Naredba kojom se odobravaju pravila izdavanja lijekova. Pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, individualnih preduzetnika, koji

" № 10/2017

Pravila godišnjeg odmora važe od 22.09.2017 lijekovi Za medicinska upotreba, uključujući imunobiološke lijekove.

Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 11. jula 2017. br. 403n odobrena su nova Pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, individualni preduzetnici, licenciran za farmaceutske djelatnosti(u daljem tekstu Pravila). Dokument je stupio na snagu 22. septembra 2017. godine. Od ovog datuma, ranije stupio na snagu Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 14. decembra 2005. br. 785 „O proceduri za godišnji odmor lijekovi» je postao nevažeći.

S kojim promjenama u radu će se apotekarske organizacije suočiti u vezi s tim?

Od 22.09.2017.godine za subjekte trgovine na malo (apotekarske organizacije i samostalne preduzetnike) koji se bave farmaceutskom djelatnošću, nova narudžba izdavanje lijekova, uključujući i imunobiološke. Dokument uključuje tri dijela:

opšti uslovi za izdavanje medicinskih proizvoda za medicinsku upotrebu;

zahtjevi za izdavanje opojnih i psihotropnih droga, droga sa anabolička aktivnost, drugi lekovi koji su predmet- kvantitativno računovodstvo;

zahtjevi za izdavanje lijekova prema zahtjevima faktura medicinskih organizacija, individualnih preduzetnika licenciranih za medicinske aktivnosti. Pravilnikom su revidirani zahtjevi za izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova, kao i lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu, utvrđeni zahtjevi za primarno i sekundarno pakovanje lijeka koji se izdaje iz ljekarne, utvrđene specifičnosti izdavanja lijeka. lijekovi prema zahtjevima faktura medicinskih organizacija i individualnih preduzetnika sa licencom za obavljanje medicinske djelatnosti. Dokument takođe pojašnjava:

vremenski period tokom kojeg se izdaju lijekovi, uključujući one označene na receptu „statim“ (odmah) i „cito“ (hitno);

rok trajanja recepta za izdane lijekove u apotekarska organizacija.

Osvrnimo se na najvažnije odredbe Pravilnika, uz napomenu da se one odnose na sljedeće farmaceutske poslovne subjekte:

• ljekarne;

  apotekarski kiosci;

  individualni preduzetnici sa licencom za obavljanje farmaceutske delatnosti.

Izdavanje lijekova prema receptima.

Procedura za propisivanje i propisivanje lekova, kao i obrasci formulara za lekove, postupak obrade ovih obrazaca, njihovo evidentiranje i čuvanje odobreni su Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 20. decembra 2012. godine br. 1175n. Obrasci recepta koji sadrže recept za opojne droge ili psihotropne supstance, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registracije, računovodstva i skladištenja, kao i pravila za registraciju odobreni su Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 01.08. 2012. br. 54n.

Lijekove na recept izdaju apoteke i apotekarske tačke. Takođe imaju pravo da izdaju imunobiološke, narkotičke i psihotropne lekove. Istovremeno, ovi subjekti farmaceutske djelatnosti moraju imati pravo izdavanja potonjeg za obavljanje djelatnosti u vezi sa prometom opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, te uzgojem opojnog bilja.

Bilješka:

Prodaja opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Spisak opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobren Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. br. 681, nije koje obavljaju samostalni preduzetnici.

Pravilima se utvrđuje postupak izdavanja narkotičkih i psihotropnih oblika prema receptima ispisanim na recepturnim formularima različitih oblika.

Forma formular na recept	Dispensed drugs
	Opojne i psihotropne droge uvrštene na Listu opojnih droga i psihotropnih supstanci, čiji je promet u Ruska Federacija ograničene i za koje su utvrđene mjere kontrole u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije i međunarodnim ugovorima Ruske Federacije (Lista II)*, s izuzetkom narkotika i psihotropnih lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sistema
	Psihotropni lijekovi uključeni u Listu psihotropnih supstanci, čiji je promet ograničen u Ruskoj Federaciji i u pogledu kojih se određene mjere kontrole mogu isključiti u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije i međunarodnim ugovorima Ruske Federacije (Lista III )**
	Narkotici i psihotropni lijekovi iz Priloga II u obliku transdermalnih terapijskih sistema
	Lijekovi uključeni u listu lijekova za medicinsku upotrebu, podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu***
	Lijekovi s anaboličkom aktivnošću (prema glavnom farmakološko djelovanje) i odnosi se na preporučenu anatomsko-terapijsko-hemijsku klasifikaciju Svjetska organizacija zdravstvo, do anaboličkih steroida
	Lijekovi navedeni u tački 5. Procedure izdavanja pojedinci lijekovi za medicinsku upotrebu koji, osim malih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, sadrže i druge farmakološke aktivne supstance****
	Lijekovi proizvedeni prema receptu za lijek i koji sadrže opojnu drogu ili psihotropnu supstancu uključenu u Prilog II, u dozi koja ne prelazi najveću pojedinačna doza, i pod uslovom da ovo kombinovani lek nije narkotik ili psihotropna droga iz Popisa II
	Lijekovi koji se propisuju građanima koji imaju pravo na besplatne (sa popustom) lijekove
	Ostali lijekovi

* Odobreno Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 681.

** Odobreno Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 681.

*** Odobreno Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 22. aprila 2014. br. 183n.

**** Odobreno Naredbom Ministarstva za razvoj socijalnog zdravlja Rusije od 17. maja 2012. br. 562n.

Rokovi tokom kojih se izdaju lekovi, uključujući i one označene na receptu „statim” (odmah) i „cito” (hitno), ostaju isti i navedeni su u tački 6. Pravila.

Izdavanje lijekova bez recepta

Lijekovi koji nisu navedeni u tabeli izdaju se bez recepta u skladu sa uputstvima za njihovu medicinsku upotrebu.

Zahtjevi za primarno i sekundarno pakovanje lijeka koji se izdaje u ljekarni

Tačkom 8. Pravilnika sada je propisano da se lijek prodaje u primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju, čije označavanje mora ispunjavati uslove iz čl. 46 Savezni zakon br. 61-FZ.

Ambalaža za opojne i psihotropne droge sa Liste II mora biti u skladu sa uslovima iz stava 3. čl. 27 Saveznog zakona od 01.08.1998. br. 3-FZ “O opojnim drogama i psihotropnim supstancama” (u daljem tekstu: Savezni zakon br. 3-FZ).

Bilješka:

Primarno pakovanje i sekundarno (potrošačko) pakovanje opojnih droga, psihotropnih supstanci uključenih u Prilog II i koje se koriste u medicinske svrhe i/ili u veterinarskoj medicini, moraju biti označeni dvostrukom crvenom trakom.

Povreda primarnog pakovanja lijeka prilikom izdavanja zabranjena je Pravilima.

Povreda sekundarnog (potrošačkog) pakovanja i izdavanje u primarnom pakovanju dozvoljeni su ako je količina leka navedena na receptu ili zahteva kupac (ukoliko bez recepta), manje od količine lijeka sadržane u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju. U tom slučaju, prilikom izdavanja lijeka, licu koje kupuje lijek dostavlja se uputstvo (kopija uputstva) za upotrebu izdatog lijeka.

Izdavanje imunobioloških lijekova.

Pravilima je utvrđeno (klauzula 13) da se izdavanje imunobiološkog lijeka vrši licu koje nabavlja (prima) lijek ako posjeduje poseban termički spremnik u koji se lijek nalazi, uz obrazloženje potrebe za njegovu isporuku medicinskoj organizaciji koja podliježe skladištenju u posebnom termičkom kontejneru u roku ne dužem od 48 sati nakon kupovine.

Prilikom izdavanja imunobiološkog lijeka na recept ili talon recepta, koji ostaje kod kupca ovu drogu, naznačeno je tačno vrijeme (u satima i minutama) njegovog odmora.

Izdavanje lijekova prema zahtjevima računa.

Potražni račun za izdavanje lijekova sastavlja se u skladu sa Uputstvom o postupku propisivanja lijekova i izdavanja recepata i zahtjeva za račun.

Podsjetimo: radi osiguranja procesa dijagnostike i liječenja, medicinske organizacije primaju lijekove od apotekarske organizacije prema zahtjevima računa (tačka 3.1. dokumenta). Uslov - faktura mora imati pečat, okrugli pečat medicinska organizacija, potpis njegovog direktora ili njegovog zamjenika za medicinsko odjeljenje. U dokumentu se takođe navodi broj, datum pripreme, pošiljalac i primalac leka, njegov naziv (sa naznakom doziranja, oblika oslobađanja (tablete, ampule, masti, supozitorije, itd.)), vrsta pakovanja (kutije, bočice, bočice, itd.) , tube i dr.), način primjene (za injekcije, za vanjsku upotrebu, oralnu primjenu, kapi za oči itd.), broj traženih lijekova, količina i cijena izdatih lijekova.

Bilješka:

Izdavanje lijekova prema zahtjevima faktura medicinskih organizacija i individualnih preduzetnika sa dozvolom za obavljanje medicinske djelatnosti, izdatim u elektronskom obliku, dozvoljeno je ako su oni, kao i subjekti trgovine na malo (apoteke i individualni preduzetnici), odnosno učesnici u informacijski interakcijski sistem za razmjenu informacija.

Prilikom izdavanja lijekova, farmaceut provjerava ispravnost izvršenja računa na zahtjev i na njega stavlja bilješku o količini i cijeni izdatih lijekova.

Stavom 31. Pravilnika utvrđeno je da povredu primarnog pakovanja lijeka prilikom izdavanja na račun po viđenju dopušta subjekt u trgovini na malo koji ima dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti sa pravom proizvodnje lijekova. U ovom slučaju, lijek se izdaje u pakovanju pripremljenom po utvrđenom postupku, uz priloženo uputstvo (kopije uputstva) za upotrebu izdatog lijeka.

Gore navedenim uputstvima utvrđeno je da se zahtjevi za fakturisanje za lijekove koji su predmet predmetno-kvantitativnog računovodstva ispisuju na posebnim obrascima zahtjeva za fakturisanje za svaku grupu lijekova. Dakle, prema zahtjevima pojedinačnih faktura vrši se sljedeće (klauzula 27. Pravila):

izdavanje narkotika i psihotropnih droga iz Priloga II;

Psihotropni lijekovi iz Priloga III;

drugi lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom obračunu, uključujući i one koji se prodaju bez recepta.

Istovremeno, zabranjeno je izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova sa Liste II, uključujući u obliku transdermalnih terapijskih sistema, psihotropnih lijekova sa Liste III prema zahtjevima računa fizičkog preduzetnika koji ima licencu za obavljanje medicinske djelatnosti (čl. 4 člana 31 Saveznog zakona br. 3 - Savezni zakon).

Svi zahtjevi računa za koje se izdaju lijekovi moraju se čuvati kod maloprodajnog subjekta:

na pet godina - za opojne i psihotropne droge sa liste II, psihotropne lekove sa liste III (u odnosu na apoteke i apotekarske punktove);

tri godine – za lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu;

u roku od jedne godine – za druge lekove.

Objašnjenja Ministarstva zdravlja.

Danas su nadležni organi počeli da primaju zahtjeve za primjenu novih Pravila, zbog čega je Ministarstvo zdravlja dalo pojašnjenja od 27.09.2017. licenca za farmaceutsku djelatnost i izdavanje lijekova. Zvaničnici su se posebno izjasnili o pitanju izdavanja lijeka na recept koji je istekao dok je bio na odloženom održavanju (tačka 9. Pravilnika). Naveli su da se ova norma odnosi na sve grupe droga, uključujući i one koje podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu, sa izuzetkom opojnih droga i psihotropnih droga uvrštenih na Listu II. Za njih, norma predviđena u dijelu 6 čl. 25 Federalnog zakona br. 3-FZ, u vezi sa zabranom izdavanja na recepte koji su napisani prije više od 15 dana.

Stavom 20. Pravilnika pojašnjava se pravilo u vezi sa licima koja imaju pravo na primanje opojnih i psihotropnih droga sa Liste II. Dakle, ovi lijekovi se mogu primiti:

pacijenti kojima se prepisuju ovi lijekovi;

zakonski zastupnici pacijenti (ako su pacijenti maloljetni ili nesposobni);

druga lica sa punomoćjem pacijenta, izvršenom na propisan način.

Što se tiče punomoći od pacijenta, Ministarstvo zdravlja je objasnilo sljedeće: izdaje se na jednostavnom pisanje(član 185. Građanskog zakonika Ruske Federacije) i mogu biti ovjereni kod notara na zahtjev pacijenta ili ako im je nemoguće pisati (članovi 163. i 185.1. Građanskog zakonika Ruske Federacije).

Bilješka:

Ako u punomoćju nije naznačen rok važenja, ono važi godinu dana od dana potpisivanja.

Pojašnjenja Ministarstva zdravlja uticala su i na izdavanje imunobioloških lijekova. Prilikom njihovog otpuštanja moraju se poštovati zahtjevi predviđeni tačkom 13. Pravila. Istovremeno, prema zvaničnicima, osim termalnih kontejnera, za održavanje temperaturnog režima potrebnog za skladištenje imunobiološkog lijeka prilikom isporuke medicinskoj organizaciji mogu se koristiti i drugi uređaji.

Takođe treba napomenuti da Pravilnik ne uvodi obavezu da pacijenti dobijaju recepte za lekove koji su uredno registrovani kao lekovi bez recepta i imaju odgovarajući upis u uputstvu za medicinsku upotrebu „izdaju se bez recepta“.

Za tvoju informaciju:

Lijekovi se klasificiraju kao na recept ili bez recepta u fazi njihovog izdavanja državna registracija; uslovi izdavanja su navedeni u dokumentima za registraciju lekova, uključujući uputstva za medicinsku upotrebu.

Pravila, pojašnjavaju iz Ministarstva zdravlja, regulišu samo rok trajanja recepata i ne stvaraju dodatna ograničenja u prometu navedenih lijekova. Uvedena klauzula 14 nova normalna o čuvanju tri mjeseca recepta za lijekove u tečnom doznom obliku koji sadrži više od 15% etil alkohola u zapremini gotovog proizvoda. Istovremeno, prema objašnjenju odjeljenja, recepti za navedene lijekove ispisani na formularima obrasca 107-1/y, sa rokom važenja do 60 dana i do 1 godine, podliježu čuvanju. U potonjem slučaju, recept ostaje i čuva se određeno vrijeme nakon što je posljednja serija lijeka izdana pacijentu.

Odobreno Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 12. februara 2007. br. 110 „O postupku propisivanja i propisivanja lijekova i proizvoda medicinske svrhe i specijaliziranih proizvoda medicinske ishrane.”

Odgovarajući postupak uspostavljen je Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 26. oktobra 2015. br. 751n „O odobravanju pravila za proizvodnju i izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu od strane ljekarničkih organizacija i individualnih preduzetnika sa licencom za farmaceutsku djelatnost .”

Naredba Ministarstva zdravlja Rusije br. 403 n od 11. jula 2017. „O odobravanju pravila za izdavanje lekova...“ nastavlja da postavlja mnoga pitanja među apotekarskim radnicima. Objavljujemo pojašnjenja pojedinih odredbi ove naredbe koja je u onlajn magazinu „Katren Style“ dala izvršna direktorka Udruženja „Farmaceutski ceh“ i Nacionalne farmaceutske komore Elena Nevolina.

Članak iz lista "LekOboz"

Pogrešan recept! Pustiti drogu?

Ako je lijek narkotik, tada, unatoč svim simpatijama i želji da se pomogne pacijentu, može nastati krivična odgovornost. Dakle, nije vredno toga. A ako govorimo o „običnom“ obrascu 107, onda ga, naravno, možete pustiti. U tom slučaju, pogrešno popunjen recept se mora unijeti u dnevnik.

Kako apoteka može opravdati izdavanje lijekova na osnovu pogrešno popunjenog recepta za one koji provjeravaju?

Podatke o neispravno popunjenim receptima treba evidentirati u časopisu, a takve podatke treba prenijeti čelnicima medicinskih organizacija. Između ostalog, glavni ljekar može se dati i u apoteku povratne informacije i reci da je, na primjer, za takve i takve recepte bolje ne izdavati lijekove. Takvi slučajevi su se dešavali.

U slučaju inspekcija, apotekama će pomoći dnevnik netočno popunjenih recepata. Ako je ispravno popunjen, sa naznakom svih detalja, kao i sa napomenama da su preduzete mjere za rad sa medicinskim ustanovama, onda inspektori, čak ni iz tužilaštva, ne bi trebali imati pitanja.

Ali opet je vrijedno napomenuti da ovdje važnu ulogu Broj lijekova koji se izdaju za takve recepte će igrati ulogu. Ako je razlika između broja recepata i izdatih lijekova velika, onda časopis najvjerovatnije neće pomoći.

Recept je za tri pakovanja, ali posetilac želi da kupi jedno. sta da radim?

Takav recept se izdaje sa pečatom „lijek izdat“ uz naznaku količine lijeka. Recept se vratio.

Šta ako pacijent predoči recept koji sadrži i tri lijeka. Želi da kupi samo jednu stvar, ali ovaj lijek potpada pod klauzulu 14 nove naredbe, odnosno recept za njega mora se čuvati u apoteci tri mjeseca. Da li apoteka treba da preuzme takav recept ako druga dva lijeka još nisu izdana?

Ako ljekarna ne može u potpunosti ispuniti recept posjetitelja, onda se takav recept izdaje sa pečatom da je lijek izdat, a recept se vraća. U suprotnom pacijent neće dobiti ono što zaslužuje snabdevanje lekovima. A ljekarna koja potpuno "zatvori" recept može ga zadržati.

Što se tiče inspektora, sve zavisi od toga konkretan slučaj. Ako je ljekarna izdala 50 pakovanja bez recepta i tvrdi da su recepti bili na godinu dana, najvjerovatnije, takav izgovor neće biti prihvaćen. Ovdje će biti teško bilo šta dokazati. A ako je izdato 3-5 takvih lijekova, onda inspektori uvijek mogu objasniti situaciju. Naime, da se radilo o receptu za koji apoteka nije mogla u potpunosti opsluživati ​​pacijenta, ili je izdat recept sa rokom važenja od 1 godine ili 2 mjeseca.

Lekari samo pišu trgovačko ime!

Ovo je kršenje samo ako je recept povlašten. Ako je recept puna cijena, onda moramo dati recept. Ako je liječnik napisao takav recept, onda je najvjerovatnije objasnio pacijentu potrebu za korištenjem ovog lijeka.

Koje su mjere odgovornosti predviđene medicinske ustanove na činjenicu pogrešno napisanih recepata? Da li Roszdravnadzor kontroliše ovo pitanje?

Roszdravnadzor će pratiti ovo pitanje. Paralelno sa pooštravanjem zahtjeva za pravila izdavanja lijekova, sada se uvodi odgovornost ljekara za pisanje recepta. Sada lekar može biti novčano kažnjen zato što nije izdao recept ili ga je pogrešno popunio. Zbog toga je veoma važno da farmaceuti vode evidenciju „pogrešnih recepata“ i tu unose podatke s kim je tačno vođen razgovor u medicinskoj organizaciji. Roszdravnadzor, nakon što je pogledao takav časopis, može koristiti podatke iz njega kao osnovu za inspekciju medicinske organizacije.

Koje mjere farmaceut treba poduzeti u vezi s pogrešno popunjenim receptom ako je pacijent iz drugog grada ili regije?

Ovdje vrijedi pogledati koji je lijek propisan. Jasno je da nema smisla kontaktirati drugu regiju. Ali ovisno o lijeku, možda nema smisla izdavati ga uz pogrešan recept. U svakom slučaju, pozivanje takve medicinske organizacije neće biti suvišno. Kontakti moraju biti u pečatu.

Na receptu se lijek propisuje pod trgovačkim nazivom. Gdje u receptu mogu naći napomenu da je to rješenjem propisano? ljekarska komisija?

Naredbom Ministarstva zdravlja br. 1175 n od 20. decembra 2012. godine navedeni su svi uslovi za popunjavanje recepta. Tu je i opis recepata koji se izdaju odlukom ljekarske komisije. Ako ovo nije preferencijalni oblik, onda ne bi trebalo biti razloga da se lijek ne izda.

Ako je recept napisan na obrascu 148, ali bi trebao biti na obrascu 107, da li je izdavanje prekršaj?

Takav recept se mora evidentirati u dnevniku kao neispravno popunjen, ali se lijek mora izdati. Zato što je 148. uslovno "viši" od 107.

Da li se smatra prekršajem ako na pečatu na 148. receptu nije naveden broj telefona medicinske organizacije? Šta ako na receptu ima dodatnih pečata?

Ako nema telefonskog broja, onda mora postojati barem adresa i još telefon, ako ne organizacije, onda doktora koji je izdao recept. Što se tiče dodatnih markica: ako je ovo recept 107 NP, onda je ovo ozbiljan prekršaj. Ostale formulare bilježimo u dnevnik i izdajemo lijek.

Da li je moguće izdati lijek prema receptu u kojem su riječi “za posebne namjene” ili “za hroničnog bolesnika” napisane skraćeno, odnosno ne u cijelosti?

Ako su pečati prisutni i potpisani medicinski radnik, onda možete pustiti. Ali opet, stavite takav recept u "pogrešan" časopis.

Postoje li standardi za izdavanje tinktura koje sadrže alkohol (valerijana, glog)? Koji propisi to trenutno regulišu?

Ne postoje standardi za odmor. Izdajemo onoliko koliko je napisano na receptu ili onoliko koliko posjetitelj zatraži ako je lijek u slobodnoj prodaji. Ovo se ne odnosi samo na lijekove koji sadrže alkohol, već i na druge lijekove bez recepta.

Šta je sa kalijum permanganatom? Nema standarda za odmor!

Ovdje je jednostavno - koliko traže, toliko i oslobađamo.

Kako pravilno dozirati lidokain aerosol?

Aerosol je, u skladu sa Državnom farmakopejom, “nezavisan” oblik doziranja. Ovo nije „tečni oblik za doziranje“.

Trebam li ostaviti recept za hloramfenikol u apoteci na tri mjeseca? Postoje li ograničenja za odmor?

Ako se radi o 1% alkohola, onda je ovaj lijek u slobodnoj prodaji, stoga ga prodajemo onoliko koliko je potrebno kupcu. U narudžbi nema normativa za godišnji odmor.

U priručniku uvijek postoje upute. Proučavanjem GRLS-a nismo pronašli oblike doziranja koje bi trebalo izdavati na ljekarski recept.

Ako je recept 60 dana ili 1 godina, označite ga i vratite. Kako onda možete potvrditi svoj odmor?

Naredbom 403 n to ne moramo ni na koji način potvrditi. Ministarstvo zdravlja ne ukazuje da je to neophodno.

Šta učiniti nakon čuvanja recepata tri mjeseca? Ako uništimo, kojim oblikom djela?

Nakon tri mjeseca skladištenja uništavaju se. Akt samostalno odobrava rukovodilac organizacije. U njega unosimo sve potrebne detalje kako bismo pokazali da je takav recept zaista uništen.

Da li je dozvoljeno kršenje sekundarnog pakovanja prilikom maloprodaje?

Na zahtjev posjetitelja dozvoljeno. On može tražiti, na primjer, da podijeli lijek jer nije u mogućnosti kupiti lijek iz ekonomskih razloga.

Da li je moguće rastaviti lijekove ako se nalaze na listi vitalnih i esencijalnih lijekova?

Norma naloga ne postavlja nikakva ograničenja u pogledu kršenja sekundarnog pakovanja. Jedini uslov je da cijena po jedinici ponude ne prelazi ukupan trošak evidentiran u registru plus maloprodajna marža. Ovdje je najvažnije da se prilikom podjele paketa njegova cijena može samo zaokružiti naniže.

Koje dnevnike treba čuvati kada je sekundarna ambalaža pokvarena?

Nema potrebe voditi registar laboratorijske ambalaže ako je sekundarna ambalaža oštećena. Ova norma je ukinuta. Uz lijek se mora priložiti uputstvo za upotrebu ili njegova kopija.

Kada sam na odsustvu, da li da navedem puno ime ili inicijale zaposlenog?

Farmaceut može navesti samo prezime i inicijale.

Recept 107 NP: da li je potrebno uz punomoć priložiti fotokopije pasoša pacijenta i primaoca?

Punomoćje se stavlja na poleđinu obrasca prilikom odlaska. Sam nalog ne nameće nikakve uslove za čuvanje punomoćja ili njihovih kopija.

Što farmaceut treba učiniti ako recept mora ostati u ljekarni, a pacijentu je potreban za podnošenje zahtjeva?

To je drugim redosledom. Tačnije, naredbom Ministarstva zdravlja br. 1175 n od 20.12.12. Prema njegovim riječima, da pacijent dobije nadoknadu Novac izdaje se recept uz kopiju.

Komentirajte izdavanje imunobioloških lijekova u posebnoj posudi.

Ministarstvo zdravlja je odgovorilo u pojašnjenju da se termos može koristiti za transport. Također je potrebno obavijestiti pacijenta o posebnostima transporta i skladištenja. Ako posjetitelj odbije termalni paket, a otkrijete da će to poremetiti temperaturni režim tokom transporta, tada možete odbiti izdavanje takvog lijeka.

Kako možete komentirati zabranu godišnjeg odmora? imunobiološki preparati za individualne preduzetnike u novom redoslijedu godišnjih odmora?

Procedura odsustva mora biti u skladu sa zakonskim zahtjevima. Nažalost, zakon “O imunoprofilaksi zaraznih bolesti” (br. 157 Savezni zakon od 17. septembra 1998.) ne pominje samostalne preduzetnike. Međutim, ako pogledate SanPiN za transport i skladištenje imunobioloških lijekova (br. 19 od 17.02.16.), onda već postoji indikacija IP u hladnom lancu.

Može li se dnevnik kvarova voditi u elektronskom obliku?

Može. To se utvrđuje naredbom šefa organizacije.

Kako potvrditi pristanak pacijenta na drugačiju dozu?

Ne postoji takav zahtjev u narudžbi.

Može li štampanje recepta biti okruglo ili trouglasto?

Ovo je opet naredba br. 1175 n. Ako nema zahtjeva za oblik tiska, onda farmaceut nema što tražiti.

Kako se pravilno registrovati poleđina sniženi recepti?

S obzirom da je pogodnost vezana za određenu ljekarnu, ovdje ne morate navesti sve detalje, osim onih koji su promjenjivi. Na primjer, trgovačko ime koje je stvarno objavljeno.

MINISTARSTVO ZDRAVLJA I SOCIJALA
RAZVOJ RUSKE FEDERACIJE

ORDER

O postupku izdavanja lijekova

(sa izmjenama i dopunama od 22. aprila 2014.)

Izgubila snagu 22.09.2017.godine na bazi
Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 11. jula 2017. N 403n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Dokument sa izvršenim promjenama:
(Ruske novine, N 108, 24.05.2006.);
naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 13. oktobra 2006. N 703 (Rossiyskaya Gazeta, N 256, 15.11.2006.);
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 04/04/2007);
naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 12. februara 2007. N 110 (Rossiyskaya Gazeta, N 100, 15.05.2007.);
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 04.09.2007.);
naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 22. aprila 2014. N 183n (Rossiyskaya Gazeta, N 174, 08.05.2014.).
____________________________________________________________________

U skladu sa članom 32. Federalnog zakona od 22. juna 1998. N 86-FZ „O lijekovima“ (Zbirka zakona Ruske Federacije, 1998., N 26, član 3006; 2003., N 27, član 2700; 2004. , N 35, čl. 3607)

naručujem:

1. Odobreti priloženu Proceduru izdavanja lijekova.

2. Klauzula je izgubila snagu od 26. maja 2007. godine - naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 12. februara 2007. N 110.

Ministre
M. Zurabov

Registrovan
u Ministarstvu pravde
Ruska Federacija
16. januara 2006.
registracija N 7353

Postupak izdavanja lijekova

ODOBRENO
po nalogu Ministarstva
zdravstvene i socijalne
razvoja Ruske Federacije
od 14. decembra 2005. godine N 785

I. Opće odredbe

1.1. Ovim Postupkom utvrđuju se uslovi za izdavanje lijekova od strane apoteka (organizacija)*, bez obzira na organizaciono-pravni oblik, oblik svojine i resornu pripadnost.

________________

1.2. Lekovi podležu izdavanju od strane apoteka (organizacija), uključujući opojne droge, psihotropno, snažno i toksične supstance, registrovan u Ruskoj Federaciji u skladu sa utvrđenom procedurom.

1.3. Lijekove izdaju na ljekarski recept i bez liječničkog recepta u apotekama (organizacijama) licenciranim za farmaceutsku djelatnost.

1.4. Lekove koje prepiše lekar moraju da izdaju apoteke i apotekarske punktove.

Lijekovi u skladu sa Listom lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta, odobrenom Naredbom Ministarstva Ruske Federacije od 13. septembra 2005. N 578 (registrirano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 29. septembra 2005. N 7053) (u daljem tekstu -), predmet su prodaje svih ljekarni (organizacija)*.

________________

* Apoteke, ljekarne, apotekarski kiosci, ljekarne.

1.5. Da bi se osiguralo nesmetano snabdijevanje stanovništva lijekovima, apoteke (organizacije) moraju imati na zalihama minimalni asortiman lijekova potrebnih za pružanje medicinske njege, odobren naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 29. , 2005. N 312.

II. Opšti zahtjevi za izdavanje lijekova

2.1. Sve lijekove, osim onih koji su uvršteni na Listu lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta, apoteke (organizacije) moraju izdavati samo prema receptima koji su na propisan način popunjeni na recepturnim formularima odgovarajućih obračunskih obrazaca.

2.2. Prema receptima ispisanim na formularima za recept, čiji su obrasci odobreni, apoteke (organizacije) izdaju (stav sa izmenama i dopunama, stupio na snagu 15. septembra 2007. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 6. avgusta 2007. N 521:

- opojne droge i psihotropne supstance uključene u Listu II Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. N 681 (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 27, 2004, čl. 47, čl. 4666. ;

- psihotropne supstance uvrštene u Listu III Liste obrasca N 148-1/u-88;

- drugi lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu u apotekama (organizacijama), organizacijama trgovina na veliko lijekove, zdravstvene ustanove i ljekare privatne prakse, čiji je spisak dat u Prilogu br. 1. ovog postupka (u daljem tekstu: lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu), propisani na receptnim formularima obrasca broj 148-1/u- 88 naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302;

- lijekovi uključeni u pružanje dodatne besplatne medicinske njege određenim kategorijama građana koji imaju pravo na državnu socijalnu pomoć, odobreni naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 18. septembra 2006. N 665 (registrirano u Ministarstvu Pravosuđa Ruske Federacije od 27. septembra 2006. godine N 8322) (u daljem tekstu - lijekovi uključeni u Listu lijekova koji se izdaju na recept od ljekara (paramedika), kao i drugi lijekovi koji se izdaju besplatno ili uz popust, propisani na obrascima recepta obrasca N 148-1/u-04 (l) i obrasca N 148-1/u-06 (l) (stav dopunjen od 15. aprila 2007. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 12. februara 2007. N 109 sa izmenama i dopunama, stupio na snagu 15. septembra 2007. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 6. avgusta 2007. godine;

- anabolički steroidi propisani na formularima recepta, obrazac N 148-1/u-88;

Ostali lijekovi koji nisu obuhvaćeni Listom lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta, a koji se propisuju na formularima recepta, obrazac N 107/u.

2.3. Recepti za opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste važe pet dana.

Recepti za psihotropne supstance sa Liste III Liste; drugi lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu; anabolički steroidi važe deset dana (stav sa izmjenama i dopunama, stupio na snagu 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

Recepti za lijekove uključene u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (bolničara), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno ili uz popust, osim recepata za opojne droge i psihotropne tvari iz Liste II. Lista za psihotropne supstance uvrštene u Listu III Liste, za druge lekove koji podležu predmetno-kvantitativnoj registraciji, za anaboličke steroide važi mesec dana (stav sa izmenama, stupio na snagu 4. juna 2006. godine po nalogu Ministarstva Zdravstvenog i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

Recepti za druge lijekove vrijede dva mjeseca od dana izdavanja i do godinu dana u skladu sa stavom 1.17 Uputstva o postupku propisivanja lijekova i izdavanja recepata i zahtjevima računa, odobrenog naredbom Ministarstva zdravlja i Društveni razvoj Ruske Federacije od 12. februara 2007. godine N 110 (u daljem tekstu: Uputstvo) (stav sa izmenama i dopunama, stupio na snagu 15. septembra 2007. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 6. avgusta , 2007. N 521.

2.4. Apotekarskim ustanovama (organizacijama) zabranjeno je izdavanje lijekova na recept istekao radnje, s izuzetkom lijekova na recept kojima je istekao rok trajanja dok su recepti bili na odloženom održavanju.

2.5. Lijekove izdaju apoteke (organizacije) u količinama navedenim na receptu, izuzev lijekova čije su stope izdavanja navedene u stavu 1.11 Uputstva i Dodatku br. 1 Uputstvu (stav sa izmjenama i dopunama u stupa na snagu 15. septembra 2007. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 6. avgusta 2007. N 521.

Lijekovi koji sadrže opojne droge, psihotropne tvari i njihove prekursore, a uvršteni na Listu lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta, podliježu izdavanju u apotekama u količini od najviše 2 pakovanja potrošaču (stav je dodatno uvršten od 15.04. , 2007 naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 12. februara 2007. N 109).

2.6. Prilikom izdavanja lijekova po ljekarskom receptu, zaposlenik ljekarničke ustanove (organizacije) na receptu zapisuje zabilješku o izdavanju lijeka (naziv ili broj ljekarničke ustanove (organizacije), naziv i doza lijeka, količina izdato, potpis dispenzera i datum izdavanja).

2.7. Ako ljekarnička ustanova (organizacija) posjeduje lijekove u dozi koja se razlikuje od doze propisane na ljekarskom receptu, zaposlenik ljekarničke ustanove (organizacije) može odlučiti da pacijentu izda lijekove koji su mu dostupni ako je doza lijeka manja od dozu koja je navedena u lekaru na receptu, uzimajući u obzir preračunavanje za kursnu dozu.

Ako doza lijeka dostupna u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) premašuje dozu navedenu u ljekarskom receptu, odluku o izdavanju lijeka pacijentu donosi ljekar koji je izdao recept.

Pacijentu se daju informacije o promjeni pojedinačne doze lijeka.

2.8. IN izuzetni slučajevi Ako ljekarna ustanova (organizacija) ne može ispuniti recept ljekara (bolničara), dozvoljeno je kršenje sekundarnog fabričkog pakovanja.

U tom slučaju, lijek se mora dozirati farmaceutska ambalaža sa obaveznim navođenjem naziva, fabričke serije, roka trajanja leka, serije i datuma prema laboratorijskom registru pakovanja i davanje pacijentu drugih potrebnih podataka (uputstva, uputstva i sl.).

Neovlašteno je mijenjanje originalnog fabričkog pakovanja lijekova.

2.9. Prilikom izdavanja lijekova prema ljekarskom receptu koji važi godinu dana, recept se vraća pacijentu uz navođenje na poleđini naziva ili broja ljekarničke ustanove (organizacije), potpis radnika ljekarničke ustanove (organizacije), količinu izdatog lijeka i datum izdavanja.

Kada se pacijent sljedeći put obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji), uzimaju se u obzir napomene o prethodnom prijemu lijeka. Po isteku roka važenja, recept se poništava sa pečatom „Recept je nevažeći“ i ostavlja se u apotekarskoj ustanovi (organizaciji).

2.10. U izuzetnim slučajevima (napuštanje pacijenta, nemogućnost redovnog posjećivanja ljekarničke ustanove (organizacije) i sl.), farmaceutskim radnicima ljekarničke ustanove (organizacije) dozvoljeno je jednokratno izdavanje lijeka koji je propisao ljekara po receptima koji važe godinu dana, u količini potrebnoj za liječenje u trajanju od dva mjeseca, izuzev lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnoj registraciji, čija je Lista data u Prilogu br. 1 ovog postupka (klauzula dopunjena jun. 4, 2006, naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

2.11. Ako ljekarnička ustanova (organizacija) nema lijek koji je propisao ljekar, osim lijeka uvrštenog na Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedika), kao i drugih lijekova koji se izdaju besplatno uz naplatu ili s popustom, zaposleni u ljekarničkoj ustanovi (organizaciji) ) može ga implementirati sinonimna zamjena uz pristanak pacijenta. *2.11)

Prilikom izdavanja lijeka uvrštenog na Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (bolničara), kao i drugog lijeka koji se izdaje besplatno ili uz popust, zaposlenik ljekarničke ustanove (organizacije) može izvršiti sinonimna zamjena lijeka (stav sa izmjenama i dopunama na snazi ​​od 15. aprila 2007. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 12. februara 2007. N 109.

2.12. Recepti za lijekove sa oznakom „statim“ (odmah) obrađuju se u roku ne dužem od jednog radnog dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

Recepti za lijekove sa oznakom “cito” (hitno) obrađuju se u roku od najviše dva radna dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

Recepti za lijekove uključeni u minimalni asortiman lijekove, servisiraju u roku ne dužem od pet radnih dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

2.13. Recepti za lijekove koji su uvršteni u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedicina), a koji nisu uključeni u minimalni asortiman lijekova, isporučuju se u roku ne dužem od deset radnih dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

Recepti za lijekove propisane rješenjem ljekarske komisije koju odobrava glavni ljekar zdravstvene ustanove obrađuju se u roku ne dužem od petnaest radnih dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

2.14. Recepti za lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnom evidentiranju, čija je lista data u Prilogu br. 1 ovog postupka; lijekovi koji se nalaze na Listi lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedicina), kao i drugi lijekovi koji se prodaju besplatno ili uz popust; anabolički steroidi ostaju u ljekarničkoj ustanovi (organizaciji) za naknadno odvojeno skladištenje i uništavanje nakon isteka roka skladištenja (klauzula je dopunjena 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

2.15. Apotekarska ustanova (organizacija) dužna je da obezbijedi uslove za bezbjednost recepata ostavljenih na čuvanje koji podliježu predmetno-kvantitativnom evidentiranju, čija je lista data u Prilogu br. 1 ovog postupka; lijekovi koji se nalaze na Listi lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedicina), kao i drugi lijekovi koji se prodaju besplatno ili uz popust; anabolički steroidi (klauzula je dopunjena 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

2.16. Rok trajanja recepta u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) je:

Za lijekove uvrštene u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (bolničara), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno ili uz popust - pet godina;

- za opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste III Liste - deset godina;

- za druge lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnoj registraciji, osim opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste III Liste; anabolički steroidi - tri godine (stav sa izmjenama i dopunama, stupio na snagu 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

Nakon isteka roka skladištenja, recepture se uništavaju u prisustvu komisije, o čemu se sastavljaju akti, čiji je obrazac predviđen u prilozima br. 2 i 3 ovog postupka.

Postupak uništavanja recepata ostavljenih u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) nakon isteka roka važenja utvrđenim rokovima skladištenje, a sastav komisije za njihovo uništavanje mogu odrediti zdravstveni ili farmaceutski organi konstitutivnog entiteta Ruske Federacije.

2.17. Kvalitetni lijekovi kupljeni od strane građana ne podliježu povratu ili zamjeni u skladu sa Listom neprehrambenih proizvoda dobrog kvaliteta koji se ne mogu vratiti ili zamijeniti za sličan proizvod druge veličine, oblika, veličine, stila, boje ili konfiguraciju, odobrenu Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. januara 1998. br. 55 (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 1998., br. 4, član 482; br. 43, član 5357; 1999., br. 41, čl. 2003, br. 2998;

Nije dozvoljeno ponovno izdavanje (prodaja) lijekova koji su prepoznati kao roba neodgovarajućeg kvaliteta i koje su građani iz tog razloga vratili.

2.18. Recepti za lijekove za smirenje koji ne podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu; antidepresivi, neuroleptici; lijekove koji sadrže alkohol industrijska proizvodnja poništavaju se pečatom ljekarničke ustanove (organizacije) „Lijekovi izdani“ i vraćaju se pacijentu u ruke.

Za ponovno izdavanje lijeka, pacijent se mora obratiti ljekaru za novi recept.

2.19. Pogrešno napisani recepti se poništavaju sa pečatom „Recept je nevažeći“ i evidentiraju u časopisu, čiji je obrazac dat u Prilogu br. 4. ovog postupka, i vraćaju pacijentu u ruke (stav sa izmjenama, stavljen u stupa na snagu 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

Informacija o svim pogrešno propisanim receptima se stavlja na znanje rukovodioca nadležne zdravstvene ustanove.

2.20. Apotekarske ustanove (organizacije) provode odvojeno knjigovodstvo lijekova koji su uključeni u Listu lijekova koji se izdaju po receptu ljekara (paramedika), koji se izdaju građanima koji žive na teritoriji odgovarajućeg subjekta Ruske Federacije i građanima koji privremeno borave u na teritoriji ovog subjekta Ruske Federacije.

III. Uslovi za nabavku opojnih droga i psihotropnih supstanci; lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu; anabolički steroidi

3.1. Opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste i psihotropne supstance sa Liste III Liste podležu izdavanju u apotekama (organizacijama).

3.2. Pravo na rad sa opojnim drogama i psihotropnim supstancama sa Liste II Liste i psihotropnim supstancama sa Liste III Liste imaju samo apotekarske ustanove (organizacije) koje su dobile odgovarajuće dozvole u utvrđeno zakonom Ruska Federacija je ok.

3.3. Davanje pacijentima opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste, te psihotropnih supstanci sa Liste III Liste, vrše farmaceutski radnici apotekarskih ustanova (organizacija) koji na to imaju pravo u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 13. maja 2005. N 330 (registrovano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 10. juna 2005. N 6711).

3.4. U apotekarskoj ustanovi (organizaciji) izdavanje opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste II Liste obavljaju pacijenti raspoređeni u posebnu ambulantu, koja je raspoređena u apotekarsku ustanovu (organizaciju).

Dodjeljivanje ambulante ljekarničkoj ustanovi (organizaciji) može izvršiti zdravstveni ili farmaceutski upravni organ konstitutivnog entiteta Ruske Federacije u dogovoru sa teritorijalnim tijelom za kontrolu prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci. .

3.5. Opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste koje je propisao lekar izdaju se pacijentu ili licu koje ga zastupa uz predočenje lične isprave izdate na propisan način.

3.6. Opojne droge i psihotropne supstance uključene u Listu II Liste i uključene u Listu lekova koji se izdaju na recept lekara (bolničara), kao i oni koji se izdaju besplatno ili uz popust, izdaju se uz predočenje pismenog recepta. ispisuje se na posebnom receptu za opojni lijek, a recept ispisuje na obrascu recepta N 148-1/u-04 (l).

Psihotropne supstance sa Liste III Liste, drugi lekovi koji podležu predmetno-kvantitativnoj registraciji, anabolički steroidi uključeni u Listu lekova koji se izdaju na recept lekara (paramedicina), kao i oni koji se izdaju besplatno ili uz popust, izdaju se uz predočenje recepta izdatog za receptni formular N 148-1/u-88 i recepta napisanog na receptu N 148-1/u-04 (l) (stav sa izmenama, stupio na snagu 4. juna , 2006 naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. godine N 302.

3.7. Apotekarskim ustanovama (organizacijama) zabranjeno je izdavanje opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste, Liste III Liste; drugi lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu; anabolički steroidi prema veterinarskim receptima medicinske organizacije za tretman životinja (klauzula sa izmenama i dopunama, stupila na snagu 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

3.8. Nije dozvoljeno odvojeno izdavanje lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu i drugih lijekova koji su uključeni u sastav kombinovanog lijeka proizvedenog po individualnom receptu (u daljem tekstu: lijek za ekstemporaciju).

3.9. Farmaceutski radnik ljekarničke ustanove (organizacije) po prijemu recepta za ljekarski recept po mjeri dužan je izdati lijek koji podliježe predmetnom kvantitativnom evidentiranju u pola najveće pojedinačne doze ako ljekar prepiše lijekove u dozi većoj od najveće pojedinačne doze (klauzula izmijenjena, stupila na snagu 04.06.2006. Ministarstvo zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

3.10. Prilikom proizvodnje ekstemporanih lijekova koji sadrže lijekove koji podliježu predmetnom kvantitativnom obračunu, u skladu sa receptima koje ispisuje ljekar, ljekarnik ljekarničke ustanove (organizacije) potpisuje se na receptu za izdavanje, a ljekarnik ljekarničke ustanove (organizacije) - po prijemu potrebne količine lijekova.

3.11. Etilni alkohol se oslobađa:

- prema receptima koje su napisali ljekari sa natpisom "Za primjenu obloga" (oznaka potrebno razblaživanje vodom) ili „Za obradu kože“ - do 50 grama po čista forma;

- prema liječničkim receptima za individualno pripremljene recepte - do 50 grama u mješavini;

- po receptima lekara za individualno pripremljene recepte, sa natpisom „Za posebne namene“, posebno overenim potpisom lekara i pečatom zdravstvene ustanove „Na recept“, za pacijente sa hronični tok bolesti - do 100 grama u mješavini i u čistom obliku (stav dopunjen od 4. juna 2006. godine naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 24. aprila 2006. N 302.

3.12. Prilikom izdavanja opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste; psihotropne supstance uključene u Listu III Liste; ekstemporani lekovi koji sadrže lekove koji podležu predmetno-kvantitativnoj registraciji, pacijentima se umesto recepta daje potpis sa žutom trakom na vrhu i natpisom crnim fontom na njemu „Potpis“, čiji je oblik predviđen u Prilog broj 5. ovog postupka.

IV. Kontrola izdavanja lijekova od strane apoteka (organizacija)

4.1. Interna kontrola poštivanja od strane zaposlenih u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) procedure izdavanja lekova (uključujući i one koji podležu predmetno-kvantitativnom računovodstvu; lekove koji se nalaze na Listi lekova koji se izdaju po receptu lekara (paramedika), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno ili uz popust) vrši rukovodilac (zamjenik direktora) ljekarničke ustanove (organizacije) ili ljekarnički radnik ljekarničke ustanove (organizacije) kojeg on ovlasti.

4.2. Vrši se vanjska kontrola pridržavanja apoteka (organizacija) procedure izdavanja lijekova Federalna služba za nadzor u oblasti zdravstvene zaštite i društveni razvoj i organi za kontrolu prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci iz svoje nadležnosti.

Prilog broj 1. Spisak lekova koji podležu predmetno-kvantitativnom računovodstvu u apotekama (organizacijama), organizacijama za trgovinu na veliko lekovima, zdravstvenim ustanovama i privatnim lekarima

Dodatak br. 1


zdravlje i društveni razvoj
Ruska Federacija
od 14. decembra 2005. godine N 785
(sa izmjenama i dopunama koje su stupile na snagu
od 15.04.2007
po nalogu Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije
od 12.02.2007. godine N 109, -
pogledajte prethodno izdanje)

SPISAK LIJEKOVA,
podliježe predmetnom kvantitativnom evidentiranju u ljekarnama
institucije (organizacije), trgovinske organizacije na veliko
lijekovi, terapijski i profilaktički
institucija i privatnih praktičara

____________________________________________________________________
Nevažeće od 16. avgusta 2014. -

ACT o uništavanju recepata za lijekove, predmet predmetno-kvantitativnog računovodstva, medicinski lijekove koji se nalaze na Listi lijekova, izdaje se po receptu lekara (bolničara), kao i dr lijekovi koji se prodaju besplatno ili s popustom, anabolički steroidi nakon što im istekne rok trajanja* _______________ * Akt se izdaje mjesečno.

Komisija koju čine:

predsjedavajući

članovi komisije:

(pozicija i puno ime)

(pozicija i puno ime)

(pozicija i puno ime)

proizvedeno

d. oduzimanje i uništavanje

(naziv kompanije)

recepti za nabavku lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu, lijekovi uvršteni u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedika), kao i drugi lijekovi koji se prodaju besplatno ili uz popust, anabolički steroidi nakon isteka roka trajanja :

1) recepte za lekove koji su predmet specifičnih

kvantitativno računovodstvo, za

(mjesec godina)

u količini

(brojkama i riječima)

2) recepte za lekove sa Liste

lijekove koje je propisao ljekar (bolničar),

u količini

(mjesec godina)

(brojkama i riječima)

3) recepte za lekove koji se izdaju besplatno ili uz

popust za

u količini

(mjesec godina)

(brojkama i riječima)

4) recepti za anaboličke steroide za

(mjesec godina)

u količini

(brojkama i riječima)

Ukupno prema činu uništeno paljenjem ili lomljenjem i naknadno

natapanje u rastvor izbeljivača (podvuci po potrebi)

recepti

(količina - brojevima i riječima)

Predsjednik komisije:

(potpis)

Članovi komisije:

(potpis)

(potpis)

(potpis)

Prilog br. 4. Dnevnik pogrešno propisanih recepata

Dodatak br. 4
na postupak izdavanja lijekova,
odobreno nalogom Ministarstva
zdravlje i društveni razvoj
Ruska Federacija
od 14. decembra 2005. godine N 785

ministarstvo zdravlja i društveni razvoj Ruska Federacija
(naziv institucije (organizacije)

ČASOPIS
registracija pogrešno propisanih recepata

		Naziv lekovitog preventivna ustanova	PUNO IME. doktore		Kršenje nia	Preduzete mjere	PUNO IME. poseban spisak apotekarske ustanove nia (organizacija cije)

Bilješka.

Informacije o prekršajima u izdavanju recepata obavještavaju se rukovodiocu nadležne zdravstvene ustanove najmanje jednom mjesečno.

Dodatak br. 5. Potpis*

Dodatak br. 5
na postupak izdavanja lijekova,
odobreno nalogom Ministarstva
zdravlje i društveni razvoj
Ruska Federacija
od 14. decembra 2005. godine N 785

Naziv upravnog tijela zdravstvena zaštita ili farmaceutske djelatnosti subjekt Ruske Federacije
Naziv ili N apotekarske ustanove (organizacije)
PUNO IME. i starosti pacijenta
Adresa ili broj ambulantne kartice
PUNO IME. ljekar, broj telefona zdravstvene ustanove
Pripremljeno
Provjereno
Pusti

________________

* Za ponavljanje izdavanja lijeka potreban je novi ljekarski recept.


Bilješka.

Potpis mora imati veličinu 80 mm x 148 mm i traku žuta bojaširine od najmanje 10 mm.

Revizija dokumenta uzimajući u obzir
pripremljene izmjene i dopune
AD "Kodeks"

Samvel Grigoryan govori o novom dokumentu koji reguliše postupak izdavanja lijekova i koji stupa na snagu 22. septembra

IP i IBLP

Općenito, u naredbi br. 403n tema izdavanja IBP-a je posebno navedena, što nije u redoslijedu 785. To će biti regulisano stavom 13. prvog navedenog zakona. Ovaj stav posebno određuje da kada se izdaje IBP, tačno vrijeme tog istog izdavanja, u satima i minutama, bude naznačeno na receptu ili talonu recepta, koji ostaje kod kupca.

Povreda sekundarnog

Stupanjem na snagu Naredbe broj 403n pojaviće se novi akcenat na temu mogućnosti povrede sekundarnog (potrošačkog) pakovanja lijekova. Norma „penzionisanja“ Naredbe br. 785 dozvoljava da se to učini u izuzetnim slučajevima, ako apotekarska organizacija nije u mogućnosti da ispuni lekarski recept.

Naredba br. 403n koja ga je zamijenila je u tom pogledu konkretnija i usklađenija sa savremenim zahtjevima, medicinskom praksom i zahtjevima potrošača. Stavom 8. naredbe utvrđeno je da je povreda sekundarnog pakovanja i izdavanje lijeka u primarnom pakovanju dozvoljeno u slučajevima kada je količina lijeka naznačena na receptu ili potrebna od strane potrošača (za izdavanje bez recepta) manja. od količine lijeka sadržane u sekundarnom pakovanju.

U tom slučaju, kupcu se mora dostaviti uputstvo za upotrebu ili njegova kopija, a neovlašteno je mijenjanje originalnog pakovanja. Inače, nova naredba ne sadrži pravilo da se u slučaju kršenja sekundarnog reda lijek mora izdavati u farmaceutskoj ambalaži uz obaveznu naznaku naziva, fabričke serije, roka trajanja lijeka, serije i datuma. prema registru laboratorijske ambalaže koji je utvrđen naredbom br.785.

"Lijek je pušten"

Tačka 4 Naredbe br. 403n Ministarstva zdravlja Ruske Federacije reguliše temu formulara na recept i spisak lekova koji se izdaju na njima. Konkretno, opojne i psihotropne droge iz Priloga II izdaju se na obrascu br. 107/u-NP, sa izuzetkom narkotika i psihotropnih lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sistema.

Preostali lijekovi na recept, kao što je poznato, izdaju se na obrascima br. 107-1/u. Prema paragrafu 22 naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. godine br. 1175n „O odobravanju postupka za propisivanje i propisivanje lijekova, kao i obrazaca recepta...“, pisani recepti na obrascima ovog obrasca važe dva meseca od dana zastarevanja. Međutim, za pacijente sa hronične bolesti Dozvoljeno je odrediti rok važenja recepta obrasca br. 107-1/u u rasponu do jedne godine i prekoračiti preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu utvrđenu Dodatkom br. 2 ove naredbe.

Takav recept, na kojem su naznačeni i periodi i količina izdatog lijeka (u svakom terminu), vraća se kupcu, naravno, uz potrebne napomene o datumu izdavanja, dozi i količini izdatog lijeka. To je propisano stavom 10. naredbe br. 403n. Također utvrđuje da sljedeći put kada pacijent dođe u apoteku sa istim receptom, načelnik mora uzeti u obzir napomene o prethodnom izdavanju lijeka.

Recept ostaje u apoteci

Postoje neke promjene na temi naznačenoj u naslovu ovog poglavlja. Stavom 14. nove naredbe propisano je da subjekt trgovine na malo zadržava (sa oznakom „Ljek se izdaje”) i skladišti:

u roku od 5 godina recepti za:

u roku od 3 godine recepti za:

u roku od 3 mjeseca recepti za:

Naredba br. 403n ruskog Ministarstva zdravlja nije došla bez višnje na torti, iako sumnjive. U stavu 15. naredbe stoji da se recepti koji nisu navedeni u prethodnom 14. stavu (mi smo ih naveli malo gore) označavaju pečatom „Ljek je izdat“ i vraćaju se na indikator. Čini se da iz ovoga proizilazi da recepti obrasca br. 107-1/y sa rokom važenja od dva mjeseca postaju „jednokratni“. Savjetujemo čitateljima da obrate posebnu pažnju na ovu novu normu.

Tema suzbijanja zloupotrebe droga koje sadrže alkohol u apotekama, o kojoj se nedavno trubila u medijima, reflektuje se i na novu naredbu o pravilima izdavanja. Prema sadašnjoj proceduri, recepti za takve lijekove se vraćaju pacijentu (sa pečatom „isporučeno“); po novom poretku moraju ostati u apotekarskoj organizaciji.

Da ne budete uhvaćeni

Sada je malo detaljnije opisan postupak rada sa pogrešno napisanim receptima (klauzula 15. naredbe br. 403n). Posebno, kada ih farmaceut evidentira u časopisu, potrebno je navesti utvrđene prekršaje u izvršavanju recepta, puno ime i prezime zdravstvenog radnika koji ga je napisao, naziv medicinske organizacije u kojoj radi. , i preduzete mjere.

Stav 17. Naredbe broj 403n sadrži pravilo da farmaceut nema pravo da daje nepouzdane ili nepotpune informacije o dostupnosti lekova u asortimanu apoteke - uključujući lekove koji imaju isti INN - kao i da sakriva podatke o dostupnosti lijekova koji imaju nižu cijenu. Slične odredbe sadržane su u podstavu 2.4 člana 74 Zakona od 21. novembra 2011. br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji“ i stavu 54 Pravila pravilnog zdravlja. ljekarnička praksa(Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 21. avgusta 2016. br. 647n). Jedina stvar ovdje je to ovu normu prvi put se pojavljuje u redoslijedu o pravilima odmora.

Ovo je bila revizija naredbe, da tako kažem, „na svježem tragu“. Čitaoci će u njemu vjerovatno pronaći druge tačke i norme koje zaslužuju posebnu pažnju. Pišite urednicima časopisa Katren-Style o njima, a mi ćemo vaša pitanja uputiti vodećim stručnjacima iz industrije. Pitaćemo ih i o problemu "jednokratnih" recepata sa rokom važenja od dva meseca, koji je već pomenut, kao i izdavanja etil alkohola i lekova koji sadrže alkohol u svetlu odredbi nove naredbe br. 403n.

Materijali o naredbi Ministarstva zdravlja br. 403n:

Šta bi moglo biti važnije za apotekarsku organizaciju od redosleda izdavanja lekova. Farmaceutski radnici jedva su imali vremena da se vrate sa ljetovanja i pogledaju okolo kada je objavljeno nova narudžba Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije od 11. jula 2017. br. 403n sa prilozima „O odobravanju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija i individualnih poduzetnika sa licencom za farmaceutsku djelatnost“. Naredba br. 403n o postupku godišnjeg odmora registrovana je u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 8. septembra; počinje da važi 22. septembra tekuće godine.

Prva stvar koju želim da kažem u vezi s tim je da sada zaboravite broj “785”. Nova naredba 403n sa izmenama i dopunama stavlja van snage poznatu naredbu Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja od 14. decembra 2005. godine broj 785 „O postupku izdavanja lekova“, kao i naredbe Ministarstva zdravlja i Društveni razvoj br. 302, br. 109 i br. 521 koji su ga izmijenili. Ali postoje i razlike, nove odredbe, na koje ćemo se više fokusirati, izlažući prva zapažanja i bilješke na marginama svježe izdate naredbe Ministarstva zdravlja br. 403n.

IP i IBLP

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 403n sastoji se od tri dodatka. Prvi odobrava nova pravila za izdavanje lijekova, uključujući imunobiološke lijekove (IBP); drugi su zahtjevi za izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova, lijekova s ​​anaboličkim djelovanjem i drugih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu (SQR). Treći dodatak utvrđuje pravila izdavanja lijekova prema zahtjevima faktura medicinskih organizacija, kao i individualnih preduzetnika (IP) sa licencom za obavljanje medicinske djelatnosti.

Novim redoslijedom izdavanje lijekova bez recepta bit će dozvoljeno kako apotekama i apotekarskim punktovima, tako i individualnim poduzetnicima i apotekarskim kioscima. Za ostalo, ako sumiramo tačke 2 i 3 naredbe br. 403n i spisak lekova, ispada sledeća slika.

• Izdavanje narkotika i psihotropne droge mogu obavljati samo apoteke i ljekarne koje imaju odgovarajuću dozvolu.
• Preostale lijekove na recept izdaju apoteke, ljekarne i individualni poduzetnici (naravno, oni koji imaju licencu za farmaceutsku djelatnost - ovo pojašnjenje će se dalje smatrati prihvaćenim i izostavljenim).
• Izdavanje imunobioloških lijekova na recept vrši se u ljekarnama i apotekarskim punktovima. U ovoj odredbi stava 3. se ne pominju individualni preduzetnici, što znači da ne mogu izdavati lekove ove grupe, na šta savetujemo da obratite posebnu pažnju.

Generalno, naredbom br. 403n posebno je propisana procedura izdavanja IBLP lijekova, što nije u naredbi 785. To će biti regulisano stavom 13. prvog navedenog zakona. Ovaj stav posebno određuje da kada se izdaje IBP, tačno vrijeme tog istog izdavanja, u satima i minutama, bude naznačeno na receptu ili talonu recepta, koji ostaje kod kupca.

IBLP se može osloboditi ako su ispunjena dva uslova. Prvo, ako kupac ima poseban termički kontejner u kojem se može pratiti potreban način transporta i skladištenja ovih termolabilnih lijekova. Drugi uslov je objašnjenje (od farmaceuta kupcu) o potrebi isporuke ovog lijeka medicinskoj organizaciji, uprkos činjenici da se u navedenoj ambalaži može čuvati najviše 48 sati.

Podsjetimo s tim u vezi da je i ova tema regulisana podtačkom 8.11.5 Sanitarno-epidemioloških pravila „Uslovi transporta i skladištenja imunobioloških preparata“ (SP 3.3.2.3332–16), koja su odobrena Rešenjem načelnika. Državni sanitarni inspektor Ruske Federacije od 17. februara 2016. br. 19 Obavezuje djelatnika ljekarne da uputi kupca o potrebi pridržavanja „hladnog lanca“ prilikom transporta biomedicinskih proizvoda.

Činjenica da je ovo uputstvo izvršeno evidentira se oznakom - na pakovanju leka, receptu ili drugom prateći dokument. Oznaka je ovjerena potpisom kupca i glavnog referenta (ili drugog predstavnika ljekarničke organizacije), a sadrži i datum i vrijeme izdavanja. Međutim, SanPiN ne navodi da je vrijeme u u ovom slučaju mora se unijeti u satima i minutama.

Povreda sekundarnog

Izmjenama i dopunama Naredbe broj 403n, novi akcenat će se staviti na temu mogućnosti povrede sekundarnog (potrošačkog) pakovanja lijekova. Norma „penzionisanja“ Naredbe br. 785 dozvoljava da se to učini u izuzetnim slučajevima, ako apotekarska organizacija nije u mogućnosti da ispuni lekarski recept.

Naredba broj 403n kojom je zamijenjena listom lijekova s ​​tim u vezi je konkretnija i više u skladu sa savremenim zahtjevima, medicinskom praksom i zahtjevima potrošača. Stavom 8. naredbe utvrđeno je da je povreda sekundarnog pakovanja i izdavanje lijeka u primarnom pakovanju dozvoljeno u slučajevima kada je količina lijeka naznačena na receptu ili potrebna od strane potrošača (za izdavanje bez recepta) manja. od količine lijeka sadržane u sekundarnom pakovanju.

U tom slučaju, kupcu se mora dostaviti uputstvo za upotrebu ili njegova kopija, a neovlašteno je mijenjanje originalnog pakovanja. Inače, u novoj naredbi Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 403n ne postoji odredba da se u slučaju kršenja sekundarnog lijeka mora izdavati u farmaceutskoj ambalaži uz obaveznu naznaku naziva, fabričke serije, rok trajanja lijeka, serija i datum prema laboratorijskom registru pakovanja koji je utvrđen naredbom br.785.

Šta to znači u praksi? Pretpostavimo dvije situacije: prva - lijek X tablete (ili dražeje) br. 56, primarno pakovanje - blister; drugi je lijek N tablete br. 56, u bočici. I u oba slučaja postavlja se pitanje njegovog puštanja pacijentu koji je šefu kabineta predočio recept na kojem se prepisuje, recimo, 28 tableta ili 42 tablete (dražea).

Jasno je da je u prvom slučaju to prihvatljivo, jer je moguće izdati 28 ili 42 tablete bez lomljenja primarnog pakovanja (blistera), au drugom slučaju je to neprihvatljivo, jer je primarno pakovanje u ovoj situaciji bočica. , a razbijanje je strogo zabranjeno. Zato brojite tablete ili dražeje iz bočice, kao što to rade u nekim ljekarnama stranim zemljama, naši lideri nemaju prava.

"Lijek je pušten"

Tačka 4 Naredbe br. 403n Ministarstva zdravlja Ruske Federacije reguliše temu formulara na recept i spisak lekova koji se izdaju na njima. Konkretno, opojne i psihotropne droge iz Priloga II izdaju se na obrascu br. 107/u-NP, sa izuzetkom narkotika i psihotropnih lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sistema.

Prema obrascu br. 148–1/u-88 izdaju se:

• Psihotropni lijekovi iz Priloga III;
• narkotici i psihotropni lijekovi iz Priloga II u obliku transdermalnih terapijskih sistema;
• lijekove koji se nalaze na listi lijekova koji podliježu PCU, osim onih lijekova koji se izdaju na obrascu br. 107/u-NP;
• lijekovi koji imaju anaboličku aktivnost i klasificirani su kao anabolički steroidi prema anatomsko-terapijsko-hemijskoj klasifikaciji (ATC) koju preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (šifra A14A);
• lijekovi navedeni u stavu 5 „Postupka izdavanja pojedincima lijekova koji, pored malih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, sadrže i druge farmakološki aktivne supstance” (naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije). Federacije od 17. maja 2012. godine broj 562n);
• preparati proizvedeni prema receptu za lijek koji sadrže opojnu drogu ili psihotropnu tvar uvrštenu u Prilog II i druge farmakološki aktivne tvari u dozi koja ne prelazi najveću pojedinačnu dozu, i pod uslovom da ovaj kombinirani lijek nije opojna droga ili psihotrop lijek Lista II lijek.

Spisak ostalih lijekova na recept, kao što je poznato, izdaje se na obrascu br. 107-1/u. Prema paragrafu 22 naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. godine br. 1175n „O odobravanju postupka za propisivanje i propisivanje lijekova, kao i obrazaca recepta...“, pisani recepti na obrascima ovog obrasca važe dva meseca od dana zastarevanja. Međutim, za pacijente sa hroničnim oboljenjima dozvoljeno je odrediti rok važenja receptnog obrasca br. 107-1/u do jedne godine i prekoračiti preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu, utvrđenu Dodatkom br. 2 ove naredbe.

Takav recept, na kojem su naznačeni i periodi i količina izdatog lijeka (u svakom terminu), vraća se kupcu, naravno, uz potrebne napomene o datumu izdavanja, dozi i količini izdatog lijeka. To je propisano stavom 10. naredbe br. 403n. Također se utvrđuje da sljedeći put kada pacijent dođe u apoteku sa istim receptom po listu lijekova, načelnik mora uzeti u obzir napomene o prethodnom izdavanju lijeka.

Kada se kupi maksimalna količina navedena u receptu, mora biti označena pečatom „Izdato“. A jednokratno puštanje celokupne količine, prema istom stavu, dozvoljeno je samo u dogovoru sa lekarom koji je ovaj recept napisao.

Recept ostaje u apoteci

Postoje neke promjene na temi naznačenoj u naslovu ovog poglavlja. Stavom 14. nove naredbe Ministarstva zdravlja broj 403n propisano je da subjekt trgovine na malo zadržava (sa oznakom „Ljek se izdaje”) i skladišti:

u roku od 5 godina recepti za:

• opojne i psihotropne droge sa liste II, psihotropne droge sa liste III (prema odlazećoj 785. naredbi, čuvaju se 10 godina);

u roku od 3 godine recepti za:

• lijekovi koji se izdaju besplatno ili uz popust (prema obrascima br. 148–1/u-04 (l) ili br. 148–1/u-06 (l));
• kombinovane droge koje sadrže opojne droge ili psihotropne supstance uključene u Tabele II i III, proizvedene u apoteci, lekovi sa anaboličkom aktivnošću, lekovi koji podležu PCU;

u roku od 3 mjeseca recepti za:

• preparati u tečnom obliku koji sadrže više od 15% etil alkohola u zapremini gotovog proizvoda, drugi lekovi klasifikovani prema ATC kao antipsihotici (šifra N05A), anksiolitici (šifra N05B), hipnotici i sedativi(šifra N05C), antidepresive (šifra N06A) i ne podliježu PCU.

Imajte na umu da Narudžba 785 ne sadrži ovu grupu recepata za tromjesečno skladištenje.

Naredba broj 403n Ministarstva zdravlja nije došla bez trešnje na torti, doduše sumnjive. U stavu 15. naredbe stoji da se recepti koji nisu navedeni u prethodnom 14. stavu (mi smo ih naveli malo gore) označavaju pečatom „Ljek je izdat“ i vraćaju se na indikator. Čini se da iz ovoga proizilazi da recepti obrasca br. 107-1/y sa rokom važenja od dva mjeseca postaju „jednokratni“. Savjetujemo čitateljima da obrate posebnu pažnju na ovu novu normu.

Tema suzbijanja zloupotrebe droga koje sadrže alkohol u apotekama, o kojoj su se nedavno trubili u medijima, reflektuje se i u novoj naredbi o postupku izdavanja lijekova. Prema sadašnjoj proceduri, recepti za takve lijekove se vraćaju pacijentu (sa pečatom „isporučeno“); po novom poretku moraju ostati u apotekarskoj organizaciji.

Da ne budete uhvaćeni

Sada je malo detaljnije opisan postupak izdavanja pogrešno napisanih recepata (klauzula 15. naredbe br. 403n). Posebno, kada ih farmaceut evidentira u časopisu, potrebno je navesti utvrđene prekršaje u izvršavanju recepta, puno ime i prezime zdravstvenog radnika koji ga je napisao, naziv medicinske organizacije u kojoj radi. , i preduzete mjere.

Prema ovoj klauzuli, prilikom izdavanja lijeka, ljekarnik obavještava kupca ne samo o režimu i dozama, već io pravilima čuvanja lijeka kod kuće i interakcijama s drugim lijekovima.

U teoriji to znači sljedeće. Farmaceutski inspektor može prići prvom stolu pod maskom običnog kupca - da tako kažem, obaviti probnu kupovinu. A ako ga glavni kapetan, izdajući lijek, ne obavijesti, na primjer, o tome ovaj lek mora se čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 °C, ili neće pitati da li uzima dato vreme druge lijekove, onda inspektor može „skinuti masku“ i sastaviti zapisnik upravni prekršaj. Dakle, norma u paragrafu 16 je ozbiljna i puna. I, naravno, zahtijeva da glavni kapetan bude temeljno upućen u složenu i obimnu temu interakcija lijekova.

Stav 17. Naredbe br. 403n, sa izmjenama, sadrži pravilo da farmaceut nema pravo da daje lažne ili nepotpune podatke o dostupnosti lijekova u asortimanu ljekarničkih proizvoda – uključujući lijekove koji imaju isti INN – kao i sakriti informacije o dostupnosti lijekova koji imaju nižu cijenu. Slične odredbe sadržane su u podstavu 2.4 člana 74 Zakona od 21. novembra 2011. br. 323 Federalnog zakona „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji“ i stavu 54 Pravila dobre ljekarničke prakse (Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 21. avgusta 2016. br. 647n). Jedina novost ovdje je da se ovo pravilo prvi put pojavljuje u naredbi o proceduri godišnjeg odmora.

To su bila pojašnjenja naredbe br. 403n, da tako kažem, „na svježem tragu“. Čitaoci će u njemu vjerovatno pronaći druge tačke i norme koje zaslužuju posebnu pažnju. Pišite urednicima časopisa Katren-Style o njima, a mi ćemo vaša pitanja uputiti vodećim stručnjacima iz industrije. Pitaćemo ih i o problemu „jednokratnih“ recepata sa rokom važenja od dva meseca, koji je već pomenut, kao i o izdavanju etil alkohola i lekova koji sadrže alkohol u svetlu odredbi nove Naredbe br. 403 Ministarstva zdravlja.

5. oktobra će se na našoj web stranici održati webinar dr. sc. Larisa Garbuzova. sc, vanredni profesor, Katedra za menadžment i ekonomiju farmacije, Northwestern State University medicinski univerzitet(Sankt Peterburg), posvećena, a 25. oktobra izvršni direktor Nacionalne farmaceutske komore Elena Nevolina na istu temu. Prijavite se za oba webinara.

Materijali po nalogu Ministarstva zdravlja br. 403n.

22. septembra stupila su na snagu nova pravila za izdavanje lijekova - naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 11. jula 2017. br. 403n „O odobravanju pravila za izdavanje lijekova“, koja reguliše prodaju lijekova u apotekama. Dokument je izazvao veliku buku i zbrku kako kod pacijenata tako i kod zaposlenih u ljekarni. Danas smo pokušali odgovoriti na najvažnija pitanja o novoj narudžbi koju može imati običan posjetitelj ljekarne.

Nova narudžba čini sve lijekove lijekovima na recept?

br. Nova pravila izdavanja samo neznatno mijenjaju način na koji se prodaju neki lijekovi na recept. Ne postavlja nikakva ograničenja na uobičajene lijekove bez recepta.

I sada ne možete samo kupiti lijek na recept?

U stvari, prodaja lijekova na recept bez recepta je uvijek bila zabranjena. Za to apoteku prijeti velika novčana kazna i gubitak dozvole. Ali, kao što svi znaju, ozbiljnost zakona nadoknađuje se opcionalnošću njegove primjene. Stoga brojne ljekarne zanemaruju pravila. Međutim, pojava novih pravila o izdavanju znači veliku pažnju na njihovu primjenu, pa su stoga apoteke sada postale osjetljivije na izdavanje na recept.

Kako uopće znate da li vam je potreban recept za lijek?

Da li se lijek izdaje na recept ili ne, navedeno je u uputama za upotrebu. Osim toga, takve informacije su uvijek navedene na ambalaži. Od svih lijekova registrovanih u Rusiji, oko 70% su lijekovi koji se izdaju na recept.

U idealnom svijetu, doktor zna napamet koji lijekovi zahtijevaju recept, a koji ne. Ali u surovoj stvarnosti, vrlo često takve informacije morate provjeriti sami. Stoga, kada vam liječnik savjetuje bilo koji lijek, možete ih provjeriti online odmah na svom terminu i odmah zatražiti recept.

Recepti se ispisuju samo na posebnim formularima. Najčešći je obrazac br. 107-1/u. izgleda ovako:

Da biste provjerili je li lijek lijek koji se izdaje na recept, možete otići na web stranicu i unijeti naziv lijeka. Sve lijekovi na recept na našoj web stranici označeni su „dostupno na recept“. Inače, ne tako davno dobili smo posebnu etiketu za lijekove za koje recept ostaje u ljekarni.

Kako to mislite "recept ostaje u apoteci"?

Apoteka ima listu lijekova koji podliježu strogoj registraciji. U pravilu se radi o lijekovima koji sadrže opojne ili psihotropne tvari uvrštene na posebnu listu. Recepti za takve lijekove uvijek ostaju u ljekarni kako bi se kontrolirala njihova prodaja. Promet narkotičkih supstanci provjerava ne samo Roszdravnadzor, već i strukture Ministarstva unutrašnjih poslova.

Ali sada, prema novim pravilima izdavanja, apoteka mora čuvati i recepte za određene lijekove (antidepresivi, sredstva za smirenje, antipsihotici, tablete za spavanje i sedativi, kao i za lijekove koji sadrže alkohol sa sadržajem alkohola većim od 15%) *.

“Lijekovi koji sadrže alkohol”? Dakle, sada trebate dobiti recept za Corvalol ili valerijanu?

br. Ponovimo da novi poredak ne čini lijekove lijekovima koji se izdaju na recept. Radi se o samo o lijekovima na recept. Corvalol, tinktura valerijane i mnoge druge popularne tinkture i eliksiri se mogu kupiti bez recepta. Shodno tome, niko ne može zahtijevati recept za njih osim ako je to navedeno u uputama za upotrebu.

Dobro, recimo da imam recept, ali sadrži nekoliko lijekova, a jedan od njih ima oznaku "ostaje u apoteci". I želim da kupim samo jedan. Hoće li mi uzeti recept?

Da. Izuzetak su samo za godišnje recepte, pod uslovom da ne kupite cijelu propisanu količinu lijeka odjednom (za to vam je potrebna i dozvola ljekara koji je recept napisao).

Na primjer, propisan vam je kurs antidepresiva na godinu dana, ali trebate kupiti samo jedno pakovanje. U tom slučaju ljekarna nema pravo oduzeti Vaš recept. Farmaceut samo zapisuje koliko ste lijeka kupili i vraća recept.

Mogu li dobiti lijekove ako recept nije napisan za mene?

Da. Gotovo svi lijekovi se izdaju samo na recept. U apoteci lijek može nabaviti i sam pacijent i njegov prijatelj, rođak ili samo poznanik. Glavna stvar je da imate recept.

Izuzetak je samo za narkotike ili psihotropne droge. Recepti za takve lijekove ispisuju se na posebnom obrascu br. 107/u-NP. Lako ga je razlikovati od ostalih recepata jer je ružičaste boje. Prilikom primanja takvih lijekova u apoteci morate imati punomoć za primanje lijekova i pasoš kojim se potvrđuje da ste vi taj za koga je punomoć izdana.

Istovremeno, Ministarstvo zdravlja posebno napominje da punomoćje može biti čak i pisano rukom. U njemu možete napisati: „Vjerujem da će taj i takav primiti te i takve lijekove po tom i tom receptu toj i takvoj osobi“. I obavezno navedite podatke o pasošu ove osobe. Osim toga, mora navesti datum njegove pripreme. Ovjera takvog punomoćja nije potrebna.

Šta se još promijenilo novom procedurom izdavanja lijekova?

Sada su svi recepti pečatirani sa izjavom da je “lijek izdat”. Stoga se ne mogu ponovo koristiti. Stoga, ako vam iznenada zatreba drugi standard lijeka, morat ćete dobiti novi recept.

Takođe, farmaceut je sada dužan da obavesti kupca o pravilima čuvanja leka, njegovoj interakciji sa drugim lekovima, kao i načinu i doziranju. Osim toga, zaposlenik ljekarne ne može sakriti informacije o dostupnosti lijekova sa istim aktivnim sastojkom, ali jeftinijim. Takva norma je ranije postojala u Zakonu „O osnovama zaštite zdravlja građana“ i Pravilima dobre apotekarske prakse, ali se sada duplira u postupku izdavanja.

* Ispod je lista INN-a, za koje će recepti, po novom nalogu, od sada ostati u apoteci. Imajte na umu da su ovdje aktivni sastojci(INN), a ne specifični nazivi brendova.

INN
agomelatin
asenapin
aminofenilbuterna kiselina
amisulprid
amitriptilin
aripiprazol
Beladonna alkaloidi+fenobarbital+ergotamin
bro
buspiron
venlafaksin
vortioksetin
haloperidol
hidrazinokarbonilme
hidroksizin
deksmedetomidin
doksilamin
duloksetin
zaleplon
ziprasidon
Zuklopentiksol
imipramin
kvetiapin
klomipramin
litijum karbonat
lurasidone
maprotilin
melatonin
mianserin
milnacipran
mirtazapin
olanzapin
paliperidon
paroksetin
pericijazin
perfenazin
pipofezin
pirlindole
podofilotoksin
promazine
Ekstrakt ploda obične grančice
risperidon
sertindole
sertralin
sulpirid
te
tiapride
tioridazin
tofisopam
trazodon
trifluoperazin
mo
fluvoksamin
fluoksetin
flupentiksol
flufenazin
hlorpromazin
hlorprotiksen
citalopram
escitalopram
etifoxine

Glavna fotografija istockphoto.com