Novi uslovi za izdavanje lekova. Isporuka lijekova odjeljenjima i uredima zdravstvenih ustanova

1 ISPUŠTANJE LIJEKOVA IZ APOTEKARSKE ORGANIZACIJE

2 REGULATORNA DOKUMENTA Federalnog zakona „O žalbi lijekovi(član 55. Postupak prometa lijekova na malo); Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 785 "O postupku izdavanja lijekova"

3 ISPUŠTANJE LIJEKOVA IZ LJEKARNE ORGANIZACIJE Lijekovi propisani prema ljekarskom receptu podliježu izdavanju u apotekama i apotekarskim punktovima

4 PUŠTANJE BRLS-a IZ LJEKAČKE ORGANIZACIJE Lijekovi koji se izdaju bez ljekarskog recepta podliježu prodaji u svim apotekama

5 TRAJANJE RECEPATA Apotekarskim organizacijama zabranjeno je izdavanje lijekova prema receptima sa istekao radnje, s izuzetkom lijekova za recepte kojima je istekao rok trajanja dok su recepti bili na odloženom održavanju

6 ODGOĐENA USLUGA RECEPATA Recepti za lekove sa oznakom „statim” (odmah) se uručuju u roku koji ne može biti duži od jednog radnog dana od trenutka kada se pacijent obrati apotekarskoj ustanovi (organizaciji). Recepti za lijekove sa oznakom “cito” (hitno) obrađuju se u roku od najviše dva radna dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

7 ODLOŽENA USLUGA ZA RECEPTE Recepti za lekove uključene u minimalni asortiman lijekove, servisiraju u roku ne dužem od pet radnih dana od trenutka stupanja pacijenta u apoteku

8 ODLOŽENA USLUGA RECEPATA Recepti za lekove koji su uključeni u Listu lekova koji se izdaju na recept lekara (paramedicina), a koji nisu uključeni u minimalni asortiman lekova, servisiraju se u roku ne dužem od deset radnih dana od dana primanja pacijenta. prijavu u apoteku na recepte za lijekove propisane rješenjem ljekarska komisija, koje je odobrio glavni ljekar zdravstvene ustanove, uručuju se u roku ne dužem od petnaest radnih dana od dana podnošenja zahtjeva pacijenta

9 OZNAKA NA RECEPTU Prilikom izdavanja lekova po lekarskom receptu, zaposleni apotekarska organizacija na receptu zapisuje zabilješku o izdavanju lijeka: naziv ili broj apotekarske organizacije, naziv i dozu lijeka, izdanu količinu, potpis izdavaoca, datum izdavanja

10 DOZIRANJE Ako ljekarnička organizacija ima lijekove u dozi koja se razlikuje od doze propisane na ljekarskom receptu, zaposleni u apoteci može odlučiti da pacijentu izda postojeće lijekove ako je doza lijeka manja od doze navedene u ljekarskom receptu , uzimajući u obzir prelazak na kursnu dozu Ako doza lijeka dostupna u ljekarni premašuje dozu navedenu u ljekarskom receptu, odluku o izdavanju lijeka pacijentu donosi ljekar koji je pacijentu izdao recept pruža se informacija o promjeni pojedinačne doze lijeka.

11. NORME ZA IZDAVANJE ljekova u apotekama u količinama koje su navedene u receptu; broj pojedinačnih lijekova za propisivanje po receptu odobren je naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1175n. Lijekovi koji sadrže opojne droge, psihotropne supstance, prekursore i koji se prodaju bez liječničkog recepta podliježu izdavanju u količinama ne većim od 2 pakete potrošaču.

12 STANDARDA ZA ODLAGANJE ETIL ALKOHOLA prema receptima koje su ispisali lekari sa natpisom „Za primenu obloga“ (oznaka potrebno razblaživanje vodom) ili „Za obradu kože“ - do 50 grama po čista forma; prema receptima lekara za lekove po mjeri, - do 50 grama u smjesi; po receptima lekara za individualno pripremljene recepte, sa natpisom „Za posebne namene“, posebno overenim potpisom lekara i pečatom zdravstvene ustanove „Za recept“, za pacijente sa hronični tok bolesti - do 100 grama u mješavini iu čistom obliku; besplatno za pacijente dijabetes melitus 100 g čistog mesečno

13 PREKO STANDARDA VARIJACIJE Broj propisanih opojnih i psihotropnih lijekova sa II i III liste Liste, drugih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu, prilikom pružanja pacijenata kojima je potrebno dugotrajno liječenje, primarne zdravstvene zaštite i palijativne zaštite medicinsku njegu, može se povećati za najviše 2 puta u odnosu na maksimalnu dozvoljenu količinu lijekova utvrđenu naredbom 1175n. U tim slučajevima na receptima je ispisan natpis „Za posebne namjene“, posebno potpisan i ovjeren od strane medicinskog radnika. medicinska organizacija"Za recepte";

14 PREKO STANDARDA ISPORUKE Recepti za derivate barbiturne kiseline, kombinovane lekove koji sadrže kodein (njegove soli), druge kombinovane lekove koji podležu predmetno-kvantitativnom obračunu, lekove sa anaboličkom aktivnošću u skladu sa glavnim farmakološko djelovanje, za liječenje pacijenata sa hronične bolesti može se otpustiti na tok liječenja do 60 dana; U tim slučajevima, recepti moraju imati natpis „Za posebne namjene“, zapečaćen potpisom ljekara i pečat zdravstvene ustanove „Za recepte“.

15 ISPUŠTANJE LIJEKA PREMA RECEPTIMA DUGO DRŽAVANJA Prilikom izdavanja lijekova po receptu ljekara koji važi godinu dana, recept se vraća pacijentu uz navođenje na poleđini naziva ili broja apotekarske organizacije, potpis radnika ljekarne. , količina izdatog lijeka i datum izdavanja Prilikom sljedećeg kontakta pacijenta sa ljekarnom, organizacija uzima u obzir napomene o prethodnom prijemu lijeka Po isteku roka važenja recept se poništava sa pečatom. Recept je nevažeći” i ostavljen u apotekarskoj organizaciji

16 SNABDEVANJE LEKOVIMA PREMA RECEPTIMA DUGO DJELOVANJA B izuzetni slučajevi(odlazak pacijenta van grada, nemogućnost redovnog posjećivanja apoteke i sl.) farmaceutskim radnicima je dozvoljena jednokratna nabavka lijekova koje je propisao ljekar prema receptima koji važe godinu dana, u količini potrebnoj za liječenje za dva mjeseca

17 PEČAT „ODRAĆEN LIJEKOVI“ Recepti za lijekove za smirenje koji ne podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu; antidepresivi, neuroleptici; droge koje sadrže alkohol industrijska proizvodnja se poništavaju sa pečatom apotekarske organizacije „Izdat lek” i vraćaju se pacijentu Da bi ponovo izdao lek, pacijent se mora obratiti lekaru za novi recept

18 ZAHTEVA ZA SNABDEVANJE NARKOTIČNIM DROGAMA I PSIHOTROPSKIM SUPSTANCIMA; LIJEKOVI KOJI PODLEŽE PREDMETNO-KVANTITATIVNOM RAČUNOVODSTVU; ANABOLIČKI STEROIDI

19 OBJAVLJIVANJE NARKOTIČNIH DROKOVA I PSIHOTROPSKIH SUPSTANCI Opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II i psihotropnih supstanci sa Liste III Liste podležu izdavanju od strane apoteka (organizacija) Pravo na rad sa NS i PW sa liste II i Liste III Liste, imaju samo apotekarske organizacije koje su dobile odgovarajuće dozvole.

20 OBJAVLJIVANJE NARKOTIČNIH DROKOVA I PSIHOTROPSKIH SUPSTANCI U apotekarskoj organizaciji izdavanje NS i PS sa liste II Liste vrše pacijenti raspoređeni u određenu ambulantu, koja je raspoređena u apotekarsku organizaciju ambulantna ustanova apotekarskoj organizaciji može izvršiti organ upravljanja zdravstvom ili farmaceutske djelatnosti subjekta Ruske Federacije u dogovoru sa teritorijalnim organom za kontrolu prometa opojnih droga i psihotropne supstance

21 ISPUŠTANJE OPOJNIH DRIKA I PSIHOTROPSKIH SUPSTANCI Opojne droge i psihotropne supstance po lekarskom receptu, uvrštene na Listu II Liste, daju se pacijentu ili licu koje ga zastupa uz predočenje lične isprave izdate na propisan način.

22 OBJAVLJIVANJE NARKOTIČNIH DROKOVA I PSIHOTROPSKIH SUPSTANCI NS i NS, koji su uvršteni na Listu II Liste i izdaju se besplatno ili uz popust, izdaju se uz predočenje recepta ispisanog na posebnom formular na recept i recept napisan na obrascu recepta N 148-1/u-04 (l) Psihotropne supstance uključene u Listu III Liste, drugi lijekovi koji podliježu PCU, anabolički steroidi koji se izdaju besplatno ili uz popust, izdaju se nakon predočenja recepta izdatog na obrascu recepta N 148-1/u-88 i recepta ispisanog na receptu N 148-1/u-04 (l).

23 SPISAK LIJEKOVA KOJI SU PODMETNI PCU NAREDBA OD 22. 4. 2014. N 183N 1. Lijekovi - farmaceutske supstance i droge koje sadrže opojne droge, psihotropne supstance i njihove prekursore (njihove soli, izomeri, stereoizomeri), uvrštene na listu II, III, IV liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji, u kombinaciji sa farmakološki neaktivnim supstancama, kao i lekovima koji sadrže opojne droge, psihotropne supstance i njihove prekursore u kombinaciji sa farmakološki aktivnim supstancama (podložno njihovom uvrštenju u listu kao posebnu stavku)

24 SPISAK LIJEKOVA ZA KOJE SE NALAZI PCU OD 22. 4. 2014. N 183N 2. Lijekovi - farmaceutske supstance i lijekovi koji sadrže potentne i toksične supstance(njihove soli, izomeri, eteri i estri, smjese i otopine, bez obzira na koncentraciju), uvršteni na liste potentnih i toksičnih supstanci, u kombinaciji sa farmakološki neaktivnim supstancama, kao i lijekovi koji sadrže potentne i toksične tvari u kombinaciji s farmakološki aktivnim supstance (pod uslovom da budu uvrštene na listu kao posebna stavka)

25 SPISAK DROKOVA KOJI SU PODLOŽNI PCU (NAREDBA OD 22. 4. 2014. N 183N SA IZMJENAMA PR.MZ IZ N) 3. Kombinovane droge koje sadrže, pored malih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, druge pharmakološke supstance. aktivne supstance(Član 5. naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 17. maja 2012. N 562n 4. Ostali lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu: Pregabalin (lijekovi) Tropikamid (lijekovi) Ciklopentolat (lijekovi)

26 VRIJEDNOST RECEPTA OD VETERINARSKIH ORGANIZACIJA Apotekarskim organizacijama je zabranjeno izdavanje veterinarskih recepata medicinske organizacije za liječenje životinja: opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste; psihotropne supstance uključene u Listu III Liste; drugi lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu; anabolički steroidi

27 DODATAK EKSTEMPORALNIH LIJEKOVA Nije dozvoljeno odvojeno izdavanje lijekova koji su predmet predmetno-kvantitativnog obračuna i drugih lijekova koji su uključeni u sastav kombinovanog lijeka proizvedenog po individualnom receptu.

28 POTPIS Umjesto recepta, pacijentima se daje potpis sa žutom trakom na vrhu i natpisom crnim slovima „Potpis“ prilikom izdavanja: opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu II psihotropnih supstanci; Lista III Liste ekstemporanih lijekova koji sadrže lijekove koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu

29 NAREDBA MINISTARSTVA ZDRAVLJA I SOCIJALNOG RAZVOJA RUSIJE 562N OD 17. MAJA 2012. (KAKO UREDILA PR. OD G. N 369N) O odobravanju procedure za odsustvo pojedinci Lijekovi za medicinsku upotrebu koji osim malih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora sadrže i druge farmakološki aktivne tvari

30 Forma forma 107-1/u Broncholitin sirup Bronholin žalfija Bronchoton sirup Doziranje 6 fl. 125g 6 sp. 125g 6 sp. 125g svaki Formular od 148-1/u-88 Caffetin tableta. Codelac Nurofen plus Doziranje 20 tableta. 25 tab. 20 tab. Toff plus n/a Pentalgin 25 tableta. Caffetin Cold tab. n/a Sedalgin-Neo Solpadeine Terpincode Coldrex Night sirup 20 tableta. 25 kap. 25 tab. Pa

31 Trgovačko ime Broncholitin Caffetin Cold Caffetin Codelac Nurofen plus Pentalgin Sedalgin-Neo INN (grupisano) Glaucin + Efedrin + [ulje bosiljka] Dextromethorphan + Paracetamol + Pseudoefedrin + [askorbinska kiselina] Codein + Caffeine + Paracetamol Line Core + Propy Codes + lanceolata herb Ibuprofen+ kodein kodein+ kofein+ paracetamol+ propifenazon+ fenobarbital kodein+ kofein+ metamizol natrijum+ paracetamol+ fenobarbital

32 NAREDBA MINISTARSTVA ZDRAVLJA I SOCIJALNOG RAZVOJA 562N OD 17. 5. 2012. Ukoliko količina kombinovanog leka propisana na receptu premašuje maksimalnu dozvoljenu količinu za propisivanje na jedan recept, apotekar na recept izdaje kombinovani lek. Recepti za kombinovane lijekove ispisani na obrascima recepta 107 -1/u, poništavaju se sa pečatom "Ljek je izdat" i vraćaju se pacijentu u ruke

33 NAREDBA MINISTARSTVA ZDRAVLJA I SOCIJALNOG RAZVOJA 562N OD 17. MAJA 2012. Prilikom izdavanja kombinovanih lekova po receptima ispisanim na receptima obrasca 107-1/u, za koje je rok određen na 1 godinu, potpisuje se recept. farmaceuta i vraća se pacijentu sa naznačenim nazivom apoteke na poleđini, količinom izdatog kombinovanog leka i datumom izdavanja izdavanje navedeno u receptu.

34 NAREDBA MINISTARSTVA ZDRAVLJA I SOCIJALNOG RAZVOJA 562N OD 17. MAJA 2012. Prilikom sledećeg odlaska pacijenta u apoteku, farmaceut uzima u obzir napomene o prethodnom izdavanju kombinovanog leka Po isteku roka važenja recepta se poništava sa pečatom „Ljek je izdat“ i vraća se u ruke pacijentu Recepti ispisani na obrascima recepta 148 -1/u-88, nakon puštanja kombinovanog lijeka moraju se čuvati tri godine.

35 PRAVILA ZA POVRATAK I RAZMJENU LIJEKOVA Kvalitetni lijekovi kupljeni od strane građana nisu podložni vraćanju ili zamjeni Ponovljeno izdavanje (prodaja) ljekova koji su prepoznati kao roba neodgovarajućeg kvaliteta i koje građani vraćaju iz ovog razloga nije dozvoljeno.

36 ROK ČUVANJA RECEPTATA U APOTEKARSKOJ ORGANIZACIJI za lekove koji se nalaze na Listi lekova koji se izdaju po receptu lekara (bolničara), kao i za druge lekove koji se izdaju besplatno ili sa popustom - pet godina; za opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste, i psihotropne supstance sa Liste III Liste - pet godina;

37 USLOVI ČUVANJA RECEPATA U APOTEKARSKOJ ORGANIZACIJI za lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnom evidentiranju, osim opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste i psihotropnih supstanci sa Liste III Liste; anabolički steroidi - tri godine

38 POSTUPAK UNIŠTAVANJA RECEPTA Po isteku roka čuvanja recepti podležu uništavanju u prisustvu komisije, o čemu se sastavljaju akti. Postupak uništavanja recepata ostavljenih u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) nakon isteka roka trajanja utvrđenim rokovima skladište, a sastav komisije za njihovo uništavanje mogu odrediti zdravstveni organi ili farmaceutska djelatnost subjekta. Ruska Federacija

39 SINONIMIČKA ZAMJENA Ako ljekarnička organizacija nema propisani lijek, ljekarnik ga može dati sinonimna zamjena uz pristanak pacijenta

40 POVREDA SEKUNDARNOG FABRIČKOG PAKOVANJA U izuzetnim slučajevima, ako ljekarna ustanova (organizacija) ne može ispuniti recept ljekara (bolničara), dozvoljena je povreda sekundarnog fabričkog pakovanja. U tom slučaju, lijek se mora dozirati farmaceutska ambalaža sa obaveznim navođenjem naziva, fabričke serije, roka trajanja leka, serije i datuma prema laboratorijskom registru pakovanja i davanje pacijentu drugih potrebnih podataka (uputstva, uputstva i sl.). Neovlašteno je mijenjanje originalnog fabričkog pakovanja lijekova.

41 Pogrešno napisani recepti se poništavaju sa pečatom „Recept nevažeći“, evidentiraju se u dnevnik i vraćaju pacijentu.

42 Izdavanje lijekova čije se plaćanje uzima u obzir pri utvrđivanju visine socijalnog osiguranja poreski odbitak(Pogledajte tutorijal)

43 Distribucija medicinskih imunobioloških preparata stanovništvu (vidi udžbenik)

Odjeljenja i kancelarije zdravstvenih ustanova primaju lijekove i druge farmaceutske artikle iz apoteka po fakturi (str. 65). Prepisane lijekove može davati samo zdravstveni radnik (obično glavna medicinska sestra), na čije se ime izdaje račun i punomoćje.

Punomoćje za prijem inventara izdaje se na standardnim obrascima samo licima koja rade u datoj zdravstvenoj ustanovi. Punomoćje potpisuju glavni ljekar (ili njegov zamjenik) i glavni računovođa zdravstvene ustanove ili za to ovlaštena lica. Ako računovodstvo inventara vrši centralizirano računovodstvo, punomoć za njihovo primanje potpisuju glavni liječnik (ili njegov zamjenik) zdravstvene ustanove koju opslužuje ovo računovodstvo i glavni računovođa centraliziranog računovodstva . U slučaju da ovlašteno lice mora primiti artikle zaliha za više računa (zahtjeva), može mu se izdati jedno punomoćje sa naznakom broja i datuma izdavanja svih zahtjeva, te više punomoćja ako predmeti zaliha moraju biti primljeni u različite apoteke.

Nije dozvoljeno izdavanje punomoćja koja nisu u potpunosti ili djelimično popunjena, kao ni bez uzorka potpisa lica na čije ime su ispisana. Rok važenja punomoćja utvrđuje se uzimajući u obzir mogućnost prijema i izvoza pripadajućih dragocjenosti sa računa na osnovu kojeg je punomoćje izdato, ali, po pravilu, ne bi trebalo da bude duže od 15 dana.

Izdavanje otrovnih lijekova zdravstvenim ustanovama vrši se preko ljekara ili sekundarnog medicinsko osoblje po posebnom (jednokratnom) punomoćju. Ako je zdravstvena ustanova priključena apoteci za stalnu opskrbu, onda lijekovi koji sadrže otrovnih agenasa, može se izdati punomoćjem izdatom određenom periodu ali ne duže od tri mjeseca.

U zavisnosti od toga da li zdravstvena ustanova ima apoteku ili nema, vodi se i evidencija o kretanju lijekova, obloge, pomoćni materijali i kontejneri.

Navedena sredstva se izdvajaju iz apoteke za stvarni broj pacijenata na odjeljenju.

Liječenje i prevencija i druge zdravstvene ustanove dužne su da vrše strogu kontrolu punu upotrebu i o namjeni budžetskih izdvajanja za lijekove i zavoje (član 10. budžetske klasifikacije) u skladu sa utvrđenim standardima.

Izdavanje lijekova odjeljenjima i ordinacijama iz apoteke zdravstvene ustanove vrši se i prema fakturama (uslovima). Postupak za njihovo izdvajanje je dat ranije (str. 65).

Prilikom prijema dragocjenosti iz ljekarne, primalac potpisuje račun, koji ostaje u ljekarni.

U slučajevima kada račun (zahtjev) ne sadrži potpune podatke o propisanim lijekovima, upravnik ljekarne je dužan u oba primjerka dodati potrebne podatke ili izvršiti odgovarajuće ispravke prilikom izvršenja narudžbe.

Lijekovi koji sadrže otrovne, opojne i jake droge, etil alkohol, kao i akutno deficitarni i skupi lijekovi, za koje se u apoteci vodi predmetno-kvantitativna evidencija, izdaju se odjeljenjima (kancelarijama) ustanove u količinama ne većim od pet. dnevne potrebe za njima.

Pakovanja lijekova koji se izdaju iz apoteka moraju imati potpis i odgovarajuće etikete. Za potpis su potrebni potpisi farmaceuta koji su pripremili, provjerili i izdali lijek. Predstavnik odjeljenja, prilikom prijema lijeka, dužan je provjeriti njegovu usklađenost s receptom. Strogo je zabranjeno davanje lijekova i drugih medicinskih proizvoda pomoćnom osoblju zdravstvenih ustanova.

U prostoriji za sistematizaciju i distribuciju gotovih proizvoda zdravstvene ustanove koncentrišu se gotovi oblici i drugi medicinski proizvodi namenjeni izdavanju odeljenja i ordinacije. Ova prostorija je opremljena posebnim gramofonima, ormarićima i stolovima sa ćelijama numerisanim prema medicinskih odjeljenja i kancelarije.

Lijekovi koji sadrže otrovne tvari moraju se držati u zaključanom ormariću od trenutka proizvodnje do izdavanja. Pušta ih farmaceut-tehnolog apoteke zdravstvene ustanove.

Zajedno sa medicinskim radnikom provjerava lijek koji se izdaje i daje objašnjenje o receptima, uvjetima skladištenja, rokovima trajanja itd.

U odjeljenjima (kancelarijama) ustanove evidencija o ovim lijekovima vodi se u posebnoj knjizi na donjem obrascu (str. 114).

Stranice u knjizi moraju biti numerisane i vezane, a knjiga mora biti ovjerena potpisom rukovodioca ustanove. Direktor apoteke periodično provjerava dostupnost i tačnost evidencije o lijekovima u odjeljenjima (kancelarijama) ustanove.

Lijekove namijenjene liječenju bolesnika u bolnicama apoteke zdravstvenih ustanova izdaju dežurnom bolničaru ili medicinskoj sestri samo u originalnom pakovanju.

Prijem i izdavanje lijekova i ostalog medicinski proizvodi vrše se korištenjem računa na kojima je naznačen datum i potpisi predstavnika ljekarne i odjela.

U velikim medicinskim ustanovama preporučljivo je organizirati isporuku lijekova pripremljenih u ljekarnama, kao i medicinske opreme, direktno u odjele i urede. Redoslijed isporuke imovine i njenog prijema u odjelima i uredima utvrđuje glavni ljekar zdravstvene ustanove, uzimajući u obzir specifične lokalne uslove.

Lijekovi se pacijentima izdaju po preporuci ljekara od strane bolničara, koji ih po potrebi primaju od glavne sestre. Za pravilno izdavanje lekova stacionarima, kao i za poštovanje pravila skladištenja otrovnih, narkotičnih i jakih lekova u odeljenjima i kancelarijama zdravstvenih ustanova odgovorni su načelnik odeljenja (kancelarije) i v. medicinska sestra.

Bolesnicima se daju lijekovi u skladu sa planom liječenja koji je detaljno naveden u medicinskoj dokumentaciji.

U apoteci zdravstvene ustanove, pored lekova navedenih u tabeli 13, vodi se i predmetno-kvantitativna evidencija:

radioaktivni izotopi, novi lekovi za klinička ispitivanja i istraživanja u skladu sa aktuelnim uputstvima Ministarstva zdravlja SSSR-a;

akutna nestašica i skupi lijekovi prema listi odobrenoj od strane organizacije višeg nivoa;

kontejneri i prazni i napunjeni lijekovima.

Za to postoji posebna knjiga:

Stranice ove knjige moraju biti ukoričene, numerisane i potpisane od strane rukovodioca ustanove. Otvara se posebna stranica za svaki naziv, pakovanje, oblik doziranja, doziranje lijekova i lijekova po količini i ambalažu.

Osnove za unose u knjigu su: po prijemu - fakture dobavljača; za troškove - fakture (zahtjevi), akti i druga troškovna dokumentacija.

Svakodnevno se u „Knjigu oporezovanih faktura“ evidentiraju računi za dragocjenosti izdate iz apoteke. U ovoj knjizi se na kraju mjeseca obračunava ukupan iznos za svaku grupu izdatih dragocjenosti: lijekovi, zavoji, posude i ukupan iznos za mjesec koji se upisuje brojevima i riječima.

U velikim medicinskim ustanovama, ako je potrebno, svakom odjeljenju u „Knjizi oporezovanih faktura” se daje posebna stranica.

Računi za izdate otrovne, narkotičke i potentne lijekove, etil alkohol, kao i akutno deficitarne i skupe lijekove svakodnevno se evidentiraju, osim toga, u „Izvodu uzorka utrošenih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu“ na obrascu ispod:

U ovoj izjavi vodi se evidencija za svaku stavku posebno. Izjavu potpisuje direktor ili zamjenik direktora apoteke. Ukupno Dnevno puštene vrijednosti, prema uzorku za taj dan, prenose se u „Knjigu predmetno-kvantitativnog računovodstva” (str. 115).

Konačni podaci o oporezovanim fakturama (potraživanja) koje je apoteka ispunila za mjesec evidentiraju se u mjesečnom „Izvještaju apoteke o prijemu i utrošku lijekova u novčanom (ukupnom) izrazu” pomoću posebnog obrasca.

Izvještaj se sastavlja na kraju svakog mjeseca. Prikazuje se stanje troškova lijekova za svaku grupu na početku izvještajnog mjeseca, koje se prenosi iz odobrenog izvještaja za prethodni mjesec. Župa evidentira trošak lijekova koje je apoteka primila od dobavljača u toku mjeseca, prema fakturama upisanim u „Knjigu računa“.

Trošak izvještaja uključuje troškove lijekova koje apoteka izdaje odjeljenjima (kancelarijama) po fakturi upisanim u „Knjigu oporezovanih faktura“.

Na osnovu akata i drugih dokumenata koji služe kao osnov za otpis troškova, evidentiraju se i troškovi pokvarenih proizvoda, vraćene ambalaže i ukupne razlike u laboratorijskim i ambalažnim radovima.

U slučajevima kada ljekarna prima i izdaje lijekove, reagense i druge dragocjenosti namijenjene za klinička ispitivanja, istraživačke i naučne (posebne) svrhe, njihov trošak se u izvještaju o prijemu i trošku iskazuje posebno u dodatnim kolonama koje se u tu svrhu unose.

Na kraju izvještaja je naznačen preostali trošak lijekova. Propratna dokumentacija je priložena izvještaju, osim oporezovanih faktura, koje ostaju u apoteci. Apoteka pohranjuje prve primjerke računa uz „Knjigu oporezovanih faktura“, koju vodi direktor apoteke i čuva se jednu kalendarsku godinu (ne računajući tekuću) u ukoričenom obliku po mjesecima.

Račune za izdavanje otrovnih, narkotičnih i jakih lijekova, etilnog alkohola, kao i akutno deficitarnih i skupih lijekova vodi upravnik apoteke tri godine.

Poslije navedenim rokovima Skladišne ​​fakture (potraživanja) mogu se uništiti u slučajevima kada je kontrolna ili viša organizacija izvršila dokumentarnu reviziju institucije, kojom je utvrđena ispravnost faktura, njihovo oporezivanje i knjiženje u knjigama oporezovanih potraživanja i predmetno-kvantitativnog računovodstva.

Akt o uništavanju računa sastavlja se i odobrava na propisan način.

Apotekarski izvještaj izrađuje se u dva primjerka. Prvi primjerak izvještaja, potpisan od rukovodioca, dostavlja se računovodstvu ustanove najkasnije do 5. u mjesecu koji slijedi nakon izvještajnog mjeseca, drugi ostaje kod rukovodioca.

Nakon odgovarajuće provjere od strane računovodstva i odobrenja od strane rukovodioca ustanove, apotekarski izvještaj služi kao osnova računovodstvu za otpis utrošenih lijekova.

Viši računovođa (računovođa) institucije za koju opis posla dodijeljene odgovornosti računovodstvo lijekova, vrši sistematsku kontrolu ispravnosti vođenja „Knjige predmetno-kvantitativne evidencije“, „Uzorkovanog lista“ i „Knjige oporezovanih faktura“, oporezivanja i obračuna ukupnih iznosa u fakturama.

Ispravnost knjigovodstvenih stanja lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu potvrđuje se potpisom inspektora.

Medicinsko-preventivne ustanove koje nemaju svoje apoteke nabavljaju lijekove od samohranih apoteka samo za tekuće potrebe.

Izdate i oporezovane račune u samonosnoj apoteci knjigovođa ili poslovođa (ako nema računovođe) evidentira u „Evidenciji malih veleprodajnih izdanja i plaćanja kupaca“, u sljedećem obrascu:

Predstavnik ustanove potvrđuje prijem lijekova iz apoteke računom na oba primjerka računa, a radnik apoteke potpisuje izdavanje robe i ispravnost oporezivanja računa.

Lijekovi primljeni iz samonosne ljekarne čuvaju se u odjeljenjima (kancelarijama) samo u količinama potrebnim za trenutne potrebe, čiji obim utvrđuje viša organizacija.

Otrovni, opojni i jaki lijekovi, etil alkohol, kao i akutno deficitarni i skupi lijekovi izdaju se iz samostalne apoteke na posebnom računu koji potpisuje rukovodilac ustanove, a čuva ih glavna (viša) medicinska sestra ustanove. institucija, odgovorna za skladištenje ovih lijekova. Glavna (viša) medicinska sestra vodi evidenciju o njima u knjizi prema obrascu datom na strani 114.

Ovi lekovi se puštaju u odeljenja (kancelarije) samo za tekuće potrebe po računima potpisanim od šefa odeljenja i sa potpisom ovlašćenja rukovodioca ustanove. Na računima se navode brojevi medicinske dokumentacije, prezimena, imena i patronimika pacijenata.

Na kraju svakog mjeseca glavna (viša) medicinska sestra dostavlja računovodstvu izvještaj u sljedećem obliku:

Izvještaj odobrava rukovodilac ustanove.

S obzirom na to da su plaćanja između zdravstvenih ustanova i samohranih apoteka sistematska, plaćanje troškova primljenih lijekova treba da se vrši na osnovu planiranih plaćanja. Iznos tromjesečno prenesenih sredstava i drugih dragocjenosti ne bi trebao biti veći od predviđenih izdvajanja institucije predviđenih za ove namjene.

U tu svrhu ustanova ili viša organizacija preko Državne banke na tekući račun samonosne apoteke ili uprave apoteke unaprijed prenosi iznose potrebne za plaćanje lijekova i drugih medicinskih proizvoda za naredne dvije sedmice.

Na osnovu ispostavljenih računa za dvije sedmice, po kojima je roba prodata, samonosna apoteka zdravstvenoj ustanovi iskazuje račun sa priloženim računima, gdje se navodi datum i broj svakog računa, cijena lijekova i ostale dragocjenosti i ukupan iznos.

Račune samostalne apoteke provjerava računovodstvo medicinska ustanova prema priloženim fakturama.

Izračuni se ažuriraju mjesečno.

Najmanje jednom u tromjesečju sastavlja se izvještaj o usaglašavanju za međusobna poravnanja. Nedovoljno uplaćeni iznos zdravstvena ustanova mora uplatiti na tekući račun apoteke prije početka narednog tromjesečja, a preplaćene iznose apoteka mora vratiti na zahtjev ustanove na svoj tekući račun radi povrata gotovinskih troškova po osnovu; Član 10. ili se uračunava u dalju isporuku robe.

br. 55 “Po žalbi medicinski materijal“, odobrena su pravila o prodaji lijekova na recept u apotekama za njihovu upotrebu u bolnicama i klinikama koje imaju dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti.

Osnovne odredbe

Pravilnik o licenciranju delatnosti u oblasti farmaceutskih proizvoda broj 1081 od 22. decembra 2011. godine je ključni dokument koji definiše listu uslova, kao i uslove koje država nameće vlasnicima licenci. Imaoci licence su pravna lica koji obavljaju trgovinu na malo lijekovima namijenjenim za medicinsku upotrebu, na primjer, lanci ljekarni i individualni poduzetnici koji imaju pravo obavljanja ove djelatnosti. Postoji posebna lista lijekova koji se izdaju na recept.

Koje su posljedice kršenja?

Sve navedene osobe moraju se pridržavati pravila za izdavanje ovih proizvoda koji su namijenjeni za medicinsku upotrebu. Ista odredba definiše pojam grubog kršenja uslova i uslova licenciranja, koji obuhvataju pitanja u vezi sa izdavanjem lijekova. U slučaju kršenja utvrđenih pravila za izdavanje droga, regulatorni organi imaju pravo da otkriveno krivično djelo smatraju teškim sa svim posljedicama koje iz toga proizilaze, od ozbiljnih kazni do suspenzije aktivnosti vlasnika licence.

Dakle, kako pravilno izdati lijekove na recept?

Pravna regulativa pravila izdavanja lijekova

Federalni zakon br. 55 “O prometu lijekova” propisuje pravila za izdavanje lijekova u svrhu medicinska upotreba apoteke, kao i samostalni poduzetnici.

Pored ovog zakona, usvojeni su i sledeći regulatorni akti kojima se reguliše postupak izdavanja lekova:

• Zakon br. 323 “O osnovama zdravstvene zaštite”.
• Zakon br. 2300 “O zaštiti prava potrošača”.
• Naredba Ministarstva zdravlja br. 647 „O odobravanju pravila ljekarnička praksa medicinski lijekovi."
• Brojni resorni propisi.

Ko je odgovoran?

Proces izdavanja na recept lijekovi uključuje blisku interakciju između medicinskih i farmaceutskih radnika. Ljekari su odgovorni za propisivanje lijekova u okviru usklađenosti sa potrebnim zahtjevima. Radnici ljekarne moraju obaviti ljekarnički pregled prije izdavanja recepta. Stoga je važan uslov prisustvo povratne informacije između medicinskih i farmaceutskih struktura. Odnosno, regulatorni zahtjevi zahtijevaju redovno slanje informacija o svim pogrešno napisanim receptima medicinskoj ustanovi. Ovaj redovni proces povratnih informacija osigurava da se ne pojave pitanja u vezi s kršenjem lijekova na recept.

Ko, prema pravilima, ima pravo da piše recepte?

Trenutno važi pet obrazaca formulara na recept. Početkom 2016. godine izvršene su neke izmjene na formularima za recept. Da bi se zalihe receptura koje su davno kupljene koristile za predviđenu namjenu, bilo je dozvoljeno korištenje starog uzorka do stupanja na snagu Naredbe br. 385 ruskog Ministarstva zdravlja. Sada su ljekarnički radnici dužni zahtijevati one verzije obrazaca čija je struktura promijenjena u skladu sa važećim regulatorni dokumenti.

Naredbom Vlade br. 1175 uvedeno je mnogo novina u proceduru propisivanja i propisivanja lijekova. Važno mjesto u značaju promjena treba dati direktno paradigmi propisivanja lijekova. Ranije je zdravstveni radnik imao pravo da koristi bilo koji naziv proizvoda, odnosno grupe ili obrta. Ali u vezi sa stupanjem na snagu Naredbe br. 1175, sada se prioritet daje propisivanju lijekova prema međunarodnim generičko ime. U slučaju da je nema, treba koristiti opciju grupe. Ako nedostaju oba naziva, onda prema vrsti trgovine.

Ko je dodan na listu?

Na listi onih koji imaju pravo da propisuju i izdaju recepte sada su radnici sa prosjekom medicinsko obrazovanje, to posebno uključuje babice i bolničare, ali samo ako su im takva ovlaštenja dodijeljena odgovarajućom uredbom predstojnika medicinska ustanova. U individualni preduzetnici Tradicionalno, ljudi također imaju pravo prepisivati ​​lijekove i pisati recepte, iako pod određenim ograničenjima. Na primjer, nijanse se odnose na činjenicu da ovi poduzetnici obavljaju privatne poslove medicinska praksa, ne može prepisivati ​​psihotropne i opojne droge sa farmaceutskih lista „2“ i „3“. Postoje i slučajevi kada se lijekovi na recept izdaju bez recepta.

Šta je sa receptom koji dolazi pod trgovačkim imenom? Da li ga je moguće odbiti ili se smatra da je izdat ispravno? Objašnjenje ovog pitanja nalazi se u naredbi Ministarstva zdravlja broj 1175. Poenta je u tome medicinski službenik ima pravo korištenja po otpustu trgovačko ime s obzirom na to individualna netolerancija ili prema vitalni znaci. Međutim, takvu odluku mora odobriti ljekarska komisija, što se potvrđuje prisustvom pečata na poleđini recepta.

Pravila izdavanja lijekova na recept i razlike u obrascima

Koja je razlika između obrazaca i kako ih pravilno formatirati? medicinski radnici kako biste izbjegli netačan ljekarnički pregled? A koja su osnovna pravila kod izdavanja lijekova? Recepturni obrasci se razlikuju po nameni upotrebe, strukturi i sastavu detalja, kao i po roku važenja i čuvanja. Navedimo primjer nekoliko opcija za formulare na recept.

Specijalni formular za recept

Najkompleksniji je kako po sastavu detalja, tako i po strukturi. Međutim, sa stanovišta upotrebe, postoji samo jedan slučaj u kojem bi ga zdravstveni radnik trebao koristiti. Ovaj strogi obrazac za registraciju je zaštićen i namijenjen je za propisivanje psihotropnih i opojnih droga. Svaki takav recept mora biti ovjeren ličnim potpisom i pečatom ljekara. Obrazac mora sadržavati prezime, ime i patronimiju ovlaštenog specijaliste, koji može biti načelnik ili zamjenik zdravstvene ustanove. Ova osoba može biti i ona koja ovjerava obrasce. Osim toga, potrebna je potvrda sa pečatom medicinske organizacije. Sljedeće na formularu za recept nalazi se napomena iz ljekarničke strukture o izdavanju lijeka. Ako je zaposlenik apoteke zadovoljan sa svime što se tiče popunjavanja recepta, onda navodi podatke o tome šta se izdaje, koja je doza i pakovanje lijeka. Recept se ovjerava navođenjem punog naziva, datuma izdavanja, kao i pečatom apoteke.

Receptura br. 107

To je pojednostavljeni oblik u poređenju sa gore opisanim specijalnim obrascem. Prema regulatornim dokumentima, ova opcija se može koristiti prilikom propisivanja, kao i pri propisivanju liste lijekova koji se izdaju na recept koji sadrže male doze psihotropnih i narkotičkih supstanci. Ovaj obrazac mora imati pečat medicinske organizacije, njen puni naziv, adresu, broj telefona i datum. Osim toga, oznaka se stavlja na dobnu kategoriju pacijenta: djeca ili odrasli. Također je naznačeno ime pacijenta i naziv lijeka. Latinski pod međunarodnim nezaštićenim nazivom zajedno sa ambalažom i doziranjem. U ovaj formular za recept možete unijeti do tri vrste lijekova, što se ne može učiniti u drugim opcijama. Na obrascu se, između ostalog, stavlja lični potpis sa pečatom ljekara. Takav recept važi do šezdeset dana, a za pacijente sa hroničnim bolestima dozvoljeno je produženje do jedne godine. Koja druga pravila uključuje? recept lekovi?

Dodatna pravila

Zakonodavstvo predviđa sljedeća pravila:

Koji se lijekovi izdaju na recept?

Ova lista je utvrđena naredbom Ministarstva zdravlja broj 403 od 11.07.2017.

Kombinovani lekovi koji sadrže:

• ergotamin hidrotartarat u količini do pet mg;
• efedrin hidrohlorid do 100 mg;
• pseudoefedrin hidrohlorid 30 mg, 10 mg;
• dekstrometorfan hidrobromid 10 mg;
• kodein ili njegove soli 20 mg;
• pseudoefedrin hidrohlorid 30 mg;
• pseudoefedrin hidroklorid od 30 mg do 60 mg, dekstrometorfan hidrobromid u količini od 10 mg;
• dekstrometorfan hidrobromid 200 mg;
• efedrin hidrohlorid 100 mg;
• fenilpropanolamin 75 mg.

22. septembra stupila su na snagu nova pravila za izdavanje lijekova - naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 11. jula 2017. br. 403n „O odobravanju pravila za izdavanje lijekova“, koja reguliše prodaju lijekova u apotekama. Dokument je izazvao veliku buku i zbrku kako kod pacijenata tako i kod zaposlenih u ljekarni. Danas smo pokušali odgovoriti na najvažnija pitanja o novoj narudžbi koju može imati običan posjetitelj ljekarne.

Nova narudžba čini sve lijekove lijekovima na recept?

br. Nova pravila izdavanja samo neznatno mijenjaju način na koji se prodaju neki lijekovi na recept. Ne postavlja nikakva ograničenja na uobičajene lijekove bez recepta.

I sada ne možete samo kupiti lijek na recept?

U stvari, prodaja lijekova na recept bez recepta je uvijek bila zabranjena. Za to apoteku prijeti velika novčana kazna i gubitak dozvole. Ali, kao što svi znaju, ozbiljnost zakona nadoknađuje se opcionalnošću njegove primjene. Stoga brojne ljekarne zanemaruju pravila. Međutim, pojava novih pravila o izdavanju znači veliku pažnju na njihovu primjenu, pa su stoga apoteke sada postale osjetljivije na izdavanje na recept.

Kako uopće znate da li vam je potreban recept za lijek?

Da li se lijek izdaje na recept ili ne, navedeno je u uputama za upotrebu. Osim toga, takve informacije su uvijek navedene na ambalaži. Od svih lijekova registrovanih u Rusiji, oko 70% su lijekovi koji se izdaju na recept.

U idealnom svijetu, doktor zna napamet koji lijekovi zahtijevaju recept, a koji ne. Ali u surovoj stvarnosti, vrlo često takve informacije morate provjeriti sami. Stoga, kada vam liječnik savjetuje bilo koji lijek, možete ih provjeriti online odmah na svom terminu i odmah zatražiti recept.

Recepti se ispisuju samo na posebnim formularima. Najčešći je obrazac br. 107-1/u. izgleda ovako:

Da biste provjerili je li lijek lijek koji se izdaje na recept, možete otići na web stranicu i unijeti naziv lijeka. Sve lijekovi na recept na našoj web stranici označeni su „dostupno na recept“. Inače, ne tako davno dobili smo posebnu etiketu za lijekove za koje recept ostaje u ljekarni.

Kako to mislite "recept ostaje u apoteci"?

Apoteka ima listu lijekova koji podliježu strogoj registraciji. U pravilu se radi o lijekovima koji sadrže opojne ili psihotropne tvari uvrštene na posebnu listu. Recepti za takve lijekove uvijek ostaju u ljekarni kako bi se kontrolirala njihova prodaja. Promet narkotičkih supstanci provjerava ne samo Roszdravnadzor, već i strukture Ministarstva unutrašnjih poslova.

Ali sada, prema novim pravilima izdavanja, apoteka mora čuvati i recepte za određene lijekove (antidepresivi, sredstva za smirenje, antipsihotici, tablete za spavanje i sedativi, kao i za lijekove koji sadrže alkohol sa sadržajem alkohola većim od 15%) *.

“Lijekovi koji sadrže alkohol”? Dakle, sada trebate dobiti recept za Corvalol ili valerijanu?

br. Hajde da to ponovimo nova narudžba ne proizvodi lijekove lijekove na recept. Radi se o samo o lijekovima na recept. Corvalol, tinktura valerijane i mnoge druge popularne tinkture i eliksiri se mogu kupiti bez recepta. Shodno tome, niko ne može zahtijevati recept za njih osim ako je to navedeno u uputama za upotrebu.

Dobro, recimo da imam recept, ali sadrži nekoliko lijekova, a jedan od njih ima oznaku "ostaje u apoteci". I želim da kupim samo jedan. Hoće li mi uzeti recept?

Da. Izuzetak su samo za godišnje recepte, pod uslovom da ne kupite cijelu propisanu količinu lijeka odjednom (za to vam je potrebna i dozvola ljekara koji je recept napisao).

Na primjer, propisan vam je kurs antidepresiva na godinu dana, ali trebate kupiti samo jedno pakovanje. U tom slučaju ljekarna nema pravo oduzeti Vaš recept. Farmaceut samo zapisuje koliko ste lijeka kupili i vraća recept.

Mogu li dobiti lijekove ako recept nije napisan za mene?

Da. Gotovo svi lijekovi se izdaju samo na recept. U apoteci lijek može nabaviti i sam pacijent i njegov prijatelj, rođak ili samo poznanik. Glavna stvar je da imate recept.

Izuzetak je samo za narkotike ili psihotropne droge. Recepti za takve lijekove ispisuju se na posebnom obrascu br. 107/u-NP. Lako ga je razlikovati od ostalih recepata jer je ružičaste boje. Prilikom primanja takvih lijekova u apoteci morate imati punomoć za primanje lijekova i pasoš kojim se potvrđuje da ste vi taj za koga je punomoć izdana.

Istovremeno, Ministarstvo zdravlja posebno napominje da punomoćje može biti čak i pisano rukom. U njemu možete napisati: „Vjerujem da će taj i takav primiti te i takve lijekove po tom i tom receptu toj i takvoj osobi“. I obavezno navedite podatke o pasošu ove osobe. Osim toga, mora navesti datum njegove pripreme. Ovjera takvog punomoćja nije potrebna.

Šta se još promijenilo novom procedurom izdavanja lijekova?

Sada su svi recepti pečatirani sa izjavom da je “lijek izdat”. Stoga se ne mogu ponovo koristiti. Stoga, ako vam iznenada zatreba drugi standard lijeka, morat ćete dobiti novi recept.

Takođe, farmaceut je sada dužan da obavesti kupca o pravilima čuvanja leka, njegovoj interakciji sa drugim lekovima, kao i načinu i doziranju. Osim toga, zaposlenik ljekarne ne može sakriti informacije o dostupnosti lijekova sa istim aktivnim sastojkom, ali jeftinijim. Takva norma je ranije postojala u Zakonu „O osnovama zaštite zdravlja građana“ i Pravilima dobre apotekarske prakse, ali se sada duplira u postupku izdavanja.

* Ispod je lista INN-a, za koje će recepti, po novom nalogu, od sada ostati u apoteci. Imajte na umu da su ovdje aktivni sastojci(INN), a ne specifični nazivi brendova.

INN
agomelatin
asenapin
aminofenilbuterna kiselina
amisulprid
amitriptilin
aripiprazol
Beladonna alkaloidi+fenobarbital+ergotamin
bro
buspiron
venlafaksin
vortioksetin
haloperidol
hidrazinokarbonilme
hidroksizin
deksmedetomidin
doksilamin
duloksetin
zaleplon
ziprasidon
Zuklopentiksol
imipramin
kvetiapin
klomipramin
litijum karbonat
lurasidone
maprotilin
melatonin
mianserin
milnacipran
mirtazapin
olanzapin
paliperidon
paroksetin
pericijazin
perfenazin
pipofezin
pirlindole
podofilotoksin
promazine
Ekstrakt ploda obične grančice
risperidon
sertindole
sertralin
sulpirid
te
tiapride
tioridazin
tofisopam
trazodon
trifluoperazin
mo
fluvoksamin
fluoksetin
flupentiksol
flufenazin
hlorpromazin
hlorprotiksen
citalopram
escitalopram
etifoxine

Glavna fotografija istockphoto.com

Registrovan u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 16. januara 2006.
Registarski N 7353

U skladu sa članom 32 Savezni zakon od 22. juna 1998. N 86-FZ “O lijekovima” (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 1998., N 26, čl. 3006; 2003., N 27, čl. 2700; 2004., N 35, čl. 3607) naručujem:

1. Odobreti priloženu Proceduru izdavanja lijekova.

2. Priznati Dodatak 3 “Lista lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu u ljekarničkim ustanovama/organizacijama i preduzećima” više nije na snazi trgovina na veliko lijekove, medicinske ustanove i liječnike privatne prakse**" i Dodatak 4 "Postupak izdavanja lijekova u apotekama/organizacijama", odobren naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 23. avgusta 1999. N 328 "O racionalnom receptu lijekova, pravila o pisanju recepata za njih i proceduri za njihovo izdavanje u ljekarnama (organizacijama)" (registrirano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 21. oktobra 1999. N 1944), sa izmjenama i dopunama učinjenim po nalogu Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 16. maja 2003. N 206 (registrovano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 5. juna 2003. N 4641) i naredbom Ministarstva zdravlja i društveni razvoj Ruska Federacija od 16. marta 2005. N 216 (registrovana u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 8. aprila 2005. N 6490).

Ministar M. Zurabov

Postupak izdavanja lijekova

I. Opće odredbe

1.1. Ovim Postupkom utvrđuju se uslovi za izdavanje lijekova od strane apoteka (organizacija)*, bez obzira na njihov organizaciono-pravni oblik, oblik svojine i resornu pripadnost.

1.2. Ljekovi, uključujući opojne droge, psihotropne, potentne i toksične supstance registrovane u Ruskoj Federaciji u skladu sa utvrđenom procedurom, podliježu izdavanju u ljekarnama (organizacijama).

1.3. Lijekove izdaju na ljekarski recept i bez liječničkog recepta u apotekama (organizacijama) licenciranim za farmaceutsku djelatnost.

1.4. Lekove koje prepiše lekar moraju da izdaju apoteke i apotekarske punktove.

Lijekovi u skladu sa Listom lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta, odobrenom naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 13. septembra 2005. N 578 (registrirano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 29. septembra , 2005 N 7053) (u daljem tekstu Spisak lekova koji se izdaju bez lekarskog recepta) podležu prodaji u svim apotekama (organizacijama)*.

1.5. Da bi se osiguralo nesmetano snabdijevanje stanovništva lijekovima, apoteke (organizacije) moraju imati na zalihama minimalni asortiman lijekova potrebnih za pružanje medicinske njege, odobren naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 29. , 2005. N 312.

II. Opšti zahtjevi za izdavanje lijekova

2.1. Sve lijekove, osim onih koji su uvršteni u Listu lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta, apoteke (organizacije) moraju izdavati samo po receptima popunjenim na propisan način na recepturnim obrascima odgovarajućih obračunskih obrazaca.

2.2. Prema receptima ispisanim na formularima za recept, čiji su obrasci odobreni naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 23. avgusta 1999. N 328 (registrovano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 21. oktobra 1999. N 1944 ), apoteke (organizacije) izdaju:

Opojne droge i psihotropne supstance uključene u Listu II Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. N 681 (Sabrani zakoni o Ruska Federacija, 1998, čl. 3198, br. 47, čl.

Psihotropne supstance uvrštene na Listu III Liste, propisane na formularima recepta, obrazac N 148-1/u-88;

Lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu u apotekama (organizacijama), organizacijama za trgovinu na veliko lijekovima, medicinskim ustanovama i liječnicima privatne prakse, čija je Lista data u Prilogu br. 1. ovog postupka (u daljem tekstu: lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu ) , ispisane na formularima recepta, obrazac N 148-1/u-88;

Lijekovi uključeni u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedika) prilikom pružanja dodatne besplatne medicinske njege odvojene kategorije građani koji imaju pravo da primaju državu socijalna pomoć, odobren naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. septembra 2005. N 601 (registrovano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 29. septembra 2005. N 7052) (u daljem tekstu: lijekovi uključeni u Spisak lekova koji se izdaju na recept (paramedicinski), kao i drugih lekova koji se izdaju besplatno ili uz popust, a koji su propisani na formularima na recept obrasca N 148-1/u-04 (l);

Anabolički steroidi propisani na formularima recepta, obrazac N 148-1/u-88;

Ostali lijekovi koji nisu obuhvaćeni Listom lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta, a koji se propisuju na formularima recepta, obrazac N 107/u.

2.3. Recepti za opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste važe pet dana.

Recepti za psihotropne supstance sa Liste III Liste; lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu; anabolički steroidi vrijede deset dana.

Recepti za lijekove uključene u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (bolničara), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno ili uz popust, osim recepata za opojne droge i psihotropne tvari iz Liste II. Lista za psihotropne supstance, uvrštene u Listu III Liste, za lekove koji podležu predmetno-kvantitativnoj registraciji, za anaboličke steroide važi mesec dana.

Recepti za druge lijekove vrijede dva mjeseca od dana izdavanja recepta i do godinu dana u skladu sa stavom 2.19 Uputstva o postupku propisivanja lijekova i ispisivanja recepta za iste, odobrenog naredbom Ministarstva zdravlja. Ruske Federacije od 23. avgusta 1999. N 328 (dalje - Uputstvo).

2.4. Apotekarskim ustanovama (organizacijama) zabranjeno je izdavanje lijekova na recepte s isteklim rokom trajanja, osim lijekova na receptima kojima je istekao rok trajanja dok su recepti bili na odloženom izdavanju.

2.5. Lijekove izdaju apoteke (organizacije) u količinama navedenim u receptu, izuzev lijekova čije su stope izdavanja navedene u Prilozima 1. i 3. Uputstva.

2.6. Prilikom izdavanja lijekova po ljekarskom receptu, zaposlenik ljekarničke ustanove (organizacije) na receptu zapisuje zabilješku o izdavanju lijeka (naziv ili broj ljekarničke ustanove (organizacije), naziv i doza lijeka, količina izdato, potpis dispenzera i datum izdavanja).

2.7. Ako ljekarnička ustanova (organizacija) posjeduje lijekove u dozi koja se razlikuje od doze propisane na ljekarskom receptu, zaposlenik ljekarničke ustanove (organizacije) može odlučiti da pacijentu izda lijekove koji su mu dostupni ako je doza lijeka manja od dozu koja je navedena u lekaru na receptu, uzimajući u obzir preračunavanje za kursnu dozu.

Ako doza lijeka dostupna u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) premašuje dozu navedenu u ljekarskom receptu, odluku o izdavanju lijeka pacijentu donosi ljekar koji je izdao recept.

Pacijentu se daju informacije o promjeni pojedinačne doze lijeka.

2.8. U izuzetnim slučajevima, ako apotekarska ustanova (organizacija) ne može da ispuni recept lekara (bolničara), dozvoljeno je kršenje sekundarnog fabričkog pakovanja.

U tom slučaju lijek se mora izdati u apotekarskom pakovanju uz obavezno navođenje naziva, fabričke serije, roka trajanja lijeka, serije i datuma prema laboratorijskom registru pakovanja i davanja pacijentu drugih potrebnih podataka ( uputstva, uložak u pakovanju itd.).

Neovlašteno je mijenjanje originalnog fabričkog pakovanja lijekova.

2.9. Prilikom izdavanja lijekova prema ljekarskom receptu koji važi godinu dana, recept se vraća pacijentu uz navođenje na poleđini naziva ili broja ljekarničke ustanove (organizacije), potpis radnika ljekarničke ustanove (organizacije), količinu izdatog lijeka i datum izdavanja.

Kada se pacijent sljedeći put obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji), uzimaju se u obzir napomene o prethodnom prijemu lijeka. Po isteku roka važenja, recept se poništava sa pečatom „Recept je nevažeći“ i ostavlja se u apotekarskoj ustanovi (organizaciji).

2.10. U izuzetnim slučajevima (napuštanje pacijenta, nemogućnost redovnog posjećivanja ljekarničke ustanove (organizacije) i sl.), farmaceutskim radnicima ljekarničke ustanove (organizacije) dozvoljeno je jednokratno izdavanje lijeka koji je propisao ljekara po receptima koji važe godinu dana, u količini potrebnoj za liječenje u trajanju od dva mjeseca, osim lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu.

2.11. Ako ljekarnička ustanova (organizacija) nema lijek koji je propisao ljekar, osim lijeka koji je uvršten na Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedika), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno uz naplatu ili uz popust zaposlenik apotekarske ustanove (organizacije) može izvršiti njegovu sinonimnu zamjenu uz pristanak pacijenta.

Prilikom izdavanja lijeka uvrštenog u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (bolničara), kao i drugog lijeka koji se izdaje besplatno ili uz popust, zaposlenik ljekarničke ustanove (organizacije) može napraviti sinonim za zamena leka u dogovoru sa lekarom koji je izdao recept.

2.12. Recepti za lijekove sa oznakom „statim“ (odmah) obrađuju se u roku ne dužem od jednog radnog dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

Recepti za lijekove sa oznakom “cito” (hitno) obrađuju se u roku od najviše dva radna dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

Recepti za lijekove koji su uključeni u minimalni asortiman lijekova obrađuju se u roku od najviše pet radnih dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

2.13. Recepti za lijekove koji su uvršteni u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedicina), a koji nisu uključeni u minimalni asortiman lijekova, isporučuju se u roku ne dužem od deset radnih dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

Recepti za lijekove propisane rješenjem ljekarske komisije koju odobrava glavni ljekar zdravstvene ustanove obrađuju se u roku ne dužem od petnaest radnih dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

2.14. Recepti za lijekove koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu; lijekovi koji se nalaze na Listi lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedicina), kao i drugi lijekovi koji se prodaju besplatno ili uz popust; anabolički steroidi ostaju u ljekarničkoj ustanovi (organizaciji) za naknadno odvojeno skladištenje i uništavanje nakon isteka roka skladištenja.

2.15. Apotekarska ustanova (organizacija) mora obezbijediti uslove za sigurnost recepata koji se ostavljaju na čuvanje za lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu; lijekovi koji se nalaze na Listi lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedicina), kao i drugi lijekovi koji se prodaju besplatno ili uz popust; anabolički steroid.

2.16. Rok trajanja recepta u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) je:

Za lijekove uvrštene u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedika), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno ili uz popust - pet godina;

Za opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste, i psihotropne supstance sa Liste III Liste - deset godina;

Za lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnoj registraciji, osim opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste i psihotropnih supstanci sa Liste III Liste; anabolički steroidi - tri godine.

Nakon isteka roka skladištenja, recepture se uništavaju u prisustvu komisije, o čemu se sastavljaju akti, čiji je obrazac predviđen u prilozima br. 2 i 3 ovog postupka.

Postupak uništavanja recepata koji su ostali u ljekarničkoj ustanovi (organizaciji) nakon isteka utvrđenih rokova skladištenja, a sastav komisije za njihovo uništenje mogu odrediti zdravstveni ili farmaceutski organi konstitutivnog entiteta Ruske Federacije. .

2.17. Kvalitetni lijekovi kupljeni od strane građana ne podliježu povratu ili zamjeni u skladu sa Listom neprehrambenih proizvoda dobrog kvaliteta koji se ne mogu vratiti ili zamijeniti za sličan proizvod druge veličine, oblika, veličine, stila, boje ili konfiguraciju, odobrenu Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. januara 1998. br. 55 (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 1998., br. 4, član 482; br. 43, član 5357; 1999., br. 41, čl. 6, čl. 2998;

Nije dozvoljeno ponovno izdavanje (prodaja) lijekova koji su prepoznati kao roba neodgovarajućeg kvaliteta i koje su građani iz tog razloga vratili.

2.18. Recepti za lijekove za smirenje koji ne podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu; antidepresivi, neuroleptici; industrijski proizvedeni lijekovi koji sadrže alkohol se poništavaju pečatom ljekarničke ustanove (organizacije) „Lijekovi izdani“ i vraćaju pacijentu u ruke.

Za ponovno izdavanje lijeka, pacijent se mora obratiti ljekaru za novi recept.

2.19. Pogrešno ispisani recepti ostaju u apotekarskoj ustanovi (organizaciji), poništavaju se sa pečatom „Recept je nevažeći“ i evidentiraju se u dnevniku čiji je obrazac dat u Prilogu br. 4. ovog postupka i vraćaju se pacijentu. .

Informacija o svim pogrešno propisanim receptima se stavlja na znanje rukovodioca nadležne zdravstvene ustanove.

2.20. Apotekarske ustanove (organizacije) provode odvojeno knjigovodstvo lijekova koji su uključeni u Listu lijekova koji se izdaju po receptu ljekara (paramedika), koji se izdaju građanima koji žive na teritoriji odgovarajućeg subjekta Ruske Federacije i građanima koji privremeno borave u na teritoriji ovog subjekta Ruske Federacije.

III. Uslovi za nabavku opojnih droga i psihotropnih supstanci; lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu; anabolički steroidi

3.1. Droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste i psihotropne supstance sa Liste III Liste podležu izdavanju u apotekama (organizacijama).

3.2. Pravo na rad sa opojnim drogama i psihotropnim supstancama sa Liste II Liste i psihotropnim supstancama sa Liste III Liste imaju samo apotekarske ustanove (organizacije) koje su dobile odgovarajuće dozvole u utvrđeno zakonom Ruska Federacija je ok.

3.3. Davanje opojnih droga i psihotropnih supstanci pacijentima. uvrštene na Listu II Liste, a psihotropne supstance sa Liste III Liste, provode farmaceutski radnici apotekarskih ustanova (organizacija) koji na to imaju pravo u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja i socijalne zaštite. Razvoj Ruske Federacije od 13. maja 2005. N 330 (registrovan u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 10. juna 2005. N 6711).

3.4. U apotekarskoj ustanovi (organizaciji) izdavanje opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste II Liste obavljaju pacijenti raspoređeni u posebnu ambulantu, koja je raspoređena u apotekarsku ustanovu (organizaciju).

Dodjeljivanje ambulante ljekarničkoj ustanovi (organizaciji) može izvršiti zdravstveni ili farmaceutski upravni organ konstitutivnog entiteta Ruske Federacije u dogovoru sa teritorijalnim tijelom za kontrolu prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci. .

3.5. Opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste koje je propisao lekar izdaju se pacijentu ili licu koje ga zastupa uz predočenje lične isprave izdate na propisan način.

3.6. Opojne droge i psihotropne supstance uključene u Listu II Liste i uključene u Listu lekova koji se izdaju na recept lekara (bolničara), kao i oni koji se izdaju besplatno ili uz popust, izdaju se uz predočenje pismenog recepta. ispisuje se na posebnom receptu za opojni lijek, a recept ispisuje na obrascu recepta N 148-1/u-04 (l).

Psihotropne supstance uvrštene na Listu III Liste, lekovi koji podležu predmetno-kvantitativnom evidentiranju, anabolički steroidi uvršteni u Listu lekova koji se izdaju na recept lekara (bolničara), kao i oni koji se izdaju besplatno ili uz popust. izdaje se uz predočenje recepta ispisanog na receptarnici N 148-1/u-88 i recepta ispisanog na obrascu recepta N 148-1/u-04 (l).

3.7. Apotekarskim ustanovama (organizacijama) zabranjeno je izdavanje opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste; psihotropne supstance uključene u Listu III Liste; lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu; anabolički steroidi prema receptima veterinarskih medicinskih organizacija za liječenje životinja.

3.8. Nije dozvoljeno odvojeno izdavanje lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu i drugih lijekova koji su uključeni u sastav kombinovanog lijeka proizvedenog po individualnom receptu (u daljem tekstu: lijek za ekstemporaciju).

3.9. Farmaceut u apotekarskoj ustanovi (organizaciji), po prijemu recepta za individualno izrađeni recept, dužan je izdati lijek koji podliježe predmetno kvantitativnom evidentiranju u polovini najveće pojedinačne doze u slučaju nepoštovanja ljekarskog recepta. sa utvrđenim pravilima za popunjavanje recepta ili u slučaju da lekar propisuje lekove u dozi koja je veća od najveće pojedinačne doze.

3.10. Prilikom proizvodnje ekstemporanih lijekova koji sadrže lijekove koji podliježu predmetnom kvantitativnom obračunu, u skladu sa receptima koje ispisuje ljekar, ljekarnik ljekarničke ustanove (organizacije) potpisuje se na receptu za izdavanje, a ljekarnik ljekarničke ustanove (organizacije) - po prijemu potrebne količine lijekova.

3.11. Etilni alkohol se oslobađa:

Prema receptima koje su napisali liječnici s natpisom "Za primjenu obloga" (koji označava potrebno razrjeđivanje vodom) ili "Za liječenje kože" - do 50 grama u čistom obliku;

Po receptima lekara za individualno pripremljene recepte - do 50 grama u mešavini;

Po receptima lekara za individualno pripremljene recepte, sa natpisom „Za posebne namene“, posebno overenim potpisom lekara i pečatom zdravstvene ustanove „Za recepte“, za pacijente sa hroničnim tokom bolesti - gore do 100 grama u smesu.

3.12. Prilikom izdavanja opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste; psihotropne supstance uključene u Listu III Liste; ekstemporani lekovi koji sadrže lekove koji podležu predmetno-kvantitativnoj registraciji, pacijentima se umesto recepta daje potpis sa žutom trakom na vrhu i natpisom crnim fontom na njemu „Potpis“, čiji je oblik predviđen u Prilog broj 5. ovog postupka.

IV. Kontrola izdavanja lijekova od strane apoteka (organizacija)

4.1. Interna kontrola poštivanja od strane zaposlenih u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) procedure izdavanja lekova (uključujući i one koji podležu predmetno-kvantitativnom računovodstvu; lekove koji se nalaze na Listi lekova koji se izdaju po receptu lekara (paramedika), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno ili uz popust) vrši rukovodilac (zamjenik direktora) ljekarničke ustanove (organizacije) ili ljekarnički radnik ljekarničke ustanove (organizacije) kojeg on ovlasti.

4.2. Vrši se vanjska kontrola pridržavanja apoteka (organizacija) procedure izdavanja lijekova Federalna služba za nadzor u oblasti zdravstvene zaštite i društvenog razvoja i organe za kontrolu prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci iz svoje nadležnosti.

________________

* apoteke, apotekarske tačke, ljekarnički kiosci, ljekarne.