их гидролиза образуется ПАБК ). Между диуретиками (тиазидные) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными сульфаниламидами, с другой, возможно развитие перекрестной аллергической реакции. Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявление дефицита фолиевой кислоты. Производные салициловой кислоты усиливают действие. Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (и другие ЛС , закисляющие мочу,) увеличивают риск развития кристаллурии. Колестирамин снижает абсорбцию (следует принимать через 1 ч после или за 4–6 ч до приема ко-тримоксазола). Рифампицин сокращает T 1/2 триметоприма. Сочетанное применение ко-тримоксазола и циклоспорина после операции на почках ухудшает состояние больных.

Способ применения и дозы

Внутрь , во время или сразу после еды с большим количеством жидкости, каждые 12 ч (2 раза в сутки). Детям 3–6 мес по 2,5 мл, 7 мес - 3 лет по 2,5–5 мл, 4–6 лет по 5–10 мл, 7–12 лет по 10 мл. Взрослым и детям старше 12 лет по 20 мл. Продолжительность курса лечения - 5–14 дней. При тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционных заболеваний возможно увеличение разовой дозы на 30–50%.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, обморок, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка (в течение 2 ч с момента приема чрезмерной дозы), подкисление мочи (для увеличения выведения триметоприма), обильное питье, в/м - 5–15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), форсированный диурез, при необходимости - гемодиализ.

Меры предосторожности

При длительных курсах лечения необходимы регулярные анализы крови (т.к. существует вероятность возникновения гематологических реакций), назначение фолиевой кислоты.

С осторожностью назначать при бронхиальной астме, дефиците фолиевой кислоты, заболевании щитовидной железы. При назначении препарата больным с недостаточностью печени или почек (если Cl креатинина составляет 15–30 мл/мин, рекомендуется принимать половину обычной дозы), пожилым, с дефицитом фолатов и аллергическими реакциями в анамнезе следует соблюдать осторожность (появление кожной сыпи или тяжелой диареи - основание для отмены препарата). Для профилактики кристаллурии следует поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Во время лечения рекомендуется обильное питье.

Следует избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового облучения во время лечения.

Вероятность возникновения побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.

Особые указания

На фоне лечения нецелесообразно использовать пищевые продукты, содержащие ПАБК - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Снижает точность определения уровня креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина ~ на 10%).

Перед употреблением содержимое флакона взболтать до получения однородной суспензии.

Препарат не содержит сахара.

Условия хранения препарата Бисептол ®

В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бисептол ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2015. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

Еще в конце прошлого века Бисептол был одним из самых востребованных антибактериальных препаратов. Его применяли по назначению врачей разной специализации – от педиатра до хирурга. Многие считали его панацеей от всех болезней и принимали бесконтрольно. Сегодня отношение к препарату достаточно противоречивое.

На фармацевтическом рынке появилось много эффективных антибактериальных средств для детей с минимальными побочными эффектами. Но Бисептол все еще есть в продаже, для детей выпускается в форме суспензии. Поскольку мнения о препарате противоречивые, необходимо разобраться во всех положительных и отрицательных сторонах. Насколько безопасно назначать суспензию детям и как правильно ее принимать.

Состав и фармакологическое действие

Бисептол – противомикробный препарат из группы сульфаниламидов, состоящий из комплекса двух активных веществ. Его производят в форме таблеток, суспензии, сиропа, раствора в ампулах. Суспензия выпускается в темном стеклянном флаконе 80 мл. Она имеет светло-кремовый или белый цвет и земляничный аромат.

Бисептол антибиотик или нет? Препарат не является антибиотиком, но обладает свойством подавлять бактериальную микрофлору. Средство назначают, когда лечение антибиотиками невозможно.

Эффективность препарата обусловлена действием его активных компонентов, блокирующих метаболизм бактерий. 5 мл средства состоит из 200 мг сульфаметоксазола, 40 мг триметоприма и вспомогательных компонентов.

Сульфаметоксазол имеет структуру, схожую с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК). Он препятствует выработке дигидрофолиевой кислоты в клетках патогенных бактерий и встраивание в них ПАБК. Благодаря триметоприму усиливается действие сульфаметоксазола, нарушается обмен белков и деление клеток микроба. Таким образом, Бисептол останавливает биосинтез пуринов и нуклеиновых кислот, в которых нуждаются бактерии для размножения.

Показания к использованию

Комбинация сульфаметоксазола и триметроприма оказывает губительное действие на многие группы бактерий. Спектр действия Бисептола очень обширный. Он активен в отношении многих видов грамположительных и грамотрицательных бактерий, простейших, некоторых грибков. Устойчивыми к препарату являются вирусы, трепонема, туберкулезная палочка, лептоспира.

Поскольку действие Бисептола очень широкое, его применяют детям при различных заболеваниях:

• воспаления верхних дыхательных путей, вызванные бактериями (фарингит, тонзиллит, бронхит, гайморит);
• инфекции ЖКТ (шигеллез, холера);
• воспаления мочеполовой системы (цистит, пиелит);
• поражения кожных покровов (угри с гнойничками, пиодермия, фурункулез).

Когда Бисептол не работает

Если у ребенка диагностирован тонзиллит, возбудителем которого стал бета-гемолитический стрептококк, Бисептол не назначают. Штаммы гемолитического стрептококка устойчивы к сульфаниламидам. После длительного использования антибактериальных средств оформились организмы, резистентные к бактерицидному действию сульфаметоксазола. Если не правильно ребенку (особенно младшего возраста) подобрать препарат, то это может привести к возникновению неприятных осложнений.

Курс лечения и дозировка

Курс лечения суспензией Бисептола подбирается индивидуально, под контролем врача. Принимать его разрешено с 6 недель после рождения. Дозировку определяют в зависимости от возраста малыша. Кратность приема – дважды в сутки.

Дозировка суспензии для детей (в мл):

• 3-6 месяцев – 2,5;
• 7 мес.-3 года – 2,5-5;
• 4-6 лет – 5-10;
• 7-12 лет – 10;
• больше 12 лет – 20.

Длительность лечения врач определит индивидуально в каждом конкретном случае. Но курс должен быть не менее 4-5 дней. Если случаи инфекции тяжелые, рекомендуемую дозировку могут увеличивать до 50%.

Общие привила приема суспензии

От того, правильно ли был принят препарат, зависит эффективность лечения и благоприятность его исхода. Поэтому нужно помнить некоторые правила:

• Суспензию перед употреблением нужно обязательно хорошо встряхнуть. В такой форме лекарства активные вещества находятся в не растворенном виде. И чтобы они равномерно распределились, нужно энергично встряхнуть флакон.
• Между приемами суспензии должен быть интервал 12 часов (например, в 9 утра – первый прием, и в 9 вечера – второй). Если режим не соблюдать, антибактериальная активность Бисептола снижается.
• Принимать лекарство нужно только после приема пищи. Бисептол раздражающе действует на слизистую желудка, может спровоцировать появление воспаления.

Возможные побочные эффекты

Если принимать Бисептол в назначенных дозах и не превышать их, то в основном его переносят хорошо. В некоторых случаях у детей могут отмечаться:

• крапивница и сыпь;
• нарушение функции ЖКТ (понос, ухудшение аппетита, кандидоз кишечника);
• головокружение;
• нарушение функции работы почек.

Противопоказания

• нарушение кроветворения;
• почечная и печеночная недостаточность;
• индивидуальная непереносимость сульфаниламидов;
• апластическая анемия;
• лейкопения.

Взаимодействие с другими препаратами

• Если принимать Бисептол с некоторыми мочегонными препаратами, может снижаться уровень тромбоцитов в крови. А это приводит к повышению вероятности кровотечений.
• Эффективность препаратов для снижения сахара, антикоагулянтов повышается при употреблении их с Бисептолом.
• При использовании местных анестезирующих средств, которые участвуют в синтезе ПАБК, эффективность Бисептола снижается. Его всасываемость снижается при употреблении колестирамина.
• Усиление антисептического действия Бисептола происходит при взаимодействии с салицилатами.

Эффективные аналоги

В аптечных сетях сегодня достаточно много препаратов, которые можно считать полноценными заменителями Бисептола. Аналоги Бисептола:

• Берлоцид (Германия);
• Ко-тримоксазол (Россия);
• Ориприм (Индия);
• Бактрим (Швейцария);
• Септрим (Великобритания).

Цена Бисептола в аптеках составляет 100-150 рублей.

Протекание инфекционных заболеваний дыхательной системы у детей требует назначения эффективных препаратов, среди которых числится Бисептол в форме сиропа. Медикамент предназначен для устранения патологий, вызванных болезнетворными бактериями. Перед началом терапии инструкция по применению сиропа Бисептол для детей должна изучаться внимательным образом. Приём лекарственного средства рекомендуется начинать после назначения специалиста .

Описание препарата – состав и фармакологическая группа

Основные действующие компоненты сиропа Бисептол представлены двумя синтетическими веществами – триметопримом и сульфаметоксазолом. Эти соединения губительно действуют в отношении патогенной микрофлоры, способны блокировать её негативное влияние на чувствительный детский организм. Также сироп содержит дополнительные ингредиенты, усиливающие действие основного состава – пропилгидроксибензоат, мальтитол, магния алюмосиликат, макрогола глицерилгидроксистеарат и другие.

Бисептол не относят к какой-либо группе антибиотиков. Данное средство представляет собой противомикробный препарат, наделённый широким спектром действия.

Как действует сироп на организм ребёнка

Терапия сиропом Бисептол приводит к следующим результатам:

1. Блокированию метаболизма бактерий.
2. Угнетению патогенной флоры.
3. Облегчению общего состояния пациента.
4. Нормализации обмена веществ в организме больного.
5. Снижению риска развития осложнений.
6. Укреплению иммунной системы.
7. Профилактике рецидивов болезни.

Препарат демонстрирует высокую активность в отношении многих болезнетворных микроорганизмов. Чувствительность к составу Бисептола проявляют возбудители различных инфекционных заболеваний:

• стафилококки;
• стрептококки;
• таксоплазмы;
• плазмодии;
• сальмонеллы;
• различные виды кишечной палочки.

Кроме бактериальных инфекций, лекарство также позволяет бороться с патологиями, спровоцированными некоторыми грибками (гистоплазмами, актиномицетами).

Показания к лечению Бисептолом

Сироп Бисептол назначают с целью лечения инфекционных процессов, поражающих органы дыхания, пищеварения, мочеполовую систему, кожные покровы. Препарат помогает в устранении следующих патологий, вызванных болезнетворными бактериями:

1. Бронхитов.
2. Пневмоний.
3. Трахеитов.
4. Ангин.
5. Синуситов.
6. Кишечных инфекций.
7. Циститов.
8. Пиелонефрита.
9. Уретрита.
10. Менингита.

Применяется Бисептол при отите, присутствует в комплексной терапии при развитии фурункулёза, паратифа, абсцесса лёгкого или головного мозга.

Сироп Бисептол назначают детям старше одного года. До достижения этого возраста данный препарат применяют в форме суспензии.

Имеющиеся противопоказания

В списке противопоказаний к приёму сиропа Бисептол значатся:

• детский возраст младше 12 месяцев;
• патологии кроветворной системы;
• эндокринные нарушения;
• тяжёлые почечные и печёночные заболевания;
• болезни сердца.

Средство не применяется при наличии у ребёнка индивидуальной непереносимости его компонентов. В случае нарушения этого запрета у пациента могут развиваться различные формы аллергических реакций – от появления кожного зуда, покраснений, высыпаний до анафилактического шока (стремительно протекающей реакции организма, небезопасной для жизни).

Если у ребёнка имеется острая недостаточность фолиевой кислоты в организме, возможность лечения Бисептолом должна тщательно рассматриваться специалистом.

Как принимают лекарство – дозировки для детей

Дозировка сиропа должна быть установлена доктором. Самостоятельно определять дозу лекарства не стоит – в этом случае можно снизить эффективность проводимой терапии, или спровоцировать нежелательные реакции детского организма.

Согласно прилагаемой к препарату инструкции, приём осуществляют следующим образом:

1. Деи в возрасте 1-2 лет – 120 мг сиропа двукратно на протяжении дня.
2. 2-6-летние малыши – 180-240 мг дважды в сутки.
3. После достижения 6 лет – 240-480 мг 2 раза ежедневно.

В процессе терапии важно следить за тем, чтобы промежуток между приёмами лекарства был не менее 12 часов.

Продолжительность лечебного курса – от 5 дней. Решение о необходимости его продления может принимать только специалист.

Особые указания

• бобовых;
• томатов;
• моркови;
• любых сортов капусты;
• выпечки;
• газированных напитков;
• листовых зелёных овощей;
• животных жиров;
• сладостей.

Такие ограничения в питании помогут избежать проблем с пищеварением, развития осложнений на фоне проводимого лечения.

В дни приёма Бисептола следует избегать длительного пребывания малыша под солнцем, увеличить суточный объём употребляемой малышом жидкости (предпочтение лучше отдавать чистой воде).

Также важно учитывать несовместимость препарата с некоторыми лекарственными средствами. Данный сироп не должен комбинироваться с тиазидными диуретиками, антикоагулянтами, гипогликемическими и мочегонными продуктами. Нежелательными являются сочетания Бисептола с Индометацином (последствием может стать изменение состава крови), с аскорбиновой кислотой и другими препаратами, содержащими витамин С (одновременной приём способен спровоцировать повышение количества солей в моче). Запрещено параллельное употребление сиропа с Дофетилидом. Противомикробная эффективность Бисептола снижается на фоне использования местных обезболивающих средств.

В процессе лечения Бисептолом важно знать – существуют бактерии, нечувствительные к его действующему веществу. В случае поражения организма стойкими к триметоприму и сульфаметоксазолу микробами терапия не приносит положительных результатов, а для борьбы с заболеванием специалист назначает другие медикаменты.

Побочные эффекты

У большинства пациентов приём Бисептола не вызывает нежелательных побочных эффектов. Подобные явления могут возникать в результате несоблюдения режима дозирования, или приёма лекарственного средства при наличии противопоказаний.

К самым распространённым побочным эффектам принадлежат нарушения стула, головная боль, болезненные ощущения в области желудочно-кишечного тракта. Также негативные явления принимают форму:

1. Нарушений в работе центральной нервной системы.
2. Рвотных позывов, тошноты.
3. Ухудшения аппетита.
4. Сокращения количества глюкозы в крови.
5. Анемии (дефицита гемоглобина).
6. Воспалительных процессов в печени.
7. Неправильного функционирования мочевыделительной системы.
8. Аллергических реакций.

В случае возникновения у ребёнка негативных состояний на фоне терапии Бисептолом необходимо незамедлительно ставить в известность лечащего врача. При значительном ухудшении самочувствия пациенту может быть показана госпитализация с оказанием соответствующей медицинской помощи.

Популярные аналоги противомикробного средства

В качестве аналогов Бисептола могут назначаться иные лекарственные препараты, имеющие подобный принцип действия и состав. Такие медикаменты нередко имеют отличную от оригинала форму выпуска.

Терапия инфекционных процессов может проходить с применением:

• спрея Ингафлю;
• мази Меколь;
• суспензии Ориприм;
• сиропа Бактрим;
• аэрозоля Ингалипт;
• местного средства Процелан.

После назначения Бисептола лечащим врачом самостоятельно принимать решение об использовании аналогов оригинального продукта не рекомендуется. Только доктор должен определять вид лекарственного средства, требующегося для эффективной борьбы с заболеванием в каждом конкретном случае .

Правила хранения препарата

Срок годности неиспользованного сиропа составляет 5 лет с момента выпуска, обозначенного на флаконе или упаковке. После вскрытия ёмкости лекарство должно быть употреблено на протяжении 8 месяцев, после чего утилизировано. Медикамент хранят в местах, недоступных для маленьких детей и домашних животных, вдали от источников света, при температурном режиме не выше +25 градусов.

Стоимость лекарства и условия продажи в аптеках

Сироп Бисептол для детей относится к недорогим и эффективным противомикробным медикаментам. Приобрести флакон с 80 мл лекарственного средства можно по цене 110-140 рублей. Препарат отпускается в аптечной сети безрецептурно.

Catad_pgroup Сульфаниламиды

Бисептол 480 мг - официальная инструкция по применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер :

Торговое название
Бисептол 480

Международное непатентованное название действующих веществ
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав 1 мл концентрата
Активные вещества: сульфаметоксазол 80,00 мг + триметоприм 16,00 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400,00 мг, спирт этиловый 96 % 100,00 мг. спирт бензиловый 15,00 мг, натрия дисульфит (Е223) 1.00 мг. натрия гидроксид 12,63 мг, натрия гидроксида 10 % раствор до рН 9,5 – 11,0, вода для инъекций до 1 мл. В 1 ампуле (5 мл) содержится 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное.

Koд ATX : J01EE01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисептол является комбинированным антибактериальным средством, содержащим ко-тримоксазол – смесь в пропорции 5:1 сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол ингибирует синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, т.е. обладает бактериостатическим действием.
Триметоприм является ингибитором бактериальной дигидрофолатредуктазы. В зависимости от условий, он может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие. Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол блокируют две последовательные стадии биосинтеза пуринов, а затем нуклеиновых кислот, необходимых для многочисленных бактерий.
Бисептол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация сульфаметоксазола и триметоприма, определяемая через один час, является более высокой и достигается быстрее при внутривенном введении, по сравнению с концентрацией, получаемой при приеме препарата внутрь. Значимыеразличия, касающиеся концентрации в плазме, периода полувыведения и элиминации после введения ко-тримоксазола в пероральной и внутривенной форме, не установлены. Триметоприм является слабой щелочью (рКа = 7,3) с липофильными свойствами. Концентрация триметоприма в тканях выше, чем концентрация, определяемая в плазме, особенно высокая она в легких и почках. Более высокие концентрации триметоприма по сравнению с плазмой наблюдаются в желчи, жидкости и тканях предстательной железы, мокроте, влагалищных выделениях. Концентрации триметоприма в грудном молоке, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости (интерстициальной) соответствуют концентрациям, необходимым для антибактериального действия. Триметоприм проникает в околоплодные воды и ткани плода, достигая там концентрации, близкой к концентрации, наблюдаемой в сыворотке крови матери.
Примерно 50 % триметоприма связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 8,6 до 17 часов. Не отмечено значимых различий у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Триметоприм выводится в основном почками – примерно 50 % в неизмененном виде в течение 24 часов с мочой. В моче идентифицировано несколько метаболитов триметоприма.
Сульфаметоксазол является слабой кислотой с рКа = 6,0. Концентрация активной формы сульфаметоксазола в околоплодной жидкости, желчи, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, мокроте, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости составляет от 20 до 50 % сульфаметоксазола, находящегося в плазме. Примерно 66 % сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 9 до 11 часов. У лиц с нарушением функции почек изменений величины периода полувыведения активной формы сульфаметоксазола не установлено, но наблюдается удлинение периода полувыведения главного ацетилированного метаболита в случае, если клиренс креатинина составляет меньше 25 мл/мин.
Сульфаметоксазол выводится, прежде всего, почками, от 15 до 30 % введенной дозы обнаруживается в моче в активной форме. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса сульфаметоксазола.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:

• инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
• инфекции дыхательных путей: хронический бронхит, лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii) (PCP);
• инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
• инфекции ЖКТ: брюшной тиф и паратиф, холера, дизентерия, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
• другие бактериальные инфекции: нокардиоз, бруцеллез, актиномикоз, южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз.

Бисептол 480 следует применять в случаях, когда пероральный прием лекарства невозможен (или не рекомендуется), или, по мнению врача, необходимо применять лекарственное средство, содержащее два антибактериальных ингредиента.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
• серьезное повреждение паренхимы печени;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• печеночная недостаточность;
• тяжелые гематологические нарушения: апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• следует избегать введения препарата с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития острой порфирии, т.к. препарат может усилить симптомы этого заболевания;
• детский возраст до 3 лет (за исключением лечения или профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci);
• беременность и период лактации.

С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола 480 пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (например, лицам с алькогольной зависимостью, прилечении противосудорожными средствами, с синдромом мальабсорбции и пожилым людям); пациентам с бронхиальной астмой и тяжелой формой аллергии; пациентам с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, т.к. после введения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация; пациентам с заболеванием щитовидной железы. Рекомендуется соблюдение особой осторожности у пациентов пожилого возраста, так как эта группа более восприимчива к побочным действиям и в большей мере ощущает выраженные побочные действия, особенно при сопутствующих заболеваниях, например, почечной недостаточности и (или) нарушениях функции печени и приеме других лекарственных препаратов.

Способ применения и дозы
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением.
После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузий, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480:
1 ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий;
2 ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий;
3 ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий.
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:

• 5 % и 10 % раствор декстрозы;
• 0,9% раствор NaCl;
• раствор Рингера;
• 0,45 % раствор NaCl с 2,5 % раствором декстрозы.

Приготовленный раствор для инфузий препарата Бисептол 480 не следует смешивать с другими лекарственными препаратами или отличными от вышеперечисленных растворами для инфузий.
Продолжительность инфузий должна составлять примерно 60 – 90 минут и зависит от степени гидратации пациента.
Если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости, допускается применение более высокой концентрации ко-тримоксазола – 5 мл в 75 мл 5 % декстрозы. Неиспользованный раствор следует вылить.
Острые инфекции
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычно применяют по 2 ампулы (10 мл) каждые 12 часов.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на кг массы тела в сутки, в 2 приема.
Схема дозирования препарата Бисептол 480 (перед введением препарат следует развести, как описано выше):

• дети в возрасте от 3 до 5 лет: 2,5 мл каждые 12 часов.
• дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл каждые 12 часов.

В случае очень тяжелых инфекций во всех возрастных группах дозы можно увеличить на 50 %.
Лечение следует проводить в течение как минимум пяти дней или в течение двух дней после исчезновения симптомов заболевания.
Пациенты с почечной недостаточностью: в случае взрослых и детей старше 12 лет (данные относительно детей в возрасте младше 12 лет отсутствуют) с почечной недостаточностью дозирование препарата следует модифицировать в зависимости от клиренса креатинина. Рекомендуется определение концентрации сульфаметоксазола в сыворотке каждые 2-3 дня в образцах, взятых спустя 12 часов после введения препарата Бисептол 480. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение следует прекратить до момента снижения концентрации менее 120 мкг/мл.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii)
Лечение
Из расчета 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма на кг массы тела в сутки в 2 или более разделенных дозах. При первой возможности пациент должен перейти на пероральную форму лекарственного препарата. Курс лечения не должен превышать 14 дней. Целью терапии является достижение максимальной концентрации триметоприма в плазме или в сыворотке, больше или равной 5 мкг/мл (определяемой у пациентов, получающих препарат внутривенно капельно в течение часа).
Профилактика
Обычное дозирование (внутривенно или внутрь, если возможно) в течение всего времени подверженности риску.
Токсоплазмоз
Для профилактики предполагается такое же дозирование, как для предупреждения РСР (пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci).

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания. При тяжёлой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.
Лечение: при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Введение жидкости, коррекция электролитных нарушений. При необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ко-тримоксазол совместим со следующими препаратами: 5 % декстроза для в/в инфузий, 0,9 % натрия хлорид для в/в инфузий, смесь 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы для в/в инфузий, 6 % декстран 70 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или в физиологическом растворе, 10 % декстран 40 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.
У больных пожилого возраста бисептол в комбинации с диуретиками, в частности с тиазидными диуретиками, повышает риск развития тромбоцитопении. Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови.
Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, усиливает действие гипогликемических средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39 %) и варфарина, усиливая их эффект.При одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина в течение недели происходит сокращение периода полувыведения триметоприма.
У пациентов, профилактически принимающих пириметамин (противомалярийное средство) в дозах, превышающих 25 мг/нед., при лечении ко-тримоксазолом отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение комбинированной терапии такого типа.
При одновременном применении ко-тримоксазола и зидовудина повышается риск развития гематологических нарушений, и поэтому следует проводить исследования крови.
Повышает сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов (необходим контроль) концентраций дигоксина в сыворотке.
Снижают лечебный эффект ко-тримоксазола бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие лекарственные сердства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК.
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами с другой – возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
У пациентов, принимающих циклоспорины (например, после трансплантации почек) при лечении ко-тримоксазолом наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.
При одновременном применении ко-тримоксазола и прокаинамида или амантадина может наступить повышение концентрации в сыворотке крови перечисленных лекарственных препаратов.
Производные салициловой кислоты усиливают действие ко-тримоксазола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие лекарственные средства, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Ко-тримоксазол снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Особые указания
Во время применения препарата следует поддерживать надлежащий диурез. У истощенных пациентов риск появления кристаллов сульфаниламидов повышается. В случае длительного введения препарата рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений, связанные с дефицитом фолиевой кислоты.
После применения препарата может появиться диарея, которая может являться симптомом псевдомембранозного колита. Необходимо прекратить применение препарата и отменить противодиарейные средства.
Не следует применять препарат Бисептол 480 в лечении фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы А.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию, включая калийсберегающие диуретики.
Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, учитывая появление риска повышения его концентрации (гиперкалиемии).
В случае появления первых симптомов кожной сыпи следует прекратить применение препарата.
Учитывая содержание бензилового спирта в препарате Бисептол 480 (15 мг бензилового спирта в 1 мл раствора), лекарственный препарат не следует применять у недоношенных и грудных детей. Бензиловый спирт может вызывать интоксикации и анафилактоидные реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80,00 мг + 16,00 мг)/мл. По 5 мл в ампулы из бесцветного гидролитического стекла (класс 1, Евр. Фарм.). Над местом насечки ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка желтого цвета. По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Представительство в РФ :
121248 Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 85

Многие люди считают Бисептол антибиотиком. На самом деле он не относится к этой группе лекарств, а является препаратом для борьбы с разнообразными вредными бактериями. Воспаления органов дыхания, кишечные и прочие бактериальные инфекции могут быть показаниями к применению Бисептола для детей.

Состав и фармакологические свойства

Бисептол относится к сульфаниламидовой группе бактериальных препаратов, но оказывает действие даже на бактерии, устойчивые к сульфаниламидам. Все потому, что в него входят два компонента, усиливающие действие друг друга. Это триметоприм и сульфаметоксазол, причем последнего в составе в пять раз больше. Это сочетание еще имеет название ко-тримоксазол. В таких пропорциях они отлично уничтожают грамположительные и грамотрицательные бактерии и микроорганизмы. Вещества по очереди блокируют обмен веществ в клетках микробов и они погибают. Сначала сульфаметоксазол не дает синтезироваться дигидрофолиевой кислоте, а триметоприм не дает ей превратиться в тетрагидрофолиевую. Именно последняя необходима для развития бактерий.

От действия Бисептола погибают кишечные, дизентирийные и тифозные палочки, сальмонелла, пневмококки, стафилококки, стрептококки и другие вредные микроорганизмы. Он не оказывает противовирусное действие, не убивает анаэробные и микобактерии. Препарат оказывает системное действие, то есть всасывается в кровь достаточно быстро. Максимальное количество его достигается в течение трех часов, а действие продолжается семь. После этого он выводится с мочой в течение суток.

В миллилитре суспензии сульфаметоксазола 40 мг, а триметоприм в пять раз меньше, то есть 8 мг. Вспомогательные вещества, которые входят в состав, обычны для сиропа. Среди них можно выделить полипропиленгликоль, лимонную кислоту, ароматизатор земляники, воду. Кроме суспензии существует еще таблетированная форма препарата, но ее назначают только взрослым и детям после двенадцати лет.

Показания к применению

Спектр применения для детей суспензии Бисептола, судя по инструкции, очень широк.
применяется при любых инфекционных заболеваниях бронхов и легких. Его назначают при бронхитах, плевритах, воспалениях, в том числе гнойных и абсцессах. Лекарство применяют при инфекциях носоглотки, таких как отит, синусит, ларингит, ангина. Бисептол оказывает действие на бактерии, которые вызывают болезни почек и мочевого пузыря. Он борется с хроническими и острыми формами таких болезней, как уретрит, цистит, пиелонефрит. Доктора назначают лекарство при менингите, абсцессе мозга, гонорее, некоторых форм заражения крови. Он эффективен при диарее, дизентерии, тифе и большинстве инфекционных заболеваниях кишечника.

В целом, Бисептол применяют для лечения всех инфекционных заболеваний, которые вызваны микробами, неустойчивыми к ко-тримоксазолу.

С какого возраста разрешен

Бисептол в виде суспензии разрешено принимать детям с трех месяцев. Это обязательно нужно делать под наблюдением врача и строго соблюдать дозы, указанные в инструкции. Доктора с осторожностью прописывают препарат малышам и руководствуются своими знаниями и опытом. После семи лет можно принимать таблетированную форму, но, как правило, сироп воспринимается детским организмом быстрее и лучше.

Как давать детям

Можно ли дать ребенку Бисептол, решает только лечащий доктор. Он же назначает необходимые дозы препарата в зависимости от физического состояния больного и прогресса инфекции. Дозировка, указанная в инструкции по применению, является рекомендуемой и не всегда подходит всем. Лекарство принимается внутрь с помощью дозатора, который идет в комплекте, после еды, с большим количеством жидкости.

От 3 до 6 месяцев

Малышам с трехмесячного до шестимесячного возраста препарат можно дать не более двух раз с полусуточным перерывом по 2,5 мл. Следует помнить, что суточная доза препарата не должна превышать 6 мг триметоприма и в пять раз больше сульфаметоксазола на килограмм массы ребенка.

От 6 месяцев до 3 лет

Для детей после шести месяцев и до трех лет лечащий врач может увеличить дозу лекарства с 2,5 до 5 мл. Принимать нужно так же, через двенадцать часов.

3-6 лет

С трехлетнего возраста и до шести лет назначают от 5 до 10 мл препарата каждые полсуток.

6-12 лет

После шести лет и до двенадцати максимальная разовая доха Бисептола составляет 10 мл с той же частотой приема.

Старше 12 лет

После двенадцати лет можно двукратно в сутки принимать не 20 мл препарата. Врач, наблюдая за больным ребенком, решает, сколько дней давать ребенку Бисептол. Как правило, курс лечения длится от пяти до семи дней при острых формах инфекции.

Меры предосторожности

Препарат нужно применять с осторожностью, если имеют место заболевания печени, почек, системы кроветворения и при астме. При проявлении любых аллергических реакций в виде сыпи или пузырей на коже следует немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к доктору. Это может быть симптомом синдрома Стивена-Джонсона. Во время приема Бисептола необходимо делать лабораторные исследования крови и контролировать показатели.

Осторожно нужно принимать препарат вместе с другими лекарствами. При одновременном применении с гипогликемическими средствами, варфарином и фенитоином их действие усиливается. Если принимать Бисептол с диуретиками, то повышаются риски кровоточивости. Нужно неукоснительно соблюдать дозировку препарата.

Противопоказания и побочные свойства

Существуют противопоказания при приеме суспензии Бисептол, а именно:

• индивидуальная непереносимость любого компонента лекарства;
• серьезные нарушения работы почек и печени;
• серьезные заболевания сердца и сосудов;
• анемия;
• очень низкое содержание в крови глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• нарушения функции образования крови;
• препарат противопоказано принимать в комбинации с дофетилидом;
• нельзя принимать детям до трех месяцев.

Побочные эффекты, которые могут быть при приеме Бисептола возникают редко и исчезают при прекращении приема. Возможны головокружение, тошнота, понос, высыпания на коже, галлюцинации, нефрит, отклонения в формуле крови, нефропатия. При возникновении любых нехарактерных для организма симптомов, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Суспензия Бисептола многие годы является проверенным и надежным средством при борьбе с разными детскими инфекциями. Нужно помнить, что инструкция по применению носит информативный характер и только доктор может назначить дозы и время приема препарата. Так как лекарство имеет приятный вкус, его необходимо держать в недоступном для детей месте.

agu.life

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз Бисептола, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует ограничить выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций и вождения автомобиля, в случае появления таких побочных действий, как: головная боль, головокружение, сонливость и галлюцинации.

lek.103.ua

Состав, форма выпуска

Бисептол, чаще всего применяющийся при ангине и кашле, относится к группе сульфаниламидов. В его состав входят два действующих вещества: сульфаметоксазол и триметоприм, наряду с некоторыми вспомогательными веществами.

Антибиотик имеет 3 формы выпуска: таблетки (120 и 480 мг), сироп и суспензия. Таблетки круглые, плоские, желтоватого оттенка. Сироп предназначен для малышей и обладает сладким вкусом. Суспензия не похожа на сироп и представляет собой иную форму выпуска, допустимую к приему взрослыми.

Для лечения малышей и подростков чаще всего применяются сироп и таблетки дозировкой 120 мг действующего вещества. В некоторых случаях может назначаться суспензия, дозу которой обязательно рассчитывает врач.

Когда можно применять?

«Бисептол», как и любой его аналог из группы сульфаниламидов, эффективен по отношению ко многим бактериям. Как утверждает инструкция по применению, он используется для лечения таких заболеваний:

• инфекции дыхательных органов;
• при ангине, кашле назначается детям;
• инфекционное заражение ЖКТ;
• воспалительные процессы в мочеполовой системе;
• инфекционные болезни кожи и мягких тканей;
• тяжелые состояния, связанные с проникновением в организм инфекции (сепсис, абсцесс головного мозга и другие).

Дозировка будет зависеть от степени тяжести заболевания.

Противопоказания у препарата существуют, и их необходимо соблюдать при употреблении:

• сердечные заболевания и проблемы с кроветворением;
• возраст малышей до 3 месяцев;
• аллергия при индивидуальной непереносимости;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• повышенный билирубин.

Также инструкция по применению указывает на некоторые состояния, при которых прием лекарства должен проводиться с осторожностью:

• недостаток фолиевой кислоты;
• болезни щитовидной железы;
• слабость в пожилом возрасте, недоношенные груднички.

Передозировка и побочные действия

Сироп и суспензия, как и таблетки «Бисептол», должны приниматься осторожно. Передозировка грозит следующими состояниями:

• проблемы с пищеварением и функционированием ЖКТ;
• лихорадка;
• желтуха;
• головокружение;
• депрессия, расстройство сознания;
• угнетение функций костного мозга и т.д.

При передозировке обязательно промыть желудок и вызвать скорую помощь. Больному нужно дать обильное питье и вызвать рвоту.

Как утверждает инструкция по применению, в некоторых случаях прием «Бисептола» может вызвать побочные эффекты:

• расстройство нервной системы, головокружение;
• спазмы органов дыхания, удушье;
• нарушения в системе кроветворения;
• дисфункция почек;
• аллергические реакции в форме зуда, дерматитов;
• нарушение обмена веществ.

Однако, как утверждают отзывы и инструкция по применению, побочные действия проявляются крайне редко.

Как применять?

Как утверждает инструкция по применению, детям суспензия или сироп «Бисептол» чаще всего назначаются при ангине и кашле. Для ребят старшего возраста это могут быть таблетки, дозировка которых не должна превышать 120 мг. Препарат принимается через каждые 12 часов. В это время желательно сократить количество белковой пищи в рационе, так как она ухудшает всасывание антибиотика. Длительность приема лекарства не должна превышать 14 дней. Лишь при особо тяжелых заболеваниях допускается приема в течение трех недель, однако такое решение должен принимать врач.

При ангине и других инфекционных заболеваниях суспензия назначается с ориентировкой на возраст ребенка:

• от трех месяцев до полугода рекомендуется по 2,5 мл;
• от семи месяцев до трех лет принимают по 2,5-5 мл;
• с четырех до шести лет назначается 5-10 мл;
• от семи до двенадцати лет дети пьют по 10 мл;
• от двенадцати лет рекомендуется по 20 мл суспензии за один прием.

Сироп при ангине и кашле, как правило, прописывается малышам от года:

• с 1 года до 2 лет - по 120 мг;
• с 2 до 6 лет - от 180 до 240 мг;
• с 6 до 12 лет - от 240 до 480 мг.

«Бисептол» в таблетках по 120 мг назначается при ангине и других опасных заболеваниях в следующих дозах:

• от 2 до 5 лет - по 2 таблетки за 1 прием;
• от 6 до 12 лет - по 4 таблетки по 120 мг или 1 таблетка по 480 мг.

При пневмонии схема приема может изменяться, а дозировка определяется врачом, исходя из веса ребенка.

• кондитерские изделия, свежую выпечку;
• томаты;
• морковку;
• бобовые;
• капусту.

Аналоги, стоимость

Какой аналог антибиотика можно предложить?

• «Бактрим»;
• «Септоцид»;
• «Орибакт»;
• «Тримосул» и другие.

Любой аналог при ангине и других заболеваниях следует принимать только с разрешения врача, иначе можно получить передозировку или неправильное действие лекарства.

Цена на «Бисептол» (таблетки по 120 мг) составляет около 30-90 рублей. Суспензия обойдется дороже: от 100 до 150 рублей.

Если вы решили выбрать аналог «Бисептола», ориентироваться следует не на стоимость лекарства, а на его действие, удобную форму выпуска. Вы должны быть уверены в качестве медикамента, который предлагаете ребенку. Аналог должен содержать то же действующее вещество, что и назначенный препарат.

Отзывы

В целом отзывы о препарате со стороны родителей положительные. Они отмечают его высокую эффективность, доступную цену и минимум побочных эффектов. Тем не менее, иногда на форумах появляются отзывы, которые фиксируют проявление нежелательной реакции на медикамент у детей:

• тошноты;
• рвоты;
• головокружения.

В связи с опасностью аллергической реакции и передозировки назначать ребенку препарат самостоятельно нельзя.

Доктор Комаровский отвечает на отзывы родителей и говорит о том, что даже врачи не всегда оправданно рекомендуют этот препарат. Иногда он назначается педиатрами в качестве профилактики осложнений после ОРВИ. В этом случае стоит внимательно отнестись к выписанному рецепту при ангине или других инфекционных заболеваниях и, возможно, еще раз переговорить с врачом, а не опираться только на отзывы на форумах.

stranadetstva.ru

Препарат Бисептол

– это комбинированный препарат из группы сульфаниламидов. В его состав входят сульфаметоксазол и триметоприм. Бисептол – препарат с широким спектром действия. Это бактерицидный препарат (он вызывает гибель микробной клетки), но к антибиотикам он не относится. Действие препарата обусловлено тем, что он блокирует синтез фолиевой кислоты, без которой микробная клетка не может делиться. Сульфаметоксазол и триметоприм дополняют и усиливают друг друга в этом механизме.

Бисептол активен относительно следующих возбудителей: стафилококки, стрептококки, пневмококки, дизентерийная палочка, брюшнотифозная палочка, протей, кишечная палочка, сальмонелла, пневмоцисты, плазмодий, возбудитель лейшманиоза, менингококки, холерный вибрион, актиномицеты, клебсиеллы, хламидии, возбудитель дифтерии, гонококки и некоторые виды грибов.

Неэффективен препарат в отношении синегнойной палочки, возбудителя лептоспироза, возбудителя туберкулеза, спирохет и вирусов.
Бисептол оказывает действие и на микроорганизмы, имеющие устойчивость к другим сульфаниламидным препаратам.

Бисептол быстро и хорошо всасывается из желудка и достигает максимальной концентрации в крови через 1-3 часа после приема. Лечебная концентрация препарата удерживается до 7 часов.

Препарат хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма: желчь, слюну, спинномозговую жидкость, мокроту, предстательную железу, почки, легкие. Выводится из организма в основном с мочой.

Формы выпуска

Бисептол выпускается в виде таблеток, суспензии и концентрата для инъекций:

• Таблетки 120 мг (100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма);
• Таблетки 480 мг (400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма);
• Таблетки «Бактрим форте» 960 мг (800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма);
• Сироп (или суспензия) – для приема внутрь 100 мл (в 1 мл — 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма);
• Концентрат для приготовления раствора для инъекций 480 мг (в 1 мл концентрата – 80 мг сульфаметоксазола и 16 мг триметоприма).

Хранить препарат следует в сухом месте и температуре не более +25 o С.

Инструкция по применению Бисептола

Показания к применению

Бисептол применяется для лечения инфекций, вызванными чувствительными к этому препарату микроорганизмами:

• заболевания дыхательных путей (бронхит в острой и хронической форме; пневмония; эмпиема плевры — гнойное воспаление оболочек легких; абсцесс или гнойник легкого; бронхоэктатическая болезнь – расширение просвета бронхов вследствие заболевания);
• ЛОР-патология (отит, или воспаление уха; синуситы, или воспаление придаточных пазух носа);
• кишечные инфекции (дизентерия, паратифы А и В, холера, брюшной тиф);
• инфекции мочеполовых органов (уретрит – воспаление мочеиспускательного канала; простатит – воспаление предстательной железы; пиелонефрит – воспаление лоханок почек и самой ткани почки; сальпингит –воспаление придатков матки);
• гонорея (венерическое заболевание);
• инфекции мягких тканей и кожи (пиодермия, или гнойничковое поражение кожи; угревая сыпь; фурункул, или чирей);
• менингит (воспаление мозговых оболочек) и абсцесс (гнойник) головного мозга;
• септицемия (форма «заражения» крови);
• инфекционные заболевания: бруцеллез, малярия, токсоплазмоз, боррелиоз, скарлатина;
• раневые инфекции и остеомиелит;
• профилактика и лечение пневмоцистной пневмонии у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Противопоказания

Бисептол не используется для лечения в таких случаях:

• при выраженной сердечно-сосудистой недостаточности;
• при заболеваниях органов кроветворения;
• при печеночной недостаточности;
• при выраженной почечной недостаточности;
• при беременности;
• матерям при кормлении ребенка грудью;
• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание);
• детям в возрасте до 3 месяцев и недоношенным детям;
• при повышенном уровне билирубина у детей;
• при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата, или к другим сульфаниламидным препаратам.

С осторожностью Бисептол может быть использован, если у пациент ранее имел аллергию на другие препараты; при бронхиальной астме; пациентам с недостатком фолиевой кислоты; при заболеваниях щитовидной железы; в раннем детском возрасте и в пожилом возрасте.

Лечение Бисептолом следует проводить под врачебным наблюдением и тщательно контролировать анализ крови.

Побочные действия

Бисептол обычно переносится хорошо. Но, как и любое лекарственное средство, он может иметь побочные реакции:

• Со стороны органов пищеварения: в редких случаях — понос, боль в животе, снижение аппетита, тошнота, рвота; в единичных случаях – колит (воспаление кишечника); реактивное воспаление печени с застоем желчи – холестатический гепатит; глоссит – воспаление языка; стоматит – воспаление слизистой полости рта; панкреатит – воспаление поджелудочной железы.
• Со стороны нервной системы в отдельных случаях: головокружение, головная боль, депрессия, мелкая дрожь пальцев конечностей.
• Со стороны почек в редких случаях: увеличение объема мочи, воспаление почек (нефрит), выделение крови с мочой.
• Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, кашель, удушье или чувство нехватки воздуха.
• Со стороны органов кроветворения в единичных случаях: снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа нейтрофилов (вид лейкоцитов, защищающих организм от инфекций), снижение тромбоцитов (кровяных пластинок, участвующих в свертывании крови), фолиеводефицитная анемия.
• Со стороны кожных покровов: высыпания на коже в виде крапивницы; зуд; в единичных случаях – синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона (самые тяжелые варианты аллергических проявлений на коже и слизистых оболочках с некрозом и отторжением); отек Квинке (локальный или разлитой отек подкожной клетчатки и слизистых оболочек); повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам.
• Зарегистрированы единичные случаи появления озноба и повышения температуры после приема Бисептола (лекарственная лихорадка).
• Боль в суставах и в мышцах.
• Тромбофлебит (в месте введения).
• Снижение уровня калия, натрия и сахара в крови.

Побочные явления, как правило, слабо выражены и исчезают после отмены лекарства.

Появление кожных высыпаний и выраженного поноса является основанием для отмены Бисептола.

У ВИЧ-инфицированных больных и больных СПИД вероятность развития побочных реакций значительно выше.

Лечение Бисептолом

Как принимать Бисептол?
Бисептол следует принимать после еды. Для предупреждения осложнения в виде образования кристаллов в моче и мочекаменной болезни необходимо запивать лекарство достаточным количеством воды, а на весь курс лечения обеспечить обильное питье (не менее 2 л в день).

На период лечения Бисептолом рекомендуется ограничить употребление в пищу гороха, фасоли, жирных сортов сыра, продуктов животного происхождения. Эти продукты богаты белком и снижают эффективность лекарства. Не рекомендуется перед приемом Бисептола есть свеклу, выпечку, сухофрукты. Эти продукты быстро перевариваются, и лекарство не успевает всасываться, выводится из организма с каловыми массами. Нельзя запивать препарат молоком, т.к. оно частично нейтрализует лекарство.

Во время лечения следует избегать ультрафиолетового облучения (чрезмерного пребывания на солнце и посещения солярия).

При длительном применении (больше 5 дней) и при использовании более высоких дозировок, а также при появлении изменений в анализе крови на фоне лечения следует принимать фолиевую кислоту по 5-10 мг в сутки.

Лекарственное взаимодействие
Бисептол не следует принимать одновременно с Аспирином, Бутадионом, Напроксеном.

Бисептол усиливает действие препаратов, понижающих свертываемость крови, например, Варфарина.

Бисептол усиливает действие некоторых противодиабетических препаратов (Гликвидон, Глибенкламид, Глипизид, Хлорпропамид, Гликлазид).

Бисептол увеличивает активность противоопухолевого препарата Метотрексат и противосудорожного препарата Фенитоин.

Бисептол в сочетании с мочегонными, а также с перечисленными выше противодиабетическими средствами может вызвать перекрестную аллергическую реакцию.

Гексаметилентетрамин, аскорбиновая кислота и другие препараты, закисляющие мочу, усиливают риск образования «песка» в моче при одновременном применении с Бисептолом.

Бисептол может повышать у пожилых пациентов концентрацию дигоксина в крови.

Рифампицин способствует более быстрому выведению Бисептола из организма.

Фенитоин (противосудорожный препарат), ПАСК (противотуберкулезный препарат) и барбитураты (Фенобарбитал, Люминал, Нембутал, Секонал, Амунал) усиливают при сочетанном приеме с Бисептолом дефицит в организме фолиевой кислоты.

Бисептол снижает эффективность гормональных противозачаточных средств.

Одновременное применение Бисептола и Пириметамина (противомалярийное средство) увеличивает риск возникновения анемии.

Бензокаин, Прокаин (препараты для местного обезболивания) понижают эффективность Бисептола.

Дозировка Бисептола
Доза препарата и длительность приема назначается врачом индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и сопутствующих заболеваний.

Взрослым пациентам обычно назначают по 960 мг 2 раза в сутки (2 таблетки по 480 мг или по 1 таблетке форте 2 раза) через 12 часов в течение 5-14 дней.

При необходимости длительного лечения назначается по 480 мг 2 раза в сутки (по 1 таблетке 480 мг 2 раза).

Суспензия Бисептола назначается взрослым по 20 мл через 12 часов.

В случае тяжелого течения заболевания (иногда при хроническом заболевании) доза может быть увеличенной до 50%.

И при длительности лечения свыше 5 дней, и при повышении дозы Бисептола необходимо контролировать общий анализ крови.

При тяжелом течении инфекций, для получения более высокой концентрации в спинномозговой жидкости или в случае невозможности внутреннего приема лекарства используют внутримышечное или внутривенное капельное введение препарата.

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения разводят непосредственно перед вливанием. Для разведения применяют 5% и 10% растворы глюкозы, раствор Рингера, 0,9% раствор хлорида натрия, 0,45% раствор хлорида натрия с 2,5% раствором глюкозы.

Вводить концентрат Бисептол 480 с другими растворами или смешивать препарат с другими лекарственными препаратами нельзя.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 10 мл (960 мг) через 12 часов.

Детям от 3 до 5 лет назначают 2,5 мл (240 мг) 2 раза в сутки.

Детям в 6-12 лет вводят по 5 мл (480 мг) через 12 часов.

При тяжелом течении инфекции допустимо повышение дозы на 50% для всех возрастных групп.

Препарат вводится не менее 5 дней (до достижения исчезновения проявлений болезни и еще 2 дней).

В случае передозировки препарата (появление тошноты, рвоты, нарушение сознания) лекарство отменяется, проводится промывание желудка (если после введения прошло не более 2 часов), назначается обильное питье или внутривенное введение жидкости.

Бисептол детям

В некоторых странах (например, в Англии) Бисептол применяют для лечения детей только после 12 лет. В странах бывшего Советского Союза препарат с успехом применяется и для лечения детям младшего возраста.

В педиатрической практике Бисептол применяется при лечении инфекций органов дыхания, инфекций мочевыводящих путей, кишечных инфекций и при поражении мягких тканей.

Используется он и в подростковом возрасте, и для лечения детей младшего возраста, начиная с 3 месяцев. Главное условие лечения детей – точное соблюдение дозировки.

Для детей Бисептол выпускается в форме сиропа или суспензии. Суспензию можно применять с 3-х месячного возраста ребенка; сироп – после года; таблетки – после 2 лет; инъекции – после 6 лет.

Суспензия Бисептола назначается из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на 1 кг массы тела в сутки. Детям в возрасте 3-6 месяцев нужно принимать суспензию по 2,5 мл 2 раза в сутки через 12 часов; от 7 месяцев до 3 лет по 2,5-5 мл суспензии 2 раза на день; от 4 до 6 лет принимать по 5-10 мл 2 раза через 12 часов; в возрасте 7-12 лет – по 10 мл 2 раза в сутки; дети старше 12 лет принимают по 20 мл через 12 часов.

Детям от 2 до 5 лет таблетки Бисептола назначают по 240 мг 2 раза в сутки (2 таблетки по 120 мг 2 раза); а от 6 до 12 лет – по 480 мг 2 раза в сутки (4 таблетки по 120 мг 2 раза или 1 таблетка по 480 мг 2 раза) через 12 часов.

Детям назначается прием препарата обычно на 5 дней, и продолжается еще на 2 дня после исчезновения проявлений болезни.

При лечении Бисептолом родители должны обеспечить обильное питье ребенку. На период лечения следует ограничить употребление в пищу сладостей и кондитерских изделий, капусты и моркови, помидоров и бобовых. Рекомендовано давать ребенку витаминные комплексы.

Родителям нельзя применять это лекарство самостоятельно! Лечение должно проводиться только по назначению врача и при постоянном наблюдении педиатра.

Бисептол при ангине

Чаще всего ангина вызывается стрептококками и стафилококками. И, несмотря на то, что в аннотации на Бисептол указано, что оба эти возбудителя чувствительны к действию Бисептола, и он рекомендован для лечения тонзиллита (ангины), в последние годы используется редко. Это связано с тем, что исследования последних лет указывают на потерю чувствительности стрептококков к Бисептолу.

Бисептол при ангине сейчас назначается в тех случаях, когда невозможно по какой-либо причине принимать лекарственные средства первого выбора, антибиотики. В таких случаях Бисептол назначается в обычной возрастной дозировке на 7-10 дней.

Бисептол при цистите

Бисептол традиционно использовался для лечения цистита.

Но микробы приспосабливаются к лекарствам, которые часто применяются, и со временем утрачивают чувствительность к этим препаратам; лекарства перестают действовать. Так случилось и с Бисептолом. Поэтому отношение к назначению Бисептола при цистите очень сдержанное в настоящее время.

Правильной тактикой в отношении лечения цистита является подбор медикаментов в соответствии с их чувствительностью. С этой целью назначается посев мочи на микрофлору и чувствительность ее к лекарственным средствам. Результат врач получит на 3-4 день после сдачи анализа и подберет правильное лечение.

В некоторых случаях врач изначально назначает Бисептол, а после получения результата чувствительности флоры к лекарствам, при необходимости, меняет лечение. Иногда Бисептол назначают по причине непереносимости антибиотиков или других лекарственных средств. Назначают Бисептол в обычной дозировке (по 2 таблетки 2 раза на день) на 5-10 дней.

Аналоги и синонимы Бисептола

Следует различать аналоги препарата и синонимы препарата.

Аналогами называют лекарства, которые в составе имеют разные действующие вещества, отличаются и названиями, но используются в лечении одних и тех же заболеваний, т.к. оказывают одинаковое действие. Аналоги могут отличаться силой действия, переносимостью препарата, противопоказаниями, побочными действиями.

Аналогами Бисептола являются антибиотики разных групп, т.к. они тоже оказывают противомикробное действие. В зависимости от чувствительности возбудителя и спектра действия антибиотики используются для лечения тех же заболеваний, что и Бисептол.

Аналогами Бисептола являются другие сульфаниламидные препараты:

• Асакол (действующее вещество: месалазин);
• Дермазин (действующее вещество: сульфадиазин);
• Ингалипт (действующие вещества: стрептоцид, сульфатиазол натрия);
• Ингафлю (действующее вещество: стрептоцид) и другие сульфаниламидные препараты.

Лекарства-синонимы – это лекарства с одинаковыми действующими веществами, но имеющие разные названия, т.к. производятся разными фирмами. Это препараты-дженерики. Они могут отличаться лекарственными формами, но имеют одинаковые фармакологические свойства.

Препараты-синонимы Бисептола: Бактрим, Бактериал, Бактрамин, Абацин, Андоприм, Бактифер, Абактрим, Бактрамел, Хемитрин, Бактризол, Эктапприм, Берлоцид, Бактицел, Доктонил, Экспектрин, Гантрин, Фалприн, Метомид, Инфектрим, Примазол, Микроцетим, Орадин, Потесепт, Орибакт, Респрим, Суметролим, Септоцид, Уроксен, Бактекод, Триксазол, Тримексазол, Блексон, Ванадил, Апосульфатрин, Бактредукт, Гросептол, Котримол, Котрибене, Эриприм, Примотрен, Сульфатрим, Ранкотрим, Экспазол, Новотримед, Ориприм, Котримаксол, Котримаксазол, Синерсул, Сулотрим, Тримосул.