Ornitin - upute za upotrebu, doze, nuspojave, kontraindikacije, cijena, gdje kupiti - geotar medicinski priručnik. Sigurnost i toksikologija asparaginske kiseline
Sažetak
U radu je prikazana patogeneza pojave zatajenje jetre. Prikazani su podaci o liječenju bolesnika s cirozom jetre različite etiologije, komplikovanom jetrenom encefalopatijom. On velike količine razni testovi i biohemijski parametri pokazuje pozitivnu ulogu L-ornitin-L-aspartata (Ornitox) u stabilizaciji stanja pacijenata, smanjenju kliničke manifestacije bolesti, normalizacija biohemijskih parametara.
Amonijak, zatajenje jetre, načini korekcije, Ornitox, Glutargin.
Amonijak je krajnji proizvod metabolizma dušika u ljudskom tijelu. Nastaje tokom metabolizma proteina, aminokiselina i drugih azotnih spojeva. Veoma je toksičan za organizam, i večina Tokom ciklusa ornitina, jetra ga pretvara u manje toksično jedinjenje karbamid (ureu) i izlučuje ga bubrezi.
Istovremeno, amonijak je uključen u resintezu aminokiselina i keto analoga aminokiselina, a ovaj proces se naziva „reduktivna aminacija“.
IN zdravo telo Konstantno se održava određena ravnoteža amonijaka, a glavni izvori njegovog stvaranja su:
— debelo crijevo (prerada proteina i uree bakterijskom florom);
- mišići (proporcionalno fizička aktivnost);
— tanko crijevo (razgradnja aminokiseline glutamina, glavnog izvora energije za stanice crijevne sluznice);
- jetra (razgradnja proteina).
At razne bolesti, što dovodi do poremećaja u metabolizmu amonijaka (najčešće se to događa kod poremećene funkcije jetre - hepatitis, ciroza), nivo ove hemikalije aktivna supstanca postaje jedan od glavnih uzroka razvoja teške endotoksikoze.
U srži patoloških simptoma koja se javlja kod akutne ili kronične hepatične encefalopatije, hipoteza je da endogeni neurotoksini i neravnoteža aminokiselina koja je rezultat zatajenja hepatocita i/ili portosistemskog ranžiranja krvi dovode do edema i funkcionalni poremećaji astroglia.
Vodeću ulogu u ovom procesu imaju amonijak, merkoptani, kratko- i srednjelančane masne kiseline i fenoli. Njihovo toksično djelovanje dovodi do narušavanja permeabilnosti krvno-moždane barijere, poremećaja funkcija jonskih kanala i neurotransmisije, a kao rezultat toga, smanjena je opskrba neurona visokoenergetskim spojevima.
Nema sumnje u ulogu u ovom procesu povećanja sadržaja GABA ( gama-aminobutirna kiselina) je važan inhibitorni neurotransmiter. Kao rezultat oštećenja jetre, nivo aktivnosti GABA transaminaze, koja igra ulogu u važnu ulogu u reakciji eliminacije viška GABA sadržaja, što pogoršava tok encefalopatije.
IN poslednjih godina Glavni razlog za razvoj zatajenja jetre je glijalna hipoteza, koja povezuje dva nivoa: jetra - mozak. Prema ovoj hipotezi, hepatocelularno zatajenje dovodi do neravnoteže aminokiselina i akumulacije amonijaka, odnosno dolazi do endotoksikoze amonijaka. Hiperamonemija kod bolesti jetre povezana je sa smanjenjem uree i glutamina u jetri. Jedinjenja amonijaka (amonijak) u nejoniziranom obliku prodiru kroz krvno-moždanu barijeru, uključujući u ovaj proces aromatične aminokiseline, zbog čega se pojačava sinteza lažnih neurotransmitera i serotonina.
Dakle, hepatična encefalopatija je neuropsihijatrijski sindrom s poremećenom inteligencijom, svijesti i neurološkim poremećajima, koji se razvija u bolesnika s akutnim ili kroničnim zatajenjem jetre u pozadini različitih lezija jetre. U skladu s ovim manifestacijama razlikuje se nekoliko varijanti ovog sindroma. Pored znakova datih u tabeli. 1, koristite razne psihometrijski testovi.
Bez obzira na uzroke zatajenja jetre, važnu ulogu u liječenju ove bolesti imaju ishrana ograničena na proteine, lijekovi koji utječu na glavne karike patogeneze, posebno korištenje univerzalnih citoprotektora - citoflavina, reamberina, tj. , tvari koje smanjuju toksično-hipoksična oštećenja neurona i obnavljaju njihove energetske rezerve, te lijekovi za ublažavanje hiperamonijemije.
To uključuje laktulozu, sintetički disaharid koji smanjuje koncentraciju amonijaka u krvi smanjujući njegov unos iz crijeva; Da bi se smanjilo stvaranje toksina, uključujući amonijak, ponekad se koriste antibiotici kao što su vankomicin, ciprofloksacin, nitronidazol i preparati aminokiselina razgranatog lanca. Cink se takođe može koristiti kao komplementarnu terapiju.
Poslednjih godina, najperspektivniji način korišćenja amonijaka je prepisivanje lekova na bazi L-ornitin-L-aspartata. L-ornitin aktivira ornitin karbamoiltransferazu i karbamoilfosfat sintetazu, prvi enzim ciklusa sinteze uree, u periportalnim hepatocitima.
L-ornitin i L-aspartat su supstrati za cikluse sinteze uree i glutamina. Reakcija glutamin sintetaze se aktivira djelovanjem L-ornitin-L-aspartata ne samo u jetri, već iu mišićima.
Također je važno da se aspartat integrira u Krebsov ciklus, odnosno da povećava sintezu makroerga i smanjuje stvaranje mliječne kiseline, što zauzvrat smanjuje propusnost BBB-a za toksične tvari.
Predstavljamo njegova glavna farmakološka svojstva.
L-ornitin-L-aspartat (Ornithox) ima dvostruki mehanizam uključivanjem obje aminokiseline u ciklus ornitina.
L-ornitin:
— uključeno u ciklus uree kao supstrat (u fazi sinteze citrulina);
- stimulator je karbamoilfosfat sintetaze I (prvi enzim ciklusa uree);
- aktivator je reakcije glutamin sintetaze u jetri i mišićima, smanjuje koncentraciju amonijaka u krvnoj plazmi;
— pomaže u normalizaciji acido-bazne ravnoteže u tijelu;
- podstiče proizvodnju insulina i hormona rasta;
- poboljšava metabolizam proteina kod bolesti koje zahtijevaju parenteralnu ishranu.
L-aspartat:
— uključen je u ciklus uree u fazi sinteze arginin sukcinata;
— je supstrat za sintezu glutamina;
- učestvuje u vezivanju amonijaka u perivenskoj krvi, hepatocitima, mozgu i drugim tkivima;
— stimuliše sintezu glutamina u mišićima i perivenoznim hepatocitima;
- ima stimulativno dejstvo na neaktivne ili oštećene ćelije jetre;
— stimuliše regeneraciju, poboljšava energetske procese u oštećenom tkivu jetre;
- učestvuje u ciklusu trikarboksilne kiseline;
- ima sposobnost da aktivnim transportom prodre kroz ćelijske membrane;
— unutar ćelije učestvuje u procesima energetskog metabolizma koji se odvijaju u mitohondrijima, čime se povećava snabdevanje tkiva energijom;
- ima anabolički učinak na mišiće.
Drugi najvažniji lijek u liječenju ove patologije je Glutargin (arginin glutamat), koji se također pokazao prilično učinkovit u kliničku praksu. A kada je nastao i pojavio se u klinici (prije više od 10 godina), arginin glutamat je bio neka vrsta „čarobnog štapića“.
Istovremeno, moguće su određene nuspojave ovog lijeka. To uključuje:
— promjena u ravnoteži intracelularnog kalija;
- hipertermija, otežano disanje, pojava bola u grudima - ove epizode se najčešće javljaju nakon brzog intravenozno davanje lijek;
- poremećaji srčanog ritma u obliku atrijalna fibrilacija(ograničenje primjene kod pacijenata s poremećajima ritma);
— glavobolja, vrtoglavica, tremor, opća slabost (koja, na pozadini encefalopatije, stvara određene dijagnostičke poteškoće).
Ovi efekti su povezani sa mehanizmom djelovanja glutaminske kiseline, koja je dio arginin glutamata, koji pripada klasi ekscitatornih aminokiselina, pa vezivanje glutamata za specifične neuronske receptore dovodi do njihove ekscitacije. U nekim slučajevima to može dovesti do prekomjerne ekscitacije neurona i njihove smrti.
Treba napomenuti da ovi efekti lijeka ne umanjuju prednosti arginin glutamata, ali mogu ograničiti njegovu upotrebu.
Svrha studije je bila da se utvrdi efikasnost i bezbednost kompleksna terapija kod pacijenata sa jetrenom encefalopatijom različitog porijeklaÍÍ-ÍÍ stepena.
materijali i metode
Pregledano je 45 pacijenata sa cirozom jetre različitog porekla sa dijagnozom zatajenja jetre. Prosječna starost Starost pacijenata je bila 50,1 ± 6,8 godina među ispitanima – 72,0%. Bolest je trajala 3,5 ± 1,5 godina, uzrok bolesti u 66,4% slučajeva bila je zloupotreba alkohola, u 15,6% je došlo do oštećenja jetre mešovitog porekla a kod 18,0% - virusna etiologija.
Prilikom procjene objektivnog statusa, dispeptički sindrom je dijagnosticiran u 100% pacijenata, bol - u 78%, ikterični - u 67%, edematozno-ascitični - u 82%, citolitički sindrom - u 82%, hipersplenizam - u 74%.
Pacijenti su podijeljeni u tri jednake grupe.
Prvi (glavni) je intravenozno primio Reamberin, Cytoflavin, Lactulose, terapiju deintoksikacije i L-ornitin-L-aspartat (Ornithox).
Druga (kontrolna) grupa je primala esencijalne fosfolipide umjesto L-ornitin-L-aspartata (Ornithox).
Treća grupa (uporedna grupa) primala je arginin glutamat (Glutargin) u dozi od 6 g dnevno intravenozno, brzinom od 60 kapi u minuti.
Procjena stanja i biohemijske studije vršene su na dan prijema i 10 dana nakon početka liječenja.
Prosječna doza L-ornitin-L-aspartata (Ornithox) bila je 10 g, koja je primijenjena intravenozno u 400 ml fiziološkog rastvora. Brzina primjene je 8-12 kapi u minuti. Trajanje terapije je 10 dana. Nakon toga, pacijenti su preporučeni oralna primjena lijek.
Znaci hepatične encefalopatije otkriveni su kod svih pregledanih pacijenata i prikazani su u tabeli. 2.
Rezultati i njihova diskusija
Ocjena opšte stanje bolesnici 10 dana od početka liječenja pokazali su pozitivnu dinamiku kod pacijenata svih grupa, ali je u glavnoj grupi već 5. dana od početka liječenja uočeno značajno poboljšanje. Pokazalo se da su ove pozitivne promjene izraženije do 10. dana boravka u klinici (Tabele 3, 4). Pozitivno, ali manje značajne promjene primećeno kod pacijenata u grupi poređenja.
Slični podaci dobijeni su proučavanjem nivoa fermentemije, bilirubina i amonijaka.
Utvrđene pozitivne promjene u homeostazi ispitivanih bolesnika, posebno kod pacijenata glavne grupe, takođe su u korelaciji sa smanjenjem kliničkih manifestacija simptoma hepatične encefalopatije. Ovo poboljšanje je bilo izraženije kod pacijenata u Ornitox grupi (Tabela 5).
Izražena pozitivna dinamika u vidu smanjenja simptoma hepatične encefalopatije kod pacijenata glavne grupe korelirala je sa smanjenjem nivoa ALT, AST, ukupnog bilirubina i amonijaka.
Komparativna analiza kliničkih i biohemijskih parametara kod pacijenata glavne i uporedne grupe pokazala je određene prednosti upotrebe L-ornitin-L-aspartata (Ornitox) u odnosu na druge lijekove, posebno arginin glutamat (Glutargin). Ovo posebno važi za smanjenje nivoa amonijaka, uree i alkalne fosfataze kod pacijenata glavne grupe. Očigledno, to je zbog činjenice da je L-ornitin-L-aspartat uključen u biohemijske cikluse za više ranim fazama poremećenih metaboličkih procesa, kao i zbog integracije obe aminokiseline u ornitinski ciklus, što doprinosi efikasnijoj neutralizaciji (iskorišćenju) amonijaka i kao rezultat toga efektivno poboljšanje kliničku sliku bolesti.
Dakle, dobijeni rezultati i mehanizam djelovanja L-ornitin-L-aspartata (Ornitox) ukazuju na preporučljivost uključivanja ovog lijeka u liječenje pacijenata sa zatajenjem jetre, posebno komplikovanim hepatičnom encefalopatijom. Na osnovu činjenice da se poremećaj metabolizma amonijaka javlja odmah sa oštećenjem jetre, očigledno je da je L-ornitin-L-aspartat - (Ornithox) preporučljivo uključiti u terapiju za ranim fazama bolesti. Trajanje liječenja ovisi o više razloga i, po našem mišljenju, može trajati dugo. Primjena većih doza lijeka je preporučljiva u bolesnika s akutnim zatajenjem jetre.
Uz dugotrajnu primjenu Ornitoxa u dovoljno velikim dozama, nismo primijetili nijednu stranu ili neželjeni efekti, što je ukazivalo na sigurnost ovog lijeka.
I u zaključku, treba napomenuti da je dobiveno pozitivni rezultati Primjena ovog lijeka dobivena je kod pacijenata sa zatajenjem jetre II-III faze u pozadini upotrebe univerzalnih citoprotektora, koji poboljšavaju funkciju ne samo hepatocita, već i neurona.
Bibliografija
1. Golubovskaya O.A., Shkurba A.V. Učinkovitost Ornitoxa u kompleksnom liječenju fulminantnog zatajenja jetre u klinici zaraznih bolesti // Aktualne infekcije. - 2010. - br. 2. - Str. 10-13.
2. Kondratenko P.G., Smirnov N.L. L-ornitin-L-aspartat u liječenju bolesnika s hitnom kirurškom abdominalnom patologijom // Kirurgija. - 2010. - br. 3. - P. 112-115.
3. Shipulin V.P., Chernyavsky V.V. Toksični hepatitis: kako povećati učinkovitost liječenja // Vijesti medicine i farmacije. - 2010. - br. 348. — P. 25-29.
4. Samogalskaya O.E. Učinkovitost primjene tiocetama u liječenju zatajenja jetre // Međunarodni neurološki časopis. - 2006. - br. 3 (70). — P. 48-53.
5. Babak O.Ya., Kolesnikova E.V., Kozyrev T.E. Moderne karakteristike korekcija hepatične encefalopatije u bolesnika s cirozom jetre // Suchasna gastroenterology. - 2010. - br. 4 (54). — P. 38-43.
Uključeno u pripreme
ATX:A.05.B.A.06 Ornitin oksoglurat
farmakodinamika:Ornitin djeluje kao katalizator za enzime karbamoilfosfat sintetazu i ornitin karbamoiltransferazu, a također je osnova za sintezu uree. Osim toga, lijek smanjuje razinu amonijaka u tijelu zbog
tilacija amonijumskih grupa u sintezi urea (u ornitin Krebsovom ciklusu urina).Lijek također potiče proizvodnju hormona rasta i inzulina, poboljšava metabolizam proteina.
Smanjuje koncentraciju amonijaka u krvnoj plazmi, potiče normalizaciju kiselo-baznog stanja tijelo i proizvodnju inzulina i hormona rasta. Poboljšava metabolizam proteina kod bolesti koje zahtijevaju parenteralnu ishranu.
Farmakokinetika:Kada se ornitin uzima oralno, aspartat se disocira na svoje sastavne komponente (i aspartat), koje se apsorbuju u tanko crijevo aktivnim transportom kroz crijevni epitel.
Izlučuje se urinom kroz ciklus ureje.
Indikacije:Začinjeno i hronične bolesti jetra (
hepatitis, ciroza jetre, hepatična encefalopatija (latentna i teška), uključujući i kao dio kompleksne terapije za oštećenje svijesti (prekoma ili koma), koje je praćeno hiperamonemijom.Hiperamonemija.
Dinamičko proučavanje funkcije hipofize.
Kao korektivni dodatak preparatima za parenteralnu ishranu pacijenata sa nedostatkom proteina.
IV.E40-E46.E46 Proteinsko-energetska pothranjenost, nespecificirana
XI.K70-K77.K72 Otkazivanje jetre, neklasifikovano na drugom mestu
IV.E70-E90.E72.2 Poremećaji ciklusa ureje
XI.K70-K77.K74 Fibroza i ciroza jetre
XI.K70-K77.K76.9 Bolest jetre, nespecificirana
Kontraindikacije:Izraženo zatajenje bubrega(koncentracija kreatinina veća od 3 mg na 100 ml).
Preosjetljivost.
Laktacija.
Djeca mlađa od 18 godina.
Pažljivo:Trudnoća.
Trudnoća i dojenje:Ako je neophodno koristiti ga tokom dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.
Upute za upotrebu i doziranje:Unutra, intravenozno, intramuskularno.
usmeno: posle jela, 3 g granulata, prethodno rastvorenog u 200 ml tečnosti, 2-3 puta dnevno.
Intramuskularno: 2-6 g dnevno, 1-2 puta dnevno.
Intravenska kap
: doza, trajanje i učestalost infuzije, trajanje liječenja se određuju pojedinačno, obično - 20 g dnevno (prethodno razrijeđeno u 500 ml otopine za infuziju, maksimalna brzina infuzije - 5 g na sat ili 40 kapi u minuti); moguće je povećati dozu na 40 g dnevno.Intravenozno u mlazu od 2-4 g 1-2 puta dnevno.
Nuspojave:Kožne reakcije.
Mučnina.
Povraćanje.
predoziranje:Simptomi: pojačana težina ovisno o dozi nuspojave. Liječenje: lijek treba prekinuti, isprati želudac, aktivni ugljen, simptomatsko liječenje.
interakcija:Priprema f farmaceutski nekompatibilno(R rastvori se ne mogu mešati u jednom špricu)sa vitaminom K, benzatin benzilpenicilinom, diazepamom, meprobamatom, fenobarbitalom, rifampicinom, etionamidom.
Specialne instrukcije:Ako se javi mučnina ili povraćanje, brzinu primjene treba optimizirati.
Prilikom upotrebe određene dozni oblik ornitin treba koristiti u skladu sa specifičnim indikacijama.
Kurs tretmana se može ponoviti svaka 2-3 mjeseca.
Prilikom primjene lijeka u visoke doze treba pratiti koncentraciju uree u krvnoj plazmi i urinu.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Lijek može uzrokovati usporavanje brzine psihomotornih reakcija i poremećaj koncentracije.
Instrukcije2,5-diaminopentanska kiselina
Hemijska svojstva
ornitin - diaminovalerinska kiselina . Strukturna formula hemijsko jedinjenje: NH2CH2CH2CH2CH(NH2)COOH. U peptidnim sekvencama, supstanca je označena kao Orn. Lijek je prisutan u slobodnom obliku u živim organizmima i sastavni je dio nekih.
Ako se ugljični monoksid 4 odvoji od molekula diaminovalerinske kiseline (reakcija se događa tokom procesa truljenja leša), tada putrescine - jedan od glavnih sastojaka kadaveričnih otrova. L-ornitin (L-ornitin) je optički izomer ove supstance. Prvi put je sintetizovan iz tkiva jetre ajkule 1937. Amino kiselina su bezbojni kristali koji su lako rastvorljivi u vodi i alkoholu, a slabo rastvorljivi u eteru. Molekularna masa hemijskog jedinjenja = 132,2 grama po molu. Godišnje se u svijetu proizvede oko 50 tona ovog leka. objekata.
U sastavu različitih lijekova tvar se najčešće nalazi u obliku ketoglutarat ili aspartat .
farmakološki efekat
Hepatoprotective , detoksikaciju , hipoazotemijski .
Farmakodinamika i farmakokinetika
Ornitin učestvuje u procesima sinteze urea (V ornitinski ciklus ), pospješuje korištenje amonijumskih grupa, smanjuje koncentraciju amonijak u krvi. Hvala za ovu drogu Kiselinsko-bazna ravnoteža tijela se normalizira i proizvodi se hormon rasta.
Ako koristite lijek za bolesti koje zahtijevaju parenteralnu ishranu, značajno poboljšava metabolizam proteina.
Nakon uzimanja lijeka oralno ornitin aspartat disocira na aspartat I ornitin , koji se brzo i potpuno upijaju tanko crijevo koristeći aktivne transportne reakcije kroz epitelnog tkiva. Lijek se izlučuje putem bubrega s urinom tokom ciklusa uree.
Indikacije za upotrebu
Lijek se propisuje:
- at hiperamonemija ;
- pacijenti sa ili;
- sa latentnim ili izraženim hepatična encefalopatija ;
- kao dio kompleksan tretman poremećaji svijesti ( precoms i) zbog hepatična encefalopatija ;
- kao dodatak parenteralnoj ishrani pacijenata sa nedostatkom proteina;
- za dijagnostiku, dinamičko proučavanje rada.
Kontraindikacije
L-ornitin kontraindikovana za upotrebu:
- kada je na ovoj supstanci;
- pacijenti sa teškim zatajenjem bubrega ( kreatinin više od 3 mg na 100 ml).
Nuspojave
Ornitin se dobro podnosi. Rijetko se može javiti: alergijski osip na koži, povraćanje, mučnina. Ukoliko dođe do alergije, preporučuje se konsultacija sa lekarom.
Ornitin, uputstvo za upotrebu (Metoda i doziranje)
Lijek se propisuje intravenozno, oralno ili intramuskularno.
Intravenski lijekovi se propisuju u obliku infuzija. Režim doziranja, učestalost i trajanje infuzije zavise od različitih parametara i određuje ih ljekar koji prisustvuje u individualno. Obično se 20 grama supstance rastvori u 500 ml rastvor za infuziju . Maksimalna brzina kojom se lijek može primijeniti je 5 grama na sat. Maksimalna dnevna doza je 40 g.
Predoziranje
Nema informacija o predoziranju lijekom.
Interakcija
Ornitin nije farmaceutski kompatibilan sa benzilpenicilin benzatin , , , I etionamid .
Lijek se ne smije miješati u istom špricu sa i benzatin benzilpenicilin .
Uslovi prodaje
Nije potreban recept.
specialne instrukcije
Ako se tijekom intravenske primjene lijeka javi povraćanje ili mučnina, preporučuje se smanjenje brzine infuzije.
Potrebno je strogo poštivati usklađenost specifičnog oblika doziranja lijeka s indikacijama za upotrebu.
Tokom trudnoće i dojenja
Trudnicama lijek može propisati samo ljekar prema direktnim indikacijama. Preporučuje se prestanak dojenje, jer se proizvod izlučuje u mlijeko.
Lijekovi koji sadrže (analoge)
ATX kod nivoa 4 odgovara:Strukturni analozi ove supstance: , Ornilatex , Larnamin , Ornitsetil . Također lek. proizvod je uključen u: rastvor za infuziju Aminoplasmal Hepa , Aminoplazma E , .
Bruto formula
C10H21N5O6Farmakološka grupa supstance arginin aspartat
Nozološka klasifikacija (ICD-10)
CAS kod
7675-83-4Karakteristike supstance arginin aspartat
Amino kiselina, dodatak prehrani. Bijeli kristalni prah topiv u vodi, bez mirisa.
Farmakologija
farmakološki efekat- antiastenični, nadoknađuje nedostatak aminokiselina.Povećava izdržljivost. Aktivira ćelijski metabolizam, metabolizam ureje, potiče neutralizaciju i uklanjanje amonijaka, stimulira oslobađanje hormona rasta iz hipofize. Reguliše nivo šećera u krvi i smanjuje laktacidozu uzrokovanu opterećenje mišića, prenosi metabolizam na aerobni put. Pokazuje nootropno i antiamnezičko djelovanje, sprječava stresne promjene u metabolizmu medijatorskih aminokiselina, povećava fosforilaciju niza proteina u centralnom nervnom sistemu. Komponenta aspartata normalizuje procese nervne regulacije.
Arginin i aspartat se brzo apsorbuju iz gastrointestinalnog trakta, prolaze histohematske barijere i distribuiraju se u sve organe i tkiva. Djelomično se koristi u metaboličkim procesima, a preostali dio se izlučuje putem bubrega (uglavnom).
Primjena supstance arginin aspartat
Prekomerni rad, opšti fizički i mentalni umor povezan sa nedostatkom proteina, astenična stanja tokom procesa oporavka, uklj. poslije zarazne bolesti i operacije, metabolička alkaloza, hiperamonemija tip I i II, citrulinemija, argininosukcinska acidurija i nedostatak N-acetilglutamat sintetaze.
Kontraindikacije
preosjetljivost, izraženi prekršaji funkcija jetre ili bubrega, djetinjstvo do 3 godine (za rastvor), do 12 godina (za tablete).
21.022 (Preparat za parenteralnu ishranu - rastvor aminokiselina i elektrolita)
11.093 (Hipoamonemijski lijek)
21.026 (Preparat za parenteralnu ishranu (rastvor aminokiselina), koristi se za zatajenje jetre)
21.021 (Preparat za parenteralnu ishranu - rastvor aminokiselina)
21.025 (Preparat za parenteralnu ishranu - rastvor aminokiselina, elektrolita, vitamina)
Hipoamonemično sredstvo. Smanjuje povećan nivo amonijaka u organizmu, posebno kod oboljenja jetre. Djelovanje je povezano sa učešćem u ornitinskom ciklusu stvaranja Krebs uree (formiranje uree iz amonijaka). Podstiče proizvodnju insulina i hormona rasta. Poboljšava metabolizam proteina kod bolesti koje zahtijevaju parenteralnu ishranu.
Ornitin aspartat u tijelu se disocira na aminokiseline ornitin i aspartat, koje se apsorbiraju u tankom crijevu aktivnim transportom kroz crijevni epitel. Izlučuje se urinom.
Za oralnu primjenu - 3-6 g 3 puta dnevno nakon jela. V/m - 2-6 g/dan; IV mlaz 2-10 g/dan; učestalost primjene - 1-2 puta dnevno. IV kap po kap 10-50 g/dan. Trajanje infuzije, učestalost i trajanje liječenja određuju se pojedinačno.
Tokom trudnoće, upotreba je moguća samo pod strogim medicinskim nadzorom.
Ako je neophodno koristiti ga tokom dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.
rijetko: kožne manifestacije.
U nekim slučajevima: mučnina, povraćanje.
Akutne i kronične bolesti jetre praćene hiperamonemijom. Hepatična encefalopatija.
Za dinamičko proučavanje funkcije hipofize.
Kao korektivni dodatak preparatima za parenteralnu ishranu kod pacijenata sa nedostatkom proteina.
Teška bubrežna disfunkcija (sadržaj kreatinina u serumu veći od 3 mg/100 ml).
Ako se javi mučnina ili povraćanje, brzinu primjene treba optimizirati.
Kada se koristi određeni oblik doziranja ornitina, mora se poštovati usklađenost sa specifičnim indikacijama.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Ornitin može uzrokovati poremećaj koncentracije i brzine psihomotornih reakcija.
INFESOL ® 100 (INFESOL ® 100) rastvor za inf.: bočica.
0 ml ili 500 ml 10 kom. uključeno sa držačem
. HEPA-MERZ konc. d/prep. r-ra d/inf. 5 g/10 ml: amp. 10 komada.
. HEPA-MERZ ◊ granule za pripremu. rastvor za oralnu primenu 3 g/5 g: kesice 10 ili 30 kom.
. ORNICETIL prah za pripremu. r-ra d/inf. 5 g: fl. 1 PC.
. AMINOPLASMAL E 15 (AMINOPLASMAL E 5) rastvor za inf.: boce od 500 ml 10 kom.
. AMINOPLASMAL E 5 (AMINOPLASMAL E 5) rastvor za inf.: boce od 500 ml 10 kom.
. AMINOSOL rastvor za inf.: sp. 500 ml
. AMINOPLASMAL E 10 (AMINOPLASMAL E 10) rastvor za inf.: boce od 500 ml 10 kom.
. AMINOPLASMAL HEPA (AMINOPLASMAL HEPA) rastvor za inf. 10%: sp. ili boce od 500 ml
vmede.org
Farmakološka svojstva
farmakodinamika. In vivo Efekti L-ornitin-L-aspartata su posljedica aminokiselina, ornitina i aspartata, kroz dvije ključne metode detoksikacije amonijaka: sintezu uree i sintezu glutamina.
Sinteza uree se javlja u periportalnim hepatocitima, gdje ornitin aspartat djeluje kao aktivator dvaju enzima: ornitin karbamoil transferaze i karbamoil fosfat sintetaze, kao i supstrat za sintezu uree.
Sinteza glutamina se javlja u perivenoznim hepatocitima.
Posebno u patološkim stanjima, aspartat i dikarboksilat, uključujući metaboličke produkte ornitin aspartata, apsorbuju se u ćelije i tamo se koriste za vezivanje amonijaka u obliku glutamina.
Glutamat je aminokiselina koja veže amonijak u fiziološkim i patološkim stanjima. Rezultirajuća aminokiselina glutamin nije samo netoksičan oblik za uklanjanje amonijaka, već također aktivira važan ciklus uree (intracelularni metabolizam glutamina).
U fiziološkim uslovima, ornitin i aspartat ne ograničavaju sintezu uree.
Eksperimentalne studije na životinjama pokazale su da su svojstva L-ornitin-L-aspartata za smanjenje amonijaka uzrokovana ubrzanom sintezom glutamina. U nekim kliničke studije Ovo poboljšanje je pronađeno za aminokiseline razgranatog lanca/aromatične aminokiseline.
Farmakokinetika. L-ornitin-L-aspartat se brzo apsorbira i razlaže na ornitin i aspartat. T ½ i ornitina i aspartata je kratak - 0,3-0,4 sata Mali dio aspartata se izlučuje nepromijenjen u urinu.
Sastav i oblik oslobađanja
gran. 3 g/5 g pakovanje 5 g, br. 30, br. 50, br. 100
Ostali sastojci: voda za injekcije.
br. UA/0039/01/01 od 23.12.2013. do 23.12.2018.
Indikacije
tretman pacijenata sa prateće bolesti i komplikacije uzrokovane poremećenom funkcijom detoksikacije jetre (posebno s cirozom jetre) sa simptomima latentne ili teške hepatične encefalopatije, posebno poremećajima svijesti (prekoma, koma).
Aplikacija
unutra.
Sadržaj 1-2 pakovanja Hepa-Merz rastvoriti u velikoj količini tečnosti (posebno u čaši vode ili soka) i uzimati tokom ili posle obroka do 3 puta dnevno.
IV.
Često je doza do 4 ampule (40 ml) dnevno. U slučaju prekoma ili kome, dajte do 8 ampula (80 ml) tokom 24 sata, u zavisnosti od težine stanja. Prije primjene, sadržaj ampule dodati u 500 ml otopine, ali ne otopiti više od 6 ampula u 500 ml otopine za infuziju.
Najveća brzina primjene L-ornitin-L-aspartata je 5 g/h (što odgovara sadržaju 1 ampule).
Period liječenja Hepa-Merzom određuje ljekar u zavisnosti od toga kliničko stanje pacijent.
Kontraindikacije
preosjetljivost na L-ornitin-L-aspartat ili bilo koju komponentu lijeka; teško zatajenje bubrega (nivo kreatinina u plazmi >3 mg/100 ml).
Nuspojave
iz gastrointestinalnog trakta: rijetko (>1/10.000,<1/1000) — тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея.
Iz mišićno-koštanog sistema: vrlo rijetko (<1/10 000) — боль в суставах.
Ove nuspojave su često kratkotrajne i ne zahtijevaju prekid uzimanja lijeka. Nestaju kada se smanji doza ili brzina primjene lijeka.
Moguće su alergijske reakcije.
specialne instrukcije
kod intravenske primjene Hepa-Merz u visokim dozama, potrebno je pratiti nivo uree u krvnoj plazmi i urinu. U slučaju teškog oštećenja funkcije jetre, u skladu sa stanjem pacijenta, potrebno je smanjiti brzinu primjene otopine za infuziju kako bi se spriječila mučnina ili povraćanje. Hepa-Merz, koncentrat za rastvor za infuziju, ne treba ubrizgavati u arteriju.
Hepa-Merz granulat sadrži 1,13 g fruktoze u svakom pakovanju (ekvivalentno 0,11 XE), što bi trebalo uzeti u obzir kod pacijenata sa dijabetesom. Ne koristiti kod pacijenata sa urođenom intolerancijom na fruktozu. Dugotrajna upotreba može biti štetna za zube (razvoj karijesa).
Upotreba tokom trudnoće ili dojenja.
Nema podataka o upotrebi Hepa-Merz tokom trudnoće. Nisu provedene studije na životinjama s L-ornitin-L-aspartatom kako bi se ispitala njegova reproduktivna toksičnost. Zbog toga treba izbegavati upotrebu leka tokom trudnoće.
Ali ako je liječenje lijekom Hepa-Merz tokom trudnoće neophodno iz zdravstvenih razloga, liječnik treba pažljivo odmjeriti omjer mogućeg rizika za fetus/dijete i očekivane koristi za trudnicu/majku.
Nije poznato da li L-ornitin-L-aspartat prelazi u majčino mlijeko. Tokom dojenja treba izbegavati upotrebu leka.
Sposobnost da utiče na brzinu reakcije pri vožnji vozila ili radu sa drugim mehanizmima. Zbog bolesti, sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa mašinama može biti smanjena tokom terapije L-ornitin-L-aspartatom, pa takve aktivnosti treba izbegavati tokom lečenja.
Djeca. Iskustvo s djecom je ograničeno, pa se lijek ne smije koristiti u pedijatrijskoj praksi.
Interakcije
Nisu sprovedene nikakve studije, nema dostupnih podataka.
Nekompatibilnost. S obzirom da nisu provedene studije inkompatibilnosti, lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima kada se primjenjuje intravenozno. Hepa-Merz se može mešati sa uobičajenim rastvorima za infuziju.
Predoziranje
Nije bilo znakova intoksikacije zbog predoziranja L-ornitin-L-aspartata. Moguće pojačane nuspojave. U slučaju predoziranja preporučuje se simptomatsko liječenje.
Uslovi skladištenja
na temperaturi koja ne prelazi 25 °C.
medprep.info
Klinička i farmakološka grupa:
Hipoamonemični lijek.
farmakološki efekat
Hipoamonemični lijek. Smanjuje povišene nivoe amonijaka u organizmu, posebno kod oboljenja jetre. Učinak lijeka povezan je s njegovim sudjelovanjem u ciklusu ornitin Krebs uree (formiranje uree iz amonijaka).
Podstiče proizvodnju insulina i hormona rasta. Poboljšava metabolizam proteina kod bolesti koje zahtijevaju parenteralnu ishranu.
Farmakokinetika
Ornitin aspartat se disocira na svoje sastavne komponente - aminokiseline ornitin i aspartat, koje se apsorbuju u tankom crijevu aktivnim transportom kroz crijevni epitel. Izlučuje se urinom kroz ciklus ureje.
Indikacije za upotrebu lijeka HEPA-MERZ
- akutne i kronične bolesti jetre praćene hiperamonemijom;
- hepatična encefalopatija (latentna ili teška), uklj. kao dio kompleksne terapije za poremećaje svijesti (prekoma i koma)
- kao korektivni dodatak preparatima za parenteralnu ishranu kod pacijenata sa nedostatkom proteina.
Režim doziranja
vrećice:
Lijek se propisuje oralno, 1 kesica granula rastvorenih u 200 ml tečnosti, 2-3 puta dnevno, posle jela.
Intravenozno se daje do 40 ml (4 ampule) dnevno, otapanjem sadržaja ampula u 500 ml rastvora za infuziju.
Za hepatičnu encefalopatiju (u zavisnosti od težine stanja) intravenozno se daje do 80 ml (8 ampula) dnevno.
Trajanje infuzije, učestalost i trajanje liječenja određuju se pojedinačno. Maksimalna brzina infuzije je 5 g/h.
Nuspojava
Sa strane probavnog sistema: u nekim slučajevima - mučnina, povraćanje.
Ostalo: alergijske reakcije.
Kontraindikacije za upotrebu lijeka HEPA-MERZ
- teško zatajenje bubrega (serumski kreatinin > 3 mg/100 ml);
- period laktacije (dojenje);
- preosjetljivost na komponente lijeka.
Lijek treba propisivati s oprezom tokom trudnoće.
Upotreba lijeka HEPA-MERZ tokom trudnoće i dojenja
Lijek treba koristiti s oprezom tokom trudnoće.
Lijek je kontraindiciran za primjenu tokom dojenja.
Koristi se za disfunkciju jetre
Lijek se koristi prema indikacijama.
Koristiti kod oštećenja bubrega
Lijek je kontraindiciran kod teškog zatajenja bubrega (nivo kreatinina 3 mg/100 ml).
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
U slučaju hepatične encefalopatije potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.
Predoziranje
Simptomi: povećana težina nuspojava.
Liječenje: ispiranje želuca, uzimanje aktivnog uglja, simptomatska terapija.
Interakcije lijekova
Interakcije lijekova sa Hepa-Merz nisu opisane.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Lijek je odobren za upotrebu kao sredstvo bez recepta.
analogs-medicines.rf
ime:
Ornitox
Farmakološki efekat:
Ornitox je hepatoprotektivni lijek koji također ima detoksikacijske i hipoazotemičke učinke. Ornitox pospješuje iskorištavanje amonijačnih grupa u sintezi uree i smanjuje nivo uree u plazmi, dovodi do normalizacije pH ravnoteže organizma, te normalizira sintezu hormona rasta i inzulina. Ornitox također poboljšava metabolizam proteina i ima neke anaboličke efekte. Zahvaljujući aspartatu, Ornitox stimuliše neaktivne i oštećene hepatocite, poboljšava regenerativne procese, kao i sintezu glutamina u mišićima i perivenoznim hepatocitima. Lijek normalizira energetske procese u zahvaćenim tkivima jetre.
Zbog svog hipoazotemičkog dejstva, Ornitox sprečava razvoj neurotoksičnog dejstva amonijaka kod pacijenata sa nedovoljnom funkcijom jetre.
Nakon oralne primjene, aktivna komponenta se disocira i formira ornitin i aspartat, koji se dobro apsorbiraju u tankom crijevu. Aktivne komponente se metaboliziraju u jetri. Izlučuju se u fazama, uglavnom u obliku metabolita putem bubrega.
Indikacije za upotrebu:
Ornitox je namijenjen liječenju pacijenata koji boluju od različitih oblika bolesti jetre, praćenih povećanjem koncentracije amonijaka u plazmi.
Ornitox se koristi i kod akutnih i kroničnih oblika masne hepatoze, hepatitisa i ciroze jetre sa simptomima zatajenja jetre.
Lijek u obliku otopine za injekciju može se koristiti i za liječenje pacijenata s cirozom jetre praćenom zatajenjem jetre, uključujući komu i prekomu.
Način primjene:
Ornitox granule za pripremu oralne otopine:
Lijek je namijenjen za pripremu otopine za oralnu primjenu. Prije upotrebe lijeka Ornitox, trebate otopiti sadržaj vrećice u čaši vode za piće. Takođe je moguće rastvoriti prašak u soku ili toplom čaju. Preporučljivo je uzimati Ornitox s hranom. Trajanje terapije i dozu Ornitoxa određuje liječnik, uzimajući u obzir stanje pacijenta i prateću terapiju.
Za djecu stariju od 8 godina i odrasle obično se preporučuje uzimanje 1 vrećice Ornitoxa tri puta dnevno.
U teškim oblicima bolesti dozvoljeno je povećati dnevnu dozu ornitin aspartata na 18 g (6 vrećica Ornithoxa). Dnevnu dozu treba podijeliti u 3 doze.
Ornitox otopina za injekcije:
Lijek je namijenjen za parenteralnu (intramuskularnu ili intravensku) primjenu. Lijek se može primijeniti intravenozno u polaganom mlazu ili sporom kap po kap. Za pripremu intravenske infuzije potrebna količina Ornitoxa se otopi u 500-1000 ml 0,9% otopine natrijum hlorida. Dobiveni rastvor za infuziju preporučuje se davati brzinom od 4-8 kapi u minuti. Trajanje terapije i dozu Ornitoxa određuje ljekar.
Prosječna preporučena doza za pacijente sa zatajenjem jetre, uključujući komu i prekomu, je 8 ampula Ornitoxa dnevno. Nemojte davati više od 1 ampule Ornitoxa na sat.
Ne može se otopiti više od 5 ampula Ornitoxa u 500 ml izotonične otopine natrijum hlorida.
Ornitox se također može otopiti u 5% ili 10% otopini glukoze ili vodi za injekcije.
Trajanje terapije određuje ljekar. Ako je potrebno, drugi kurs terapije Ornitoxom provodi se 2-3 mjeseca nakon završetka prethodnog kursa.
Neželjeni događaji:
Ornithox pacijenti obično dobro podnose. Prijavljeni su izolovani slučajevi štetnih efekata povezanih sa ornitin aspartatom, uključujući:
Sa strane probavnog sistema: nadimanje, povraćanje, mučnina, poremećaj stolice.
Alergijske reakcije: urtikarija, alergijski rinitis, suzenje, crvenilo kože.
Također u nekim slučajevima zabilježen je razvoj mijalgije (ovaj učinak ne zahtijeva posebnu terapiju i prolazi sam od sebe).
Osim toga, kada se uzima lijek Ornithox, moguće je razviti povećanje razine mokraćne kiseline u plazmi, ali ovaj učinak je uočen samo kada se koriste visoke terapeutske doze ornitin aspartata.
Kontraindikacije:
Ornitox se ne propisuje pacijentima sa poznatom preosjetljivošću na sastojke u prahu.
Ornitox se ne koristi za liječenje pacijenata koji pate od teškog zatajenja bubrega.
Ornitox se ne propisuje u pedijatrijskoj praksi za djecu mlađu od 8 godina.
Pacijenti sa dijabetesom trebaju uzimati Ornitox u obliku granula s oprezom (imajte na umu da 1 vrećica sadrži 1,78 g saharoze (0,18 hljebnih jedinica)).
Tokom trudnoće:
Tokom trudnoće, Ornitox se može propisati samo ako su potencijalni rizici za fetus manji od očekivanih koristi za majku.
Za vrijeme dojenja savjetuje se prekinuti dojenje prije početka terapije Ornitoxom.
Interakcija s drugim lijekovima:
Ornitox rastvor za injekciju ne treba mešati sa drugim parenteralnim lekovima u istom špricu ili sistemu kapanje (osim parenteralnih rastvora koji se preporučuju za pripremu Ornitox rastvora za infuziju).
predoziranje:
Kod primjene prevelikih doza ornitin aspartata može doći do povećanja koncentracije uree u krvnoj plazmi i urinu.
Ne postoji specifičan antidot. U slučaju predoziranja, preporučuje se ispiranje želuca i propisivanje enterosorbenta. Potrebno je pratiti stanje pacijenta i, ako je potrebno, dati simptomatsku terapiju.
Oblik oslobađanja lijeka:
Granule za pripremu rastvora za oralnu upotrebu Ornitox, 5 g u kesicama, 10 kesica u kartonskoj kutiji.
Ornitox rastvor za parenteralnu upotrebu, 10 ml u ampulama, 5 ampula u kartonskoj kutiji, upakovano u polimer blister pakovanju.
Uslovi skladištenja:
Ornithox, bez obzira na oblik oslobađanja, može se koristiti 2 godine nakon puštanja, pod uslovom da se čuva u originalnom pakovanju na temperaturi od 15 do 25 °C.
spoj:
5 g granula za pripremu oralne otopine Ornitox sadrži:
L-ornitin-L-aspartat – 3 g,
Dodatni sastojci uključujući saharozu i aspartam.
1 ml otopine za parenteralnu primjenu Ornitox sadrži:
L-ornitin-L-aspartat – 0,5 g,
Dodatni sastojci.
www.provizor-online.ru
Klinička multicentrična komparativna studija ispitivala je efikasnost i sigurnost L-ornitin-L-aspartata (Hepa-Merz), koji spada u grupu hepatoprotektivnih agenasa koji utiču na metaboličke poremećaje. Studija je obuhvatila 232 pacijenta sa akutnim pankreatitisom. Utvrđeno je da L-ornitin-L-aspartat (Hepa-Merz) smanjuje težinu neuroloških poremećaja kod pankreasne nekroze. Lijek ima izražena hepatoprotektivna svojstva.
Prema literaturi i našim zapažanjima, incidencija akutnog pankreatitisa je u stalnom porastu po učestalosti zauzima treće mjesto nakon akutnog upala slijepog crijeva i holecistitisa. Liječenje akutnog pankreatitisa, posebno njegovih destruktivnih oblika, i dalje je težak hirurški problem zbog visoke stope mortaliteta - od 25 do 80%.
Jetra je prvi ciljni organ koji snosi teret pankreatogene toksemije u vidu masivnog ulaska u krv koja teče kroz portalnu venu aktiviranih enzima pankreasa i lizozoma, biološki aktivnih supstanci, toksičnih produkata razgradnje parenhima pankreasa tokom nekrobioze. i aktivacija kalikrein-kinin sistema.
Kao rezultat djelovanja štetnih faktora, u parenhima jetre nastaju duboki mikrocirkulacijski poremećaji, dolazi do aktivacije faktora smrti mitohondrijalnih ćelija i indukcije apoptoze ćelija jetre u hepatocitima. Dekompenzacija mehanizama unutrašnje detoksikacije pogoršava tok akutnog pankreatitisa zbog nakupljanja u tijelu mnogih toksičnih tvari i metabolita koji se koncentrišu u krvi i stvaraju sekundarni hepatotropni učinak.
Zatajenje jetre jedna je od najozbiljnijih komplikacija akutnog pankreatitisa. Često određuje tok bolesti i njen ishod. Iz literature je poznato da kod 20,6% pacijenata sa edematoznim pankreatitisom i u 78,7% sa destruktivnim procesom u pankreasu dolazi do oštećenja različitih funkcija jetre, što značajno pogoršava rezultate lečenja iu 72% slučajeva je direktni uzrok smrti.
S obzirom na to, očigledna je potreba za adekvatnom prevencijom i liječenjem zatajenja jetre kod svakog bolesnika s akutnim pankreatitisom uz primjenu čitavog niza konzervativnih mjera. Danas je jedno od prioritetnih područja kompleksne terapije zatajenja jetre kod akutnog pankreatitisa uključivanje hepatoprotektora u liječenje, posebno L-ornitin-L-aspartata (Hepa-Merz).
Lijek je na farmaceutskom tržištu već nekoliko godina, dokazao se i uspješno se koristi u terapijskoj, neurološkoj i toksikološkoj praksi za akutne i kronične bolesti jetre. Lijek stimulira funkciju detoksikacije jetre, reguliše metabolizam u hepatocitima i ima izražen antioksidativni učinak.
Od novembra 2009. do marta 2010. godine sprovedena je multicentrična nerandomizirana klinička studija za proučavanje efikasnosti hepatoprotektora L-ornitin-L-aspartata (Hepa-Merz) u kompleksnom liječenju pacijenata sa akutnim pankreatitisom. Istraživanjem su obuhvaćena 232 pacijenta (150 (64,7%) muškaraca i 82 (35,3%) žene) sa akutnim pankreatitisom potvrđenim kliničkim, laboratorijskim i instrumentalnim metodama. Starost pacijenata kretala se od 17 do 86 godina, u prosjeku 46,7 (34; 58) godina. Kod 156 (67,2%) pacijenata dijagnosticiran je edematozni oblik pankreatitisa, 76 (32,8%) sa destruktivnim oblicima: 21 (9,1%) sa hemoragičnom pankreasnekrozom, 13 (5,6%) sa masnim pankreatitisom, 41 (17,7%) - mješovitim , 1 (0,4%) - posttraumatski.
Svi bolesnici su primili osnovnu kompleksnu konzervativnu terapiju (blokada egzokrine funkcije pankreasa, infuzija-detoksikacija, antibakterijska sredstva).
L-ornitin-L-aspartat (Hepa-Merz) kompleks terapijske mjere korišćena kod 182 (78,4%) pacijenata (glavna grupa); 50 (21,6%) pacijenata je činilo kontrolnu grupu u kojoj ovaj lijek nije korišten. Lijek je propisan od 1. dana uključivanja pacijenta u studiju prema razvijenoj shemi: 10 g (2 ampule) intravenozno pri brzini injekcije ne većoj od 5 g/h na 400 ml fiziološke otopine natrijum hlorida za 5 dana, od 6. dana - oralno (lijek u obliku granula, 1 paket, 3 g, 3 puta dnevno 10 dana).
Ozbiljnost stanja pacijenata procijenjena je pomoću SAPS II skale težine fiziološkog stanja. U zavisnosti od ukupnog SAPS II skora, identifikovane su 2 podgrupe pacijenata u obe grupe: sa ukupnim skorom<30 и >30.
Podgrupa sa težinom stanja prema SAPS II<30 баллов составили 112 (48,3%) пациентов, в том числе 97 (87%) — из основной группы: мужчин — 74 (76,3%), женщин — 23 (23,7%), средний возраст — 40,9 (33; 45) года, тяжесть состояния — 20,4±5,2 балла; из контрольной группы было 15 (13%) пациентов: мужчин — 11 (73,3%), женщин — 4 (26,7%), средний возраст — 43,3 (28,5; 53) года, тяжесть состояния — 25±6 баллов.
Podgrupu sa ukupnim SAPS II skorom >30 činilo je 120 (51,7%) pacijenata, uključujući 85 (71%) iz glavne grupe: muškarci - 56 (65,9%), žene - 29 (34,1%), prosečne starosti - 58,2 (45; 66,7) godina, težina stanja - 36,3 + 5,6 bodova; iz kontrolne grupe bilo je 35 (29%) pacijenata: muškaraca - 17 (48,5%), žena - 18 (51,4%), prosečna starost - 55,4 (51; 63,5) godina, težina stanja - 39,3±5,9 bodova .
Studija je identifikovala 4 bazne tačke: 1., 3., 5. i 15. dan. Da bi se procenila efikasnost lečenja, težina stanja pacijenata je određena tokom vremena pomoću SOFA Integralne skale; ispitivani su laboratorijski parametri: koncentracija bilirubina, nivoi proteina, uree i kreatinina, enzimi citolize - alanin aminotransferaza (ALT), aspartat aminotransferaza (AST). Stepen oštećenja kognitivnih funkcija i stopa njihovog oporavka u toku terapije procenjeni su pomoću Number Link Test (NTT).
Matematička obrada činjeničnog materijala obavljena je osnovnim metodama biomedicinske statistike korišćenjem Microsoft Office Excel 2003 i aplikacionog paketa BIOSTAT. Prilikom opisa grupnih karakteristika izračunali smo standardnu devijaciju srednje vrijednosti karakteristike sa njenom parametarskom distribucijom i interkvartilni interval sa neparametrijskom distribucijom. Značajnost razlika između 2 parametra procijenjena je korištenjem Mann-Withney i x2 testova. Razlike su smatrane statistički značajnim na p=0,05.
Kod pacijenata glavne grupe sa težinom stanja prema SAPS II<30 баллов применение L-орнитин-L-аспартата (Гепа-Мерц) в комплексе лечения привело к более быстрому восстановлению нервно-психической сферы, что оценивалось в ТСЧ. При поступлении у пациентов обеих групп длительность счета была выше нормы (норма — не более 40 с) на 57,4% в основной группе и на 55,1% — в контрольной: соответственно 94 с (80; 98) и 89,5 с (58,5; 116). На фоне терапии отмечалась положительная динамика в обеих группах. На 3-й сутки длительность счета составила 74 с (68; 78) в основной группе и 82,3 с (52,5; 100,5) — в группе сравнения, что превышало норму на 45,9 и 51,2% соответственно (р=0,457, Mann-Withney). На 5-е сутки время в ТСТ составило 50 с (48; 54) в основной группе и 72,9 с (44; 92) — в контрольной, что превышало норму на 20 и 45,2% соответственно (р=0,256, Mann-Withney). Статистически достоверные изменения отмечены на 15-е сутки исследования: в основной группе — 41 с (35; 49), что превышало нормальное значение на 2,4%, а в контрольной — 61 с (41; 76) (больше нормы на 34,4%; р=0,038, Mann-Withney) — рисунок «Динамика состояния нервно-психической сферы у больных с суммарным баллом по SAPS II <30».
Dinamika stanja neuropsihičke sfere kod pacijenata sa ukupnim SAPS II skorom<30
Kod pacijenata sa težinom stanja prema SAPS II >30 bodova, studija je pokazala pozitivan efekat L-ornitin-L-aspartata (Hepa-Merz) na dinamiku biohemijskih parametara krvnog seruma; najznačajnije promjene su se ticale pokazatelja citolitičkog sindroma (ALT, AST) i brzine oporavka neuropsihičkih funkcija.
Prilikom dinamičkog praćenja težine stanja pacijenata, procijenjenog SOFA skalom, zabilježena je i brža normalizacija u glavnoj grupi (slika „Dinamika težine stanja kod pacijenata sa ukupnim skorom na SAPS II >30” ). Ozbiljnost stanja pacijenata u glavnoj i kontrolnoj grupi 1. dana studije na SOFA skali iznosila je 4 (3; 6,7) odnosno 4,2 (2; 7) poena trećeg dana studije - 2 (1; 3), odnosno ,7) i 2,9 (1; 4) poena (p=0,456, Mann-Withney), 5. dana - 1 (0; 2) i 1,4 (0; 2) poena (p =0,179), respektivno, Mann-Withney), 15. dana: u glavnoj grupi u proseku 0 (0; 1) poena, kod 13 (11%) pacijenata - 1 bod; u kontrolnoj grupi, znaci disfunkcije organa uočeni su kod 12 (34%) pacijenata, prosječna vrijednost SOFA u ovoj grupi bila je 0,9 (0; 2) poena (p = 0,028, Mann-Withney).
Dinamika težine stanja kod pacijenata sa ukupnim SAPS II skorom >30
Upotreba L-ornitin-L-aspartata (Hepa-Merz) u našoj studiji bila je praćena izraženijim smanjenjem parametara citolize nego u kontrolnoj (slike „Dinamika sadržaja ALT-a kod pacijenata sa ukupnim SAPS II skorom >30” i „Dinamika sadržaja AST kod pacijenata sa ukupnim rezultatom SAPS II >30").
Prvog dana, nivoi ALT i AST su premašili gornju granicu normale kod svih pacijenata. Prosječni sadržaj ALT u glavnoj grupi bio je 137 U/l (27,5; 173,5), u kontrolnoj grupi - 134,2 U/l (27,5; 173,5), AST - 120,5 U/l, respektivno (22,8; 99) i 97,9 U /l (22,8; 99). Trećeg dana sadržaj ALT iznosio je 83 U/l (25; 153,5) i 126,6 U/l (25; 153,5) (p-0,021, Mann-Withney), AST - 81,5 U/l (37; 127) i 104,4 U/l (37; 127) (p=0,014, Mann-Withney). Petog dana prosječni sadržaj ALT u glavnoj i kontrolnoj grupi bio je 62 U/l (22,5; 103) i 79,7 U/l (22,5; 103) respektivno (p=0,079, Mann-Withney), a AST - 58 U/L (38,8; 80,3) i 71,6 U/L (38,8; 80,3) (p=0,068, Mann-Withney). Koncentracija ALT i AST kod pacijenata koji primaju L-ornitin-L-aspartat (Hepa-Merz) dostigla je normalne vrednosti. Nivo ALT u glavnoj grupi bio je 38 U/l (22,5; 49), u grupi poređenja - 62 U/l (22,5; 49) (p = 0,007, Mann-Withney), nivo AST je bio 31,5, odnosno U /l (25; 54) i 54,2 U/l (25; 70) (p=0,004, Mann-Withney).
Studija pažnje koja koristi TSC kod pacijenata sa težinom stanja prema SAPS II >30 bodova je takođe otkrila vrhunski rezultati u glavnoj grupi (slika „Dinamika stanja neuropsihičke sfere kod pacijenata sa ukupnim SAPS II skorom >30”).
Dinamika stanja neuropsihičke sfere kod pacijenata sa ukupnim SAPS II skorom >30
Njihova brzina brojanja do 3. dana bila je veća nego u grupi poređenja za 18,8%: trajalo je 89 s (69,3; 105) i 109,6 s (90; 137), respektivno (p = 0,163, Mann -Withney); do 5. dana razlika je dostigla 34,7%: 59 s (52; 80) i 90,3 s (66,5; 118), respektivno (p = 0,054, Mann-Withney). Petnaestog dana u glavnoj grupi brojanje je trajalo u prosjeku 49 s (41,5; 57), što je za 47,1% više od istog indikatora u kontrolnoj grupi: 92,6 s (60; 120); p=0,002, Mann-Withney.
Neposredni rezultati liječenja također bi trebali uključiti smanjenje vremena hospitalizacije u prosjeku za 18,5% kod pacijenata glavne grupe (p = 0,049, Mann-Withney).
U kontrolnoj grupi bilo je 2 (6%) smrtnih slučajeva od sve većeg zatajenja više organa (p = 0,15; Χ 2), u glavnoj grupi smrti nije imao.
Opažanje je pokazalo da su pacijenti u velikoj većini slučajeva dobro podnosili L-ornitin-L-aspartat (Hepa-Merz). 7 (3,8%) pacijenata je imalo nuspojave, u 2 (1,1%) lijek je prekinut zbog razvoja alergijska reakcija, 5 (2,7%) imalo je dispeptične simptome u vidu mučnine i povraćanja, koji su ublaženi smanjenjem brzine primjene lijeka.
Pravovremena primjena L-ornitin-L-aspartata (Hepa-Merz) u kompleksu terapijskih mjera za akutni pankreatitis je patogenetski opravdana i može značajno smanjiti težinu endogene intoksikacije. L-ornitin-L-aspartat (Hepa-Merz) pacijenti dobro podnose.
Književnost
1. Bueverov A.O. Hepatična encefalopatija kao glavna manifestacija zatajenja jetre // Materijali satelitskog simpozijuma kompanije Merz „Bolesti jetre i hepatična encefalopatija“, 18. aprila 2004., Moskva. — str. 8.
2. Ivanov Yu.V. Moderni aspekti pojava funkcionalnog zatajenja jetre kod akutnog pankreatitisa // Matematička morfologija: elektronički matematički i medicinsko-biološki časopis. -1999; 3 (2): 185-195.
3. Ivaškin V.T., Nadinskaya M.Yu., Bueverov A.O. Hepatična encefalopatija i metode njene metaboličke korekcije // Biblioteka za rak dojke. - 2001; 3 (1): 25-27.
4. Laptev V.V., Nesterenko Yu.A., Mikhailusov S.V. Dijagnoza i liječenje destruktivnog pankreatitisa - M.: Binom, 2004. - 304 str.
5. Nadinskaya M.Yu., Podymova S.D. Liječenje hepatične encefalopatije Hepa-Merz // Materijali satelitskog simpozijuma kompanije Merz „Bolesti jetre i hepatična encefalopatija“, 18. aprila 2004., Moskva. — str. 12.
6. Ostapenko Yu.N., Evdokimov E.A., Boyko A.N. Iskustvo provođenja multicentrične studije u medicinskim ustanovama u Moskvi za proučavanje učinkovitosti upotrebe Hepa-Merz za endotoksikozu različite etiologije // Materijali druge naučno-praktične konferencije, jun 2004., Moskva. — P. 31-32.
7. Popov T.V., Glushko A.V., Yakovleva I.I. itd. Iskustvo primjene lijeka Selenase u kombinaciji intenzivne njege pacijenti sa destruktivnim pankreatitisom // Consilium Medicum, Infekcije u hirurgiji. - 2008; 6 (1): 54-56.
8. Savelyev V.S., Filimonov M.I., Gelfand B.R. i sl. Akutni pankreatitis kao problem hitne hirurgije i intenzivne njege // Consilium Medicum. - 2000; 2 (9): 367-373.
9. Spiridonova E.A., Ulyanova Ya.S., Sokolov Yu.V. Upotreba Hepa-Merz lijekova u kompleksnoj terapiji fulminantnih bolesti virusni hepatitis// Materijali satelitskog simpozijuma kompanije Merz „Bolesti jetre i hepatična encefalopatija“, 18. aprila 2004., Moskva. — str. 19.
10. Kircheis G. Terapijska učinkovitost infuzija L-ornitin-L-aspartata u bolesnika s cirozom i hepatičnom encefalopatijom: rezultati placebom kontrolirane, dvostruko slijepe studije // Hepatologija. - 1997; 1351-1360.
11. Nekam K. et al. Utjecaj in vivo tretmana ornitin-aspartat hepamerzom na aktivnost i ekspresiju superoksid dismutaze SOD kod pacijenata sa cirozom jetre// Hepatologija. -1991; 11: 75-81.
