Kas ma võin pärast tsetirisiini võtmist alkoholi juua? Tsetriin ja alkohoolsed joogid

Avaldatud sellel lehel üksikasjalikud juhised taotluse alusel Tsetirisiin. Loetletud on ravimi saadaolevad ravimvormid (10 mg tabletid, tilgad, siirup), samuti selle analoogid. Teave on esitatud kõrvaltoimete kohta, mida tsetirisiin võib põhjustada, ja koostoimete kohta teiste ravimitega. Lisaks teave haiguste kohta, mille raviks ja ennetamiseks neid on ette nähtud ravim(urtikaaria, heinapalavik, allergiline nohu ja muud allergia ilmingud), kirjeldatakse üksikasjalikult manustamisalgoritme, võimalikke annuseid täiskasvanutele ja lastele, selgitatakse kasutamise võimalust raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Tsetirisiini kokkuvõtet on täiendatud patsientide ja arstide arvustustega. Ravimi koostis ja koostoime alkoholiga.

Kasutus- ja annustamisjuhised

Tabletid

6–12-aastased ja alla 30 kg kaaluvad lapsed 5 mg (1/2 tabletti) õhtul; kehamassiga üle 30 kg - 10 mg (1 tablett) õhtul. Võite võtta 5 mg (1/2 tabletti) 2 korda päevas (hommikul ja õhtul).

Siirup

2–12-aastastele ja alla 30 kg kaaluvatele lastele on ette nähtud 5 ml (1 lusikas); kehamassiga üle 30 kg - 10 ml (2 lusikatäit) õhtul. Võite võtta 5 ml (1 mõõtelusikas) 2 korda päevas (hommikul ja õhtul).

Piisad

1-2-aastastele lastele määratakse ravim 2,5 mg (5 tilka) 2 korda päevas; vanuses 2-6 aastat - 2,5 mg (5 tilka) 2 korda päevas (hommikul ja õhtul) või 5 mg (10 tilka) õhtul; vanuses 6-12 aastat - 5 mg (10 tilka) 2 korda päevas (hommikul ja õhtul) või 10 mg (20 tilka) õhtul.

Neerupuudulikkusega patsiendid peaksid vähendama soovitatavat annust 2 korda.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb annus valida individuaalselt, eriti ettevaatlikult samaaegse neerupuudulikkuse korral.

Eakad inimesed, kellel on normaalne funktsioon neerude kaudu annuse kohandamine ei ole vajalik.

Hooajalise allergilise riniidi korral on täiskasvanutel ravi kestus tavaliselt 3 kuni 6 nädalat ja lühiajalise allergeeniga kokkupuute korral piisab 1 nädalast. Üle 6-aastaste laste ravi kestus on 2 kuni 4 nädalat ja lühiajalise allergeeniga kokkupuute korral piisab 1 nädalast.

Tablette võetakse suu kaudu, olenemata söögikordadest, ilma närimiseta ja koos piisava koguse vedelikuga, eelistatavalt õhtul.

Ühend

Tsetirisiindivesinikkloriid + abiained.

Vabastamise vormid

Õhukese polümeerikattega tabletid 10 mg.

Tilgad suukaudseks manustamiseks.

Tsetirisiin- konkureeriv histamiini antagonist, hüdroksüsiini metaboliit, blokeerib H1-histamiini retseptoreid. Takistab arengut ja hõlbustab kulgu allergilised reaktsioonid, omab sügelemisvastast ja antieksudatiivset toimet. Mõjutab varajases staadiumis allergilised reaktsioonid, piirab põletikuliste vahendajate vabanemist hiline staadium allergiline reaktsioon, vähendab eosinofiilide, neutrofiilide ja basofiilide migratsiooni. Vähendab kapillaaride läbilaskvust, takistab kudede turse teket, leevendab silelihaste spasme.

Kõrvaldab nahareaktsioonid histamiini, spetsiifiliste allergeenide sissetoomisel, samuti jahutamisel (koos külma urtikaariaga).

Sellel praktiliselt puudub antikolinergiline ja antiserotoniini toime. Terapeutilistes annustes ei põhjusta see praktiliselt rahustavat toimet. Toime algab pärast 10 mg tsetirisiini ühekordset manustamist 20 minuti pärast (50% patsientidest) ja 60 minuti pärast (95% patsientidest), kestes kauem kui 24 tundi tsetirisiini antihistamiinne toime ei arene. Pärast ravi lõpetamist püsib toime kuni 3 päeva.

Farmakokineetika

Imendub kiiresti seedetraktist. Toit ei mõjuta imendumise täielikkust (AUC), kuid pikendab Cmax-i saavutamise aega 1 tunni võrra ja vähendab Cmax-i 23%. Väikestes kogustes metaboliseeritakse see maksas O-dealküülimise teel, moodustades farmakoloogiliselt inaktiivse metaboliidi (erinevalt teistest H1-histamiini retseptori blokaatoritest, mis metaboliseeritakse maksas tsütokroom P450 süsteemi osalusel). Ei kumuleeru. 2/3 ravimist eritub muutumatul kujul neerude kaudu ja umbes 10% soolte kaudu. Eraldub rinnapiima.

Näidustused

• hooajaline ja aastaringne allergiline riniit ja konjunktiviit (sügelus, aevastamine, rinorröa, pisaravool, konjunktiivi hüperemia);
• urtikaaria (sh krooniline idiopaatiline urtikaaria);
• heinapalavik (heinapalavik);
• angioödeem (Quincke ödeem);
• sügelevad allergilised dermatoosid (sh. atoopiline dermatiit, neurodermatiit).

Vastunäidustused

• raske neeruhaigus;
• Rasedus;
• imetamine (imetamine);
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ravimi kasutamise ajal ei tohi te juua etanooli (alkoholi).

Patsientidele ravimi väljakirjutamisel suhkurtõbi Tuleb märkida, et 1 tablett vastab vähem kui 0,01 XE-le, 10 ml siirupit (2 kulbitäit) sisaldab 3,15 g sorbitooli (800 mg fruktoosi), mis vastab 0,026 XE-le.

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Ravimi kasutamise perioodil on vaja hoiduda võimalikust ohtlikud liigid tegevused, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kõrvalmõju

• kuiv suu;
• düspepsia;
• peavalu;
• unisus;
• väsimus;
• pearinglus;
• erutus;
• migreen;
• nahalööve;
• angioödeem;
• nõgestõbi;
• naha sügelus.

Ravimite koostoimed

Tsetirisiini ja teiste ravimite kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole kindlaks tehtud.

Teofülliiniga kombineeritud kasutamine (annuses 400 mg päevas) viib tsetirisiini üldise kliirensi vähenemiseni (teofülliini kineetika ei muutu).

Ravimi tsetirisiini analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

• Alerza;
• Allertek;
• Zintset;
• Zyrtec;
• Zodak;
• Letizen;
• parlazin;
• Tsetirisiin Hexal;
• Tsetirisiin Teva;
• tsetirisiindivesinikkloriid;
• Cetirinax;
• Tsetriin.

Analoogid terapeutiline toime(urtikaaria ravimid):

• Allerfex;
• Asmoval 10;
• astemisool;
• Berlicourt;
• Vero Loratadiin;
• hüdrokortisoon;
• histaglobiin;
• Gistalong;
• histafeen;
• Dekortiin;
• deksametasoon;
• Zaditen;
• Zyrtec;
• Zodak;
• Kaltsiumkloriid;
• Kenacort;
• Kestin;
• klagotüül;
• Claridol;
• Clarisens;
• klaritiin;
• Clarifer;
• klarotadiin;
• Clemastine;
• Xizal;
• Lomilan;
• Loratadiin;
• Lordestin;
• Lorinden;
• Mibiron;
• Nobrasiit;
• Oxycort;
• parlazin;
• Prednisoloon;
• Primalan;
• Rivtagil;
• sünoderm;
• Soventol;
• Suprastiin;
• Suprastinex;
• Tavegil;
• Telfast;
• Tirlor;
• Tranexam;
• Trexil;
• Fenistil;
• Fenkarol;
• Fortekortiin;
• Hilak forte;
• Celeston;
• Cetirinax;
• tsetriin;
• Erolyn.

Kasutamine eakatel patsientidel

Kasutage eakatel patsientidel ettevaatusega.

Kasutamine lastel

Suukaudseks manustamiseks mõeldud tilkade kujul olev ravim on ette nähtud üle 1-aastastele lastele.

Siirupi kujul olev ravim on ette nähtud üle 2-aastastele lastele.

Tableti kujul olev ravim on ette nähtud üle 6-aastastele lastele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Tsetirisiin on raseduse ajal vastunäidustatud. Kui imetamise ajal on vaja ravimit välja kirjutada, tuleb otsustada ravi katkestamise küsimus. rinnaga toitmine.

"Salutas Pharma GmbH" tütarettevõte "Hexal AG", Saksamaa

Toimeaine: Cetirizine Hexal

Tsetirisiin

Cetirizine Hexali vabastamisvormid

Õhukese polümeerikattega tabletid, 10 mg nr 7, nr 20

Kellele on Cetirizine Hexal näidustatud?

Sest sümptomaatiline ravi allergilised haigused:

• krooniline (aastaringne) allergiline riniit;
• hooajaline allergiline riniit;
• allergiline konjunktiviit;
• krooniline idiopaatiline urtikaaria;
• allergiline dermatiit.

Kuidas Cetirizine Hexali kasutada

Manustamisviis ja annus.

Üle 12-aastased noorukid ja täiskasvanud: 1 tablett päevas, eelistatavalt õhtul.

6–12-aastastel lastel sõltub annus nende kehakaalust: kehakaaluga alla 30 kg: ½ õhukese polümeerikattega tabletti päevas, õhtul (tableti ühel küljel on sälk, mis võimaldab jagada see pooleks); kehakaaluga üle 30 kg: 1 õhukese polümeerikattega tablett päevas, jagatuna 2 annuseks (1/2 tabletti hommikul ja 1/2 õhtul), võimaluse korral konkreetne juhtum.

Cetirizine Hexali võib võtta koos toiduga või ilma. Õhukese polümeerikattega tablett tuleb alla neelata ilma närimata ja vedelikuga maha pesta.

Patsientidel, kellel on maksapuudulikkus sobiv annus tuleb kohandada individuaalselt, eriti kaasuva neerupuudulikkuse korral. Eakatel patsientidel võib tekkida suurem tundlikkus ravimi suhtes, mis nõuab annuse kohandamist.

Ravi kestus sõltub sümptomite olemusest, kestusest ja dünaamikast ning selle määrab arst.

Rakenduse omadused.

Hoiatus diabeediga patsientidele: 1 tablett sisaldab vähem kui 0,01 süsivesikuvahetusühikut.

Kasutamine lastel. Asjakohaste andmete puudumise tõttu ei ole Cetirizine Hexali kasutamine imikutel ja alla 2-aastastel lastel soovitatav. Tableti kujul olevat ravimit kasutatakse alates 6. eluaastast. Ravimi kasutamine tuleb katkestada mitu päeva enne kavandatud protseduuri. nahatestid allergeenidega.

Rasedus ja imetamine.

Kuigi loomkatsed ei ole näidanud teratogeenset toimet, ei tohi Cetirizine Hexali raseduse ajal kasutada, kuna puuduvad asjakohased andmed ravimi toime kohta lootele. Kuna eksperimentaalsed uuringud on näidanud, et toimeaine tsetirisiin eritub rinnapiima ja eritub koos rinnapiim ei ole inimestel uuritud, ei tohi rinnaga toitvad naised Cetirizine Hexali võtta.

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Võrdlevates kliinilistes uuringutes ei leitud pärast tsetirisiinvesinikkloriidi võtmist soovitatavates annustes tähelepanu, reaktsiooniaja või juhtimisvõime halvenemist. Autot juhtivatel patsientidel soovitame siiski tööle asuda ohtlikud tingimused või kasutada seadmeid, mitte ületada ettenähtud doose ja arvestada võimalusega individuaalsed reaktsioonid(pearinglus, unisus) edasi ravimtoode.

Alkohol. Kuigi uuringud on näidanud, et Cetirizine Hexal tabletid ei tugevda alkoholi (vere alkoholisisaldus 80 ml) toimet, ei ole nende koos võtmine soovitatav.

Cetirizine Hexali kõrvaltoimed

Üksikjuhtudel mööduv kõrvalmõjud, eelkõige peavalu, pearinglus, agiteeritus, nõrkus, kserostoomia, allergiliste nahareaktsioonide ilmingud, suurenenud väsimus, larüngiit, kõhuvalu, köha, kõhulahtisus, ninaverejooks, bronhospasm, iiveldus, oksendamine, angioödeem.

Mõnedel patsientidel täheldati ülitundlikkusreaktsioone ja maksafunktsiooni häire ilminguid (hepatiit, transaminaaside taseme tõus).

Kellele on Cetirizine Hexal vastunäidustatud?

• Suurenenud tundlikkus toimeaine või mõne mitteaktiivse koostisosa suhtes;
• rasked vormid nefropaatia;
• raseduse ja imetamise periood;
• imikud ja alla 2-aastased lapsed.

Cetirizine Hexali koostoime

Tsetirisiindivesinikkloriidi 20 mg ja 400 mg tsimetidiini koosmanustamine ei mõjuta histamiini süstimisest põhjustatud nahareaktsiooni ilminguid, võrreldes sarnase reaktsiooniga tsetirisiindivesinikkloriidi enda võtmisel.

Vaatamata sellele, et puuduvad otsesed tõendid tsimetidiini koostoime kohta kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega, tuleb nende koos väljakirjutamisel olla ettevaatlik.

Tsetirisiini samaaegne kasutamine ravimitega, millel on ototoksiline toime, nagu gentamütsiin, võib varjata ototoksilisuse sümptomeid, nagu tinnitus ja pearinglus.

Tsetirisiini eritumine organismist vähenes, kui seda kasutati samaaegselt teofülliiniga annuses 400 mg.

Cetirizine Hexali üleannustamine

Olulise üleannustamise korral (50 mg tsetirisiindivesinikkloriidi üks kord), unisus ja suurenenud kõrvalmõju.

Olulise üleannustamise korral tuleb võtta standardsed meetmed ravimi eemaldamiseks ja selle hilisema imendumise vältimiseks, eriti maoloputus. Patsiendi edasist seisundit tuleb jälgida.

Spetsiifiline antidoot pole teada. Tsetirisiindivesinikkloriid ei ole dialüüsitav. Ravi on sümptomaatiline.

Annustamisvorm:  TO apli suukaudseks manustamiseks.Ühend:

Toimeaine: Tsetirisiindivesinikkloriid - 10,00 mg.

Abiained: metüülparahüdroksübensoaat - 1,35 mg, propüülparahüdroksübensoaat - 0,15 mg, glütserool - 250,00 mg, propüleenglükool - 350,00 mg, naatriumsahharinaat - 10,00 mg, naatriumatsetaattrihüdraat - 10,00 mg, äädikhape jää - 0,53 mg, vesi - kuni 1 ml.

Kirjeldus: P läbipaistev, värvitu või kergelt pruunikas lahus, millel on iseloomulik lõhn. Farmakoterapeutiline rühm:allergiavastane aine - H1-histamiini retseptori blokaator ATX:  

R.06.A.E.07 Tsetirisiin

Farmakodünaamika:

Tsetirisiin - toimeaine Ravim on hüdroksüsiini metaboliit, kuulub konkureerivate histamiini antagonistide rühma ja blokeerib H1-histamiini retseptoreid. Lisaks antihistamiinilisele toimele takistab see allergiliste reaktsioonide teket ja leevendab nende kulgu: 10 mg annuses üks või kaks korda päevas pärsib eosinofiilide agregatsiooni hilist faasi atoopiale kalduvatel patsientidel nahas ja sidekestas.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus

Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringud on näidanud, et ceti risiini annustes 5 ja 10 mg inhibeerib märkimisväärselt lööbe ja punetuse näol tekkivat reaktsiooni suure kontsentratsiooniga histamiini sattumisele nahka, kuid korrelatsiooni efektiivsusega ei ole kindlaks tehtud. 6-nädalases platseebokontrolliga uuringus, milles osales 186 allergilise riniidi ja sellega seotud patsienti bronhiaalastma kerge kuni mõõdukalt raske, on näidatud, et tsetirisiini võtmine annuses 10 mg üks kord päevas vähendab riniidi sümptomeid ega mõjuta kopsufunktsiooni.

tulemused see uuring kinnitada tsetirisiini ohutust allergiliste ja bronhide all kannatavatele patsientidele kopsu astma ja mõõdukas kuni raske kulg.

Platseebokontrolliga uuring näitas, et tsetirisiini võtmine annuses 60 mg päevas 7 päeva jooksul ei põhjustanud QT-intervalli kliiniliselt olulist pikenemist.

Lapsed

35-päevases uuringus 5–12-aastaste patsientidega ei leitud tõendeid resistentsuse kohta tsetirisiini antihistamiini toime suhtes. Normaalne nahareaktsioon histamiinile taastus kolme päeva jooksul pärast ravimi kasutamise katkestamist korduval kasutamisel.

7-päevane platseebokontrolliga uuring tsetirisiini kohta siirupi ravimvormis, milles osales 42 patsienti vanuses 6 kuni 2 kuud, näitas selle kasutamise ohutust. määrati annuses 0,25 mg/kg kaks korda päevas, mis vastab ligikaudu 4,5 mg-le ööpäevas (annuste vahemik oli 3,4 kuni 6,2 mg päevas).

Rakendus lastel vanuses 6 kuni 12 kuud võimalik ainult arsti retsepti alusel ja rangelt meditsiinilise järelevalve all.

Farmakokineetika:

Tsetirisiini farmakokineetilised parameetrid, kui seda kasutatakse annustes 5 kuni 60 mg, muutuvad lineaarselt.

Imemine

Maksimaalne kontsentratsioon (C m ax) vereplasmas saavutatakse 1 ± 0,5 tunni pärast ja on 300 ng/ml.

Erinevad farmakokineetilised parameetrid, nagu maksimaalne plasmakontsentratsioon ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala, on homogeensed.

Söömine ei mõjuta tsetirisiini täielikku imendumist, kuigi määr väheneb. Tsetirisiini erinevate ravimvormide (lahused, kapslid, tabletid) biosaadavus on võrreldav.

Levitamine

Tsetirisiin seondub plasmavalkudega 93 ± 0,3%. Jaotusruumala (Vd) on 0,5 l/kg. ei mõjuta varfariini seondumist valkudega.

Ainevahetus

Tsetirisiin ei läbi ulatuslikku esmase maksapassaaži metabolismi.

Eemaldus

Poolväärtusaeg (T 1/2) on ligikaudu 10 tundi.

Ravimi sissevõtmisel päevane annus 10 mg 10 päeva jooksul tsetirisiini kuhjumist ei täheldatud.

Ligikaudu 2/3 võetud annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu.

Eakad patsiendid

16 eakal inimesel, kes kasutasid tsetirisiini ühekordset annust 10 mg annuses, oli T1/2 50% kõrgem ja kliirens 40% madalam võrreldes mitteeakate inimestega.

Tsetirisiini kliirensi vähenemine eakatel patsientidel on tõenäoliselt tingitud neerufunktsiooni langusest selles patsientide kategoorias.

Neeruhaigusega patsientidel kerge puudulikkus raskusastmega (kreatiniini kliirens (CC) > 40 ml/min), on farmakokineetilised parameetrid sarnased normaalse neerufunktsiooniga tervetel vabatahtlikel.

Mõõduka neerupuudulikkusega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel (HD< 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг Т 1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

Mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel on vaja annustamisskeemi asjakohaselt muuta (vt lõik „Kasutusmeetod ja annused").

Tsetirisiin eemaldatakse hemodialüüsi ajal kehast halvasti.

Maksapuudulikkusega patsiendid

Patsientidel, kellel on kroonilised haigused maksa (hepatotsellulaarne, kolestaatiline ja biliaarne tsirroos) ühekordse annusega 10 või 20 mg, suureneb T1/2 ligikaudu 50% ja kliirens väheneb tervete isikutega võrreldes 40%. Annuse kohandamine on vajalik ainult juhul, kui maksakahjustusega patsiendil on ka samaaegne neerukahjustus. ebaõnnestumine.

Lapsed

T 1/2 lastel vanuses 6 kuni 12 aastat on 6 tundi, 2 kuni 6 aastat - 5 tundi, 6 kuud kuni 2 aastat - vähendatud 3,1 tunnini.

Näidustused:

Tsetirisiindivesinikkloriid, suukaudsed tilgad 10 mg/ml, on näidustatud täiskasvanutele ja 6-kuulistele ja vanematele lastele järgmiste haiguste leevendamiseks:

Nina ja silma sümptomid aastaringne (püsiv) ja hooajaline (vahelduv) allergiline riniit ja allergiline konjunktiviit: sügelus, aevastamine, ninakinnisus, rinorröa, pisaravool, konjunktiivi hüpereemia;

Kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomid.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus tsetirisiini, hüdroksüsiini või piperasiini derivaatide, samuti ravimi teiste komponentide suhtes;

Terminali etapp neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens< 10 мл/мин);

Lapsepõlv kuni 6 kuud (ravimi efektiivsuse ja ohutuse piiratud andmete tõttu);

Rasedus.

Hoolikalt:

Krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga > 10 ml/min, on vajalik annustamisskeemi kohandamine);

Eakad patsiendid (vanusega seotud langusega glomerulaarfiltratsioon);

Epilepsia ja suurenenud krampide aktiivsusega patsiendid;

Patsiendid, kellel on uriinipeetust soodustavad tegurid (vt lõik " erijuhised");

Alla 1-aastased lapsed;

Imetamise periood.

Rasedus ja imetamine:

Rasedus

Rohkem kui 700 rasedusjuhtumi prognoositavate andmete analüüs ei näidanud ühtegi väärarengute, embrüonaalse või vastsündinu toksilisuse juhtumit, millel oleks selge põhjuse-tagajärje seos.

Loomkatsed ei ole näidanud tsetirisiini otsest ega kaudset kahjulikku mõju arenev loode(sh postnataalsel perioodil), raseduse kulgu ja sünnitusjärgset arengut.

Piisav ja rangelt kontrollitud Kliinilistes uuringutes Ravimi kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal ei ole uuringuid läbi viidud, seetõttu ei tohi seda ravimit raseduse ajal kasutada.

Rinnaga toitmine

Tsetirisiin eritub rinnapiima kontsentratsioonides, mis jäävad vahemikku 25–90% ravimi kontsentratsioonist vereplasmas, olenevalt manustamisjärgsest ajast. Imetamise ajal kasutatakse seda pärast arstiga konsulteerimist, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lapsele.

Viljakus

Saadaolevad andmed toime kohta inimese viljakusele on aga piiratud negatiivne mõju viljakust ei tuvastatud.

Kasutusjuhised ja annustamine:

Tõsta sees lusikasse või lahusta vees.

Vee kogus ravimi lahustamiseks peab vastama vedeliku kogusele, mida patsient (eriti laps) suudab alla neelata.

Lahus tuleb sisse võtta kohe pärast valmistamist.

Täiskasvanutele

10 mg (20 tilka) 1 kord päevas.

Mõnikord võib sümptomite rahuldava kontrolli saavutamisel piisata algannusest 5 mg (10 tilka).

Eakad patsiendid

Eakatel patsientidel ei ole vaja annust vähendada, välja arvatud juhul, kui neerufunktsioon on kahjustatud.

Neerupuudulikkusega patsiendid

Kuna see eritub organismist peamiselt neerude kaudu (vt alajaotis). "Farmakokineetika"), kui võimatu alternatiivne ravi neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ravimi annustamisskeemi kohandada sõltuvalt neerufunktsioonist (kreatiniini kliirens - kreatiniini kliirens).

Kreatiniini kliirens meeste saab arvutada seerumi kreatiniini kontsentratsioonist, kasutades järgmist valemit:

CK (ml/min) = /72 x seerumi CK (mg/dl)

Kreatiniini kliirens naiste jaoks saab arvutada, korrutades saadud väärtuse koefitsiendiga 0,85.

Annustamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidele

Neerupuudulikkus	Kreatiniini kliirens, ml/min	Annus ja manustamissagedus
		5 mg ülepäeviti
Lõppstaadium - hemodialüüsi saavad patsiendid		ravimi võtmine on vastunäidustatud

Maksafunktsiooni häirega patsiendid

Ainult maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on soovitatav annust kohandada (vt ülaltoodud tabelit).

Lapsed

Kasutamine lastel vanuses 6 kuni 12 kuud on võimalik ainult vastavalt arsti ettekirjutusele ja range meditsiinilise järelevalve all.

Lapsed vanuses 6 kuni 12 kuud

2,5 mg (5 tilka) 1 kord päevas

Lapsed vanuses 1 aastat kuni 6 aastat

2,5 mg (5 tilka) 2 korda päevas

Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat

5 mg (10 tilka) 2 korda päevas

Üle 12-aastased lapsed

10 mg (20 tilka) 1 kord päevas

Mõnikord võib piisata algannusest 5 mg (10 tilka). täpselt, kui uh T o lubab saavutada rahuldav sümptomite kontroll.

Lastele neerupuudulikkusega annust kohandatakse, võttes arvesse CC ja kehakaalu.

Kõrvalmõjud:

Andmed , mis on saadud kliinilistes uuringutes

Ülevaade

Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud, et tsetirisiini kasutamine soovitatavates annustes põhjustab kergeid haigusi. soovimatud mõjud kesknärvisüsteemile (KNS), sealhulgas unisus, väsimus, pearinglus ja peavalu. Mõnel juhul on teatatud kesknärvisüsteemi paradoksaalsest stimulatsioonist.

Hoolimata asjaolust, et see on perifeersete H1 retseptorite selektiivne blokeerija ja sellel praktiliselt puudub antikolinergiline toime, on teatatud üksikutest urineerimisraskuste, majutushäirete ja suukuivuse juhtudest.

Teatatud on maksafunktsiooni häiretest, millega on kaasnenud maksaensüümide ja bilirubiini taseme tõus. Enamikul juhtudel taandusid kõrvaltoimed pärast tsetirisiinravi katkestamist.

Soovimatute nimekiri kõrvaltoimed

Andmed on kättesaadavad topeltpimedast kontrollitud kliinilistest uuringutest, milles võrreldi tsetirisiini platseebo või muu antihistamiinikumid, mida kasutatakse soovitatavates annustes (10 mg üks kord ööpäevas tsetirisiini puhul) enam kui 3200 patsiendil, mille põhjal on võimalik usaldusväärne analüüs ohutusandmed.

Koondanalüüsi tulemuste kohaselt tuvastati platseebokontrolliga uuringutes tsetirisiiniga annuses 10 mg järgmist: soovimatud reaktsioonid sagedusega 1,0% või rohkem

Kõrvaltoimed (WHO terminoloogia)	Tsetirisiin 10 mg (n = 3260)	Platseebo (n = 3061)
Väsimus	1,63%	0,95%
Rikkumised poolt närvisüsteem
Pearinglus	1,10%	0,98%
Peavalu	7,42 %	8,07%
Rikkumised poolt seedetrakti trakti
Kõhuvalu	0,98 %	1,08%
Kuiv suu	2,09 %	0,82%
Iiveldus	1,07%	1,14%
Psüühikahäire
Unisus	9,63 %	5,00 %
Rikkumised poolt hingamissüsteem, organid rind ja mediastiinum
Farüngiit	1,29%	1,34%

Kuigi unisuse esinemissagedus tsetirisiini rühmas oli suurem kui platseeborühmas, oli see kõrvalnäht enamikul juhtudel kerge või kerge. mõõdukas aste gravitatsiooni. Teistes uuringutes objektiivselt hinnates leidis kinnitust, et tsetirisiini kasutamine soovitatavas ööpäevases annuses tervetel noortel vabatahtlikel ei mõjuta nende igapäevast tegevust.

Lapsed

Platseebokontrolliga uuringutes täheldati 6 kuu kuni 12-aastastel lastel järgmisi kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus oli 1% või rohkem:

Kõrvaltoimed (terminoloogia WHO)	Tsetirisiin (n =1656)	platseebo (n =1294)
Rikkumised poolt seedetrakti
Kõhulahtisus	1,0%	0,6%
Psüühikahäire
Unisus	1,8%	1,4%
Hingamisteede häired, rindkere ja mediastiinumi organid
Riniit	1,4%	1,1%
Üldised rikkumised ja häired süstekohas
Väsimus	1 , 0%	0,3%

Registreerimisjärgne kogemus

Pealegi kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes tuvastatud ja ülalkirjeldatud, täheldati ravimi registreerimisjärgse kasutamise ajal järgmisi kõrvaltoimeid.

Kõrvaltoimed on esitatud allpool MedDRA organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa, mis põhinevad ravimi turuletulekujärgsel kasutamisel saadud andmetel. Kõrvaltoimete esinemissagedus määrati järgmiselt: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000), sagedus teadmata(ebapiisavate andmete tõttu).

Verest ja lümfisüsteemist : väga harva - trombotsütopeenia.

Immuunsüsteemist : harva -ülitundlikkusreaktsioonid; väga harva - anafülaktiline šokk.

Ainevahetus- ja söömishäired : sagedus teadmata - suurenenud söögiisu.

Vaimsed häired : harva- põnevus; harva - agressiivsus, segasus, depressioon, hallutsinatsioonid, unehäired; väga harva - tic; sagedus teadmata- enesetapumõtted.

Närvisüsteemist : harva- paresteesia; harva - krambid; väga harva - maitsetundlikkuse häired, düskineesia, düstoonia, minestamine, treemor; sagedus teadmata - mäluhäired, sealhulgas amneesia.

Nägemisorgani küljelt : väga harva- akommodatsioonihäired, ähmane nägemine, nüstagm.

Kuulmisorganitest : sagedus teadmata - vertiigo.

Seedesüsteemist : harva - kõhulahtisus.

Kardiovaskulaarsüsteemist : harva - tahhükardia.

Maksa ja sapiteede häired : harva - muutused funktsionaalsetes maksaanalüüsides (transaminaaside, aluselise fosfataasi, gamma-glutamüültransferaasi ja bilirubiini aktiivsuse suurenemine).

Nahast : harva- lööve, sügelus; harva - urtikaaria; väga harva - angioödeem, püsiv ravimi erüteem.

Kuseteede süsteemist : väga harva - düsuuria, enurees; sagedus teadmata – uriinipeetus.

Üldised häired : harva - asteenia, halb enesetunne; harva - perifeerne turse.

Uurimine : harva- kehakaalu tõus.

Kõrvaltoimete hoiatus

Väga oluline on pärast ravimi registreerimist arvatavatest kõrvaltoimetest teatamise süsteem.

See võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu/riski suhet.

Üleannustamine:

Sümptomid

Ühekordse 50 mg annuse korral võivad ilmneda järgmised sümptomid: segasus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, halb enesetunne, müdriaas, sügelus, ärevus, nõrkus, sedatsioon, unisus, stuupor, tahhükardia, treemor, uriinipeetus.

Ravi: kohe pärast ravimi võtmist - maoloputus või oksendamise esilekutsumine. Soovitatav on võtta aktiivsütt ning läbi viia sümptomaatilist ja toetavat ravi. Spetsiifilist antidooti pole. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

Interaktsioon:

Tsetirisiini farmakodünaamika ja farmakokineetika analüüsi põhjal on koostoime teiste ravimitega ebatõenäoline.

Spetsiifilistes ravimite koostoimeuuringutes ei täheldatud olulisi koostoimeid pseudoefedriini või teofülliiniga (annuses 400 mg päevas).

Tsetirisiini samaaegne kasutamine alkoholi ja teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega võib veelgi vähendada keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust, kuigi see ei tugevda alkoholi toimet (verekontsentratsioonil 0,5 g/l).

Erijuhised:

Võimaliku kesknärvisüsteemi depressiivse toime tõttu tuleb olla ettevaatlik, kui ravimit määratakse alla 1-aastastele lastele, kellel on järgmised imikute äkksurma sündroomi riskifaktorid, nagu (kuid mitte ainult):

Uneapnoe sündroom või imikute äkksurma sündroom õdedel-vendadel;

Ema uimastite kuritarvitamine või suitsetamine raseduse ajal;

Noor ema vanus (19 aastat ja noorem);

last hooldava lapsehoidja kuritarvitamine (üks pakk sigarette päevas või rohkem);

Lapsed, kes jäävad regulaarselt magama näoga allapoole ja neid ei panda selili;

Enneaegsed (rasedusaeg alla 37 nädala) või madala sünnikaaluga (alla 10. rasedusaja protsentiili) imikud;

Kui võtta koos ravimeid, millel on kesknärvisüsteemi pärssiv toime.

Ravim sisaldab abiaineid metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, sealhulgas hilinenud reaktsioone.

Patsientidel, kellel on seljaaju vigastus, eesnäärme hüperplaasia või muud uriinipeetust soodustavad tegurid, tuleb olla ettevaatlik, kuna see võib suurendada uriinipeetuse riski.

Ettevaatus on soovitatav tsetirisiini kasutamisel koos alkoholiga, kuigi terapeutiliste annuste (vere alkoholisisaldusega 0,5 g/l) kasutamisel ei täheldatud kliiniliselt olulist koostoimet alkoholiga.

Ettevaatlik tuleb olla epilepsiaga ja suurenenud krambivalmidusega patsientidel.

Enne allergiatestide määramist on soovitatav läbida kolmepäevane väljapesemise periood, kuna H 1 -histamiini retseptori blokaatorid pärsivad naha allergiliste reaktsioonide teket.

Mõju sõidukite juhtimise võimele. kolmap ja karusnahk.:

Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime objektiivne hindamine ei näidanud ravimi soovitatavas annuses võtmisel usaldusväärselt mingeid kõrvaltoimeid. Patsientidel, kellel on ravimi võtmise ajal uimasuse sümptomid, on siiski soovitatav hoiduda autojuhtimisest. klassid potentsiaalselt ohtlikud tegevused või mehhanismide juhtimine, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Vabastamisvorm/annus:

Tilgad suukaudseks manustamiseks, 10 mg/ml.

Pakett:

10 ml või 20 ml lahust oranžis klaaspudelis või polümeerpudelis või polüetüleentereftalaadi pudelis ravimite jaoks, mis on varustatud tilguti korgiga, suletud polümeerist keeratava korgiga, millel on esmase avamise kontroll.

Pudelile liimitakse isekleepuva kilega või etiketipaberist etikett.

Üks pudel koos kasutusjuhendiga asetatakse tarbija pakendamiseks mõeldud kartongist valmistatud papppakendisse (pakendisse).

Säilitustingimused:

Temperatuuril mitte üle 25 °C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev:

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteegist väljastamise tingimused:Üle leti Registreerimisnumber: LP-003955 Registreerimiskuupäev: 10.11.2016 Aegumiskuupäev: 10.11.2021 Registreerimistunnistuse omanik: ATOLL, LLC Venemaa Tootja:   Esindus:   OZONE OÜ Venemaa Teabe värskendamise kuupäev:   11.12.2016 Illustreeritud juhised

Ravimi Tsetirisiin spetsiifilised toimed ja kasutamise võimalused määratakse selle koostise eripäraga. Tootja garanteerib selle toote kõrge efektiivsuse, mis on loodud allergiliste reaktsioonide tagajärgede kõrvaldamiseks kehas.

Tsetirisiin, millel on tasakaalustatud mitmekomponentne koostis, tuleb hästi toime nii allergiliste reaktsioonide algfaasis kui ka nende kaugelearenenud ilmingutega, mis oluliselt halvendavad patsiendi üldist heaolu, vähendades tema elukvaliteeti.

Ravimi omadused

Ladinakeelse nimetusega Cetirizine saab ravimit iseseisvalt kasutada nii monoteraapias kui ka kompleksravis, mis suurendab allergiliste reaktsioonide ravi efektiivsust.

H1-histamiini retseptorite blokeerijana tagab tsetirisiin naha protsesside normaliseerumise, leevendab kudede põletikku ja turset. See ravim, mida turustatakse kahe ravimvormi kujul, võimaldab teil valida kasutamiseks kõige sobivama võimaluse ja aitab teil võimalikult kiiresti saada selgelt väljendunud positiivse tulemuse.

Seda müüakse ilma arsti retseptita, mis on ostjatele mugav: sellised juhised võimaldavad kiirendada ravitoime positiivse dünaamika avaldumist.

Ravim ei ole hormonaalne, seega võib selle kasutamist soovitada ülitundliku nahaga inimestele. Tsetirisiini pikaajalise kasutamise piiranguks peaks olema selle võime akumuleeruda organismis, seetõttu peaks ravimiga kokkupuute periood olema piiratud ja vastama olemasolevatele näidustustele. Allergoloogi jälgimine võimaldab vältida selle ravimi kasutamise negatiivsete tagajärgede ilmnemist.

Cetirizine Hexali käsitletakse selles videos ülevaatevormis:

Annustamisvormid

Müügil on kaks tsetiriziini meditsiinilist versiooni: tilgad ja tabletid. Mõlemal on koostise erinevused, kuid mõju aste ja toimeaine protsent võimaldab teil võrdselt saada selge ja pikaajalise positiivse kasutamise tulemuse.

• Tableti vorm Ravim on pikliku kujuga dražee kujul, valge värvusega ja kaetud kattega, mis on seedetrakti sisenemisel kergesti lahustuv. Tabletid asetatakse alumiiniumblistrisse, igas 10 tk. Blister asub papppakendis.
• Piisad mõeldud suukaudseks manustamiseks, nende pakend võib erineda - 10 ja 20 g pudelis. See ravimvorm on peaaegu täielikult läbipaistev, tilgad tuleb lahustada vees: saadud lahuse kontsentratsioon vastab diagnoosile.

Tsetirisiin-teva (foto)

Tsetirisiini koostis

Tablettide toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid, mis sisaldab 10 mg tableti kohta. Tablettide abiainete hulka kuuluvad:

• laktoosmonohüdraat;
• mikrokristalne tselluloos;
• ränidioksiid;
• magneesiumstearaat;
• puhastatud vesi.

See koostis võimaldab maksimaalselt demonstreerida tsetirisiindivesinikkloriidi meditsiinilisi omadusi, mis on oluline kehas esinevate allergiliste reaktsioonide kaugelearenenud vormide raviks.

Ravimi tilkade kujul sisaldab toimeaine ka tsetirisiindivesinikkloriidi, sealhulgas glütseriini, bensoehapet, propüleenglükooli, naatriumstearaati ja destilleeritud vett.

Hinnad

Tsetirisiini tilka pakutakse müügiks hinnaga 185-225 rubla pakendi kohta, tablettide hind on aga veidi alandatud: 120-155 rubla pakendi kohta.

farmakoloogiline toime

Toimides H1-histamiini retseptoritele, vähendab ravimi toimeaine allergiliste reaktsioonide raskust. Naha turse kõrvaldamine, naha ülitundlikkuse vähendamine kahjustuse kohas, punetuse kõrvaldamine - seda kõike saab saavutada tsetirisiini mis tahes kujul kasutades.

Sellel ravimil on väljendunud allergiavastane toime, see suurendab keha resistentsuse taset, leevendab silelihaste spasme, mida kõige sagedamini täheldatakse erineva iseloomuga allergiliste reaktsioonide korral. Samuti võib ravimi toimeaine kõrvaldada võimaliku eksudatiivse protsessi ja vähendada naha hüpereemiat.

Tsetirisiin-FT

Farmakodünaamika

Keha tajub ravimit juba selle allaneelamise staadiumis. Aktiivselt imendub epidermise ja limaskesta ülemine kiht, kui see siseneb suuõõnde ja seejärel soolestikku, põhjustab toimeaine allergia ilmingute aktiivsuse vähenemist. Kõrvaldades nahailmingud, mis on kõige tüüpilisemad külma ja kuuma urtikaaria korral, vähendab tsetirisiin histamiini vabanemise kiirust. See ravimi kvaliteet võimaldab seda kasutada allergiliste reaktsioonide kõige ebameeldivamate sümptomite leevendamiseks.

Ravimi meditsiinilise kvaliteedi varaseimat avaldumist täheldatakse 1 tunni pärast selle manustamise algusest. Maksimaalne manifestatsioon on 4 tunni pärast. Terapeutiline toime kestab 24 tundi alates selle ravimi võtmise hetkest mis tahes kujul.

Farmakokineetika

Kõnealuse ravimi lagunemine selle üksikuteks aktiivseteks komponentideks toimub 2-3 päeva jooksul alates tsetirisiini kasutamise hetkest. Laguproduktide eemaldamine toimub neerude, osaliselt sapipõie kaudu.

Keha täieliku puhastamise kestus ravimi lagunemissaadustest viiakse läbi vastavalt patsiendi vanusele, 2-3 päeva, kui lapsi ravitakse selle ravimiga, ja 2-4 päeva, kui seda kasutavad täiskasvanud.

Näidustused

Tsetirisiini kasutamise näidustusteks tuleks pidada järgmisi tingimusi:

• allergilised ilmingud koos ja;
• , kaasa arvatud ;
• , millega kaasneb nii nahk kui ka limaskestade turse.

Loetletud seisundid reageerivad kõige enam tsetirisiini kasutamisel selle mis tahes vormis. , nagu ka tavaline nahk, ning reageerivad hästi ka selle ravimiga ravile.

Kasutusjuhend

Ravimi kasutamine määratakse patsiendi vanusekategooria järgi. Laste puhul on tsetiriziini tablettide või tilkade kokkupuute kestus ja kasutamise sagedus veidi lühem kui allergiliste sümptomite kõrvaldamiseks täiskasvanud patsientidel. Sõltuvalt ravimi tüübist erineb ka ravimi kasutamise meetod.

Täiskasvanutele

Täiskasvanute puhul tuleb ravimi kasutamisel järgida järgmisi reegleid:

• tilka kasutatakse 2-3 korda päevas enne sööki, kokku 20 tilka päevas, soovitavalt õhtul.
• Tabletid on ette nähtud ka 2-4 korda päevas, need tuleb alla neelata tervelt, ilma närimata, piisava koguse veega;
• Tilkade või tablettide kasutamise kestus on 2-5 päeva, sõltuvalt organismi tundlikkusest ravimi aktiivse komponendi suhtes.

Kasutamise kestus on soovitav kooskõlastada allergoloogiga, kes võtab arvesse organismi individuaalseid iseärasusi ja koostab sobivaima raviskeemi.

Lapsed ja vastsündinud

Vastsündinutel ei ole ravimi tsetirisiin allergiliste ilmingute ravis mis tahes ravimvormis ette nähtud. Ravimit võib võtta tilkade kujul alates 6. eluaastast.

Raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja imetamise ajal ei ole tsetirisiini kasutamine ühelgi kujul soovitatav, kuna toimeaine tungib läbi platsentaarbarjääri ja rinnapiima.

Vastunäidustused

Tsetirisiini kasutamise vastunäidustused on järgmised:

• allergia ravimi mis tahes komponendi suhtes;
• laktoositalumatus;
• lapse kandmise ja rinnaga toitmise periood.

Samuti on tsetirisiini kasutamise vastunäidustuste loendis glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Kõrvalmõjud

• Kõnealuse ravimi kasutamisel on suur tõenäosus suurendada olemasolevaid allergia ilminguid, ärevuse ilmnemist lastel ja unisust täiskasvanutel.
• Samuti võivad esineda sellised sümptomid nagu asteenia, nahasügelus ja aneemia nähud.

Tõsiste kõrvaltoimete korral on soovitatav selle ravimi võtmine lõpetada ja asendada see sarnase ravimiga.

erijuhised

• Vanadus võimaldab ravimit Tsetirisiin kasutada iseseisvalt ja kompleksselt, kuid selle komponentide suhtes suurenenud tundlikkuse korral tuleb ravimi annust vähendada.
• Ravimit tuleb hoida püsival ümbritseval temperatuuril, ilma otsese päikesevalguseta. Tsetirisiini mis tahes ravimvormi kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Koostoimed teiste narkootikumide ja alkoholiga

• Komplekssete toimete korral ei vähene tsetirisiini efektiivsus.
• Alkohoolsed joogid, eriti suurtes kogustes, vähendavad ravimi imendumisastet ja vähendavad selle efektiivsust.

Esitatud tabel põhineb ravimifirmade veebisaitidelt saadud andmetel konkreetse ravimi kohta. Võimalike terviseriskide vältimiseks vältige alkoholi kogu raviperioodi vältel. Tagajärjed Alkoholiga kombineerituna võib tsetirisiin põhjustada disulfiraamitaolise reaktsiooni. Antibiootikumide molekulid puutuvad kokku etanooliga, mis põhjustab joobeseisundit, mis võib kehale reageerida sümptomitega: iiveldus ja oksendamine, tugev peavalu, palavik ja punetus kaelas, näos, rinnus, kiire südametegevus, raske ja vahelduv hingamine, krambid kõhus. käed ja jalad. Annuste kohta Tabeli arvutustes võetakse joogi keskmine näitaja (keskmine joobeaste), mis arvutatakse proportsionaalselt 60 kg kehakaaluga. Alkohol, mis võib ravimit mõjutada, on: õlu, vein, šampanja, viin ja muud kanged joogid. Isegi 1 annus alkoholi võib mõjutada ravimit organismis. 1 joogiannuse puhul erinevate jookide jaoks on tavaks arvestada:

Ühilduvuse rikkumise korral

1. Lõpetage enam alkoholi joomine. 2. Joo järgmise 4 tunni jooksul rohkem vett. 3. Lugege ravimi annotatsioonis lõiku - vastunäidustused ja järgige neid. 4. Kui ravimit võeti ravikuurina, on alkohol vastunäidustatud kasutamiseks 3 päeva kuni 1 kuu. 5. Pole tähtis, millises vormis tsetirisiini koos alkoholiga võetakse, mõju avaldavad nii tablett kui ka salv. 6. Kui see juhtub esimest korda, on tervisekahjustuse oht minimaalne. 7. Täiendava abi ja nõu saamiseks pöörduge oma arsti poole.

Alkoholi liigtarbimine on tervisele kahjulik! Info kogumist ja kontrollimist teostavad valdkonna professionaalid oma pädevuse piires. Tabelis toodud andmed ei saa olla absoluutselt täpsed, sest... Arvesse ei võetud organismi võimalikke individuaalseid iseärasusi. Lehel sisalduvat teavet ei tohiks patsiendid kasutada iseseisva otsuse tegemiseks esitatud ravimite koos kangete jookidega kasutamise kohta ja see ei asenda arstiga konsulteerimist.