Vakcinacija protiv pneumokokne infekcije Prevenar 13. Prevenar - uputstvo za upotrebu pneumokokne vakcine, indikacije i kontraindikacije, analozi

Danas je vakcinacija stanovništva jedan od najmoćnijih načina prevencije mnogih opasnih bolesti. Pored obaveznih ( rutinske vakcinacije) ponekad se koriste i dodatne, obično u slučaju epidemijskih indikacija. To je donedavno uključivalo vakcinaciju protiv pneumokokne infekcije. Od 2015. godine uvršten je u nacionalni kalendar vakcinacije, ali je njegova upotreba savjetodavna. Danas je najpopularnija vakcina Prevenar, koja se smatra najefikasnijom.

Vakcina Prevenar 13 protiv pneumokokne infekcije

Sastav i oblik oslobađanja vakcine

Vakcina sadrži niz pneumokoknih konjugata, tačnije 13. Ovo je naziv za vještačke molekule koje kombinuju dvije čestice različitih svojstava, odnosno "neživa" vakcina. Jedna doza lijeka (0,5 ml) sadrži hibridne molekule - polisaharide serotipova 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23, oligosaharid serotipa 18 i protein nosač.

Prevenar vakcina takođe uključuje pomoćne supstance:

• aluminijumska so fosforne kiseline;
• natrijum hlorida;
• jantarna kiselina;
• polisorbat;
• vode.

Vakcina je dostupna u obliku rastvora (suspenzije) za injekcije, čija se svaka doza (0,5 ml) nalazi u zatvorenom pakovanju - špricu za jednokratnu upotrebu zapremine 1 ml u kompletu sa iglom.

Od čega Prevenar štiti?

Mnogi roditelji ne vide smisao da vakcinišu svoje dijete “protiv upale pluća”. Međutim, ovo nije jedina indikacija za lijek. Od čega još štiti Prevenar? Ova vakcina aktivira imunitet protiv pneumokokne (Streptococcus pneumoniae) infekcije.

Pneumokoki su bakterije iz roda streptokoka koje uzrokuju mnoge opasne bolesti. Među njima:

• pneumonija - upala plućnog tkiva s oštećenjem alveola;
• akutna upala srednjeg uha;
• gnojni meningitis;
• endokarditis (oštećenje unutrašnje obloge srca);
• pleuritis (upala pleure - površinskog sloja pluća);
• artritis.

Kod djece je pneumokokna infekcija obično komplikacija neke bolesti. Ponekad se pneumokokna pneumonija dijagnosticira kada je dijete oboljelo od akutne respiratorne virusne infekcije ili gripe. Ove bakterije često uzrokuju pogoršanje kroničnog bronhitisa. Otorinolaringolozi također primjećuju pojavu upale srednjeg uha uzrokovanog Streptococcus pneumoniae na pozadini rinitisa.

Ko je vakcinisan?

Vakcinacija je indicirana za nekoliko grupa stanovništva. Pogledajmo slučajeve u kojima je Prevenar vakcinacija propisana za djecu:

• sva djeca starija od 2 mjeseca;
• nedonoščad;
• često bolesna djeca;
• djeca sa hroničnim bolestima - dijabetes melitus, astma, poremećaji u radu kardiovaskularnog sistema, zaražen HIV-om.

Odrasli se obično ne vakcinišu. To je zbog činjenice da imaju imuni sistem koji inhibira pneumokoke čim uđu u tijelo. Međutim, među odraslom populacijom postoji nekoliko rizičnih grupa za koje je indicirano cijepljenje:

• Starije osobe. U razvijenim zemljama, osobe starije od 65 godina moraju primiti ovu vakcinu.
• Pacijenti sa opsežnim oštećenjem jetre (ciroza), endokrinih bolesti(dijabetes melitus), poremećaji bubrega, kardiovaskularne abnormalnosti.
• Oni koji imaju krvne patologije (srpasta anemija).
• Zaraženi HIV-om.
• Osobe koje su prinuđene da stalno budu na mjestima s puno ljudi.

Kontraindikacije

Postoji nekoliko kontraindikacija za ovu vakcinu. To uključuje:

• individualna netolerancija na jednu od komponenti lijeka;
• akutna faza ARVI, gripa;
• dječje zarazne bolesti (varičele, boginje itd.).

Takođe, ne treba vakcinisati Prevenar ako se dete ne oseća dobro ili ima blago povišenu temperaturu. Osim toga, ne vakcinišu se ako beba ima pogoršanje neke hronične bolesti.

Uputstvo za upotrebu

Dijete se vakciniše u ambulanti ili, na zahtjev roditelja, u privatnoj ambulanti. Vakcina se prodaje u zatvorenom pakovanju, tako da se može kupiti u apoteci.

Prema uputstvu, suspenziju treba promućkati prije primjene kako bi se uklonio mogući talog. Nemojte koristiti vakcinu ako je rastvor zamućen ili se razlikuje bijele boje. Razmotrimo režim primjene lijeka, kao i dozu ovisno o dobi djece.

Način primjene

Prevenar se primjenjuje intramuskularno. Pogledajmo gdje se tačno daje injekcija:

• Za djecu mlađu od 2 godine - u anterolateralnoj površini bedra, jer je na tom mjestu manje nervnih završetaka i masno tkivo, koje sprječava aktivnu apsorpciju lijeka.
• Ne preporučuje se ubrizgavanje lijeka u glutealni mišić dojenčadi kako bi se izbjeglo oštećenje išijadičnog živca.
• Za djecu stariju od 2 godine, injekcija se daje u deltoidni mišić ramena.
• Proizvođač upozorava da se vakcina ne smije primjenjivati ​​intravenozno.

Ako se Prevenar primjenjuje istovremeno s vakcinom protiv hripavca, preporučuje se profilaktička primjena antipiretika zbog mogućnosti pojave febrilnih reakcija.

Šema i vrijeme vakcinacije djece

Raspored i vrijeme vakcinacije Prevenar zasnovani su na zvaničnim preporukama. Ako dijete nema više od šest mjeseci, raspored uključuje 3-kratnu primjenu vakcine i naknadnu revakcinaciju. Bebe od šest meseci do godinu dana vakcinišu se 2 puta. Djeca starija od 13 mjeseci vakcinišu se 1 ili 2 puta po drugačijem rasporedu. U tabeli su prikazane sve opcije za davanje vakcine.

Godine bebe	Doziranje, ml	Broj vakcinacija	Revakcinacija	Šema
2 mjeseca – šest mjeseci	0.5	3	1	Interval između doza treba da bude 1 mesec. Prva vakcinacija se daje sa 2 mjeseca, a posljednja (revakcinacija) - nakon godinu dana.
7 – 11 mjeseci		2	1	Prve dvije doze se daju u razmaku od najmanje 1 mjeseca. Treća doza nakon godinu dana.
13 mjeseci – 2 godine		2	–	Interval između vakcinacija treba da bude najmanje 2 meseca.
25 godina		1	–	1 doza se daje jednom.

Prijevremeno rođene bebe, bebe do 28 sedmica, kao i one sa dijagnozom „nerazvijenosti respiratornog sistema“ u anamnezi treba da se prate nakon vakcinacije najmanje 2-3 dana. Ovo je povezano s rizikom od apneje.

Kako pripremiti bebu za vakcinaciju?

Nije potrebna priprema za vakcinaciju. Obično, prije primjene vakcine, ljekar pregleda dijete i izmjeri temperaturu. Ako se ne otkriju abnormalnosti, beba se vakciniše.

Međutim, neki pedijatri preporučuju uzimanje krvi prije cijepljenja kako bi se uvjerili da nema skrivenih upalnih procesa u djetetovom tijelu. Budući da Prevenar 13 može izazvati alergije, djeci sa alergijama se savjetuje da se temeljitije pripreme – počnu uzimati antihistaminici tri dana prije zahvata i nastavite ih piti isto toliko vremena nakon nje.

Kako dijete podnosi vakcinaciju?

Svaka vakcinacija može izazvati neadekvatnu reakciju organizma. Vakcinacija Prevenar 13 nije izuzetak. Istovremeno, pedijatri napominju da se u većini slučajeva vakcinacija dobro podnosi. Međutim, vrijedno je saznati koje mogu biti nuspojave Prevenara 13, kao i moguće komplikacije.

Pogledajmo normalnu reakciju tijela, zašto mogu nastati komplikacije i kako se ponašati ako se pojave atipični simptomi.

Normalna reakcija i nuspojave

Prevenar je moderna vakcina protiv pneumokoka koja obezbeđuje stvaranje antitela na svih 13 serotipova. Tokom ovog perioda (oko nedelju dana) moguća je mala nelagodnost i bol na mestu uboda. Takve reakcije tijela smatraju se sasvim normalnim i javljaju se rijetko. Povećanje temperature opaženo je kod 1% vakcinisanih osoba, lokalna reakcija je uočena u 5%.

Vrijedi imati na umu i druge moguće nuspojave vakcine. Koliko dugo može proći da se pojave? Po pravilu, ako se u roku od tri dana nakon vakcinacije ne pojave problemi, možete opušteno disati.

Pogledajmo moguće nuspojave, kao i ispravne radnje roditelji:

1. Poremećaj spavanja, razdražljivost, gubitak apetita. Ako sačekate težak period, apetit i san vašeg djeteta će se poboljšati.
2. Temperatura raste do 39-40°C. IN u ovom slučaju Preporučuje se upotreba antipiretika – paracetamola ili ibuprofena.
3. Bol na mjestu uboda, pritužbe na ograničeno kretanje ruke ili noge. Ovo područje možete podmazati Traumeelom, Heparinom, Troxevasinom. Morat ćete posjetiti ljekara ako problem ne nestane trećeg dana.
4. Induracija na mjestu uboda, otok tkiva veći od 7 cm u promjeru Pedijatri preporučuju podmazivanje ovog područja lijekovima za uklanjanje tumora.
5. Mučnina. Prikazani upijajući agensi su Enterosgel, Polysorb, Smecta.

Moguće komplikacije

Kaže se da se komplikacije nakon vakcinacije javljaju ako se morate obratiti ljekaru kako biste ublažili simptome. Komplikacije mogu nastati zbog raznih razloga– nekvalitetna vakcina, kršenje pravila za davanje lijeka, ili individualna reakcija tijelo.

Pogledajmo moguće probleme:

1. Alergijska reakcija u obliku kožne manifestacije- osip, svrab ružičaste mrlje po cijelom tijelu ili u nekim područjima. Slične situacije nastaju zbog netolerancije na bilo koju komponentu vakcine.
2. Anafilaktički šok, Quinckeov edem, gušenje su takođe alergijske reakcije koje pogađaju respiratorni sistem.
3. Upala tkiva na mjestu uboda - otok, zbijanje, hiperemija.
4. Grčevi.
5. groznica, bol u zglobovima, glavobolja, slabost. Svi ovi simptomi podsjećaju na početak virusne bolesti.

Nakon vakcinacije, preporučljivo je ne napuštati ambulantu pola sata. To se mora učiniti ako postoji mogućnost alergijske reakcije. Zatim je važno pratiti stanje djeteta kod kuće i, ako je potrebno, pozvati liječnika.

Nakon vakcinacije vodene procedure treba ograničiti, ali je dozvoljeno navlažiti mjesto ubrizgavanja. Prikladan je samo kratkotrajni kontakt s vodom u obliku tuširanja. Ipak, bolje je izbjegavati kupanje.

• Tri dana nakon zahvata bolje je ne voditi dijete javna mjesta. To je neophodno kako bi se izbjegla infekcija ARVI-om, što može zakomplicirati period adaptacije i dovesti do nepredvidivih posljedica. Istovremeno, bebi je dozvoljeno da šeta napolju.
• Ako beba prima dopunu, novi proizvod ne treba uvoditi u njegovu prehranu sedmicu prije i 7 dana nakon vakcinacije.
• Ako temperatura poraste i postoji lokalna reakcija (crvenilo, otvrdnuće tkiva na mjestu uboda), bebi možete dati antipiretik i antihistaminik.

Analogi vakcine

Ako je potrebno, možete odabrati analog cjepiva s gotovo identičnim sastavom. Među njima su sljedeće:

• Pneumo 23 (Francuska) (preporučamo čitanje:). Danas je to najpopularnija alternativa.
• Pneumovax 23 (Holandija).
• Prevenar (Austrija) – prethodnik Prevenara 13, pruža imunitet protiv 7 serotipova pneumokoka.
• Synflorix (Rusija) – sadrži antigene serotipova 10 Streptococcus pneumoniae.

Praktično ne postoji oblast medicine na koju ove bakterije ne utiču. Postaje jasno da želja osobe nije samo da se riješi postojećih bolesti uzrokovanih streptokokom, već i da ih pokuša spriječiti u budućnosti. U tu svrhu stvorena je posebna vakcina - Prevenar. Kakva je vakcina Prevenar i kako djeluje?

Pažnja! Prevenar vakcina je ukinuta. Umjesto toga, sada se proizvodi "".

Bolesti uzrokovane streptokoknim infekcijama

Da bi se stvorio sljedeći lijek ili preventivni lijek, provode se stalna istraživanja kako bi se uzela u obzir koliko je mikroorganizam opasan i kako ga se najbolje riješiti. Pažnja naučnika je dugo bila usmjerena na streptokokne infekcije. Ova neprijateljska bakterija uzrokuje:

• pneumonija, bronhitis;
• erizipela koža (akutna zarazna bolest u kojoj koža postaje intenzivno crvena, temperatura raste i bol u zahvaćenom području);
• šarlah, upala krajnika, faringitis;
• glomerulonefritis - upala glomerularnog aparata bubrega;
• meningitis - upalni proces membrane mozga ili kičmene moždine.

Potonje se može dobiti kao komplikacija u nedostatku potpunog liječenja bolesti gornjeg dijela respiratornog trakta.

Kakva je vakcina Prevenar?

Od čega Prevenar vakcina štiti? Pomaže tijelu da razvije imunitet protiv pneumokoka - to su bakterije (vrsta streptokoka) koje uzrokuju upalu pluća. Osjetljiva na ovu bolest respiratornog sistema i odrasli i djeca. Ali za novorođenčad i malu djecu ova naizgled potpuno izlječiva bolest često završava smrću. Mnoge vrste mikroorganizama predstavljaju opasnost, a kod mnogih otpor (imunitet). moderne droge dovodi do neželjenih komplikacija.

Prevenar je polisaharidna pneumokokna adsorbirana vakcina. Proizvođač: Pfizer USA.

Sastav Prevenar vakcine u 0,5 ml rastvora:

• pneumokokni konjugati;
• protein nosač;
• polisaharidi serotipova: 4, 6B, 9V, 14, 18C 19F, 23F;
• voda za injekcije;
• aluminijum fosfat;
• natrijum hlorida.

Sva ova čudna slova i riječi označavaju varijante (sojeve) pneumokoka od kojih štiti Prevenar vakcina. Sve ostalo su punila i stabilizatori. Vakcinacija dovodi do stvaranja antitijela protiv patogenih mikroorganizama.

Da li je Prevenar obavezna vakcinacija ili ne? U klinikama se sprovodi na na plaćenoj osnovi. Njegova upotreba je samo za smjernice. Donedavno u narodnom kalendaru preventivne vakcinacije Rusija nije imala podatke o takvim vakcinama. Ali od januara 2014. profilaktički lijek protiv pneumokoka uključen je na ovu listu. U klinikama se besplatno vakcinišu analogom Prevenara - francuskom vakcinom Pneumo 23.

Kome se preporučuje Prevenar vakcina?

Lijek se ne prepisuje svakom čovjeku i nije stvar čak ni u cijeni vakcinacije. Prema uputama za upotrebu Prevenar vakcine, supstanca se mora primijeniti:

Lijek se ne propisuje odraslima i djeci starijoj od pet godina, što je povezano s imunitetom i sposobnošću stvaranja antitijela protiv pneumokoka. Neće imati željeni imuni odgovor na Prevenar vakcinu. Eksperimenti takođe nisu rađeni na trudnicama i dojiljama, tako da one nisu uvrštene u spisak onih kojima je indicirana vakcinacija.

Uputstvo za upotrebu

Koliko puta se radi Prevenar? Sve zavisi od konkretne situacije.

Vakcinacija se provodi samo intramuskularno - bilo u deltoidni mišić ramena - ako je dijete starije od dvije godine, ili u anterolateralnu površinu butine - za malu djecu mlađu od 2 godine, počevši od dva mjeseca starosti.
Koliko puta i u kojim intervalima se propisuje vakcinacija? Raspored vakcinacije Prevenar je sledeći.

1. Ako je dijete primilo prvu vakcinu sa 2 mjeseca, onda se sljedeće dvije propisuju u razmaku od mjesec dana. Samo tri vakcinacije (sa 2, 3 i 4 meseca). Revakcinacija se optimalno provodi prije dvije godine života - od 12 do 15 mjeseci.
2. Sa više kasnije početka profilakse (od 7 do 11 meseci), Prevenar vakcinacija je sledeća: dve vakcinacije od 0,5 ml svakog meseca i revakcinacija na dve godine.
3. Od 12 do 23 mjeseca, lijek se primjenjuje dva puta u uobičajenoj dozi s razmakom od dva mjeseca.
4. Nakon dvije godine vakcinišu se jednom u standardnoj dozi. Revakcinacija Prevenar-om se u ovom slučaju ne provodi.

Režimi primjene Prevenara se propisuju pojedinačno nakon konsultacije sa Vašim ljekarom.

Nuspojave

Kao i svaka druga vakcinacija, i ova može izazvati reakcije organizma. Od najčešćih, mogu se javiti sljedeće nuspojave.

Prema kalendaru vakcinacije, lijek se može primijeniti istovremeno s drugim vakcinama (DPT), pa je ponekad teško precizno odrediti koja je od njih izazvala komplikacije. Važan uslov nakon upotrebe Prevenar vakcine ostanite pod medicinskim nadzorom najmanje 30 minuta. To je neophodno kako bi se na vrijeme reagiralo na moguće neželjene reakcije tijela.

U slučaju bilo kakvih komplikacija koje ne prolaze u roku od 24 sata (osim šoka, bronhospazma, Quinckeovog edema, povraćanja i dr.) teški uslovi) trebalo bi da pozovete lekara.

Priprema i radnje nakon vakcinacije

Kako se podnosi Prevenar vakcina? Nuspojave će biti minimalne ako se pridržavate nekoliko jednostavnih pravila.

Kontraindikacije za vakcinaciju Prevenar

Ne zaboravite da lijek "Prevenar" pripada grupi cjepiva na recept i propisuje se samo nakon preporuka ljekara. Ne bi trebalo da se vakcinišete sledećim slučajevima.

1. Prevenar je kontraindiciran tokom akutnih zaraznih bolesti.
2. Uz pogoršanje kroničnih procesa.
3. Djeca mlađa od dva mjeseca i starija od 5 godina.
4. Vakcina mora biti homogena u špricu - talog. Ali nakon protresanja pahuljica ne bi trebalo biti drugačije boje. U suprotnom, ne biste se trebali vakcinisati takvom vakcinom.

Nuspojave Prevenar vakcine će biti svedene na minimum ako se poštuju pravila.

Analogi

Koji analozi Prevenara postoje?

1. "Pneumo 23".
2. "Prevenar 13" (sa više širok raspon djelovanje protiv pneumokoka).

Koji je od ovih analoga bolji? S obzirom na nedavno uvođenje vakcine u kalendar vakcinacije, još uvijek je teško odrediti koja je bolja. Sve ove vakcine su decenijama na tržištu i svaka od njih se dobro dokazala.

Da li je neophodna vakcinacija protiv pneumokoka? Ovo je sasvim prirodno pitanje, jer donedavno ova vakcinacija nije bila ni na listi obaveznih. Novo antibakterijski lijekovi nastaju sve rjeđe. Otpornost mikroorganizama na njih raste svakim danom. Možda će, nakon nekoliko decenija, vakcinacija protiv pneumokoka biti jedini način borbe protiv streptokoka.

IN U poslednje vreme u mnogim regionima, kao deo rutinskog lekarskog pregleda, deci se, pored ostalih vakcinacija, daje i Prevenar 13. Recenzije ljekara o ovoj vakcini su uglavnom pozitivne. Ali roditelji se ne slažu uvijek s njima. Vrijedi li riskirati zdravlje, a možda i život svog djeteta vakcinacijom Prevenar 13? Hajde da to shvatimo.

Zašto je to potrebno?

Kako statistika pokazuje, posljednjih godina najveća opasnost po zdravlje djece uopće nisu rijetki virusi, a nisu ni smrtonosni opasne bolesti, čiji poraz gotovo uvijek dovodi do ozbiljnih posljedica. Jednostavno zato što je ovakvu infekciju u našem društvu gotovo nemoguće zaraziti. No, najčešći pneumokoki su rasprostranjeni, lako ih je "uhvatiti", a posljedice mogu biti nepredvidivo teške, pogotovo ako se bolest zanemari. Poznato je da se za liječenje takvih infekcija koriste antimikrobna sredstva, ali je posljednjih godina većina pneumokoka razvila stabilan imunitet na ovu grupu lijekova, pa ni pravovremena terapija ne daje uvijek pozitivan rezultat.

Kako stručnjaci (na primjer, dr. Komarovsky) savjetuju, vakcina Prevenar 13 (recenzije o njoj, mora se reći, nisu uvijek pozitivne) omogućava vam da spriječite problem, a prevencija je, kao što znamo, uvijek bolja od rješavanja probleme. Famous savremena medicina pneumokoke su razvile otpornost na lijekove, a bolest je vrlo teško izliječiti. Važno je uzeti u obzir da mala djeca imaju vrlo slab imunološki sistem, pa infekcija pneumokokom može izazvati vrlo ozbiljne posljedice. Kako bi se to spriječilo, razvijena je vakcina Prevenar 13. Recenzije o tome ukazuju na to da neka djeca teško podnose injekciju.

Vakcinacija: hoće li pomoći ili ne?

Poznato je da se ljudski imunitet razvija kada se „susreće s neprijateljem licem u lice“, odnosno naiđe na patogene bakterije, viruse i mikrobe. Ako se pokaže da je infekcija prilično slaba, imunološki sistem je lako pobijedi i pohranjuje informacije za budućnost u obliku antitijela. Kada uzročnik bolesti ponovo uđe u ljudski organizam, imunološki sistem ga odmah napada, a bolest jednostavno nema šanse da počne. Kako kažu stručnjaci, postoji samo jedna vakcina protiv pneumokoka koja je danas zaista efikasna - Prevenar 13. Recenzije roditelja su, međutim, različite: jedni kažu da se vakcina lako podnosi, dok se drugi žale na teške posljedice.

Kod nas, kao i u većini evropskih zemalja, samo lek za pneumokok „Prevenar 13” prošao je sve zakonom propisane procedure registracije, sertifikacije i testiranja. Lijek je čist, proučavan u kliničkim uvjetima i što je u principu siguran koliko je to moguće za ovu grupu lijekova: vakcine. Prema rezultatima istraživanja, dokazano je da se nakon upotrebe Prevenara 13 koncentracija antitijela u krvi povećava za 70% – odnosno imunitet postaje 70% jači. Kao što se može vidjeti iz službenih izvora, pregledi cjepiva Prevenar 13 od strane stručnjaka uglavnom su pozitivni, liječnici preporučuju davanje takve injekcije djetetu kako bi se spriječila teška infekcija u budućnosti.

Kako radi?

Bolesti uzrokovane infekcijom pneumokokom prilično su raširene - to su upale grla i meningitis, koji su mnogima poznati. Infekcija štetnim bakterijama može izazvati upalu srednjeg uha ili upalu pluća.

Kao što se može vidjeti iz pregleda cjepiva Prevenar 13 koje su sastavili stručnjaci, proizvod sadrži antigen, odnosno patogen u oslabljenom obliku. Poznato je da imuni sistem jača ako se direktno susreće sa bolešću, a upravo takav susret pruža Prevenar 13 injekcija. Varijanta je kontrolirana, stoga je mnogo sigurnija od slučajne infekcije. Važno je zapamtiti da je pneumokok (nije u obliku cjepiva) nepredvidiv, snažan patogen koji uzrokuje zdravstvene probleme opasne po život. Kao što se vidi iz uputstava i recenzija, Prevenar 13 obezbeđuje kontrolisan susret imunog sistema i pneumokoka, na osnovu čega unutrašnje organe primati i čuvati podatke o moguća opasnost, a zatim ih koristiti u budućnosti za pružanje zdravo stanje tijelo. S obzirom da je patogen prisutan u slabom obliku u Prevenaru 13, tokom normalnog toka procesa vakcina je bezbedna čak i za malu decu, ne postoji verovatnoća da će se razviti puna bolest.

Kada to treba uraditi?

Kako stručnjaci kažu, Prevenar 13 treba raditi ako postoji opasnost od infekcije Streptococcus pneumoniae. Lijek vam omogućava da razvijete imunitet protiv sedam serotipova bolesti (detaljno navedenih u uputama).

Kao što se vidi iz recenzija roditelja, vakcina Prevenar 13 se obično daje u dobi od dva mjeseca do pete godine života. Injekcija se daje samo ako su roditelji dobro upoznati s uputama za lijek i mogućim nuspojavama. Roditelji daju saglasnost za injekciju Prevenar 13 u službenom pisanje. Kao što se može vidjeti iz recenzija, nakon vakcinacije Prevenar 13, dijete se može razboljeti: temperatura raste, a moguće su i druge posljedice. Na sve ovo treba upozoriti ljekara koji preporuči injekciju. Ljekar također unaprijed upućuje roditelje šta da rade ako djetetov organizam negativno reaguje.

Vakcinacija: kako se to radi?

Prevenar 13 je namijenjen za injekciju u mišić. U dobi do 2 godine ubrizgava se u butinu u anterolateralnoj zoni. U dobi od dvije godine i više, lijek se ubrizgava u rame, u deltoidno mišićno tkivo.

Istovremeno možete koristiti Prevenar 13 i druge vakcine (uz rijetke izuzetke). Prevenar 13 i BCG test se ne mogu kombinovati, jer rezultati drugog stradaju - podaci zasnovani na rezultatima testa će biti netačni.

Vjerovali ili ne?

U mnogim zemljama u trenutno Među njima je i "Prevenar 13". obavezne vakcinacije za djecu. To je tipično za sve skandinavske zemlje i Sjevernu Ameriku. To nam omogućava da govorimo o pouzdanosti proizvoda i njegovim dokazanim prednostima, u isto vrijeme o sigurnosti kada pravilnu upotrebu. Međutim, nije sve tako očigledno. Na primjer, u Holandiji je Prevenar 13 zabranjen za upotrebu. Zašto? Kao što se može vidjeti iz recenzija, nakon vakcinacije Prevenar 13, neka djeca prilično teško prežive period infekcije.

Postoji nekoliko pravila koja se moraju poštovati. Ako se barem jedan od njih prekrši, rezultat primjene injekcije postaje nepredvidiv. Zabranjeno je:

• ubrizgati lijek u venu;
• miješati lijek sa drugim vakcinama;
• ubrizgati vakcinu u dio tijela gdje je već ubrizgan drugi sastav.

Recenzije nakon vakcinacije Prevenar 13 u pravilu su pozitivne ako su roditelji povjerili svoje dijete pouzdanom, iskusnom liječniku.

Osobine primjene vakcine

Da bi Prevenar 13 pokazao maksimalnu efikasnost, potrebno je pridržavati se rasporeda primjene lijeka. Formira se individualno za svako dijete, a pri tome se mora uzeti u obzir i uzrast. Tako se do šest mjeseci djeca vakcinišu po logici „3+1“, svaki put ubrizgavajući 0,5 ml. aktivna komponenta. Između prve tri injekcije potrebno je sačekati najmanje mjesec dana, a posljednja se daje kada dijete napuni godinu i 3 mjeseca.

Kao što se vidi iz recenzija, Prevenar 13 se daje i djeci čija se dob varira između 7-11 mjeseci, 0,5 ml, ali je redoslijed drugačiji: prve dvije injekcije, između kojih treba proći mjesec ili više, zatim treće, kada je starost - godinu dana ili više. Ako se vakcina Prevenar 13 prvi put daje u dobi od 12-23 mjeseca, tada su, uz održavanje prethodno navedene doze, dovoljne dvije injekcije, između kojih se pravi privremena pauza od dva do tri mjeseca. Konačno, kao što se vidi iz recenzija, Prevenar 13 se daje djeci starijoj od dvije godine, ali mlađoj od pet godina, samo jednom, ubrizgavanjem 0,5 ml aktivne komponente.

Važno je!

Prije primanja vakcine potrebno je da dijete prođe kompletan pregled od strane specijaliste. Dozvoljeno je staviti "Prevenar 13" (recenzije to potvrđuju) samo zdravoj djeci. U suprotnom, postoji velika vjerovatnoća nepredvidivih nuspojava.

Kada to nije moguće?

Kao i svaki drugi lijek, Prevenar 13 ima listu kontraindikacija. Lista uključuje preosjetljivost na lijek utvrđenu tokom inicijalne primjene lijeka, kao i akutna bolest otkrivena tokom perioda za koji je injekcija planirana. Kao što recenzije potvrđuju, Prevenar 13 se ne smije primjenjivati ​​ako se utvrdi visoka osjetljivost na toksoid difterije.

Prevenar 13 ne bi trebalo da koriste odrasle osobe. Lijek nije prikladan za vakcinaciju djece rođene sa zaraznom bolešću, kao ni beba s dijagnozom HIV-a. U nekim slučajevima Prevenar 13 se daje tek nakon pregleda od strane infektologa ili pedijatra i dobijanja odgovarajućih objašnjenja o mogućim rizicima povezanim s upotrebom lijeka.

Šta onda?

Kao što se može vidjeti iz recenzija, nuspojave Prevenara 13 su relativno česte. Doktori upozoravaju da će, čak i uz dobru toleranciju, djetetov organizam u svakom slučaju nužno reagirati na dolazak patogena. Unatoč činjenici da se infekcija pojavljuje u krvi u oslabljenom obliku, ona izaziva imunološki sistem na proizvodnju antigena (inače bi efikasnost Prevenara 13 bila nula). U stvari, to znači da dijete boluje od bolesti za koju se daje injekcija, samo u blagom obliku.

Normalna reakcija telo deteta izražava se povećanjem temperature na 37,5, letargijom, gubitkom apetita. Područje na kojem je ubrizgana injekcija može postati crveno i tvrdo. Neka djeca postaju nervozna ili nemirna nakon primanja vakcine. Povećanje temperature izaziva zimicu. Takva reakcija je uključena u koncept normalnog odgovora tijela na patogen. Simptomi obično nestaju nakon nekoliko dana. Da bi se organizam efikasno nosio sa bolešću, potrebno je osigurati smirenost, minimizirati kontakt sa drugom djecom i ne posjećivati ​​javna mjesta, uključujući obrazovne institucije. Nakon vakcine morate se zakazati kod pedijatra svaka tri dana dok doktorka ne javi da pregledi više nisu potrebni i da je dete dobro.

Kada treba da brinete?

Kao što se može vidjeti iz recenzija, Prevenar 13 može uzrokovati mnogo jače negativnu reakciju tijelo. Stručnjaci napominju da su oni podijeljeni u nekoliko kategorija - ponekad nema razloga za brigu, a ponekad simptom pokazuje ozbiljne probleme u funkcioniranju interni sistemi. U svakom slučaju, preporučljivo je da se što prije obratite svom ljekaru kompletan pregled i pravovremenu pomoć.

Pomoć liječnika je potrebna ako temperatura poraste na 38 stepeni ili više, dijete se onesvijesti (ili se primijeti neki drugi poremećaj svijesti, na primjer, delirijum). Ako 24 sata nakon injekcije reakcija tijela nastavi da raste, to znači da Prevenar 13 nije ispravno djelovao i potrebna je kvalificirana pomoć. Opasan je i upalni proces u području na kojem se lijek primjenjuje. Kako napominju liječnici, u nekim slučajevima uporno povećanje temperature ne bi trebalo zabrinjavati, jer je to individualna normalna reakcija, ali samo specijalista može donijeti ovaj zaključak nakon pregleda djeteta.

Vakcinacija obavljena: šta dalje?

Nakon injekcije Prevenara 13, ovo područje ne treba tretirati bilo kakvim alkoholnim tinkturama, kao ni rastvorima mangana, joda ili briljantnog zelenog. Neprihvatljivo je stavljati obloge, stavljati listove povrća i praviti losione. Mjesto ubrizgavanja Prevenar 13 ne može se prekriti flasterom.

Kako liječnici napominju, nakon vakcinacije tretirano područje možete oprati prokuhanom vodom, a ako je prljavo, obrišite čistom, vlažnom krpom. Ovo mjesto možete bezbedno ostaviti na otvorenom bez posebnog pokrivanja i zaštite.

Uraditi to ili ne?

Poznato je da je Prevenar 13 zabranjen u Holandiji. Osim toga, na internetu možete pronaći negativne kritike o rezultatima injekcije, što je izazvalo ozbiljne posljedice, uključujući komu i smrt. Nema tačnih podataka o tome da li je do toga došlo krivicom ljekara koji su nepravilno dali injekciju ili su lijek dali bolesnom djetetu, te da li je do problema zaista nastao preparat Prevenar 13.

Kao što se vidi iz zvaničnih podataka o ovom lijeku, Prevenar 13 je prošao sve studije, ispitivanja, procedure, dobio posebne dozvole i odobren je, preporučen pa čak i uveden u program obavezne vakcinacije u mnogim razvijenim zemljama svijeta, uključujući i SAD. U našoj zemlji roditelji imaju pravo da samostalno odluče da li je njihovom djetetu potrebna ovakva injekcija. U ekstremnim slučajevima, meningitis, grlobolja, upala pluća su mnogo opasniji od klasične reakcije djetetovog organizma na Prevenar 13 (pa čak i komplikovane nuspojavom). Kako kažu liječnici, prilikom prikupljanja informacija o onima koji su već primili takvu injekciju, bolje je lično komunicirati s roditeljima. Ovo će vam omogućiti ne samo da saznate o stvarnim posljedicama vakcinacije, već i da razjasnite gdje možete kupiti lijek u vašem gradu.

Važno je!

"Prevenar 13" je razvijen specijalno za vakcinaciju dece. Ovaj lijek je potpuno neprihvatljiv za korištenje kod odraslih. Nema informacija o posljedicama primjene lijeka tokom trudnoće ili dojenja. At povišena temperatura"Prevenar 13" se ne daje, već se čeka potpuni oporavak pacijent.

Poznato je da u izuzetno rijetkim slučajevima Prevenar 13 izaziva anafilaktičke reakcije s teškim komplikacijama. Da biste spriječili takvu situaciju, a ako se razvije, hitno pomoći djetetu, potrebno je ostati pod nadzorom ljekara pola sata nakon injekcije. S obzirom na izvjesnu vjerovatnoću apneje, važno je pratiti stanje djeteta još tri dana nakon primjene lijeka. Najviše pažnje treba dati pacijentu ako djetetov respiratorni sistem nije dovoljno zreo.

U ovom članku možete pronaći upute za upotrebu medicinski proizvod Prevenar 13. Predstavljene su povratne informacije posjetitelja stranice – potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja lekara specijalista o upotrebi Prevenara u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analogi Prevenara 13 u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za prevenciju pneumokokne infekcije i vakcinaciju kod odraslih, djece (uključujući novorođenčad i novorođenčad), kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Prevenar 13- vakcina za prevenciju pneumokoknih infekcija.

Imunološka svojstva

Primena Prevenar 13 vakcine izaziva stvaranje antitela na kapsularne polisaharide Streptococcus pneumoniae (streptokoka), čime se obezbeđuje specifična zaštita od infekcija izazvanih 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 8, 14, 19 uključeni u vakcinu 19F i 23F pneumokoknih serotipova.

Prema preporukama SZO za nove konjugirane pneumokokne vakcine, ekvivalentnost imunog odgovora Prevenara 13 određena je prema tri kriterijuma: procentu pacijenata koji su dostigli koncentraciju specifičnih IgG antitela više od 0,35 μg/ml; geometrijske srednje koncentracije (GMC) imunoglobulina i opsonofagocitna aktivnost (OPA) baktericidnih antitijela (GMA titar više od 1:8 i titar geometrijske sredine (GMT)). Za odrasle, zaštitni nivo anti-pneumokoknih antitijela nije određen i koristi se SPA specifičan za serotip (SST).

Prevenar 13 vakcina uključuje do 90% serotipova koji uzrokuju invazivne pneumokokne infekcije (IPI), uključujući i one otporne na liječenje antibioticima.

Imuni odgovor korištenjem tri ili dvije doze u seriji primarne vakcinacije

Nakon tri doze Prevenara 13 tokom primarne vakcinacije dece mlađe od 6 meseci, primećeno je značajno povećanje nivoa antitela na sve serotipove vakcine.

Nakon dvije doze primarne vakcinacije Prevenar 13, masovna imunizacija djeca iste starosne grupe također pokazuju značajno povećanje titra antitijela na sve komponente vakcine za serotipove 6B i 23F kod manjeg procenta djece utvrđen je nivo IgG veći od 0,35 μg/ml. Istovremeno, za sve serotipove je uočen izražen odgovor na revakcinaciju (revakcinaciju). Formacija imunološke memorije indicirano za oba gore navedena režima vakcinacije. Sekundarni imunološki odgovor na dopunsku dozu kod djece druge godine života koja koriste tri ili dvije doze u primarnoj seriji vakcinacije je uporediv za svih 13 serotipova.

Prilikom vakcinacije nedonoščadi (rođene u gestacijskoj dobi manjoj od 37 sedmica), uključujući i ekstremno nedonoščad (rođenu u gestacijskoj dobi manjoj od 28 sedmica), počevši od navršenih dva mjeseca, uočeno je da je nivo zaštitne specifična anti-pneumokokna antitijela i njihova OPA nakon završenog kursa vakcinacije dostigli su vrijednosti iznad protektivnih kod 87-100% vakcinisanih na svih trinaest serotipova uključenih u vakcinu.

Imunogenost kod djece i adolescenata u dobi od 5 do 17 godina

Djeca u dobi od 5 do 10 godina koja su prethodno primila barem jednu dozu pneumokokne 7-valentne konjugirane vakcine, kao i prethodno nevakcinisana djeca i adolescenti u dobi od 10 do 17 godina koji su primili jednu dozu Prevenar 13 vakcine, pokazali su imunološki odgovor na svih 13 serotipova, što je ekvivalentno onom kod djece od 12-15 mjeseci vakcinisane sa četiri doze Prevenara 13.

Jednokratna primjena Prevenara kod 13 djece u dobi od 5-17 godina je u mogućnosti da pruži neophodan imuni odgovor na sve serotipove patogena koji su uključeni u vakcinu.

Efikasnost Prevenara 13

Invazivna pneumokokna bolest (IPI)

Nakon uvođenja Prevenara u režimu 2+1 (dvije doze u prvoj godini života i revakcinacija jednom u drugoj godini života), nakon četiri godine sa 94% pokrivenosti vakcinacijom, 98% (95% CI: 95; 99) zabilježeno je smanjenje učestalosti IPD-a uzrokovanih vakcinama. Nakon prelaska na Prevenar 13, došlo je do daljeg smanjenja incidencije IPD uzrokovane dodatnim serotipovima specifičnim za vakcinu, sa 76% kod djece mlađe od 2 godine na 91% kod djece od 5-14 godina.

Efikasnost specifična za serotip protiv IPD za dodatne serotipove Prevenara 13 kod djece mlađe od 5 godina kretala se od 68% do 100% (serotip 3 i 6A, respektivno) i iznosila je 91% za serotipove 1, 7F i 19A), bez slučajeva IPD-a uzrokovanog serotipom 5 uočeno je nakon uključivanja Prevenara 13 in nacionalni programi imunizacijom, incidencija IPD-a uzrokovanog serotipom 3 smanjena je za 68% (95% CI 6-89%) kod djece mlađe od 5 godina. Studija slučaj-kontrola izvedena u ovoj starosnoj grupi pokazala je smanjenje incidencije IPD-a uzrokovanog serotipom 3 za 79,5% (95% CI 30,3-94,8).

upala srednjeg uha (OM)

Nakon uvođenja Prevenar vakcinacije sa naknadnim prelaskom na Prevenar 13 po shemi 2+1, otkriveno je smanjenje incidencije OM uzrokovane serotipovima 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F i serotipom 6A za 95%. , kao i smanjenje učestalosti OM od 89% uzrokovano serotipovima 1, 3, 5, 7F i 19A.

Upala pluća

Prilikom prelaska sa Prevenara na Prevenar 13, zabilježeno je smanjenje incidencije svih slučajeva upale pluća stečene u zajednici (CAP) za 16% kod djece uzrasta od 1 mjeseca do 15 godina. Slučajevi PFS sa pleuralni izliv smanjen za 53% (p manje od 0,001), pneumokokni PFS se smanjio za 63% (p manji od 0,001). U drugoj godini nakon uvođenja Prevenara 13, zabilježeno je smanjenje incidencije PFS-a od 6 dodatnih serotipova Prevenara 13 kod djece mlađe od 5 godina, nakon uvođenja vakcinacije Prevenar 13 prema 2. +1 shema, 68% (95% CI: 73; 61) zabilježeno je smanjenje broja ambulantnih posjeta i 32% (95% CI: 39; 22) smanjenje broja hospitalizacija za alveolarni PAP. etiologija.

Efekat nosivosti i populacije

Efikasnost Prevenara 13 je dokazana u smanjenju prijenosa serotipova specifičnih za vakcinu u nazofarinksu, oba uobičajena sa Prevenar vakcinom (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) i 6 dodatnih (1, 3). , 5, 6A, 7A, 19A) i srodni serotip 6C.

Populacioni efekat (serotip-specifično smanjenje incidencije bolesti kod nevakcinisanih osoba) primećen je u zemljama u kojima se Prevenar 13 koristi kao deo masovne imunizacije više od 3 godine sa visokim obuhvatom vakcinacijom i poštovanjem rasporeda imunizacije. Prevenar-nevakciniranih 13 osoba u dobi od 65 godina i više pokazalo je smanjenje IPI od 25%, uz smanjenje IPI od 89% uzrokovano serotipovima 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F i smanjenjem IPI od 64%. sa 6 dodatnih serotipova (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Incidencija infekcija uzrokovanih serotipom 3 smanjena je za 44%, serotipom 6A za 95%, a serotipom 19A za 65%.

Imunogenost vakcine Prevenar 13 kod odraslih

Kliničke studije Prevenara 13 daju podatke o imunogenosti kod odraslih starijih od 18 godina, uključujući osobe starije od 65 godina i one koje su prethodno vakcinisane jednom ili više doza polisaharidne pneumokokne 23-valentne vakcine (PPV23) u roku od 5 godina pre uključivanja u studiju . Svaka studija uključivala je zdrave odrasle osobe i imunokompetentne pacijente s kroničnim bolestima u fazi kompenzacije, uključujući popratne patologije koje stvaraju povećanu osjetljivost na pneumokokne infekcije (kronične kardiovaskularne bolesti, hronične plućne bolesti, uključujući astmu; bolesti bubrega i dijabetes melitusa, kronične bolesti jetre, uključujući ozljede uzrokovane alkoholom), te odrasli sa socijalnim faktorima rizika – pušenje i zloupotreba alkohola. Imunogenost i sigurnost Prevenara 13 dokazana je kod odraslih starijih od 18 godina, uključujući pacijente koji su prethodno vakcinisani PPV23. Utvrđena je imunološka ekvivalencija za 12 serotipova zajedničkih za PPV23. Osim toga, za 8 serotipova zajedničkih za PPV23 i za serotip 6A, jedinstven za vakcinu Prevenar 13, dokazan je statistički značajno veći imunološki odgovor na Prevenar 13 kod odraslih u dobi od 18-59 godina, opsonofagocitna aktivnost FHT (OPA FHT) na sve. 13 serotipova Prevenar 13 nije bilo niže od onih kod odraslih u dobi od 60-64 godine. Štaviše, osobe u dobi od 50-59 godina imale su statistički veći imunološki odgovor na 9 od 13 serotipova u odnosu na osobe u dobi od 60-64 godine.

Dokazana klinička efikasnost Prevenara 13 u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju CAPITA (više od 84 000 pacijenata) protiv pneumokokne pneumonije stečene u zajednici (CAP) kod odraslih starijih od 65 godina: 45% epizoda CAP prvog uzrokovane serotipovima obuhvaćenim Prevenar 13 (invazivni i neinvazivni); 75% protiv invazivnih infekcija uzrokovanih serotipovima preklapa se sa Prevenar 13.

Imuni odgovor kod odraslih koji su prethodno vakcinisani PPV23

Kod odraslih osoba starijih od 70 godina, vakcinisanih jednom dozom PPV23 prije više od 5 godina, primjena Prevenara 13 pokazala je imunološku ekvivalentnost za 12 uobičajenih serotipova u poređenju s odgovorom na PPV23, dok je za 10 uobičajenih serotipova i serotip 6A imuni odgovor na Prevenar 13 je bio statistički značajno veći u poređenju sa odgovorom na PPV23. Prevenar 13 daje izraženiji imuni odgovor u odnosu na revakcinaciju sa PPV23.

Imuni odgovor u posebne grupe pacijenata

Pacijenti sa dolje opisanim stanjima imaju povećan rizik od pneumokokne infekcije.

Anemija srpastih ćelija

U otvorenoj, neuporednoj studiji na 158 djece i adolescenata starijih od 6 i mlađih od 18 godina s anemije srpastih stanica koji su prethodno bili vakcinisani jednom ili više doza PPV23 najmanje 6 mjeseci prije ulaska u studiju, utvrđeno je da primjena prve doze Prevenara 13 u imunizaciji od dvije doze u intervalu od 6 mjeseci dovela je do statistički značajnog visokog imunološkog odgovora (GKIgG na svaki serotip, određen metodom enzimski imunotest(ELISA) i OFA SGT za svaki serotip). Nakon druge doze, imunološki odgovor je bio uporediv s onima nakon prve doze lijeka.

HIV infekcija

Djeca i odrasli zaražena HIV-om s brojem CD4 ćelija/μl većim od 200 ćelija/μl (prosječno 717,0 ćelija/μl), virusnim opterećenjem manjim od 50 000 kopija/ml (prosječno 2090,0 kopija/ml), bez aktivnih bolesti povezanih sa AIDS-om i bez prethodnih istorijat Oni koji su primili vakcinu pneumokoknom vakcinom primili su 3 doze Prevenara 13. Nivoi IgG SGC i OFA su bili značajno viši nakon prve vakcinacije Prevenar 13 u poređenju sa nivoom pre vakcinacije. Kod druge i treće doze (sa 6 i 12 mjeseci) razvio se veći imunološki odgovor nego nakon jedne vakcinacije Prevenar 13.

Transplantacija hematopoetskih matičnih ćelija

Djeca i odrasli koji su podvrgnuti alogenskoj transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (HSCT), starija od 2 godine sa potpunom hematološkom remisijom osnovne bolesti ili sa zadovoljavajućom djelomičnom remisijom u slučaju limfoma i mijeloma, primili su tri doze Prevenara 13 u intervalu od najmanje 1 mjesec između doza. Prva doza lijeka primijenjena je 3-6 mjeseci nakon HSCT. Četvrta (buster) doza Prevenara 13 primijenjena je 6 mjeseci nakon treće doze. U skladu sa opšte preporuke, pojedinačna doza PPV23 je primijenjen 1 mjesec nakon četvrte doze Prevenara 13. Funkcionalno aktivni titri antitijela (FAAST) nisu utvrđeni u ovoj studiji. Primjena Prevenara 13 izazvala je povećanje SGC serotip-specifičnih antitijela nakon svake doze. Imunološki odgovor na dopunsku dozu Prevenara 13 bio je značajno veći za sve serotipove u poređenju sa odgovorom na primarnu seriju imunizacije.

Compound

Pneumokokni konjugati (polisaharid + CRM197) serotipovi 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F + ekscipijenti.

Indikacije

Prevencija pneumokoknih infekcija, uključujući invazivne (uključujući meningitis, bakteriemiju, sepsu, tešku upalu pluća) i neinvazivne ( pneumonija stečena u zajednici i upale srednjeg uha) oblici bolesti uzrokovani Streptococcus pneumoniae serotipova 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F od 2 mjeseca života nadalje bez ograničenja starosti:

• unutar nacionalni kalendar preventivne vakcinacije;
• kod pojedinaca grupa povećan rizik razvoj pneumokokne infekcije.

Vakcinacija se sprovodi u okviru nacionalnog kalendara preventivnih vakcinacija prema odobrenim terminima, kao i za osobe u riziku od razvoja pneumokokne infekcije: sa stanjima imunodeficijencije, uklj. HIV infekcija, onkološke bolesti primanje imunosupresivne terapije; sa anatomskom/funkcionalnom asplenijom; sa ugrađenim kohlearnim implantom ili planiranjem ove operacije; pacijenata sa curenjem cerebrospinalnu tečnost; kod hroničnih oboljenja pluća, kardiovaskularnog sistema, jetre, bubrega i dijabetesa; bolestan bronhijalna astma; nedonoščad; lica u organizovanim grupama (sirotišta, internati, grupe vojske); rekonvalescenti od akutnog upale srednjeg uha, meningitisa, upale pluća; dugotrajna i često bolesna djeca; pacijenti zaraženi Mycobacterium tuberculosis; sve osobe starije od 50 godina; Pušači duhana.

Obrasci za oslobađanje

Suspenzija za intramuskularna injekcija(injekcije u ampulama ili špricevi za injekcije) (ponekad se pogrešno naziva otopina).

Uputstvo za upotrebu i raspored vakcinacije

Način primjene

Vakcina se primjenjuje u jednoj dozi od 0,5 ml intramuskularno. Za djecu prvih godina života vakcinacije se sprovode u gornjoj vanjskoj površini srednje trećine bedra, za osobe starije od 2 godine - u deltoidnom mišiću ramena.

Prije upotrebe, špric sa Prevenar 13 vakcinom mora se dobro protresti dok se ne dobije homogena suspenzija. Nemojte koristiti ako se prilikom pregleda sadržaja šprica otkriju strane čestice.

Nemojte primjenjivati ​​Prevenar 13 intravaskularno ili intramuskularno u glutealnu regiju!

Šema vakcinacije

Djeca 2-6 mjeseci:

Individualna imunizacija: 3 doze sa razmakom od najmanje 4 sedmice između primjena. Prva doza se može primijeniti od 2 mjeseca. Revakcinacija jednom u 11-15 mjeseci.

Masovna imunizacija djece: 2 doze sa razmakom od najmanje 8 sedmica između primjena. Revakcinacija jednom u 11-15 mjeseci.

Djeca 7-11 mjeseci:

2 doze sa razmakom od najmanje 4 sedmice između primjena. Revakcinacija jednom u drugoj godini života.

Djeca 12-23 mjeseca:

2 doze sa razmakom od najmanje 8 nedelja između davanja.

Djeca od 2 godine i starija:

Jednom.

Djeca koja su prethodno vakcinisana Prevenarom

Vakcinacija protiv pneumokokne bolesti započeta 7-valentnom Prevenar vakcinom može se nastaviti sa Prevenar 13 u bilo kojoj fazi režima imunizacije.

Osobe od 18 godina i starije

Prevenar 13 se daje jednokratno. Potreba za revakcinacijom Prevenarom 13 nije utvrđena. Odluku o intervalu između primjene vakcina Prevenar 13 i PPV23 treba donijeti u skladu sa zvaničnim smjernicama.

Posebne grupe pacijenata

Kod pacijenata nakon transplantacije hematopoetskih matičnih ćelija preporučuje se serija imunizacije koja se sastoji od 4 doze Prevenara 13, po 0,5 ml. Prva serija imunizacije sastoji se od tri doze lijeka: prva doza se primjenjuje od trećeg do šestog mjeseca nakon transplantacije. Interval između primjena treba da bude 1 mjesec. Preporučuje se primjena dopunske doze 6 mjeseci nakon treće doze.

Prevremeno rođenim bebama preporučuje se vakcinacija četiri puta. Prva serija imunizacije sastoji se od 3 doze. Prvu dozu treba primijeniti u dobi od 2 mjeseca, bez obzira na tjelesnu težinu djeteta, sa razmakom od 1 mjesec između doza. Četvrta (dopunska) doza se preporučuje u dobi od 12-15 mjeseci.

Stariji pacijenti

Imunogenost i sigurnost Prevenara 13 potvrđena je kod starijih pacijenata.

Nuspojava

Sigurnost vakcine Prevenar 13 proučavana je kod zdrave djece (4429 djece/14267 doza vakcine) u dobi od 6 sedmica do 11-16 mjeseci i 100 djece rođene prijevremeno (manje od 37 sedmica gestacije). U svim studijama, Prevenar 13 je korišćen istovremeno sa drugim vakcinama (uključujući ADS, DPT) preporučenim za datu dob.

Osim toga, procijenjena je sigurnost vakcine Prevenar 13 kod 354 djece uzrasta od 7 mjeseci do 5 godina koja prethodno nisu bila vakcinisana nijednom od pneumokoknih konjugiranih vakcina. Najčešće nuspojave bile su reakcije na mjestu injekcije, groznica, razdražljivost, smanjeni apetit i poremećaji spavanja. Kod starije dece, tokom primarne vakcinacije Prevenar 13, više visoka frekvencija lokalne reakcije nego kod dece prve godine života.

Kada je Prevenar vakcinisan kod 13 nedonoščadi (rođene u gestacijskoj dobi manjoj od 37 sedmica), uključujući vrlo nedonoščad rođenu u gestacijskoj dobi manjoj od 28 sedmica i djecu ekstremno male tjelesne težine (manje od 500 g), priroda, učestalost i težina reakcija nakon vakcinacije (nakon vakcinacije Prevenar 13) nisu se razlikovale od onih kod donošene novorođenčadi.

Osobe u dobi od 18 i više godina iskusile su manje nuspojava bez obzira na prethodne vakcinacije. Međutim, učestalost reakcija bila je ista kao i kod mlađih vakcinisanih osoba.

Općenito, incidencija nuspojava bila je ista kod pacijenata u dobi od 18 do 49 godina i kod pacijenata starijih od 50 godina, s izuzetkom povraćanja. Ova nuspojava je bila češća kod pacijenata u dobi od 18 do 49 godina nego kod pacijenata starijih od 50 godina.

Odrasli pacijenti sa HIV infekcijom imali su istu učestalost neželjenih reakcija kao i pacijenti stariji od 50 godina, sa izuzetkom groznice i povraćanja, koji su bili vrlo česti, i mučnine, koji su bili česti.

Kod pacijenata sa transplantiranim hematopoetskim matičnim stanicama, učestalost neželjenih reakcija bila je ista kao i kod zdravih odraslih pacijenata, s izuzetkom groznice i povraćanja, koji su bili vrlo česti kod transplantiranih pacijenata. Djeca i adolescenti sa srpastim ćelijama, HIV infekcijom ili transplantacijom hematopoetskih matičnih stanica imali su istu učestalost nuspojava kao zdravi pacijenti u dobi od 2-17 godina, s izuzetkom glavobolje, povraćanja, dijareje, groznice, umora, artralgije i mijalgije, koje su bile vrlo česte kod takvih pacijenata.

Nuspojave utvrđene u kliničkim studijama Prevenara 13

• hipertermija;
• razdražljivost;
• crvenilo kože, bol, zadebljanje ili otok veličine 2,5-7,0 cm na mjestu injekcije (nakon revakcinacije i/ili kod djece od 2-5 godina);
• mučnina, povraćanje (kod pacijenata od 18 do 49 godina);
• dijareja;
• osip;
• pospanost;
• pogoršanje sna;
• gubitak apetita;
• glavobolja;
• generalizirani novi ili egzacerbacija postojećeg bola u zglobovima i mišićima;
• zimica;
• umor;
• plačljivost;
• konvulzije (uključujući febrilne napade);
• reakcije preosjetljivosti na mjestu ubrizgavanja (urtikarija, dermatitis, svrab);
• slučajevi hipotoničnog kolapsa;
• crvenilo lica;
• dispneja;
• bronhospazam;
• Quinckeov edem različitih lokalizacija, uključujući edem lica;
• anafilaktička/anafilaktoidna reakcija;
• limfadenopatija na mestu injekcije.

Neželjeni događaji uočeni u drugim starosnim grupama mogu se javiti i kod djece i adolescenata u dobi od 5 do 17 godina. Međutim, oni nisu zabilježeni u kliničkim studijama zbog malog broja sudionika.

Nije bilo značajnih razlika u učestalosti nuspojava kod odraslih osoba koje su prethodno vakcinisane i nevakcinisane PPV23.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na prethodnu primjenu Prevenara 13 ili Prevenara (uklj. anafilaktički šok, teške generalizirane alergijske reakcije);
• preosjetljivost na toksoid difterije i/ili pomoćne tvari;
• akutne infektivne ili nezarazne bolesti, egzacerbacija hroničnih bolesti. Vakcinacija se provodi nakon oporavka ili tokom remisije.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Sigurnost vakcine tokom trudnoće i dojenje nije instalirano. Nema podataka o upotrebi Prevenara 13 tokom trudnoće. Nema podataka o izolaciji antigena vakcine ili postvakcinalnih antitela iz majčino mleko tokom laktacije.

Upotreba kod dece

Vakcinu je moguće koristiti kod djece, uključujući dojenčad, prema dozama specifičnim za uzrast i rasporedu vakcinacije koji su navedeni gore.

specialne instrukcije

Uzimajući u obzir rijetki slučajevi Ako se kod bilo koje vakcine pojave anafilaktičke reakcije, vakcinisani pacijent treba da bude pod medicinskim nadzorom najmanje 30 minuta nakon imunizacije. Mjesta za imunizaciju moraju biti opremljena anti-šok terapijom.

Vakcinaciju prijevremeno rođene (kao i donošene) djece treba početi od drugog mjeseca života (dob za pasoš). Prilikom odlučivanja o vakcinaciji prijevremeno rođene bebe (rođene prije 37. sedmice gestacije), posebno one sa anamnezom nezrelosti respiratornog sistema, potrebno je uzeti u obzir da su prednosti imunizacije protiv pneumokokne infekcije kod ove grupe bolesnica posebno visoka i vakcinaciju ne treba odbijati ili odlagati njeno vrijeme. Zbog potencijalnog rizika od apneje povezanog s primjenom bilo koje vakcine, prva vakcinacija prijevremeno rođene bebe Prevenar 13 moguća je pod medicinskim nadzorom (najmanje 48 sati) u bolnici tokom druge faze dojenja.

Kao i kod drugih intramuskularnih injekcija, kod pacijenata sa trombocitopenijom i/ili drugim poremećajima koagulacije i/ili u slučaju liječenja antikoagulansima, vakcinaciju Prevenar 13 treba primjenjivati ​​s oprezom, pod uvjetom da je stanje pacijenta stabilizirano i hemostaza pod kontrolom. Prevenar 13 vakcinu je moguće primijeniti subkutano ovoj grupi pacijenata.

Prevenar 13 ne može da obezbedi prevenciju bolesti izazvanih pneumokokom drugih serotipova, čiji antigeni nisu uključeni u ovu vakcinu.

Visokorizična djeca mlađa od 2 godine trebaju primiti primarnu vakcinaciju Prevenar 13 koja odgovara uzrastu. Kod pacijenata sa oslabljenom imunoreaktivnošću, vakcinacija može biti praćena smanjenim nivoom stvaranja antitela.

Primjena Prevenara 13 i PPV23

Za formiranje imunološke memorije poželjno je započeti imunizaciju protiv pneumokokne infekcije vakcinom Prevenar 13. Potreba za revakcinacijom nije utvrđena. Za osobe sa visokim rizikom, PPV23 se može naknadno preporučiti za proširenje pokrivenosti serotipom. Podaci dostupni kliničkim ispitivanjima Vakcinacija protiv PPV23 1 godinu kasnije, kao i 3,5-4 godine nakon vakcine Prevenar 13 Sa intervalom između vakcinacija od 3,5-4 godine, imuni odgovor na PPV23 bio je veći bez promjena u reaktogenosti.

Djeca vakcinisana Prevenar 13 koja su pod visokim rizikom (na primjer, sa anemijom srpastih stanica, asplenijom, HIV infekcijom, hronična bolest ili imunološka disfunkcija), PPV23 se primjenjuje u intervalima od najmanje 8 sedmica. S druge strane, pacijenti sa visokim rizikom od pneumokokne bolesti (pacijenti sa srpastim ćelijama ili HIV infekcijom), uključujući pacijente koji su prethodno vakcinisani jednom ili više doza PPV23, mogu primiti najmanje jednu dozu Prevenar 13 vakcine.

Odluku o intervalu između primjena PPV23 i Prevenar 13 vakcine treba donijeti u skladu sa zvanične preporuke. U nekim zemljama (SAD) preporučeni interval je najmanje 8 sedmica (do 12 mjeseci). Ako je pacijent prethodno bio vakcinisan PPV23, Prevenar 13 treba primijeniti najkasnije godinu dana kasnije. U Ruskoj Federaciji vakcinacija protiv PCV13 preporučuje se svim odraslim osobama starijim od 50 godina i pacijentima u rizičnim grupama, a prva se primjenjuje vakcina protiv PCV13, uz moguću naknadnu revakcinaciju PPV23 u razmaku od najmanje 8 sedmica.

Prevenar 13 sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi, što znači da je praktično bez natrijuma.

Unutar navedenog roka trajanja, Prevenar 13 ostaje stabilan 4 dana na temperaturama do 25°C. Po isteku ovog perioda, lek treba ili odmah upotrebiti ili vratiti u frižider. Ovi podaci ne predstavljaju uputstvo za uslove skladištenja i transporta, ali mogu biti osnova za donošenje odluke o upotrebi vakcine u slučaju privremenih temperaturnih fluktuacija tokom skladištenja i transporta.

Uticaj na sposobnost vožnje vozilo ili potencijalno opasnih mehanizama

Prevenar 13 nema ili zanemarljivo utiče na sposobnost upravljanja automobilom i upotrebe opreme. Međutim, neki neželjene reakcije može privremeno uticati na sposobnost upravljanja vozilom i upravljanja potencijalno opasnim mašinama.

Interakcije lijekova

Nema podataka o zamjenjivosti Prevenara 13 s drugim pneumokoknim konjugiranim vakcinama. Pri istovremenoj imunizaciji Prevenar 13 i drugim vakcinama, injekcije se vrše u različite dijelove tijela.

Djeca uzrasta 2 mjeseca - 5 godina

Prevenar 13 se kombinuje sa bilo kojom drugom vakcinom koja je uključena u šemu imunizacije dece u prvim godinama života, sa izuzetkom BCG. Istovremena primjena vakcine Prevenar 13 sa bilo kojim od sljedećih antigena, koji su dio monovalentnih i kombinovane vakcine: difterija, tetanus, acelularni ili celoćelijski pertusis, Haemophilus influenzae tip b, poliomijelitis, hepatitis A, hepatitis B, boginje, zauške, rubeola, vodene kozice I rotavirusna infekcija- ne utiče na imunogenost ovih vakcina. Zbog više visokog rizika razvoj febrilnih reakcija kod djece sa konvulzivnim poremećajima, uklj. sa anamnezom febrilnih konvulzija, kao i primanjem Prevenara 13 istovremeno sa vakcinama protiv pertusisa sa celim ćelijama, preporučuje se simptomatska primena antipiretika. Kada su Prevenar 13 i Infanrix Hexa korišteni zajedno, učestalost febrilnih reakcija poklapala se s onom za zajednička upotreba Prevenar (PKV7) i Infanrix Hexa. Povećana incidencija prijavljenih napadaja (sa i bez groznice) i hipotenzivno-hiporesponzivnih epizoda (HHE) uočena je kada su Prevenar 13 i Infanrix Hexa korišteni zajedno. Antipiretičke lijekove treba započeti u skladu s lokalnim smjernicama za liječenje djece sa poremećajima napadaja ili febrilnim napadima u anamnezi i kod sve djece koja primaju Prevenar 13 istovremeno s vakcinama koje sadrže pertusis cijelih stanica.

Postmarketinški podaci iz postmarketinške studije profilaktičkih antipiretika o imunološkom odgovoru na vakcinu Prevenar 13 sugeriraju da profilaktički acetaminofen (paracetamol) može smanjiti imuni odgovor na seriju primarne vakcinacije Prevenar 13 Imuni odgovor na vakcinu Prevenar 13 pri docjepljivanju mjeseci u profilaktička upotreba paracetamol se ne menja. Klinički značaj ovaj podatak je nepoznat.

Djeca i adolescenti od 6 do 17 godina

Nema podataka o istovremenoj upotrebi Prevenara 13 sa vakcinom protiv infekcije humanim papiloma virusom, meningokoknom konjugovanom vakcinom, vakcinom protiv tetanusa, difterije i hripavca i krpeljnog encefalitisa.

Osobe starosti 18-49 godina

Nema podataka o istovremenoj primeni Prevenara 13 sa drugim vakcinama.

Osobe starosti 50 i više godina

Prevenar 13 se može koristiti zajedno sa trovalentnom inaktiviranom vakcinom protiv sezonske gripe (DVT). Kada su se Prevenar 13 i DVT koristili u kombinaciji, imuni odgovori na DVT bili su slični onima dobijenim samo na DVT, a imuni odgovori na Prevenar 13 bili su niži nego na samo Prevenar 13. Klinički značaj ovog nalaza nije poznat. Incidencija lokalnih reakcija nije porasla uz istovremenu primjenu Prevenara 13 s inaktiviranom vakcinom protiv gripe, dok je incidencija opšte reakcije(glavobolja, drhtavica, osip, gubitak apetita, bolovi u zglobovima i mišićima) povećani uz istovremenu imunizaciju. Istovremena primjena s drugim vakcinama nije ispitivana.

Analogi lijeka Prevenar 13

Strukturni analozi prema aktivna supstanca:

• Pneumo 23;
• Prevenar (pneumokokna polisaharidna konjugirana vakcina adsorbirana);
• Sinflorix (10-valentna pneumokokna polisaharidna vakcina, konjugirana sa D-proteinom netipizirajućih toksoida Haemophilus influenzae, tetanusa i difterije, adsorbirana);
• Pneumovax 23 (Vakcina protiv pneumokoka, polivalentna).

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.

Prevenar 13 je lijek koji se koristi za prevenciju pneumokoknih bolesti. Pomaže u prevenciji upale pluća, meningitisa itd. Recenzije o vakcini su različite, pa roditelje zanima šta dr Komarovsky misli o tome.

Vakcina je suspenzija za intramuskularnu primjenu. Basic aktivne supstance– pneumokokni konjugati, kao i dodatne komponente. Vakcina potiče proizvodnju antitijela na kapsularne polisaharide, čime štiti tijelo od specifičnih mikroorganizama. Čuva se 3 godine na temperaturi od 2 do 8 stepeni. Vakcina se ne sme zamrznuti.

Način primjene

Lijek se ubrizgava u mišić u količini od 0,5 ml. Pre dve godine života vakcina se daje u natkolenicu, a posle dve godine - u deltoidni mišić. Prije upotrebe, špric sa supstancom se dobro protrese kako bi se dobila ujednačena konzistencija. Ako nakon ove manipulacije sadržaj šprica ne dobije željenu boju, pojavljuju se male čestice nepoznatog porijekla - vakcina se ne može koristiti.

Pažnja! Prevenar 13 se ne može ubrizgati u venu ili glutealni mišić!

Dr. Komarovsky savjetuje majkama da koriste isti lijek kako bi zaštitili djetetov organizam. Ako ste započeli seriju vakcinacija Prevenar 13, onda ga koristite i za naredne vakcinacije.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• preosjetljivost na komponente uključene u sastav;
• zarazne bolesti koje se javljaju u akutnom obliku;
• pogoršanje hroničnih bolesti.

Vakcinacija se može obaviti tek nakon potpunog oporavka, inače može dovesti do komplikacija.
Ne preporučuje se upotreba Prevenara 13 tokom trudnoće i dojenja, budući da su studije o uticaju leka na žensko tijelo a plodovi nisu izneseni.

Nuspojave

• oticanje mjesta uboda;
• poremećaj spavanja;
• visoka tjelesna temperatura;
• razdražljivost.

Prema zapažanjima Komarovskyja, djeca u prvoj godini života podnose cjepivo mnogo lakše od starije djece kojoj se prvi put daje ovaj lijek. Oni češće doživljavaju nuspojave.
Predoziranje Prevenar 13 je nemoguće, jer se vakcina prodaje u špricu u količinama za 1 dozu. Lijek se izdaje striktno prema receptu.

Interakcija s drugim lijekovima

Kao što je već spomenuto, bolje je provesti niz vakcinacija istim lijekom. Ako Prevenar 13, kojim ste počeli da se cijepite protiv pneumokoknih infekcija, nije dostupan, koristite vakcinu iste grupe, ali je ubrizgajte na drugo mjesto ubrizgavanja. Dr Komarovsky, kao i drugi pedijatri, to tvrdi ovu drogu Sigurno se koristi sa drugim vakcinama koje su uključene u kalendar imunizacije, prema starosnim standardima.
Ako svoju bebu niste vakcinisali Prevenar 13, Komarovsky savjetuje da napravite zalihe. Lijek se može koristiti i za prevenciju i za liječenje prehlade.

Kao i obično, pogledajte video i ostavite komentare