Mogu li piti alkohol nakon uzimanja cetirizina? Cetrin i alkoholna pića

Objavljeno na ovoj stranici detaljna uputstva po aplikaciji Cetirizin. Navedeni su dostupni oblici doziranja lijeka (tablete od 10 mg, kapi, sirup), kao i njegovi analozi. Date su informacije o nuspojavama koje cetirizin može izazvati i o interakcijama s drugim lijekovima. Pored informacija o bolestima za čije liječenje i prevenciju se propisuju lijek(urtikarija, peludna groznica, alergijsko curenje iz nosa i druge manifestacije alergija), detaljno su opisani algoritmi primjene, moguće doze za odrasle i djecu, pojašnjena je mogućnost primjene tijekom trudnoće i dojenja. Sažetak za Cetirizin je dopunjen recenzijama pacijenata i liječnika. Sastav i interakcija lijeka s alkoholom.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Pilule

Djeca uzrasta od 6 do 12 godina i težine manje od 30 kg, 5 mg (1/2 tablete) uveče; sa tjelesnom težinom većom od 30 kg - 10 mg (1 tableta) uveče. Možete uzimati 5 mg (1/2 tablete) 2 puta dnevno (ujutro i uveče).

Sirup

Djeci uzrasta od 2 do 12 godina i tjelesne težine manje od 30 kg propisuje se 5 ml (1 mjerica); sa tjelesnom težinom većom od 30 kg - 10 ml (2 mjerice) uveče. Možete uzimati 5 ml (1 merna kašika) 2 puta dnevno (ujutro i uveče).

Kapi

Za djecu od 1-2 godine, lijek se propisuje 2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno; u dobi od 2-6 godina - 2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno (ujutro i uveče) ili 5 mg (10 kapi) uveče; u dobi od 6-12 godina - 5 mg (10 kapi) 2 puta dnevno (ujutro i uveče) ili 10 mg (20 kapi) uveče.

Bolesnici sa zatajenjem bubrega trebaju smanjiti preporučenu dozu za 2 puta.

Ako je funkcija jetre oštećena, doza se mora odabrati pojedinačno, posebno pažljivo u slučaju istovremenog zatajenja bubrega.

Starije osobe sa normalna funkcija nije potrebno prilagođavanje doze za bubrege.

Za sezonski alergijski rinitis, trajanje terapije za odrasle je obično od 3 do 6 nedelja, a za kratkotrajnu izloženost alergenu dovoljna je 1 nedelja. Trajanje terapije za djecu stariju od 6 godina je od 2 do 4 sedmice, a za kratkotrajno izlaganje alergenu dovoljna je 1 sedmica.

Tablete se uzimaju oralno, bez obzira na obroke, bez žvakanja i sa dovoljnom količinom tečnosti, najbolje uveče.

Compound

Cetirizin dihidroklorid + pomoćne supstance.

Obrasci za oslobađanje

Filmom obložene tablete 10 mg.

Kapi za oralnu primenu.

Cetirizin- kompetitivni antagonist histamina, metabolit hidroksizina, blokira H1-histaminske receptore. Sprečava razvoj i olakšava kurs alergijske reakcije, ima antipruritsko i antieksudativno djelovanje. Utječe rana faza alergijske reakcije, ograničava oslobađanje upalnih medijatora na kasna faza alergijska reakcija, smanjuje migraciju eozinofila, neutrofila i bazofila. Smanjuje propusnost kapilara, sprečava razvoj edema tkiva, ublažava spazam glatkih mišića.

Uklanja kožne reakcije na unošenje histamina, specifičnih alergena, kao i na hlađenje (kod hladnoće urtikarije).

Praktično nema antiholinergičko i antiserotoninsko djelovanje. U terapijskim dozama praktički ne uzrokuje sedativni učinak. Početak djelovanja nakon jednokratne doze od 10 mg cetirizina je nakon 20 minuta (kod 50% pacijenata) i nakon 60 minuta (kod 95% pacijenata), a traje duže od 24 sata antihistaminski efekat cetirizina se ne razvija. Nakon prekida terapije, efekat traje do 3 dana.

Farmakokinetika

Brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Hrana ne utiče na potpunost apsorpcije (AUC), ali produžava vreme do postizanja Cmax za 1 sat i smanjuje Cmax za 23%. U malim količinama se metaboliše u jetri O-dealkilacijom da bi se formirao farmakološki neaktivan metabolit (za razliku od drugih blokatora H1-histaminskih receptora, koji se metabolišu u jetri uz učešće sistema citokroma P450). Ne akumulira se. 2/3 lijeka se izlučuje nepromijenjeno putem bubrega, a oko 10% kroz crijeva. Prelazi u majčino mleko.

Indikacije

• sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis i konjuktivitis (svrab, kihanje, rinoreja, suzenje, hiperemija konjunktive);
• urtikarija (uključujući kroničnu idiopatsku urtikariju);
• peludna groznica (peludna groznica);
• angioedem (Quinckeov edem);
• svrbežne alergijske dermatoze (uklj. atopijski dermatitis neurodermatitis).

Kontraindikacije

• teška bolest bubrega;
• trudnoća;
• laktacija (dojenje);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Dok koristite lijek, ne smijete piti etanol (alkohol).

Prilikom propisivanja lijeka pacijentima dijabetes melitus Treba napomenuti da 1 tableta odgovara manje od 0,01 XE, 10 ml sirupa (2 mjerice) sadrži 3,15 g sorbitola (800 mg fruktoze), što odgovara 0,026 XE.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Tokom perioda upotrebe lijeka, potrebno je suzdržati se od potencijalno opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Nuspojava

• suva usta;
• dispepsija;
• glavobolja;
• pospanost;
• umor;
• vrtoglavica;
• uzbuđenje;
• migrena;
• osip;
• angioedem;
• košnice;
• svrab kože.

Interakcije lijekova

Nisu utvrđene klinički značajne interakcije cetirizina s drugim lijekovima.

Kombinirana primjena s teofilinom (u dozi od 400 mg dnevno) dovodi do smanjenja ukupnog klirensa cetirizina (kinetika teofilina se ne mijenja).

Analozi lijeka Cetirizin

Strukturni analozi aktivne supstance:

• Alerza;
• Allertek;
• Zintset;
• Zyrtec;
• Zodak;
• Letizen;
• Parlazin;
• Cetirizine Hexal;
• Cetirizine Teva;
• Cetirizin dihidroklorid;
• Cetirinax;
• Cetrin.

Analogi terapeutski efekat(lijekovi za liječenje urtikarije):

• Allerfex;
• Asmoval 10;
• Astemizol;
• Berlicourt;
• Vero Loratadine;
• Hydrocortisone;
• Histaglobin;
• Gistalong;
• Histaphen;
• Decortin;
• deksametazon;
• Zaditen;
• Zyrtec;
• Zodak;
• Kalcijum hlorid;
• Kenacort;
• Kestin;
• Clargothyl;
• Claridol;
• Clarisens;
• Claritin;
• Clarifer;
• Clarotadine;
• Clemastin;
• Xizal;
• Lomilan;
• loratadin;
• Lordestin;
• Lorinden;
• Mibiron;
• Nobrassite;
• Oxycort;
• Parlazin;
• Prednizolon;
• Primalan;
• Rivtagil;
• Synoderm;
• Soventol;
• Suprastin;
• Suprastinex;
• Tavegil;
• Telfast;
• Tirlor;
• Tranexam;
• Trexil;
• Fenistil;
• Fenkarol;
• Fortecortin;
• Hilak forte;
• Celeston;
• Cetirinax;
• Cetrin;
• Erolyn.

Upotreba kod starijih pacijenata

Koristiti s oprezom kod starijih pacijenata.

Upotreba kod dece

Lijek u obliku kapi za oralnu primjenu namijenjen je djeci starijoj od 1 godine.

Lijek u obliku sirupa namijenjen je djeci starijoj od 2 godine.

Lijek u obliku tableta namijenjen je djeci starijoj od 6 godina.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek Cetirizin je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće. Ako je potrebno propisati lijek za vrijeme dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida. dojenje.

"Salutas Pharma GmbH" podružnica kompanije "Hexal AG", Njemačka

Aktivni sastojak: Cetirizin Hexal

Cetirizin

Oblici oslobađanja Cetirizine Hexal

Filmom obložene tablete, 10 mg br. 7, br. 20

Kome je Cetirizine Hexal indiciran?

Za simptomatsko liječenje alergijske bolesti:

• hronični (celogodišnji) alergijski rinitis;
• sezonski alergijski rinitis;
• alergijski konjunktivitis;
• kronična idiopatska urtikarija;
• alergijski dermatitis.

Kako koristiti Cetirizine Hexal

Način primjene i doza.

Adolescenti stariji od 12 godina i odrasli: 1 tableta dnevno, najbolje uveče.

Kod djece uzrasta od 6 do 12 godina doziranje ovisi o njihovoj tjelesnoj težini: za tjelesnu težinu manju od 30 kg: ½ filmom obložene tablete dnevno, uveče (tableta ima zarez na jednoj strani koji omogućava podjelu na pola); za tjelesnu težinu preko 30 kg: 1 filmom obložena tableta dnevno, podijeljena u 2 doze (1/2 tablete ujutro i 1/2 uveče), ako je moguće u konkretan slučaj.

Cetirizin Hexal se može uzimati sa ili bez hrane. Filmom obloženu tabletu treba progutati bez žvakanja i isprati tečnošću.

Kod pacijenata sa zatajenje jetre odgovarajuću dozu treba prilagoditi individualno, posebno u slučajevima istovremenog zatajenja bubrega. Stariji pacijenti mogu pokazati veću osjetljivost na lijek, što zahtijeva prilagođavanje doze.

Trajanje liječenja ovisi o prirodi, trajanju i dinamici simptoma, a određuje ga liječnik.

Karakteristike primjene.

Upozorenje za pacijente sa dijabetesom: 1 tableta sadrži manje od 0,01 jedinica za izmjenu ugljikohidrata.

Upotreba kod dece. Zbog nedostatka relevantnih podataka, ne preporučuje se primjena Cetirizine Hexal kod dojenčadi i djece mlađe od 2 godine. Lijek u obliku tableta koristi se od 6 godina starosti. Lijek se mora prekinuti nekoliko dana prije planiranog zahvata. kožni testovi sa alergenima.

Trudnoća i dojenje.

Iako studije na životinjama nisu otkrile teratogeno dejstvo, Cetirizin Hexal se ne sme koristiti tokom trudnoće, jer nema relevantnih podataka o dejstvu leka na fetus. Budući da su eksperimentalne studije pokazale da aktivni sastojak cetirizin prelazi u majčino mlijeko, a izlučuje se sa majčino mleko nije ispitivano na ljudima, žene koje doje ne bi trebale uzimati Cetirizine Hexal.

Uticaj na sposobnost upravljanja automobilom i rukovanja mašinama.

Uporedne kliničke studije nisu pronašle dokaze o smanjenju pažnje, vremena reakcije ili sposobnosti vožnje nakon uzimanja cetirizin hidrohlorida u preporučenim dozama. Ipak, preporučujemo da pacijenti koji voze automobil rade u opasnim uslovima ili koristiti opremu, ne prekoračiti propisane doze i uzeti u obzir mogućnost individualne reakcije(vrtoglavica, pospanost). medicinski proizvod.

Alkohol. Iako su studije otkrile da Cetirizine Hexal tablete ne pojačavaju efekte alkohola (koncentracija alkohola u krvi 80 ml), ne preporučuje se njihovo uzimanje zajedno.

Nuspojave Cetirizine Hexal

U izolovanim slučajevima, prolazno nuspojave posebno glavobolja, vrtoglavica, agitacija, slabost, kserostomija, manifestacije alergijskih kožnih reakcija, pojačan umor, laringitis, bol u trbuhu, kašalj, dijareja, krvarenje iz nosa, bronhospazam, mučnina, povraćanje, angioedem.

Kod nekih pacijenata uočene su reakcije preosjetljivosti i manifestacije disfunkcije jetre (hepatitis, povišeni nivoi transaminaza).

Kome je Cetirizine Hexal kontraindiciran?

• Povećana osjetljivost na aktivni sastojak ili na bilo koji od neaktivnih sastojaka;
• teški oblici nefropatija;
• period trudnoće i dojenja;
• odojčadi i djece mlađe od 2 godine.

Interakcija Cetirizine Hexal

Istodobna primjena cetirizin dihidroklorida 20 mg i cimetidina 400 mg ne utiče na manifestacije kožne reakcije izazvane injekcijom histamina, u poređenju sa sličnom reakcijom pri uzimanju samog cetirizin dihidroklorida.

Uprkos nedostatku direktnih dokaza o interakciji cimetidina s lijekovima koji depresiraju centralni nervni sistem, treba biti oprezan kada se propisuju zajedno.

Istovremena primjena cetirizina s lijekovima koji pokazuju ototoksične učinke, kao što je gentamicin, može prikriti simptome ototoksičnosti kao što su tinitus i vrtoglavica.

Došlo je do smanjenja eliminacije cetirizina iz organizma kada se koristio istovremeno sa teofilinom u dozi od 400 mg.

Predoziranje Cetirizine Hexal

Kod značajnog predoziranja (50 mg cetirizin dihidroklorida jednom), pospanost i pojačano nuspojava.

U slučajevima značajnog predoziranja, potrebno je poduzeti standardne mjere za uklanjanje lijeka i sprječavanje njegove naknadne apsorpcije, posebno ispiranje želuca. Potrebno je pratiti dalje stanje pacijenta.

Specifičan antidot je nepoznat. Cetirizin dihidroklorid se ne može dijalizirati. Terapija je simptomatska.

Oblik doziranja:  TO aplikacija za oralnu primenu. spoj:

Aktivna supstanca: Cetirizin dihidroklorid - 10,00 mg.

Ekscipijensi: metil parahidroksibenzoat - 1,35 mg, propil parahidroksibenzoat - 0,15 mg, glicerol - 250,00 mg, propilen glikol - 350,00 mg, natrijum saharinat - 10,00 mg, natrijum acetat trihidrat - 10,00 mg, sirćetna kiselina led - 0,53 mg, voda - do 1 ml.

Opis: P prozirna, bezbojna ili blago smećkasta otopina s karakterističnim mirisom. Farmakoterapijska grupa:antialergijski agens - blokator H1-histaminskih receptora ATX:  

R.06.A.E.07 Cetirizin

farmakodinamika:

cetirizin - aktivna supstanca Lijek je metabolit hidroksizina, pripada grupi kompetitivnih antagonista histamina i blokira H1-histaminske receptore. Osim antihistaminskog djelovanja, sprječava razvoj i ublažava tok alergijskih reakcija: u dozi od 10 mg jednom ili dva puta dnevno inhibira kasnu fazu agregacije eozinofila u koži i konjuktivi pacijenata sklonih atopiji.

Klinička efikasnost i sigurnost

Istraživanja na zdravim dobrovoljcima su pokazala da ceti rizin u dozi od 5 i 10 mg značajno inhibira reakciju u vidu osipa i crvenila na unošenje visokih koncentracija histamina u kožu, ali korelacija sa djelotvornošću nije utvrđena. U 6-tjednoj placebom kontroliranoj studiji na 186 pacijenata s alergijskim rinitisom i pridruženim bronhijalna astma blage do umjereno teške, pokazalo se da uzimanje cetirizina u dozi od 10 mg jednom dnevno smanjuje simptome rinitisa i ne utječe na funkciju pluća.

rezultate ovu studiju potvrđuju sigurnost cetirizina kod pacijenata koji pate od alergija i bronhija plućna astma i umjeren do teški tok.

Placebo kontrolisana studija je pokazala da uzimanje cetirizina u dozi od 60 mg dnevno tokom 7 dana nije izazvalo klinički značajno produženje QT intervala.

Djeca

U 35-dnevnoj studiji kod pacijenata u dobi od 5-12 godina, nije bilo dokaza rezistencije na antihistaminsko djelovanje cetirizina. Normalna reakcija kože na histamin obnovljena je u roku od tri dana nakon prestanka uzimanja lijeka ponovljenom upotrebom.

Sedmodnevna placebom kontrolirana studija cetirizina u obliku doze u obliku sirupa, koja je uključivala 42 pacijenta u dobi od 6 do 2 mjeseca, pokazala je sigurnost njegove upotrebe. je propisana u dozi od 0,25 mg/kg dva puta dnevno, što odgovara približno 4,5 mg dnevno (raspon doza je bio 3,4 do 6,2 mg dnevno).

Aplikacija kod dece od 6 do 12 meseci moguće samo uz lekarski recept i pod strogim uslovima medicinski nadzor.

Farmakokinetika:

Farmakokinetički parametri cetirizina kada se koristi u dozama od 5 do 60 mg mijenjaju se linearno.

Usisavanje

Maksimalna koncentracija (C m ax) u krvnoj plazmi postiže se nakon 1 ± 0,5 sati i iznosi 300 ng/ml.

Različiti farmakokinetički parametri, kao što su maksimalna koncentracija u plazmi i površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme, su homogeni.

Jedenje ne utiče na potpunu apsorpciju cetirizina, iako će se stopa smanjiti. Bioraspoloživost različitih oblika doziranja cetirizina (otopina, kapsule, tablete) je uporediva.

Distribucija

Cetirizin je 93 ± 0,3% vezan za proteine ​​plazme. Volumen distribucije (Vd) je 0,5 l/kg. ne utiče na vezivanje varfarina za proteine.

Metabolizam

Cetirizin ne prolazi kroz ekstenzivni metabolizam prvog prolaza.

Odstranjivanje

Poluvrijeme (T 1/2) je otprilike 10 sati.

Prilikom uzimanja lijeka dnevna doza 10 mg tokom 10 dana, akumulacija cetirizina nije uočena.

Otprilike 2/3 uzete doze se izlučuje nepromijenjeno putem bubrega.

Stariji pacijenti

Kod 16 starijih osoba, uz jednokratnu dozu cetirizina u dozi od 10 mg, T1/2 je bio 50% veći, a klirens 40% manji u odnosu na nestarije osobe.

Smanjenje klirensa cetirizina kod starijih pacijenata vjerovatno je posljedica smanjene funkcije bubrega u ovoj kategoriji pacijenata.

Kod pacijenata sa bubrežnom funkcijom blaga insuficijencija ozbiljnosti (klirens kreatinina (CC) > 40 ml/min), farmakokinetički parametri su slični onima kod zdravih dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega.

Kod pacijenata sa umjerenim zatajenjem bubrega i pacijenata na hemodijalizi (HD< 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг Т 1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

Za pacijente s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega, potrebne su odgovarajuće promjene režima doziranja (vidjeti dio „Način primjene i doze").

Cetirizin se slabo uklanja iz organizma tokom hemodijalize.

Pacijenti sa zatajenjem jetre

Kod pacijenata sa hronične bolesti jetre (hepatocelularne, holestatske i bilijarne ciroze) s jednom dozom od 10 ili 20 mg, T1/2 se povećava za približno 50%, a klirens se smanjuje za 40% u odnosu na zdrave osobe. Prilagodba doze je neophodna samo ako pacijent s oštećenjem jetre ima istovremeno oštećenje bubrega. neuspjeh.

Djeca

T 1/2 kod djece od 6 do 12 godina iznosi 6 sati, od 2 do 6 godina - 5 sati, od 6 mjeseci do 2 godine - smanjen je na 3,1 sat.

Indikacije:

Cetirizin dihidroklorid, oralne kapi 10 mg/ml, indiciran je kod odraslih i djece od 6 mjeseci i starije za ublažavanje:

Nasal and očni simptomi cjelogodišnji (perzistentni) i sezonski (intermitentni) alergijski rinitis i alergijski konjunktivitis: svrab, kihanje, začepljenost nosa, rinoreja, suzenje, hiperemija konjunktive;

Simptomi kronične idiopatske urtikarije.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na cetirizin, hidroksizin ili bilo koje derivate piperazina, kao i na druge komponente lijeka;

Terminalna faza zatajenje bubrega (klirens kreatinina< 10 мл/мин);

djetinjstvo do 6 mjeseci (zbog ograničenih podataka o djelotvornosti i sigurnosti lijeka);

Trudnoća.

Pažljivo:

Hronična bubrežna insuficijencija (sa klirensom kreatinina >10 ml/min, potrebno je prilagođavanje režima doziranja);

Stariji pacijenti (sa opadanjem starosti glomerularna filtracija);

Epilepsija i pacijenti sa povećanom konvulzivnom spremnošću;

Pacijenti sa predisponirajućim faktorima za zadržavanje mokraće (vidjeti dio " specialne instrukcije");

Djeca mlađa od 1 godine;

Period dojenja.

Trudnoća i dojenje:

Trudnoća

Analiza prospektivnih podataka iz više od 700 slučajeva ishoda trudnoće nije otkrila nijedan slučaj malformacija, embrionalne ili neonatalne toksičnosti s jasnom uzročno-posljedičnom vezom.

Eksperimentalne studije na životinjama nisu otkrile nikakve direktne ili indirektne štetne učinke cetirizina na fetus u razvoju(uključujući i postnatalni period), tok trudnoće i postnatalni razvoj.

Adekvatan i strogo kontrolisan kliničkim ispitivanjima Nije bilo studija o sigurnosti primjene lijeka tokom trudnoće, tako da se lijek ne smije koristiti tokom trudnoće.

Dojenje

Cetirizin se izlučuje u majčino mlijeko u koncentracijama koje se kreću od 25% do 90% koncentracije lijeka u krvnoj plazmi, ovisno o vremenu nakon primjene. Tokom dojenja, koristi se nakon konsultacije sa lekarom, ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za dete.

Plodnost

Međutim, dostupni podaci o učincima na plodnost kod ljudi su ograničeni negativan uticaj plodnost nije otkrivena.

Upute za upotrebu i doziranje:

Unutra ukapajte u kašiku ili rastvorite u vodi.

Količina vode za rastvaranje lijeka trebala bi odgovarati količini tekućine koju pacijent (posebno dijete) može progutati.

Otopinu treba uzeti odmah nakon pripreme.

Za odrasle

10 mg (20 kapi) 1 put dnevno.

Ponekad početna doza od 5 mg (10 kapi) može biti dovoljna ako se postigne zadovoljavajuća kontrola simptoma.

Stariji pacijenti

Nema potrebe za smanjenjem doze kod starijih pacijenata osim ako je bubrežna funkcija oštećena.

Pacijenti sa zatajenjem bubrega

Budući da se izlučuje iz tijela uglavnom putem bubrega (vidjeti pododjeljak "Farmakokinetika"), ako je nemoguće alternativni tretman kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, režim doziranja lijeka treba prilagoditi ovisno o funkciji bubrega (klirens kreatinina - klirens kreatinina).

Klirens kreatinina za muškarce može se izračunati iz koncentracije kreatinina u serumu koristeći sljedeću formulu:

CK (ml/min) = /72 x serumski CK (mg/dl)

Klirens kreatinina Za ženu može se izračunati množenjem rezultirajuće vrijednosti sa faktorom 0,85.

Doziranje kod odraslih pacijenata sa oštećenjem bubrega

Otkazivanja bubrega	Klirens kreatinina, ml/min	Doza i učestalost primjene
		5 mg svaki drugi dan
Završna faza - pacijenti na hemodijalizi		uzimanje lijeka je kontraindicirano

Pacijenti s disfunkcijom jetre

Samo kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre nije potrebno prilagođavanje doze.

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega preporučuje se prilagođavanje doze (vidjeti gornju tabelu).

Djeca

Primjena kod djece od 6 do 12 mjeseci je moguća samo po preporuci ljekara i pod strogim medicinskim nadzorom.

Djeca od 6 do 12 mjeseci

2,5 mg (5 kapi) 1 put dnevno

Djeca od 1 godine do 6 godina

2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno

Djeca od 6 do 12 godina

5 mg (10 kapi) 2 puta dnevno

Djeca starija od 12 godina

10 mg (20 kapi) 1 put dnevno

Ponekad početna doza od 5 mg (10 kapi) može biti dovoljna tačno ako uh T o dozvoljava postići zadovoljavajuću kontrolu simptoma.

Za djecu sa zatajenjem bubrega doza se prilagođava uzimajući u obzir CC i tjelesnu težinu.

Nuspojave:

Podaci , dobijen u kliničkim studijama

Pregled

Rezultati kliničkih studija su pokazali da primjena cetirizina u preporučenim dozama dovodi do razvoja manjih neželjeni efekti na centralni nervni sistem (CNS), uključujući pospanost, umor, vrtoglavicu i glavobolju. U nekim slučajevima prijavljena je paradoksalna stimulacija centralnog nervnog sistema.

Uprkos činjenici da je selektivni blokator perifernih H1 receptora i da praktično nema antiholinergički učinak, zabilježeni su izolovani slučajevi otežanog mokrenja, poremećaja akomodacije i suvih usta.

Zabilježena je disfunkcija jetre, praćena povećanim razinama jetrenih enzima i bilirubina. U većini slučajeva, nuspojave su se povukle nakon prestanka uzimanja cetirizina.

Lista nepoželjnih neželjene reakcije

Podaci su dostupni iz dvostruko slijepih, kontroliranih kliničkih ispitivanja koja uspoređuju cetirizin s placebom ili drugim antihistaminici, koji se koristi u preporučenim dozama (10 mg jednom dnevno za cetirizin) kod više od 3200 pacijenata, na osnovu kojih je moguće pouzdane analize sigurnosnih podataka.

Prema rezultatima objedinjene analize, u placebom kontroliranim studijama s cetirizinom u dozi od 10 mg, utvrđeno je sljedeće: neželjene reakcije sa frekvencijom od 1,0% ili više

Nuspojave (terminologija SZO)	Cetirizin 10 mg (n = 3260)	Placebo (n = 3061)
Umor	1,63%	0,95%
Violations by nervni sistem
Vrtoglavica	1,10%	0,98%
Glavobolja	7,42 %	8,07%
Violations by gastrointestinalni trakt
Abdominalni bol	0,98 %	1,08%
Suva usta	2,09 %	0,82%
Mučnina	1,07%	1,14%
Mentalni poremećaj
Pospanost	9,63 %	5,00 %
Violations by respiratornog sistema, organi prsa i medijastinum
faringitis	1,29%	1,34%

Iako je incidencija somnolencije u grupi koja je primala cetirizin bila veća od one u placebo grupi, u većini slučajeva ovaj neželjeni događaj je bio blagi ili umerenog stepena gravitacija. Kada se objektivno procijeni u drugim studijama, potvrđeno je da primjena cetirizina u preporučenoj dnevnoj dozi kod zdravih mladih dobrovoljaca ne utiče na njihove dnevne aktivnosti.

Djeca

U placebom kontrolisanim studijama, uočene su sledeće nuspojave sa incidencom od 1% ili više kod dece uzrasta od 6 meseci do 12 godina:

Nuspojave (terminologija SZO)	cetirizin (n =1656)	placebo (n =1294)
Violations by gastrointestinalnog trakta
Dijareja	1,0%	0,6%
Mentalni poremećaj
Pospanost	1,8%	1,4%
Poremećaji respiratornog sistema, organa grudnog koša i medijastinuma
Rhinitis	1,4%	1,1%
Opšti prekršaji i smetnje na mjestu ubrizgavanja
Umor	1 , 0%	0,3%

Iskustvo nakon registracije

Osim toga neželjeni događaji identifikovane tokom kliničkih ispitivanja i gore opisane, sledeće nuspojave su primećene tokom upotrebe leka nakon registracije.

Neželjeni događaji su prikazani u nastavku prema MedDRA klasi organskih sistema i incidenci, na osnovu podataka iz upotrebe lijeka nakon stavljanja lijeka u promet. Incidencija neželjenih događaja određena je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000), frekvencija nepoznata(zbog nedovoljnih podataka).

Iz krvnog i limfnog sistema : vrlo rijetko - trombocitopenija.

Od imunološkog sistema : rijetko - reakcije preosjetljivosti; vrlo rijetko - anafilaktički šok.

Metabolički poremećaji i poremećaji u ishrani : frekvencija nepoznata - povećan apetit.

Mentalni poremećaji : rijetko- uzbuđenje; rijetko - agresija, konfuzija, depresija, halucinacije, poremećaj sna; vrlo rijetko - tik; frekvencija nepoznata- samoubilačke ideje.

Iz nervnog sistema : rijetko- parestezija; rijetko - konvulzije; vrlo rijetko - perverzija okusa, diskinezija, distonija, nesvjestica, tremor; frekvencija nepoznata - oštećenje pamćenja, uključujući amneziju.

Sa strane organa vida : vrlo rijetko- poremećaj akomodacije, zamagljen vid, nistagmus.

Iz slušnih organa : frekvencija nepoznata - vrtoglavica.

Iz probavnog sistema : manje često - dijareja.

Iz kardiovaskularnog sistema : rijetko - tahikardija.

Hepatobilijarni poremećaji : rijetko - promjene u funkcionalnim testovima jetre (povećana aktivnost transaminaza, alkalne fosfataze, gama-glutamiltransferaze i bilirubina).

Od kože : rijetko- osip, svrab; rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - angioedem, uporni medikamentozni eritem.

Iz urinarnog sistema : vrlo rijetko - disurija, enureza; učestalost nepoznata - retencija urina.

Opšti poremećaji : rijetko - astenija, malaksalost; rijetko - periferni edem.

Istraživanja : rijetko- povećanje telesne težine.

Upozorenje o neželjenoj reakciji

Sistem prijave sumnjivih neželjenih reakcija nakon registracije lijeka je od velikog značaja.

Ovo omogućava kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.

predoziranje:

Simptomi

Uz pojedinačnu dozu od 50 mg mogu se primijetiti sljedeći simptomi: konfuzija, dijareja, vrtoglavica, umor, glavobolja, malaksalost, midrijaza, svrab, anksioznost, slabost, sedacija, pospanost, stupor, tahikardija, tremor, retencija mokraće.

Liječenje: odmah nakon uzimanja lijeka - ispiranje želuca ili izazivanje povraćanja. Preporučuje se uzimanje aktivnog ugljena i provođenje simptomatske i potporne terapije. Ne postoji specifičan antidot. Hemodijaliza je neefikasna.

interakcija:

Na osnovu analize farmakodinamike i farmakokinetike cetirizina, malo je vjerojatna interakcija s drugim lijekovima.

Nisu uočene značajne interakcije s pseudoefedrinom ili teofilinom (u dozi od 400 mg dnevno) u specifičnim studijama interakcija lijekova.

Istovremena primjena cetirizina sa alkoholom i drugim lijekovima koji depresiraju centralni nervni sistem može dodatno smanjiti koncentraciju i brzinu reakcije, iako ne pojačava djelovanje alkohola (pri koncentraciji u krvi od 0,5 g/l).

Specialne instrukcije:

Zbog mogućnosti depresivnih efekata na centralni nervni sistem, treba biti oprezan kada se lijek propisuje djeci mlađoj od 1 godine koja imaju sljedeće faktore rizika za sindrom iznenadne smrti dojenčadi, kao što su (ali ne ograničavajući se na):

Sindrom apneje u snu ili sindrom iznenadne smrti dojenčadi kod brata i sestre;

Zloupotreba droga ili pušenje majke tokom trudnoće;

Mlada dob majke (19 godina i manje);

Zlostavljanje pušenja od strane dadilje koja brine o djetetu (jedna kutija cigareta dnevno ili više);

Djeca koja redovno zaspaju licem prema dolje i nisu položena na leđa;

Prijevremeno rođena (gestacijska dob manja od 37 sedmica) ili mala porođajna težina (ispod 10. percentila gestacijske dobi) novorođenčadi;

Prilikom zajedničkog uzimanja lijekova koji djeluju depresivno na centralni nervni sistem.

Lijek sadrži pomoćne tvari metil parahidroksibenzoat i propil parahidroksibenzoat, koji mogu uzrokovati alergijske reakcije, uključujući i one odgođene.

Kod pacijenata sa ozljedom kičmene moždine, hiperplazijom prostate ili drugim faktorima koji predisponiraju zadržavanje mokraće, potreban je oprez jer to može povećati rizik od retencije mokraće.

Preporučuje se oprez kada se cetirizin koristi istovremeno s alkoholom, iako nije uočena klinički značajna interakcija s alkoholom u terapijskim dozama (pri koncentraciji alkohola u krvi od 0,5 g/l).

Potreban je oprez kod pacijenata sa epilepsijom i povećanom konvulzivnom spremnošću.

Prije propisivanja alergijskih testova preporučuje se trodnevni period “ispiranja” zbog činjenice da je H 1 -blokatori histaminskih receptora inhibiraju razvoj kožnih alergijskih reakcija.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. Wed i krzno.:

Objektivna procjena sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima nije pouzdano otkrila nikakve nuspojave pri uzimanju lijeka u preporučenoj dozi. Međutim, za pacijente sa simptomima pospanosti tokom uzimanja lijeka, preporučljivo je suzdržati se od vožnje. casovi potencijalno opasne aktivnosti ili kontrolu mehanizama koji zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Oblik/doziranje:

Kapi za oralnu primjenu, 10 mg/ml.

Paket:

10 ml ili 20 ml rastvora u bočici od narandžastog stakla, ili polimernoj boci, ili bočici od polietilen tereftalata za lekove, opremljenu čepom sa kapaljkom, zatvorenom polimernim poklopcem na navoj sa kontrolom prvog otvaranja.

Na bocu se lijepi etiketa na bazi samoljepljive folije ili etiketa od etiketnog papira.

Jedna boca sa uputstvom za upotrebu smeštena je u kartonsko pakovanje (pakovanje) od kartona za potrošačko pakovanje.

Uslovi skladištenja:

Na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja:

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka: Preko tezge Matični broj: LP-003955 Datum registracije: 10.11.2016 Datum isteka: 10.11.2021 Vlasnik potvrde o registraciji: ATOLL, LLC Rusija Proizvođač:   Predstavništvo:   OZONE LLC Rusija Datum ažuriranja informacija:   11.12.2016 Ilustrovana uputstva

Specifični efekti i mogućnosti upotrebe lijeka Cetirizin određuju specifičnosti njegovog sastava. Proizvođač garantuje visok stepen efikasnosti ovog proizvoda, dizajniranog da eliminiše posledice alergijskih reakcija u organizmu.

Posjedujući izbalansiran višekomponentni sastav, Cetirizin se dobro nosi s početnim fazama alergijskih reakcija i njihovim naprednijim manifestacijama, što značajno pogoršava opću dobrobit pacijenta, smanjujući njegovu kvalitetu života.

Karakteristike lijeka

Imajući latinski naziv Cetirizin, lijek se može koristiti samostalno u monoterapiji, kao iu kompleksnoj terapiji, što povećava stepen efikasnosti u liječenju alergijskih reakcija.

Budući da je blokator H1-histaminskih receptora, Cetirizin osigurava normalizaciju procesa u koži, ublažava upalu i oticanje tkiva. Predstavljen na tržištu u dva oblika doziranja, ovaj lijek vam omogućava da odaberete opciju koja je najprikladnija za upotrebu i pomoći će vam da što prije dobijete izražen pozitivan rezultat.

Prodaje se bez liječničkog recepta, što je zgodno za kupce: takve upute omogućuju ubrzavanje manifestacije pozitivne dinamike terapijskog učinka.

Lijek nije hormonski, pa se njegova upotreba može preporučiti osobama s preosjetljivom kožom. Ograničenje dugotrajne upotrebe cetirizina trebala bi biti njegova sposobnost akumulacije u tijelu, stoga period izlaganja lijeku treba biti ograničen i odgovara dostupnim indikacijama. Praćenje od strane alergologa omogućava sprečavanje manifestacije negativnih posljedica upotrebe ovog lijeka.

Cetirizine Hexal se raspravlja u ovom videu u obliku pregleda:

Oblici doziranja

U prodaji su dvije ljekovite verzije Cetirizina: kapi i tablete. Oba imaju neke razlike u sastavu, međutim, stupanj utjecaja i postotak aktivne tvari omogućavaju vam da jednako dobijete jasan i dugotrajan pozitivan rezultat upotrebe.

• Forma tableta Lijek je predstavljen u obliku dražeja duguljastog oblika, bijele boje i obloženog premazom koji je lako topljiv kada uđe u gastrointestinalni trakt. Tablete se stavljaju u aluminijumski blister, po 10 komada. Blister se nalazi u kartonskom pakovanju.
• Kapi namijenjene za oralnu primjenu, njihovo pakiranje može varirati - 10 i 20 g u bočici. Ovaj oblik doziranja je gotovo potpuno proziran za upotrebu kapi treba otopiti u vodi: koncentracija dobivene otopine odgovara dijagnozi.

Cetirizin-teva (fotografija)

Sastav cetirizina

Aktivna komponenta tableta je cetirizin dihidroklorid, koji sadrži 10 mg po tableti. Ekscipijensi tableta uključuju:

• laktoza monohidrat;
• mikrokristalna celuloza;
• silicijum;
• magnezijum stearat;
• prečišćenu vodu.

Ovakav sastav omogućava da se u najvećoj meri ispolje lekovita svojstva cetirizin dihidroklorida, što je važno za lečenje uznapredovalih oblika alergijskih reakcija u organizmu.

Predstavljen u obliku kapi lijeka, aktivna tvar također sadrži cetirizin dihidroklorid, pomoćne komponente uključuju glicerin, benzojevu kiselinu, propilen glikol, natrijum stearat i destilovanu vodu.

Cijene

Cetirizine kapi se nude u prodaji po cijeni od 185-225 rubalja po pakiranju, dok tablete imaju nešto sniženu cijenu: od 120 do 155 rubalja po pakiranju.

farmakološki efekat

Djelujući na H1-histaminske receptore, aktivna tvar lijeka smanjuje težinu alergijskih reakcija. Uklanjanje otoka kože, smanjenje preosjetljivosti kože na mjestu lezije, uklanjanje crvenila - sve se to može postići primjenom cetirizina u bilo kojem obliku.

Imajući izražen antialergijski učinak, ovaj lijek povećava stepen otpornosti organizma, ublažava grčeve glatkih mišića, što se najčešće opaža kod alergijskih reakcija različite prirode. Također, aktivna tvar lijeka može eliminirati mogući eksudativni proces i smanjiti hiperemiju kože.

Cetirizin-FT

Farmakodinamika

Percepcija lijeka u tijelu počinje već u fazi njegovog uzimanja. Aktivno apsorbiran od strane gornjeg sloja epiderme i sluznice kada uđe u usnu šupljinu, a zatim u crijeva, aktivna tvar uzrokuje smanjenje aktivnosti alergijskih manifestacija. Uklanjanjem kožnih manifestacija, što je najtipičnije za hladnu i toplotnu urtikariju, Cetirizin smanjuje brzinu oslobađanja histamina. Ova kvaliteta lijeka omogućuje njegovu upotrebu za ublažavanje najneugodnijih simptoma alergijskih reakcija.

Najranija manifestacija ljekovitog kvaliteta lijeka uočava se nakon 1 sata od početka njegove primjene. Maksimalna manifestacija je nakon 4 sata. Terapeutski učinak traje 24 sata od trenutka uzimanja ovog lijeka u bilo kojem obliku.

Farmakokinetika

Raspad predmetnog lijeka na njegove pojedinačne aktivne komponente događa se u roku od 2-3 dana od trenutka primjene cetirizina. Uklanjanje produkata raspadanja vrši se putem bubrega, djelomično putem žučne kese.

Trajanje potpunog čišćenja organizma od produkata razgradnje lijeka provodi se u skladu sa dobi pacijenta, od 2-3 dana u slučaju liječenja djece ovim lijekom i 2-4 dana kada ga koriste odrasli.

Indikacije

Sljedeća stanja treba smatrati indikacijama za primjenu cetirizina:

• alergijske manifestacije sa i;
• , uključujući ;
• , koji su praćeni i kožom i oticanjem sluzokože.

Navedena stanja u najvećoj mjeri odgovaraju pri upotrebi cetirizina u bilo kojem njegovom obliku. , kao i obične kože, a dobro reaguju i na terapiju ovim lijekom.

Uputstvo za upotrebu

Primjena lijeka određena je starosnom kategorijom pacijenta. Za djecu, trajanje izlaganja i učestalost primjene Cetirizine tableta ili kapi bit će nešto manje nego za uklanjanje alergijskih simptoma kod odraslih pacijenata. Način upotrebe lijeka također se razlikuje ovisno o vrsti lijeka.

Za odrasle

Za odrasle treba se pridržavati sljedećih pravila za korištenje lijeka:

• kapi se koriste 2-3 puta dnevno prije jela, ukupno 20 kapi dnevno, najbolje uveče.
• Tablete se takođe propisuju 2-4 puta dnevno, moraju se progutati cele, bez žvakanja, sa dovoljnom količinom vode;
• Trajanje upotrebe kapi ili tableta je 2-5 dana, ovisno o osjetljivosti tijela na aktivnu komponentu lijeka.

Preporučljivo je uskladiti trajanje upotrebe s alergologom, koji će uzeti u obzir individualne karakteristike tijela i izraditi najprikladniji režim liječenja.

Djeca i novorođenčad

Za novorođenčad, kada se liječe alergijske manifestacije, Cetirizin u bilo kojem obliku doziranja nije propisan. Lijek se može uzimati u obliku kapi počevši od 6. godine života.

Tokom trudnoće i dojenja

Za vrijeme trudnoće i dojenja, zbog prodiranja aktivne komponente kroz placentnu barijeru iu majčino mlijeko, ne preporučuje se primjena cetirizina u bilo kojem obliku.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za upotrebu cetirizina uključuju:

• alergija na bilo koju komponentu lijeka;
• netolerancija na laktozu;
• period rađanja i dojenja.

Takođe, malapsorpcija glukoze-galaktoze je uključena u listu kontraindikacija za upotrebu Cetirizina.

Nuspojave

• Prilikom upotrebe predmetnog lijeka postoji velika vjerojatnost intenziviranja postojećih manifestacija alergija, pojave anksioznosti kod djece i pospanosti kod odraslih.
• Mogu se javiti i simptomi kao što su astenija, svrab kože i znaci anemije.

U slučaju teških nuspojava preporučuje se prestanak uzimanja ovog lijeka i zamjena sličnim.

specialne instrukcije

• Starost omogućava korištenje lijeka Cetirizin u samostalnoj i složenoj primjeni, međutim, u slučaju povećane osjetljivosti na njegove komponente, dozu uzetog lijeka treba smanjiti.
• Lijek treba čuvati na stalnoj temperaturi okoline, bez direktne sunčeve svjetlosti. Rok trajanja bilo kojeg oblika doziranja cetirizina je 3 godine.

Interakcija sa drugim drogama i alkoholom

• Sa složenim efektima, stepen efikasnosti cetirizina se ne smanjuje.
• Alkoholna pića, posebno u značajnim količinama, smanjuju stepen apsorpcije leka i smanjuju njegovu efikasnost.

Prikazana tabela je zasnovana na podacima dobijenim sa web stranica farmaceutskih kompanija za određeni lijek. Kako biste izbjegli moguće zdravstvene rizike, izbjegavajte alkohol tokom cijelog perioda liječenja. Posljedice Kada se kombinuje sa alkoholom, cetirizin može dovesti do reakcije slične disulfiramu. Molekuli antibiotika dolaze u kontakt sa etanolom, što dovodi do intoksikacije koja može reagovati na organizam simptomima: mučnina i povraćanje, jaka glavobolja, groznica i crvenilo vrata, lica, grudi, ubrzan rad srca, teško i isprekidano disanje, grčevi u ruke i noge. O dozama U proračunima tablice uzima se prosječni indikator pića (prosječni stupanj intoksikacije), izračunat proporcionalno tjelesnoj težini od 60 kg. Alkohol koji može uticati na drogu uključuje: pivo, vino, šampanjac, votku i druga jaka pića. Čak i 1 doza alkohola može uticati na lijek u tijelu. Za 1 dozu pića za različita pića, uobičajeno je uzeti u obzir:

U slučaju kršenja kompatibilnosti

1. Prestanite više da pijete alkohol. 2. Pijte više vode u naredna 4 sata. 3. U napomeni o lijeku pročitajte paragraf - kontraindikacije i slijedite ih. 4. Ako se lijek uzimao u toku liječenja, alkohol je kontraindiciran za upotrebu od 3 dana do 1 mjeseca. 5. Nije bitno koji se oblik cetirizina uzima s alkoholom, i tableta i mast će imati učinak. 6. Ako se to dogodi prvi put, rizik od oštećenja zdravlja je minimalan. 7. Obratite se svom lekaru za dalju pomoć i savet.

Prekomjerna konzumacija alkohola je štetna za vaše zdravlje! Prikupljanje i provjeru informacija sprovode stručnjaci u ovoj oblasti, u granicama svoje nadležnosti. Podaci navedeni u tabeli ne mogu biti apsolutno tačni, jer... Moguće individualne karakteristike organizma nisu uzete u obzir. Informacije koje se nalaze na stranici pacijenti ne bi smjeli koristiti za samostalnu odluku o korištenju predstavljenih lijekova uz žestoka pića i ne služe kao zamjena za ličnu konsultaciju sa ljekarom.