Službene upute za Fraxiparine. Lijek Fraxiparine: oblici oslobađanja i cijena

Zašto se propisuje lijek kao što je Fraxiparin? Upute za upotrebu navedenog lijeka, oblik njegovog oslobađanja i sastav bit će predstavljeni u nastavku. Također iz materijala u ovom članku saznat ćete da li ovaj lijek ima nuspojave i kontraindikacije.

Forma, pakovanje, sastav

U kojoj ambalaži se prodaje lijek "Fraxiparin"? Uputstva za upotrebu ukazuju na to ovaj lijek je dostupan u špricu, koji se pak stavlja u blister i kartonsku kutiju.

Blago opalescentni preparat namenjen je bezbojna i providna tečnost. Može sadržavati 9500, 5700, 2850, 3800 ili 7600 IU anti-Xa nadroparin kalcijuma. Pored toga, lek sadrži i dodatne supstance kao što su prečišćena voda, rastvor kalcijum hidroksida,

Farmakološke i farmakokinetičke karakteristike

Šta je lijek "Fraxiparin"? Uputstva za upotrebu priložena uz lijek ukazuju na to da je riječ o vrlo djelotvornom antitrombotičkom i antikoagulantnom sredstvu.

Aktivna tvar lijeka je heparin male molekularne težine. Dobiva se depolimerizacijom i pokazuje prilično visoku sposobnost vezivanja za proteine ​​plazme. Ovaj efekat dovodi do povećane inhibicije faktora Xa.

Nakon procedure, maksimalna anti-Xa aktivnost se uočava nakon otprilike pet sati. Lijek se apsorbira za 88%.

Ako je lijek primijenjen intravenozno, njegova najveća koncentracija u krvi se uočava nakon oko 10 minuta. Poluvrijeme eliminacije je 2 sata.

Lijek se metabolizira u jetri depolimerizacijom i desulfacijom.

Indikacije za upotrebu

Za šta se koristi Fraxiparin? U uputama za upotrebu (fotografiju lijeka možete pronaći u ovom članku) navodi se da se ovaj lijek vrlo često propisuje za sprječavanje tromboembolijskih komplikacija, uključujući i nakon kirurških i ortopedskih operacija.

Kontraindikacije za upotrebu

Također treba reći da Fraxiparin, čije su recenzije dvosmislene, treba uzimati s velikim oprezom u slučaju zatajenja bubrega ili jetre, promjena u cirkulaciji krvi u mrežnjači ili choroid oči, teška arterijska hipertenzija, bolesti sa povećan rizik krvarenja, peptičkih ulkusa u prošlosti, kao i u kombinaciji sa drugim antikoagulansima, nakon operacije i kod pacijenata do 40 kg.

Lijek "Fraxiparin": upute za upotrebu

Tokom IVF-a, lijek "Fraxiparin" propisuje se za poboljšanje reoloških parametara krvi i olakšavanje implantacije.

Ovaj lijek treba koristiti samo prema preporuci ljekara. Mora se ubrizgati supkutano u abdominalno područje, naizmjenično lijevo i desna strana. U tom slučaju pacijent treba da bude u ležećem položaju. U nekim slučajevima, lijek se ubrizgava u bedro.

Kako ubrizgati Fraxiparin? Igla mora biti ubačena okomito na nabor kože koji formiraju prsti slobodne ruke. U tom slučaju, štipanje treba držati tokom čitave injekcije. Nakon injekcije zabranjeno je trljanje mjesta uboda.

Koja bi trebala biti doza Fraxiparina? Za prevenciju tromboembolije tokom operacije propisano je 0,3 ml (2850 anti-Xa ME). Lijek se daje četiri sata prije operacije, a zatim jednom dnevno. Liječenje se može nastaviti najmanje jednu sedmicu ili cijeli period rizika od povećane tromboze (na primjer, do prelaska na ambulantno promatranje).

Sada znate za koje se svrhe može propisati lijek Fraxiparin (0,3 ml).

Osim operacije, ovaj lijek se aktivno koristi za prevenciju tromboembolije u ortopediji. Primjenjuje se subkutano u dozi od 38 anti-Xa IU po kg tjelesne težine. Indicirana doza se može povećati za 1,5 puta, ali tek četvrtog dana nakon ortopedske intervencije.

Za osobe sa velikim rizikom od tromboze, lijek "Fraxiparin" se daje supkutano 1 put dnevno u količini izračunatoj u zavisnosti od težine pacijenta (za manje od 70 kg - 3800 anti-Xa IU dnevno, a više - 5700 anti -Xa IU).

Kod liječenja tromboembolije, antikoagulanse u obliku tableta treba propisati što je prije moguće. Terapija fraksiparinom se ne prekida sve dok se ne postigne cilj.

Simptomi predoziranja

Sada znate kako da ubrizgate Fraxiparin. Treba napomenuti da prilikom upotrebe povećanih doza ovog lijeka pacijent može osjetiti krvarenje na različitim lokacijama. U ovom slučaju, blago krvarenje ne zahtijeva hitno liječenje (samo trebate smanjiti dozu ili odgoditi sljedeću injekciju).

Što se tiče teških predoziranja, pomaže u neutralizaciji antikoagulansnog učinka heparina. Njegova upotreba je potrebna samo u teškim slučajevima.

Nuspojave

Koji nuspojave može li Fraxiparin to uzrokovati? Recenzije pacijenata govore da ovaj lijek potiče razvoj krvarenja na različitim lokacijama, trombocitopenije, eozinofilije, povišene razine jetrenih enzima i preosjetljivosti. Pacijenti također mogu razviti male potkožne hematome na mjestu injekcije. U tim slučajevima, liječenje Fraxiparinom treba prekinuti.

Interakcije lijekova

Rizik od razvoja hiperkalemije značajno se povećava kada se dotični lijek kombinira s ACE inhibitorima, kalijevim solima, blokatorima angiotenzinskih receptora, diureticima koji štede kalij, takrolimusom, heparinima, ciklosporinom, NSAIL i trimetoprimom.

Treba reći i da kombinacija sa acetilsalicilnom kiselinom, NSAIL, indirektnim antikoagulansima, dekstranom ili fibrinoliticima međusobno pojačava djelovanje lijekova.

Period trudnoće i dojenja

Da li je moguće uzimati Fraxiparin tokom trudnoće? Upute za upotrebu tijekom trudnoće (recenzije lijeka će biti predstavljene u nastavku) navode da nadroparin kalcij ( aktivna supstanca lijekovi) prilično lako prodire u placentu. Ova ljekovita komponenta se također izlučuje u majčino mlijeko.

U vezi sa svim gore navedenim, treba napomenuti da injekcije Fraxiparina prilikom nošenja djeteta i tokom dojenje Veoma se ne preporučuje propisivanje. Međutim, u nekim slučajevima, takav lijek se i dalje propisuje pacijentima.

Dakle, kako koristiti lijek "Fraxiparin"? Upute za upotrebu tijekom trudnoće treba izraditi samo iskusni stručnjak. U ovom slučaju, žena bi trebala biti uključena stalno praćenje kod svog doktora.

Analogi, cijena

Analogi ovu drogu su sljedeći lijekovi: “Heparin-Pharmex”, “Atenativ”, “Enoxarin”, “Wessel Due F”, “Cibor”, “Heparin”, “Fragmin”, “Heparin-Biolek”, “Flenox”, “Heparin- Darnitsa”, „Novoparin”, „Heparin-Indar”, „Clexan”, „Heparin-Novopharm”.

Cijena lijeka "Fraxiparin" je vrlo visoka. Za 10 špriceva (0,3 ml) morat ćete platiti oko 2.500 rubalja.

Farmakodinamika

Nadroparin se odlikuje većom aktivnošću protiv faktora Xa u odnosu na aktivnost protiv faktora IIa. Ima neposrednu i produženu antitrombotičku aktivnost.
U poređenju sa nefrakcionisanim heparinom, nadroparin ima manji učinak na funkciju i agregaciju trombocita i ima mali učinak na primarnu hemostazu.

U profilaktičkim dozama ne uzrokuje značajno smanjenje aktiviranog parcijalnog trombinskog vremena (aPTT).
Tokom terapije tokom perioda maksimalne aktivnosti, aPTT se može povećati na vrednost 1,4 puta veću od standardne. Ovo produženje odražava rezidualni antitrombotički efekat nadroparin kalcijuma.

Farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva određuju se na osnovu promjena u aktivnosti anti-Xa faktora u plazmi.

Apsorpcija

Poslije potkožno davanje maksimalna anti-Xa aktivnost (Cmax) se postiže nakon 35 sati (Tmax).

Bioraspoloživost

Nakon supkutane primjene, nadroparin se gotovo potpuno apsorbira (oko 88%).
At intravenozno davanje Maksimalna anti-Xa aktivnost se postiže za manje od 10 minuta, a poluživot (T½) je oko 2 sata.

Metabolizam

Metabolizam se odvija uglavnom u jetri (desulfacija, depolimerizacija).

Odstranjivanje

Poluvrijeme nakon supkutane primjene je otprilike 3,5 sata, međutim, anti-Xa aktivnost traje najmanje 18 sati nakon injekcije nadroparina u dozi od 1900 anti-Xa ME.

2. indikacije za upotrebu

Prevencija tromboembolijskih komplikacija:

• za opšte hirurške i ortopedske intervencije;
• kod pacijenata sa visokog rizika tromboza (u slučaju akutne respiratorne i/ili srčane insuficijencije na odjelu intenzivne njege, nestabilna angina pektoris, infarkt miokarda bez Q zuba).
• Liječenje tromboembolije.
• Prevencija zgrušavanja krvi tokom hemodijalize.

3. Način primjene

Tehnika potkožne injekcije. Poželjno je ubrizgavanje ležećeg pacijenta u potkožno tkivo anterolateralne ili posterolateralne površine abdomena, naizmjenično s desne i lijeve strane. Dozvoljena je injekcija u butinu.

Kako biste izbjegli gubitak lijeka prilikom upotrebe šprica, nemojte uklanjati mjehuriće zraka prije ubrizgavanja.
Iglu treba ubaciti okomito, a ne pod uglom, u uklješteni nabor kože, koji se mora držati između palca i kažiprsta do kraja rastvora. Nemojte trljati mjesto uboda nakon injekcije.

Prevencija tromboembolije

opšta hirurgija

Preporučena doza Fraxiparina je 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) subkutano, 2-4 sata prije operacije, zatim se Fraxiparine primjenjuje jednom dnevno. Liječenje se nastavlja najmanje 7 dana iu periodu rizika od tromboze, sve dok se pacijent ne prebaci na ambulantni režim.

Ortopedske operacije

Fraxiparin se propisuje supkutano, doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta, a navedena je u donjoj tabeli, po stopi od 38 anti-Xa IU/kg tjelesne težine, koja se može povećati na 50% 4. postoperativnog dana. Početna doza se propisuje 12 sati prije operacije, druga doza - 12 sati nakon završetka operacije. Nadalje, Fraxiparine se nastavlja koristiti jednom dnevno tokom perioda rizika od tromboze sve dok pacijent ne bude prebačen na ambulantni režim. Minimalni rok terapija traje 10 dana.

Pacijenti s visokim rizikom od tromboze, obično na jedinici intenzivne njege (respiratorno zatajenje i/ili infekcija) respiratornog trakta i/ili): Fraxiparin se daje supkutano, 1 put dnevno. Doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta i navedena je u tablici šoka. Fraxiparin se koristi tokom čitavog perioda rizika od tromboze.

Pacijenti s visokim rizikom od stvaranja tromba (nestabilna angina pektoris, infarkt miokarda bez O talasa):
Fraxiparin se daje supkutano 2 puta dnevno (svakih 12 sati). Trajanje liječenja je obično 6 dana. IN kliničke studije pacijentima sa nestabilnom anginom/infarktom miokarda bez Q talasa propisivan je u kombinaciji sa aspirinom, u dozi od 325 mg dnevno.

Početak? doza koja se primjenjuje kao pojedinačna intravenska bolus injekcija i naknadne doze primijenjene supkutano. Doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta i navedena je u donjoj tabeli, po stopi od 86 anti-Xa IU/kg tjelesne težine.

Liječenje tromboembolije

Kod liječenja tromboembolije, terapiju oralnim antikoagulansima, u nedostatku kontraindikacija, treba započeti što je prije moguće. Terapiju fraksiparinom ne treba prekidati dok se ne postigne ciljno protrombinsko vrijeme.

Fraxiparin se propisuje subkutano 2 puta dnevno (svakih 12 sati), uobičajeno trajanje kursa je 10 dana. Doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta i navedena je u donjoj tabeli, po stopi od 86 anti-Xa IU/kg tjelesne težine.

Prevencija zgrušavanja krvi u sistemu ekstrakorporalne cirkulacije tokom hemodijalize
Dozu Fraxiparina treba odrediti za svakog pacijenta pojedinačno, uzimajući u obzir tehničke specifikacije dijaliza
Fraxiparin se daje jednom u arterijsku liniju dijalizne petlje na početku svake sesije. Za pacijente koji nemaju povećan rizik od krvarenja preporučuju se sljedeće početne doze, ovisno o tjelesnoj težini, dovoljne za dijalizu od 4 sata:

Kod pacijenata s povećanim rizikom od krvarenja, sesije dijalize se mogu izvoditi uz upotrebu polovine doze lijeka.

Ako dijaliza traje duže od 4 sata, mogu se primijeniti dodatne male doze Fraxiparina.

Tokom narednih dijaliznih sesija, dozu treba prilagoditi u zavisnosti od uočenih efekata.

Pacijenta treba pratiti tokom postupka dijalize zbog moguća pojava krvarenje ili znaci krvnih ugrušaka u sistemu za dijalizu.

4. Nuspojave

Koristi se sljedeća klasifikacija neželjene reakcije zavisno od učestalosti pojavljivanja:

vrlo često (>1/10),
često (>1/100, 1/1000, 1/10,000, veoma retko (
Iz cirkulacije i limfni sistem : vrlo često - krvarenje razne lokalizacije, češće kod pacijenata sa drugim faktorima rizika; rijetko - trombocitopenija; vrlo rijetko - eozinofilija, reverzibilna nakon prestanka uzimanja lijeka.

Izvana imunološki sistem : vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti (uključujući kožne reakcije).

Metabolizam: vrlo rijetko - reverzibilna hiperkalemija povezana sa sposobnošću heparina da suzbije lučenje aldosterona, posebno kod rizičnih pacijenata.

Hepatobilijarni poremećaji: često - povećanje nivoa jetrenih transaminaza, obično prolaznog karaktera.

Iz kože i potkožnog tkiva: vrlo često - formiranje male potkožni hematom na mestu injekcije. U nekim slučajevima se opaža pojava gustih nodula, što ne ukazuje na inkapsulaciju heparina, koji nestaju nakon nekoliko dana. Vrlo rijetko - nekroza kože, obično na mjestu injekcije. Nekrozi obično prethodi purpura ili infiltrirana ili bolna eritematozna mrlja, koja može ali ne mora biti praćena opšti simptomi. U takvim slučajevima, liječenje Fraxiparinom treba odmah prekinuti.

Iz reproduktivnog sistema: vrlo rijetko - prijapizam.

5. Kontraindikacije

• Preosjetljivost na nadroparin ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
• Trombocitopenija u anamnezi uz upotrebu nadroparina;
• Znakovi krvarenja ili povećan rizik od krvarenja povezan s oštećenom hemostazom, s izuzetkom DIC-a koji nije uzrokovan heparinom;
• Organska oštećenja organa sa tendencijom krvarenja (na primjer, akutni čir na želucu ili duodenum);
• Povreda ili hirurške intervencije na glavi i kičmena moždina ili pred našim očima;
• Intrakranijalno krvarenje;
• Akutni septički endokarditis;
• Teška zatajenje bubrega(klirens kreatinina manji od 30 ml/min) kod pacijenata koji primaju Fraxiparine za liječenje tromboembolije, nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q;
• djetinjstvo (

6. Tokom trudnoće i dojenja

Trudnoća

Studije na životinjama nisu pokazale teratogene ili fetotoksične efekte nadroparina, međutim, trenutno postoje samo ograničeni podaci o prodiranju nadroparina kroz placentu kod ljudi. Stoga se upotreba Fraxiparine-a tokom trudnoće ne preporučuje, osim ako je potencijalna korist za majku veća od rizika za fetus.

Laktacija

Trenutno postoje samo ograničeni podaci o oslobađanju nadroparina majčino mleko. S tim u vezi, upotreba nadroparina tokom dojenja se ne preporučuje.

7. Interakcija s drugim lijekovima

Razvoj hiperkalemije može zavisiti od istovremenog prisustva nekoliko faktora rizika. Lijekovi koji uzrokuju hiperkalemiju: kalijeve soli, diuretici koji štede kalij, inhibitori enzima koji konvertuje angiotenzin (ACE), blokatori receptora angiotenzina II, nesteroidni antiinflamatorni lekovi, heparini (niske molekulske težine ili nefrakcionisani), ciklosporin i takrolimus, trimetoprim. Rizik od razvoja hiperkalemije se povećava kada se gore navedeni lijekovi kombiniraju s Fraxiparinom.

Kombinovana upotreba Fraxiparina sa lekovima koji utiču na hemostazu, kao što su acetilsalicilna kiselina, nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAID), antagonisti vitamina K, fibrinolitici i dekstran, dovodi do međusobnog pojačanog dejstva.

Osim toga, trebali biste uzeti u obzir:
inhibitori agregacije trombocita (osim acetilsalicilna kiselina kao antipiretik i antipiretik lijek, tj. u dozi od preko 500 mg; NSAIL: abciksimab, acetilsalicilna kiselina u antitrombocitnim dozama (50-300 mg) za srčane i neurološke indikacije, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban, povećava rizik od krvarenja.

Fraxiparin treba propisivati ​​s oprezom pacijentima koji primaju oralne antikoagulanse, sistemske glukokortikosteroide i dekstrane. Prilikom propisivanja oralnih antikoagulansa pacijentima koji primaju Fraxiparin, njegovu primjenu treba nastaviti sve dok se protrombinsko vrijeme ne stabilizira na potrebnu vrijednost.

8. Predoziranje

Simptomi

Glavni znak predoziranja subkutanom ili intravenskom primjenom je krvarenje. Potrebno je pratiti broj trombocita i druge parametre sistema zgrušavanja krvi. Manje krvarenje ne zahtijeva posebnu terapiju, obično je dovoljno smanjiti ili odgoditi naknadnu dozu Fraxiparina.

Tretman

Upotreba protamin sulfata neophodna je samo u teškim slučajevima. Protamin sulfat ima izražen neutralizirajući učinak na antikoagulantne efekte heparina, ali se može obnoviti određena anti-Xa aktivnost.

0,6 ml protamin sulfata neutrališe oko 950 anti-Xa ME nadroparina. Doza protamin sulfata se izračunava uzimajući u obzir vrijeme proteklo nakon primjene heparina, uz moguće smanjenje doze antidota.

9. Obrazac za oslobađanje

Rastvor za supkutanu primjenu 9500 IU anti-Xa/1 ml: špricevi 0,3, 0,4, 0,6, 0,8 ili 1 ml - 2 ili 10 kom.

10. Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30°C. Nemojte zamrzavati.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

3 godine.

11. Sastav

1 špric od 1,0 ml sadrži:

kalcijum nadroparin - 9500 IU anti-faktor Xa aktivnost u 1 ml
Ekscipijensi : rastvor kalcijum hidroksida (ili razblažene hlorovodonične kiseline) dovoljna količina do pH 5,0 - 7,0, voda za injekcije do 1,0 ml.

12. Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje prema receptu ljekara.

Našli ste grešku? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter

* Upute za medicinska upotreba za lijek Fraxiparine objavljen je u slobodnom prijevodu. POSTOJE KONTRAINDIKACIJE. PRIJE UPOTREBE MORATE SE KONSULTOVATI SA SPECIJALISTOM

**** SANOFI SANOFI-CHINOIN Aspen Notre Dame de Bondeville Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Sanofi Winthrop Industry

Zemlja porijekla

Francuska

Grupa proizvoda

Krv i cirkulacija

Antikoagulant direktnu akciju- heparin male molekularne težine

Obrasci za oslobađanje

• 0,4 ml - jednodozni špricevi (2) - blisteri (5) - kartonska pakovanja 0,8 ml - jednodozni špricevi (2) - blisteri (1) - kartonska pakovanja. 0,8 ml - špricevi za jednu dozu (2) - blisteri (5) - kartonska pakovanja. 0,8 ml - jednodozni špricevi (2) - blisteri (1) - kartonska pakovanja 0,8 ml - špricevi za jednu dozu (2) - blisteri (5) - kartonska pakovanja. Rastvor za supkutanu primjenu 9500 IU anti Xa/ml u napunjenim špricevima za jednokratnu upotrebu od 0,3 ml - 10 kom u pakovanju. jednodozni špricevi 0,6 ml - 10 kom u pakovanju.

Opis doznog oblika

• Otopina za supkutanu primjenu je bistra, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta. Otopina za supkutanu primjenu je bistra, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta. Otopina za supkutanu primjenu je bistra, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta. Otopina je prozirna, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta.

farmakološki efekat

Nadroparin kalcijum je heparin niske molekularne težine (LMWH), dobijen depolimerizacijom iz standardnog heparina, je glikozaminoglikan sa prosječnom molekulskom težinom od 4300 daltona. Pokazuje visoku sposobnost vezivanja za protein krvne plazme antitrombin III (AT III). Ovo vezivanje dovodi do ubrzane inhibicije faktora Xa, što objašnjava visok antitrombotički potencijal nadroparina. Drugi mehanizmi koji posreduju u antitrombotičkom efektu nadroparina uključuju aktivaciju inhibitora pretvaranja faktora tkiva (TFPI), aktivaciju fibrinolize direktnim oslobađanjem aktivatora tkivnog plazminogena iz endotelnih stanica i modifikaciju reoloških svojstava krvi (smanjenje viskoziteta krvi i povećanje propusnosti membrane trombocita i granulocita ). Nadroparin kalcij karakteriše veća aktivnost anti-Xa faktora u poređenju sa anti-IIa faktorom ili antitrombotičkom aktivnošću i ima neposrednu i produženu antitrombotičku aktivnost. U poređenju sa nefrakcionisanim heparinom, nadroparin ima manji učinak na funkciju i agregaciju trombocita i manje izražen na primarnu hemostazu. U profilaktičkim dozama, nadroparin ne uzrokuje značajno smanjenje aPTT-a. Tokom terapije tokom perioda maksimalne aktivnosti, moguće je povećati aPTT na vrednost 1,4 puta veću od standardne. Ovo produženje odražava rezidualni antitrombotički efekat nadroparin kalcijuma.

Farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva određuju se na osnovu promjena u aktivnosti anti-Xa faktora u plazmi. Apsorpcija Nakon supkutane primjene, maksimalna anti-Xa aktivnost (Cmax) se postiže nakon 3-5 sati, nadroparin se apsorbira gotovo u potpunosti (oko 88%). Intravenskom primjenom, maksimalna anti-Xa aktivnost se postiže za manje od 10 minuta, T1/2 je oko 2 sata. Metabolizam Metabolizira se uglavnom u jetri desulfacijom i depolimerizacijom. Eliminacija Nakon supkutane primjene, T1/2 je oko 3,5 sata, međutim, anti-Xa aktivnost traje najmanje 18 sati nakon injekcije nadroparina u dozi od 1900 anti-Xa ME. Farmakokinetika u posebnom kliničkim slučajevima Kod starijih pacijenata, zbog fiziološkog pogoršanja bubrežne funkcije, eliminacija nadroparina se usporava. Moguće zatajenje bubrega u ovoj grupi pacijenata zahtijeva procjenu i odgovarajuću prilagodbu doze. U kliničkim studijama za proučavanje farmakokinetike nadroparina kada se daje intravenozno pacijentima sa zatajenjem bubrega različitim stepenima ozbiljnosti, utvrđena je korelacija između klirensa nadroparina i klirensa kreatinina. Upoređujući dobijene vrijednosti sa onima kod zdravih dobrovoljaca, ustanovljeno je da AUC i T1/2 kod pacijenata sa bubrežnom bolešću blaga insuficijencija stepena (klirens kreatinina 36-43 ml/min) povećan je na 52% odnosno 39%, a klirens nadroparina iz plazme smanjen je na 63% od normalne vrednosti. Kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 10-20 ml/min), AUC i T1/2 su povećani na 95%, odnosno 112%, a klirens nadroparina u plazmi smanjen je na 50% normalnih vrijednosti. Kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 3-6 ml/min) i na hemodijalizi, AUC i T1/2 su povećani na 62%, odnosno 65%, a klirens nadroparina u plazmi smanjen je na 67% normalnih vrijednosti. Rezultati studije su pokazali da se blago nakupljanje nadroparina može primijetiti kod pacijenata sa blagim ili umjerenim zatajenjem bubrega (CrCl: 30 ml/min i

Posebni uslovi

NEŽELJENE REAKCIJE: Vrlo često - krvarenja različitih lokacija, češće kod pacijenata sa drugim faktorima rizika, formiranje malog potkožnog hematoma na mestu injekcije. Često - povećanje nivoa jetrenih transaminaza, obično prolazne prirode. Rijetko - trombocitopenija. PUNE INFORMACIJE O LIJEKU SE SADRŽE U UPUTSTVA ZA MEDICINSKU UPOTREBU LIJEKOVA KOJI MOGU IZAZVATI HIPERKALEMIJU,

Compound

• Aktivna supstanca: nadroparin kalcijum 2850 IU anti Xa Ekscipijensi: rastvor kalcijum hidroksida ili razblažena hlorovodonična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,3 ml). nadroparin kalcijum 3800 IU anti-Xa Pomoćne supstance: rastvor kalcijum hidroksida ili razblažena hlorovodonična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,4 ml). nadroparin kalcijum 5700 IU anti-Xa Pomoćne supstance: rastvor kalcijum hidroksida ili razblažena hlorovodonična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,6 ml). nadroparin kalcijum 7600 IU anti-Xa Pomoćne supstance: rastvor kalcijum hidroksida ili razblažena hlorovodonična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,8 ml).

Indikacije za upotrebu fraksiparina

• Prevencija tromboembolijskih komplikacija: tokom opštih hirurških i ortopedskih intervencija; kod pacijenata sa visokim rizikom od tromboze (sa akutnom respiratornom i/ili srčanom insuficijencijom) u jedinici intenzivne njege. Liječenje tromboembolije. Prevencija zgrušavanja krvi tokom hemodijalize. Liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez Q.

Fraxiparine kontraindikacije

• - trombocitopenija sa anamnezom upotrebe nadroparina; - znakove krvarenja ili povećan rizik od krvarenja povezan s poremećenom hemostazom (s izuzetkom sindroma diseminirane intravaskularne koagulacije koji nije uzrokovan heparinom); - organske bolesti sa sklonošću krvarenju (na primjer, akutni čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu); - ozljede ili hirurške intervencije na mozgu, kičmenoj moždini ili očima; - intrakranijalno krvarenje; - akutni septički endokarditis; - teško zatajenje bubrega (CK

Doziranje fraksiparina

• 19000 IU anti-CA/ml 9500 IU (anti-CA)/ml 9500 IU (anti-CA)/ml

Nuspojave fraksiparina

• Iz sistema zgrušavanja krvi: vrlo često - krvarenja različitih lokacija, češće kod pacijenata sa drugim faktorima rizika. Iz hematopoetskog sistema: rijetko - trombocitopenija; vrlo rijetko - eozinofilija, reverzibilna nakon prestanka uzimanja lijeka. Izvana probavni sustav: često - povećana aktivnost jetrenih transaminaza (obično prolazna). Alergijske reakcije: vrlo rijetko - Quinckeov edem, kožne reakcije. Lokalne reakcije: vrlo često - stvaranje malog potkožnog hematoma na mjestu injekcije; u nekim slučajevima primjećuje se pojava gustih čvorova (ne ukazuje na inkapsulaciju heparina), koji nestaju nakon nekoliko dana; vrlo rijetko - nekroza kože, obično na mjestu injekcije. Razvoju nekroze obično prethodi purpura ili infiltrirana ili bolna eritematozna mrlja, koja može, ali ne mora biti praćena općim simptomima (u takvim slučajevima liječenje Fraxiparinom treba odmah prekinuti). Ostalo: vrlo rijetko - prijapizam, reverzibilna hiperkalemija (povezana sa sposobnošću heparina da suzbija lučenje aldosterona, posebno kod rizičnih pacijenata).

Interakcije lijekova

Rizik od razvoja hiperkalemije se povećava kada se koristi Fraxiparine kod pacijenata koji primaju kalijeve soli, diuretike koji štede kalij, ACE inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, NSAIL, heparini (niske molekularne težine ili nefrakcionisani), ciklosporin i takrolimus, trimetoprim. Fraxiparin može pojačati učinak lijekova koji utiču na hemostazu, kao što su acetilsalicilna kiselina i drugi NSAIL, antagonisti vitamina K, fibrinolitici i dekstran. Inhibitori agregacije trombocita (osim acetilsalicilne kiseline kao analgetika i antipiretika, tj. u dozi većoj od 500 mg; NSAIL): abciksimab, acetilsalicilna kiselina kao antitrombocitno sredstvo (tj. u dozi od 50-300 mg) za srčane i neurološke indikacije, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban povećavaju rizik od krvarenja.

Predoziranje

glavni znak predoziranja je krvarenje; potrebno je pratiti broj trombocita i druge parametre sistema zgrušavanja krvi.

Uslovi skladištenja

• držati podalje od djece

Dostavljene informacije

Tromboembolija je jedna od teških i opasne bolesti susreću se u medicinskoj praksi.

Kao rezultat začepljenja krvnog suda trombom, pacijent može doživjeti ishemiju ili infarkt miokarda, a ova stanja često dovode do invaliditeta ili smrti.

Trenutno liječnici koriste mnoge moderne lijekove za liječenje ove patologije.

Jedan od njih je Fraxiparine. Recenzije o lijeku možete pročitati na dnu članka, a također im dodati svoje dojmove.

Upute za upotrebu na Fraxiparinu

Fraxiparine – francuski savremena droga, koji se proizvodi u farmaceutskom preduzeću Aspen Pharma Trading Limited.

Compound

Basic aktivni sastojak– nadroparin kalcijum.

Obrazac za oslobađanje

Lijek je dostupan u obliku otopine za p/v. Otopina se skuplja u špriceve za jednokratnu upotrebu i potpuno je spremna za upotrebu.

Paketi se razlikuju po broju špriceva i dozama:

• špricevi za jednokratnu upotrebu zapremine 0,3 ml sa rastvorom nadroparin kalcijuma sa dozom od 2850 IU;
• špricevi za jednokratnu upotrebu zapremine 0,4 ml sa rastvorom nadroparin kalcijuma sa dozom od 3800 IU;
• špricevi od 0,6 ml sa dozom rastvora od 5700 IU;
• špricevi povećanog volumena 0,8 ml sa dozom od 7600 IU.

farmakološki efekat

Fraxiparin je direktni antikoagulant i heparin niske molekularne težine koji se laboratorijski dobiva iz običnog heparina.

Lijek ima visoko antitrombotično djelovanje. Karakterizira ga niska aktivnost protiv AP faktora i visoka aktivnost protiv zgrušavanja krvi.

Za razliku od nefrakcionisanog heparina, kalcijum nadroparin ima visoku antitrombocitnu aktivnost i mali uticaj na tromboplastinsko vreme. Deluje brzo i dugotrajno i sprečava stvaranje krvnih ugrušaka. ,

Niske doze nadroparin ne dovodi do značajnog smanjenja protrombinskog vremena, pa se lijek može uzimati ne samo za liječenje, već i za prevenciju.

Indikacije za upotrebu

Fraxiparin se propisuje za sljedeća stanja i bolesti:

• tromboembolija (akutna blokada krvnim ugruškom) krvni sud) bilo koje vrste i težine;
• nestabilna angina pektoris;
• infarkt miokarda bez ožiljka Q (za liječenje i prevenciju kasnijih napada);
• sumnja na zgrušavanje krvi (na primjer, tokom hemodijalize);
• hirurške i ortopedske intervencije na pacijentima sa srčanim ili respiratorna insuficijencija(za prevenciju tromboembolijskih komplikacija).

Način primjene

Trajanje terapije i dozu odabire liječnik na osnovu karakteristika bolesti, njenog trajanja i težine.

Približni režimi liječenja

1. Kako bi se spriječile tromboembolijske komplikacije tijekom operacije, pacijentu se daje 0,3 ml otopine Fraxiparine 2-3 sata prije operacije. Liječenje se nastavlja još 7 dana pod nadzorom ljekara, a rastvor se daje jednom dnevno.
2. Nakon ortopedske operacije moguće je povećati dozu 4. dana na 5700 IU. Početna doza se također može mijenjati u skladu sa medicinske indikacije i odabrano po stopi od 38 IU po kilogramu težine pacijenta. U tom slučaju, prva injekcija se provodi dvanaest sati prije operacije, a druga dvanaest sati nakon operacije. Trajanje kursa postoperativno liječenje- jedna sedmica.
3. Za liječenje nestabilne angine, Fraxiparine se propisuje 2 puta dnevno svakih dvanaest sati. Isti režim se propisuje i za pacijente sa infarktom miokarda. Tok tretmana je šest dana. Rastvor se daje u dozi od 325 mg. Pacijentima se istovremeno propisuje kurs acetilsalicilne kiseline.
4. Za liječenje tromboembolije, lijek se propisuje za primjenu 2 puta dnevno svakih dvanaest sati. Doziranje se bira po stopi od 86 IU po kilogramu. Tok tretmana je 6-7 dana.

Tehnika primjene lijeka

Prilikom davanja rastvora treba voditi računa o:

• preporučuje se davanje rastvora u ležećem položaju;
• igla se ubacuje u posterolateralnu ili anterolateralnu regiju abdomena naizmjenično sa svake strane (prva injekcija u jedan dio, druga u drugi, itd.);
• By specialne instrukcije dozvoljen je vid lijeka u butinu;
• igla se ubacuje okomito, mjesto nakon injekcije se ne trlja.

specialne instrukcije

1. Starost nije indikacija za promjenu početne i naknadne doze;
2. Bolesnicima sa zatajenjem bubrega savjetuje se konsultacija sa urologom, provjera funkcije bubrega i urinarnog trakta prije početka terapije i nakon njenog završetka. At blagi oblik zatajenje bubrega, nije potrebna promjena doze. Za pacijente sa umjerenim oblikom bolesti savjetuje se smanjenje za 25%.

Liječenje lijekovima provodi se strogo pod nadzorom ljekara! Otopina se mora primijeniti u medicinskoj ustanovi.

Interakcija s drugim lijekovima

1. Kalijeve soli, NSAIL, ciklosporin, trimetoprim i diuretici koji štede kalij povećavaju rizik od hiperkalijemije.
2. Fraxiparin može smanjiti efekat NSAIL i antagonisti vitamina K.
3. Klopidogrel, Tirofiban, Tiklopidin, Beraprost, Iloprost povećavaju rizik od krvarenja.

Mere predostrožnosti

Obavezno obratite pažnju na kontraindikacije i moguće nuspojave.

Nuspojave

U pravilu, injekcije Fraxiparina pacijenti dobro podnose, ali u nekim slučajevima mogu se javiti sljedeće nuspojave:

Kontraindikacije

Droga zabranjeno koristite ako imate sljedeće bolesti ili stanja:

• trombocitopenija (uključujući slučajeve u kojima je prethodno uočena);
• organska lezija unutrašnje organe s povećanim rizikom od krvarenja (na primjer, čir na želucu ili ulcerozni kolitis);
• povećan rizik od krvarenja u različitim stanjima;
• znakovi početka krvarenja;
• intrakranijalno krvarenje;
• povrede glave;
• hirurška intervencija izvršeno na mozgu;
• neki teške operacije pred našim očima;
• teški bubrežni i zatajenje jetre;
• netolerancija na nadroparin kalcijum.

Pažljivo lijek se može propisati za sljedeće bolesti:

• svjetlo i srednjeg oblika zatajenje jetre i bubrega;
• teška arterijska hipertenzija;
• peptički ulkus;
• rizik od krvarenja;
• poremećaji cirkulacije u horoidu očiju ili mrežnice;
• period rehabilitacije nakon operacije glave;
• period rehabilitacije nakon operacije oka;
• nedostatak težine, distrofija (manje od 40 kg);
• istovremena primjena lijekovi koji povećavaju rizik od krvarenja;

Ne zaboravite da obavestite svog lekara o bilo kojoj istovremenoj primeni hronične patologije prije početka terapije Fraxiparinom. Ovo će pomoći izbjegavanju neprijatne posledice i nuspojave.

Seprotin, Sinkumar, Trombless, Trombophobe, Troparin, Fenilin, Fragmin, Tsibor 2500, Tsibor 3500, Exanta SK, Eliquis, Emeran, Enoksaparin natrijum

Recept (međunarodni)

Rp: Fraxiparini 2850 ME - 0,3 ml
D.t.d: br.10 u amp.
S: U potkožnu masnoću.

farmakološki efekat

Nadroparin kalcijum je heparin niske molekularne težine (LMWH), dobijen depolimerizacijom iz standardnog heparina, je glikozaminoglikan sa prosječnom molekulskom težinom od 4300 daltona.
Pokazuje visoku sposobnost vezivanja za protein krvne plazme antitrombin III (AT III). Ovo vezivanje dovodi do ubrzane inhibicije faktora Xa, što objašnjava visok antitrombotički potencijal nadroparina.
Drugi mehanizmi koji posreduju u antitrombotičkom efektu nadroparina uključuju aktivaciju inhibitora pretvaranja faktora tkiva (TFPI), aktivaciju fibrinolize direktnim oslobađanjem aktivatora tkivnog plazminogena iz endotelnih stanica i modifikaciju reoloških svojstava krvi (smanjenje viskoziteta krvi i povećanje propusnosti membrane trombocita i granulocita ).
Nadroparin kalcij karakteriše veća aktivnost anti-Xa faktora u poređenju sa anti-IIa faktorom ili antitrombotičkom aktivnošću i ima neposrednu i produženu antitrombotičku aktivnost.

U poređenju sa nefrakcionisanim heparinom, nadroparin ima manji učinak na funkciju i agregaciju trombocita i manje izražen na primarnu hemostazu.
U profilaktičkim dozama, nadroparin ne uzrokuje značajno smanjenje aPTT-a.

Tokom terapije tokom perioda maksimalne aktivnosti, moguće je povećati aPTT na vrednost 1,4 puta veću od standardne. Ovo produženje odražava rezidualni antitrombotički efekat nadroparin kalcijuma.

Način primjene

Za odrasle: Kada se daje supkutano, poželjno je da se lijek primjenjuje u ležećem položaju, u potkožno tkivo anterolateralne ili posterolateralne površine abdomena, naizmjenično s desne i lijeve strane. Dozvoljena je injekcija u butinu.
Kako biste izbjegli gubitak lijeka prilikom upotrebe šprica, nemojte uklanjati mjehuriće zraka prije ubrizgavanja.
Kod pacijenata s povećanim rizikom od krvarenja može se koristiti polovina preporučene doze lijeka.

Ako dijaliza traje duže od 4 sata, mogu se primijeniti dodatne male doze Fraxiparina.

Tokom narednih dijaliznih sesija, dozu treba prilagoditi u zavisnosti od uočenih efekata.

Pacijenta treba pratiti tokom dijaliznog postupka zbog mogućeg krvarenja ili znakova stvaranja tromba u sistemu za dijalizu.

Kod starijih pacijenata nije potrebno prilagođavanje doze (osim kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega). Prije početka liječenja Fraxiparinom, preporučuje se praćenje pokazatelja bubrežne funkcije.

Kod pacijenata s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina ≥ 30 ml/min i kod pacijenata s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom za liječenje tromboembolije ili za prevenciju tromboembolije kod pacijenata s visokim rizikom od stvaranja tromba (s nestabilnom anginom i ne -infarkt miokarda) dozu treba smanjiti za 25% lijek je kontraindiciran kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega.

Kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre nisu provedene posebne studije o primjeni lijeka.
Iglu treba ubaciti okomito, a ne pod uglom, u uklješteni nabor kože koji se formira između palca i kažiprsta. Nabor treba održavati tokom cijelog perioda primjene lijeka. Nemojte trljati mjesto uboda nakon injekcije.

Za prevenciju tromboembolije u opštoj hirurškoj praksi, preporučena doza Fraxiparina je 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) subkutano. Lijek se primjenjuje 2-4 sata prije operacije, zatim 1 put dnevno. Liječenje se nastavlja najmanje 7 dana ili cijeli period povećanog rizika od tromboze, sve dok se pacijent ne prebaci na ambulantni režim.

Kako bi se spriječila tromboembolija tijekom ortopedskih operacija, Fraxiparine se primjenjuje supkutano u dozi koja se određuje ovisno o tjelesnoj težini pacijenta u količini od 38 anti-Xa IU/kg, koja se može povećati na 50% 4. postoperativnog dana. Početna doza se propisuje 12 sati prije operacije, druga doza - 12 sati nakon završetka operacije. Nadalje, Fraxiparine se nastavlja koristiti 1 put dnevno tokom cijelog perioda povećanog rizika od tromboze sve dok se pacijent ne prebaci na ambulantni režim. Minimalno trajanje terapije je 10 dana.

Indikacije

Prevencija tromboembolijskih komplikacija (tokom hirurških i ortopedskih intervencija; kod pacijenata sa visokim rizikom od stvaranja tromba u akutnoj respiratornoj i/ili srčanoj insuficijenciji u ustanovama intenzivne nege);
- liječenje tromboembolije;
- sprečavanje zgrušavanja krvi tokom hemodijalize;
- liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez Q zuba.

Kontraindikacije

Trombocitopenija u anamnezi uz upotrebu nadroparina;
- znakove krvarenja ili povećan rizik od krvarenja povezan s poremećenom hemostazom (s izuzetkom sindroma diseminirane intravaskularne koagulacije koji nije uzrokovan heparinom);
- organske lezije organi sa tendencijom krvarenja (na primjer, akutni čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu);
- ozljede ili hirurške intervencije na mozgu, kičmenoj moždini ili očima;
- intrakranijalno krvarenje;
- akutni septički endokarditis;
- teško zatajenje bubrega (KK - dječja i adolescencija(do 18 godina starosti);
- povećana osjetljivost na nadroparin ili bilo koju drugu komponentu lijeka.
Fraxiparin treba propisivati ​​s oprezom u situacijama povezanim s povećanim rizikom od krvarenja:
- sa zatajenjem jetre;
- u slučaju zatajenja bubrega;
- sa teškom arterijskom hipertenzijom;
- sa anamnezom peptičkih ulkusa ili drugih bolesti sa povećanim rizikom od krvarenja;
- kod poremećaja cirkulacije u horoidi i retini oka;
- V postoperativni period nakon operacija mozga, kičmene moždine ili očiju;
- kod pacijenata težine manje od 40 kg;
- u slučaju dužeg trajanja terapije (10 dana);
- u slučaju nepoštivanja preporučenih uslova lečenja (posebno trajanje i doziranje na osnovu telesne težine za kursnu upotrebu);
- u kombinaciji s lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja.

Nuspojave

Iz sistema zgrušavanja krvi: vrlo često - krvarenja različitih lokacija, češće kod pacijenata sa drugim faktorima rizika.

Iz hematopoetskog sistema: rijetko - trombocitopenija; vrlo rijetko - eozinofilija, reverzibilna nakon prestanka uzimanja lijeka.

Iz hepatobilijarnog sistema: često - povećana aktivnost jetrenih transaminaza (obično prolazna).

Sa strane imunološkog sistema: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti (Quinckeov edem, kožne reakcije).

Lokalne reakcije: vrlo često - stvaranje malog potkožnog hematoma na mjestu injekcije; u nekim slučajevima primjećuje se pojava gustih čvorova (ne ukazuje na inkapsulaciju heparina), koji nestaju nakon nekoliko dana; vrlo rijetko - nekroza kože, obično na mjestu injekcije.
Razvoju nekroze obično prethodi purpura ili infiltrirana ili bolna eritematozna mrlja, koja može, ali ne mora biti praćena općim simptomima (u takvim slučajevima liječenje Fraxiparinom treba odmah prekinuti).

Ostalo: vrlo rijetko - prijapizam, reverzibilna hiperkalemija (povezana sa sposobnošću heparina da suzbija lučenje aldosterona, posebno kod pacijenata sa rizikom).

Obrazac za oslobađanje

1 špric
nadroparin kalcijum 2850 IU anti-Xa
Pomoćne tvari: rastvor kalcijum hidroksida ili razrijeđena hlorovodonična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,3 ml).

0,3 ml - špricevi za jednu dozu (2) - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
0,3 ml - špricevi za jednu dozu (2) - blisteri (5) - kartonska pakovanja.

Otopina za supkutanu primjenu je bistra, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta.

1 špric
nadroparin kalcij 3800 IU anti-Xa
Pomoćne tvari: rastvor kalcijum hidroksida ili razrijeđena hlorovodonična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,4 ml).

0,4 ml - špricevi za jednu dozu (2) - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
0,4 ml - špricevi za jednu dozu (2) - blisteri (5) - kartonska pakovanja.

Otopina za supkutanu primjenu je bistra, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta.

1 špric
nadroparin kalcij 5700 IU anti-Xa
Pomoćne supstance: rastvor kalcijum hidroksida ili razblažena hlorovodonična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,6 ml).

0,6 ml - špricevi za jednu dozu (2) - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
0,6 ml - špricevi za jednu dozu (2) - blisteri (5) - kartonska pakovanja.

Otopina za supkutanu primjenu je bistra, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta.

1 špric
nadroparin kalcijum 7600 IU anti-Xa
Pomoćne tvari: rastvor kalcijum hidroksida ili razrijeđena hlorovodonična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 0,8 ml).

0,8 ml - špricevi za jednu dozu (2) - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
0,8 ml - špricevi za jednu dozu (2) - blisteri (5) - kartonska pakovanja.

Otopina za supkutanu primjenu je bistra, blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta.

1 špric
nadroparin kalcij 9500 IU anti-Xa
Pomoćne tvari: rastvor kalcijum hidroksida ili razrijeđena hlorovodonična kiselina (do pH 5,0-7,5), voda za injekcije (do 1 ml).

1 ml - špricevi za jednu dozu (2) - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
1 ml - špricevi za jednu dozu (2) - blisteri (5) - kartonska pakovanja.

PAŽNJA!

Informacije na stranici koju gledate kreirane su samo u informativne svrhe i ni na koji način ne promoviraju samoliječenje. Izvor je namijenjen za upoznavanje zdravstvenih radnika Dodatne informacije o određenim lijekovima, čime se podiže nivo njihovog profesionalizma. Upotreba lijeka "" nužno zahtijeva konzultacije sa specijalistom, kao i njegove preporuke o načinu upotrebe i doziranju lijeka koji ste odabrali.