Rasvlahustuvad vitamiinid (vitamiin D – ergokaltsiferool). Ergokaltsiferool (vitamiin D2): kasutusjuhend D-vitamiini retsept ladina keeles

⁰

Registreerimisnumber

Ärinimi
Ergokaltsiferool (vitamiin D2)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Ergokaltsiferool

Annustamisvorm
Õline lahus suukaudseks manustamiseks

Ühend
1 ml ravimit sisaldab:
Toimeaine: ergokaltsiferool - 25 000 RÜ (0,625 mg);
Abiaine: esimese klassi hüdreeritud sojaõli - kuni 1 ml.

Kirjeldus
Läbipaistev õline vedelik helekollasest tumekollaseni, ilma rääsunud lõhnata.

Farmakoterapeutiline rühm
Vitamiin – kaltsiumi-fosfori ainevahetuse regulaator.

ATX kood[А11СС01]

farmakoloogiline toime
Rasvlahustuv D2-vitamiin Reguleerib kaltsiumi ja fosfori ainevahetust organismis. Selle aktiivsed metaboliidid (eriti kaltsitriool) tungivad kergesti läbi rakumembraanide ja seonduvad sihtorganite rakkudes spetsiaalsete retseptoritega, mis aitab aktiveerida kaltsiumi siduvate valkude sünteesi, hõlbustab kaltsiumi ja fosfori (sekundaarselt) imendumist soolestikus, ja suurendab nende reabsorptsiooni neerude proksimaalsetes tuubulites, samuti suurendab luukoe haaramist ja takistab nende resorptsiooni. luukoe.
Kaltsiumisisalduse tõus veres algab 12-24 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, terapeutilist toimet täheldatakse 10-14 päeva pärast ja see kestab kuni 6 kuud.

Farmakokineetika.
Imendub kiiresti sisse peensoolde(sapphapete juuresolekul - 60-69%, hüpovitaminoosiga - peaaegu täielikult); V peensoolde läbivad osalise imendumise (enterohepaatiline vereringe). Kui sapi voolu soolestikku väheneb, väheneb imendumise intensiivsus ja täielikkus järsult. Plasmas ja lümfisüsteem seondub alfa-globuliinidega ja ringleb külomikronite ja lipoproteiinide kujul. IN suured hulgad koguneb luudesse, vähemal määral maksa, lihastesse, verre, peensoolde ning püsib eriti kaua rasvkoes. Väikestes kogustes tungib sisse rinnapiim. See metaboliseerub, muutudes neerudes inaktiivseks metaboliidiks kaltsifediooliks (25-dihüdrokolekaltsiferool), kaltsifediool muundatakse aktiivseks metaboliidiks kaltsitriooliks (1,25-dihüdroksükolekaltsiferool) ja inaktiivseks metaboliidiks 24,25-dihüdroksüferool. T1/2 - 19-48 tundi.
D2-vitamiin ja selle metaboliidid erituvad sapiga ning väike kogus neerude kaudu. Kumuleerub.

Näidustused kasutamiseks
D2-vitamiini kasutatakse laste rahhiidi ja rahhiiditaoliste haiguste ennetamiseks ja raviks. IN kompleksne teraapia kasutatakse erineva päritoluga osteopaatiate, ortopeediliste patoloogiate (osteoporoos) või hilinenud luumurdude korral.

Vastunäidustused
Suurenenud tundlikkus ravimi komponentidele, hüperkaltseemia, hüpervitaminoos D, neerude osteodüstroofia koos hüperfosfateemiaga.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
D2-vitamiin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima. Vitamiini üleannustamine raseduse ja imetamise ajal ei ole lubatud, kuna hüperkaltseemia võib põhjustada füüsilisi ja füüsilisi defekte. vaimne areng lootel.

Hoolikalt
Ateroskleroos, eakas vanus(võib soodustada ateroskleroosi teket), kopsutuberkuloosi ( aktiivne vorm), sarkoidoos või muu granulomatoos, krooniline südamepuudulikkus, laktatsiooniperiood, lapsepõlv.

Kasutusjuhised ja annused
Ravimit võetakse suu kaudu.
Ergokaltsiferooli (vitamiin D2) lahus õlis sisaldab 25 000 RÜ 1 ml-s. Üks tilk ergokaltsiferooli (D2-vitamiin) lahust silmatilgutist õlis sisaldab umbes 700 RÜ.
Rahhiidi ennetamiseks määratakse D2-vitamiini täisealistele imikutele alates 3. elunädalast kogu esimese eluaasta jooksul, välja arvatud suvekuud. Kursuse annus aastas ei ületa keskmiselt 150-300 tuhat ME.
Enneaegsed lapsed ja lapsed ebasoodsas majapidamises ja kliimatingimused, D2-vitamiini määratakse alates 2 elunädalast. Ergokaltsiferooli (vitamiin D2) koguannus õlis on neil juhtudel 300-400 tuhat ME.
I astme rahhiidi ravimisel määratakse lastele 10-15 tuhat RÜ ravimit päevas 30-45 päeva jooksul. Kokku ei ole ravikuuri jaoks ette nähtud rohkem kui 500-600 tuhat ME.
II-III staadiumi rahhiidi ravis määratakse 600-800 tuhat RÜ ergokaltsiferooli (vitamiin D2) 30-45-päevaseks ravikuuriks.
Rahhiidi ägenemise või ägenemise korral on soovitatav läbida teine ravikuur koguannuses 400 tuhat RÜ 10 päeva jooksul, kuid mitte varem kui 2 kuud pärast esimese kuuri lõppu.
Ortopeedilise patoloogiaga (osteoporoos) patsientide raviks on soovitatav võtta 3 tuhat RÜ ravimit päevas 45 päeva jooksul, korduskuur 3 kuu pärast.

Kõrvalmõju
Allergilised reaktsioonid.

Üleannustamine
D2-vitamiini hüpervitaminoosi sümptomid: varakult (hüperkaltseemia tõttu) - kõhukinnisus või kõhulahtisus, suu limaskesta kuivus, peavalu, janu, pollakiuuria, noktuuria, polüuuria, anoreksia, metallimaitse suus, iiveldus, oksendamine, ebatavaline väsimus, asteenia, hüperkaltseemia, hüperkaltsiuuria; hiline - luuvalu, uriini hägusus (hüaliinide ilmumine uriinis, proteinuuria, leukotsütuuria), vererõhu tõus, sügelev nahk, silmade valgustundlikkus, sidekesta hüpereemia, arütmia, unisus, müalgia, iiveldus, oksendamine, pankreatiit, gastralgia, kehakaalu langus, harva - meeleolu ja psüühika muutused (kuni psühhoosi tekkeni).
D2-vitamiini kroonilise mürgistuse sümptomid (kui seda võetakse mitu nädalat või kuud täiskasvanutel annustes 20-60 tuhat RÜ / päevas, lastele - 2-4 tuhat RÜ / päevas); pehmete kudede, neerude, kopsude lupjumine, veresooned, arteriaalne hüpertensioon, neeru- ja kardiovaskulaarne puudulikkus kuni surmani (need toimed esinevad kõige sagedamini koos hüpokaltseemia, hüperfosfateemiaga), laste kasvuhäired (pikaajaline kasutamine annuses 1,8 tuhat RÜ päevas).
Ravi: D-hüpervitaminoosi nähtude ilmnemisel tuleb ravim katkestada, piirata kaltsiumi tarbimist ja määrata A-, C- ja B-vitamiinid.

Koostoimed teiste ravimitega
Toksilist toimet nõrgendavad A-vitamiin, E-vitamiin, askorbiinhape, pantoteenhape, tiamiin, riboflaviin, püridoksiin.
Tiasiiddiureetikumid ja kaltsiumi sisaldavad ravimid suurendavad hüperkaltseemia tekkeriski (nõutavad kaltsiumi kontsentratsiooni jälgimist veres).
Ergokaltsiferooli kasutamisest põhjustatud hüpervitaminoosiga on võimalik tugevdada südameglükosiidide toimet ja suurendada hüperkaltseemia tekkest tingitud arütmia riski (südameglükosiidide annuse sobiv kohandamine).
Ei tohi võtta samaaegselt ergokaltsiferooli sisaldavate multivitamiinide kompleksidega.
Barbituraatide (sealhulgas fenobarbitaali), fenütoiini, primidooni mõjul võib ergokaltsiferooli vajadus märkimisväärselt suureneda, mis väljendub osteomalaatsia või rahhiidi ägenemises (ergokaltsiferooli kiirenenud metabolismi tõttu inaktiivseteks metaboliitideks mikrosomaalsete ensüümide indutseerimise tõttu ).
Pikaajaline ravi koos alumiiniumi ja magneesiumi ioone sisaldavate antatsiidide samaaegse kasutamisega suurendab nende kontsentratsiooni veres ja mürgistusohtu (eriti krooniliste haiguste korral). neerupuudulikkus).
Kaltsitoniin, etidroon- ja pamidroonhapete derivaadid, plikamütsiin, galliumnitraat ja glükokortikosteroidravimid vähendavad toimet.
Kolestüramiin, kolestipool ja mineraalõlid vähendavad imendumist seedetrakti rasvlahustuvad vitamiinid ja nõuavad nende annuse suurendamist.
Suurendab fosforit sisaldavate ravimite imendumist ja hüperfosfateemia riski.
Samaaegne kasutamine teiste D2-vitamiini analoogidega (eriti kaltsifediooliga) suurendab hüpervitaminoosi tekkeriski.

erijuhised
D2-vitamiini preparaate säilitatakse tingimustes, mis välistavad valguse ja õhu mõju, mis neid inaktiveerib: hapnik oksüdeerib D2-vitamiini ja valgus muudab selle mürgiseks toksiiniks. Tuleb arvestada, et D2-vitamiinil on kumulatiivsed omadused. Kell pikaajaline kasutamine on vaja määrata kaltsiumi kontsentratsioon veres ja uriinis. Ergokaltsiferooli suurte annustega ravimisel on soovitatav võtta samaaegselt A-vitamiini 10-15 tuhat RÜ/päevas, samuti askorbiinhape ja B-vitamiinid.
Ergokaltsiferooli määramisel enneaegsetele imikutele on soovitatav samaaegselt manustada fosfaate.
Tuleb meeles pidada, et tundlikkus D2-vitamiini suhtes erinevad patsiendid on individuaalne ja mõnedel patsientidel võib isegi terapeutiliste annuste kasutamine põhjustada hüpervitaminoosi.
Vastsündinute tundlikkus D2-vitamiini suhtes on erinev ja mõned võivad olla tundlikud isegi väga väikeste annuste suhtes. Lastel, kes saavad D2-vitamiini annuses üle 1800 RÜ pikk periood aja jooksul suureneb kasvupeetuse oht.
Hüpovitaminoosi ennetamiseks on kõige eelistatavam D2 Tasakaalustatud toitumine.
Vastsündinud, kes on peal rinnaga toitmine, eriti need, kes on sündinud emadele, kellel on tume nahk ja/või neil, kes ei ole piisavalt päikese käes viibinud, on suur risk D2-vitamiini vaeguse tekkeks.
Praegu peetakse D2-vitamiini efektiivsust psoriaasi, vulgaarse luupuse (nahatuberkuloosi luupus) ravis tõestamata. reumatoidartriit, lühinägelikkuse ja närvilisuse ennetamine.
Ergokaltsiferooli ei soovitata kasutada perekondliku hüpofosfateemia ja hüpoparatüreoidismi korral suurte annuste vajaduse ja esinemise tõttu. kõrge riskigaüleannustamise esinemine (nende nosoloogiate puhul on kõige eelistatavamad dihüdrotahüsterool ja kaltsitriool).
Vanemas eas võib D2-vitamiini vajadus suureneda D2-vitamiini imendumise vähenemise, naha provitamiini D3 sünteesivõime vähenemise, päikese käes viibimise vähenemise ja neerupuudulikkuse esinemissageduse suurenemise tõttu. .
Kell pikaajaline kasutamine terapeutiliste annuste (üle 20 päeva) korral on vaja uurida kaltsiumi ja fosfori sisaldust veres ja uriinis.

Vabastamise vorm
Õline lahus suukaudseks manustamiseks 0,625 mg/ml.
10 ml ja 15 ml oranžides klaaspudelites. Iga pudel koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

Parim enne kuupäev
2 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Märgistus.
1) Ravimi esmane pakend.
Pudeli etiketil on märgitud tootja ja selle kaubamärk, ravimi nimetus, annustamisvorm, kontsentratsioon, ravimi kogus milliliitrites, "Hoida valguse eest kaitstult, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 10 ° C", partii number, kõlblikkusaeg.
2) Sekundaarne pakend.
Pakendil on märgitud tootja ja selle kaubamärk, aadress, telefon ja faks, ravimi nimetus, ravimvorm, kontsentratsioon, ravimi kogus milliliitrites, “Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril mitte üle 10 °C, partii number, kõlblikkusaeg, ergokaal-tsiferooli sisaldus 1 ml-s, registreerimisnumber, vabastamise tingimused, vöötkood, pealekandmisviis.

Säilitamine. Valguse eest kaitstud kohas temperatuuril mitte üle 10 °C.

Apteekidest väljastamise tingimused
Üle leti.

Tootja/organisatsioon, kes võtab vastu kaebusi
Liitriik ühtne ettevõte"Muromi instrumentide valmistamise tehas" (FSUE "MPZ"), Venemaa
Tarbijakaebused tuleb saata aadressile:
602205, Vladimiri piirkond, Murom, tn. Leningradskaja, 7.

Toimeaine: ergokaltsiferool (vitamiin D2);

1 ml ravimit sisaldab 1,25 mg ergokaltsiferooli, mis vastab 50 000 RÜ-le;

abiaine: Rafineeritud desodoreeritud päevalilleõli, klass “P”, külmutatud.

Farmakoloogilised omadused

Vitamiinid. D-vitamiini preparaadid ja selle analoogid.

Ergokaltsiferool (vitamiin D2) reguleerib fosfori ja kaltsiumi vahetust organismis, soodustab nende imendumist soolestikus, suurendades selle limaskesta läbilaskvust ja piisavat ladestumist luukoesse. Ergokaltsiferooli toimet suurendab kaltsiumi- ja fosforiühendite samaaegne tarbimine.

Farmakodünaamika. D2-vitamiin kuulub õlis lahustuvate vitamiinide rühma ning on üks fosfori ja kaltsiumi ainevahetuse regulaatoreid. Soodustab viimaste imendumist soolestikust, jaotumist ja ladestumist luudesse nende kasvu ajal. Vitamiini spetsiifiline toime avaldub eriti selgelt rahhiidi puhul (anti-rachitic vitamiin).

Kaltsiumisisalduse tõus veres algab 12-24 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, terapeutilist toimet täheldatakse 10-14 päeva pärast ja see kestab kuni 6 kuud.

Farmakokineetika. Suukaudselt manustatud D-vitamiin imendub verre peensooles, eriti hästi selles proksimaalne osa. Verega siseneb vitamiin maksarakkudesse, kus see hüdroksüülitakse 25-hüdroksülaasi osalusel, moodustades selle transpordivormi, mis viiakse verega neerude mitokondritesse. Neerudes toimub see edasine hüdroksüülimine 1α-hüdroksülaasi abil, mille tulemusena moodustub vitamiini hormonaalne vorm. Juba see D-vitamiini vorm transporditakse verega sihtkudedesse, näiteks soole limaskestale, kus see käivitab Ca++ imendumise.

Suures koguses koguneb see luudesse, väiksemates kogustes maksa, lihastesse ja peensoolde ning eriti kaua säilib see rasvkoes. Eritub väikestes kogustes rinnapiima. See metaboliseerub, muutudes neerudes inaktiivseks metaboliidiks kaltsifediooliks (25-dihüdrokolekaltsiferool), kaltsifediool muundatakse aktiivseks metaboliidiks kaltsitriooliks (1,25-dihüdroksükolekaltsiferool) ja inaktiivseks metaboliidiks 24,25-dihüdroksüferool. T1/2 -19-48 tundi. D2-vitamiin ja selle metaboliidid erituvad sapiga ning väike kogus neerude kaudu. Kumuleerub.

Näidustused kasutamiseks

D2-vitamiini kasutatakse laste rahhiidi ja rahhiiditaoliste haiguste ennetamiseks ja raviks. Osteomalaatsia kompleksravis lastel ja täiskasvanutel, osteoporoosi täiskasvanutel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes; hüpervitaminoos D; kopsutuberkuloosi aktiivne vorm; peptiline haavand kõht ja kaksteistsõrmiksool; vürtsikas ja kroonilised haigused maks ja neerud; orgaanilised haigused süda ja veresooned dekompensatsiooni staadiumis; suurenenud tase kaltsiumi ja fosfori sisaldus veres ja uriinis; sarkoidoos; urolitiaasi haigus.

Koostoimed teiste ravimitega

Kui te võtate mõnda muud ravimid, rääkige sellest kindlasti oma arstile!

Fenütoiin või barbituraadid: ravimi samaaegne võtmine fenütoiini ja barbituraatidega võib põhjustada D-vitamiini 25-OH sisalduse vähenemist ja suurendada selle muutumist inaktiivseteks metaboliitideks.

Tiasiiddiureetikumide võtmine võib põhjustada hüperkaltseemia arengut vähendatud tase kaltsiumi eritumine neerude kaudu. Ravimi pikaajalisel kasutamisel on vaja jälgida kaltsiumi taset vereplasmas ja uriinis.

Glükokortikoidid: ravimi samaaegne kasutamine GCS-ga vähendab D-vitamiini toimet. Digitaalglükosiidid (südameglükosiidid): suukaudne manustamine D-vitamiin võib suurendada südameglükosiidide efektiivsust ja toksilisust kaltsiumitaseme tõusu tõttu (südame rütmihäirete oht).

Patsiendid peavad jälgima kaltsiumi kontsentratsiooni vereplasmas, EKG-d ja vajadusel digoksiini-digitoksiini taset vereplasmas.

D-vitamiini metaboliidid või analoogid (näiteks kaltsitriool): ravimi kombineeritud kasutamine D-vitamiini metaboliitide või analoogidega on võimalik ainult erandjuhtudel ja ainult kaltsiumi kontsentratsiooni kontrolli all vereplasmas.

Rifampitsiin ja isoniasiid: D-vitamiini metabolism võib suureneda ja ravimi efektiivsus väheneda.

Ettevaatusabinõud

Enne ravi alustamist pidage nõu oma arstiga!

Ravimi kasutamisel peate järgima arsti poolt soovitatud annuseid!

D2-vitamiini preparaate hoitakse tingimustes, mis välistavad valguse ja õhu toime, mis inaktiveerib need: hapnik oksüdeerib D2-vitamiini ja valgus muudab selle mürgiseks toksüsterooliks.

Tuleb meeles pidada, et D2-vitamiinil on kumulatiivsed omadused.

Pikaajalisel kasutamisel on vaja määrata Ca2+ kontsentratsioon veres ja uriinis.

Võetud liiga suured D2-vitamiini annused kaua aega või šokiannused võivad põhjustada kroonilist hüpervitaminoosi D2.

D2-vitamiini põhjustatud hüpervitaminoosi korral on võimalik tugevdada südameglükosiidide toimet ja suurendada arütmia riski hüperkaltseemia tekke tõttu (soovitav on annust kohandada südameglükosiid).

Ettevaatusega määratakse seda pikka aega hüpotüreoidismiga patsientidele ja eakatele inimestele, kuna suurendades kaltsiumi ladestumist kopsudes, neerudes ja veresoontes, võib see kaasa aidata ateroskleroosi tekkele ja intensiivistumisele.

Vanemas eas võib D2-vitamiini vajadus suureneda, kuna väheneb D-vitamiini imendumine, väheneb naha võime sünteesida provitamiini D3, väheneb päikese käes viibimine ja suureneb neerupuudulikkuse esinemissagedus.

Ärge kasutage kaltsiumipreparaate samaaegselt D-vitamiiniga suured annused. Ravi ajal on soovitatav jälgida kaltsiumi ja fosfori taset veres ja uriinis.

Patsientidel tuleb seda kasutada ettevaatusega suhkurtõbi ja immobilisatsiooniga patsiendid.

Ergokaltsiferooli ei tohi kasutada patsiendid, kellel on kalduvus moodustada kaltsiumi sisaldavaid neerukive.

Kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kaltsiumi ja fosfaadi eritumine neerude kaudu, ravi ajal bensotiadiasiini derivaatidega ja piiratud koguses. kehaline aktiivsus(hüperkaltseemia, hüperkaltsiuuria tekkerisk). Nendel patsientidel on soovitatav jälgida kaltsiumi kontsentratsiooni plasmas ja uriinis.

Ergokaltsiferooli tuleb sarkoidoosi põdevatel patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna on oht, et D-vitamiini muutumine aktiivseks metaboliidiks suureneb. Nendel patsientidel on soovitatav jälgida kaltsiumi kontsentratsiooni plasmas ja uriinis. Ergokaltsiferooli ei soovitata kasutada pseudohüpoparatüreoidismi korral (kuna normaalse D-vitamiini tundlikkuse faasis võib selle vajadus väheneda, mis toob kaasa hilinenud üleannustamise ohu). Sellistel juhtudel on parem kasutada teisi D-vitamiini derivaate, mis võimaldavad annust täpsemalt kohandada.

Pikaajalise ravi ajal annustega üle 500 RÜ/päevas tuleb seerumi kreatiniini kontsentratsiooni mõõtmisega jälgida kaltsiumi kontsentratsiooni seerumis ja uriinis ning neerufunktsiooni.

See on eriti oluline eakatel patsientidel ja samaaegse ravi ajal südameglükosiidide või diureetikumidega. Hüperkaltseemia või vähenemise nähtude korral neerufunktsioon annust tuleb vähendada või ravi katkestada. Soovitatav on annust vähendada või ravi katkestada, kui kaltsiumisisaldus uriinis ületab 7,5 mmol/24 tundi (300 mg/24 tundi).

Päevased annused üle 1000 RÜ/päevas

Pikaajalise ravi korral D-vitamiini ööpäevaste annustega 1000 RÜ tuleb jälgida kaltsiumi kontsentratsiooni vereseerumis.

Ravimit tuleb võtta arsti järelevalve all. Konkreetse vajaduse individuaalsel pakkumisel tuleb arvesse võtta selle vitamiini kõiki võimalikke allikaid.

Lapsed

Lapse päevase D-vitamiini vajaduse ja selle kasutamise viisi määrab arst individuaalselt ning seda kohandatakse iga kord perioodiliste läbivaatuste käigus, eriti esimestel elukuudel.

Vastsündinute tundlikkus D2-vitamiini suhtes on erinev ja mõned võivad olla tundlikud isegi väga väikeste annuste suhtes.

D2-vitamiini määramisel enneaegsetele imikutele on soovitatav manustada samaaegselt fosfaate.

Kasutada raseduse või rinnaga toitmise ajal

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal peab D-vitamiini organism varustama vajalikus koguses.

Päevased annused kuni 500M.E. vitamiin AD

D-vitamiini kasutamise riskid selles annusevahemikus ei ole teada. Raseduse ajal tuleks vältida pikaajalist D-vitamiini üleannustamist, kuna võimalik areng hüperkaltseemia, mis võib põhjustada loote füüsilise ja vaimse arengu väärarenguid, supravalvulaarset aordistenoosi ja retinopaatiat lastel.

Päevased annused üle 500M.E. vitamiin AD

Raseduse ajal tohib ravimit kasutada ainult hädaolukorras rangelt soovitatavas annuses, mis on vajalik D-vitamiini vaeguse kõrvaldamiseks.

Vältida tuleks D-vitamiini pikaajalist üleannustamist, kuna pikaajaline hüperkaltseemia võib põhjustada loote füüsilise ja vaimse arengu väärarenguid, supravalvulaarset aordi stenoosi ja lastel retinopaatiat.

D-vitamiin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima. Puuduvad andmed ravimi võtmisest tingitud võimaliku D-vitamiini üleannustamise kohta imikutel.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismide kasutamisel

Juhtimisvõimele avalduva mõju uurimine sõidukit ja mehhanismidega tööd ei tehtud.

Kasutusjuhised ja annused

Rahhiidi ennetamine täisealistel imikutel: 500 RÜ D-vitamiini päevas (või 1 tilk iga kolme päeva järel).

Rahhiidi ennetamine enneaegsetel imikutel: annuse määrab raviarst. Tavaliselt on soovitatav annus 1000 RÜ D-vitamiini päevas (või 1 tilk igal teisel päeval).

Rahhiidi ja osteomalaatsia ravi: annus sõltub haigusseisundi tüübist ja raskusastmest ning selle määrab raviarst individuaalselt. Tavaliselt on soovitatav annus 1000-5000 RÜ D-vitamiini päevas.

Osteoporoosi säilitusravi: 1000 RÜ D-vitamiini päevas.

Üldiselt sõltuvad D-vitamiini vaegusega seotud seisundite raviannused haigusseisundi tüübist ja raskusastmest ning teie tervishoiuteenuse osutaja määrab need individuaalselt.

Rahvuslik ja rahvusvahelised soovitused Kõrval õiget kasutamist D-vitamiin erinevate patoloogiate korral.

Pikaajalise ravi ajal on soovitatav regulaarselt jälgida seerumi ja uriini kaltsiumisisaldust ning neerufunktsiooni, mõõtes seerumi kreatiniini kontsentratsiooni. Vajadusel kohandatakse annust vastavalt kaltsiumi kontsentratsiooni väärtustele vereseerumis.

Kasutusaeg

Rahhiidi ennetamine lastel: lapsed imikueas saada D-vitamiini teisest kuni neljanda elunädalani kuni esimese eluaasta lõpuni. Teisel-kolmandal eluaastal on soovitatav jätkata D-vitamiini võtmist, eriti talvekuudel.

Vanemad lapsed ja täiskasvanud: Kasutamise kestus sõltub haiguse käigust.

D-vitamiini vaegusest tingitud rahhiidi ja osteomalaatsia ravi tuleb jätkata 1 aasta.

Rakendusviis

Ergokaltsiferooli tuleb võtta suu kaudu söögi ajal. 1 ml ravimit sisaldab 50 000 ME. Ravimit kasutatakse tilkade kujul. 1 tilk silmatilgutist sisaldab umbes 1670 RÜ.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid

D-vitamiini äge ja krooniline üleannustamine võib põhjustada püsivat hüperkaltseemiat, mis on potentsiaalselt eluohtlik. Sümptomid võivad olla mittespetsiifilised ja avalduda arütmia, janu, dehüdratsiooni, nõrkuse ja teadvusehäiretena. Krooniline üleannustamine võib põhjustada kaltsiumi ladestumist veresoontesse ja kudedesse.

Päevased annused kuni 500M.E. vitamiin AD

Pikaajaline D-vitamiini üleannustamine võib viia hüperkaltseemia ja hüperkaltsiuuria tekkeni. D-vitamiini olulise ja pikaajalise üleannustamise korral võib parenhüümsetes organites tekkida kaltsifikatsioon.

Päevased annused üle 500M.E. vitamiin AD

Ergokaltsiferool (vitamiin D2) ja kolekaltsiferool (vitamiin D3) on suhteliselt madala terapeutilise indeksiga. Mürgistus normaalse funktsiooniga täiskasvanutel kõrvalkilpnäärmed tekib annuste võtmisel vahemikus 40 000 kuni 100 000 RÜ päevas 1-2 kuu jooksul. Vastsündinud ja lapsed varajane iga vastuvõtu suhtes tundlikumad oluliselt rohkem madalad annused Seetõttu tuleb D-vitamiini kasutada arsti järelevalve all. Üleannustamise korral võib täheldada fosforisisalduse suurenemist vereplasmas ja uriinis, samuti hüperkaltseemia, kaltsiumi akumuleerumist kudedes, neerudes (nefrolitiaas, nefrokaltsinoos) ja veresoontes.

Mürgistusnähud on vähem tüüpilised ja avalduvad iivelduse, oksendamise, esmalt ilma kõhulahtisuseta, seejärel kõhukinnisuse, anoreksia, peavalu, nõrkuse, lihasvalu, aga ka püsiva unisuse, asoteemia, polüdipsia, polüuuria, dehüdratsioonina. . Tüüpilised biokeemilised nähud on hüperkaltseemia, hüperkaltsiuuria ja 25-hüdroksükolekaltsiferooli plasmakontsentratsiooni tõus.

Ravi

Päevased annused kuni 500M.E. vitamiin AD

Kroonilise üleannustamise sümptomid võivad vajada sunddiureesi ning glükokortikoidide ja kaltsitoniini manustamist.

Päevased annused üle 500 RÜ/päevas

Üleannustamine nõuab sageli pikaajalise hüperkaltseemia ravi, mis teatud asjaoludel võib olla eluohtlik.

On vaja lõpetada ravimi võtmine; D-vitamiini mürgistusest põhjustatud hüperkaltseemia normaliseerumisprotsess kestab mitu nädalat.

Sõltuvalt hüperkaltseemia astmest soovitatakse madala või kaltsiumivaba dieeti, rohke vedeliku joomine, forsseeritud diurees, mis on põhjustatud furosemiidi manustamisest, samuti kortikosteroidide ja kaltsitoniini kasutamisest.

Kell normaalne funktsioon neerud, kaltsiumi tase väheneb märkimisväärselt naatriumkloriidi infusioonilahuse (3-6 l 24 tunni jooksul) lisamisega furosemiidi lisamisega, mõnel juhul võib kasutada ka naatriumedetaati 15 mg/kg/h pidev jälgimine kaltsiumi tase ja EKG. Oligoanuuriaga on seevastu vajalik hemodialüüs (kaltsiumivaba dialüüs).

Spetsiifilist antidooti pole.

Kõrvalmõju

Esinemissagedus kõrvalmõjud teadmata, kuna selle hindamiseks ei ole tehtud laiaulatuslikke kliinilisi uuringuid.

Nrikkumisiainevahetus ja toitumine: hüperkaltseemia ja hüperkaltsiuuria.

Seedetrakti häired: seedetrakti häired, nagu kõhukinnisus, kõhupuhitus, iiveldus, kõhuvalu või kõhulahtisus.

Rikkumised pooltnahk ja nahaalused kuded: allergilised reaktsioonid, nagu sügelus, lööve või nõgestõbi.

Kui teil tekivad soovimatud reaktsioonid, pidage nõu oma arstiga. See soovitus kehtib kõigi võimalike kõrvaltoimete, sealhulgaspealei ole pakendi infolehel loetletud. Kõrvaltoimetest saate teatada ka ravimi kõrvaltoimete teabebaasi, sealhulgas ravimi ebaõnnestumise aruannetest.

Kõrvaltoimetest teatades saate anda rohkem teavet ravimi ohutuse kohta.

10 ml lahust klaaspudelites, mis on suletud keeratava korgiga polüetüleenkorgiga. 1 pudel ja silmatilguti papppakendis.

Teave tootja (taotleja) kohta

PJSC "Technolog", Ukraina, 20300, Uman, Tšerkasõ piirkond, st. Manuilsky, 8.

Ergokaltsiferooldražee 500 ME-pakend kontuurrakk 10, papppakk 5- nr Р N000440/01, 2006-12-29 firmalt Marbiopharm (Venemaa)

Ladinakeelne nimi

Ergokaltsiferool

Toimeaine

Ergokaltsiferool* (Ergokaltsiferool)

ATX

A11CC01 Ergokaltsiferool

Farmakoloogiline rühm

Vitamiinid ja vitamiinitaolised tooted

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

E55 Vitamiinipuudus DE55.0 Aktiivne rahhiit M81.0 Menopausijärgne osteoporoos M81.9 Osteoporoos, täpsustamata M84.0 Luumurdude halb paranemine M84.2 Luumurdude hiline paranemine M90 Osteopaatiad mujal klassifitseeritud haiguste korral

Ühend

Dražee 1 toimeaine: ergokaltsiferool (vitamiin D2) lahus õlis 0,5% 2,5 mg (500 IU) abiained: rafineeritud suhkur (sahharoos) - tärklisesiirup - nisujahu - talk - puhastatud piparmündi eeterlik õli - mesilasvaha - rafineeritud desodoreeritud päevalilleõli

Annustamisvormi kirjeldus

Dražee on sfääriline, valge või valge, kergelt kollaka varjundiga, ühtlase värvusega.

farmakoloogiline toime

Farmakoloogiline toime - reguleerib kaltsiumi-fosfori metabolismi.

Farmakodünaamika

D2-vitamiin reguleerib kaltsiumi ja fosfori vahetust organismis, kiirendab kaltsiumi imendumist soolestikus, parandab kaltsiumi ja fosfori tagasiimendumist neerudes, hoiab nende elementide vajalikku taset veres, soodustab luukoe moodustumist. luustiku säilitamine lastel, samuti luustruktuuri säilimine. D2-vitamiin on vajalik ka mitmete hormoonide (TSH ja türokaltsitoniini) füsioloogiliseks toimeks. D2-vitamiini puudus väikelastel põhjustab rahhiidi.

Ravimi Ergokaltsiferool näidustused

rahhiidi ja rahhiiditaoliste haiguste ennetamine ja ravi lastel -

erineva päritoluga osteopaatiad -

D-hüpovitaminoosiga rasedatel naistel

mineraalide ainevahetuse häired (osteoporoos) menopausijärgses (menopausis) naistel -

ortopeedilise patoloogiaga või luumurdude hilinenud konsolideerumisega patsiendid.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes -

hüperkaltseemia -

hüpervitaminoos D-

neeru osteodüstroofia koos hüperfosfateemiaga.

Ettevaatlikult: ateroskleroos - vanadus - kopsutuberkuloos (aktiivne vorm) - sarkoidoos või muu granulomatoos - krooniline südamepuudulikkus - hüperfosfateemia - fosfaatnefrourolitiaas - krooniline neerupuudulikkus - rasedus (üle 35-aastastel naistel) - laktatsiooniperiood - lapsepõlv.

Kõrvalmõjud

Võimalikud on allergilised reaktsioonid.

Interaktsioon

Toksilist toimet nõrgendavad A-vitamiin, tokoferool, askorbiinhape, pantoteenhape, tiamiin, riboflaviin, püridoksiin.

Tiasiiddiureetikumid, kaltsiumi sisaldavad ravimid, suurendavad hüperkaltseemia tekkeriski (nõutavad kaltsiumi kontsentratsiooni jälgimist veres).

Ergokaltsiferooli põhjustatud hüpervitaminoosiga on võimalik tugevdada südameglükosiidide toimet ja suurendada arütmia riski hüperkaltseemia tekke tõttu (soovitav on südameglükosiidi annust kohandada). Barbituraatide (sealhulgas fenobarbitaali), fenütoiini ja primidooni mõjul võib ergokaltsiferooli vajadus märkimisväärselt suureneda, mis väljendub osteomalaatsia või rahhiidi ägenemises (ergokaltsiferooli kiirenenud metabolismi tõttu inaktiivseteks metaboliitideks mikrosomaalsete ensüümide indutseerimise tõttu ).

Pikaajaline ravi koos alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiidide samaaegse kasutamisega suurendab nende kontsentratsiooni veres ja mürgistusohtu (eriti kroonilise neerupuudulikkuse korral).

Kaltsitoniin, etidroon- ja pamidroonhapete derivaadid, plikamütsiin, galliumnitraat ja kortikosteroidid vähendavad toimet.

Kolestüramiin, kolestipool ja mineraalõlid vähendavad rasvlahustuvate vitamiinide imendumist seedetraktis ja nõuavad nende annuse suurendamist.

Suurendab fosforit sisaldavate ravimite imendumist ja hüperfosfateemia riski.

Samaaegne kasutamine teiste D-vitamiini analoogidega suurendab hüpervitaminoosi tekkeriski.

Kasutusjuhised ja annused

Sees, 1 kord päevas.

Rahhiidi ennetamiseks määratakse täisealistele imikutele 400-500 RÜ D2-vitamiini päevas alates 3 nädala vanusest kogu esimese eluaasta jooksul, välja arvatud suvekuud. Kursuse annus aastas on keskmiselt 100-150 tuhat ME.

Enneaegsetele imikutele ja ebasoodsates elutingimustes lastele määratakse D2-vitamiini alates 8-10 päeva vanusest, 1000 RÜ päevas aasta jooksul. Kogudoos on 200-250 tuhat ME aastas.

I astme rahhiidi ravimisel määratakse lastele 2500-3000 RÜ D2-vitamiini päevas 45-60 päeva jooksul. Kokku on ravikuuri jaoks ette nähtud 150-200 tuhat ME.

II-III astme rahhiidi ravimisel määratakse D2-vitamiini 5-10 tuhat RÜ/päevas ravikuuri kohta 45-60 päeva jooksul. Kursuse annus on 250-600 tuhat ME.

Rahhiiditaoliste haiguste puhul valib terapeutilise annuse arst iga patsiendi jaoks eraldi. Osteoporoosi ja ortopeedilise patoloogiaga patsientide raviks on D2-vitamiini soovitatav võtta 3-5 tuhat RÜ/päevas 30 päeva jooksul, korduskuur 3 kuu pärast.

Teiste haiguste korral määratakse D2-vitamiin vastavalt arsti soovitustele.

Üleannustamine

Hüpervitaminoosi D sümptomid: varajased (hüperkaltseemia tõttu) - kõhukinnisus või kõhulahtisus, suu limaskesta kuivus, peavalu, janu, pollakiuuria, noktuuria, polüuuria, anoreksia, metallimaitse suus, iiveldus, oksendamine, ebatavaline väsimus, asteenia, hüperkaltseemia - hiline - luuvalu, uriini hägusus (hüaliinide ilmumine uriinis, proteinuuria, leukotsütuuria), vererõhu tõus, nahasügelus, silmade valgustundlikkus, sidekesta hüpereemia, arütmia, unisus, müalgia, iiveldus, oksendamine, pankreatiit, gastralgia, kehakaalu langus, harva - muutused psüühikas (kuni psühhoosi tekkeni) ja meeleolu.

Kroonilise D-vitamiini mürgistuse sümptomid (kui seda võetakse mitu nädalat või kuud täiskasvanutele annustes 20-60 tuhat RÜ / päevas, lastel - 2-4 tuhat RÜ / päevas): pehmete kudede, neerude, kopsude, veresoonte lupjumine, arteriaalne hüpertensioon, neeru- ja kardiovaskulaarne puudulikkus kuni surmani (need toimed ilmnevad kõige sagedamini hüperfosfateemia lisamisel hüperkaltseemiale), kasvuhäired lastel (pikaajaline kasutamine annuses 1,8 tuhat RÜ/päevas).

Ravi: D-hüpervitaminoosi nähtude ilmnemisel tuleb ravim katkestada, piirata kaltsiumi tarbimist ja määrata A-, C- ja B-vitamiinid.

erijuhised

D2-vitamiini preparaate säilitatakse tingimustes, mis välistavad valguse ja õhu toime, mis inaktiveerib need: hapnik oksüdeerib D-vitamiini ja valguse mõjul muutub see mürgiseks toksiksterooliks.

Tuleb arvestada, et D2-vitamiinil on kumulatiivsed omadused. Pikaajalisel kasutamisel on vaja määrata kaltsiumi kontsentratsioon veres ja uriinis.

Ergokaltsiferooli suurte annustega ravimisel on soovitatav samaaegselt võtta A-vitamiini 10-15 tuhat RÜ/päevas, samuti askorbiinhapet ja B-vitamiine. Ergokaltsiferooli määramisel enneaegsetele imikutele on soovitatav samaaegselt manustada fosfaate.

Tuleb meeles pidada, et tundlikkus D-vitamiini suhtes on patsienditi erinev ning mõnel patsiendil võib isegi terapeutiliste annuste kasutamine põhjustada hüpervitaminoosi sümptomeid.

Vastsündinute tundlikkus D-vitamiini suhtes on erinev ja mõned võivad olla tundlikud isegi väga väikeste annuste suhtes. Lastel, kes saavad D-vitamiini annuseid 1800 RÜ pikema aja jooksul, on suurenenud risk kasvupeetuse tekkeks. Hüpovitaminoosi D vältimiseks on kõige eelistatavam tasakaalustatud toitumine.

Rinnaga toidetavatel vastsündinutel, eriti neil, kelle emad on sündinud tumeda nahaga ja/või ebapiisava päikese käes viibimisega, on suur D-vitamiini vaeguse risk.

Ergokaltsiferooli ei soovitata kasutada perekondliku hüpofosfateemia ja hüpoparatüreoidismi korral suurte annuste vajaduse ja suure üleannustamise riski tõttu (nende nosoloogiate puhul on kõige eelistatavamad dihüdrotahüsterool ja kaltsitriool).

Loomkatsed on näidanud, et kaltsitrioolil annustes, mis on 4-15 korda suuremad kui inimestele soovitatavad annused, on teratogeenne toime. Ema hüperkaltseemia (seotud D-vitamiini pikaajalise üleannustamisega raseduse ajal) võib põhjustada loote suurenenud tundlikkust D-vitamiini suhtes, kõrvalkilpnäärme funktsiooni pärssimist, spetsiifilist päkapikulaadse välimuse sündroomi, vaimset alaarengut, aordi stenoos. Vanemas eas võib D-vitamiini vajadus suureneda D-vitamiini imendumise vähenemise, naha provitamiini D3 sünteesivõime vähenemise, päikese käes viibimise vähenemise ja neerupuudulikkuse esinemissageduse suurenemise tõttu.

Vabastamise vorm

D-vitamiin (kaltsiferool) Seda vitamiini on mitut sorti (D 1, D 2, D 3, D 4, D 5), kuid vitamiine D 2 (ergokaltsiferool) ja D 3 (kolekaltsiferool) kasutatakse meditsiinilistel eesmärkidel. D-vitamiin reguleerib fosfori ja kaltsiumi vahetust organismis.

Vitamiinipuudus toob kaasa rahhiidi, haiguse, mille puhul luustumise protsessid on häiritud, luude deformatsioon ja hammaste struktuur on häiritud. Hüpovitaminoos võib väljenduda ainevahetushäiretes, ärrituvuses, motoorsetes rahutustes jm. D-vitamiini vaeguse ennetamist saab läbi viia UV-kiirgusega (kolekaltsiferooli moodustumine nahas) ja D-vitamiini preparaatide (D 2, D 3) manustamisega.

Ergokaltsiferool (D 2 -vitamiin) on saadaval tablettidena 0,5 g (500 RÜ) ja õlilahus kapslites (500 ja 1000 RÜ) ning 1 ml pudelid sisaldavad 25 000 RÜ (0,06%), 50 000 RÜ (0,125%), 200,000 ME (0,5%) ja ka 0,5% alkoholilahuse kujul (200 000 ME 1 ml-s).

Rp.: Dragee Ergocalciferoli 500 ME N. 30.
D.S. 1 tablett 1-2 korda päevas (profülaktilisel eesmärgil)

Rp.: Sol. Ergocalciferoli oleosae 0,125% 10 ml
D.S. 5-10 tilka 1 kord päevas (1 tilk sisaldab 1250 ühikut).

Rp.: Sol. Ergocalciferoli spirituosae 0,5% 5 ml.
D. S. 1 tilk 2-3 korda päevas (1 tilk sisaldab 4000 RÜ).

Keskmine annus täiskasvanutele, sealhulgas rasedatele ja imetavatele naistele, kes põevad rahhiidiga sarnast haigust (osteomalaatsia), 3000 RÜ päevas (45 päeva). Lastele: I staadiumi rahhiidi ravi 10 000-15 000 RÜ (ligikaudne annus) päevas 30-45 päeva jooksul; juures rasked vormid rahhiit 40 000 RÜ päevas (40 päeva); rahhiidi kustutatud vormide puhul 20003000 RÜ päevas.

" Retseptijuhend parameedikutele ja õed»,
N.P.Elinov, E.G.Gromova

toimeaine: ergokaltsiferool;

1 ml lahust sisaldab ergokaltsiferooli (vitamiin D 2) 1,25 mg (50 000 RÜ);

abiaine: päevalilleõli.

Annustamisvorm

Suukaudne lahus, õline.

Farmakoterapeutiline rühm

D-vitamiini preparaadid ja selle analoogid. ATS kood A11C C01.

Näidustused

D-hüpovitaminoosi, rahhiidi, samuti kaltsiumi ainevahetushäiretest põhjustatud luuhaiguste ennetamiseks ja raviks ( erinevad kujud osteoporoos, osteomalaatsia), millega kaasneb kõrvalkilpnäärme talitlushäire (teetania), naha ja luude tuberkuloos, psoriaas, naha ja limaskestade süsteemne erütematoosluupus (SLE).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
hüpervitaminoos D;
kopsutuberkuloosi aktiivne vorm;
mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand;
maksa ja neerude ägedad ja kroonilised haigused;
südame ja veresoonte orgaanilised haigused dekompensatsiooni staadiumis;
kaltsiumi ja fosfori taseme tõus veres ja uriinis;
sarkoidoos;
urolitiaasi haigus.

Kasutusjuhised ja annused

Ergokaltsiferooli tuleb võtta suu kaudu söögi ajal. 1 ml ravimit sisaldab 50 000 RÜ. Ravimit kasutatakse tilkade kujul. 1 tilk silmapipetist või doseerimisseadmest sisaldab umbes 1400 RÜ.

Rahhiidi raviks, võttes arvesse selle tõsidust ja olemust kliiniline kulg Ergokaltsiferool (vitamiin D 2) määratakse 1400-5600 RÜ päevas 30-45 päeva jooksul. Pärast jõudmist terapeutiline toime V määratud tähtajad vaheta profülaktiline kohtumine D-vitamiini annuses 500 RÜ* päevas kuni lapse 3-aastaseks saamiseni. Suvekuudel tehke ravimi võtmisest paus.

Rahhiidi vältimiseks (vastsündinutel ja imikutel) on Ergocalciferol ette nähtud rasedatele ja imetavatele naistele. Raseduse ajal 30-32 nädala jooksul võtke ravimit annuses 1400 RÜ päevas 6-8 nädala jooksul. Imetavad emad peaksid võtma Ergocalciferol’i ööpäevases annuses 500–1000 RÜ* alates esimestest toitmispäevadest enne Ergocalciferol’i kasutamist lapsele.

Ennetamise eesmärgil on ravim ette nähtud täisealistele lastele alates 3. elunädalast. Enneaegsed imikud ja imikud kunstlik söötmine, kaksikud ja lapsed, kes elavad ebasoodsates keskkonnatingimustes (sh kodustes tingimustes), määratakse ravim alates 2. elunädalast.

Rahhiidi vältimiseks võib ergokaltsiferooli määrata mitmel viisil:

füsioloogiline meetod - iga päev täisealistele lastele 3 aasta jooksul, välja arvatud 3 suvekuud, Ergokaltsiferool määratakse 500 RÜ * päevas (kursuse annus aastas - 180 000 RÜ);
ravikuuri meetod - iga päev määratakse lapsele Ergocalciferol 1400 RÜ 30 päeva jooksul 2-6-10 elukuuks, seejärel kuni 3-aastaseks saamiseni 2-3 kuuri aastas 3-kuuliste intervallidega (kursuse annus aastas - 180 000 RÜ).

Enneaegsetel imikutel võib D-vitamiini ööpäevast profülaktilist annust suurendada 1000 RÜ-ni*, mis määratakse esimese kuue elukuu jooksul iga päev. Tulevikus - 1400-2800 RÜ päevas kuus 2-3 korda aastas 3-4-kuuliste kursuste vahedega.

Pikkade talvedega piirkondades tehakse ennetamist kuni lapse 3-5-aastaseks saamiseni.

Ravi ravimiga viiakse läbi Ca ++ taseme kontrolli all uriinis.

Rahhiiditaoliste haiguste korral patoloogilised protsessid luukoe, mis on põhjustatud kaltsiumi metabolismi häiretest organismis, mõnede tuberkuloosi vormide, psoriaasi korral, määratakse ravim vastavalt nende haiguste komplekssele raviskeemile.

Päevane annus tuberkuloosse luupuse raviks täiskasvanutel on 100 000 RÜ. Selle haiguse korral määratakse alla 16-aastastele lastele sõltuvalt vanusest Ergocalciferol pärast sööki päevastes annustes 25 000 kuni 75 000 RÜ ( päevane annus võtta 2 annusena). Ravikuur on 5-6 kuud.

* - kui selline annustamine on võimalik.

Kõrvaltoimed

Suurte annuste pikaajalisel kasutamisel on võimalikud järgmised kõrvaltoimete ilmingud:

väljastpoolt immuunsussüsteem: ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas lööve, urtikaaria, sügelus;
keskosast närvisüsteem: peavalu, peapööritus, unehäired, ärritus, depressioon;
ainevahetushäired: hüperfosfateemia, kaltsiumisisalduse tõus uriinis (võimalik lupjumine siseorganid);
seedetraktist: anoreksia, isutus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
lihas-skeleti süsteemist: luuvalu;
kuseteede süsteemist: proteinuuria, silindruria, leukotsütuuria;
üldised häired:üldine nõrkus, palavik.

Kirjeldatud toimete ilmnemisel lõpetatakse ravimi kasutamine ja kaltsiumi sisenemine organismi piiratakse nii palju kui võimalik, sealhulgas selle tarbimine toidust.

Üleannustamine

Hüpervitaminoosi D sümptomid

Varajane (hüperkaltseemia tõttu) - kõhukinnisus või kõhulahtisus, suu limaskesta kuivus, peavalu, janu, pollakiuuria, noktuuria, polüuuria, anoreksia, metallimaitse suus, iiveldus, oksendamine, väsimus, asteenia, hüperkaltseemia, hüperkaltsiuuria;

hilja - luuvalu, uriini hägusus (hüaliinilaikude ilmnemine uriinis, proteinuuria, leukotsütuuria), suurenenud vererõhk, sügelus, silmade valgustundlikkus, sidekesta hüpereemia, arütmia, unisus, müalgia, iiveldus, oksendamine, pankreatiit, gastralgia, kehakaalu langus, harva - meeleolu ja psüühika muutused (kuni psühhoosi tekkeni).

Kroonilise D-vitamiini mürgistuse sümptomid (kui seda võetakse mitu nädalat või kuud täiskasvanutel annustes 20 000-60 000 RÜ / päevas, lastel - 2000-4000 RÜ / päevas): pehmete kudede, neerude, kopsude, veresoonte lupjumine, arteriaalne hüpertensioon, neeru- ja kardiovaskulaarne puudulikkus. juurde surmav tulemus(need toimed esinevad sagedamini, kui need on seotud hüperkaltseemia, hüperfosfateemiaga), laste kasvuhäiretega (pikaajaline kasutamine säilitusannusega 1800 RÜ/päevas).

Ravi: ravimi ärajätmine, D 2-vitamiini toiduga organismi sattumise piiramine nii palju kui võimalik , kutsuda esile oksendamist või loputada magu aktiveeritud süsinik, määrake soolalahtistid, korrigeerige vee ja elektrolüütide tasakaalu. Hüperkaltseemia korral on ette nähtud edetaat. Tõhus hemo- ja peritoneaaldialüüs.

Ravimi suurte annuste toksiline toime nõrgeneb samaaegne manustamine vitamiin A.

Kasutada raseduse või rinnaga toitmise ajal

Ergokaltsiferooli võib kasutada alates 30-32 rasedusnädalast. Ergokaltsiferooli määramisel üle 35-aastastele rasedatele tuleb olla ettevaatlik. Ema hüperkaltseemia (seotud pikaajalise D2-vitamiini tarbimisega raseduse ajal) võib põhjustada loote suurenenud tundlikkust D-vitamiini suhtes, kõrvalkilpnäärme funktsiooni pärssimist, spetsiifilist päkapiku välimuse sündroomi, vaimset alaarengut ja aordi stenoosi. Ravimi kasutamisel rasedatel on D2-vitamiini üleannustamise tõttu võimalik hüperkaltseemia, mis võib põhjustada loote kõrvalkilpnäärme funktsiooni vähenemist.

Raseduse ajal ei tohi te D2-vitamiini võtta suurtes annustes (üle 2000 RÜ/päevas), kuna üleannustamise korral võib ravimi teratogeenne toime tekkida.

D2-vitamiini tuleb imetamise ajal määrata ettevaatusega, kuna suurtes annustes võetav ravim võib lapsel põhjustada üleannustamise sümptomeid.

Lapsed

Lapse päevase D-vitamiini vajaduse ja selle kasutamise viisi määrab arst individuaalselt ja kohandab seda iga kord perioodiliste läbivaatuste käigus, eriti esimestel elukuudel.

Vastsündinute tundlikkus D2-vitamiini suhtes on erinev ja mõned võivad olla tundlikud isegi väga väikeste annuste suhtes.

Enneaegsetele imikutele D-vitamiini määramisel on soovitatav samaaegselt manustada fosfaate.

Rakenduse omadused

D 2-vitamiini preparaate hoitakse tingimustes, mis välistavad valguse ja õhu toime, mis inaktiveerib neid: hapnik oksüdeerib D 2 -vitamiini ja valgus muudab selle mürgiseks toksiiniks.

Tuleb arvestada, et D 2 -vitamiinil on kumulatiivsed omadused.

Pikaajalisel kasutamisel on vaja määrata Ca 2+ kontsentratsioon veres ja uriinis.

Liiga suured D2-vitamiini annused, mida kasutatakse pikka aega või šokiannused, võivad põhjustada kroonilist hüpervitaminoosi D2.

Suurtes annustes kasutamisel tuleb organismile toksilise toime vähendamiseks määrata samaaegselt A-vitamiini (10 000-15 000 RÜ päevas), askorbiinhapet ja B-vitamiine. Te ei tohiks kombineerida D2-vitamiini tarbimist kiirgusega kvartslamp. Kaltsiumipreparaate ei tohi kasutada samaaegselt suurtes annustes D-vitamiiniga. Ravi ajal on soovitatav jälgida kaltsiumi ja fosfori taset veres ja uriinis.

Seda tuleb ettevaatusega kasutada suhkurtõvega patsientidel ja immobiliseeritud patsientidel.

Ravimit tuleb kasutada arsti järelevalve all. Konkreetse vajaduse individuaalsel pakkumisel tuleb arvesse võtta selle vitamiini kõiki võimalikke allikaid

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismide kasutamisel

Sõiduki juhtimisel või muude masinate käsitsemisel on soovitatav jälgida erilist ettevaatust, võttes arvesse arenguvõimalusi kõrvaltoimed närvisüsteemist.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Kui seda kasutatakse samaaegselt kaltsiumisooladega, suureneb D2-vitamiini toksilisus. Joodipreparaatidega määramisel toimub vitamiini oksüdatsioon. Samaaegsel kasutamisel antibiootikumidega (tetratsükliin, neomütsiin) täheldatakse ergokaltsiferooli imendumise halvenemist. Ravimi kombineerimine mineraalhapetega viib selle hävitamiseni ja inaktiveerimiseni.

Tiasiiddiureetikumid, ravimid, mis sisaldavad Ca 2+, suurendavad hüperkaltseemia tekkeriski, mis põhjustab südameglükosiidide taluvuse vähenemist, mis viib ravimi aeglasemale eliminatsioonile ja selle akumuleerumisele organismis.

Barbituraatide (sealhulgas fenobarbitaali), fenütoiini ja primidooni mõjul võib D-vitamiini vajadus oluliselt suureneda, mis väljendub osteomalaatsia või rahhiidi ägenemises (ergokaltsiferooli kiirenenud metabolismi tõttu inaktiivseteks metaboliitideks mikrosomaalsete rakkude indutseerimise tõttu ensüümid).

Pikaajaline ravi koos Al 3+ ja Mg 2+ sisaldavate antatsiidide samaaegse kasutamisega suurendab nende kontsentratsiooni veres ja mürgistusohtu (eriti kroonilise neerupuudulikkuse korral). Kaltsitoniin, etidroon- ja pamidroonhapete derivaadid, plikamütsiin, galliumnitraat ja glükokortikosteroidid vähendavad toimet. Kolestüramiin, kolestipool ja mineraalõlid vähendavad imendumist seedetrakt rasvlahustuvad vitamiinid ja nõuavad nende annuse suurendamist.

Rifampitsiin, isoniasiid, epilepsiavastased ravimid, kolestüramiin vähendavad ergokaltsiferooli efektiivsust.

Kasutada ettevaatusega koos ketonasooli, tsütokroom P450 inhibiitoritega.

Suurendab fosforit sisaldavate ravimite imendumist ja hüperfosfateemia riski.

Samaaegne kasutamine teiste D-vitamiini analoogidega (eriti kaltsifediooliga) suurendab hüpervitaminoosi tekkeriski (ei ole soovitatav).

Farmakoloogilised omadused

Ergokaltsiferool (vitamiin D 2) reguleerib fosfori ja kaltsiumi vahetust organismis, soodustab nende imendumist soolestikus, suurendades selle limaskesta läbilaskvust ja piisavat ladestumist luukoesse. Ergokaltsiferooli toimet suurendab kaltsiumi- ja fosforiühendite samaaegne tarbimine.

Farmakodünaamika. D 2 -vitamiin kuulub õlis lahustuvate vitamiinide rühma ning on üks fosfori ja kaltsiumi ainevahetuse regulaatoreid. Soodustab imendumist soolestikust, jaotumist ja ladestumist luudesse nende kasvu ajal. Vitamiini spetsiifiline toime avaldub eriti selgelt rahhiidi puhul (anti-rachitic vitamiin).

Farmakokineetika. Suukaudselt manustatud D-vitamiin imendub verre peensooles, eriti hästi selle proksimaalses osas. Verega siseneb vitamiin maksarakkudesse, kus see hüdroksüülitakse 25-hüdroksülaasi osalusel, moodustades selle transpordivormi, mis viiakse verega neerude mitokondritesse. Neerudes toimub selle edasine hüdroksüülimine l α-hüdroksülaasi abil, mille tulemusena moodustub vitamiini hormonaalne vorm. Juba see D-vitamiini vorm transporditakse verega sihtkudedesse, näiteks soole limaskestale, kus see käivitab Ca 2+ imendumise.

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused

läbipaistev õline vedelik helekollasest tumekollaseni, ilma mõru maitseta. Spetsiifiline lõhn on lubatud. Ergokaltsiferooli aktiivsust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes: 0,025 mcg keemiliselt puhast D 2 -vitamiini vastab 1 RÜ-le.

Parim enne kuupäev

Säilitustingimused

Originaalpakendis külmikus (temperatuuril +2 ºС kuni +8 ºС).

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

pakett

10 ml klaaspudelites, pakitud; 10 ml polümeerpudelites, mis kuuluvad pakendisse; Igaüks 10 ml polümeerpudelites koos doseerimisseadmega, mis on pakendis.