Pročišćeni alergen tuberkuloze za kožnu, potkožnu i intradermalnu upotrebu (pročišćeni tuberkulin). Mantoux test i druga tuberkulinska dijagnostika Zašto je potrebna određena temperatura za skladištenje tuberkulina?
spoj: suhi prečišćeni proteinski derivat tuberkulina (PPD). Standard prečišćenog tuberkulina sadrži 50.000 međunarodnih ili tuberkulinskih jedinica (TU) u 1 ml razblaženog preparata.
svrha: za dijagnozu tuberkuloze.
Način primjene: intradermalno u područje srednje trećine unutrašnje površine podlaktice u zapremini od 0,1 ml. Uzorak se broji nakon 42 sata. Reakcija se smatra pozitivnom ako postoji infiltrat od najmanje 5 mm u prečniku.
Uslovi skladištenja: na tamnom, suvom mestu na +2° - +8°C.
Rok trajanja: 5 godina.
Prečišćeni tuberkulin u standardnom razrjeđenju
spoj: rastvor prečišćenog tuberkulina u standardnom razblaženju sa aktivnošću od 2,5 ili 10 TE u 0,1 ml sa fenolom kao konzervansom i Tween - 80 kao deterdžentom koji obezbeđuje stabilizaciju biološka aktivnost lijek.
svrha: za dijagnozu tuberkuloze.
Način primjene: intradermalno (za Mantoux test).
Uslovi skladištenja: na suvom mestu na 0º - +4ºS.
Rok trajanja: 1 godina.
Vakcina protiv leptospiroze koncentrovana inaktivirana tečnost
spoj: suspenzija inaktiviranih koncentriranih kultura Leptospira četiri serološke grupe: L. interrogans Icterohaemorraghiae copenhageni, L. interrogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe
svrha: za prevenciju leptospiroze.
Način primjene: Vakcina se ubrizgava supkutano u područje donjeg ugla lopatice. Prije primjene, ampula s lijekom se dobro protrese. Vakcinacija se vrši jednom dozom od 0,5 ml. Revakcinacija se provodi nakon 1 godine jednom dozom od 0,5 ml.
Uslovi skladištenja:
Rok trajanja: 1,5 godina.
Imunoglobulin protiv leptospiroze
spoj: frakcija gama-globulina iz krvi hiperimuniziranih volova koja sadrži antitijela na Leptospira (influenca, Pomona, ikterohemoragična itd., ukupno 6 serogrupa).
svrha: za liječenje leptospiroze od 8. godine života.
Način primjene: intramuskularno u dozi od 3 do 10 ml, zavisno od starosti i težine bolesti nakon preliminarne desenzibilizacije organizma potkožna injekcija 0,1 ml razrijeđenog 1:10, a zatim 0,1 ml nerazrijeđenog lijeka. U narednim danima se daje 5-10 ml. Tok tretmana je 3 dana.
Uslovi skladištenja: na tamnom i suvom mestu na +2º - +8ºS.
Rok trajanja: 2 godine.
Alergen toksoplazmin
spoj: antigenski kompleks dobijen iz peritonealnog eksudata bijelih miševa inficiranih toksoplazmom.
svrha: za dijagnozu toksoplazmoze.
Način primjene: strogo intradermalno u područje bočne strane ramena u dozi od 0,1 ml; kontrola sa fiziološkim rastvorom se postavlja 5-7 dm distalno. Reakcija se bilježi nakon 24 sata nakon 38 sati, u pozitivnom slučaju njen intenzitet se ne smanjuje. U prisustvu hiperemije i infiltrata prečnika više od 20 mm - reakcija je oštro pozitivna (++++), 15-20 mm - pozitivna (+++), 10-14 mm - slabo pozitivna (++), s promjerom manjim od 10 mm - reakcija je negativna. U slučaju pozitivnih reakcija, lokalno promjene na koži traju 3-5 dana.
Uslovi skladištenja: na tamnom, suvom mestu na +4º - +8ºS.
Rok trajanja: 1 godina.
BAKTERIJSKI PREPARATI ZA PREVENCIJU I LIJEČENJE
- Prečišćeni tuberkulin u standardnom razrjeđenju - tuberkuloprotein , natrijum fosfat dodekahidrat, kalijum dihidrogen fosfat, natrijum hlorida, , polisorbat, voda za injekcije;
- suhi prečišćeni tuberkulin - tuberkulinski liofilizat za uzgoj.
Obrazac za oslobađanje
- Tuberkulin u standardnom razrjeđenju - staklene ampule od 1 ml u obliku prozirnog bezbojnog rastvora bez sedimenta koji sadrži 0,1 ml - 2 TE u kartonskoj ambalaži br. 5 i 10
- Suvi prečišćeni tuberkulin - homogeni bijeli prah u staklenim ampulama od 50.000 TU sa rastvaračem (izotonični rastvor natrijum hlorida) u kartonskoj kutiji br.
farmakološki efekat
Diagnostic droga
Farmakodinamika i farmakokinetika
Farmakodinamika
Aktivna tvar tuberkulina je specifičan alergen otopljen u stabilizirajućem rastvaraču - tuberkuloprotein , koji je filtrat kulture ljudskih i goveđih tuberkuloznih mikobakterija, ubijenih zagrijavanjem i podvrgnutih posebnom hemijskom tretmanu. Koristi se za uprizorenje tuberkulinski test i izaziva reakciju preosjetljivosti kod vakcinisanih/inficiranih osoba, koja se manifestuje lokalnom reakcijom u vidu hiperemije i infiltracije. Lijek sadrži sve glavne antigene patogena. Lijek je vrlo osjetljiv i daje pozitivna reakcija HRT najviše ranim fazama bolesti/infekcije, što vam omogućava da odmah započnete liječenje i povećava njegovu učinkovitost. Ako je ljudsko tijelo već senzibilizirano na patogene tuberkuloze (cijepljenja, spontane infekcije), tada nakon primjene lijeka dolazi do specifičnog odgovora koji se počinje aktivno razvijati unutar 7-8 sati nakon primjene lijeka u obliku upalnog infiltrata. , čija težina varira u određenim granicama. Ćelijska osnova infiltrat se sastoji od makrofaga, monocita, divovskih i epiteloidnih ćelija. Reakcija se temelji na interakciji tuberkulina s receptorima efektorskih limfocita, što potiče oslobađanje različitih medijatora. , koji uključuju makrofage u proces uništavanja antigena. Neke ćelije tokom svoje smrti oslobađaju proteolitičke agense koji uzrokuju oštećenje tkiva. Druge ćelije se akumuliraju u leziji. Vrhunac odgovora na HST varira od 48 do 72 sata, kada je nespecifična komponenta odgovora minimalna, a specifična komponenta dostiže maksimum.
Farmakokinetika
Nema podataka
Indikacije za upotrebu
Tuberkulin koristi se za masovnu tuberkulinsku dijagnostiku za:
- identifikaciju osoba zaraženih uzročnikom tuberkuloze i rana dijagnoza početni oblici tuberkuloze;
- odabir osoba za revakcinaciju BCG i djece do 2 mjeseca prije primarne vakcinacije koja nisu vakcinisana u porodilištu;
- studije stepena zaraženosti stanovništva uzročnikom tuberkuloze.
Kontraindikacije
- Bolesti sa alergijska komponenta(akutna faza, idiosinkrazije sa kožnim manifestacijama);
- somatske/infektivne i akutne bolesti;
- kožne bolesti;
- karantin By zarazne bolesti tim.
Nuspojave
- Lokalne reakcije (bol, nelagodnost ili osjetljivost na mjestu injekcije);
- opšte manifestacije - opšta slabost, groznica,);
Tuberkulin, uputstvo za upotrebu (Metod i doziranje)
Tuberkulin koristi se za testiranje Mantoux a primjenjuje se striktno intradermalno i samo u posebnom tuberkulinskom špricu od jednog grama sa kratkim tankim iglama (br. 0845). Mantoux test se izvodi na pacijentima samo u sjedećem položaju, jer primjena lijeka može uzrokovati nesvjestica . 0,2 ml rastvora se uvuče u špric i pusti do oznake od 0,1 ml. Ubrizgava se intradermalno u područje kože prethodno tretirano alkoholom na unutrašnjoj površini podlaktice (srednja trećina). Nakon injekcije, na koži se formira papula u obliku „limunove kore“ promjera 7-10 mm.
Obračun rezultata: rezultat se procjenjuje nakon 72 sata korištenjem linearno mjerenje veličine infiltrata. U nedostatku infiltracije, uzima se u obzir hiperemija. Reakcija se smatra:
- pozitivno - u prisustvu infiltrata promjera 6 mm ili više;
- negativan - u apsolutnom odsustvu hiperemija /infiltrat, kao i u prisustvu samo ubodne reakcije (veličine 0-1 mm);
- sumnjivo - u prisustvu infiltrata promjera 2-4 mm ili hiperemije bilo kojeg promjera bez infiltrata;
- hiperergijski – prisustvo infiltrata prečnika 17 mm ili više (za adolescente/decu) i 21 mm ili više za odrasle, kao i prisustvo visikulonekrotične reakcije, bez obzira na prečnik infiltrata
Predoziranje
Nema podataka
Interakcija
Ne miješaj Tuberkulin u istom špricu sa drugim lekovima.
Uslovi prodaje
Prodaja na recept
Uslovi skladištenja
IN tamno mjesto na temperaturi od 2-8°C. Ne zamrzavati ili zagrijavati iznad 18 °C. Nakon otvaranja ampule, rastvor se može čuvati u aseptičnim uslovima ne više od 2 sata.
Lijek "Tuberkulin" je efikasan dijagnostički alat s kojim se izvode intradermalni Mantoux testovi. Njegova glavna svrha je identifikacija mikobakterije tuberkuloze u ljudskom tijelu, odnosno dijagnosticiranje tuberkuloze u ranim fazama razvoj. Aktivna tvar ovog lijeka, ulaskom u organizam, izaziva reakciju preosjetljivosti odgođenog tipa (alergijska reakcija) kod vakcinisanih osoba BCG vakcina ili inficirani bacilima tuberkuloze.
Tuberkulin se uspješno koristi i u medicini i u veterini. Ovo lijek sa velikom preciznošću omogućava vam da otkrijete tuberkulozu u najranijim fazama, kada su svi simptomi ove opasna bolest su nestali. Od otvaranja ovu drogu tuberkulinska dijagnostika je najvažnija metoda proučavanje infekcije stanovništva Kochovim bacilom ili mikobakterijom tuberkuloze.
Šta je tuberkulin i od čega se sastoji? Ovo je droga aktivna supstanca koji je tuberkuloprotein - specifični alergen otopljen u stabilizirajućoj tvari.
Tuberkuloprotein je filtrat dobiven iz kultura tuberkuloznih mikobakterija inaktiviranih izlaganjem visoke temperature, precipitiran sa trihlorosirćetnom kiselinom i tretiran etil alkoholom i etrom, prečišćen ultrafiltracijom ili centrifugiranjem.
Biohemijska struktura lijeka sastoji se od sljedećih elemenata:
- proteini – tuberkuloproteini A, B i C;
- polisaharidi;
- lipidne komponente;
- nukleinske kiseline.
Tuberkulin nije vakcina koja može izazvati proizvodnju antitijela, ali izaziva specifičnu alergijsku reakciju u organizmu koji je već senzibiliziran. Odnosno, ako u tijelu postoje žive mikobakterije koje su tamo ranije dospjele infekcijom tuberkulozom ili kao rezultat BCG vakcinacije, uz intradermalnu primjenu lijeka Tuberculin, tijelo će odgovoriti lokalnom alergijskom reakcijom u obliku formacije infiltrata (papule) na mestu uboda i hiperemije kože.
Karakteristična karakteristika lijeka je da stupanj reakcije na tuberkulin ovisi o broju Mycobacterium tuberculosis prisutnih u tijelu i stanju imunološki sistem konkretnu osobu.
Sorte tuberkulina
Trenutno se za injekcije koristi pročišćeni tuberkulin PPD-L, čija je aktivna tvar tuberkuloprotein.
Sastav lijeka sa standardnim razrjeđenjem također uključuje:
- natrijum hlorida;
- kalijum dihidrogen fosfat;
- natrijum fosfat dodekahidrat;
- fenol;
- polisorbat;
- voda za injekcije.
Lijek se stavlja u staklene ampule od 1 ml. Lijek je bezbojan i providan. 0,1 ml supstance sadrži 2 TU (tuberkulinske jedinice).
Jedan od oblika oslobađanja lijeka je suhi pročišćeni tuberkulin, koji ima izgled bijelog praha.
Šta se dešava nakon injekcije
Preparat tuberkulina sadrži sve glavne antigene tuberkuloznih mikobakterija, stoga, kada uđe u senzibilizirani organizam (osoba zaražena tuberkulozom ili vakcinisana BCG vakcinom), dolazi do reakcije na osnovu interakcije tuberkulina sa T-limfocitima koji pohranjuju informacije. o antigenu.
Djelovanje lijeka:
- Alergen ulazi u tijelo u obliku tuberkuloproteina i kombinuje se s antitijelima i T-limfocitima, koji se kreću do mjesta injekcije.
- Kao rezultat aktivacije T-limfocita, u stanicama nastaju medijatori ćelijski imunitet– biološki aktivan hemijske supstance– limfokini i monokini.
- Limfokini i monokini aktiviraju makrofage da unište antigen,
- U procesu uništavanja stranih čestica, posrednici ćelijskog imuniteta djeluju na stanice, uništavajući ih.
- Kada umiru, ove ćelije luče proteolitičke enzime koji agresivno djeluju na tkiva i krvni sudovi, što uzrokuje oticanje i hiperemiju (crvenilo tkiva). Neke ćelije se nakupljaju u leziji, stvarajući zbijenost.
Tako se u roku od sedamdeset dva sata formira papula - zbijenost koja karakterizira reakciju tijela na tuberkulin, odnosno vrhunac reakcije se uočava tačno nakon 72 sata od trenutka primjene lijeka, a zatim znakove. alergijska reakcija početi da bledi.
Dijagnoza se provodi uglavnom u ambulantno okruženje ljekar ili posebno obučena licencirana medicinska sestra.
Radi se tuberkulinski test unutra podlaktica u srednjoj trećini: 
- Lijek PPD-L se koristi za injekcije.
- Doziranje lijeka je 2TU (dvije tuberkulinske jedinice).
- Tuberkulinski špric za jednokratnu upotrebu zapremine 1 ml sa tankom kratkom iglom.
Procedura za manipulaciju:
- Etilni alkohol se koristi za aseptično tretiranje mjesta uboda i ampule.
- Količina lijeka se uvlači u špric prema uputama.
- Koža na mjestu uboda je istegnuta.
- Igla se ubacuje, postavljajući je paralelno sa površinom kože sa rezom okrenutim prema gore. Injekcija se vrši u unutrašnji sloj kože.
Na mjestu ubrizgavanja trebala bi se formirati papula svijetle boje, tipa „limunove kore“. Prečnik početne formacije treba da bude 7-10 mm.
Na osnovu intenziteta alergijske reakcije na tuberkulin, razlikuju se sljedeće opcije:
- slabo izražen – hipoergičan;
- srednja – normergična;
- jaka – hiperergijska.
Anergija je potpuni nedostatak odgovora tijela na ubrizgani tuberkuloprotein.
Papula se ne formira ili njen prečnik nije veći od 1 mm:
- Anergija je primarna ili apsolutna. Rezultat to ukazuje ova osoba nije zaražen Mycobacterium tuberculosis.
- Sekundarna - takva reakcija se može javiti kod pacijenata teški oblici tuberkuloza, u akutnom periodu zaraznih patologija, može biti uzrok nedostatka vitamina ili razvoja maligne neoplazme u organizmu.
Nedostatak odgovora na primjenu tuberkulinskog lijeka može ukazivati na nesposobnost pojedinca da se odupre infekciji, biti posljedica smanjenja broja T-limfocita ili kršenja njihovih funkcija.
Prilikom procjene odgovora tijela na Mantouxov test, obično se razlikuju sljedeće vrste imunološkog odgovora:
- pozitivno - promjer poprečne ose infiltrata je 5 mm ili više, uzimajući u obzir starost pacijenta;
- sumnjivo - papula prečnika od 2 do 4 mm, ili samo hiperemično područje bez stvaranja zbijenosti;
- negativan – nema papula, nema crvenila;
- hiperergijski – infiltrat ima unakrsna dimenzija više od 1,7 cm kod djece i 2,1 cm kod odraslih ili papula može biti male veličine, ali postoje ulceracije, vezikule i herpetični osip na koži.
Provjera i ocjena rezultata reakcije na test se vrši 72 sata nakon njegove primjene mjerenjem promjera papule, okomito na os podlaktice. Mjerenja se vrše pomoću prozirnog plastičnog ravnala sa milimetarskom skalom.
Imunološki odgovor pojedinca na tuberkulin ovisi o sljedećim faktorima:
- broj i virulencija mikobakterija koje su izazvale infekciju;
- reaktivnost određenog organizma i stanje imunog sistema.
Šta još može uticati na rezultat testa i kako? Zašto i kako se mijenja osjetljivost određene osobe na tuberkulin, govori se u nastavku.
Važno je to zapamtiti u proljetnoj osjetljivosti ljudsko tijelo na lijek se povećava, a smanjuje u jesen. U tom smislu, preporučljivo je uzimati uzorke u isto vrijeme jednom godišnje.
Osim toga, treba uzeti u obzir podatke o rasporedu vakcinacije, jer tuberkulinski test može se obaviti ne ranije od 30 dana nakon bilo koje vakcinacije.
Provođenje dijagnostičkih manipulacija pomoću tuberkulina potrebno je za rješavanje niza problema:
- Identifikacija zaražen tuberkulozom osobe
- Postavljanje dijagnoze u ranim fazama tuberkuloze, koje su asimptomatske.
- Uzorak se mora uzeti prije BCG vakcinacija.
- Prije prve BCG vakcinacije dvomjesečne novorođenčadi, ako vakcinacija nije obavljena u porodilištu.
- Proučiti nivo zaraze tuberkulozom u populaciji i pratiti njegovu dinamiku.
Da bi se riješili ovi problemi, radi se intradermalni Mantoux tuberkulinski test.
Tuberkulin, kao i svaki drugi lijek, ima ograničenja u upotrebi.
- u dijagnostičke svrhe za osobe koje boluju od alergijskih bolesti – bronhijalna astma, reumatizam;
- bolesnici sa oboljenjima nervni sistem– epilepsija;
- u akutnoj fazi hronične ili zarazne bolesti;
- Test se ne daje osobama sa kožnim oboljenjima.
Tuberkulinska dijagnostika se ne provodi tokom karantina.
Neki osetljive osobe nekoliko sati nakon Mantoux testa mogu se pojaviti glavobolje i blagi porast temperature. Ova stanja se mogu javiti kao reakcija na bilo koji lijek i nisu opasna.
Važno je zapamtiti da tuberkulin jeste sigurnim sredstvima i naširoko se koristi već dugi niz decenija dijagnostičke svrhe te spriječiti masovnu infekciju stanovništva tuberkulozom.
Osim toga, lijek pomaže u spašavanju života pacijenata identifikacijom patologije ranim fazama, i takođe i njegove skrivene forme.
Pročišćeni alergen tuberkuloze u standardnom razrjeđenju (pročišćeni tuberkulin u standardnom razrjeđenju)
Međunarodno nezaštićeno ime
Oblik doziranja
Rastvor za intradermalnu primjenu 2 TE/0,1 ml
Compound
Jedna doza (0,1 ml) sadrži
aktivna supstanca- alergen-tuberkuloprotein 2 TE (tuberkulinske jedinice);
Ekscipijensi: natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat - 0,783 mg, natrijum hlorid - 0,457 mg, kalijum dihidrogen fosfat - 0,063 mg, polisorbat-80 (stabilizator) - 0,005 mg, fenol (konzervans) - 0,25 mg
Opis
Bezbojna prozirna tečnost
Fgrupa za armakoterapiju
Ostali dijagnostički lijekovi. Test za dijagnosticiranje tuberkuloze. Tuberkulin.
ATX kod V04CF01
Farmakološka svojstva
Prečišćeni tuberkulin u standardnom razrjeđenju je filtrat mješavine termički ubijenih kultura mikobakterije tuberkuloze ljudske i goveđe vrste, prečišćen ultrafiltracijom, precipitiran trihlorosirćetnom kiselinom, tretiran etil alkoholom i etrom za anesteziju, otopljen u stabilizirajućem rastvaraču.
Aktivna supstanca lijeka, alergen - tuberkuloprotein, uzrokuje, prilikom izvođenja intradermalnog tuberkulinskog testa kod inficiranih ili cijepljenih osoba, specifičnu reakciju preosjetljivosti odgođenog tipa u obliku lokalne reakcije - hiperemije i infiltrata (papule)
Indikacije za upotrebu
Lijek je namijenjen masovnoj tuberkulinskoj dijagnostici:
izbor osoba za BCG revakcinaciju, kao i pre primarne vakcinacije dece uzrasta od 2 meseca i više
određivanje infekcije Mycobacterium tuberculosis - dijagnostika tuberkuloze, uključujući za rano otkrivanje početnih i lokalnih oblika tuberkuloze kod djece i adolescenata
Upute za upotrebu i doze
Koristi se za intradermalni Mantoux test. Lijek se primjenjuje striktno intradermalno. Mantouxov test se mora dati pacijentima u sjedećem položaju, jer kod emocionalno labilnih osoba injekcija može uzrokovati nesvjesticu. Za izvođenje intradermalnog testa koriste se jednogramski tuberkulinski špricevi s kratkim tankim iglama.
Zabranjeno je koristiti špriceve i igle sa istekao rok trajanja, inzulinske špriceve.
Ampula s lijekom se temeljito obriše gazom navlaženom u 70% etil alkoholu, a zatim se vrat ampule turpije nožem za ampule i odlomi. U špric uvucite 0,2 ml, odnosno 2 doze tuberkulina, uvucite tanku iglu, ispustite rastvor do oznake od 0,1 ml u sterilni pamučni štapić. Nakon otvaranja, ampula se može čuvati u aseptičnim uslovima ne više od 2 sata.
Na unutrašnjoj površini srednje trećine podlaktice, područje kože tretira se 70% etil alkoholom i osuši sterilnom vatom. Zdravstveni radnik lijevom rukom fiksira kožu podlaktice pacijenta odozdo tako da je zategnuta na unutrašnjoj površini. Tanka igla, izrezana prema gore, uvodi se u gornje slojeve kože paralelno s njenom površinom - intradermalno. Nakon uvođenja igle u kožu, iz šprica se ubrizgava 0,1 ml lijeka strogo prema podjeli skale, odnosno 1 doza (2 TE). At ispravna tehnika injekcijom, na koži se formira bjelkasta papula u obliku „limunove kore“, prečnika 7-10 mm. Za svaku osobu koja se pregleda koristi se poseban sterilni špric i igla.
Mantoux test po preporuci ljekara radi posebno obučena medicinska sestra koja posjeduje dokument – dozvolu za provođenje tuberkulinske dijagnostike.
Obračun rezultata
Rezultate tuberkulinskog testa procjenjuje ljekar ili posebno obučena medicinska sestra. Rezultat Mantoux testa se procjenjuje nakon 72 sata mjerenjem veličine infiltrata (papula) u milimetrima. Pomoću prozirnog ravnala s milimetarskim podjelama mjeri se i snima poprečna (u odnosu na osu podlaktice) veličina infiltrata. Hiperemija se uzima u obzir samo u odsustvu infiltracije. Odgovor na Mantoux test se smatra:
negativan - u potpunom odsustvu infiltrata (papula) i hiperemije ili u prisustvu reakcije uboda (do 1 mm);
sumnjivo - s infiltratom veličine (2-4 mm) ili samo hiperemijom bilo koje veličine bez infiltrata;
pozitivno - u prisustvu infiltrata promjera 5 mm ili više;
hiperergične - kod djece i adolescenata, reakcija s promjerom infiltrata od 17 mm ili više, u odraslih - 21 mm ili više, kao i vezikulonekrotične reakcije, bez obzira na veličinu infiltrata sa ili bez limfangitisa.
Reakcija na primjenu tuberkulina
Reakcija preosjetljivosti odgođenog tipa (DTH) ovisi o nivou specifične reaktivnosti tijela. Vrhunac HNL-a se javlja nakon 48-72 sata, do kada nestaje manifestacija trenutne lokalne reakcije (hiperemija).
Nuspojave
Kod osoba sa visok stepen HNL na tuberkulin lokalna reakcija može biti praćen limfangitisom ili limfadenitisom.
Često(>1/100)
Bol, nelagodnost na mjestu uboda
Rijetko(<1/100)
Slabost, glavobolja
povećanje temperature
Rijetko(<1/1000)
anafilaktička reakcija
Plikovi i nekroza kože na mjestu injekcije zbog preosjetljivosti na tuberkulin
Kontraindikacije
uobičajene kožne bolesti
akutne, hronične zarazne i somatske bolesti tokom egzacerbacije
alergijska stanja (bronhijalna astma, idiosinkrazije sa izraženim kožnim manifestacijama tokom egzacerbacije)
reumatizam u akutnoj i subakutnoj fazi
epilepsija
Mantoux test se radi 1 mjesec nakon nestanka svih kliničkih simptoma ili odmah nakon ukidanja karantina u timu. Mantoux test nije dozvoljeno provoditi u onim dječjim grupama u kojima postoji karantin za dječje infekcije. Preventivne vakcinacije mogu uticati na osetljivost na tuberkulin. Na osnovu toga, tuberkulinska dijagnostika se mora planirati prije preventivnih vakcinacija protiv raznih infekcija. Ako je provedena preventivna vakcinacija, tuberkulinsku dijagnostiku treba provesti najkasnije 1 mjesec nakon vakcinacije.
U cilju utvrđivanja kontraindikacija, ljekar (medicinska sestra) na dan testiranja na tuberkulin vrši anketu i pregled osoba koje se testiraju.
Interakcije lijekova
Za zdrave osobe sa upitnom ili pozitivnom reakcijom na Mantoux test i djecu s negativnom reakcijom na tuberkulin, ali ne podliježu BCG vakcinaciji, sve preventivne vakcinacije mogu se provesti odmah nakon procjene rezultata Mantoux testa.
specialne instrukcije
Trudnoća i dojenje
Nema podataka o učinku na fetus kada se tuberkulin daje trudnicama i o učinku na reproduktivnu sposobnost. Tuberkulin treba davati trudnicama samo kada je to apsolutno neophodno.
Nema podataka o oslobađanju tuberkulina u majčino mlijeko. Treba biti oprezan kada se tuberkulin daje ženama tokom dojenja.
Upotreba kod dece
Ne postoje starosne kontraindikacije za tuberkulinski kožni test kod dojenčadi.
Gerijatrijska upotreba
Karakteristike reakcija na tuberkulinsko testiranje kože u gerijatrijskoj populaciji nisu poznate.
Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima
Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima nije proučavan.
Predoziranje
Nije opisano.
Obrazac za oslobađanje i pakovanje
3 ml (30 doza) u ampulama kapaciteta 3 ml.
2 ml (20 doza) u ampulama kapaciteta 2 ml.
0,6 ml (6 doza) ili 1 ml (10 doza) u ampulama kapaciteta 1 ml.
Tekst za označavanje se nanosi direktno na ampulu visokom štampom ili se zalijepi samoljepljiva etiketa.
10 ampula je upakovano u kutiju ili kartonsko pakovanje.
Kutija ili pakiranje sadrži upute za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, te skarifikator za ampule.
Papirna etiketa se stavlja na kutiju ili pakovanje.
Ili 1 ampula od 0,6 ml (6 doza) ili 1 ml (10 doza) u okvirnoj kartonskoj kutiji ili u blister pakovanju; 3 odnosno 5 tuberkulinskih špriceva u pojedinačnom pakovanju, odnosno uputstva za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, skarifator za ampule u okvirnoj kutiji od uvozne kartonske ambalaže ili u pakovanju konturne ćelije.
1 okvir kutija sa ampulom i 1 okvir kutija sa špricama, uputstvo za upotrebu na državnom i ruskom jeziku i škarifikator, ili 1 blister pakovanje sa ampulom, špricevi u kutiji sa okvirom, uputstvo za upotrebu u državi i ruskom jezika i škarifikator u glavnoj kutiji od kartona.
Ili 1, 3, 5 ili 10 ampula od 0,6, 1, 2, 3 ml svaka u blister pakovanju od kartona ili polivinilhloridnog filma.
1 blister pakovanje po kutiji ili kartonskom pakovanju, zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, i skarifikator za ampule.
Prilikom pakovanja ampula sa urezima, prstenovima i tačkama loma ne koriste se škarifikatori za ampule.
Kutije ili pakovanja lijeka i lista pakovanja stavljaju se u kartonsku kutiju.
U grupne kontejnere koji sadrže kutije ili pakovanja od 1 blister pakovanja od 1, 3 ili 5 ampula, dozvoljeno je stavljati špriceve u pojedinačna pakovanja u količini koja odgovara broju zadatih doza, odnosno polovini ukupnog broja doza u grupni paket.
Tuberkulin je nabavio Koch u Berlinu 1890. Bio je to posebno obrađen vodeno-glicerolski ekstrakt iz MKT kulture i kasnije je nazvan starim ili alttuoerculin. Stari Koch tuberkulin je uključivao mnoge balastne supstance iz hranljive podloge na kojoj su uzgajane mikobakterije. Prisutnost ovih supstanci, uglavnom proteina, povezana je sa čestim pojavom različitih nespecifičnih reakcija pri davanju starog tuberkulina.
Godine 1934. F. Seibert i S. Glenn u Filadelfiji su stvorili čistiji lijek - Purified protein derivate (PPD-S). U našoj Rusiji, suhi prečišćeni tuberkulin proizveden je 1939. godine u Lenjingradskom istraživačkom institutu za vakcine i serume pod vodstvom M. A. Linnikove i dobio je naziv PPD-L Prema biohemijskom sastavu, tuberkulin je složeno jedinjenje: - tuberkuloproteina, -. polisaharidi, - lipidne frakcije, - nukleinske kiseline.
Sadrži ostatke mikrobnih tijela i otpadne produkte patogena tuberkuloze.
Sa imunološke tačke gledišta, tuberkulin je specifičan alergen i nekompletan antigen koji sadrži pojedinačne antigene komponente ordinacije.
Lijek se dozira u konvencionalnim tuberkulinskim jedinicama - TE. U skladu sa međunarodnim standardom, 1 TU se uzima kao količina tuberkulina na koju pozitivno reaguje 80-90% zaraženih osoba. 1 jedinica sadrži 0,00006 mg suvog preparata PPD-L ili 0,00002 mg PPD-S.
U Rusiji se proizvode 2 vrste tuberkulina PPD-L:
Prečišćeni tuberkulin u standardnom razblaženju - jedna ampula sa 2 ml rastvora, od kojih 0,1 ml sadrži 2TE PPD-L;
Suhi prečišćeni tuberkulin u ampulama od 50.000 TU, koji se moraju razrijediti u isporučenom karboliziranom izotoničnom rastvoru natrijum hlorida.
Prečišćeni tuberkulin u standardnom razblaženju sa 2TE G1PD-L u 0,1 ml rastvora koristi se za masovnu i individualnu tuberkulinsku dijagnostiku pomoću Mantoux testa.
Suvo prečišćeni tuberkulin se koristi samo u specijalizovanim antituberkuloznim ustanovama za razne tuberkulinske pretrage.
22.Metodologija, tehnika i evaluacija Mantoux testa sa 2te. Indikacije i kontraindikacije za njegovo postavljanje
Najčešći je intradermalni Mantoux test.
Metodologija: Ne činiti ovo po preporuci ljekara od strane posebno obučene medicinske sestre ili bolničara koji ima dokument – dozvolu za provođenje tuberkulinske dijagnostike. Mantoux test se često izvodi ambulantno.
Tehnika inscenacije. Za Mantouxov test koriste se posebne jednokratne tuberkulinske šprice kapaciteta 1 ml i tanke kratke igle sa strmim kosim rezom. U špric se uvuče 0,2 ml rastvora tuberkulina i iz njega se otpusti 0,1 ml tako da zapremina ubrizganog leka iznosi 0,1 ml (2TU). Na unutrašnjoj površini srednje trećine podlaktice, dio kože se tretira etanolom od 70° i osuši. Igla se ubacuje rezom prema gore u površinski sloj istegnute kože (intradermalno) paralelno s njenom površinom. Nakon uranjanja otvora igle u kožu, iz šprica se ubrizgava 1 ml rastvora Tuoerculina. Pravilnom tehnikom na koži će se formirati papula u obliku bjelkaste limunove kore prečnika najmanje 7-9 mm
U Bjelorusiji se tokom masovnih pregleda na tuberkulozu koristi samo intradermalni Mantoux tuberkulinski test sa 2 jedinice prečišćenog tuberkulina (2 TU PPD-L) u standardnom razrjeđenju.
Ocjena "ogrtač. Rezultat Mantoux testa nakon 72 sata procjenjuje ljekar, bolničar ili medicinska sestra koji su uradili test. Da biste to učinili, koristite prozirno ravnalo s milimetarskim podjelama za mjerenje i snimanje veličine infiltrata poprečno na os podlaktice. U nedostatku infiltracije, izmjerite i zabilježite
hiperemija.
Reakcija na tuberkulin tokom Mantoux testa se procenjuje prema sledećim kriterijumima: ♦ negativna - infiltracija i hiperemija su odsutni;
Sumnjivo - infiltrat promjera 2-4 mm ili hiperemija bilo koje veličine;
Pozitivan - infiltrat promjera 5 mm ili više. S infiltratom promjera 5-9 mm, reakcija se smatra slabo pozitivnom, 10-14 mm - srednjeg intenziteta, 15-16 mm - izraženom.
Kod djece i adolescenata reakcija se naziva hiperergična s infiltratom promjera 17 mm ili više, a kod odraslih - 21 mm ili više. Drugi znaci hiperergijske reakcije mogu biti pojava vezikula, ulceracija, limfangitisa ili regionalnog limfadenitisa – bez obzira na veličinu infiltrata.
Negativan Mantoux test ukazuje na anergiju, koja može biti pozitivna ili negativna.
Pozitivna anergija se uočava kod praktično zdravih ljudi koji nisu inficirani MTB, a negativna kod pacijenata sa progresivnom tuberkulozom, kod onih koji su inficirani MBT u pozadini HIV infekcije i sa raznim teškim pratećim bolestima.
Dinamička procena osetljivosti na tuberkulin na osnovu rezultata Mantoux testa omogućava relativno blagovremenu identifikaciju trenutka primarne MVT infekcije. U tu svrhu, u Bjelorusiji se jednom godišnje ispituje osjetljivost na tuberkulin kod djece i adolescenata. Rezultati se bilježe u odgovarajućem dijelu kartice individualnog ambulantnog posmatranja.
Indikacije: Mantoux test sa 2TE PPD-L je bezopasan za zdravu decu, adolescente i osobe sa raznim somatskim oboljenjima.
Kontraindikacije: Međutim, neke ranije bolesti i vakcinacije mogu povećati ili smanjiti osjetljivost dječje kože na tuberkulin. S tim u vezi, „bolesti kože“, infektivne, infektivno-alergijske i somatske bolesti u periodu egzacerbacije, alergijska stanja su kontraindikacije za Mantouxov test za masovnu tuberkulinsku dijagnostiku. Test se ne radi u roku od 1 mjeseca nakon bilo kakve preventivne vakcinacije ili biološkog dijagnostičkog testa, kao ni za vrijeme karantina zbog dječjih infekcija.
