Retseptiravimite vabastamise korraldus. Apteegiorganisatsioonide, üksikettevõtjate poolt meditsiiniliste ravimite, sealhulgas immunobioloogiliste ravimite väljastamise eeskirjade kinnitamise kohta,

„Ravimite väljastamise eeskirjade kinnitamise kohta meditsiiniliseks kasutamiseks, sealhulgas immunobioloogilised ravimid, apteegiorganisatsioonid, üksikettevõtjad jaoks litsentseeritud farmatseutiline tegevus"

07.11.2017 väljaanne – kehtib alates 22.09.2017

VENEMAA FÖDERATSIOONI TERVISHOIMINISTEERIUM

TELLIMINE
11. juulil 2017 N 403n

MEDITSIINILISEL KASUTAMISEKS, SH IMMUNOBIOLOOGILISTE RAVIMIDE VÄLJANDAMISE EESKIRJADE KINNITAMISE KOHTA RAVIMIORGANISATSIOONIDE JA FARMATSEUTILOA OMADUSTE ÜKSIKUD ETTEVÕTJATE POOLT

1. Kinnitada apteegiorganisatsioonide, farmaatsiategevusluba omavate üksikettevõtjate meditsiiniliste ravimite, sealhulgas immunobioloogiliste ravimite väljastamise eeskiri vastavalt lisale.

2. Tunnistage kehtetuks:

14. detsember 2005 N 785 "Puhkuse korra kohta ravimid" (registreeritud justiitsministeeriumis Venemaa Föderatsioon 16. jaanuar 2006, registreering N 7353);

tervishoiuministeeriumi korraldus ja sotsiaalne areng Vene Föderatsiooni 24. aprilli 2006. aasta määrus N 302 "Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 14. detsembri 2005. aasta korralduse N 785 muutmise kohta" (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt mail 16, 2006, registreering N 7842);

Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 12. veebruari 2007. aasta korraldus N 109 "Ravimite väljastamise korra muutmise kohta, kinnitatud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 14. detsembri 2005. aasta korraldusega N 785" (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 30. märtsil 2007, registreering N 9198);

Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 6. augusti 2007. aasta korraldus N 521 "Ravimite väljastamise korra muutmise kohta, kinnitatud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 14. detsembri 2005. aasta korraldusega N 785" (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 29. augustil 2007, registreerimisnumber N 10063).

minister
IN JA. SKVORTSOVA

MEDITSIINILISEL KASUTAMISEKS KASUTATAVATE RAVIMITE, SH IMMUNOBIOLOOGILISTE RAVIMIDE VÄLJANDAMISE EESKIRJAD RAVIMIORGANISATSIOONIDE JA RAVIMI TEGEVUSE LUBA OMAVATE ÜKSIKUD ETTEVÕTJATE POOLT

I. Üldnõuded meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite väljastamisele

1. Eeskiri määrab kindlaks meditsiiniliste ravimite, sealhulgas immunobioloogiliste ravimite (edaspidi ravim) retseptita väljastamise korra apteegiorganisatsioonide ja farmaatsiategevusluba omavate üksikettevõtjate (edaspidi jaemüüja) poolt.<1>ja (või) aastal välja antud ravimi retsepti alusel õigel ajal <2>meditsiinitöötajad, samuti vastavalt teostava organisatsiooni nõuetele-veoselehtedele meditsiiniline tegevus(edaspidi - meditsiiniorganisatsioon) või üksikettevõtja, kellel on meditsiinilise tegevuse tegevusluba (edaspidi vastavalt - retsept, nõue-arve).

2. Ilma retseptita ravimite väljastamine toimub:

apteegid;

apteegipunktid;

apteegikioskid;

üksikettevõtjad, kellel on farmaatsiategevuse tegevusluba (edaspidi üksikettevõtja).

3. Ravimite väljastamine retsepti alusel toimub:

apteegid;

üksikettevõtjad (v.a narkootiliste ainete levitamine ja psühhotroopsed ained, mis on kantud Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetellu, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. aasta määrusega N 681<3>(edaspidi vastavalt - Nimekiri,).

<3>Vene Föderatsiooni õigusaktide kogu, 1998, N 27, art. 3198; 2004, N 8, art. 663; nr 47, art. 4666; 2006, N 29, Art. 3253; 2007, N 28, art. 3439; 2009, N 26, art. 3183; nr 52, art. 6572; 2010, N 3, art. 314; nr 17, art. 2100; nr 24, art. 3035; nr 28, art. 3703; N 31, art. 4271; nr 45, art. 5864; nr 50, art. 6696, 6720; 2011, N 10, art. 1390; nr 12, art. 1635; nr 29, art. 4466, 4473; nr 42, art. 5921; nr 51, art. 7534; 2012, N 10, art. 1232; nr 11, art. 1295; nr 19, art. 2400; nr 22, art. 2864; nr 37, art. 5002; nr 48, art. 6686; nr 49, art. 6861; 2013, N 9, Art. 953; nr 25, art. 3159; nr 29, art. 3962; nr 37, art. 4706; nr 46, art. 5943; nr 51, art. 6869; 2014, N 14, art. 1626; nr 23, art. 2987; nr 27, art. 3763; nr 44, art. 6068; nr 51, art. 7430; 2015, N 11, art. 1593; nr 16, art. 2368; nr 20, art. 2914; nr 28, art. 4232; nr 42, art. 5805; 2016, N 15, art. 2088; 2017, N4, art. 671; nr 10, art. 1481.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite retsepti alusel väljastamist teostavad apteegid ja apteegipunktid, millel on tegevusluba narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringluses, narkootiliste taimede kasvatamiseks.

Immunobioloogiliste ravimite retsepti alusel väljastamist teostavad apteegid ja apteegipunktid.

4. N 107/u-NP<4>, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimekirja kantud narkootilised ja psühhotroopsed ravimid, mille ringlus Vene Föderatsioonis on piiratud ja mille suhtes on kehtestatud kontrollimeetmed vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele ja Vene Föderatsiooni rahvusvahelistele lepingutele. Venemaa Föderatsiooni (II loetelu) loetelu (edaspidi II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid), välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide kujul olevad narkootilised ja psühhotroopsed ravimid.

<4>Taotlused N ja tellida N 54n.

Vastavalt retseptile, mis on välja antud vormi N 148-1 / y-88 retseptiblankettidel,<5>:

<5>korraldusega N 1175n kinnitatud ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra punkt 9.

Psühhotroopsete ainete loetellu kantud psühhotroopsed ravimid, mille ringlus Venemaa Föderatsioonis on piiratud ja mille puhul on lubatud teatud kontrollimeetmete väljajätmine vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele ja Vene Föderatsiooni rahvusvahelistele lepingutele (loetelu). III), loetelu (edaspidi - III loetelu psühhotroopsed ravimid);

II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid transdermaalsete ravisüsteemide kujul;

ainelise kvantitatiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite loetellu kantud ravimid<6>, välja arvatud käesoleva lõike lõigetes 1 ja 3 nimetatud ravimid ning retseptita müüdavad ravimid (edaspidi subjekti kvantitatiivse arvestusega ravimid);

<6>Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 22. aprilli 2014. aasta korraldus N 183n "Subjekti kvantitatiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite loetelu kinnitamise kohta" (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 22. juulil 2014, registreering N 33210), muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 10. septembri 2015. aasta korraldusega N 634n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 30. septembril 2015, registreerimisnumber N 39063).

anaboolse toimega ravimid (vastavalt peamisele farmakoloogilisele toimele)<7>ja seotud soovitatud anatoomilis-terapeutilis-keemilise klassifikatsiooniga Maailmaorganisatsioon tervishoid (edaspidi ATC), anaboolsetele steroididele (kood A14A) (edaspidi anaboolse toimega ravimid);

<8>Registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 1. juunil 2012, registreering N 24438, muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 10. juuni 2013. aasta korraldustega N 369n (registreeritud Venemaa justiitsministeeriumi poolt Föderatsioon 15. juulil 2013, registreering N 29064, 21. august 2014 N 465n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 10. septembril 2014, registreering N 34024), kuupäev 10. september 2015 N 634n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 30. septembril 2015, registreerimisnumber N 39063).

ravimite retsepti alusel valmistatud ravimid, mis sisaldavad nimekirja II nimekirja kantud narkootilist või psühhotroopset ainet ning muud farmakoloogilised toimeaineid annuses, mis ei ületa suurimat ühekordne annus, ja tingimusel, et kombineeritud ravim ei ole II nimekirja narkootiline või psühhotroopne ravim.

Vastavalt retseptivormidele N 148-1 / y-04 (l) või vormile N 148-1 / y-06 (l) välja kirjutatud retseptidele ravimid, mis on välja kirjutatud kodanikele, kellel on õigus tasuta kviitung ravimid või ravimite soodustusega saamine (edaspidi - tasuta või soodushinnaga väljastatavad ravimid).

Vormi N 107-1 / y retseptiblankettidel väljastatud retseptide kohaselt väljastatakse muid ravimeid, mida ei ole nimetatud käesoleva lõike punktides 1, 3 - 9, välja arvatud käsimüügiravimid.

5. Käesoleva eeskirja punktis 4 nimetamata ravimite väljastamine vastavalt nende meditsiinilise kasutamise juhistele toimub ilma retseptita.

6. Ravimite väljastamine toimub retseptis märgitud kehtivusaja jooksul, kui isik pöördub jaekaubandusüksusesse.

Kui jaemüüjal retseptis märgitud ravimit ei ole, võetakse isiku jaemüüja poole pöördudes retsept kätte järgmistel tingimustel (edaspidi edasilükatud teenus):

"statim" märgistusega retsept (kohe) teenindatakse ühe tööpäeva jooksul alates päevast, mil isik pöördus jaemüüja poole;

"cito" (kiiresti) märgitud retsept teenindatakse kahe tööpäeva jooksul isiku jaemüüjale avalduse esitamise päevast arvates;

komplektis sisalduva ravimi retsept minimaalne vahemik pakkumiseks vajalikud meditsiinilised ravimid arstiabi <9>, hooldatud viie tööpäeva jooksul isiku jaemüüjale avalduse esitamise päevast arvates;

<9>Vene Föderatsiooni valitsuse 26. detsembri 2015. aasta dekreet N 2724-r (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2016, N 2, artikkel 413).

tasuta või soodushinnaga väljastatava ja arstiabi osutamiseks vajalike meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite miinimumvalikusse mittekuuluva ravimiretsepti teenindatakse kümne tööpäeva jooksul isiku jaemüüjale pöördumise päevast. ;

otsusega välja kirjutatud ravimite retseptid arstlik komisjon, hooldatakse viieteistkümne tööpäeva jooksul alates isiku jaemüüjale avalduse esitamise kuupäevast.

Retseptiravimid on keelatud aegunud kehtivusaeg, välja arvatud juhul, kui retsept aegus edasilükatud hoolduse ajal.

Retsepti kehtivusaja lõppemisel, kui see on edasilükatud hooldusel, väljastatakse ravim sellise retsepti alusel ilma seda uuesti väljastamata.

7. Ravimeid väljastatakse retseptis märgitud koguses, välja arvatud juhud, kui ravimile on kehtestatud maksimaalne lubatud või soovitatav kogus retsepti kohta väljakirjutamiseks.<10>.

<10>Avaldused N 1 ja N 2 korraldusega N 1175n kinnitatud ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korrale.

Retsepti esitamisel, mis ületab ühe retsepti kohta väljakirjutamiseks lubatud või soovitatavat ravimikogust, teavitab apteeker sellest retsepti väljastanud isikut, vastava meditsiiniasutuse juhti ning väljastab nimetatud isikule maksimaalselt lubatud koguse. või vastavalt väljakirjutamiseks kehtestatud soovitatav ravimikogus ühe retsepti kohta koos vastava märgise märkega retseptis.

Kui jaemüügiettevõttel on ravim, mille annus erineb retseptis märgitud ravimi annusest, on olemasoleva ravimi väljastamine lubatud juhul, kui selle ravimi annus on väiksem kui retseptis märgitud annus. . Sel juhul arvutatakse ravimi kogus ümber, võttes arvesse retseptis märgitud ravikuuri.

Kui jaemüüjal saadaolev ravimi annus ületab retseptis märgitud ravimi annust, teeb sellise annusega ravimi väljastamise otsuse meditsiinitöötaja kes retsepti välja kirjutas.

8. Ravim väljastatakse esmases ja teiseses (tarbija) pakendis, mille märgistus peab vastama 12. aprilli 2010. aasta föderaalseaduse N 61-FZ "Ravimite ringluse kohta" artikli 46 nõuetele.<11>ja II nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ainete pakend – 8. jaanuari 1998. aasta föderaalseaduse N 3-FZ "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 27 lõike 3 nõuetele.<12>.

<11>Vene Föderatsiooni õigusaktide kogu, 2010, N 16, art. 1815; nr 42, art. 5293; 2014, N 52, Art. 7540.

<12>Vene Föderatsiooni õigusaktide kogu, 1998, N 2, Art. 219; 2012, N 53, Art. 7630; 2013, N 48, Art. 6165; 2015, N 1, art. 54.

Ravimi esmase pakendi rikkumine selle väljastamisel on keelatud.

Ravimi teisese (tarbija)pakendi rikkumine ja ravimi väljastamine esmases pakendis on lubatud juhul, kui retseptis märgitud või ravimi ostja poolt nõutud ravimi kogus (mitte -retsepti väljastamine) on väiksem kui teiseses (tarbija) pakendis sisalduva Ravimi kogus. Sel juhul antakse Ravimit ostvale isikule Ravimi väljastamisel juhis (juhendi koopia) väljastatava Ravimi kasutamise kohta.

9. Retsepti alusel ravimite väljastamisel teeb apteeker retseptile märgise ravimi väljastamise kohta, millel on märgitud:

apteegiorganisatsiooni nimi (üksikettevõtja perekonnanimi, nimi, isanimi (kui see on olemas);

väljastatava ravimi kaubanimi, annus ja kogus;

meditsiinitöötaja perekonnanimi, eesnimi, isanimi (olemasolul) käesoleva eeskirja punkti 7 lõikes 4 ja punktis 10 kolmandas nimetatud juhtudel;

ravimi saanud isiku isikut tõendava dokumendi andmed, käesoleva eeskirja punktis 20 nimetatud juhul;

ravimit väljastanud farmaatsiatöötaja perekonnanimi, eesnimi, isanimi (olemasolul) ja allkiri;

ravimi vabastamise kuupäev.

10. Ravimite väljastamisel vastavalt retseptile, mis on väljastatud retseptiblanketil vormi N 107-1 / a.<13>, ning milles on märgitud perioodid ja ravimi väljastamise arv (igal perioodil), tagastatakse retsept ravimi ostnud isikule käesoleva eeskirja punktis 9 nimetatud andmeid sisaldava märgistusega.

Kui isik pöördub järgmisel korral selle retseptiga jaemüüja poole, siis võetakse arvesse selle retsepti alusel ravimi varasema väljastamise märkusi ja kui isik ostab ravimit koguses, mis vastab arsti poolt näidatud maksimumkogusele. professionaal retseptis ning ka pärast retsepti kehtivusaja lõppu lüüakse retseptile tempel "Ravim väljastatakse" ja retsept tagastatakse isikule.

Ravimi ühekordne väljastamine retsepti alusel väljastatud retseptivormil N 107-1 / a, mille kehtivusaeg on üks aasta<13>, ja milles on märgitud ravimi väljastamise perioodid ja arv (igas perioodis), on lubatud ainult kokkuleppel retsepti koostanud meditsiinitöötajaga.

13. Immunobioloogilise ravimi väljastamisel märgitakse retseptile või retseptitükile ravimi väljastamise täpne aeg (tundides ja minutites), mis jääb ravimi ostjale (vastuvõtjale).

Immunobioloogilise ravimi vabastamist teostab ravimi soetaja (vastuvõtja), kui tal on spetsiaalne termokonteiner, kuhu ravim asetatakse, koos selgitusega selle ravimi tarnimise vajaduse kohta. meditsiiniline organisatsioon tuleb hoida spetsiaalses termokonteineris kuni 48 tundi pärast selle ostmist.

14. Jätke ja hoidke jaemüüja juures retseptid (tähisega "Ravim välja antud") järgmistel juhtudel:

III nimekirja II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid - viie aasta jooksul;

tasuta või soodushinnaga väljastatavad ravimid - kolm aastat;

nimekirjadesse ja III nimekirjadesse kantud narkootilisi või psühhotroopseid aineid sisaldavaid kombineeritud ravimeid, apteegiorganisatsioonis valmistatud ravimeid, anaboolse toimega ravimeid, kvantitatiivsele arvestusele kuuluvaid ravimeid - kolme aasta jooksul;

vedelas ravimvormis ravimid, mis sisaldavad valmistoodetes üle 15 mahuprotsendi etüülalkoholi, muud ATC poolt antipsühhootikumidena klassifitseeritud ravimid (kood N05A), anksiolüütikumid (kood N05B), uinutid ja rahustid (kood N05C), antidepressandid (kood N06A) ) ja ei kuulu kvantitatiivsele arvestusele – kolme kuu jooksul.

15. Retseptid, mida ei ole nimetatud käesoleva eeskirja punktis 14, märgistatakse templiga "Ravim väljastatakse" ja tagastatakse ravimi vastuvõtjale.

Retseptid, mis on kirjutatud rikkudes kehtestatud reegleid<14>, on registreeritud ajakirjas, kus on märgitud retsepti koostamisel tuvastatud rikkumised, retsepti väljastanud meditsiinitöötaja perekonnanimi, nimi, isanimi (kui see on olemas), meditsiiniasutuse nimi, võetud meetmed, märgitakse templiga "Retsept on kehtetu" ja tagastatakse retsepti esitanud isikule. Retsepti väljastamise reeglite rikkumise faktidest teavitab jaekaubandusüksus vastava meditsiiniorganisatsiooni juhti.

<14>Tellimus N 1175n ja tellimus N 54n.

16. Ravimi väljastamisel teavitab farmaatsiatöötaja ravimi soetajat (vastuvõtjat) selle manustamisrežiimist ja annustest, kodus säilitamise reeglitest ning koostoimetest teiste ravimitega.

17. Ravimi väljastamisel ei ole farmaatsiatöötajal õigust anda vale- ja (või) puudulikku teavet ravimite kättesaadavuse kohta, sealhulgas ravimite, millel on sama rahvusvaheline tavaline nimi, sh varjata infot madalama hinnaga ravimite saadavuse kohta<15>.

II. Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite, anaboolse toimega ravimite, muude kvantitatiivse arvestusega ravimite väljastamise nõuded

19. Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite, anaboolse toimega ravimite, kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite väljastamist teostavad farmaatsiatöötajad, kes töötavad farmaatsia- ja meditsiinitöötajate ametikohtade nimekirja kantud ametikohtadel organisatsioonides, millele on antud õigus. väljastada üksikisikutele narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, kinnitatud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 7. septembri 2016. aasta korraldusega N 681n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 21. septembril 2016, registreering N 43748) .

20. II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid, välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide kujul olevad ravimid, väljastatakse retseptis märgitud isikule, tema seaduslikule esindajale isikut tõendava dokumendi esitamisel.<17>või isik, kellel on vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele antud volikiri selliste narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite saamise õiguseks.

<17>Seoses 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse N 323-FZ "Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitsmise aluste kohta" artikli 20 2. osas nimetatud isikuga (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2011, N 48, artikkel 6724; 2012, N 26, artiklid 3442, 3446; 2013, N 27, artiklid 3459, 3477; N 30, artikkel 4038; N 39, artikkel 4883; N 48, artikkel N 695, 1; 2014, N 23, artikkel 2930, N 30, artikkel 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, artikkel 5798, N 49, artikkel 6927, 6928, N 2015, 8, 7, 7, 5 kirjed 1403, 1425; N 14, artikkel 2018; N 27, artikkel 3951; N 29, kirjed 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, artikkel 7245; 2016, N 1, artikkel 9, 0528; N 18, artikkel 2488; N 27, artikkel 4219).

21. II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid (välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide kujul olevad ravimid), mis on mõeldud kodanikele, kellel on õigus saada ravimeid tasuta või soodushinnaga, väljastatakse dokumendi esitamisel. retseptivormile N 107 / y-NP välja kirjutatud retsept ja vormi N 148-1 / y-04 (l) või vormi N 148-1 / y-06 (l) alusel väljastatud retsept.

Käesoleva eeskirja lõike 4 punktides kolm kuni kaheksa nimetatud ravimid, mis on ette nähtud kodanikele, kellel on õigus saada tasuta või soodushinnaga ravimeid, väljastatakse vormi N 148-1 retseptilehele välja kirjutatud retsepti esitamisel. / y-88 ja retsepti vormil N 148-1 / y-04 (l) või vormil N 148-1 / y-06 (l) välja kirjutatud retsept.

22. Pärast II nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite väljalaskmist, sealhulgas transdermaalsete ravisüsteemide kujul, nimekirja psühhotroopsed ravimid III inimene ravimi saanud isikule antakse allkiri, mille ülaosas on kollane triip ja musta värvi kiri "Allkiri", mis näitab:

apteegi või apteegi nimi ja asukoha aadress;

väljastatud retsepti number ja kuupäev;

selle isiku perekonnanimi, nimi, isanimi (olemasolul), kellele ravim on ette nähtud, tema vanus;

aastal arstiabi saava patsiendi arstikaardi number ambulatoorsed seaded mille jaoks ravim on ette nähtud;

retsepti väljastanud meditsiinitöötaja perekonnanimi, nimi, isanimi (kui see on olemas), tema kontakttelefon või meditsiiniasutuse telefoninumber;

ravimi väljastanud farmaatsiatöötaja perekonnanimi, nimi, isanimi (olemasolul) ja allkiri;

ravimi vabastamise kuupäev.

23. Etüülalkoholi väljastatakse retsepti alusel, arvestades kehtestatud nõudeid taara mahule, pakendile ja ravimite komplektsusele.<18>.

Etüülalkoholi sisaldavaid ravimeid, sealhulgas retsepti alusel valmistatud ravimeid, mille on valmistanud ravimitootmise õigust omav farmaatsiategevusluba omav jaemüüja, väljastatakse vastavalt pakendi mahule, pakendile ja ravimite komplektsusele kehtestatud nõuetele.<18>.

24. Jaekaubandusüksuse toodetud ravimi koostisesse kuuluvate ravimite eraldi väljastamine on keelatud.

25. Jaekaubandusüksusel on keelatud müüa käesoleva eeskirja punktis 4 nimetatud ravimeid vastavalt veterinaarorganisatsioonide ettekirjutusele.

III. Nõuded ravimite väljastamiseks vastavalt meditsiiniorganisatsioonide, meditsiinilise tegevusloaga üksikettevõtja nõuete-veolehtedele

26. Ravimite väljastamise nõue-arve vormistatakse vastavalt Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi veebruarikuu korraldusega kinnitatud ravimite väljakirjutamise ning retseptide ja arvete väljastamise korra juhendile. 12, 2007 N 110 "Ravimite, toodete väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra kohta meditsiiniline eesmärk ja spetsiaalsed tervisetooted" (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 27. aprillil 2007, registreering N 9364)<19>.

<19>Muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 27. augusti 2007. aasta korraldustega N 560 (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 14. septembril 2007, registreering N 10133), 25. septembrist 2009 N 794n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 25. novembril 2009, registreerimisnumber N 15317), 20. jaanuaril 2011 N 13n (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumi poolt 15. märtsil 2011, registreering N 20103), Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 1. augusti 2012. aasta korraldusega N 54n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 15. augustil 2012, registreering N 25190), 26. veebruaril 2013 N 94n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 25. juunil 2013, registreerimisnumber N 28881).

Ravimeid on lubatud väljastada vastavalt meditsiinitegevuse tegevusluba omavate meditsiiniorganisatsioonide ja üksikettevõtjate nõuetele - elektrooniliselt väljastatud arvetele, kui meditsiiniorganisatsioon, meditsiinilise tegevusloa omav üksikettevõtja ja jaekaubandusüksus on vastavalt teabevahetussüsteemi teabe osalejad.

29. Ravimite väljastamisel kontrollib farmaatsiatöötaja arvepäringu nõuetekohast täitmist ning märgib sellele väljastatud ravimite koguse ja maksumuse.

30. Kõik nõuded-arved, mille alusel ravimeid väljastatakse, jäetakse ja säilitatakse jaemüüjale:

II nimekirja narkootilistel ja psühhotroopsetel ravimitel, III nimekirja psühhotroopsetel ravimitel (apteekide ja apteegipunktide osas) - viie aasta jooksul;

ainelise kvantitatiivse arvestusega ravimite puhul - kolme aasta jooksul;

muude ravimite puhul - ühe aasta jooksul.

31. Ravimi esmase pakendi rikkumist nõudmisel-arve alusel väljastamisel lubab jaekaubandusüksus, kellel on ravimitootmisõigusega farmaatsiategevusluba. Sel juhul väljastatakse ravim kehtestatud korras koostatud pakendis.<21>, väljastatava ravimi kasutamise juhendi (juhendi koopiad) esitamisega.

<21>Venemaa tervishoiuministeeriumi 26. oktoobri 2015. aasta korraldus N 751n "Apteegiorganisatsioonide, farmaatsiategevuse litsentsiga üksikettevõtjate poolt meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite valmistamise ja väljastamise eeskirjade kinnitamise kohta" (registreeritud justiitsministeeriumis Vene Föderatsiooni 21. aprillil 2016, registreerimisnumber N 41897).

Ravimite väljastamise normid on kinnitatud Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi korraldusega nr 1175. Etanooli (etüülalkohol, meditsiiniline) väljakirjutamise ja väljastamise normid antiseptiline lahus kinnitatud Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 14. detsembri 2005. a korraldusega nr 785 “Ravimite väljastamise korra kohta”.

Ravimite väljakirjutamise ja väljastamise määrasid võib suurendada järgmistel juhtudel:

1. Nimekirja II ja III nimekirja, teiste subjekti-kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvate ravimite väljakirjutatud narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite arvu võib patsientidele palliatiivse ravi osutamisel suurendada maksimaalselt lubatud arvuga võrreldes mitte rohkem kui 2 korda. retsepti alusel väljakirjutatavate ravimite arv või retsepti alusel väljakirjutavate ravimite soovitatav kogus.

2. Vormi N 148-1 / y-04 (l) ja vormi N 148-1 / y-06 (l) retseptiplangile välja kirjutatud ravimite retseptid kehtivad üks kuu alates väljastamise kuupäevast. Vormi N 148-1 / y-04 (l) ja vormi N 148-1 / y-06 (l) retseptiblankettidele välja kirjutatud ravimite retseptid kodanikele, kes on jõudnud pensioniiga, esimese rühma puudega inimesed ja puuetega lapsed kehtivad kolm kuud alates väljaandmise kuupäevast. Nende kodanike kategooriate krooniliste haiguste raviks võib ravimite retsepte väljastada kuni 3-kuuliseks ravikuuriks.

3. Kui meditsiinitöötaja kirjutab välja retseptid valmisravimitele ja ravimitele individuaalne tootmine Krooniliste haigustega patsientidel, kellel on vorm N 107-1 / y retseptivormid, on lubatud määrata retsepti kehtivusaeg kuni ühe aasta jooksul ja ületada soovitatud ravimi kogust retsepti kohta väljakirjutamiseks. Selliste retseptide väljakirjutamisel teeb meditsiinitöötaja märke “Kroonilise haigusega patsiendile”, märgib retsepti kehtivusaja ja ravimite väljastamise sageduse apteegiorganisatsioonilt või farmaatsiategevusloaga üksikettevõtjalt (iganädalane, igakuised ja muud perioodid), kinnitab seda näidustus oma allkirja ja isikliku pitseriga, samuti meditsiinilise organisatsiooni pitseriga "Retseptide jaoks".

4. Barbituurhappe, efedriini, pseudoefedriini derivaatide retseptid puhtal kujul ja seguna teiste ravimitega, anaboolse toimega ravimeid, kodeiini (selle soolasid) sisaldavaid kombineeritud ravimeid, krooniliste haigustega patsientide raviks, võib määrata kuni kahekuuliseks ravikuuriks. Nendel juhtudel tehakse retseptidele silt "Eriotstarbeliseks", mis on eraldi pitseeritud meditsiinitöötaja allkirja ja meditsiiniorganisatsiooni pitseriga "Retseptide jaoks".

5. Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi korraldusele nr 785 väljastatakse etüülalkoholi:

Vastavalt arstide väljastatud retseptidele, millel on kiri "Kompresside tegemiseks" (näitab nõutav lahjendus veega) või "Naha raviks" - kuni 50 grammi puhtal kujul;

Vastavalt arstide väljastatud retseptidele individuaalse tootmise retsepti alusel - kuni 50 grammi segus;

Vastavalt arstide väljastatud retseptidele individuaaltoodangu ravimiretseptile, millel on kiri "Eriotstarbeks", arsti eraldi kinnitatud allkiri ja raviasutuse pitsat "Retsepti jaoks", patsientidele, kellel on krooniline kulg haigused - kuni 100 grammi segus ja puhtal kujul.

- Kas selle retsepti nr 30, nr 40 järgi on võimalik pulbreid väljastada?

Nr 30 - jah, nr 40 - ei, kuna efedriinvesinikkloriidi väljastamise norm on 0,6 g (järjekorra nr 1175).

Ülesanne nr 15

Apteeki saadi järgmised ravimid: morfiin 1% 1,0 nr 5, kaaliumpermanganaat por 3,0, teofedriin H tab.. Millistesse rühmadesse tuleks need ravimid juriidiliselt liigitada? Morfiini 1% 1,0 retsepti väljastamise kord nr 5, retsepti kehtivusaeg ja säilivusaeg apteegis. Millistes dokumentides on vaja saadud ravimid registreerida? Nende ravimite ladustamise korraldamise nõuded. Normatiivne põhjendus.

Morfiin 1% 1,0 nr 5 - vastavalt PP nr 681-le on see NA ja PV II nimekirjas, mille ringlus Vene Föderatsioonis on piiratud ja mille suhtes on kehtestatud kontrollimeetmed vastavalt riigi seadusandlusele. Venemaa Föderatsioon ja Vene Föderatsiooni rahvusvahelised lepingud.

Morfiin määratakse retseptivormil 107-1 / np vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldusele nr 54 n. Trükitud vesimärkidega roosale paberile. Retseptivorm täidetakse loetavalt, selgelt, tindiga või pastapliiatsiga. Täiteparandused retsepti vorm ei ole lubatud. Retseptivormile kantakse meditsiiniasutuse tempel (milles on märgitud meditsiiniasutuse täisnimi, aadress ja telefoninumber) ning narkootilise (psühhotroopse) ravimi retsepti väljastamise kuupäev. , nimi, isanimi (viimane). - olemasolul) patsiendi vanus (täisaastate arv) Real "Kohustusliku ravikindlustuse poliisi seeria ja number" näidatakse patsiendi kohustusliku ravikindlustuse poliisi number. Reale "Ambulatoorse raviarsti kaardi number (lapse arengulugu)" märgitakse ambulatoorse raviarsti kaardi number (lapse arengulugu) viimane – olemasolul) arst ( parameedik, ämmaemand), kes kirjutas välja narkootilise (psühhotroopse) ravimi retsepti. Real "Rp:" ladina keel narkootilise (psühhotroopse) ravimi nimetus (rahvusvaheline mittekaubanduslik või keemiline ravim) või selle puudumisel - ärinimi), selle annus, kogus ja manustamisviis.Ühele retseptilehele on kirjutatud üks narkootilise (psühhotroopse) ravimi nimetus. Retseptiblanketil välja kirjutatud narkootilise (psühhotroopse) ravimi kogus märgitakse sõnadega. Narkootilise (psühhotroopse) ravimi võtmise meetod on näidatud vene või riigikeeles. Narkootilise (psühhotroopse) ravimi võtmise viisi täpsustamisel on keelatud piirduda üldiste juhistega, nagu "Sisemine", "Teada" Narkootilise (psühhotroopse) ravimi retsept on kinnitatud allkirja ja isikliku pitseriga arsti allkiri, meditsiiniorganisatsiooni juhi (juhi asetäitja või juhi) allkiri (milles on märgitud tema perekonnanimi, eesnimi, isanimi (viimane - kui see on olemas)), samuti meditsiiniorganisatsiooni ümmargune pitsat, mille jäljend tuleb tuvastada meditsiinilise organisatsiooni täisnimi. Reale "Apteegiorganisatsiooni märge probleemi kohta" kantakse apteegiorganisatsiooni märge narkootilise (psühhotroopse) ravimi väljastamise kohta (märkides välja antud narkootilise (psühhotroopse) ravimi nimetuse, koguse ja selle väljaandmise kuupäeva). vabastamine).Apteegiorganisatsiooni märge narkootilise (psühhotroopse) ravimi väljastamise kohta Ravim on kinnitatud narkootilist (psühhotroopset) ravimit väljastanud apteegiorganisatsiooni töötaja allkirjaga (milles on märgitud tema perekonnanimi, eesnimi, isanimi (viimane - kui see on olemas)), samuti apteegiorganisatsiooni ümmargune pitser, mille jäljendis tuleb tuvastada apteegiorganisatsiooni täisnimi. Retsept kehtib 5 päeva, säilivusaeg apteegis on 10 aastat.

NS ja PV salvestusreeglid kinnitatud RF valitsuse 31. detsembri 2009. aasta määrusega nr 1148. HP ja HP ​​ladustamisega tegelevad juriidilised isikud, kellel on litsents HP ja HP ​​ringlusega seotud tegevusteks, samuti õigus neid säilitada (edaspidi juriidilised isikud) HP ja HP ​​hoiustamine toimub. välja eraldatud ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud inseneri- ja tehnilisi vahendeid kaitse (edaspidi ruumid), ja ajutise ladustamise kohtades.Ruumid jagunevad 4 kategooriat . Iga kategooria ruumide jaoks kehtestatakse põhinõuded nende varustamisele insenertehniliste turvaseadmetega, samuti narkootiliste ja psühhotroopsete ainete hoidmise tingimustele neis. 2. kategooriasse kuuluvad apteekide ruumid , mõeldud igakuise meditsiinilistel eesmärkidel kasutatava NA ja PV varu hoidmiseks 2. kategooriasse kuuluv ruum on varustatud vähemalt 2 kaitseliinist koosneva sissetungijate signalisatsioonisüsteemiga ja häiresignalisatsioonisüsteemiga signaalide väljundiga Vene Föderatsiooni siseasjade asutuse osakonnavälise politseiüksuse kaitse keskne seirekonsool ja sellise ühenduse võimaluse puudumisel - signaali väljundiga turvapostile. Sissepääsu uks tuppa võib see olla metallist, puidust (kahest küljest polstriga tugevdatud plekk- või metallvoodriga) või muust materjalist, mis kaitseb hävitavate mõjude eest vähemalt 3. Sissepääsuuksel on vähemalt 2 lõhustavate mõjude eest kaitstud III klassi lukustusseadet Ruumi sissepääsu ukseava on kaitstud sees lisalukustusseadmega metallsõrestikuks, mille kaitseklass hävitavate mõjude eest on vähemalt 2., terasarmatuurist I ja viimase korruse aknakonstruktsioonidele paigaldatakse terasvardadest metallvõred seestpoolt või raamide vahele või rulood, mis on tugevuselt samaväärsed metallvarrastega. Aknakonstruktsioonidel peab olema kahjustava toime eest kaitseklass vähemalt 3. Narkootilisi ja psühhotroopseid aineid hoitakse vähemalt 4. sissemurdmiskindluse klassi lukustatavates seifides või metallkappides. Toas, mis on seotud 4. kategooriasse , narkootilisi ja psühhotroopseid aineid hoitakse lukustatavas lahtiselt või põrandale (seinale) kinnitatud seifides, mis ei ole madalamad kui III sissemurdmiskindluse klass. Alla 1000 kilogrammi kaaluv seif kinnitatakse põrandale või seinale või ehitatakse ankru abil seina sisse. Ülejäänud ajutise ladustamise kohtades hoitakse narkootilisi ja psühhotroopseid aineid vähemalt 1. sissemurdmiskindluse klassi lukustatavates seifides või metallist või muust ülitugevast materjalist konteinerites.

Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi korraldusele nr 397 n „Vene Föderatsioonis meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud ravimitena nõuetekohaselt registreeritud NS ja PV heakskiitmine ladustamistingimustele, apteekides, tervishoius hooldusasutused, teadus- ja haridusorganisatsioonid ja organisatsioonid hulgikaubandus LS" salvestusruum farmatseutilised ained narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite apteekides tuleks läbi viia kangiga, näidates ära suurima ühekordse ja suurima ööpäevase annuse. Tööpäeva jooksul kasutatavate narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite ladustamine apteekide assistentide tubades ja retseptiosakondades, haridusorganisatsioonide klassiruumides, samuti teadusasutuste laborites toimub nende ruumide või osakondade seifides (konteinerites). Tööpäeva lõpus tuleb narkootilised ja psühhotroopsed ravimid tagastada narkootiliste ja psühhotroopsete ainete põhiladustamiskohta. Lubatud on hoida narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, mille vastu on vaja kaitset kõrgendatud temperatuur, apteekides, meditsiiniasutustes, teadus-, haridusasutustes ja ravimite hulgimüügis: 1. ja 2. kategooria ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud insenertehniliste kaitsevahenditega - lukustatavates külmikutes (külmikutes) või paigutamiseks spetsiaalses kohas. külmikud (külmikud), mis on eraldatud peamisest hoiukohast metallrestiga, millel on lukustatav võreuks, 4. kategooria ruumides - seifidesse paigutatud termokonteinerites; ajutise ladustamise kohtades - seifidesse paigutatud termokonteinerites või termokonteinerites asetatud metallist või muust ülitugevast materjalist mahutites.

Juriidilise isiku juhi korraldusega määratakse NS ja PV hoidmise eest vastutavad isikud, kes on lubatud NS-i ja PV-ga tööle ning kehtestatakse seifide, metallkappide ja ruumide võtmete ning plommide ja pitseerimisseadmete hoidmise kord. kasutatakse pitseerimiseks (pitseerimiseks). omades juurdepääsuõigust ruumidesse, kinnitatakse juriidilise isiku juhi korraldusega.

vastavalt Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 23. augusti 2010. a korralduse nr 706n “Ravimite säilitamise eeskirjade kinnitamise kohta” nõuetele. Subjekti-kvantitatiivsele arvestusele kuuluvad ravimid ladustatakse metallist või puidust kapid, pitseeritud või pitseeritud tööpäeva lõpus.

Ülesanne nr 16

Meditsiiniorganisatsiooni apteek sai kirurgiaosakonnalt taotluse magneesiumsulfaadi süstelahuse 25% -10,0 saamiseks ampullides ja promedooli süstelahuse 1% - 1,0 ampullides.

- millistesse rühmadesse need ravimid juriidilisest seisukohast kuuluvad?

- milliste dokumentide alusel apteek selliseid ravimeid osakondadesse väljastab?

Milline on nõuete väljastamise kord - arved nende ravimite kättesaamise kohta meditsiinilise organisatsiooni osakondade poolt?

- Nimetage nende ravimite nõuete-veolehtede säilitamise aeg meditsiiniasutuse apteegis.

- kellel kaitseministeeriumi töötajatest on õigus saada Promedoli süstelahust 1% - 1,0?

Kuidas dokumenteeritakse organisatsiooni luba töötada Promedoli süstelahusega 1% - 1,0 ja kuidas on töötajatel lubatud selle ravimiga töötada?

Regulatiivsest ja õiguslikust seisukohast: magneesiumsulfaadi lahus viitab teistele retsepti alusel müüdavatele ravimitele; süstepromedol - II nimekirja NS vastavalt RF PP-le nr 681;

Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi korraldusele nr 110 saavad meditsiiniorganisatsioonid diagnostika- ja raviprotsessi tagamiseks ravimeid apteegiorganisatsioonilt vastavalt ettenähtud korras kinnitatud arvenõuetele. Apteegiorganisatsioonidelt ravimite kättesaamise nõudel-arvel peab olema pitsat, meditsiiniasutuse ümarpitsat, selle juhi või tema asetäitja allkiri meditsiinilise osa eest. Arvepäringus on märgitud dokumendi number, koostamise kuupäev, ravimi saatja ja saaja, ravimi nimetus (näidas annus, vabastamise vorm (tabletid, ampullid, salvid, ravimküünlad jne). , pakendi tüüp (karbid, viaalid, tuubid jne), manustamisviis (süstimiseks, välispidiseks kasutamiseks, allaneelamine, silmatilgad jne), taotletud ravimite arv, väljastatud ravimite kogus ja maksumus. Ravimite nimetused on kirjutatud ladina keeles. Kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite arvenõuded väljastatakse iga ravimirühma kohta eraldi arvenõuete vormidel. Meditsiiniorganisatsiooni struktuuriüksuse (büroo, osakond vms) nõuded-arved apteegiorganisatsioonile saadetavatele ravimitele vormistatakse ettenähtud korras, allkirjastatakse vastava üksuse juhi poolt ja väljastatakse meditsiiniasutuse templiga. meditsiiniline organisatsioon. Ravimi väljakirjutamisel konkreetsele patsiendile märgitakse täiendavalt tema perekonnanimi ja initsiaalid, haigusloo number. Mürgiste ravimite nõuetel peab lisaks hambaarsti või hambaarsti allkirjale olema asutuse (osakonna) juhataja või tema asetäitja allkiri ja meditsiiniorganisatsiooni ümarpitsat.

Apteegiorganisatsioonides säilitatakse raviasutuste nõudeid-saatelehti II ja III nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ainete vabastamise kohta 10 aastat, teiste subjekti-kvantitatiivse arvestusega ravimite vabastamise kohta - 3 aastat, muud rühmad. narkootikumidest – ühe kalendriaasta jooksul. Meditsiiniorganisatsioonide nõudeid-arveid tuleks säilitada apteegiorganisatsioonis ohutust tagavates tingimustes, köidetuna ja pitseerituna ning vormistada kuu ja aasta mahus. Pärast hoiutähtaja möödumist kuuluvad nõuded-arved apteegiorganisatsioonis moodustatud komisjoni liikmete juuresolekul hävitamisele, mille kohta koostatakse kinnitatud vormi aktid.

NS ja PV puhkust Moskva regioonis viivad läbi Moskva piirkonna töötajad, kelle nimekiri on kinnitatud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi korraldusega nr 330, nende hulka kuuluvad: juhid. arst, osakonnajuhataja, osakonnajuhataja asetäitja, vanemmed. õde. Isikute lubamine tööle NS ja HP, IV nimekirja tabelis 1 sisalduvate lähteainetega on määratud RF GD nr 892 „Isikute NS-i ja HP-ga tööle lubamise ning tegevustele lubamise eeskirjade kinnitamise kohta. seotud NS ja HP ​​lähteainete ringlusega”. Vastuvõtu viib läbi organisatsiooni juht ja see hõlmab:

1. Isikute tutvumine Vene Föderatsiooni rahvusassamblee ja PV õigusaktidega;

2. korralduse andmine isikute NA ja HP-ga tööle lubamise, samuti NA ja HP ​​lähteainete ringlusega seotud tegevuste kohta.

3. TD sõlmimine organisatsiooni ja NA ja HP ​​ning nende lähteainete ringlusega seotud isiku vastastikuste kohustuste lisamisega. Ei ole lubatud töötada:

Alla 18-aastane;

Need, kellel on väljapaistev või kustutamata süüdimõistmine keskmise raskusega kuritegude, raskete ja eriti raskete kuritegude eest;

Need, kellel on väljapaistev või kustutamata süüdimõistmine kuritegudes, mis on seotud NA ja HP ​​ning nende lähteainete ebaseadusliku ringlusega;

Narkomaania, ainete kuritarvitamise ja hroniga patsiendid. alkoholism;

Tunnustatud kehtestatud korras NA ja PV käibega seotud tööde tegemiseks sobimatuks.

NS-is ja PV-s tööle registreeritud isikute kohta teabe saamiseks peab organisatsiooni juht:

1. annab isikule saatekirja Moskva oblastisse tervisekontrolliks. läbivaatus ja kohustuslik psühhiaatriline ekspertiis (NS ja PV puhul).

2. saadab föderaalsele uimastikontrolliteenistusele avalduse koos töötajate ankeetidega, et teha järeldus, et töötajatel puudub väljapaistev või kustutamata süüdimõistmine keskmise raskusega, raskete ja eriti raskete kuritegude eest, kuritegude eest, mis on seotud NA ja HP ​​ning nende lähteainete ebaseaduslik ringlus.

Isiku NS-i ja PV-ga tööle lubamist takistavate aluste puudumisel annab juht vastava korralduse ja sõlmib TD. Isiku NS-i ja HP-ga tööle lubamise kehtivusaeg on piiratud TD kehtivusajaga.

Ülesanne number 17.

Moskva piirkonna apteek sai kirurgiaosakonnalt taotluse Promedol 1% 1,0 lahuse saamiseks ampullides.

- millisesse ravimite rühma Promedoli lahus juriidiliselt kuulub?

Milline on pretensioonide-saatelehtede väljastamise kord kättesaamiseks seda ravimit meditsiiniosakonnad?

- kellel kaitseministeeriumi töötajatest on õigus selliseid ravimeid saada?

- kellele on kaitseministeeriumi üksustes usaldatud selliste ravimite hoidmise ja kasutamise kontrollimise ülesanded?

- ravimiandmete arvestuse, aruandluse omadused.

Promedol kuulub II nimekirja NA-sse ja PV-sse vastavalt RF PP-le nr 681. Tervishoiuasutuse personalilt omistatakse NA ja PV saamise õigus ametnikule (lubatud töötada koos NA ja PV-ga) selleks volitatud tervishoiuasutuse juhataja (peaarst, osakonnajuhataja, osakonnajuhataja asetäitja, peaõde) korralduse nr 330 kohaselt.

Kontroll NA ja PV hoidmise üle tervishoiuasutuse allüksustes määratakse tervishoiuasutuse juhataja (osakonnajuhataja) korraldusega selleks volitatud ametnikule.Seifide, metallkappide ja metallkappide võtmete hoidmine ruumid, samuti pitseerimisel (pitseerimisel) kasutatavad tihendid ja tihendusseadmed. Ruumidesse pääsemise õigust omavate isikute nimekiri kinnitatakse raviasutuse juhataja korraldusega (Vene Föderatsiooni Valitsuse 31. detsember 2009 nr 1148 “NS ja PV säilitamise korra kohta”).

Korraldus 397n - Vene Föderatsioonis nõuetekohaselt registreeritud NS-i ja PV-de ladustamistingimuste erinõuete kinnitamise kohta MP jaoks mõeldud ravimitena apteekides, tervishoiuasutustes, NI-s, kontol. Org., ravimite hulgimüüjad.

Promedol 1% 1,0 – allub RCC-le II loendi NC-le "NC ja PV käibega seotud tehingute registreerimise ajakirjas".

Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud tehingute registreerimise ja hoiustamise eeskirjad, samuti spetsiaalsete ajakirjade vormid kinnitati Vene Föderatsiooni valitsuse 4. novembri 2006. aasta määrusega nr 644 „Kontrollimise kohta narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud tegevuste kohta teabe esitamise ning narkootiliste, psühhotroopsete ainete ringlusega seotud tehingute registreerimise kord” (muudetud kujul).

Kvantitatiivselt arvestatakse II nimekirja narkootilisi aineid, II ja III nimekirja psühhotroopseid aineid eris. "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud tehingute registreerimise ajakiri" .

Juriidilised isikud, samuti nende allüksused, kes tegelevad narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusega, on kohustatud pidama registreerimispäevikut Vene Föderatsiooni valitsuse 4. novembri 2006. aasta määrusega kinnitatud vormis. nr 644 (muudetud kujul).

Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud tehingute registreerimine toimub iga narkootilise ja psühhotroopse aine nimetuse kohta eraldi registreerimispäeviku laiendatud lehel või eraldi registreerimispäevikus.

Kõik toimingud, mille tulemusel muutub narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kogus ja seisukord, kuuluvad registrisse kandmisele. Apteekides saavad need olema toimingud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete vastuvõtmisel ja tarbimisel kas ainetena või tööstuslikult toodetud ravimitena. Sel juhul on mõõtühikud erinevad (grammid, viaalid, ampullid, plaastrid, tabletid jne). Registreerimispäevikud peavad olema köidetud, nummerdatud ja pitseeritud juriidilise isiku juhi allkirja ja juriidilise isiku pitseriga. Vajadusel määratakse Vene Föderatsiooni moodustava üksuse täitevvõimu otsusega organ, mis tõendab "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud toimingute registreerimise ajakirja".

Juriidilise isiku juht määrab registreerimispäevikute pidamise ja hoidmise eest vastutavad isikud, sealhulgas jaoskondades.

Registreerimispäevikusse teeb kanded nende hooldamise ja hoidmise eest vastutav isik pastapliiatsiga (tindiga) kronoloogilises järjekorras kohe pärast iga operatsiooni iga narkootilise või psühhotroopse aine eseme kohta selle toimingu sooritamist kinnitavate dokumentide alusel. Narkootilise või psühhotroopse ainega tehingu sooritamist kinnitavad ettenähtud korras tõendatud dokumendid või nende koopiad hoitakse eraldi kaustas, mida säilitatakse koos vastava registreerimispäevikuga.

Registreerimispäevikutes märgitakse narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimetused vastavalt kinnitatud narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelule. Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. aasta dekreet nr 681 (muudetud kujul) ja muud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimetused, mille alusel on need juriidilised isikud hankinud. Ravimitena registreeritud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimetused (rahvusvahelised mittekaubanduslikud, patenteeritud, originaalpealkirjad või nende puudumisel keemilised nimetused) kantakse föderaalse tervishoiu ja sotsiaalarengu järelevalveteenistuse poolt riiklikku ravimite registrisse.

Narkootilise või psühhotroopse aine nimetuse kohta registreerimispäevikutes kannete nummerdamine toimub kalendriaasta piires numbrite kasvavas järjekorras. Uute püügipäevikute kannete nummerdamine algab täidetud päevikute viimasele numbrile järgnevast numbrist. Jooksval kalendriaastal kasutamata registreerimispäevikute lehed on läbi kriipsutatud ja järgmisel kalendriaastal neid ei kasutata.

Iga sooritatud toimingu registrikande kinnitab nende hooldamise ja hoidmise eest vastutava isiku allkiri, millele on märgitud perekonnanimi ja initsiaalid.

Registreerimispäevikutes tehtud parandused on kinnitatud nende hoolduse ja hoidmise eest vastutava isiku allkirjaga. Kustutused ja kinnitamata parandused logides ei ole lubatud.

Juriidilised isikud viivad igakuiselt läbi kehtestatud korras narkootiliste ja psühhotroopsete ainete inventuuri, võrreldes nende tegelikku saadavust raamatupidamisandmetega (raamatusaldodega). Registreerimispäevikud peavad kajastama narkootiliste ja psühhotroopsete ainete inventuuri tulemusi.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete inventuur viiakse läbi vastavalt 8. jaanuari 1998. aasta föderaalseaduse nr 3-FZ “Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta” artikli 38 nõuetele, Venemaa rahandusministeeriumi korraldus. 13. juuni 1995 nr 49 „Kinnitamisest juhised kinnisvara inventuur ja rahalised kohustused”, Venemaa Riikliku Statistikakomitee määrus 18.08.1998 nr 88 “Raamatupidamise esmase dokumentatsiooni ühtsete vormide kinnitamise kohta sularahatehingute arvestuseks, inventuuritulemuste arvestuseks” ja ENSV Tervishoiuministeeriumi korraldus dat. 08.01.1988 nr 14 “Esmaõppe erivormide (osakonnasiseste) vormide kinnitamise kohta raamatupidamine isemajandavatele apteekidele”, inventuurikomisjoni loomisega, inventuuri inventuurilehtede täitmisega. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud tehingute registris tehakse inventuurile märge (inventuuri kuupäev, koondlehe või inventuurinimekirja number).

Vastavalt 8. jaanuari 1998. aasta föderaalseaduse nr 3-FZ "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artiklile 38 on teave bilansi lahknevuste või bilansiandmete ja inventuuri tulemuste lahknevuse kohta. kolm päeva pärast nende avastamist juhitakse neile ametivõimude tähelepanu narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringluse kontrollimiseks.

Lähteainete vastavusse viimise tulemuste lahknevustele või ebakõladele juhitakse Vene Föderatsiooni föderaalse uimastikontrolli talituse vastavale territoriaalsele asutusele. 10 päeva alates nende avastamisest.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete registreerimise päevikut hoitakse metallkapis (seifis) tehniliselt tugevdatud ruumis. Metallkapi (seifi) ja tehniliselt kindlustatud ruumi võtmed on registreerimispäeviku pidamise ja säilitamise eest vastutava isiku käes.

Täidetud registreerimispäevikud koos narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud tehingute sooritamist kinnitavate dokumentidega antakse üle juriidilise isiku arhiivi, kus neid säilitatakse 10 aastat pärast nendesse viimase kande tegemist. Pärast kindlaksmääratud periood registreerimispäevikud kuuluvad hävitamisele juriidilise isiku juhi kinnitatud akti alusel.

NA ja HP ​​käibega seotud tegevuste kohta juriidilistele isikutele aruannete esitamise eeskirjad on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 04.11.2006 nr 644 poolt muudetud juriidilise isikuga seotud tegevusloa omajad. NA ja HP ​​tiraažid on kohustatud andma aru iga toodetud, toodetud, imporditud (eksporditud), vabastatud ja müüdud NA ja PV koguse ning nende laoseisu kohta aruandeaasta 31. detsembri seisuga.

Apteegiasutused ja HCI-d apteekidega, kes vastavalt kehtestatud korrale toodavad NS-i ja PV-d sisaldavaid ravimeid, väljastavad ja müüvad NS-i ja PV-d, esitavad igal aastal hiljemalt 15. veebruariks Venemaa Föderaalse Narkootikumide Kontrolliteenistuse vastavatele territoriaalorganitele. Föderatsioon liite N 6 kohasel kujul:

· aasta raport valmistatud, välja lastud ja müüdud NS ja PV arvu kohta;

Aruannetes on märgitud NS ja HP ​​kogus ja laoseisud voolu poolest NS ja PV.

Käskkirjaga 1175 kinnitatud ravimite väljakirjutamine ja retseptide väljastamine ning arvete esitamise nõuded.

Ülesanne number 18

Apteek sai retsepti järgmise koostisega segu valmistamiseks:

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex............. 10.0

Samvel Grigorjan räägib uuest ravimite väljastamise korda reguleerivast dokumendist, mis jõustub 22. septembril

IP ja IBLP

Üldjuhul on korralduses nr 403n eraldi välja toodud IBLP puhkuse teema, mis ei ole korralduses nr 785. Seda reguleerib esimese nimetatud seaduse lõige 13. See lõik määrab eelkõige kindlaks, et IBLP väljastamisel märgitakse selle väljastamise täpne aeg tundides ja minutites ostjale jäävale retseptile või retsepti selgroole.

Sekundaarse rikkumine

Korralduse nr 403n jõustumisega tekivad uued aktsendid ravimite teisese (tarbija)pakendi rikkumise võimalikkuse teemal. „Pärenemise“ korralduse nr 785 norm lubab seda teha erandjuhtudel, kui apteegiorganisatsioon ei suuda arsti ettekirjutust täita.

Seda asendav korraldus nr 403n on selles osas spetsiifilisem ning tänapäevaste nõuete, arstipraktika ja tarbijate vajadustega rohkem kooskõlas. Korralduse punkt 8 määrab, et sekundaarse pakendi rikkumine ja ravimi esmaspakendis väljastamine on lubatud juhtudel, kui ravimi kogus on märgitud retseptis või tarbija nõutud (käsimüügiravimi korral). väljastamine) on väiksem kui sekundaarses pakendis sisalduva ravimi kogus.

Sel juhul tuleb ostjale anda kasutusjuhend või selle koopia ning esmase pakendi rikkumine on keelatud. Muide, uus korraldus ei sisalda reeglit, et sekundaarse ravimi rikkumise korral tuleks ravim väljastada apteegipakendis, millele on kohustuslikult märgitud nimetus, tootja partii, ravimi kõlblikkusaeg, seeria ja kuupäev labori pakkimispäeviku järgi, mis määratakse korraldusega nr 785.

"Ravim välja antud"

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n punkt 4 reguleerib retseptiblankettide teemat ja neile väljastatavate ravimite loetelu. Eelkõige väljastatakse vorm nr 107/y-NP II nimekirja narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide kujul olevad narkootilised ja psühhotroopsed ravimid.

Ülejäänud retseptiravimid, nagu teate, väljastatakse vastavalt vormi nr 107-1 vormidele / a. Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduse nr 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti retseptivormide vormide ..." punktile 22, on välja kirjutatud retseptid. välja antud vormidel kehtivad kaks kuud alates väljaandmise kuupäevast. Krooniliste haigustega patsientidel on aga lubatud määrata retseptivormi nr 107-1 kehtivusaeg kuni üks aasta ja ületada retsepti lisaga nr 2 kehtestatud soovitatavat ravimikogust ühe retsepti kohta väljakirjutamiseks. see tellimus.

Selline retsept, kus on märgitud ka ravimi väljastamise perioodid ja kogus (igal perioodil), tagastatakse ostjale loomulikult koos vastavate märgetega väljastamise kuupäeva, doseerimise ja väljastatava ravimi koguse kohta. . See on ette nähtud korralduse nr 403n lõikega 10. Samuti määrab ta, et järgmisel korral, kui patsient sama retseptiga apteeki pöördub, peab esmakordne väljastaja arvestama märkmeid ravimi eelmise väljalaske kohta.

Retsept jääb apteeki

Selle peatüki pealkirjas märgitud teemal on mõned muudatused. Uue korralduse punkt 14 sätestab, et jaemüüja säilitab (tähisega "Ravitoode väljastatud") ja säilitab:

5 aasta jooksul retseptid:

3 aasta jooksul retseptid:

3 kuu jooksul retseptid:

Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n ei saanud läbi kirsita tordil, siiski kahtlane. Korralduse punktis 15 on kirjas, et retseptid, mida ei ole eelmises punktis 14 (loetlesime need veidi kõrgemalt), märgitakse templiga “Ravim väljastatakse” ja tagastatakse indikaatorisse. See näib viitavat sellele, et vormi 107-1/2-kuulise kehtivusega retseptid muutuvad "ühekordseks kasutamiseks". Soovitame lugejatel sellele uuele normile erilist tähelepanu pöörata.

Hiljuti meedias kõlama hakanud teema alkoholi sisaldavate ravimite kuritarvitamise vastu apteegivalikus kajastus ka uues väljastamisreeglite korras. Kehtiva korra kohaselt tagastatakse selliste ravimite retseptid patsiendile (templiga "vabastatud"); uue korra järgi peavad nad jääma apteegiorganisatsiooni.

Et mitte vahele jääda

Valesti kirjutatud retseptidega töötamise korda on nüüd kirjeldatud veidi täpsemalt (korralduse nr 403n punkt 15). Eelkõige, kui apteeker on need ajakirjas registreerinud, tuleb retsepti koostamisel märkida tuvastatud rikkumised, selle väljastanud tervishoiutöötaja täisnimi, meditsiiniasutuse nimi, kus ta töötab. ja võetud meetmed.

Korralduse nr 403n punkt 17 sisaldab reeglit, et apteekril ei ole õigust anda apteegi sortimendis olevate ravimite – sealhulgas sama INN-iga ravimite – olemasolu kohta vale- või puudulikku teavet, samuti varjata teavet saadavuse kohta. ravimitest, mille hind on madalam. Sarnased sätted sisalduvad 21. novembri 2011. aasta seaduse nr 323-FZ "Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitsmise aluste kohta" artikli 74 punktis 2.4 ja hea apteegitava reeglite lõikes 54 (korraldus). Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 21. augusti 2016. a nr 647n). Uus siin on see see norm ilmub esmakordselt puhkusemääruste järjekorras.

See oli tellimuse ülevaatamine, nii-öelda "värskel rajal". Tõenäoliselt leiavad lugejad sellest muid punkte ja norme, mis väärivad erilist tähelepanu. Kirjutage neist ajakirja Katren-Style toimetusele ja me pöördume teie küsimustega juhtivate valdkonna ekspertide poole. Küsime neilt ka ülalpool mainitud kahekuulise kehtivusega ühekordsete retseptide probleemi, samuti etüülalkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite väljastamise kohta uues korralduses sätestatu valguses. nr 403n.

Materjalid Tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n kohta:

Mis võiks olla apteegiorganisatsiooni jaoks olulisem kui ravimite väljastamise järjekord. Niipea kui apteekritel oli aega suvepuhkuselt naasta ja ringi vaadata, avaldati Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi uus korraldus 11. juulist 2017 nr 403n koos lisadega „Ravimite väljastamise reeglite kinnitamise kohta meditsiiniliseks kasutamiseks, sealhulgas immunobioloogilisteks ravimiteks, apteegiorganisatsioonidele, farmaatsialitsentsiga üksikettevõtjatele. 8. septembril registreeriti Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis korraldus nr 403n puhkusemenetluse kohta; selle tegevuse algus on jooksva aasta 22. september.

Esimese asjana tahan sellega seoses öelda, et unustage nüüd number "785". Uus tellimus 403n koos muudatuste ja täiendustega tunnistab kehtetuks Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi üldtuntud 14. detsembri 2005 korralduse nr 785 “Ravimite väljastamise korra kohta”, samuti Tervishoiuministeeriumi korraldusi. ja seda muutnud Ühiskonnaarengu nr 302, nr 109 ja nr 521. -õigusakti kohta korratakse - mõnikord peaaegu sõna-sõnalt - eelkäija korra vastavaid fragmente. Kuid on ka erisusi, uusi sätteid, millele keskendume suuremal määral, tuues ära esimesed tähelepanekud ja märkused tervishoiuministeeriumi värskelt küpsetatud korralduse nr 403n äärel.

IP ja IBLP

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n koosneb kolmest lisast. Esimesega kiidetakse heaks uued eeskirjad ravimite, sealhulgas immunobioloogiliste ravimite (IBLP) väljastamiseks; teine ​​- nõuded narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite, anaboolse toimega ravimite ja teiste subjekti-kvantitatiivse arvestuse (PKU) alla kuuluvate ravimite vabastamisele. Kolmas lisa kehtestab reeglid ravimite väljastamiseks vastavalt meditsiiniorganisatsioonide, aga ka meditsiinitegevuse tegevusluba omavate üksikettevõtjate arvete nõuetele.

Käsimüügiravimite väljastamine ja uue korra alusel lubatakse nii apteekidele ja apteegipunktidele kui ka üksikettevõtjatele ja apteegikioskitele. Vastasel juhul, kui võtta kokku järjekorra nr 403n punktid 2 ja 3 ning ravimite loetelu, tekib järgmine pilt.

• Narkootiliste ja psühhotroopsed ravimid saavad läbi viia ainult apteegid ja apteegi punktid vastava litsentsiga.
• Ülejäänu jäta retseptiravimid teostavad apteegid, apteegipunktid ja üksikettevõtjad (loomulikult need, kellel on farmaatsiategevuse litsents - see selgitus loetakse vaikimisi aktsepteerituks ja jäetakse välja).
• Immunobioloogiliste retseptiravimite väljastamist teostavad apteegid ja apteegipunktid. Üksikettevõtjaid selles lõike 3 sättes ei mainita, mis tähendab, et nad ei saa selle rühma ravimeid väljastada, millele soovitame pöörata erilist tähelepanu.

Üldjuhul on korralduses nr 403n eraldi ette nähtud IBLP ravimite väljastamise kord, mis aga ei ole korralduses nr 785. Seda reguleerib esimese nimetatud seaduse lõige 13. See lõik määrab eelkõige kindlaks, et IBLP väljastamisel märgitakse selle väljastamise täpne aeg tundides ja minutites ostjale jäävale retseptile või retsepti selgroole.

IBLP-d on võimalik vabastada kahel tingimusel. Esiteks, kui ostjal on spetsiaalne termokonteiner, milles on võimalik järgida nende termolabiilsete ravimite transpordi- ja ladustamisviisi. Teine tingimus on selgitus (apteegitöötaja ostjale) selle ravimi meditsiinilisele organisatsioonile tarnimise vajaduse kohta, hoolimata asjaolust, et seda saab nimetatud konteineris hoida mitte rohkem kui 48 tundi.

Tuletame sellega seoses meelde, et seda teemat reguleerib ka sanitaar- ja epidemioloogiliste eeskirjade punkt 8.11.5 "Immunobioloogiliste preparaatide transportimise ja ladustamise tingimused" (SP 3.3.2.3332-16), mis on kinnitatud pealiku määrusega. Vene Föderatsiooni riiklik sanitaararst 17. veebruarist 2016 nr 19 See kohustab apteegi töötajat juhendama ostjat IBLP transportimisel "külmaahela" järgimise vajaduse kohta.

Selle instruktaaži toimumise fakt fikseeritakse märgiga - ravimipakendil, retseptil või muul saatedokument. Märk on kinnitatud ostja ja esimese omaniku (või mõne muu apteegiorganisatsiooni esindaja) allkirjaga ning sisaldab ka puhkuse kuupäeva ja kellaaega. Kuid SanPiN ei täpsusta, et aeg sisse sel juhul tuleb sisestada tundides ja minutites.

Sekundaarse rikkumine

Korralduse nr 403n muudatuste ja täiendustega tekivad uued aktsendid ravimite teisese (tarbija)pakendi rikkumise võimalikkuse teemal. "Pensionile jäämise" korralduse nr 785 norm lubab seda teha erandjuhtudel, kui apteegiorganisatsioon ei suuda arsti ettekirjutust täita.

Selle asendav korraldus nr 403n koos sellekohase ravimite loeteluga on täpsem ja vastab rohkem tänapäeva nõuetele, arstipraktikale ja tarbijate vajadustele. Korralduse punkt 8 määrab, et sekundaarse pakendi rikkumine ja ravimi esmaspakendis väljastamine on lubatud juhtudel, kui ravimi kogus on märgitud retseptis või tarbija nõutud (käsimüügiravimi korral). väljastamine) on väiksem kui sekundaarses pakendis sisalduva ravimi kogus.

Sel juhul tuleb ostjale anda kasutusjuhend või selle koopia ning esmase pakendi rikkumine on keelatud. Muide, Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi uues korralduses nr 403n ei ole reeglit, et teisese ravimi rikkumise korral tuleks ravim väljastada apteegipakendis, millele on kohustuslik märge nimetus, tehasepartii, ravimi kõlblikkusaeg, seeria ja kuupäev vastavalt labori pakendamise ajakirjale, mis määratakse korraldusega nr 785.

Mida see praktikas tähendab? Oletame kaks olukorda: esimene - preparaat X tabletid (või pillid) nr 56, esmane pakend - blister; teine ​​- N tablettide nr 56 valmistamine viaalis. Ja mõlemal juhul on küsimus tema vabastamise kohta patsiendile, kes esitas riigipeale retsepti, millele on kirjutatud näiteks 28 tabletti või 42 tabletti (pelleteid).

On selge, et esimesel juhul on see lubatud, kuna on võimalik vabastada 28 või 42 tabletti ilma esmast pakendit (blister) purustamata, ja teisel juhul on see vastuvõetamatu, kuna sellises olukorras on esmane pakend viaal. , ja selle lõhkumine on rangelt keelatud. Seega lugege pudelist pillid või dražeed välja, nagu mõnes apteegis tehakse välisriigid, meie pervostolnikidel pole õigust.

"Ravim välja antud"

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n punkt 4 reguleerib retseptiblankettide teemat ja neile väljastatavate ravimite loetelu. Eelkõige väljastatakse vorm nr 107/y-NP II nimekirja narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide kujul olevad narkootilised ja psühhotroopsed ravimid.

Vormi nr 148-1 / y-88 kohaselt väljastatakse:

• III nimekirja psühhotroopsed ravimid;
• II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid transdermaalsete ravisüsteemide kujul;
• ravimid, mis on kantud PKU alla kuuluvate ravimite loetellu, välja arvatud need ravimid, mida väljastatakse vastavalt vormile nr 107 / y-NP;
• anaboolse toimega ravimid, mis on seotud Maailma Terviseorganisatsiooni anaboolsete steroididena (kood A14A) soovitatud anatoomilis-terapeutilis-keemilise klassifikatsiooniga (ATC);
• «Üksikisikutele ravimite müümise korra» punktis 5 nimetatud preparaadid, mis sisaldavad lisaks väikeses koguses narkootilisi aineid, psühhotroopseid aineid ja nende lähteaineid ka muid farmakoloogiliselt aktiivseid aineid (Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 2010. aasta korraldus 2010. a. Vene Föderatsiooni 17. mai 2012 nr 562n);
• ravimpreparaadi retsepti alusel valmistatud preparaadid, mis sisaldavad II nimekirja kantud narkootilist või psühhotroopset ainet ja teisi farmakoloogiliselt aktiivseid aineid annuses, mis ei ületa suurimat üksikannust, ning tingimusel, et see kombineeritud ravim ei ole narkootiline või psühhotroopne ravim. toode II nimekirja ravim.

Teiste retseptiravimite loetelu, nagu teate, väljastatakse vastavalt vormi nr 107-1 / a vormidele. Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduse nr 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti retseptivormide vormide ..." punktile 22, on välja kirjutatud retseptid. välja antud vormidel kehtivad kaks kuud alates väljaandmise kuupäevast. Krooniliste haigustega patsientidel on aga lubatud määrata retseptivormi nr 107-1 kehtivusaeg kuni üks aasta ja ületada retsepti lisaga nr 2 kehtestatud soovitatavat ravimikogust ühe retsepti kohta väljakirjutamiseks. see tellimus.

Selline retsept, kus on märgitud ka ravimi väljastamise perioodid ja kogus (igal perioodil), tagastatakse ostjale loomulikult koos vastavate märgetega väljastamise kuupäeva, doseerimise ja väljastatava ravimi koguse kohta. . See on ette nähtud korralduse nr 403n lõikega 10. Samuti määrab ta, et järgmisel korral, kui patsient pöördub apteegis sama retsepti alusel ravimite nimekirja, peab esmakordne väljastaja arvestama märkmeid ravimi eelmise väljalaske kohta.

Retseptil märgitud maksimumkoguse ostmise ajal tuleb sellele kanda tempel “Ravim väljastatud”. Ja ühekordne puhkus kogu summa ulatuses on sama lõike kohaselt lubatud ainult kokkuleppel selle retsepti välja kirjutanud arstiga.

Retsept jääb apteeki

Selle peatüki pealkirjas märgitud teemal on mõned muudatused. Tervishoiuministeeriumi uue korralduse nr 403n punkt 14 sätestab, et jaemüüja säilitab (tähisega «Ravitoode väljastatud») ja säilitab:

5 aasta jooksul retseptid:

• II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid, III nimekirja psühhotroopsed ravimid (vastavalt väljamineva määruse 785 järgi säilitatakse 10 aastat);

3 aasta jooksul retseptid:

• tasuta või soodushinnaga väljastatavad ravimid (vastavalt vormidele nr 148-1 / y-04 (l) või nr 148-1 / y-06 (l));
• II ja III nimekirja kantud narkootilisi või psühhotroopseid aineid sisaldavad kombineeritud ravimid, mis on valmistatud apteegiorganisatsioonis, anaboolse toimega ravimid, PKU alla kuuluvad ravimid;

3 kuu jooksul retseptid:

• vedelad ravimvormid, mis sisaldavad valmistoodetes üle 15 mahuprotsendi etüülalkoholi, muud ATC-ga seotud preparaadid antipsühhootikumidega (kood N05A), anksiolüütikumidega (kood N05B), uinutite ja rahustitega (kood N05C), antidepressantidega (kood N06A) ja ei allu CSP-le.

Pange tähele, et 785. järjekorras pole seda kolmekuulise säilitamise retseptide rühma.

Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n ei saanud läbi kirsita tordil, siiski kahtlane. Korralduse punktis 15 on kirjas, et retseptid, mida ei ole märgitud eelmises punktis 14 (nimetasime need veidi kõrgemalt), märgitakse templiga “Ravim väljastatakse” ja tagastatakse indikaatorisse. See näib viitavat sellele, et vormi 107-1/2-kuulise kehtivusega retseptid muutuvad "ühekordseks kasutamiseks". Soovitame lugejatel sellele uuele normile erilist tähelepanu pöörata.

Hiljuti meediast üle kõlanud teema alkoholi sisaldavate ravimite kuritarvitamise vastu apteegi sortimendis kajastus ka uues ravimite väljastamise korra korralduses. Kehtiva korra kohaselt tagastatakse selliste ravimite retseptid patsiendile (templiga "vabastatud"); uue korra järgi peavad nad jääma apteegiorganisatsiooni.

Et mitte vahele jääda

Valesti kirjutatud retseptidega puhkuse järjekord on nüüd veidi täpsemalt kirjeldatud (korralduse nr 403n punkt 15). Eelkõige, kui apteeker on need ajakirjas registreerinud, tuleb retsepti koostamisel märkida tuvastatud rikkumised, selle väljastanud tervishoiutöötaja täisnimi, meditsiiniasutuse nimi, kus ta töötab. ja võetud meetmed.

Selle lõike kohaselt teavitab apteeker ravimite väljastamise ajal ostjat mitte ainult manustamisviisist ja annustest, vaid ka kodus säilitamise reeglitest ja koostoimest teiste ravimitega.

Teoreetiliselt tähendab see järgmist. Farmaatsiainspektor võib esimesele lauale läheneda tavalise ostja näos - nii-öelda prooviostu teha. Ja kui primaat, kes ravimit väljastab, ei teavita teda näiteks sellest seda ravimit tuleb hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, või ei küsita, kas see sobib antud aega muud ravimid, siis saab inspektor “maski seljast visata” ja koostada haldusõiguserikkumise akti. Seega on lõike 16 norm tõsine ja täis. Ja loomulikult nõuab see, et pervostolnik oleks ravimite koostoime keerulise ja mahuka teemaga põhjalikult kursis.

Muudetud korralduse nr 403n punkt 17 sisaldab reeglit, et apteekril ei ole õigust anda vale- või puudulikku teavet apteegi sortimendis olevate ravimite – sealhulgas sama INN-iga ravimite – kättesaadavuse kohta ning ka varjata. teave madalama hinnaga ravimite kättesaadavuse kohta. Sarnased sätted sisalduvad 21. novembri 2011. aasta seaduse nr 323 FZ „Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse aluste kohta” artikli 74 lõigus 2.4 ja hea apteegitava reeglite lõikes 54. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium 21. augustist 2016 nr 647n). Siin on uus asi ainult see, et see norm ilmub kõigepealt puhkuse järjekorra järjekorras.

Need olid korralduse nr 403n selgitused, nii-öelda "värskel rajal". Tõenäoliselt leiavad lugejad sellest muid punkte ja norme, mis väärivad erilist tähelepanu. Kirjutage neist ajakirja Katren-Style toimetusele ja me pöördume teie küsimustega juhtivate valdkonna ekspertide poole. Küsime neilt ka kahekuulise kehtivusega ühekordsete retseptide probleemi, millest oli juttu eespool, samuti etüülalkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite väljastamise kohta uue määruse nr. Tervishoiuministeeriumi artikkel 403.

5. oktoobril toimub meie veebisaidil veebiseminar, mille viib läbi Ph.D Larisa Garbuzova. D., North-Western State Medical University (Peterburi) farmaatsia juhtimise ja ökonoomika osakonna dotsent, pühendunud ja 25. oktoobril riikliku farmaatsiakoja tegevdirektor Elena Nevolina samal teemal. Registreeru mõlemale veebiseminarile.

Materjalid Tervishoiuministeeriumi tellimusel nr 403n.

Venemaa Tervishoiuministeeriumi 11. juuli 2017. aasta korraldus nr 403n "Meditsiiniliste ravimite, sealhulgas immunobioloogiliste ravimite farmaatsiaorganisatsioonide, farmaatsiategevuseks tegevusluba omavate üksikettevõtjate väljastamise eeskirjade kinnitamise kohta" (edaspidi edaspidi viidatud kui korraldus) jõustus septembris. Kõik ootasid seda tellimust pikka aega, selle projektid eksisteerisid umbes kolm aastat. Selle korraldusega tühistati korralduse nr 785 mõju. Märgin, et korraldus ei kehti ainult apteegi töötajatele, vaid ka arstidele.

Korraldusega kinnitati retseptita ravimite väljastamise reeglid retsepti alusel vastavalt meditsiiniliste organisatsioonide ja üksikettevõtjate nõuetele-veolehtedele, kellel on meditsiinilise tegevuse litsents.

Juba korralduse täitmisel ilmusid Venemaa Tervishoiuministeeriumi 27. septembri 2017 selgitused, millega lahendati korralduse nr 403n teatud sätted. Kuid küsimusi on endiselt.

Tellimus määras kindlaks, millised apteegiorganisatsioonid saavad retsepti- ja käsimüügiravimeid väljastada. Tuletan meelde, et retseptita võivad müüa kõik apteegiorganisatsioonid (apteegipunktid ja -kioskid) ja farmaatsiategevuse tegevusluba omavad üksikettevõtjad. Retseptiravimeid ei saa endiselt väljastada apteegikioskid ja farmaatsiategevusluba omavad üksikettevõtjad. Mis puudutab narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite turustamist, siis neid saavad väljastada apteegid ja apteegipunktid, millel on selliste ravimite ringlusluba.

Tellimus tõi kaasa ebameeldiva üllatuse immunobioloogiliste preparaatide vabastamise kohta. Uue korra kohaselt võivad neid väljastada apteegid ja apteegid ning üksikettevõtjatelt võetakse immunobioloogiliste ravimite väljastamise õigus. Venemaa tervishoiuministeeriumi selgituses selles küsimuses viidatakse föderaalseadus nr 157-FZ (kus on öeldud, et immunobioloogilisi preparaate saavad üksikisikutele väljastada ainult apteegiorganisatsioonid). Sellega, et üksikuid ettevõtjaid ei kantud vabastamislubade nimekirja immunobioloogilised preparaadid, formaalselt ei saa te midagi teha, sest juriidilisest seisukohast ei ole üksikettevõtjad organisatsioonid. Organisatsioonid on juriidilised isikud. Kuigi see on formaalselt põhjendatud, ei pea ma seda moraalselt põhjendatuks. Lubage mul teile meelde tuletada, et 21. novembri 2011. aasta föderaalseadus nr 323-FZ "Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitsmise aluste kohta" (artikkel 12) sätestab, et üksikettevõtjad võrdsustatakse farmaatsiaorganisatsioonidega, et järgida tingimusi. seadusega. See tähendab, et neil on samad kohustused, mis juriidilised isikud, kuid palju vähem õigusi. Usun, et kui immunobioloogiliste preparaatide väljastamise küsimus on üksikettevõtja jaoks aktuaalne, on mõistlik kaitsta nende õigusi nende väljastamisele, esitades tervishoiuministeeriumile ametlikud taotlused. Minu nõuanne on, et keskenduge kirjades ja pöördumistes sellele, et immunobioloogiliste ravimite väljastamisega parandate nende ravimite kättesaadavust elanikkonnale. Immunobioloogilise preparaadi määratlus on toodud föderaalseaduses nr 61-FZ (artikkel 4).

RETsepti väljakirjutamise REEGLID JA KORD

Tuletan meelde, et meil on ravimite retseptide väljakirjutamise reeglid ja kord. Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldus 01.08.12 nr 54n "Narkootiliste või psühhotroopsete ainete retsepti sisaldavate retseptilehtede vormide kinnitamise, nende valmistamise, turustamise, registreerimise, arvestuse ja säilitamise korra kohta". samuti registreerimise eeskirjad" on endiselt jõus. Retsept on koostatud vastavalt lisas toodud reeglitele. nr 2 (edaspidi - Reeglid). Väljastamise järjekord jääb samaks.

√ Venemaa tervishoiuministeeriumi korralduse nr 54n lisa nr 2.

Retseptivorm täidetakse loetavalt, selgelt, tindi või pastapliiatsi või trükiseadmetega. Retseptivormi täitmisel ei ole parandused lubatud. Ühele retseptilehele on välja kirjutatud narkootilise (psühhotroopse) ravimi üks nimetus. Retseptivormile kirjutatud narkootilise (psühhotroopse) ravimi kogus märgitakse sõnadega. Narkootilise (psühhotroopse) ravimi võtmise meetod on näidatud vene või vene keeles ja Vene Föderatsiooni kuuluvate vabariikide riigikeeltes.

Retseptivormile pannakse meditsiiniasutuse tempel (märgitakse meditsiiniasutuse täisnimi, aadress ja telefoninumber) ning narkootilise (psühhotroopse) ravimi retsepti väljastamise kuupäev.

Retsept on kinnitatud:

• esmasel vastuvõtul - arsti allkirja ja isikliku pitseriga / parameediku (ämmaemanda) allkirjaga;
• narkootilise (psühhotroopse) ravimi retsepti väljastanud meditsiiniorganisatsiooni juhi (struktuuriüksuse asetäitja või juhi või juhi poolt volitatud isiku) allkiri (märkida tema perekonnanimi, eesnimi, isanimi);
• meditsiinilise organisatsiooni (struktuuriüksuse) pitsat "Retseptide jaoks";
• uuesti ametisse nimetamisel on vaja retsepti vasakus ülanurgas märkida silt "Korduvalt"; tõendama arsti allkirja ja isikliku pitseriga / parameediku (ämmaemanda) allkirjaga; meditsiinilise organisatsiooni (struktuuriüksuse) pitsat "Retseptide jaoks".

Tuletan meelde, et enam kui aasta tagasi tühistati II nimekirja ravimite retsepti sertifitseerimine meditsiinilise organisatsiooni pitseriga.

II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid, välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide (TDTS) vormis ravimid, väljastatakse isikut tõendava dokumendi esitamisel: retseptis märgitud isikule, tema seaduslikule esindajale, isikule, kellel on volikiri, mis on välja antud vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele selliste narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite saamise õiguse kohta. Volikiri väljastatakse lihtkirjas kirjutamine(Vene Föderatsiooni tsiviilseadustiku artikkel 185) ja võib olla notariaalselt tõestatud patsiendi taotlusel või juhul, kui ta ei saa volikirja kirjutada (Vene Föderatsiooni tsiviilseadustiku artiklid 163 ja 185.1); kehtivusaeg on märgitud volikirjale; kui pole täpsustatud, siis 1 aasta alates selle allkirjastamise kuupäevast (Venemaa tervishoiuministeeriumi selgitused). II nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite ning III loendi psühhotroopsete ravimite väljastamisel antakse allkiri, mille ülaosas on kollane triip ja must kiri: "Allkiri".

Reguleerivates dokumentides ei ole kuskil kirjas, et apteek peaks neid volikirju kopeerima, arvesse võtma või ära võtma. Te ei pea seda tegema.

Korraldusega tühistati tellimus nr 785 - nüüd puudub arestimine narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete II nimekirjast konkreetsesse apteeki vabastamiseks. Apteegiorganisatsioon peab nüüd väljastama selliste ravimite retsepte, mille on välja andnud mis tahes meditsiiniorganisatsioon kõikjal Vene Föderatsioonis. Peaasi, et retsept oleks koostatud kehtivate reeglite järgi.

Samuti tühistas puhkusetasu käsimüügiravimid mis sisaldavad narkootilisi, psühhotroopseid aineid ja nende lähteaineid. Varem oli norm - mitte rohkem kui 2 pakki; nüüd saab sedasama Corvaloli ja teisi taolisi väljastada just sellistes kogustes, mida apteeki pöördunud inimene vajab.

Mis puudutab retseptide väljastamist vormil nr 148-1 / y-88, siis kehtivad retseptide väljastamise eeskirjad, mis on kinnitatud Venemaa Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korraldusega nr 1175n "Korra kinnitamise kohta ravimite väljakirjutamiseks ja väljakirjutamiseks, samuti ravimite retseptiplankide vormid, nende vormide väljastamise kord, nende arvestus ja säilitamine. Selle kohaselt on retseptivormil nr 148-1 / y-88 II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid TDTS kujul, III nimekirja psühhotroopsed ravimid, muud PKU alla kuuluvad ravimid, anaboolse toimega ravimid, seotud ATC-le anaboolsetele steroididele on välja kirjutatud (kood A14A) - (Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldus 11.07.17 nr 403n), Venemaa Tervishoiu- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi korralduse punktis 5 nimetatud ravimid. 17.05.12 nr 562n, individuaalselt valmistatud ravimid, mis sisaldavad II nimekirja NS või PV ja teisi farmakoloogilisi toimeaineid.

√ Tervishoiuministeeriumi 22.04.2014 korraldus nr 183n:

• tugevatoimelised ja mürgised ravimid PKU nimekirjas (ekstraheerimine): naatriumtiopentaal, tramadol (Tramal), triheksüfenidüül (tsüklodool), gestrinoon (nemestran), 1-testosteroon (Sustanon-250, Omnadren-250, nebido), sibutramiin (Goldline, Sli , Sindaksa), Etüülalkohol (Etanool) jne;
• kombineeritud ravimid, mis sisaldavad lisaks väikestele kogustele NS-i, PV-d ja nende lähteaineid ka muid farmakoloogiliselt aktiivseid aineid (Venemaa tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 17. mai 2012. a korralduse nr 562n punkt 5);
• muud ravimid, mille suhtes kohaldatakse kvantitatiivset arvestust: Pregabaliin (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), kapslid; Tropikamiid (Midriacil, Tropicamide), silmatilgad; Tsüklopentolaat (Cyclomed, Cycloptik), silmatilgad.

MUUDATUSED RAVIMI VÄLJAANDMISE REEGLIDES

• Esiteks tehakse retseptile märge ravimi väljastamise kohta: kõikidele retseptidele pannakse tempel (või märge): "Avaldatud ravim"(korralduse punktid 14, 15), märgitakse apteegiorganisatsiooni nimi / täisnimi. üksikettevõtja, kaubanimi, väljastatava ravimi annus ja kogus.

TÄISNIMI. meditsiinitöötaja on näidustatud suuremas annuses ravimi väljastamisel (eeskirja punkt 4 punkt 7), ühekordne ravimi väljastamine retsepti alusel, mille kehtivusaeg on 1 aasta, näidates väljastamise sagedus (eeskirja punkt 3 punkt 10).

• II nimekirja (v.a TDTS) narkootilisi või psühhotroopseid aineid saanud isiku isikut tõendava dokumendi andmed (eeskirja p 20), täisnimi ravimi väljastanud farmaatsiatöötaja ja tema allkiri, ravimi väljastamise kuupäev, on kinnitatud aktsiaseltsi ümmarguse pitseriga, mille jäljendis peab olema aktsiaseltsi täisnimi. tuvastatakse II nimekirja narkootiliste või psühhotroopsete ravimite väljastamisel (korralduse punkt 12 ja Venemaa Tervishoiuministeeriumi korralduse nr 54n lisa 2).

• Ravimi väljastamisel teavitab farmaatsiatöötaja ravimi soetajat (vastuvõtjat) selle manustamisrežiimist ja annustest, kodus säilitamise reeglitest ja koostoimest teiste ravimitega. Farmaatsiatöötajal ei ole väljastamisel õigust esitada vale- ja (või) puudulikku teavet ravimite, sh sama INN-iga ravimite, sh ravimite kättesaadavuse kohta. peida infot madalama hinnaga ravimite olemasolu kohta.

• Võltsitud, nõuetele mittevastavate ja võltsitud ravimite väljastamine on keelatud. - Jaekaubandusüksusel on keelatud müüa käesoleva eeskirja punktis 4 nimetatud ravimeid (retsepti väljastamine) vastavalt veterinaarorganisatsioonide ettekirjutusele.

Mis puudutab retseptide säilivusaega apteegis, siis siin on korralduse punktis 14 kõige rohkem üllatusi.

• Kui II nimekirja narkootilisele või psühhotroopsele ainele, välja arvatud TDTS, väljastatakse retsept retseptivormi nr 107-1 / y-NP kujul, siis retsepti kehtivusaeg on 15 päeva, säilivusaeg 5 aastat. . Ravimite puhul, mis sisaldavad III nimekirja PV ja II nimekirja NS TDTS kujul - samuti vastavalt 15 päeva ja 5 aastat säilivusaega. PKU-le alluvate ravimite kehtivusaeg on 15 päeva ja kõlblikkusaeg 3 aastat.

• Tugevaid ja mürgiseid aineid sisaldavad ravimid, kombineeritud ravimid ... (Venemaa Tervishoiu- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 17. mai 2012 korralduse nr 562n punkt 5), muud PKU-le kuuluvad ravimid: Pregabaliin, Tropikamiid, Tsüklopentolaat, anaboolse toimega ravimid (kood A14A vastavalt ATC-le) väljastatud retseptivormil nr 148-1 / y-88 - retsept kehtib 15 päeva, säilivusaeg 3 aastat.

• Tasuta või soodushinnaga väljastatavad ravimid, mis väljastatakse blanketil nr 148-1 / y-04 (l), nr 148-1 / y-06 (l), - retseptide kehtivusaeg on 30/90 päeva ja säilivusaeg Apteegis 3 aastat.

• PKU-le mittekuuluvad ravimid: mis sisaldavad üle 15 mahuprotsendi etanooli, antipsühhootikumid (ATC kood nr 05A), anksiolüütikumid (ATC kood nr 05B), uinutid ja rahustid(ATC kood nr 05C), antidepressandid (ATC kood nr 06A), välja kirjutatud retseptivormil nr 107-1 / a, - retseptide kehtivusaeg 60 päeva / 1 aasta, säilivusaeg apteegis on 3 kuud pärast viimase LP partii patsiendile väljastamist ( Venemaa tervishoiuministeeriumi selgitused).

• Teiste krooniliselt haigete retseptiravimite puhul, mille säilivusaeg on 60 päeva kuni 1 aasta, tagastatakse retseptid patsiendile.

Patsiendile tagastatava retsepti hooldamist on kõige lihtsam tõestada, kui teha sellest apteegimärgisega koopia. Kui kopeerimine pole võimalik, on mõttekas selle kohta info logida. Või ei tee midagi seni, kuni selged juhised Tervishoiuministeerium sel teemal.

RETSEPTIDE SÄILITAMINE APTEEGIS

Pärast ordu vastuvõtmist tekkis palju küsimusi retseptide säilitamise järjekorra kohta.

Retseptide säilitamise ja hilisema hävitamise järjekord apteegis ei ole korraldusega kinnitatud. Apteegiorganisatsioon (IP) peab (võib) välja töötada ja kinnitada sisedokumendi, mis reguleerib apteeki jäetud retseptide säilitamist ja nende hilisemat hävitamise korda.

• Venemaa Tervishoiu- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 14. detsembri 2005. a korraldusega nr 785 kinnitatud Ravimite väljastamise korra punkt 2.16 tühistati koos lisaga. nr 2 ja 3 (NA ja PV vastuvõtmise retseptide hävitamise aktide vormid; PKU-le kuuluvad ravimid ning DLO raames pärast nende säilitustähtaja möödumist).

• Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite ning teiste subjekti-kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite väljakirjutamise normidest.

Rakendus 1 Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldusele nr 1175. II ja III nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite väljakirjutamisel muud PKU-le kuuluvad ravimid, mille annus ületab suurimat üksikannust, tervishoiutöötaja kirjutab selle ravimi annuse sõnadega ja paneb hüüumärgi.

Ravim väljastatakse retseptis märgitud koguses, välja arvatud juhtudel, kui ravimile on kehtestatud maksimaalne lubatud või soovitatav väljakirjutamise kogus ühe retsepti kohta (ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra lisad nr 1 ja 2, kinnitatud korraldusega nr 1175n).

Ravimi maksimaalset lubatud või soovitatavat kogust ületava retsepti esitamisel farmaatsiatöötaja:

• teavitama sellest retsepti esitanud isikut;
• väljastab ravimit kehtestatud maksimaalses lubatud või soovitatavas koguses;
• teeb retseptile märke väljastatud ravimi koguse kohta;
• teatab retseptide väljastamise korra rikkumisest vastava meditsiiniorganisatsiooni juhile.

IMMUNOBIOLOOGILISTE RAVIMI VÄLJASTAMISE OMADUSED

Immunobioloogilise ravimi (ILP) väljastamisel retseptile või lülisambale, mis jääb ravimi ostjale (saadavale) isikule, märgitakse ravimi täpne väljastamise aeg (tundides ja minutites)..

Immunobioloogilise ravimi väljastamise teostab isik, kes ostab (saab) ravimit, kui tal on spetsiaalne termokonteiner, kuhu ravim asetatakse, koos selgitusega selle ravimi tarnimise vajaduse kohta. meditsiiniline organisatsioon tingimusel, et seda hoitakse spetsiaalses termilises mahutis mitte kauem kui 48 tundi pärast selle omandamist.

Vastavalt Rospotrebnadzori ja Venemaa riikliku peasanitaararsti dekreedile 17. veebruaril 2016 nr 19 on ILP jaemüügis väljastamine lubatud tingimusel, et see tarnitakse nende otsese kasutamise kohta termokonteineris, termoses. , ja muud seadmed (Venemaa tervishoiuministeeriumi selgitused 27. septembril 2017), mis vastavad "külmaahela" nõuetele.

ILS-i jaemüügiga tegeleva apteegiasutuse töötaja juhendab ostjat ILS-i transportimisel "külmaahela" järgimise vajadusest (mitte rohkem kui 48 tundi).

Iga elanikkonnale müüdava ILP doosiga on kaasas venekeelne ravimi kasutamise juhend, mis täpsustab selle säilitamise ja transportimise tingimusi. Instruktaažile tehakse märge retseptilehele, ravimipakendile või muule dokumendile.

Korralduse punkt 8 lubab rikkuda ravimi teisest (tarbija)pakendit, kui retseptis märgitud või ravimi ostja poolt nõutud ravimi kogus (käsimüügiravimi väljastamise korral) on väiksem teiseses (tarbija)pakendis sisalduvast ravimi kogusest.

Ravimi väljastamine: teostatakse esmases pakendis, antakse väljastatud ravimi kasutusjuhend (juhendi koopia). Ravimi esmase pakendi rikkumine selle vabastamise ajal on keelatud.

Erinevused Venemaa tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi korralduse nr 785 nõuetest:

• pole tarvis " apteegi pakend märkides ära nime, tehaseseeria jne.";
• ei ole sellistel juhtudel vaja pidada labori pakkimispäevikut.

Retsepti teenindamise ajad:

• statim(kohe) - 1 tööpäeva jooksul isiku jaemüüjale pöördumise päevast arvates;
• tsito(kiiresti) - 2 tööpäeva jooksul isiku jaemüüjale avalduse esitamise päevast arvates;
• sisaldub minimaalses sortimendis - 5 tööpäeva jooksul alates isiku jaemüüjale pöördumise kuupäevast;
• müüakse DLO alusel ja ei kuulu miinimumsortimenti - 10 tööpäeva jooksul alates isiku jaemüüjale avalduse esitamise kuupäevast;
• arstliku komisjoni määramisel - 15 tööpäeva jooksul isiku jaemüüjale pöördumise päevast.

Tähtis! Keelatud on väljastada ravimeid aegunud retsepti alusel, välja arvatud juhul, kui retsept aegus edasilükatud hooldusravi ajal.

Määruse punkt 6 kehtestab normi, et kui retsept aegus edasilükatud kättetoimetamise ajal, siis peab apteek väljastama ravimi sellise retsepti alusel ilma seda uuesti väljastamata.

Venemaa Tervishoiuministeeriumi 27. septembri 2017 täpsustustes selgitatakse, et korra lõikes 6 (9) sätestatud norm kehtib kõikidele ravimirühmadele, sh. alluvad PKU-le, välja arvatud II nimekirja kantud narkootilised ja psühhotroopsed ravimid. Ülaltoodud narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite puhul kehtib artikli 6. osas sätestatud norm. 08.01.98 föderaalseaduse nr 3-FZ "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikkel 25, mis käsitleb nende vabastamise keelamist rohkem kui 15 päeva tagasi välja antud retsepti alusel.

NÕUDED JA KOHUSTUSED

Jaekaubanduse litsentsimisnõuded on määratletud:

• Venemaa valitsuse 22. detsembri 2011. aasta määrus nr 1081);
• Meditsiiniliste ravimite NAP-i eeskirjad (Venemaa tervishoiuministeeriumi 31. augusti 2016. aasta korraldus nr 647n);
• Reeglid hea harjutus meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite ladustamine ja transport (Venemaa tervishoiuministeeriumi 31. augusti 2016. a korraldus nr 647n);
• Ravimite väljastamise reeglid ja kord, sh. narkootiline ja psühhotroopne: Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 1175 20.12.2012; Venemaa Tervishoiu ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi korraldus nr 110 12. veebruarist 2007 (koos muudatuste ja täiendustega); Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n 11.07.17; Venemaa Tervishoiuministeeriumi 22. aprilli 2014. a korraldus nr 183n "Subjekti kvantitatiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite loetelu kinnitamise kohta";
• Tehingute registreerimise eeskirjad ning PKU-le alluvate ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimise eriregistrite pidamise ja säilitamise eeskirjad: Venemaa Tervishoiuministeeriumi 17. juuni 2013. aasta korraldus nr 378n (artikkel 55 "Kohtukord ravimite jaemüük"), föderaalseadus "Ravimite ringluse kohta".

Vastutus korralduse nõuete rikkumise eest näeb ette karistused (koodeks haldusõiguserikkumisi): Art. 14.1, osa 3. Rakendamine ettevõtlustegevus eriloaga (litsentsiga) sätestatud nõuete ja tingimuste rikkumine toob kaasa hoiatuse või haldustrahvi: ametnikud- alates 3 tuhandest rublast. kuni 4 tuhat rubla; juriidilistele isikutele - alates 30 tuhandest rublast. kuni 40 tuhat rubla

Osa 4. Ettevõtlustegevuse elluviimine eriloaga (litsentsiga) sätestatud nõuete ja tingimuste jämeda rikkumisega toob kaasa haldustrahvi: ametnikele - alates 5 tuhandest rublast. kuni 10 tuhat rubla; juriidilistele isikutele - alates 100 tuhandest rublast. kuni 200 tuhat rubla või tegevuse administratiivne peatamine kuni 90 päevaks.

Plaan

Sissejuhatus

1. Retsepti võtmise ja ravimite väljastamise töökoha korraldamine

2. Proviisori peamised kohustused retseptide väljavõtmisel

2.1 Kuidas retsepte vastu võtta

2.2 Retseptivormid

3. Ravimite väljastamise töö korraldamine

3.1 Retseptiravimite väljastamine

3.2 Vähihaigetele ja kroonilistele patsientidele ravimite väljastamise tunnused

3.3 Tasuta või soodushinnaga ravimite väljastamise kord

4. Üksikute ravimite ühekordse väljastamise normid

Järeldus

Apteegiorganisatsiooni põhieesmärk on varustada elanikkonda ravimitega, mis tähendab, et iga apteegi tootmisfunktsioon on:

Kontrolli ravimite õige väljakirjutamise üle;

Retseptide võtmine;

Retseptiravimite tootmine;

Nende kvaliteedi apteegisisene kontroll;

Ravimite nõuetekohane väljastamine apteekidest.

Retseptide vastuvõtmise, arsti ettekirjutuste ja tervishoiuasutuste nõuete järgi ravimite valmistamise, nende kvaliteedi kontrollimise, samuti valmistatud ravimite apteekides väljastamise funktsioonide täitmiseks saab luua retsepti- ja tootmisosakonna (RPO). Retseptide vastuvõtmiseks ja valmisravimite (FPP) väljastamiseks apteekides luuakse valmisvormide (FMP) osakond. Mõnes apteegis on need kaks funktsiooni kombineeritud.

Osakondi juhivad osakonnajuhatajad ja nende asetäitjad. RPO personal näeb ette proviisorite ja proviisorite ametikohad. Apteekrid on ette nähtud üksikravimite ja käsimüügiravimite retseptide vastuvõtmiseks, valmistatud ravimite kvaliteedi kontrollimiseks, ravimite väljastamiseks ja apteegis valmistatud ravimite kontrollimiseks. Proviisorite ametikohti saab eraldada ka infotööks, proviisorite töö jälgimiseks jne. Lisaks farmaatsiatöötajatele peaksid RPO-s olema abipersonali ametikohad: pakendajad ja koristajad. Kättesaadavus tootmisfunktsioon apteegis - kvaliteedi näitaja ravimite tarnimine rahvaarv, raviasutused, ligipääsetavus narkootikumide hooldus, apteekide pakutavate farmaatsiateenuste spektri laius.

Töökoht on korraldatud apteegi kauplemisruumis. Osakonna pindalad, olemasolev tehnika ja tehnika vastavad voolule ehitusnormid(SNiP), tehniliste ja majapidamisseadmete normid.

Apteegi töökohtade varustus ja varustus sõltub apteegitöö mahust. Retsepti võtmise ja ravimite väljastamise töökoht on tavaliselt külastajatest isoleeritud, kuigi tänapäevased seadmed seda alati ei võimalda. Sellel töökohal on paigaldatud standardvarustus, mis sisaldab sektsioonilauda, ​​kapid ravimite hoidmiseks, pöördlauad valmistatud ravimvormide hoidmiseks.

Pealegi, töökoht retseptide vastuvõtmiseks ja väljastamiseks on varustatud külmkapp termolabiilsete ravimite hoidmiseks, kapp mürgiste ja tugevatoimeliste ravimite hoidmiseks, samuti arvuti. Praegu on paljud apteegid varustatud automatiseeritud tööjaamadega – retseptitöökohaga. See sobib hästi vöötkoodiga müügiprotsessi kiirendamiseks.

Töökohad varustatakse vastavalt tehtava töö iseloomule. Sel juhul järgitakse järgmisi reegleid:

Töökohal ei tohiks olla esemeid, mida töö käigus ei nõuta;

Igal esemel peab olema alaline koht; - kõik töös sagedamini kasutatavad esemed peaksid olema poole käega;

Kasutamisel proviisor-tehnoloog erinevaid esemeid ei tohiks teha tarbetuid liigutusi.

Töökoht ravimite vastuvõtmiseks ja väljastamiseks peaks olema varustatud vajaliku teatmekirjandusega, eelkõige Riikliku Farmakopöa uusima väljaandega, suuremate ühekordsete ja ööpäevaste annuste tabelitega, kirjandusega ravimite kokkusobivuse ja koostoimete kohta, tervishoiuministeeriumi korraldustega. reguleerib neile retseptide ja ravimite vastuvõtmist ja väljastamist.

Samuti on olemas teatmeteosed ravimite kohta, sealhulgas Vidal ja Mashkovsky, Riiklik register Ravimid, hinnatabelid, ravimite valmistamise tariifid, raamatupidamisdokumendid, eelkõige retseptipäevik või kviitungipäevik ja valesti kirjutatud retseptide register. Lisaks peaksid töökohal olema sildid ja allkirjad ravimite vastuvõtmiseks ja väljastamiseks.

Ravimite võtmisel ja väljastamisel peab apteegitöötaja juhinduma mitmest dokumendist:

Vene Föderatsiooni seadused "Ravimite kohta", "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta", "Tarbijate õiguste kaitse kohta" jne;

Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu;

Narkootikumide Kontrolli alalise komitee (SCDC) nimekirjad;

A ja B nimekirja kuuluvate ravimite loetelu;

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi ja teiste osakondade kehtivad korraldused, normatiivdokumendid;

Apteekri eetikakoodeks.

Lisaks sisaldab see loetelu piirkondade ja territooriumide valitsuse määruseid farmaatsiategevuse kohta.

Retsept- see on selle välja kirjutanud spetsialisti kirjalik pöördumine apteekrile (apteekrile) ravimite valmistamise ja väljastamise kohta. Retsept on samaaegselt meditsiiniline, juriidiline ja rahaline dokument.

Retseptide väljastamisel ja ravimite väljastamisel peaksid apteegi töötajad juhinduma Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi korraldusest nr 328 08.23.99. "Ratsionaalsest ravimite väljakirjutamisest, nendele retseptide väljakirjutamise reeglitest ja apteekide (organisatsioonide) poolt väljastamise korrast".

Kõik ravimid, välja arvatud need, mis on nimetatud Venemaa tervishoiuministeeriumi poolt heaks kiidetud ilma retseptita väljastatavate ravimite loetelus, tuleb väljastada ainult kehtestatud vormide retseptide alusel. Ravimid määratakse vastavate näidustuste olemasolul kodanikele, kes on pärast haiglast väljakirjutamist pöördunud arsti poole ja vajadusel ravi. Ravimite retseptide väljakirjutamine on keelatud:

Ei ole Venemaa tervishoiuministeeriumi poolt meditsiiniliseks kasutamiseks heaks kiidetud ega Vene Föderatsioonis registreeritud;

Kasutatakse ainult haiglates (anesteetiline eeter, kloroetüül, somreviin jne);

Meditsiiniliste näidustuste puudumisel.

Proviisor-tehnoloogile on pandud retseptide vastuvõtmise ja ravimite väljastamise eest järgmised kohustused:

Retseptide ja nõuete vastuvõtmine, nende täitmise õigsuse, koostisainete sobivuse ja ettenähtud annuste vastavuse kontrollimine patsiendi vanusele, ravimi maksumuse määramine ja vastava dokumentatsiooni koostamine;

Sissetulevate retseptide ja nende üleandmise arvestus retseptiravimite valmistamiseks;

Arstide poolt välja kirjutatud retseptide õigsuse jälgimine ja oma vahetu juhendaja teavitamine kõigist arstide poolt retseptide väljakirjutamise reeglite rikkumise juhtudest;

Puuduvate ja elanikele keeldutud ravimite registreerimine, igapäevane teave selle kohta osakonna- või apteegijuhatajatelt;

Retseptiravimite väljastamine.

2.1 Kuidas retsepte vastu võtta

Retsepti väljastamisel ja ravimite väljastamisel on soovitatav järgida järgmist tegevusalgoritmi:

1. Ravimiretsepti retseptilehe nõuetele vastavuse kontrollimine. Iga retsept, olenemata ravimi eest tasumise korrast ja selles sisalduvate ravimite toime laadist, peab sisaldama järgmisi kohustuslikke ja täiendavaid üksikasju.

Nõutavad üksikasjad hõlmavad järgmist:

Tervishoiuasutuse tempel, millele on märgitud tervishoiuasutuse nimi, aadress ja telefoninumber;

retsepti väljastamise kuupäev;

TÄISNIMI. patsient ja tema vanus;

TÄISNIMI. arst;

Ravimite nimetus ja arv;

Ravimite üksikasjalik kasutusviis;

Arsti allkiri ja pitser.

Retsepti täiendavad üksikasjad sõltuvad ravimi koostisest ja retseptivormi vormist. Retseptid kirjutatakse välja tüpograafilisel viisil trükitud blankettidele vastavalt Venemaa tervishoiuministeeriumi kehtestatud vormidele.

2. Retsepti kirjutanud isiku volituste kontrollimine. Ravimite retsepti määrab arst, kes on otseselt seotud patsiendi raviga. Vältimatu ja vältimatu arstiabi osutamisel määrab ravimid arst liikuv brigaad kiirabi või arsti kabinet erakorraline abi polikliinik. Mõnel juhul võib ravimeid välja kirjutada spetsialist keskmisega meditsiiniline haridus(hambaarst, parameedik, ämmaemand).

3. Retsepti õigsuse ja ravimite tarvitamisviisi kontrollimine. Ravimi koostis, nimetus annustamisvorm ja arsti pöördumine farmaatsiatöötaja poole ravimi valmistamise ja väljastamise kohta on kirjutatud ladina keeles. Narkootiliste, psühhotroopsete ja toksiliste ainete, samuti A-nimekirja ravimite nimetused on kirjutatud retsepti algusesse. Ravimi manustamisviis on kirjutatud vene keeles, märkides nende annuse, sageduse, kasutamise aja seoses toidu tarbimisega. Kui on vaja ravimit erakorraliselt vabastada, kantakse retseptivormi ülaossa tähised cito või statum. Lubatud on ainult reeglitega aktsepteeritud lühendid.

4. Retseptis sisalduvate koostisosade kokkusobivuse kontrollimine. Individuaalset valmistamist nõudva retsepti puhul kontrollitakse ravimi koostisainete kokkusobivust. Juhtudel, kui on vaja muuta koostist või kogust aktiivsed koostisosad, ühe ravimvormi asendamine teisega jne. see küsimus on vaja kooskõlastada retsepti kirjutanud arstiga.