Catad_pgroup Neurotroopne vitamiinide kompleksid

Milgamma - kasutusjuhend

Enne selle ravimi võtmist lugege need juhised hoolikalt läbi.
Salvestage juhised, teil võib neid uuesti vaja minna.
Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
See ravim on välja kirjutatud teile isiklikult ja seda ei tohi teistele anda, sest see võib neid kahjustada isegi siis, kui neil on samad sümptomid nagu teil.

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanimi:

Milgamma®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik või üldnimetus:

Püridoksiin + tiamiin + tsüanokobalamiin + [lidokaiin]

Annustamisvorm:

jaoks lahendus intramuskulaarne süstimine.

Ühend:

2 ml intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahust sisaldab:
aktiivsed koostisosad: tiamiinvesinikkloriid 100,0 mg, püridoksiinvesinikkloriid 100,0 mg, tsüanokobalamiin 1,0 mg, lidokaiinvesinikkloriid 20,0 mg;
Abiained: bensüülalkohol 40,0 mg, naatriumpolüfosfaat 20 mg, kaaliumheksatsüanoferraat 0,20 mg, naatriumhüdroksiid 12,0 mg, süstevesi kuni 2 ml.

Kirjeldus:

selge, punane iseloomuliku lõhnaga lahus.

Farmakoterapeutiline rühm:

B-vitamiinid + muud

ATX kood:

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika:
Neurotroopsetel B-vitamiinidel on kasulik mõju närvide ja luu-lihassüsteemi põletikulistele ja degeneratiivsetele haigustele. Soodustab suurenenud verevoolu ja parandab funktsiooni närvisüsteem. Tiamiin mängib võtmeroll süsivesikute metabolismis, samuti Krebsi tsüklis koos järgneva osalemisega TPP (tiamiinpürofosfaat) ja ATP (adenosiintrifosfaat) sünteesis. Püridoksiin osaleb valkude metabolismis ning osaliselt ka süsivesikute ja rasvade metabolismis. Füsioloogiline funktsioon mõlema vitamiini toime on üksteise toime võimendamine, mis avaldub positiivne mõju närviliseks, neuromuskulaarseks ja südame-veresoonkonna süsteem. B6-vitamiini vaeguse korral kaovad laialt levinud vaeguse seisundid nende vitamiinide manustamisega kiiresti. Tsüanokobalamiin osaleb müeliinkesta sünteesis, stimuleerib vereloomet, vähendab valulikud aistingud seotud perifeerse närvisüsteemi kahjustusega, stimuleerib aktiveerimise kaudu nukleiinhapete metabolismi foolhape. Lidokaiin on lokaalanesteetikum, mis põhjustab igat tüüpi kohalik anesteesia: terminal, infiltratsioon, juhtivus.

Farmakokineetika:
Pärast intramuskulaarset manustamist imendub tiamiin kiiresti süstekohast ja siseneb verre (50 mg annuse esimesel manustamispäeval 15 minuti pärast 484 ng/ml) ning jaotub kehas ebaühtlaselt, selle sisaldus leukotsüütides on 15%. , erütrotsüüdid 75% ja plasma 10%. Kuna organismis puuduvad märkimisväärsed vitamiinivarud, tuleb seda organismi varustada iga päev. Tiamiin tungib läbi hematoentsefaalbarjääri ja platsentaarbarjääri ning seda leidub rinnapiimas. Tiamiin eritub uriiniga alfafaasis 0,15 tunni pärast, beetafaasis 1 tunni pärast ja terminaalses faasis 2 päeva jooksul. Peamised metaboliidid on: tiamiinkarboksüülhape, püramiin ja mõned tundmatud metaboliidid. Kõigist vitamiinidest ladestub kehas tiamiin kõige väiksemates kogustes. Täiskasvanud inimese keha sisaldab umbes 30 mg tiamiini 80% tiamiinpürofosfaadi, 10% tiamiintrifosfaadi ja ülejäänu tiamiinmonofosfaadi kujul.
Pärast intramuskulaarne süstimine Püridoksiin imendub kiiresti vereringesse ja jaotub organismis, toimides pärast CH 2 OH rühma fosforüülimist 5. positsioonil koensüümina. Umbes 80% vitamiinist seondub vereplasma valkudega. Püridoksiin jaotub kogu kehas ja läbib platsentat ning seda leidub rinnapiimas, ladestub maksas ja oksüdeerub 4-püridoksiinhappeks, mis eritub uriiniga, maksimaalselt 2-5 tundi pärast imendumist. IN Inimkeha sisaldab 40-150 mg vitamiini B 6 ja selle päevane eliminatsioonimäär on umbes 1,7-3,6 mg koos 2,2-2,4% täiendamise määraga.

Näidustused kasutamiseks:

Kompositsioonis patogeneetilise ja sümptomaatilise ainena kompleksne teraapia erineva päritoluga närvisüsteemi haigused ja sündroomid: neuralgia, neuriit, parees näonärv, retrobulbaarneuriit, ganglioniit (sh vöötohatis), pleksopaatia, neuropaatia, polüneuropaatia (diabeetik, alkohoolik jne), öised lihaskrambid, eriti vanematel inimestel vanuserühmad, neuroloogilised ilmingud seljaaju osteokondroos: radikulopaatia, nimmepiirkonna ishialgia, lihastoonuse sündroomid.

Vastunäidustused:

Rasedusperiood ja rinnaga toitmine (vt lõik „Kasutamine raseduse ja imetamise ajal”).
Lapsepõlv.
Dekompenseeritud südamepuudulikkus.
Suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal:

ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud (vt lõik "Vastunäidustused").

Kasutusjuhised ja annustamine:

Süstid tehakse sügavalt intramuskulaarselt.
Tugeva valu korral kiiresti saavutada kõrge tase Soovitatav on alustada ravi veres oleva ravimiga 2,0 ml päevas 5-10 päeva jooksul. Edaspidi jätkavad nad pärast valu taandumist ja haiguse kergete vormide korral kas ravi annustamisvorm suukaudseks manustamiseks (näiteks ravim Milgamma ® compositum) või haruldasemateks süstideks (2-3 korda nädalas 2-3 nädala jooksul) koos võimaliku ravi jätkamisega suukaudse ravimvormiga (näiteks ravim Milgamma ® compositum).
Soovitatav on ravi iganädalane jälgimine arsti poolt.
Soovitatav on esimesel võimalusel üle minna suukaudse ravimvormiga (näiteks Milgamma ® compositum) ravile.

Kõrvalmõju:

Kõrvaltoimete esinemissagedus kõrvaltoimed antakse vastavalt WHO klassifikatsioonile:

* mõnel juhul – sümptomid ilmnevad teadmata sagedusega;

immuunsüsteemist:
haruldane: allergilised reaktsioonid (nahalööve, vaevaline hingamine, anafülaktiline šokk, Quincke ödeem);
närvisüsteemist:
mõningatel juhtudel: pearinglus, segasus;
südame-veresoonkonna süsteemist:
väga harv: tahhükardia;
mõningatel juhtudel: bradükardia, arütmia;
seedetraktist:
mõningatel juhtudel: oksendada;
nahast ja nahaalustest kudedest:
väga harv: suurenenud higistamine, akne, sügelus, urtikaaria;
lihasluukonna ja sidekoe poolelt:
mõningatel juhtudel: krambid;
üldised häired ja süstekoha häired:
mõningatel juhtudel: süstekohas võib tekkida ärritus; süsteemsed reaktsioonid on võimalikud kiire manustamise või üleannustamise korral.
Kui mõni juhendis märgitud kõrvaltoimetest süveneb või märkate mõnda muud kõrvalmõjud, pole juhistes täpsustatud, Rääkige sellest oma arstile.

Üleannustamine:

Üleannustamise ravi hõlmab ravimi ärajätmist ja sümptomaatilist ravi.

Koostoimed teiste ravimitega:

Tiamiin laguneb täielikult sulfiteid sisaldavates lahustes. Selle tulemusena inaktiveerivad tiamiini lagunemissaadused teiste vitamiinide toimet.
Tiamiin ei sobi kokku oksüdeerivate ja redutseerivate ühenditega, sealhulgas: jodiidid, karbonaadid, atsetaadid, parkhape, ammooniumraudtsitraat, fenobarbitaal, riboflaviin, bensüülpenitsilliin, dekstroos, disulfitid jne.
Vask kiirendab tiamiini lagunemist; lisaks kaotab tiamiin oma efektiivsuse, kui pH väärtused tõusevad (üle 3).
Püridoksiini terapeutilised annused nõrgendavad levodopa toimet (levodopa parkinsonismivastane toime väheneb), kui samaaegne manustamine. Täheldatakse ka koostoimeid tsükloseriini, penitsillamiini ja isoniasiidiga.
Kell parenteraalne kasutamine lidokaiini puhul lisakasutus norepinefriin ja epinefriin võivad suurendada kõrvaltoimeid südamele. Täheldatakse ka koostoimeid sulfoonamiididega.
Tsüanokobalamiin ei ühildu raskmetallide sooladega. Riboflaviinil on ka hävitav toime, eriti kui see on samaaegselt valguse käes; nikotiinamiid kiirendab fotolüüsi, antioksüdantidel on aga pärssiv toime.

Erijuhised:

Juhuslikult intravenoosne manustamine sõltuvalt sümptomite tõsidusest peab patsienti jälgima arst või ta tuleb hospitaliseerida.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel.

Teave ettevaatuse kohta juhtide poolt ravimi kasutamisel Sõiduk ja potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega töötavad isikud puuduvad.

Väljalaske vorm:

Lahus intramuskulaarseks manustamiseks.
2 ml ampulli kohta, mis on valmistatud pruunist valguse eest kaitsvast hüdrolüütilisest klaasist I tüüpi, kantakse ampullile värviga valge täpp.
5 ampulli vaheseintega PVC-aluses.
1, 2, 5 PVC-alust (5 ampulli kaubaaluse kohta) pannakse koos kasutusjuhendiga pappkarpi.

Pakendatud Ellara LLC, Venemaa:
5 ampulli separaatoritega polüvinüülkloriidkilest (PVC) valmistatud alusel.
1, 2, 5 PVC alust (5 ampulli kaubaaluse kohta) asetatakse koos kasutusjuhendiga tarbija pakendamiseks mõeldud kartongpakendisse.

Säilitustingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril 2–8 °C. Mitte külmutada!
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

3 aastat
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Puhkuse tingimused:

Väljastatakse retsepti alusel.

Registreerimistunnistuse omanik:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG,
Calver Strasse 7, 71034 Böblingen, Saksamaa

Esindus/organisatsioon, kes võtab vastu kaebusi:

Wörwag Pharma GmbH & Co esindus. KG" Vene Föderatsioonis
117587, Moskva, Varshavskoe maantee, 125 Zh, bldg. 6.

Tootja:

Industrialstrasse 3, 34212 Melsungen, Saksamaa

Valmis ravimvormi tootja:
Solupharm Pharmazoitische Erzeugnisse GmbH,
Industrialstrasse 3, 34212 Melsungen, Saksamaa,

Pakkija:
LLC "Ellara", 601122, Venemaa, Vladimiri piirkond,
Petushinsky piirkond, Pokrov, tn. Franz Stolwerka, 20, hoone 2

Vene nimi

Püridoksiin + tiamiin + tsüanokobalamiin + [lidokaiin]

Ainete ladinakeelne nimetus püridoksiin + tiamiin + tsüanokobalamiin + [lidokaiin]

Püridoksiin + tiamiin + tsüanokobalamiin + lidokaiin ( perekond. Püridoksiin + tiamiin + tsüanokobalamiin + lidokaiin)

Farmakoloogiline ainete rühm püridoksiin + tiamiin + tsüanokobalamiin + [lidokaiin]

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Ainete omadused Püridoksiin + Tiamiin + Tsüanokobalamiin + [Lidokaiin]

Multivitamiinide kompleks.

Farmakoloogia

Farmakodünaamika

Püridoksiini + tiamiini + tsüanokobalamiini + [lidokaiini] kombinatsiooni mõju määravad selle koostises sisalduvate komponentide omadused. Neurotroopsetel B-vitamiinidel on kasulik mõju närvisüsteemi ja luu-lihassüsteemi põletikulistele ja degeneratiivsetele haigustele.

Tiamiin (vitamiin B 1) - mängib protsessides võtmerolli süsivesikute ainevahetus, mis on üliolulised närvikoe ainevahetusprotsessides (osaleb käitumises närviimpulss), samuti Krebsi tsüklis koos järgneva osalemisega tiamiinpürofosfaadi (TPP) ja ATP sünteesis.

Püridoksiin (vitamiin B 6) – mõjutab eluliselt valkude, süsivesikute ja rasvade ainevahetust, on vajalik normaalseks vereloomeks, kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi talitluseks. Tagab sünaptilise ülekande, inhibeerib protsesse kesknärvisüsteemis, osaleb närvikesta osaks oleva sfingosiini transpordis ja osaleb katehhoolamiinide sünteesis. Vitamiinide B 1 ja B 6 füsioloogiline funktsioon on võimendada üksteise toimet, mis väljendub positiivses mõjus närvi-, neuromuskulaarsele ja kardiovaskulaarsüsteemile.

Tsüanokobalamiin (vitamiin B 12) – osaleb nukleotiidide sünteesis ning on oluline tegur normaalses kasvus, vereloomes ja epiteelirakkude arengus; vajalik foolhappe metabolismiks ja müeliini sünteesiks.

Lidokaiin – on anesteetiline toime süstekohas, laiendab veresooni, soodustab vitamiinide imendumist. Lidokaiini lokaalanesteetiline toime tuleneb pingepõhiste naatriumikanalite blokaadist, mis takistab impulsside teket sensoorsete närvide otstes ja valuimpulsside juhtimist piki närvikiude.

Farmakokineetika

Tiamiin

Pärast intramuskulaarset manustamist imendub tiamiin kiiresti süstekohast ja siseneb verre (50 mg annuse esimesel manustamispäeval 15 minuti pärast 484 ng/ml) ning jaotub kehas ebaühtlaselt koos selle sisaldusega leukotsüütides - 15 %, erütrotsüüdid - 75% ja vereplasma - 10%. Kuna organismis puuduvad märkimisväärsed vitamiinivarud, tuleb seda sisse võtta iga päev. Tiamiin tungib läbi hematoentsefaalbarjääri ja platsentaarbarjääri ning seda leidub rinnapiimas. Tiamiin eritub neerude kaudu α-faasis - 0,15 tunni pärast, β-faasis - 1 tunni pärast ja lõppfaasis 2 päeva jooksul. Peamised metaboliidid on tiamiinkarboksüülhape, püramiin ja mõned tundmatud metaboliidid. Kõigist vitamiinidest ladestub kehas tiamiin kõige väiksemates kogustes. Täiskasvanud inimese keha sisaldab umbes 30 mg tiamiini: 80% tiamiinpürofosfaadina, 10% tiamiintrifosfaadina ja ülejäänu tiamiinmonofosfaadina.

Püridoksiin

Pärast intramuskulaarset süstimist imendub püridoksiin kiiresti süstekohast ja jaotub kehas, toimides pärast CH 2 OH rühma fosforüülimist 5. positsioonis koensüümina. Umbes 80% vitamiinist seondub vereplasma valkudega. Püridoksiin jaotub kogu kehas, tungib läbi platsenta ja seda leidub rinnapiimas. See akumuleerub maksas ja oksüdeerub 4-püridoksiinhappeks, mis eritub neerude kaudu maksimaalselt 2-5 tunni jooksul pärast imendumist.

Inimkeha sisaldab 40-150 mg vitamiini B 6 ja selle päevane eliminatsioonimäär on umbes 1,7-3,6 mg, täiendamise määr 2,2-2,4%.

Tsüanokobalamiin

Tsüanokobalamiin seondub pärast intramuskulaarset manustamist transkobalamiinidega I ja II ning kandub edasi mitmesugused kangad keha. Cmax saavutatakse pärast intramuskulaarset manustamist 1 tunni jooksul. Side vereplasma valkudega on 90%. Tungib läbi platsentaarbarjääri ja sisaldub rinnapiimas. Metaboliseerub peamiselt maksas, moodustades adenosüülkobalamiini, mis on aktiivne vorm tsüanokobalamiin. See ladestub maksas, siseneb sapiga soolestikku ja imendub uuesti verre (enterohepaatilise vereringe protsess).

T1/2 on pikk, eritub peamiselt neerude (7-10%) ja soolte kaudu (50%). Neerufunktsiooni langusega eritub 0–7% neerude kaudu ja 70–100% soolte kaudu.

Lidokaiin

Intramuskulaarsel manustamisel täheldatakse lidokaiini Cmax plasmas 5-15 minutit pärast süstimist. Sõltuvalt annusest seondub ligikaudu 60...80% lidokaiinist plasmavalkudega. Jaotub kiiresti (6-9 minuti jooksul) hea perfusiooniga elunditesse ja kudedesse, sh. südames, kopsudes, maksas, neerudes, seejärel lihas- ja rasvkoes. Tungib läbi BBB ja platsentaarbarjääri ning leidub rinnapiimas (kuni 40% kontsentratsioonist ema vereplasmas). Metaboliseerub maksas mikrosomaalsete ensüümide osalusel, moodustades aktiivseid metaboliite - monoetüülglütsiinksüliidi ja glütsiinksüliidi, mille poolestusaeg on vastavalt 2 ja 10 tundi. Maksahaiguste korral väheneb ainevahetuse intensiivsus. See eritub peamiselt metaboliitide kujul neerude kaudu ja kuni 10% muutumatul kujul.

Ainete kasutamine püridoksiin + tiamiin + tsüanokobalamiin + [lidokaiin]

Kompleksses ravis: neuropaatia ja polüneuropaatia erinevat päritolu, sh. diabeetik, alkohoolik; neuriit ja polüneuriit, sh. retrobulbaarneuriit; perifeerne parees, sh. näonärv; neuralgia, sh. kolmiknärv ja roietevahelised närvid; valu sündroom(radikulaarne, müalgia); öised lihaskrambid (eriti vanemates vanuserühmades); pleksopaatiad, ganglioniit (sh vöötohatis); seljaaju osteokondroosi neuroloogilised ilmingud (radikulopaatia, nimmepiirkonna ishialgia, lihastoonuse sündroomid).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus; äge südamepuudulikkus, krooniline südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis, rasked rikkumised juhtivus läbi südame juhtivuse süsteemi; rasedus ja imetamine (s päevane annus kuni 25 mg vitamiini B 6 ei kujuta raseduse ja rinnaga toitmise ajal ohtu; kombinatsioon sisaldab 100 mg vitamiini B 6, seega ei tohi seda nendel perioodidel kasutada); lapsepõlves kuni 18-aastane (kasutamise ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Soovitatav igapäevane tarbimine vitamiin B 1 raseduse ja rinnaga toitmise ajal on 1,4-1,6 mg, vitamiin B 6 - 2,4-2,6 mg. Nende annuste ületamine raseduse ajal on lubatud ainult siis, kui on kinnitatud vitamiinide B 1 ja B 6 puudus, kuna soovitatavat ööpäevast vajadust ületavate annuste kasutamise ohutust ei ole kinnitatud.

Vitamiinid B 1 ja B 6 tungivad sisse rinnapiim. Suured annused vitamiin B6 pärsib piima moodustumist.

Ainete kõrvaltoimed püridoksiin + tiamiin + tsüanokobalamiin + [lidokaiin]

Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud vastavalt WHO klassifikatsioonile: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100 kuni<1/10); нечасто (≥/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Immuunsüsteemist: harva - allergilised reaktsioonid (nahalööve, hingamisraskused, anafülaktiline šokk, Quincke ödeem).

Närvisüsteemist: sagedus teadmata - pearinglus, segasus.

SSS-i poolelt: väga harva - tahhükardia; sagedus teadmata - bradükardia, arütmia.

Seedetraktist: sagedus teadmata – oksendamine.

Nahale ja nahaalustele kudedele: väga harva - suurenenud higistamine, akne, sügelus, urtikaaria.

Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: sagedus teadmata – krambid.

Üldised häired ja häired süstekohas: sagedus teadmata – süstekohas võib tekkida ärritus; süsteemsed reaktsioonid on võimalikud kiire manustamise või üleannustamise korral.

Kiirel manustamisel (nt tahtmatu intravaskulaarse süstimise või rikkaliku verevarustusega kudedesse manustamise tõttu) või annuse ületamisel võivad tekkida süsteemsed reaktsioonid, sealhulgas segasus, oksendamine, bradükardia, arütmia, pearinglus ja krambid.

Interaktsioon

B vitamiinid

Vitamiin B 1 (tiamiin) laguneb täielikult sulfiteid sisaldavates lahustes. Selle tulemusena inaktiveerivad tiamiini lagunemissaadused teiste vitamiinide toimet. Tiamiin ei sobi kokku oksüdeerivate ja redutseerivate ühenditega, sh. elavhõbekloriid, jodiid, karbonaat, atsetaat, parkhape, raudammooniumtsitraat, aga ka fenobarbitaal, riboflaviin, bensüülpenitsilliin, dekstroos ja metabisulfit. Vask kiirendab tiamiini lagunemist; lisaks kaotab tiamiin oma efektiivsuse pH väärtuste tõustes (üle 3).

B6-vitamiini (püridoksiini) terapeutilised annused nõrgendavad levodopa toimet (levodopa parkinsonismivastane toime väheneb). Täheldatakse ka koostoimeid tsükloseriini, penitsillamiini ja isoniasiidiga.

Vitamiin B 12 (tsüanokobalamiin) ei ühildu askorbiinhappe ja raskmetallide sooladega.

Lidokaiin

Lidokaiini parenteraalsel kasutamisel, norepinefriini ja epinefriini täiendaval kasutamisel, võivad südame kõrvaltoimed suureneda. Täheldatakse ka koostoimeid sulfoonamiididega. Kohalike anesteetikumide üleannustamise korral ei tohi kasutada täiendavalt epinefriini ja norepinefriini.

Kompleksses ravis: erineva päritoluga neuropaatia ja polüneuropaatia. Kaasa arvatud diabeetikud. Alkohoolne; neuriit ja polüneuriit. Kaasa arvatud retrobulbaarneuriit; perifeerne parees. Kaasa arvatud näonärv; neuralgia. Sealhulgas kolmiknärv ja roietevahelised närvid; valu sündroom (radikulaarne, müalgia); öised lihaskrambid (eriti vanemates vanuserühmades); pleksopaatiad.

Ülitundlikkus; äge südamepuudulikkus. Krooniline südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis. Tõsised häired südame juhtivussüsteemis; rasedus ja imetamine (päevases annuses kuni 25 mg ei kujuta B6-vitamiin raseduse ja rinnaga toitmise ajal ohtu;

Vitamiinid on ette nähtud närvisüsteemi haiguste (pärast traumaatilist ajukahjustust, insulti, vegetovaskulaarset düstooniat, halvatust, suhkurtõve polüneuropaatiat, neuralgiat, radikuliiti), megaloblastilist aneemiat, seedetrakti haigusi, dermatoose, psoriaasi.

Ülitundlikkus. Tsüanokobalamiin on vastunäidustatud erütrotsütoosi, vere hüübimise suurenemise ja tromboosi korral.

Pealkirjad

Venekeelne nimetus: püridoksiintiamiintsüanokobalamiin [lidokaiin].
Ingliskeelne nimi: Pyridoxine Thamine Cyanocobalamin.

Ladinakeelne nimi

Pyridoxinum Thiaminum Cyanocobalaminum Lidocainum (Pyridoxini Thiamin Cyanocobalamini Lidocaini).

Pharm Group

Nosoloogiad

B02 Herpes zoster.
G50.0 Kolmiknärvi neuralgia.
G51 Näonärvi kahjustused.
G54.0 Brachiaalpõimiku kahjustused.
G54.9 Täpsustamata närvijuurte ja -põimiku kahjustus.
G58.0 Interkostaalne neuropaatia.
G62 Muud polüneuropaatiad.
G62.1 Alkohoolne polüneuropaatia.
G62.9 Täpsustamata polüneuropaatia.
G63.2 Diabeetiline polüneuropaatia (E10-E14 tavalise neljanda tunnusega. 4).
G90.9 Autonoomse närvisüsteemi häire, täpsustamata.
H48.1 Retrobulbaarneuriit mujal klassifitseeritud haiguste korral.
M42 Lülisamba osteokondroos.
M54.1 Radikulopaatia.
M54.4 Lumbago ishias.
M54.5 Valu alaseljas.
M79.0 Reuma, täpsustamata.
M79.1 Müalgia.
R25.2 Krambid ja spasmid.
R29.8 Muud ja täpsustamata sümptomid ja nähud, mis on seotud närvisüsteemi ja lihas-skeleti süsteemiga.
R52 Mujal klassifitseerimata valu.
R52.2 Muu püsiv valu.
R54 Vanadus.
R56.8 Muud ja täpsustamata krambid.

Aine omadused

Multivitamiinide kompleks.

Farmakodünaamika

Farmakoloogiline toime: lokaalanesteetikum, täiendab B1-vitamiini puudust, täiendab B6-vitamiini puudust, täiendab B12-vitamiini puudust.
Farmakodünaamika.
Püridoksiin-tiamiintsüanokobalamiini [lidokaiini] kombinatsiooni mõju määravad selle koostises sisalduvate komponentide omadused. Neurotroopsetel B-vitamiinidel on kasulik mõju närvisüsteemi ja luu-lihassüsteemi põletikulistele ja degeneratiivsetele haigustele.
Tiamiin (vitamiin B1) - mängib võtmerolli süsivesikute metabolismi protsessides, mis on üliolulised närvikoe ainevahetusprotsessides (osaleb närviimpulsside juhtimises), samuti Krebsi tsüklis koos järgneva sünteesis osalemisega. tiamiinpürofosfaadist (TPP) ja ATP-st.
Püridoksiin (vitamiin B6) – mõjutab eluliselt valkude, süsivesikute ja rasvade ainevahetust, on vajalik normaalseks vereloomeks, kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi talitluseks. Tagab sünaptilise ülekande, inhibeerib protsesse kesknärvisüsteemis, osaleb närvikesta osaks oleva sfingosiini transpordis ning osaleb katehhoolamiinide sünteesis. Vitamiinide B1 ja B6 füsioloogiline funktsioon on võimendada üksteise toimet, mis väljendub positiivses mõjus närvi-, neuromuskulaarsele ja kardiovaskulaarsüsteemile.
Tsüanokobalamiin (vitamiin B12) - osaleb nukleotiidide sünteesis, on oluline tegur normaalses kasvus, vereloomes ja epiteelirakkude arengus; vajalik foolhappe metabolismiks ja müeliini sünteesiks.
Lidokaiin – on süstekohas anesteetilise toimega, laiendab veresooni, soodustab vitamiinide imendumist. Lidokaiini lokaalanesteetiline toime tuleneb pingepõhiste naatriumikanalite blokaadist, mis takistab impulsside teket sensoorsete närvide otstes ja valuimpulsside juhtimist piki närvikiude.

Farmakokineetika

Tiamiin.
Pärast intramuskulaarset manustamist imendub tiamiin kiiresti süstekohast ja siseneb verre (50 mg annuse esimesel manustamispäeval 15 minuti pärast 484 ng/ml) ning jaotub kehas ebaühtlaselt koos selle sisaldusega leukotsüütides - 15 %, erütrotsüüdid - 75% ja vereplasma - 10%. Kuna organismis puuduvad märkimisväärsed vitamiinivarud, tuleb seda sisse võtta iga päev. Tiamiin tungib läbi hematoentsefaalbarjääri ja platsentaarbarjääri ning seda leidub rinnapiimas. Tiamiin eritub neerude kaudu α-faasis - 0,15 tunni pärast, β-faasis - 1 tunni pärast ja lõppfaasis 2 päeva jooksul. Peamised metaboliidid on tiamiinkarboksüülhape, püramiin ja mõned tundmatud metaboliidid. Kõigist vitamiinidest ladestub kehas tiamiin kõige väiksemates kogustes. Täiskasvanud inimese keha sisaldab umbes 30 mg tiamiini: 80% tiamiinpürofosfaadina, 10% tiamiintrifosfaadina ja ülejäänu tiamiinmonofosfaadina.
Püridoksiin.
Pärast intramuskulaarset süstimist imendub püridoksiin kiiresti süstekohast ja jaotub kehas, toimides pärast CH2OH rühma fosforüülimist 5. positsioonis koensüümina. Umbes 80% vitamiinist seondub vereplasma valkudega. Püridoksiin jaotub kogu kehas, tungib läbi platsenta ja seda leidub rinnapiimas. See akumuleerub maksas ja oksüdeerub 4-püridoksiinhappeks, mis eritub neerude kaudu maksimaalselt 2–5 tunni jooksul pärast imendumist.
Inimkeha sisaldab 40–150 mg B6-vitamiini ja selle ööpäevane eliminatsioonimäär on umbes 1,7–3,6 mg, asendusmäär 2,2–2,4%.
Tsüanokobalamiin.
Pärast intramuskulaarset manustamist seondub tsüanokobalamiin transkobalamiinidega I ja II ning transporditakse keha erinevatesse kudedesse. Cmax pärast intramuskulaarset manustamist saavutatakse pärast 1. Seondumine vereplasma valkudega on 90%. Tungib läbi platsentaarbarjääri ja sisaldub rinnapiimas. Metaboliseerub peamiselt maksas, moodustades adenosüülkobalamiini, mis on tsüanokobalamiini aktiivne vorm. See ladestub maksas, siseneb sapiga soolestikku ja imendub uuesti verre (enterohepaatilise vereringe protsess).
T1/2 on pikk, eritub peamiselt neerude (7–10%) ja soolte kaudu (50%). Neerufunktsiooni langusega eritub 0–7% neerude kaudu ja 70–100% soolte kaudu.
Lidokaiin.
Intramuskulaarsel manustamisel täheldatakse lidokaiini Cmax plasmas 5–15 minutit pärast süstimist. Sõltuvalt annusest on ligikaudu 60–80% lidokaiinist seotud plasmavalkudega. See jaotub kiiresti (6–9 minuti jooksul) hea perfusiooniga organites ja kudedes, sealhulgas südames, kopsudes, maksas, neerudes, seejärel lihas- ja rasvkoes. Tungib läbi BBB ja platsentaarbarjääri ning leidub rinnapiimas (kuni 40% kontsentratsioonist ema vereplasmas). Metaboliseerub maksas mikrosomaalsete ensüümide osalusel, moodustades aktiivseid metaboliite - monoetüülglütsiinksüliidi ja glütsiinksüliidi, mille poolestusaeg on vastavalt 2 ja 10 tundi. Maksahaiguste korral väheneb ainevahetuse intensiivsus. See eritub peamiselt metaboliitide kujul neerude kaudu ja kuni 10% muutumatul kujul.

Näidustused kasutamiseks

Kompleksses ravis: erineva päritoluga neuropaatia ja polüneuropaatia. Kaasa arvatud diabeetikud. Alkohoolne; neuriit ja polüneuriit. Kaasa arvatud retrobulbaarneuriit; perifeerne parees. Kaasa arvatud näonärv; neuralgia. Sealhulgas kolmiknärv ja roietevahelised närvid; valu sündroom (radikulaarne, müalgia); öised lihaskrambid (eriti vanemates vanuserühmades); pleksopaatiad. ganglioniit (sh herpes zoster); lülisamba osteokondroosi neuroloogilised ilmingud (radikulopaatia. lumboischialgia. Lihas-toonuse sündroomid).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus; äge südamepuudulikkus. Krooniline südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis. Tõsised häired südame juhtivussüsteemis; rasedus ja imetamine (päevases annuses kuni 25 mg ei kujuta B6-vitamiin raseduse ja imetamise ajal ohutusriski; kombinatsioon sisaldab 100 mg B6-vitamiini. Seetõttu ei tohi seda nendel perioodidel kasutada); alla 18-aastased lapsed (kasutamise ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud).

Kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
B1-vitamiini soovitatav päevane kogus raseduse ja rinnaga toitmise ajal on 1,4–1,6 mg, vitamiini B6 - 2,4–2,6 mg. Nende annuste ületamine raseduse ajal on lubatud ainult siis, kui on kinnitatud vitamiinide B1 ja B6 puudus, kuna soovitatavat ööpäevast vajadust ületavate annuste kasutamise ohutust ei ole kinnitatud.
Vitamiinid B1 ja B6 erituvad rinnapiima. B6-vitamiini suured annused pärsivad piima tootmist.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud vastavalt WHO klassifikatsioonile: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100 kuni.
Immuunsüsteemist. Harva - allergilised reaktsioonid (nahalööve, hingamisraskused, anafülaktiline šokk, Quincke ödeem).
Närvisüsteemist. Esinemissagedus teadmata - pearinglus, segasus.
SSS-i poolelt. Väga harva - tahhükardia; sagedus teadmata - bradükardia, arütmia.
Seedetraktist. Sagedus teadmata – oksendamine.
Nahast ja nahaalustest kudedest. Väga harva - suurenenud higistamine, akne, sügelus, urtikaaria.
Luupoolsest küljest. Lihassüsteem ja sidekude – sagedus teadmata – krambid.
Üldised häired ja häired süstekohas. Sagedus teadmata – süstekohas võib tekkida ärritus; süsteemsed reaktsioonid on võimalikud kiire manustamise või üleannustamise korral.
Kiirel manustamisel (näiteks tahtmatu intravaskulaarse süstimise või rikkaliku verevarustusega kudedesse manustamise tõttu) või annuse ületamisel võivad tekkida süsteemsed reaktsioonid. Kaasa arvatud segadus. Oksendamine. Bradükardia. Arütmia. Pearinglus ja krambid.

Interaktsioon

B vitamiinid.
Vitamiin B1 (tiamiin) laguneb täielikult sulfiteid sisaldavates lahustes. Selle tulemusena inaktiveerivad tiamiini lagunemissaadused teiste vitamiinide toimet. Tiamiin ei sobi kokku oksüdeerivate ja redutseerivate ühenditega, sealhulgas elavhõbekloriid, jodiid, karbonaat, atsetaat, parkhape, ammooniumraudtsitraat, samuti fenobarbitaal, riboflaviin, bensüülpenitsilliini, dekstroosi ja metabisulfit. Vask kiirendab tiamiini lagunemist; lisaks kaotab tiamiin oma efektiivsuse pH väärtuste tõustes (üle 3).
B6-vitamiini (püridoksiini) terapeutilised annused nõrgendavad levodopa toimet (levodopa parkinsonismivastane toime väheneb). Täheldatakse ka koostoimeid tsükloseriini, penitsillamiini ja isoniasiidiga.
Vitamiin B12 (tsüanokobalamiin) ei sobi kokku askorbiinhappe ja raskmetallide sooladega.
Lidokaiin.
Lidokaiini parenteraalsel kasutamisel, norepinefriini ja epinefriini täiendaval kasutamisel, võivad südame kõrvaltoimed suureneda. Täheldatakse ka koostoimeid sulfoonamiididega. Kohalike anesteetikumide üleannustamise korral ei tohi kasutada täiendavalt epinefriini ja norepinefriini.

Üleannustamine

Sümptomid Võimalik on oksendamine, bradükardia, arütmia, süsteemsed reaktsioonid, sealhulgas pearinglus, segasus, krambid.
Ravi. Üleannustamise sümptomite ilmnemisel tuleb ravi ravimiga katkestada ja vajadusel määrata sümptomaatiline ravi.

Kasutusjuhised ja annused

Süstige ainult intramuskulaarselt, vältides veresoontesse sattumist. Juhusliku intravenoosse manustamise korral peab patsient olema meditsiinilise järelevalve all või haiglaravil, olenevalt sümptomite tõsidusest.
Võib põhjustada neuropaatiat, kui seda kasutatakse kauem kui 6 kuud.
Mõju potentsiaalselt ohtlike tegevuste sooritamisele, mis nõuavad erilist tähelepanu ja reaktsioonikiirust.

Pealkirjad

Venekeelne nimetus: püridoksiin-tiamiintsüanokobalamiin.
Ingliskeelne nimi: Pyridoxine Thamine Cyanocobalamin.

Ladinakeelne nimi

Pyridoxinum Thiaminum Cyanocobalaminum (Pyridoxini Thiamiini Cyanocobalamini).

Püridoksiintiamiini ja tsüanokobalamiini kombineeritud toime

Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud vastavalt WHO klassifikatsioonile: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100 kuni.  Immuunsüsteemi poolt. Harva - allergilised reaktsioonid (nahalööve, hingamisraskused, anafülaktiline šokk, Quincke ödeem).  Närvisüsteemi poolt.

Esinemissagedus teadmata - pearinglus, segasus. SSS-i poolelt. Väga harva - tahhükardia; sagedus teadmata - bradükardia, arütmia. Seedetraktist. Sagedus teadmata – oksendamine. Nahast ja nahaalustest kudedest. Väga harva - suurenenud higistamine, akne, sügelus, urtikaaria.

Luupoolsest küljest. Lihassüsteem ja sidekude – sagedus teadmata – krambid. Üldised häired ja häired süstekohas. Sagedus teadmata – süstekohas võib tekkida ärritus; süsteemsed reaktsioonid on võimalikud kiire manustamise või üleannustamise korral. Kiirel manustamisel (näiteks tahtmatu intravaskulaarse süstimise või rikkaliku verevarustusega kudedesse manustamise tõttu) või annuse ületamisel võivad tekkida süsteemsed reaktsioonid. Kaasa arvatud segadus. Oksendamine. Bradükardia. Arütmia. Pearinglus ja krambid.

Neuroprotektiivne, antioksüdant.

Farmakokineetika

Vitamiinid ja vitamiinitaolised tooted kombinatsioonides.

Farmakoloogiline toime: lokaalanesteetikum, täiendab B1-vitamiini puudust, täiendab B6-vitamiini puudust, täiendab B12-vitamiini puudust. Farmakodünaamika. Püridoksiin-tiamiintsüanokobalamiini [lidokaiini] kombinatsiooni mõju määravad selle koostises sisalduvate komponentide omadused.

Neurotroopsetel B-vitamiinidel on kasulik mõju närvisüsteemi ja luu-lihassüsteemi põletikulistele ja degeneratiivsetele haigustele. Tiamiin (vitamiin B1) - mängib võtmerolli süsivesikute metabolismi protsessides, mis on üliolulised närvikoe ainevahetusprotsessides (osaleb närviimpulsside juhtimises), samuti Krebsi tsüklis koos järgneva sünteesis osalemisega. tiamiinpürofosfaadist (TPP) ja ATP-st.

Püridoksiin (vitamiin B6) – mõjutab eluliselt valkude, süsivesikute ja rasvade ainevahetust, on vajalik normaalseks vereloomeks, kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi talitluseks. Tagab sünaptilise ülekande, inhibeerib protsesse kesknärvisüsteemis, osaleb närvikesta osaks oleva sfingosiini transpordis ja osaleb katehhoolamiinide sünteesis.

Vitamiinide B1 ja B6 füsioloogiline funktsioon on võimendada üksteise toimet, mis väljendub positiivses mõjus närvi-, neuromuskulaarsele ja kardiovaskulaarsüsteemile. Tsüanokobalamiin (vitamiin B12) - osaleb nukleotiidide sünteesis, on oluline tegur normaalses kasvus, vereloomes ja epiteelirakkude arengus;

vajalik foolhappe metabolismiks ja müeliini sünteesiks. Lidokaiin – on süstekohas anesteetilise toimega, laiendab veresooni, soodustab vitamiinide imendumist. Lidokaiini lokaalanesteetiline toime tuleneb pingepõhiste naatriumikanalite blokaadist, mis takistab impulsside teket sensoorsete närvide otstes ja valuimpulsside juhtimist piki närvikiude.

Tiamiin. Pärast intramuskulaarset manustamist imendub tiamiin kiiresti süstekohast ja siseneb verre (50 mg annuse esimesel manustamispäeval 15 minuti pärast 484 ng/ml) ning jaotub kehas ebaühtlaselt koos selle sisaldusega leukotsüütides - 15 %, erütrotsüüdid - 75% ja vereplasma - 10%. Kuna organismis puuduvad märkimisväärsed vitamiinivarud, tuleb seda sisse võtta iga päev.

Tiamiin tungib läbi hematoentsefaalbarjääri ja platsentaarbarjääri ning seda leidub rinnapiimas. Tiamiin eritub neerude kaudu α-faasis - 0,15 tunni pärast, β-faasis - 1 tunni pärast ja lõppfaasis 2 päeva jooksul. Peamised metaboliidid on tiamiinkarboksüülhape, püramiin ja mõned tundmatud metaboliidid. Kõigist vitamiinidest ladestub kehas tiamiin kõige väiksemates kogustes.

Täiskasvanud inimese keha sisaldab umbes 30 mg tiamiini: 80% tiamiinpürofosfaadina, 10% tiamiintrifosfaadina ja ülejäänu tiamiinmonofosfaadina. Püridoksiin. Pärast intramuskulaarset süstimist imendub püridoksiin kiiresti süstekohast ja jaotub kehas, toimides pärast CH2OH rühma fosforüülimist 5. positsioonis koensüümina.

Umbes 80% vitamiinist seondub vereplasma valkudega. Püridoksiin jaotub kogu kehas, tungib läbi platsenta ja seda leidub rinnapiimas. See akumuleerub maksas ja oksüdeerub 4-püridoksiinhappeks, mis eritub neerude kaudu maksimaalselt 2–5 tunni jooksul pärast imendumist. Inimkeha sisaldab 40–150 mg B6-vitamiini ja selle ööpäevane eliminatsioonimäär on umbes 1,7–3,6 mg, asendusmäär 2,2–2,4%.

Tsüanokobalamiin. Pärast intramuskulaarset manustamist seondub tsüanokobalamiin transkobalamiinidega I ja II ning transporditakse keha erinevatesse kudedesse. Cmax pärast intramuskulaarset manustamist saavutatakse pärast 1. Seondumine vereplasma valkudega on 90%. Tungib läbi platsentaarbarjääri ja sisaldub rinnapiimas. Metaboliseerub peamiselt maksas, moodustades adenosüülkobalamiini, mis on tsüanokobalamiini aktiivne vorm.

See ladestub maksas, siseneb sapiga soolestikku ja imendub uuesti verre (enterohepaatilise vereringe protsess). T1/2 on pikk, eritub peamiselt neerude (7–10%) ja soolte kaudu (50%). Neerufunktsiooni langusega eritub 0–7% neerude kaudu ja 70–100% soolte kaudu. Lidokaiin. Intramuskulaarsel manustamisel täheldatakse lidokaiini Cmax plasmas 5–15 minutit pärast süstimist.

Sõltuvalt annusest on ligikaudu 60–80% lidokaiinist seotud plasmavalkudega. See jaotub kiiresti (6–9 minuti jooksul) hea perfusiooniga organites ja kudedes, sealhulgas südames, kopsudes, maksas, neerudes, seejärel lihas- ja rasvkoes. Tungib läbi BBB ja platsentaarbarjääri ning leidub rinnapiimas (kuni 40% kontsentratsioonist ema vereplasmas).

Metaboliseerub maksas mikrosomaalsete ensüümide osalusel, moodustades aktiivseid metaboliite - monoetüülglütsiinksüliidi ja glütsiinksüliidi, mille poolestusaeg on vastavalt 2 ja 10 tundi. Maksahaiguste korral väheneb ainevahetuse intensiivsus. See eritub peamiselt metaboliitide kujul neerude kaudu ja kuni 10% muutumatul kujul.

Apteekidest väljastamise tingimused

Üle leti.

10 ampulli pakendamise maksumus lahusega on 27-33 rubla. iga vitamiini jaoks.

Arstide arvamus

Eremeeva T.N., 50-aastane, neuroloog

Kirjutan neid vitamiine erineva päritoluga entsefalopaatia korral: düstsirkulatsiooni, toksiliste, alkohoolsete, samuti vegetatiivse-vaskulaarse düstoonia, neuriidi, radikuliidi, emakakaela osteokondroosi raviks. Need aitavad parandada patsiendi meeleolu ja üldist seisundit. Parem on teha vitamiinisüstid eraldi, kuid mugavuse huvides on olemas spetsiaalsed kompleksid, nagu Combilipen, Milgamma.

Gavrilov N.A., 46-aastane, neurokirurg

Operatsioonijärgseks taastumiseks kirjutan patsientidele välja need vitamiinid. Need hõlbustavad taastumist.

Nosoloogiad

B02 Herpes zoster. G50.0 Kolmiknärvi neuralgia. G51 Näonärvi kahjustused. G54.0 Brachiaalpõimiku kahjustused. G54.9 Täpsustamata närvijuurte ja -põimiku kahjustus. G58.0 Interkostaalne neuropaatia. G62 Muud polüneuropaatiad. G62.1 Alkohoolne polüneuropaatia.

G62.9 Täpsustamata polüneuropaatia. G63.2 Diabeetiline polüneuropaatia (E10-E14 tavalise neljanda tunnusega. 4). G90.9 Autonoomse närvisüsteemi häire, täpsustamata. H48.1 Retrobulbaarneuriit mujal klassifitseeritud haiguste korral. M42 Lülisamba osteokondroos.

M54.1 Radikulopaatia. M54.4 Lumbago ishias. M54.5 Valu alaseljas. M79.0 Reuma, täpsustamata. M79.1 Müalgia. R25.2 Krambid ja spasmid. R29.8 Muud ja täpsustamata sümptomid ja nähud, mis on seotud närvisüsteemi ja lihas-skeleti süsteemiga. R52 Mujal klassifitseerimata valu. R52.2 Muu püsiv valu. R54 Vanadus. R56.8 Muud ja täpsustamata krambid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise ajal. B1-vitamiini soovitatav päevane kogus raseduse ja rinnaga toitmise ajal on 1,4–1,6 mg, vitamiini B6 - 2,4–2,6 mg. Nende annuste ületamine raseduse ajal on lubatud ainult siis, kui on kinnitatud vitamiinide B1 ja B6 puudus, kuna soovitatavat ööpäevast vajadust ületavate annuste kasutamise ohutust ei ole kinnitatud. Vitamiinid B1 ja B6 erituvad rinnapiima. B6-vitamiini suured annused pärsivad piima tootmist.

Interaktsioon

B-vitamiinid (tiamiin) lagunevad täielikult sulfiteid sisaldavates lahustes. Selle tulemusena inaktiveerivad tiamiini lagunemissaadused teiste vitamiinide toimet. Tiamiin ei sobi kokku oksüdeerivate ja redutseerivate ühenditega, sealhulgas elavhõbekloriid, jodiid, karbonaat, atsetaat, parkhape, ammooniumraudtsitraat, samuti fenobarbitaal, riboflaviin, bensüülpenitsilliini, dekstroosi ja metabisulfit.

Vask kiirendab tiamiini lagunemist; lisaks kaotab tiamiin oma efektiivsuse pH väärtuste tõustes (üle 3). B6-vitamiini (püridoksiini) terapeutilised annused nõrgendavad levodopa toimet (levodopa parkinsonismivastane toime väheneb). Täheldatakse ka koostoimeid tsükloseriini, penitsillamiini ja isoniasiidiga.

Vitamiin B12 (tsüanokobalamiin) ei sobi kokku askorbiinhappe ja raskmetallide sooladega. Lidokaiin. Lidokaiini parenteraalsel kasutamisel, norepinefriini ja epinefriini täiendaval kasutamisel, võivad südame kõrvaltoimed suureneda. Täheldatakse ka koostoimeid sulfoonamiididega. Kohalike anesteetikumide üleannustamise korral ei tohi kasutada täiendavalt epinefriini ja norepinefriini.

Ettevaatusabinõud kasutamisel

Süstige ainult intramuskulaarselt, vältides veresoontesse sattumist. Juhusliku intravenoosse manustamise korral peab patsient olema meditsiinilise järelevalve all või haiglaravil, olenevalt sümptomite tõsidusest. Võib põhjustada neuropaatiat, kui seda kasutatakse kauem kui 6 kuud. Mõju potentsiaalselt ohtlike tegevuste sooritamisele, mis nõuavad erilist tähelepanu ja reaktsioonikiirust.

Puudub teave selle mõju kohta autojuhtimise ja muude sõidukite juhtimise võimele, samuti potentsiaalselt ohtlike tegevuste sooritamisele, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Arvestades kõrvaltoimete võimalikku arengut, on siiski soovitatav olla ettevaatlik.

B-kompleksi vitamiinid on olulised närvisüsteemi normaalseks talitluseks. Vitamiinid B1, B6 ja B12 on hädavajalikud ja neid ei toodeta organismis, seetõttu kasutatakse nende elementide sünteetilisi vorme: püridoksiini, tiamiini ja tsüanokobalamiini.

Püridoksiini toime

Püridoksiin (vitamiin B6) normaliseerib närvisüsteemi talitlust ning soodustab lipiidide ja aminokarboksüülhapete ainevahetust. Kasutatakse vitamiinipuuduse kompenseerimiseks. Seda kasutatakse rasedate naiste toksikoosi, närvisüsteemi ja nahahaiguste ning neuralgia kompleksravis.

Tiamiini toime

Tiamiin (vitamiin B1) osaleb valkude ja süsivesikute ainevahetusprotsessides, omab ganglione blokeerivat toimet ja pärsib närviimpulsside ülekannet, s.t. lõdvestab närvisüsteemi, omab antioksüdantseid omadusi. Ravimit kasutatakse vitamiinipuuduse kõrvaldamiseks, radikuliidi, neuralgia, diabeedi, kilpnäärme-, naha-, mao- ja sooltehaiguste ning vereringehäirete raviks.

Tsüanokobalamiini toime

Tsüanokobalamiin (vitamiin B12) osaleb vererakkude moodustamises, valkude, süsivesikute ja lipiidide ainevahetusprotsessides, vähendab kolesteroolitaset, soodustab kudede taastumist, maksa ja närvisüsteemi normaalset talitlust. Kasutatakse aneemia, maksa- ja neeruhaiguste, kõhunäärme, närvisüsteemi, naha ja migreeni raviks.

Näidustused püridoksiini, tiamiini ja tsüanokobalamiini samaaegseks kasutamiseks

Ravimeid määratakse koos B-vitamiini vaeguse ja närvisüsteemi haiguste korral, et stimuleerida selle taastumist. Kompleksravi osana kasutatakse seda neuriidi ja neuralgia, lülisambahaiguste, millega kaasneb valu, raviks.

Püridoksiini, tiamiini ja tsüanokobalamiini kombineeritud toime

Ravimite kombineeritud kasutamisel on tugevam terapeutiline toime kui igaühel eraldi. B1 ja B6 kiirendavad kahjustatud närvilõpmete taastumist, tugevdavad südamelihast, B12 – ennetavad aneemiat, leevendavad valu. Vaatamata asjaolule, et vitamiinid on farmatseutiliselt kokkusobimatud, on olemas spetsiaalsed preparaadid, millele on lisatud lidokaiinil põhinevaid stabilisaatoreid, mis võimaldavad seda teha.

Vastunäidustused

Ravimite võtmine on vastunäidustatud järgmiste haiguste korral:

• tundlikkus üksikute komponentide suhtes;
• südamepuudulikkus;
• rasedus ja imetamine (tiamiini ja püridoksiini leidub piimas).

Kuidas võtta püridoksiini, tiamiini ja tsüanokobalamiini

Kui kombineeritud ravimit raviks ei kasutata, tuleb vitamiinisüste teha erinevatel päevadel. Sel juhul peate arvestama järgmiste funktsioonidega:

• B6 ei saa kasutada koos C-vitamiiniga;
• B6 ja B1 ei saa korraga süstida, sest nad neutraliseerivad üksteise raviomadusi;
• B12 ja B6 sobivad, kuid süsti tuleb teha vaheldumisi ülepäeviti;
• B12 ja B6 on lubatud kombineerida magneesiumi, kaltsiumi ja tsingiga.

Kõrvalmõjud

Vitamiinide võtmise sagedane kõrvalnäht on nahalööve. Hingamissüsteemis võib esineda ka tahhükardiat, suurenenud higistamist, sügelust ja õhupuudust.

Sisaldub preparaatides

ATX:

A.11.D.B B1-vitamiini kombinatsioon vitamiinidega B6 ja/või B12

Farmakodünaamika:

B-vitamiinide kombinatsioon: (B 1), (B 6) ja (B 12). Nad mängivad erilist rolli koensüümidena kesknärvisüsteemis ja perifeerses närvisüsteemis toimuvas vaheainevahetuses. Erilist rolli närvisüsteemi ainevahetusprotsessides mängib vitamiinide B 1, B 6 ja B 12 kombineeritud toime, mis õigustab nende kombineeritud kasutamist.

B-vitamiinide kombineeritud kasutamine kiirendab kahjustatud närvikiudude regeneratsiooniprotsesse. On tõestatud, et kombinatsiooni efektiivsus ületab üksiku komponendi oma. Nagu teisedki vitamiinid, on need olulised toitained, mida ei saa organismis otse sünteesida.

Nende vitamiinide terapeutiline kasutamine erinevate närvisüsteemi haiguste korral on suunatud ühelt poolt olemasoleva defitsiidi kompenseerimisele (võimalik, et organismi suurenenud vajadusest tulenevalt olemasolevast haigusest) ja teiselt poolt närvikudede funktsiooni taastamise loomulike mehhanismide stimuleerimisel. Tõestatud on ka B-vitamiini kompleksi valuvaigistav toime, millel on kasulik mõju ravitulemusele.

Farmakokineetika:

Tiamiin. Pärast suukaudset manustamist läbib see annusest sõltuva transpordi, mille mehhanism on olemuselt kahekordne: aktiivne imendumine kontsentratsioonidel kuni 2 µmol/l ja passiivne difusioon kontsentratsioonidel üle 2 µmol/l. Tiamiini fosforüülimine toimub maksas. Poolväärtusaeg on ligikaudu 4 tundi.

Inimkeha sisaldab umbes 30 mg tiamiini. Arvestades kiiret ainevahetust, eritub see 4-10 päevaga.

Püridoksiin. imendub väga kiiresti, peamiselt soolestiku ülaosast ja eritub maksimaalselt 2-5 tunni pärast Koensüümi funktsioon nõuab püridoksiini fosforüülimist. fosforüülitud kujul () peaaegu 80% seondub vereplasma valkudega.

Inimkeha sisaldab umbes 40-150 mg. Päevas eritub uriiniga 1,7-3,6 mg.

Tsüanokobalamiin. imendub seedetraktist 2 mehhanismi kaudu: 1) vabanemine maomahla mõjul ja kiire seondumine sisemise faktoriga; 2) passiivne difusioon läbi sooleepiteeli, sõltumata sisetegurist.

Üle 1,5 mikrogrammi annuste korral mängib viimane mehhanism olulist rolli. B12-vaegusaneemiaga patsientidel on pärast suukaudset manustamist reabsorptsioon ligikaudu 1% 100 mikrogrammist või rohkem.

Liigne vitamiin B 12 koguneb maksas.

Maksast eritub see sapiga soolde ja imendub suures osas tagasi enterohepaatilise vereringe käigus. B12-vitamiini ainevahetuse kiirus päevas on 2,5 mcg.

Näidustused:

Järgmiste neuroloogiliste haiguste kompleksravis:

• kolmiknärvi neuralgia;
• näonärvi neuriit;
• lülisamba haigustest põhjustatud valusündroom (interkostaalneuralgia, lumboischialgia, nimmepiirkonna sündroom, emakakaela sündroom, tservikobrahiaalne sündroom, lülisamba degeneratiivsetest muutustest põhjustatud radikulaarne sündroom).

VI.G50-G59.G54.9 Täpsustamata närvijuurte ja -põimiku kahjustused

VI.G50-G59.G54.2 Mujal klassifitseerimata emakakaela juurte kahjustused

VI.G50-G59.G54.1 Lumbosakraalse põimiku kahjustused

VI.G50-G59.G51 Näonärvi kahjustused

XIII.M50-M54.M54.4 Lumbago ishias

VI.G50-G59.G50.0 Kolmiknärvi neuralgia

VI.G50-G59.G58.0 Interkostaalne neuropaatia

XIII.M50-M54.M53.1 Cervicobrachial sündroom

Vastunäidustused:

Vanus kuni 18 aastat (kõrge toimeainesisalduse tõttu); ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ravim sisaldab laktoosi ja sahharoosi, seetõttu on selle kasutamine vastunäidustatud patsientidele, kellel on pärilik galaktoosi- või fruktoositalumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus;

Hoolikalt:

Andmed puuduvad.

Rasedus ja imetamine:

Raseduse ja imetamise ajal ei ole selle kombinatsiooni kasutamine kõrge vitamiinisisalduse tõttu soovitatav.

Vitamiinid B 1, B 6 ja B 12 erituvad rinnapiima, kuid üleannustamise ohtu vastsündinul ei ole kindlaks tehtud. Mõnel juhul võib B6-vitamiini võtmine suurtes annustes (> 600 mg päevas) rinnapiima eritumist pärssida.

Vajadusel tuleb ravimi võtmine imetamise ajal (imetamine) katkestada.

Kasutusjuhised ja annustamine:

Intramuskulaarselt (sügavad süstid tuharalihasesse). Tugeva valu korral on soovitatav ravi alustada intramuskulaarse manustamisega 1 ampull (3 ml) päevas, kuni ägedad sümptomid taanduvad.

Pärast sümptomite paranemist või mõõduka raskusastme korral - 1 ampull 2-3 korda nädalas 2-3 nädala jooksul.

Säilitusraviks, retsidiivi vältimiseks või ravikuuri jätkamiseks on soovitatav võtta kombinatsiooni teises ravimvormis (kaetud tabletid).

Tabletid võetakse suu kaudu, ilma närimiseta, koos väikese koguse veega, söögi ajal või pärast sööki. Ravimit tuleb võtta 1 tablett 3 korda päevas või vastavalt arsti ettekirjutusele. Ravi kestuse määrab arst ja see on keskmiselt 1-1,5 kuud. Ravi ajal, mis kestab kauem kui 4 nädalat, on soovitatav ravimi annust kohandada.

Kõrvalmõjud:

Mõnel juhul täheldatakse B1-vitamiini parenteraalsel manustamisel higistamist, tahhükardiat ja allergilisi reaktsioone naha sügeluse ja lööbe kujul.

Harvadel juhtudel võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon - eksanteem, hingamisraskused, anafülaktiline šokk (pärast B1-vitamiini parenteraalset manustamist).

Mõnel juhul täheldati B12-vitamiini manustamisel (peamiselt intravenoossete infusioonide kaudu) aknet, ekseemi ja urtikaariat.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

Üleannustamine:

Vitamiin B 1. Tiamiinil on lai terapeutiline valik. Väga suurtes annustes (> 10 g) omab ganglione blokeerivat toimet ja pärsib närviimpulsside ülekannet, st omab lihaseid lõdvestavat toimet.

Vitamiin B 6. on väga madala toksilisusega. Püridoksiini kasutamine 2 kuud või kauem annuses üle 1 g päevas võib põhjustada neurotoksilisi toimeid. Üleannustamise korral pärast allaneelamist üle 2 g päevas - võib tekkida neuropaatia koos ataksiaga, tundlikkushäired, ajukrambid koos EKG muutustega ning mõnel juhul hüpokroomne aneemia ja seborroiline dermatiit.

Vitamiin B 12. Pärast suurte annuste parenteraalset manustamist, samuti harvadel juhtudel pärast suukaudset manustamist, täheldati ekseemseid nahamuutusi ja healoomulist akne vormi.

Ravi. Loputage seedetrakt, võtke aktiivsütt, viige läbi sümptomaatiline ravi.

Interaktsioon:

Samaaegsel kasutamisel levodopaga võib B6-vitamiin vähendada levodopa parkinsonismivastast toimet.

D-penitsillamiini ja tsükloseriini samaaegsel manustamisel võib tekkida suurenenud vajadus B6-vitamiini järele.

B1-vitamiin hävib suhtlemisel sulfiteid sisaldavate lahustega.

Püridoksiini antagonistide (näiteks või) samaaegne kasutamine võib suurendada püridoksiini vajadust.

Fluorouratsiil inaktiveerib tiamiini. pärsib konkureerivalt tiamiini fosforüülimist tiamiinpürofosfaadiks.

Antatsiidid vähendavad tiamiini imendumist.

Silmusdiureetikumid võivad näiteks blokeerida tubulaarset reabsorptsiooni, suurendades seeläbi tiamiini eritumist pikaajalisel kasutamisel, mis viib tiamiini taseme languseni veres.

Alkoholi ja musta tee joomine vähendab tiamiini imendumist.

Erijuhised:

B6-vitamiini pikaajalisel kasutamisel (rohkem kui 6-12 kuud) annuses 50 mg päevas võib tekkida perifeerne sensoorne neuropaatia. Seetõttu on pikaajalise ravi ajal soovitatav regulaarselt jälgida patsiendi seisundit.

Kui ilmnevad perifeerse sensoorse neuropaatia (paresteesia) nähud, on vaja annust kohandada ja vajadusel ravimi võtmine lõpetada.

Vitamiin B12 kasutuselevõtuga funikulaarse müeloosi või peritsioosse aneemia kliiniline pilt ja laboratoorsed näitajad võivad kaotada oma spetsiifilisuse.

Juhised